02011R0540 — FI — 01.10.2021 — 070.001
Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 153 11.6.2011, s. 1) |
Muutettu:
Oikaistu:
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 540/2011,
annettu 25 päivänä toukokuuta 2011,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
1 artikla
Tämän asetuksen liitteessä olevassa A osassa olevia tehoaineita on pidettävä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyinä.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt tehoaineet esitetään tämän asetuksen liitteessä olevassa B osassa. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt perusaineet esitetään tämän asetuksen liitteessä olevassa C osassa. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt vähäriskiset tehoaineet esitetään tämän asetuksen liitteessä olevassa D osassa. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt korvattavat aineet esitetään tämän asetuksen liitteessä olevassa E osassa.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 14 päivästä kesäkuuta 2011.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
LIITE TEHOAINEET
A OSA
Tehoaineet, joita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyinä
Yleiset säännökset, joita sovelletaan kaikkiin tässä osassa lueteltuihin aineisiin:
Nro |
Nimi, tunnistenumero |
IUPAC-nimi |
Puhtaus (1) |
Hyväksymispäivä |
Hyväksynnän päättymispäivä |
Erityiset säännökset |
▼M6 ————— |
||||||
▼M4 ————— |
||||||
▼M18 ————— |
||||||
▼M13 ————— |
||||||
▼M5 ————— |
||||||
▼M8 ————— |
||||||
▼M169 ————— |
||||||
▼M3 ————— |
||||||
▼M181 ————— |
||||||
▼M162 ————— |
||||||
▼M253 ————— |
||||||
▼M170 ————— |
||||||
▼M155 ————— |
||||||
▼M182 ————— |
||||||
▼M280 ————— |
||||||
▼M148 ————— |
||||||
▼M198 ————— |
||||||
▼M136 ————— |
||||||
▼M233 ————— |
||||||
▼M175 ————— |
||||||
21 |
Syklanilidi CAS-numero: 113136-77-9 CIPAC-numero 586 |
Ei saatavilla |
960 g/kg |
1. marraskuuta 2001 |
31. lokakuuta 2011 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. Tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, epäpuhtauksien (2,4-dikloorianiliini) enimmäispitoisuus on 1 g/kg. Päivämäärä, jona tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa: 29. kesäkuuta 2001. |
▼M152 ————— |
||||||
▼M279 ————— |
||||||
▼M173 ————— |
||||||
▼M244 ————— |
||||||
▼M191 ————— |
||||||
▼M161 ————— |
||||||
▼M183 ————— |
||||||
▼M193 ————— |
||||||
▼M171 ————— |
||||||
▼M205 ————— |
||||||
▼M150 ————— |
||||||
33 |
Sinidonietyyli CAS-numero 142891-20-1 CIPAC-numero 598 |
(Z)-etyyli 2-kloro-3-[2-kloro-5-(sykloheks-1-eeni-1,2-dikarboksimido)fenyyli]akrylaatti |
940 g/kg |
1. lokakuuta 2002 |
30. syyskuuta 2012 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 19. huhtikuuta 2002 valmiiksi saadun sinidonietyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä (esim. neutraali tai korkea pH) ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M215 ————— |
||||||
▼M367 ————— |
||||||
▼M159 ————— |
||||||
▼M324 ————— |
||||||
▼M190 ————— |
||||||
39 |
Flumioksatsiini CAS-numero: 103361-09-7 CIPAC-numero: 578 |
N-(7-fluori-3,4-dihydro-3-okso-4-prop-2-ynyyli-2H-1,4-bentsoksatsin-6-yyli)sykloheks-1-eeni-1,2-dikarboksimidi |
960 g/kg |
1. tammikuuta 2003 |
►M360 30. kesäkuuta 2022 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. kesäkuuta 2002 valmiiksi saadun flumioksatsiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — arvioitava huolellisesti vesikasveihin ja leviin kohdistuvaa vaaraa. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
40 |
Deltametriini CAS-numero 52918-63-5 CIPAC-numero: 333 |
(S)-α-syano-3-fenoksibentsyyli (1R,3R)-3-(2,2-dibromovinyyli)-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksilaatti |
980 g/kg |
