31982L0368

Neuvoston direktiivi 82/368/ETY, annettu 17 päivänä toukokuuta 1982, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta toisen kerran

Virallinen lehti nro L 167 , 15/06/1982 s. 0001 - 0032
Espanjank. erityispainos: Luku 15 Nide 3 s. 0148
Portugalink. erityispainos: Luku 15 Nide 3 s. 0148
Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 12 s. 0040
Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 12 s. 0040


NEUVOSTON DIREKTIIVI,

annettu 17 päivänä toukokuuta 1982,

kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta toisen kerran (82/368/ETY)

EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, JOKA

ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 100 artiklan,

ottaa huomioon komission ehdotuksen(1),

ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(2),

ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(3),

sekä katsoo, että

kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY(4), sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 79/661/ETY(5), täytäntöönpanossa on ilmennyt, että liitteisiin II, III, IV ja V tulisi tehdä tiettyjä muutoksia,

kansanterveyden suojelemiseksi tulisi toteuttaa toimenpiteet pakollisten varoitusmerkintöjen lisäämiseksi sellaisten kosmeettisten valmisteiden merkintöihin, jotka sisältävät tioglykolihappoa ja sen suoloja ja estereitä,

vetyperoksidin käyttöä ei tule rajoittaa vain hapettaviin väriaineisiin, jotka on tarkoitettu hiusten värjäykseen, vaan tämän aineen käyttö on sallittava myös hiustenhoitovalmisteissa, edellyttäen, että merkintöihin painetaan tiettyjä varoitusmerkintöjä terveyden suojelemiseksi,

tietyissä tapauksissa valmisteen formaldehydipitoisuutta ei selosteessa ole tarpeen ilmoittaa silloin, kun tämä aine ei olekyseisen valmisteen varsinainen ainesosa, vaan esiintyy siinä raaka-aineiden käsittelyssä väistämättä syntyvänä jäämänä,

hydrokinonin soveltamis- tai käyttöala tulisi erikseen täsmentää,

ihokarvojen poistovalmisteiden suurin sallittu kalium- tai natriumhydroksidipitoisuus tulisi erikseen määritellä,

direktiivin 76/768/ETY liitteessä IV olevassa 1 osassa mainittujen aineiden osalta voidaan tehdä päätös kyseisen direktiivin 5 artiklan mukaisesti,

kyseisen direktiivin liitteessä IV olevat 2 ja 3 osa eivät vastaa niitä väriaineita, joita kosmeettisten valmisteiden valmistuksessa nykyisin käytetään; tämä luettelo tulisi saattaa ajan tasalle,

sallittujen säilöntäaineiden luettelo voidaan laatia tieteen ja tekniikan viimeisimpien tutkimusten perusteella,

tulisi ottaa käyttöön nopea menettely liitteiden saattamiseksi ajan tasalle,

vaikka tuotannossa noudatetaan hyvää valmistustapaa kosmeettisissa valmisteissa väistämättä esiintyy vähäisiä määriä sellaisia aineita, joita kyseiset valmisteet eivät direktiivin 76/768/ETY liitteen II mukaan saa sisältää; tästä tulisi laatia säännökset, ja

27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun direktiivin 76/768/ETY englanninkielisessä, saksankielisessä ja hollanninkielisessä toisinnossa on painovirheitä, jotka tulisi korjata,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiiviä 76/768/ETY jäljempänä säädetyn mukaisesti.

2 artikla

Muutetaan liitettä II seuraavasti:

- korvataan otsikko seuraavasti:

"Luettelo aineista, joita ei saa olla kosmeettisten valmisteiden koostumuksessa";

- korvataan "46 Bariumsuolat" seuraavasti:

"Bariumsuolat paitsi bariumsulfaatti ja bariumsulfidi liitteessä III olevassa 1 osassa esitetyin edellytyksin, bariumsulfaatista valmistetut lakat sekä liitteessä III olevassa 2 osassa ja liitteessä IV olevissa 2 ja 3 osassa mainituista ja tunnuksella "1 (Ba)" merkityistä väriaineista valmistetut pigmentit";

- korvataan "191 fluorivetyhappo" seuraavasti:

