02012R1065 — FI — 01.08.2023 — 001.001
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1065/2012, annettu 13 päivänä marraskuuta 2012, Lactobacillus plantarum -valmisteiden (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 ja ATCC 55944) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 314 14.11.2012, s. 15) |
Muutettu:
|
|
|
Virallinen lehti |
||
|
N:o |
sivu |
päivämäärä |
||
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1443, annettu 11 päivänä heinäkuuta 2023, |
L 177 |
59 |
12.7.2023 |
|
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1065/2012,
annettu 13 päivänä marraskuuta 2012,
Lactobacillus plantarum -valmisteiden (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 ja ATCC 55944) hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään liitteessä eritellyt valmisteet, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
Sallitaan liitteessä eriteltyjen valmisteiden ja niitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnällä ennen 4 päivää kesäkuuta ennen 4 päivää joulukuuta 2012 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
|
PMY/kg tuoretta ainesta |
|||||||||
|
Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet |
|||||||||
|
1k20716 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 23375) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (DSM 23375) -valmiste, joka sisältää vähintään 2 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (DSM 23375) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20717 |
— |
Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 2 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
▼M1 ————— |
|||||||||
|
1k20719 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 16565) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (DSM 16565) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (DSM 16565) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20720 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 16568) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (DSM 16568) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (DSM 16568) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20721 |
— |
Lactobacillus plantarum (LMG 21295) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (LMG 21295) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (LMG 21295) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20722 |
— |
Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) -valmiste, joka sisältää vähintään 2 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20723 |
— |
Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (NCIMB 30094) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 109 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20724 |
— |
Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1011 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (VTT E-78076) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
|
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 109 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Lisäainetta on käytettävä helposti tai kohtalaisen vaikeasti säilöttävässä aineksessa. (2) 4. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20725 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (ATCC PTSA-6139) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 2 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa. (3) 4. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20726 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18112) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (DSM 18112) -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (DSM 18112) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 5 × 106 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa. (3) 4. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20727 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18113) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (DSM 18113) -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (DSM 18113) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 2 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa. (3) 4. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20728 |
— |
Lactobacillus plantarum (DSM 18114) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (DSM 18114) -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (DSM 18114) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 2 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa. (3) 4. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20729 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (ATCC 55943) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 2 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa. (3) 4. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
1k20730 |
— |
Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta Tehoaineen kuvaus Lactobacillus plantarum (ATCC 55944) Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787) Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE). |
Kaikki eläinlajit |
— |
— |
— |
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-lämpötila ja -aika. 2. Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 5 × 106 PMY/kg tuoretta ainesta. 3. Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa. (3) 4. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä. |
4. joulukuuta 2022 |
|
(1)
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
(2)
Helposti säilöttävä nurmirehu: > 3 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreaineessa (esim. kokonainen maissikasvi, raiheinä, kattara tai sokerijuurikasleike). Kohtalaisen vaikeasti säilöttävä nurmirehu: 1,5–3 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreaineessa (esim. niittynurmikka, nata tai sinimailanen). Komission asetus (EY) N:o 429/2008 (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).
(3)
Helposti säilöttävä nurmirehu: > 3 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreaineessa (esim. kokonainen maissikasvi, raiheinä, kattara tai sokerijuurikasleike). Asetus (EY) N:o 429/2008. |
|||||||||