1. marraskuuta 2003 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvinsuojelukomiteassa 18. lokakuuta 2002 valmiiksi saadun deltametriinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjäturvallisuuteen ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy asianmukaisia suojatoimenpiteitä, — tarkkailtava kuluttajien akuuttia ravintoaltistumistilannetta enimmäisjäämätasojen myöhempiä tarkistuksia varten, — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden, mehiläisten ja muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M239 ————— |
||||||
▼M265 ————— |
||||||
43 |
Etoksisulfuroni CAS-numero: 126801-58-9 CIPAC-numero: 591 |
3-(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yyli)-1-(2-etoksifenoksi-sulfonyyli)urea |
950 g/kg |
1. heinäkuuta 2003 |
30. kesäkuuta 2013 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. joulukuuta 2002 valmiiksi saadun etoksisulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II Jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä erityistä huomiota muina kuin kohdelajeina olevien vesikasvien ja kuivauskanavissa elävien levien suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa |
▼M323 ————— |
||||||
45 |
Oksadiargyyli CAS-numero: 39807-15-3 CIPAC-numero: 604 |
5-tert-butyyli-3-(2,4-dikloori-5-propargyylioksifenyyli)-1,3,4 oksadiatsoli-2-(3H)-oni |
980 g/kg |
1. heinäkuuta 2003 |
30. kesäkuuta 2013 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. joulukuuta 2002 valmiiksi saadun oksadiargyylia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä erityistä huomiota levien ja vesikasvien suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa |
▼M363 ————— |
||||||
▼M232 ————— |
||||||
▼M329 ————— |
||||||
49 |
Syflutriini CAS-numero: 68359-37-5 (stereokemia ei määritelty) CIPAC-numero: 385 |
(RS),-alfa-syaani-4-fluori-3-fenoksibentsyyli-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dikloorivinyyli)-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti |
920 g/kg |
1. tammikuuta 2004 |
31. joulukuuta 2013 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten Muun käytön kuin käytön koristekasveihin kasvihuoneissa ja siementenkäsittelyssä ei ole osoitettu olevan riittävän turvallista asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden edellyttämien perusteiden mukaisesti. Näitä muita käyttötapoja koskevien lupien saamiseksi niiden hyväksyttävyydestä kuluttajien ja ympäristön kannalta on hankittava tietoja tai toimitettava käytettävissä olevat tiedot jäsenvaltioille. Tämä koskee erityisesti yksityiskohtaista riskinarviointia varten tarvittavia tietoja seuraavista: käyttö lehtiin ulkona ja syötävien kasvien lehtien käsittelystä kasvihuoneissa ravinnon välityksellä aiheutuva riski Yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. joulukuuta 2002 valmiiksi saadun syflutriinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on: kiinnitettävä erityistä huomioita muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun. Lupaedellytyksiin on sisällyttävä tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä |
▼M243 ————— |
||||||
▼M201 ————— |
||||||
▼M234 ————— |
||||||
▼M227 ————— |
||||||
▼M251 ————— |
||||||
▼M260 ————— |
||||||
56 |
Mekoproppi CAS-numero 7085-19-0 CIPAC-numero: 51 |
(RS)-2-(4-kloori-o-tolyylioksi)-propionihappo |
930 g/kg |
1. kesäkuuta 2004 |
31. toukokuuta 2014 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. huhtikuuta 2003 valmiiksi saadun mekoproppia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on: — kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden saastumismahdollisuuteen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, — kiinnitettävä erityistä huomioita muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. |
57 |
Mekoproppi-P CAS-numero 16484-77-8 CIPAC-numero: 475 |
(R)-2-(4-kloori-o-tolyylioksi)-propionihappo |
860 g/kg |
1. kesäkuuta 2004 |
►M348 31. tammikuuta 2022 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. huhtikuuta 2003 valmiiksi saadun mekoproppi-P:tä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on: — kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden saastumismahdollisuuteen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M282 ————— |
||||||
