1.5.2008   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 117/20

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 393/2008,

annettu 30 päivänä huhtikuuta 2008,

astaksantiinidimetyylidisukkinaatin hyväksymisestä rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1), ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee astaksantiinidimetyylidisukkinaatti-valmisteen hyväksymistä lohille ja taimenille tarkoitetun rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä lokakuuta 2007 antamassaan lausunnossa (2), että astaksantiinidimetyylidisukkinaatilla ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, ettei astaksantiinidimetyylidisukkinaatti aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.

(5)

Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaalisen ryhmän ”a väriaineet” alakohtaan ”ii aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 30 päivänä huhtikuuta 2008.

Komission puolesta

Androulla VASSILIOU

Komission jäsen

(1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

(2)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed entitled ”on the safety and efficacy of Carophyll® Stay-Pink (astaxanthin dimethyldisuccinate) as a feed additive for salmon and trout”, annettu 17 päivänä lokakuuta 2007. The EFSA Journal (2007) 574, s. 1–25.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: a väriaineet; ii aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin.

2a(ii) 165

—

Astaksantiinidi metyylidisukkinaatti

 

Tehoaine

 

Astaksantiinidimetyylidisukkinaatti

(C50H64O10, CAS-nro: 578006-46-9)

 

Astaksantiinidimetyylidisukkinaatti: > 96 %

 

Muut karotenoidit: < 4 %

 

Lisäaineen koostumus:

Formuloitu orgaanisessa matriisissa

 

Puhtausvaatimukset:

 

Trifenyylifosfiinioksidi (TPPO): ≤ 100 mg/kg lisäainetta

 

Dikloorimetaani: ≤ 600 mg/kg lisäainetta

 

Analyysimenetelmät:

Korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC), mittaukset UV-aallonpituusalueella (1)

Lohi ja taimen

—

—

138

1.

Käyttö sallittu 6 kuukauden iästä tai 50 g painosta alkaen.

2.

Kalanrehussa lisäainetta on käytettävä formuloituna ja asianmukaisesti hyväksytyillä antioksidanteilla stabiloituna. Jos formuloinnissa käytetään etoksikiinia, sen pitoisuus on ilmoitettava pakkausmerkinnöissä.

3.

Jos astaksantiinidimetyylidisukkinaattia sekoitetaan kantaksantiiniin ja muihin astaksantiinin lähteisiin, seoksen kokonaispitoisuus ei saa ylittää 100 mg astaksantiini-ekvivalenttia (2)/kg kalan täysrehua.

21 päivänä toukokuuta 2018

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta yhteisön vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

(2)  1,38 mg astaksantiinidimetyylidisukkinaattia vastaa 1 mg:aa astaksantiinia.