"Fluorivetyhappo, sen normaalit suolat, sen kompleksit ja hydrofluoridit paitsi liitteessä III olevassa 1 osassa mainitut aineet";

- korvataan 221 kohta "Elohopea ja sen yhdisteet" seuraavasti:

"Elohopea ja sen yhdisteet paitsi liitteessä V ja liitteessä VI olevassa 2 osassa mainitut aineet";

- poistetaan kohdasta 268 ilmaisu "Fenoli ja sen alkalisuolat paitsi liitteessä III mainitut poikkeukset" ja korvataan ilmaisulla "Pikriinihappo";

- korvataan 321 kohta "Tiourea ja sen johdannaiset paitsi liitteessä IV olevassa 1 osassa mainitut aineet" seuraavasti:

"Tiourea ja sen johdannaiset paitsi liitteessä III olevassa 1 osassa mainitut aineet";

- korvataan 350 kohta "Tetrabromosalisyylianilidit" seuraavasti:

"Tetrabromosalisyylianilidit paitsi tribromosalisyylianilidin epäpuhtauksina liitteessä IV olevassa 1 osassa esitetyin edellytyksin";

- korvataan 351 kohta "Dibromosalisyylianilidit, esimerkiksi metabromsalaani(*) ja dibromsalaani(*)" seuraavasti:

"Dibromosalisyylianilidit paitsi tribromosalisyylianilidin epäpuhtauksina liitteessä IV olevassa 1 osassa esitetyin edellytyksin";

- korvataan 360 kohta "Safrolia sisältävä Sassafras officinale Nees-öljy" seuraavasti:

"Safroli paitsi luontaisten aromivalmisteiden normaaliin sisältöön kuuluva, kuitenkin niin, että pitoisuus ei ylitä:

100 ppm valmiissa tuotteessa;

hampaiden ja suun hygienian hoitoon tarkoitetuissa valmisteissa 50 ppm, kuitenkin niin, että safrolia ei saa esiintyä nimenomaan lapsille tarkoitetuissa hammastahnoissa".

3 artikla

1. Korvataan liitteessä III oleva 1 osa tämän direktiivin liitteenä I olevalla liitteellä.

2. Muutetaan liitteessä III oleva 2 osa seuraavasti:

a) Punaiset

- poistetaan kolmannesta ja kuudennesta sarakkeesta:

- "E 180" väriaineen N:o 10 kohdalta, joka vastaa väri-indeksinumeroa 15 850;

- "E 420" väriaineen N:o 26 kohdalta, joka vastaa väri-indeksinumeroa 77 015.

- Korvataan toisessa sarakkeessa nykyinen uudella seuraavasti:

- nykyinen uusi

"15 630 (Ba)" "15 630: 1 (Ba)",

"15 630 (Sr)" "15 630: 3 (Sr)",

"15 865 (Sr)" "15 865: 3 (Sr)",

"45 170 (Ba)" "45 170: 1 (Ba)".

b) Oranssit ja keltaiset

Korvataan väriaineen N:o 23 nykyinen, toisessa sarakkeessa oleva väri-indeksinumero "45 395" numerolla "45 396".

c) Vihreät ja siniset

Väri-indeksinumeroa 44 090 vastaavan väriaineen N:o 4 kohdalle kolmanteen ja kuudenteen sarakkeeseen merkitään "E 142".

d) Violetit, ruskeat, mustat ja valkoiset

- Poistetaan väriaine N:o 8, joka vastaa väri-indeksinumeroa 77 005.

- Poistetaan väri-indeksinumeroa 77 266 vastaavan väriaineen N:o 12 kohdalta kolmannesta ja kuudennesta sarakkeesta "osa E 153:sta" ja väri-indeksinumeroa 77 267 vastaavan väriaineen N:o 13 kohdalta vastaavista sarakkeista "E 153".

- Lisätään viitenumero "26" ja sen kohdalle kolmanteen sarakkeeseen "osa E 153:sta" ja kuudenteen sarakkeeseen "E 153".

e) Alaviite(4)

Lisätään seuraava virke:

"Niihin sovelletaan edelleen vuoden 1962 direktiivin liitteen III väriaineita koskevia yleisiä vaatimuksia niiltä osin, kuin tunnus "E" on kyseisestä direktiivistä poistettu."