▼M267 ————— |
||||||
▼M268 ————— |
||||||
▼M214 ————— |
||||||
▼M266 ————— |
||||||
▼M305 ————— |
||||||
▼M287 ————— |
||||||
65 |
Flufenaset CAS-numero: 142459-58-3 CIPAC-nro 588 |
4′-fluori-N-isopropyyli-2-[5-(trifluorimetyyli)-1,3,4-tiodiatsol-2-yylioksi]asetanilidi |
950 g/kg |
1. tammikuuta 2004 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 4. heinäkuuta 2003 valmiiksi saadun flufenasetia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — kiinnitettävä erityistä huomiota levien ja vesikasvien suojeluun, — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. |
▼M207 ————— |
||||||
▼M311 ————— |
||||||
▼M231 ————— |
||||||
69 |
Fostiatsaatti CAS-numero: 98886-44-3 CIPAC-numero: 585 |
(RS)-S-sek-butyyli-O-etyyli 2-okso-1,3-tiatsolidin-3-yylifosfonotioaatti |
930 g/kg |
1. tammikuuta 2004 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten tai ankeroisten torjunta-aineena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 4. heinäkuuta 2003 valmiiksi saadun fostiatsaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — kiinnitettävä erityistä huomiota lintujen ja luonnonvaraisten nisäkkäiden suojeluun varsinkin, jos tehoainetta käytetään pesintä- ja lisääntymiskauden aikana; — kiinnitettävä erityistä huomiota muiden kuin kohdelajeina olevien maaperän eliöiden suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. Pienille linnuille mahdollisesti aiheutuvan riskin vähentämiseksi tuotteelle myönnettävän luvan edellytyksenä on rakeiden erittäin hyvä sekoittuminen maaperään. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio asetuksen (EY) N:o 1107/2009 38 artiklan mukaisesti. |
▼M259 ————— |
||||||
▼M222 ————— |
||||||
72 |
Molinaatti CAS-numero: 2212-67-1 CIPAC-numero: 235 |
S-etyyliatsepaani-1-karbotioaatti; S-etyyliperhydroatsepiini-1-karbotioaatti; S-etyyliperhydroatsepiini-1-tiokarboksilaatti |
950 g/kg |
1. elokuuta 2004 |
31. heinäkuuta 2014 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 4. heinäkuuta 2003 valmiiksi saadun molinaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on: — kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden saastumismahdollisuuteen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, — kiinnitettävä erityistä huomiota tehoaineen kulkeutumismahdollisuuteen lähiympäristöön ilmassa. |
▼M278 ————— |
||||||
74 |
Tsiraami CAS-numero: 137-30-4 CIPAC-numero: 31 |
Sinkkibis (dimetyyliditiokarbamaatti) |
950 g/kg (FAO:n spesifikaatio) Arsenikki: enintään 250 mg/kg Vesi: enintään 1,5 % |
1. elokuuta 2004 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena tai karkotteena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 4. heinäkuuta 2003 valmiiksi saadun tsiraamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on: — kiinnitettävä erityistä huomioita vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa, — tarkkailtava kuluttajien akuuttia ravintoaltistumistilannetta jäämien enimmäismäärien myöhempiä tarkistuksia varten. |
▼M216 ————— |
||||||
▼M228 ————— |
||||||
▼M258 ————— |
||||||
▼M306 ————— |
||||||
▼M226 ————— |
||||||
▼M218 ————— |
||||||
81 |
Pyraklostrobiini CAS-numero: 175013-18-0 CIPAC-numero: 657 |
metyyli-N-(2-{}{[1-(4-kloorifenyyli)-1H-pyratsol-3-yyli]oksimetyyli}}fenyyli) N-metoksi karbamaatti |
975 g/kg Valmistusepäpuhtautta dimetyylisulfaatti (DMS) pidetään toksikologisesti huolestuttavana ja sen määrä saa olla enintään 0,0001 % teknisessä tuotteessa. |
1. kesäkuuta 2004 |
►M348 31. tammikuuta 2022 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena ja kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. marraskuuta 2003 valmiiksi saadun pyraklostrobiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden, etenkin kalojen, suojeluun, — kiinnitettävä erityistä huomiota maalla elävien niveljalkaisten ja lierojen suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio asetuksen (EY) N:o 1107/2009 38 artiklan mukaisesti. |
▼M284 ————— |
||||||
▼M317 ————— |
||||||
▼M338 ————— |
||||||
