9.5.2007   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 119/24

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 506/2007,

annettu 8 päivänä toukokuuta 2007,

kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta tai valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Esittelijät, jotka jäsenvaltiot ovat nimenneet asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ovat arvioineet valmistajien ja maahantuojien tietyistä ensisijaisista aineista toimittamat tiedot. Kuultuaan aineiden valmistajia ja maahantuojia esittelijät ovat päättäneet, että näitä valmistajia ja maahantuojia on vaadittava toimittamaan lisätietoja ja tekemään lisäkokeita vaarojen arviointia varten.

(2)

Kyseisten aineiden arviointiin tarvittavia tietoja ei ole saatavilla aineiden aikaisemmilta valmistajilta tai maahantuojilta. Valmistajat ja maahantuojat ovat tarkistaneet, että eläinkokeita ei voida korvata tai rajoittaa käyttämällä muita menetelmiä.

(3)

Siksi on asianmukaista vaatia ensisijaisten aineiden valmistajia ja maahantuojia toimittamaan lisätietoja ja suorittamaan lisäkokeita kyseisistä aineista. Kokeet olisi suoritettava esittelijöiden komissiolle toimittamien tutkimusprotokollien mukaisesti.

(4)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Liitteessä lueteltujen aineiden valmistajien ja maahantuojien, jotka ovat toimittaneet tietoja asetuksen (ETY) N:o 793/93 3, 4, 7 ja 9 artiklan vaatimusten mukaisesti, on toimitettava liitteessä vaaditut tiedot ja suoritettava liitteessä vaaditut kokeet sekä toimitettava tulokset asianomaisille esittelijöille.

Kokeet on suoritettava esittelijöiden määräämien tutkimusprotokollien mukaisesti.

Tulokset on toimitettava liitteessä säädetyissä määräajoissa.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 8 päivänä toukokuuta 2007.

Komission puolesta

Stavros DIMAS

Komission jäsen

(1)  EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

LIITE

Nro

Einecs-nro

CAS-nro

Aineen nimi

Esittelijä

Kokeita ja/tai tietojenantoa koskevat vaatimukset

Määräaika tämän asetuksen voimaantulosta

1.

237-158-7

13674-84-5

Tris-(2-kloori-1-metyylietyyli)-fosfaatti (TCPP)

IE/UK

—

Kahden sukupolven hedelmällisyystutkimus (OECD 416-B35)

24 kuukautta

—

In vivo kokeena tehtävä Comet-testi rotan maksalla

12 kuukautta

—

Radioaktiivisesti merkityn TCPP:n in vitro ihoabsorptiotesti (OECD 428)

12 kuukautta

2.

237-159-2

13674-87-8

Tris-[2-kloori-1-(kloorimetyyli)-etyyli]fosfaatti (TDCP)

IE/UK

—

Sorptio/desorptiotutkimus (muutettu OECD 106 –testi)

6 kuukautta

3.

253-760-2

38051-10-4

2,2-Bis-(kloorimetyyli)- trimetyleeni-bis-(bis-(2-kloorietyyli)fosfaatti (V6)

IE/UK

—

Kahden sukupolven hedelmällisyystutkimus (OECD 416-B35)

24 kuukautta

—

Radioaktiivisesti merkityn V6:n in vitro ihmisen ihon absorptiotesti (OECD 428)

12 kuukautta

4.

202-679-0

98-54-4

4-tert-butyylifenoli

NO

—

Kaloilla tehtävä tutkimus endokriinisista vaikutuksista (OECD:n luonnos ELS-testin sovellukseksi)

18 kuukautta

5.

202-411-2

95-33-0

N-sykloheksyylibentsotiatsoli-2-sulfenamidi

DE

—

Tienreunusten maaperästä ja teiden valumia vastaanottavista pintavesistä mitattavat tiedot. Mitattavat hajoamistuotteet ovat 2-merkaptobentsotiatsoli, bentsotiatsoli, 2-bentsotiatsoliini, 2-metyylitiobentsotiatsoli ja 2-metyylibentsotiatsoli

4 vuotta

—

Kaatopaikalta suotautuneesta vedestä mitattavat tiedot. Mitattavat hajoamistuotteet ovat 2-merkaptobentsotiatsoli, bentsotiatsoli, 2-bentsotiatsoliini, 2-metyylitiobentsotiatsoli ja 2-metyylibentsotiatsoli

4 vuotta

—

Renkaiden kierrätyksen käyttöä ja altistusta koskevat tiedot, erityisesti tiedot tiloista, joissa renkaat jauhetaan, kierrätettyä rengasmateriaalia käyttävistä urheilukentistä ja muusta kierrätettyjen renkaiden samankaltaisesta avoimesta käytöstä

4 vuotta

6.

233-118-8

10039-54-0

Bis(hydroksyyliammonium)sulfaatti

DE

—

Vesikirpun lisääntymiskoe (OECD 211)

3 kuukautta

—

Altistusta koskevat tiedot tuotannossa ja jalostuksessa

3 kuukautta

—

Aktiivilietteen hengitysinhibitiokoe (OECD 209) tai sitä koskevat kirjalliset tiedot

3 kuukautta

7.

201-245-8

80-05-7

4,4′-isopropylideenidifenoli

UK

—

Maakasvien kasvukoe (OECD 208)

6 kuukautta

—

Ankyrimadon lisääntymiskoe (OECD 220)

6 kuukautta

—

Soveltuvien vesihyppiäislajien lisääntymiskoe

6 kuukautta

8.

266-028-2

65996-93-2

Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen

NL

—

Jäteveden käsittelystä saadun lietteen hengitysinhibitiokoe (OECD 209–C11)

3 kuukautta