|
20.12.2008 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 344/123 |
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 12 päivänä joulukuuta 2008,
luvan antamisesta Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 8080)
(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(2008/968/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Abbott Laboratories (nykyään Suntory Limited, Japani) esitti 18 päivänä kesäkuuta 1999 Alankomaiden toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. |
|
(2) |
Alankomaiden toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 19 päivänä lokakuuta 2005 ensiarvioraporttinsa. Ensiarvioraportissaan se päättelee, että Mortierella alpina -sienestä saatavaa runsaasti arakidonihappoa sisältävää öljyä voidaan käyttää turvallisesti imeväisille ja keskosille tarkoitetuissa äidinmaidonkorvikkeissa. |
|
(3) |
Komissio toimitti ensiarviointikertomuksen kaikille jäsenvaltioille 17 päivänä marraskuuta 2005. |
|
(4) |
Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille. |
|
(5) |
Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) 26 päivänä kesäkuuta 2007. |
|
(6) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen hyväksyi 10 päivänä heinäkuuta 2008 erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevän tiedelautakunnan komission pyynnöstä antaman lausunnon, joka käsitteli Mortierella alpina -sieniöljyn turvallisuutta. |
|
(7) |
Lausunnossa EFSA päättelee, että Mortierella alpina -sieniöljy on turvallinen arakidonihapon lähde, jota voidaan käyttää äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa. |
|
(8) |
Äidinmaidonkorvikkeista ja vieroitusvalmisteista ja direktiivin 1999/21/EY muuttamisesta 22 päivänä joulukuuta 2006 annetun komission direktiivin 2006/141/EY (2) liitteissä I ja II määritetään säännöt, joiden mukaisesti pitkäketjuisia (20 ja 22 hiiliatomia) monityydyttymättömiä rasvahappoja, kuten arakidonihappoa, voidaan lisätä äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin. |
|
(9) |
Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että Mortierella alpina -sieniöljy täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset. |
|
(10) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Mortierella alpina -sieniöljyä, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä, voidaan saattaa yhteisön markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi direktiivin 2006/141/EY 2 artiklassa määritellyissä äidinmaidinkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa sekä keskosille tarkoitetuissa äidinmaidonkorvikkeissa.
Mortierella alpina -sieniöljyn lisääminen äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin on rajoitettava sen arakidonihappopitoisuuden mukaan direktiivin 2006/141/EY liitteessä I olevan 5.7 kohdan ja liitteessä II olevan 4.7 kohdan sääntöjen mukaisesti. Sen käytössä keskosille tarkoitetuissa äidinmaidonkorvikkeissa on noudatettava erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 3 päivänä toukokuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/398/ETY (3).
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun elintarvikkeiden uuden ainesosan nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Mortierella alpina -öljy”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Beverage & Food Company, Suntory Limited, 2–4-1 Shibakoen Minato-ku, Tokio, Japani.
Tehty Brysselissä 12 päivänä joulukuuta 2008.
Komission puolesta
Androulla VASSILIOU
Komission jäsen
(1) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) EUVL L 401, 30.12.2006, s. 1.
(3) EYVL L 186, 30.6.1989, s. 27.
LIITE
MORTIERELLA ALPINA -SIENESTÄ SAATAVAN RUNSAASTI ARAKIDONIHAPPOA SISÄLTÄVÄN ÖLJYN ERITELMÄ
Kuvaus
Kirkas keltainen runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy saadaan fermentoimalla Mortierella alpina -sientä käyttäen substraatteina soijajauhoa ja soijaöljyä.
Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn eritelmä
|
Arakidonihappo |
≥ 40 % |
|
Peroksidiluku |
≤ 5 meq/kg |
|
Happoluku |
≤ 0,2 mg KOH/g |
|
Anisidiiniluku |
≤ 20 |
|
Vapaita rasvahappoja |
≤ 0,2 % |
|
Saippuoitumaton aines |
≤ 1 % |
|
Väri (Lovibond, kyvetti 50,8 mm) keltainen |
≤ 50 |
|
Väri (Lovibond, kyvetti 50,8 mm) punainen |
≤ 10 |