4 artikla

1. Korvataan liitteessä IV oleva 1 osa tämän direktiivin liitteenä 2 olevalla liitteellä.

2. Muutetaan liitteessä IV olevaa 2 osaa seuraavasti:

a) Punaiset

- Poistetaan seuraavat väriaineet:

>TAULUKON PAIKKA>

- Korvataan viitenumeron 5 kohdalla toisessa sarakkeessa olevat numerot "15 500" ja "15 500 (Ba)" numerolla "17 200" ja poistetaan neljännessä sarakkeessa oleva soveltamisalaa koskeva viite.

- Korvataan väriaineen N:o 6 kohdalla toisessa sarakkeessa oleva numero "15 585 (Ba)" numerolla "15 585: 1 (Ba)".

b) Oranssit ja keltaiset

Korvataan viitenumeron 2 kohdalla toisessa sarakkeessa oleva väri-indeksinumero "45 340" numerolla "40 850" ja lisätään kolmanteen ja kuudenteen sarakkeeseen numero "E 161 g".

d) Violetit, ruskeat, mustat ja valkoiset

Poistetaan väri-indeksinumeroa 77 718 vastaava väriaine N:o 8.

e) Alaviite(4)

Lisätään seuraava lause:

"Niihin sovelletaan edelleen vuoden 1962 direktiivin liitteen III väriaineita koskevia yleisiä vaatimuksia niiltä osin, kuin tunnus "E" on kyseisestä direktiivistä poistettu."

3. Korvataan liitteessä IV oleva 3 osa tämän direktiivin liitteenä 3 olevalla liitteellä.

5 artikla

Liitteessä V:

- Korvataan

"2. Heksaklorofeeni (muut kuin liitteessä III olevassa 1 osassa mainitut käyttötarkoitukset)"

seuraavasti:

"2. Heksaklorofeeni (muut kuin liitteessä VI olevassa 1 osassa mainitut käyttötarkoitukset)";

- Korvataan:

"5. Strontium ja sen suolat paitsi ne, joita käytetään liitteessä III olevan 2 osan ja liitteessä IV olevien 2 ja 3 osan luetteloissa mainituissa väriaineissa"

seuraavasti:

"5. Strontium ja sen suolat paitsi strontiumsulfidi liitteessä III olevassa 1 osassa esitetyin ehdoin ja strontiumsuolat, joita käytetään liitteessä III olevan 2 osan ja liitteessä IV olevan 2 ja 3 osan luetteloissa mainituissa ja tunnuksella "3 (Sr)" merkityissä väriaineissa";

- Korvataan:

"6. Zirkonium ja sen johdannaiset"

seuraavasti:

"6. Zirkonium ja sen yhdisteet"

- Lisätään:

"10. Kloroformi.

11. Ihon vaalentamiseen tarkoitettu hydrokinoni."

6 artikla

Lisätään liite VI, jossa luetellaan kosmeettisten valmisteiden valmistuksessa sallitut säilöntäaineet. Näitä säilöntäaineita saa käyttää kyseisessä liitteessä ja sen johdannossa esitetyin ehdoin.

7 artikla

Muutetaan direktiivin 4 artiklaa seuraavasti:

"4 artikla

1. Jäsenvaltioiden on, tämän kuitenkaan rajoittamatta niille 2 artiklan mukaisesti kuuluvien velvoitteiden noudattamista, kiellettävä saattamasta markkinoille sellaisia kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät:

a) (ennallaan);

b) (ennallaan);

c) (ennallaan);

d) (ennallaan);

e) muita kuin liitteessä VI olevassa 1 osassa mainittuja säilöntäaineita;

f) liitteessä VI olevassa 1 osassa mainittuja säilöntäaineita, jos niitä käytetään säädetyistä ehdoista ja rajoituksista poiketen paitsi silloin, kun poikkeavia pitoisuuksia käytetään tiettyyn tarkoitukseen, joka käy ilmi valmisteen esittelystä.

