KOMISSION DIREKTIIVI 94/51/EY,

annettu 7 päivänä marraskuuta 1994,

geneettisesti muunnettujen mikro-organismien käytöstä suljetuissa oloissa annetun neuvoston direktiivin 90/219/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon geneettisesti muunnettujen mikro-organismien käytöstä suljetuissa oloissa 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/219/ETY(1) ja erityisesti sen 20 artiklan,

sekä katsoo, että

direktiivissä 90/219/ETY säädetään, että geneettisesti muunnetut mikro-organismit on luokiteltava kahteen ryhmään niihin sisältyvien vaarojen mukaan; mainitun direktiivin liitteessä II vahvistetaan kyseisen luokittelun perusteet,

olisi aiheellista tarkistaa geneettisesti muunnettujen mikro-organismien luokitus ottaen huomioon geneettisesti muunnettujen mikro-organismien käytöstä suljetuissa oloissa saatu kokemus ja ottaen huomioon yleinen tekniikan kehitys bioteknologian alalla, sekä nykyisin esiintyvien vaarojen arvioinnin perusteella, ja

tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 90/219/ETY 21 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Korvataan direktiivin 90/219/ETY liite II tämän direktiivin liitteellä.

2 artikla

Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 30 päivään huhtikuuta 1995 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus niitä virallisesti julkaistaessa. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 7 päivänä marraskuuta 1994.

Komission puolesta

Yannis PALEOKRASSAS

Komission jäsen

(1) EYVL N:o L 117, 8.5.1990, s. 1

LIITE

"LIITE II

ARVIOINTIPERUSTEET, JOIDEN MUKAAN GENEETTISESTI MUUNNETUT MIKRO-ORGANISMIT LUOKITELLAAN I RYHMÄÄN

Geneettisesti muunnettu mikro-organismi luokitellaan I ryhmään, jos se täyttää kaikki seuraavat perusteet:

i) vastaanottaja- tai emomikro-organismi ei aiheuta tautia ihmiselle, eläimille tai kasveille;

ii) vektori ja insertti ovat sellaisia, että ne eivät voi siirtää geneettisesti muunnettuun mikro-organismiin fenotyyppiä, joka saattaa aiheuttaa taudin ihmiselle, eläimille tai kasveille tai jolla on kielteisiä vaikutuksia ympäristöön;

iii) geneettisesti muunnettu mikro-organismi ei aiheuta tautia ihmiselle, eläimille tai kasveille eikä sillä ole kielteisiä vaikutuksia ympäristöön."