30.8.2007

Euroopan unionin virallinen lehti

L 226/19

KOMISSION DIREKTIIVI 2007/53/EY,

annettu 29 päivänä elokuuta 2007,

kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteen III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,

on kuullut kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Fluoriyhdisteet sisältyvät tällä hetkellä direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevaan 1 osaan ja niihin sovelletaan jo siinä vahvistettuja rajoituksia ja edellytyksiä. Kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea on sitä mieltä, että jos ainoana altistumislähteenä fluoridille on hammastahna, jonka fluoridipitoisuus on 1 000–1 500 ppm, ei ole juuri syytä pelätä, että alle kuusivuotiaat lapset saavat fluoroosin, jos hammastahnan käytössä noudatetaan suosituksia. Tämän vuoksi liitteessä III olevan 1 osan viitenumerot 26–43 ja viitenumerot 47 ja 56 olisi muutettava vastaavasti.

(2)	Sen vuoksi direktiiviä 76/768/ETY olisi muutettava.

(3)	Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liite III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

1. Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 19 päivänä huhtikuuta 2008. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.

Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 19 päivästä tammikuuta 2009.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 29 päivänä elokuuta 2007.

Komission puolesta

Günter VERHEUGEN

Varapuheenjohtaja

(1) EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2007/22/EY (EUVL L 101, 18.4.2007, s. 11).

LIITE

Lisätään seuraava teksti kunkin sarakkeessa f olevan ilmauksen jälkeen direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevan 1 osan viitenumeroihin 26–43 ja viitenumeroihin 47 ja 56:

”Seuraava merkintä on pakollinen niiden hammastahnojen osalta, joiden fluoridipitoisuus on 0,1–0,15 %, jollei pakkauksessa jo ole merkintää siitä, ettei tahna sovellu lapsille (esim. ’vain aikuisille’):

’Kuusivuotiaat ja sitä nuoremmat lapset: Käytä hampaiden harjauksessa herneen kokoinen määrä hammastahnaa ja valvo harjausta, jotta lapsi nielisi tahnaa mahdollisimman vähän. Muita fluorituotteita käytettäessä tulee ottaa yhteyttä hammaslääkäriin tai lääkäriin.’”