2. Liitteessä II mainittujen aineiden esiintyminen erittäin vähäisinä määrinä on sallittua, jos sitä ei voida hyvää valmistustapaa noudattaen teknisesti välttää ja se on 2 artiklan mukaista."

8 artikla

Muutetaan direktiivin 5 artiklaa seuraavasti:

"5 artikla

Jäsenvaltioiden on 31 päivään joulukuuta 1985 asti sallittava sellaisten kosmeettisten valmisteiden saattaminen markkinoille, jotka sisältävät:

a) (ennallaan);

b) (ennallaan);

c) (ennallaan);

d) liitteessä VI olevassa 2 osassa mainittuja säilöntäaineita, jos niitä käytetään säädettyjen edellytysten ja rajoitusten mukaan, tästä poikkeavat pitoisuudet sallitaan kuitenkin silloin, kun näitä aineita käytetään tiettyyn tarkoitukseen, joka ilmenee valmisteen esittelystä.

Näiden aineiden sekä väri- ja säilöntäaineiden on 1 päivänä tammikuuta 1986 oltava:

- pysyvästi sallittuja;

- tai pysyvästi kiellettyjä (liite II);

- tai sallittuja tietyksi ajaksi, joka on määritelty liitteessä IV tai VI;

- tai poistettuja kaikista tämän direktiivin liitteistä."

9 artikla

Korvataan direktiivin 6 artiklan 1 kohdan d alakohdassa ilmaisu "liitteissä III ja IV" ilmaisulla "liitteissä III, IV ja VI".

10 artikla

Korvataan direktiivin 8 artikla seuraavasti:

"8 artikla

1. (ennallaan)

2. Tarvittavat muutokset liitteiden II PVI mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen, päätetään komission tai jonkin jäsenvaltion aloitteesta samaa menettelyä noudattaen sen jälkeen, kun kosmetiikka-alan tiedekomiteaa on kuultu.

Liitteiden III PVI osalta tätä menettelyä sovelletaan kuitenkin 31 päivään joulukuuta 1988 asti. Neuvosto päättää yksimielisesti komission ehdotuksesta tarvittavista toimenpiteistä viimeistään kuusi kuukautta ennen kyseistä määräpäivää."

11 artikla

Lisätään seuraava artikla:

"8 a artikla

1. Jäsenvaltio voi, sen estämättä, mitä 4 artiklassa säädetään ja tämän rajoittamatta 8 artiklan 2 kohdan säännösten noudattamista, seuraavin edellytyksin sallia muiden kuin sallittujen aineiden luettelossa esiintyvien aineiden käytön alueellaan tiettyjen, kansallisessa luvassa mainittujen kosmeettisten valmisteiden valmistuksessa:

a) lupa voidaan antaa enintään kolmeksi vuodeksi;

b) jäsenvaltion on huolehdittava tällä tavoin sallitusta aineesta tai valmisteesta valmistettujen kosmeettisten tuotteiden virallisesta tarkastuksesta;

c) näin valmistetuissa tuotteissa on oltava selvästi erottuva merkintä, joka on määriteltävä luvassa.

2. Jäsenvaltion on toimitettava komissiolle ja muille jäsenvaltiolle 1 kohdan mukaisesti tehty lupapäätös kirjallisena kahden kuukauden kuluessa kyseisen päätöksen voimaantulosta.

3. Jäsenvaltio voi ennen 1 kohdassa säädetyn kolmivuotisjakson päättymistä pyytää komissiolta 1 kohdan mukaisesti kansallisen luvan saaneen aineen ottamista sallittujen aineiden luetteloon. Samalla jäsenvaltion on esitettävä perustelut sille, että kyseinen aine tulisi ottaa mukaan ja ilmoitettava aineen tai valmisteen käyttötarkoitukset. Kahdeksantoista kuukauden kuluessa tällaisen pyynnön esittämisestä päätetään viimeisimmän tieteellisen ja teknisen tiedon perusteella ja 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen komission tai jäsenvaltion aloitteesta sitten, kun kosmetiikka-alan tiedekomiteaa on kuultu, voidaanko kyseinen aine ottaa mukaan sallittujen aineiden luetteloon vai onko kansallinen lupa kumottava. Poiketen 1 kohdan a alakohdassa säädetystä, kansallinen lupa on voimassa, kunnes päätös aineen luetteloon ottamisesta on tehty.