▼M337 ————— |
||||||
▼M309 ————— |
||||||
87 |
Ioksiniili CAS-numero: 13684-83-4 CIPAC-numero: 86 |
4-hydroksi-3,5-di-jodibentsonitriili |
960 g/kg |
1. maaliskuuta 2005 |
28. helmikuuta 2015 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. helmikuuta 2004 valmiiksi saadun ioksiniiliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen liitteet I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota lintujen ja luonnonvaraisten nisäkkäiden suojeluun varsinkin, jos tehoainetta käytetään talvella, sekä vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
88 |
Fenmedifami CAS-numero: 13684-63-4 CIPAC-numero: 77 |
metyyli-3-(3-metyylikarbaniloyylioksi)karbanilaatti 3-metoksikarbonyyliaminofenyyli-3-metyylikarbanilaatti |
vähint. 970 g/kg |
1. maaliskuuta 2005 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. helmikuuta 2004 valmiiksi saadun fenmedifamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen liitteet I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
89 |
Pseudomonas chlororaphis Kanta MA 342 CIPAC-numero: 574 |
Ei sovelleta. |
Sekundaarisen metaboliitin, 2,3-de-epoksi-2,3-didehydro-ritsoksiinin (DDR), pitoisuus kasvatusliuoksessa ei saa valmisteen formuloinnin yhteydessä ylittää LOQ-arvoa 2 mg/l. |
1. lokakuuta 2004 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
Vain käytöt kasvitautien torjuntaan siementen peittauksen yhteydessä suljetuissa laitteistoissa voidaan hyväksyä. Lupia myönnettäessä on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 30. maaliskuuta 2004 valmiiksi saadun Pseudomonas chlororaphista koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjiin ja työntekijöihin. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. |
90 |
Mepanipyriimi CAS-numero: 110235-47-7 CIPAC-numero: 611 |
N-(4-metyyli-6-prop-1-ynyylipyrimidiini-2-yyli)aniliini |
960 g/kg |
1. lokakuuta 2004 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 30. maaliskuuta 2004 valmiiksi saadun mepanipyriimiä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen liitteet I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. |
▼M247 ————— |
||||||
▼M321 ————— |
||||||
▼M269 ————— |
||||||
94 |
Imatsosulfuroni CAS-numero: 122548-33-8 CIPAC-numero: 590 |
1-(2-kloroimidatso[1,2-α]pyridiini-3-yyli-sulfonyyli)-3-(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yyli)urea |
≥ 980 g/kg |
1. huhtikuuta 2005 |
►M43 31. heinäkuuta 2017 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 8. lokakuuta 2004 valmiiksi saadun imatsosulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä erityistä huomiota maalla ja vedessä elävien muiden kuin torjuttavien kasvien suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. |
▼M246 ————— |
||||||
▼M293 ————— |
||||||
97 |
S-metolaklori CAS-numero: 87392-12-9 (S-isomeeri) 178961-20-1 (R-isomeeri) CIPAC-numero: 607 |
Seuraavien seos: (aRS, 1 S)-2-kloro-N-(6-etyyli-o-tolyyli)-N-(2-metoksi-1-metyylietyyli)asetamidi (80–100 %) ja: (aRS, 1 R)-2-kloro-N-(6-etyyli-o-tolyyli)-N-(2-metoksi-1-metyylietyyli)asetamidi (20–0 %) |
≥ 960 g/kg |
1. huhtikuuta 2005 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 8. lokakuuta 2004 valmiiksi saadun s-metolakloria koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, etenkin tehoaineen ja sen metaboliittien CGA 51202 ja CGA 354743 vaikutuksesta, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — kiinnitettävä erityistä huomiota vesikasvien suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. |
▼M292 ————— |
||||||
▼M347 ————— |
||||||
100 |
Tepraloksimidi CAS-numero: 149979-41-9 CIPAC-numero: 608 |
(EZ)-(RS)-2-{}{1-[(2E)-3-kloroallyylioksimino]propyyli}}-3-hydroksi-5-perhydropyran-4-yylisykloheks-2-en-1-oni |
≥ 920 g/kg |
1 kesäkuuta 2005 |
►M134 31. toukokuuta 2015 ◄ |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. joulukuuta 2004 valmiiksi saadun tepraloksimidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä erityistä huomiota maalla elävien, muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. |
