ETA:n sekakomitean päätös

N:o 166/1999,

tehty 26 päivänä marraskuuta 1999,

ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

ETA:N SEKAKOMITEA, joka

ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, sellaisena kuin se on mukautettuna mainitun sopimuksen mukauttamisesta tehdyllä pöytäkirjalla, jäljempänä "sopimus", ja erityisesti sen 98 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Sopimuksen liite II muutettiin 21 päivänä maaliskuuta 1994 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 7/94(1).

(2) 27 päivänä lokakuuta 1998 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79/EY(2) in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista olisi otettava osaksi sopimusta,

ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:

1 artikla

Lisätään sopimuksen liitteessä II olevan XXX luvun 1 kohdan (neuvoston direktiivi 93/42/ETY) jälkeen luetelmakohta seuraavasti:

"2. 398 L 0079: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79/EY, annettu 27 päivänä lokakuuta 1998, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista (EYVL L 331, 7.12.1998, s. 1), sellaisena kuin se on oikaistuna EYVL:ssä L 22, 29.1.1999, s. 75."

2 artikla

1. Lisätään sopimuksen liitteessä II olevan XXIV luvun 1 kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/37/EY) luetelmakohta seuraavasti:

"- 398 L 0079: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79/EY, annettu 27 päivänä lokakuuta 1998 (EYVL L 331, 7.12.1998, s. 1), sellaisena kuin se on oikaistuna EYVL:ssä L 22, 29.1.1999, s. 75."

2. Lisätään sopimuksen liitteessä II olevan XXX luvun 1 kohtaan (neuvoston direktiivi 93/42/ETY) seuraava:

", sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:

- 398 L 0079: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79/EY, annettu 27 päivänä lokakuuta 1998 (EYVL L 331, 7.12.1998, s. 1), sellaisena kuin se on oikaistuna EYVL:ssä L 22, 29.1.1999, s. 75."

3 artikla

Direktiivin 98/79/EY islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka on liitetty tämän päätöksen kielitoisintoihin, ovat todistusvoimaisia.

4 artikla

Tämä päätös tulee voimaan 27 päivänä marraskuuta 1999, jos sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle.

5 artikla

Tämä päätös julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.

Tehty Brysselissä 26 päivänä marraskuuta 1999.

ETA:n sekakomitean puolesta

N. v. Liechtenstein

Puheenjohtaja

(1) EYVL L 160, 28.6.1994, s. 1.

(2) EYVL L 331, 7.12.1998, s. 1.