18.4.2007   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 101/11

KOMISSION DIREKTIIVI 2007/22/EY,

annettu 17 päivänä huhtikuuta 2007,

kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteiden IV ja VI mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,

on kuullut kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka on komission päätöksellä 2004/210/EY (2) korvattu kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, antoi jodipropynyylibutyylikarbamaatin (IPBC) turvallisesta käytöstä säilöntäaineena kosmeettisissa valmisteissa lausunnon, jossa todetaan, että biologisesti käyttökelpoisen jodin päiväsaanti ei saisi ylittää 20:tä prosenttia suositeltavasta päiväsaannista, joka on 150 μg, ja että jodipropynyylibutyylikarbamaattia ei saisi käyttää suuhygienian ja huulten hoitoon tarkoitetuissa tuotteissa.

(2)

Koska luettelo kosmeettisissa valmisteissa sallituista säilöntäaineista ei saisi olla liian rajoitettu, mutta myöskään altistuminen jodipropynyylibutyylikarbamaatista peräisin olevalle jodille ei saisi olla liian suuri, liitteessä VI olevaa 56 kohtaa olisi muutettava.

(3)

Tällä hetkellä liitteessä VI lueteltuihin sallittuihin säilöntäaineisiin kuuluva natriumjodaatti ja liitteessä IV lueteltuihin sallittuihin väriaineisiin kuuluva väriaine CI 45425 sisältävät jodia. Koska sidosryhmät eivät ole esittäneet perusteita näiden aineiden käytön sallimiselle ja kulutustavaroita käsittelevän tiedekomitean lausunnossa todetaan, että altistumista kosmeettisista valmisteistä peräisin olevalle jodille on tarpeen vähentää, käytön salliminen olisi peruutettava.

(4)

Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava.

(5)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liitteet IV ja VI tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että yhteisöön sijoittautuneet valmistajat tai maahantuojat eivät 18 päivästä lokakuuta 2008 alkaen enää saata markkinoille kosmeettisia valmisteita, jotka eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia.

Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 18 päivästä huhtikuuta 2009 alkaen kyseisiä tuotteita ei myydä eikä luovuteta loppukuluttajalle.

3 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 18 päivänä tammikuuta 2008. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

4 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

5 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 17 päivänä huhtikuuta 2007.

Komission puolesta

Günter VERHEUGEN

Varapuheenjohtaja

(1)  EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2007/17/EY (EUVL L 82, 23.3.2007, s. 27).

(2)  EUVL L 66, 4.3.2004, s. 45.

LIITE

Muutetaan direktiivi 76/768/ETY seuraavasti:

1)

Poistetaan liitteessä IV olevasta 1 osasta väriaine CI 45425.

2)

Muutetaan liitteessä VI oleva 1 osa seuraavasti:

a)

Poistetaan viitenumero 10.

b)

Korvataan viitenumero 56 seuraavasti:

Viitenumero

Aine

Suurin sallittu pitoisuus

Rajoitukset ja vaatimukset

Käytön edellytykset ja varoitukset, jotka on painettava pakkausmerkintöihin

a

b

c

d

e

”56

Jodipropynyyli-butyylikarbamaatti

(IPBC)

3-jodi-2-propynyyli-butyylikarbamaatti

CAS-nro 55406-53-6

a)

Poishuuhdeltavat valmisteet 0,02 %

b)

Valmisteet, joita ei huuhdella pois 0,01 %, paitsi deodorantit ja antiperspirantit 0,0075 %

Ei saa käyttää suuhygienian ja huulten hoitoon tarkoitetuissa tuotteissa.

a)

Ei saa käyttää alle kolmevuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa, kylpytuotteita/suihkugeelejä ja shampoota lukuun ottamatta.

b)

—

Ei saa käyttää vartalovoiteissa (1)

—

Ei saa käyttää alle kolmivuotiaiden lasten hoidossa.

a)

’Ei saa käyttää alle kolmivuotiaille lapsille.” (2)

b)

’Ei saa käyttää alle kolmivuotiaille lapsille.” (3)

(1)  Kaikki tuotteet, jotka on tarkoitettu levitettäväksi suurelle osalle vartaloa.

(2)  Ainoastaan valmisteet (muut kuin kylpytuotteet/suihkugeelit ja shampoot), joita saatetaan käyttää alle kolmivuotiaille lapsille.

(3)  Ainoastaan valmisteet, joita saatetaan käyttää alle kolmivuotiaille lapsille.”