▼M301 ————— |
||||||
102 |
Klorotoluroni (stereokemia ei määritelty) CAS-numero: 15545-48-9 CIPAC-numero: 217 |
3-(3-kloori-p-tolyyli)-1,1-dimetyyliurea |
975 g/kg |
1. maaliskuuta 2006 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. helmikuuta 2005 valmiiksi saadun klorotoluronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
103 |
Sypermetriini CAS-numero: 52315-07-8 CIPAC-numero: 332 |
(RS)-α-syano-3-fenoksibentsyyli-(1RS)-cis, trans-3-(2,2-dikloorivinyyli)-2,2-dimetyylisyklopropaani-karboksylaatti (neljä isomeeriparia: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4) |
900 g/kg |
1. maaliskuuta 2006 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. helmikuuta 2005 valmiiksi saadun sypermetriiniä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa — jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden, mehiläisten ja muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, — jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjäturvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä suojatoimenpiteitä. |
104 |
Daminotsidi CAS-numero: 1596-84-5 CIPAC-numero: 330 |
N-dimetyyliamino-sukkinaamihappo |
990 g/kg Epäpuhtaudet: — N-nitrosodimetyyliamiini: enintään 2,0 mg/kg — 1,1-dimetyylihydratsidi: enintään 30 mg/kg |
1. maaliskuuta 2006 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvunsäätelyaineena käyttöä varten muissa kuin syötäviksi tarkoitetuissa viljelykasveissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. helmikuuta 2005 valmiiksi saadun daminotsidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota aineen kanssa tekemisissä olevien henkilöiden turvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä suojatoimenpiteitä. |
▼M340 ————— |
||||||
▼M283 ————— |
||||||
107 |
MCPA CAS-numero 94-74-6 CIPAC-numero: 2 |
4-kloori-o-tolyylioksietikkahappo |
≥ 930 g/kg |
1. toukokuuta 2006 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. huhtikuuta 2005 valmiiksi saadun MCPA:ta koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II Jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden saastumismahdollisuuteen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytysten on tarvittaessa sisällettävä riskinhallintatoimenpiteitä Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeitä |
108 |
MCPB CAS-numero 94-81-5 CIPAC-numero: 50 |
4-(4-kloori-o-tolyylioksi)butyyrihappo |
≥ 920 g/kg |
1. toukokuuta 2006 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. huhtikuuta 2005 valmiiksi saadun MCPB:tä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II Jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden saastumismahdollisuuteen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytysten on tarvittaessa sisällettävä riskinhallintatoimenpiteitä Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeitä |
109 |
Bifenatsaatti CAS-numero: 149877-41-8 CIPAC-numero: 736 |
Isopropyyli-2-(4-metoksibifenyl-3-yyli)hydratsiiniformaatti |
≥ 950 g/kg |
1. joulukuuta 2005 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan punkkien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat bifenatsaattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin koristekasveihin kasvihuoneissa, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. kesäkuuta 2005 valmiiksi saadun bifenatsaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
110 |
Milbemektiini Milbemektiini on seuraavien seos: M.A3 ja M.A4 CAS-numero: M.A3: 51596-10-2 M.A4: 51596-11-3 CIPAC-numero: 660 |
M.A3: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-5′,6′,11,13,22-pentametyyli-3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24] pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni-6-spiro-2′-tetrahydropyraani-2-oni M.A4: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-6′-etyyli-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1. 14,8020,24] pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni-6-spiro-2′-tetrahydropyraani-2-oni |