12 artikla

1. Korjataan direktiivin englanninkielinen toisinto liitteen 5 mukaisesti.

2. Korjataan direktiivin saksankielinen toisinto liitteen 6 mukaisesti.

3. Korjataan direktiivin hollanninkielinen toisinto liitteen 7 mukaisesti.

13 artikla

1. Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 1 päivästä tammikuuta 1986 alkaen yhteisöön sijoittautuneet valmistajat ja maahantuojat eivät saata markkinoille valmisteita, jotka eivät ole tämän direktiivin vaatimusten mukaisia.

2. Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että 1 kohdassa tarkoitettuja valmisteita ei myydä eikä toimiteta kuluttajalle 31 päivän joulukuuta 1987 jälkeen.

14 artikla

1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä joulukuuta 1983 ja ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.

2. Jäsenvaltioiden on huolehdittava, että niiden tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamat kansalliset säännökset toimitetaan kirjallisina komissiolle.

15 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 17 päivänä toukokuuta 1982.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

P. de KEERSMAEKER

(1) EYVL N:o C 165, 2.7.1979, s. 52

(2) EYVL N:o C 175, 14.7.1980, s. 88

(3) EYVL N:o C 83, 2.4.1980, s. 7

(4) EYVL N:o L 262, 27.9.1976, s. 169

(5) EYVL N:o L 192, 31.7.1979, s. 35

LIITE I

"LIITE III 1 OSA

>TAULUKON PAIKKA>

LIITE 2

"LIITE IV 1 OSA

>TAULUKON PAIKKA>

LIITE 3

"LIITE IV 3 OSA

A. LUETTELO VÄLIAIKAISESTI SALLITUISTA VÄRIAINEISTA, JOITA SAA SISÄLTYÄ KOSMEETTISIIN VALMISTEISIIN, JOTKA EIVÄT JOUDU KOSKETUKSIIN LIMAKALVOJEN KANSSA

Punaiset

11 215, 12 310, 12 420, 16 150, 18 050, 18 065, 18 810, 26 105, 45 100, 50 240 ja Acid Red 195.

Oranssit ja keltaiset

11 020, 11 021, 11 680, 11 700, 11 710, 13 065, 16 230, 18 690, 18 736, 19 120, 21 230, 71 105.

Siniset ja vihreät

10 006, 10 020, 42 045, 42 080, 44 025, 62 095, 63 000, 74 100, 74 220, 74 350, 77 420, Bromothymol Blue, Bromocreol Green.

Violetit, ruskeat, mustat ja valkoiset

12 010, 12 480, 42 555, 46 500, 50 420, 51 319, 61 710, Ruskea FK.

B. LUETTELO VÄLIAIKAISESTI SALLITUISTA VÄRIAINEISTA, JOITA SAA SISÄLTYÄ KOSMEETTISIIN VALMISTEISIIN, JOTKA JOUTUVAT VAIN LYHYTAIKAISEEN KOSKETUKSEEN IHON KANSSA

Punaiset

11 210, 12 370, 12 459, 12 485, 12 512, 12 513, 12 715, 14 895, 14 905, 16 045, 18 125, 18 130, 23 266, 24 790, 27 300, 27 306, 28 160, 45 110, 45 150, 45 220, 60 710, 62 015, 69 025, 71 100, 73 312, 73 905, 73 915, Pigment Red 144, Pigment Red 166, Pigment Red 170, Pigment Red 188.

Keltaiset ja oranssit

11 725, 11 730, 11 765, 11 767, 11 855, 11 870, 12 055, 12 140, 12 700, 12 790, 14 600, 14 690, 15 970, 18 820, 20 040, 21 096, 21 100, 21 105, 21 108, 21 110, 21 115, 22 910, 23 900, 25 135, 25 220, 26 090, 29 020, 40 215, 48 040, 48 045, 48 055, 56 205, 75 660, 77 199, 77 878, Acid yellow 127, Pigment Yellow 93, Pigment Yellow 98, Pigment Orange 31, 77 955.

