7.11.2008   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 298/5


KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1096/2008,

annettu 6 päivänä marraskuuta 2008,

asetuksen (EY) N:o 1356/2004 muuttamisesta kokkidiostaattien ja muiden lääkeaineiden ryhmään kuuluvan rehun ”Elancoban”-nimisen lisäaineen hyväksymisedellytysten osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Monensiininatrium-lisäaine (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) hyväksyttiin tietyin edellytyksin neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. Kyseinen lisäaine hyväksyttiin komission asetuksella (EY) N:o 1356/2004 (3) broilerien, kananuorikoiden ja kalkkunoiden ruokinnassa kymmeneksi vuodeksi siten, että hyväksymiseen vaaditaan kyseisen lisäaineen liikkeelle laskemisesta vastaava henkilö. Kyseinen lisäaine on ilmoitettu olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan mukaisesti. Koska kaikki mainitun säännöksen nojalla vaaditut tiedot oli toimitettu, lisäaine kirjattiin rehun lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin.

(2)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään mahdollisuudesta muuttaa lisäaineen hyväksyntää hyväksynnän haltijan pyynnöstä ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’viranomainen’, lausunnon perusteella.

(3)

Monensiininatrium-lisäaineen (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) hyväksynnän haltija on jättänyt hakemuksen, jossa esitetään hyväksynnän ehtojen muuttamista siten, että lyhennetään teurastusta edeltävää varoaikaa.

(4)

Arvioituaan ihmisten altistumisen uudelleen viranomainen totesi 18 päivänä kesäkuuta 2008 antamassaan lausunnossa (4), että Elancoban G100:n, Elancoban 100:n, Elancogran 100:n, Elancoban G200:n ja Elancoban 200:n varoajaksi broilerien, kananuorikoiden ja kalkkunoiden ruokinnassa voitaisiin vahvistaa yksi päivä.

(5)

Asetusta (EY) N:o 1356/2004 olisi sen vuoksi muutettava.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korvataan asetuksen (EY) N:o 1356/2004 liite tämän asetuksen liitteellä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 6 päivänä marraskuuta 2008.

Komission puolesta

Androulla VASSILIOU

Komission jäsen


(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)   EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1, direktiivi kumottu asetuksella (EY) N:o 1831/2003.

(3)   EUVL L 251, 27.7.2004, s. 6.

(4)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the withdrawal period for Elancoban for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening. The EFSA Journal (2008) 730, s. 1–16.


LIITE

Lisäaineen rekisterinumero

Lisäaineen liikkeelle laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero

Lisäaine

(kauppanimi)

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Tilapäinen jäämien enimmäismäärä asianomaisessa eläinperäisessä elintarvikkeessa

mg tehoainetta/kg täysrehua

Kokkiodiostaatit ja muut lääkeaineet

E 757

Eli Lilly and Company Limited

Monensiininatrium

(Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

 

Tehoaine:

C36H61O11Na

Streptomyces cinnamonensis -organismin tuottama polyeetterimonokarboksyylihapon natriumsuola, ATCC 15413 rakeina.

Vaikuttavien aineiden koostumus:

 

Monensiini A: vähintään 90 %

 

Monensiini A + B: vähintään 95 %

 

Lisäaineen koostumus:

Monensiini rakeina (kuivattu käymistuote), joka vastaa monensiinin aktiivisuutta 10 % w/w

Kivennäisöljy 1–3 % w/w

Kalkkikivi rakeina 13–23 % w/w

Riisin kuori tai kalkkikivi rakeina qs 100 % w/w

Monensiini rakeina (kuivattu käymistuote), joka vastaa monensiinin aktiivisuutta 20 % w/w

Kivennäisöljy 1–3 % w/w

Riisin kuori tai kalkkikivi rakeina qs 100 % w/w

Broilerit

100

125

Käyttö kielletty vähintään 1 vrk ennen teurastusta

Käyttöohjeessa on oltava merkintä:

”Vaarallista hevoseläimille. Rehu sisältää ionoforin: vältettävä samanaikaista antoa tiamuliinin kanssa ja tarkkailtava mahdollisia haitallisia vaikutuksia käytettäessä samanaikaisesti muiden lääkeaineiden kanssa.”

30.7.2014

25 μg monensiininatriumia/kg tuoretta nahkaa ja rasvaa

8 μg monensiininatriumia/kg tuoretta maksaa, tuoreita munuaisia ja tuoretta lihasta

Kananuorikot

16 viikkoa

100

120

Kalkkunat

16 viikkoa

60

100