|
27.3.2014 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 92/17 |
ETA:N SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS
N:o 191/2013,
annettu 8 päivänä marraskuuta 2013,
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta
ETA:N SEKAKOMITEA, joka
ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Sellaisten kolmansien maiden luettelon laatimisesta, jotka varmistavat ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden vaikuttaviin aineisiin sovellettavalla lainsäädännöllä ja vastaavilla valvonta- ja täytäntöönpanotoimenpiteillä unionin tasoa vastaavan kansanterveyden suojelun, annetun täytäntöönpanopäätöksen 2012/715/EU muuttamisesta 4 päivänä kesäkuuta 2013 annettu komission täytäntöönpanopäätös 2013/262/EU (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta. |
|
(2) |
Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Lisätään ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15qb kohtaan (komission täytäntöönpanopäätös 2012/715/EU) seuraava:
”, sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:
|
– |
32013 D 0262: komission täytäntöönpanopäätös 2013/262/EU, annettu 4 päivänä kesäkuuta 2013 (EUVL L 152, 5.6.2013, s. 52)”. |
2 artikla
Täytäntöönpanopäätöksen 2013/262/EU islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimainen.
3 artikla
Tämä päätös tulee voimaan 9 päivänä marraskuuta 2013, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty (2), tai 8 päivänä lokakuuta 2013 annetun ETA:n sekakomitean päätöksen N:o 162/2013 (3) voimaantulopäivänä sen mukaan, kumpi ajankohdista on myöhäisempi.
4 artikla
Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
Tehty Brysselissä 8 päivänä marraskuuta 2013.
ETA:n sekakomitean puolesta
Puheenjohtaja
Thórir IBSEN
(1) EUVL L 152, 5.6.2013, s. 52.
(2) Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.
(3) EUVL L 58, 27.2.2014, s. 15.