Siniset ja vihreät

12 775, 34 230, 42 052, 42 085, 42 095, 42 100, 50 315, 50 405, 52 015, 52 020, 61 135, 61 505, 61 525, 61 585, 62 005, 62 045, 62 105, 62 560, 69 810, 74 180, 74 255, Solvent Blue 2, Solvent Blue 19, Acid Blue 82, Acid Blue 181, Acid Blue 272.

Violetit, ruskeat, mustat ja valkoiset

14 805, 17 580, 20 285, 20 470, 21 010, 25 410, 42 510, 42 520, 42 535, 42 650, 45 175, 50 325, 60 010, 60 730, 61 105, 62 030, Acid Brown 19, Acid Brown 82, Disperse Violet 23, Acid Brown 104, Acid Brown 106, Pigment Violet 37, Pigment Brown 30."

LIITE 4

"LIITE VI LUETTELO KOSMEETTISISSA VALMISTEISSA SALLITUISTA SÄILÖNTÄAINEISTA

JOHDANTO

1. Säilöntäaineet ovat aineita, joita voidaan lisätä kosmeettisiin valmisteisiin pääasiassa mikro-organismien kehittymisen estämiseksi näissä valmisteissa.

2. Tunnuksella (*) merkittyjä aineita voidaan lisätä kosmeettisiin valmisteisiin pitoisuuksina, jotka poikkeavat tässä liitteessä säädetyistä pitoisuuksista silloin, kun näitä aineita käytetään tarkoituksiin, jotka selvästi ilmenevät valmisteen esittelystä, esim. deodorantteina saippuoissa ja shampoiden hilsettä ehkäisevinä aineina.

3. Muutkin aineet (esim. monet eteeriset öljyt ja alkoholit), joita kosmeettisten valmisteiden valmistuksessa käytetään, saattavat ehkäistä mikrobeja ja siten parantaa valmisteiden säilyvyyttä. Niitä ei kuitenkaan ole otettu tähän liitteeseen.

4. Määritelmät:

- 'Suoloilla' tarkoitetaan natrium-, kalium-, kalsium-, magnesium-, ammonium- ja etanoliamiinikationien sekä kloridi-, bromidi-, sulfaatti- ja asetaattianionien suoloja.

- 'Estereillä' tarkoitetaan metyyli-, etyyli-, propyyli-, isopropyyli-, butyyli-, isobutyyli- ja fenyyliestereitä.

1 OSA

>TAULUKON PAIKKA>

2 OSA

>TAULUKON PAIKKA>

LIITE 5

12 artiklan 1 kohdassa mainittu luettelo

LIITE II (uudet tekstit):

2. 2-Asetoksietyylitrimetyyliammoniumhydroksidi (asetyylikoliini) ja sen suolat

5. [4-(4-Hydroksi-3-jodofenoksi)-3,5-dijodofenyyli]etikkahappo ja sen suolat

29. 2-Amino-1,2-bis(4-metoksifenyyli)etanoli ja sen suolat

34. Imperatoriini (9-(3-metyylibut-2-enyloksi)furo[3,2-g]kromen-7-oni)

39. Antibiootit paitsi liitteessä V mainittu poikkeus

42. Apomorfiini (R 5, 6, 6a, 7-tetrahydro-6-metyyli-4H-dibentso[de,g]kinoliini-10,11-dioli) ja sen suolat

48. 2(3H)-Bentsimidatsoloni

49. Bentsatsepiinit ja bentsodiatsepiinit

50. 1-Dimetyyliaminometyyli-1-metyylipropyylibentsoaatti (amylokaiini) ja sen suolat

51. 2,2,6-Trimetyyli-4-piperidyylibentsoaatti (bentsamiini) ja sen suolat

52. Isokarboksatsidi(*)

72. Karbatsolin typpijohdannaiset

80. Difenoksilaatti(*) hydrokloridi

86. N,N-Bis(2-kloorietyyli)metyyliamiini-N-oksidi ja sen suolat

91. Klormetsanoni(*)

95. 2-[2-(4-Kloorifenyyli)-2-fenyyliasetyyli]indaani-1,3-dioni (klorfasinoni - ISO)

112. 2-alfa-Sykloheksyylibentsyyli(N,N,N',N'-tetraetyyli)trimetyleenidiamiini (fenetamiini)

117. O,O'-Diasetyyli-N-allyyli-N-normorfiini

119. 5-(alfa beeta-Dibromofeenietyyli)-5-metyylihydantoiini

120. N,N'-Pentametyleenibis(trimetyyliammonium)suolat, esim. pentametoniumbromidi(*)

121. N,N'-[Metyylimino)dietyleeni]bis(etyylidimetyyliammonium)suolat, esim. atsametoniumbromidi(*)

124. N,N'-Heksametyleenibis(trimetyyliammonium)suolat, esim. heksametoniumbromidi(*)

128. 2-Dietyyliaminoetyyli-3-hydroksi-4-fenyylibentsoaatti ja sen suolat

131. O,O'-Dietyyli-O-4-nitrofenyyli-fosforotioaatti (parationi - ISO)

132. [Oksalyylibisiminoetyleeni]bis[(o-klooribentsyyli)dietyyliammonium]suolat, esim. ambenomiumkloridi(*)

143. 1,1-Bis[dimetyyliaminometyyli)propyylibentsoaatti(amydrikaiini, alypiini) ja sen suolat

156. N-(3-Karbamoyyli-3,3-difenyylipropyyli)-N,N-di-isopropyylimetyyliammoniumsuolat, esim. isopropamidijodidi(*)

160. 5,5-Difenyyli-4-imidatsolidoni

196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksakloori-6,7-epoksi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftaleeni (endriini - ISO)

204. Etyylibis(4-hydroksi-2-okso-1-benzopyran-3-yyli)asetaatti ja hapon suolat

207. 4,4'-Dihydroksi-3,3'-(3-metyylitiopropylideeni)dikumariini

214. Dekametyleenibis(trimetyyliammonium) suolat, esim. dekametonibromidi

217. alfa-Santoniini [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahydro-3,5a,9-trimetyylinafto[1,2-b]furan-2,8-dioni]

234. 3,4-Dihydro-2-metoksi-2-metyyli-4-fenyyli-2H,5H-pyrano[3,2-c]-[1]bentsopyran-5-oni(syklokumaroli)

243. 3-(1-Naftyyli)-4-hydroksikumariini

271. 2-Fenyyli-indan-1,3-dioni (fenindioni)

276. Tetraetyylipyrofosfaatti, TEPP (ISO)

284. alfa-Piperidin-2-yylibentsyyliasetaatti vasemmalle kiertävä treomuoto (levofasetoperaani) ja sen suolat

307. Sulfonamidit (sulfanilamidi ja sen johdannaiset . . .) ja niiden suolat (loppuosa oikein)

313. Ksylometatsoliini(*) ja sen suolat

346. 2-[4-Metoksibentsyyli-N-(2-pyridyyli)amino]etyylidimetyyliamini maleaatti

358. Furo[3,2-g]kromen-7-oni ja sen . . . (loppuosa oikein)

LIITE 7

12 artiklan 3 kohdassa mainittu luettelo

"BIJLAGE II,

Wordt gelezen:

15. . . . Rouwolfia

Rauwolfia

34. . . . genzopyran

benzopyran

182. Etheenoxyde

Ethyleenoxide

215. Ipecacuanha Uragoga Bailloen

Uragoga ipecacuanha Baill.

220. Babituurzuur

Barbituurzuur

221. . . . bijlage IV

bijlagen IV en V

250. . . . alkalische zouten

alkalizouten

268. . . . alkalische zouten

alkalizouten

291. Prunus Laurocerasus

Prunus laurocerasus

314. Tetrachloortetheen

Tetrachloorethyleen

315. Tetrachloorkoolstof

Tetrachloorkoolstof

340. p-butyl tert.

-p-tert. butyl . . .

341. p-butyl tert.

- p-tert. butyl . . ."