≥ 950 g/kg |
1. joulukuuta 2005 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan punkkien tai hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. kesäkuuta 2005 valmiiksi saadun milbemektiiniä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. |
▼M320 ————— |
||||||
▼M319 ————— |
||||||
113 |
Manebi CAS-numero: 12427-38-2 CIPAC-numero: 61 |
mangaanietyleenibis(ditiokarbamaatti), polymeerinen |
≥ 860 g/kg Valmistusepäpuhtautta etyleenitiourea pidetään toksikologisesti huolestuttavana, ja sen määrä saa olla enintään 0,5 prosenttia manebipitoisuudesta. |
1. heinäkuuta 2006 |
►M197 31. tammikuuta 2017 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. kesäkuuta 2005 valmiiksi saadun manebia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden saastumismahdollisuuteen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai äärimmäiset ilmasto-olot. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota elintarvikkeisiin sisältyviin jäämiin ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuvaa kuluttajien altistumista. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota lintujen, nisäkkäiden, vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy riskinhallintatoimenpiteitä. Jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan uusia tutkimuksia, jotka vahvistavat riskinarvioinnin lintujen ja nisäkkäiden osalta, sekä kehitysmyrkyllisyyttä koskevia testejä. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä manebi on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
▼M344 ————— |
||||||
115 |
Metirami CAS-numero: 9006-42-2 CIPAC-numero: 478 |
Sinkki-ammoniakkietyleenibis(ditiokarbamaatti) – poly[etyleenibis(tiuraamidisulfidi)] |
≥ 840 g/kg Valmistusepäpuhtautta etyleenitiourea pidetään toksikologisesti huolestuttavana, ja sen määrä saa olla enintään 0,5 prosenttia metiramipitoisuudesta. |
1. heinäkuuta 2006 |
►M348 31. tammikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. kesäkuuta 2005 valmiiksi saadun metiramia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden saastumismahdollisuuteen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai äärimmäiset ilmasto-olot. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota elintarvikkeisiin sisältyviin jäämiin ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuvaa kuluttajien altistumista. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota lintujen, nisäkkäiden, vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy riskinhallintatoimenpiteitä. Jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan uusia tutkimuksia, jotka vahvistavat riskinarvioinnin lintujen ja nisäkkäiden osalta. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä metirami on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
116 |
Oksamyyli CAS-numero: 23135-22-0 CIPAC-numero: 342 |
N,N-dimetyyli-2-metyylikarbamoyylioksimino-2-(metyylitio) asetamidi |
970 g/kg |
1. elokuuta 2006 |
►M348 31. tammikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan ankeroisten ja hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. heinäkuuta 2005 valmistuneen oksamyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa — jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota lintujen ja nisäkkäiden, lierojen, vesieliöiden sekä pinta- ja pohjaveden suojeluun haavoittuvissa olosuhteissa. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä; — jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjäturvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä suojatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan uusia tutkimuksia, jotka vahvistavat riskinarvioinnin pohjavesien saastumisen osalta happamilla maaperäalueilla sekä lintujen, nisäkkäiden ja lierojen osalta. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä oksamyyli on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
▼M307 ————— |
||||||
▼M255 ————— |
||||||
119 |
Indoksakarbi CAS-numero: 173584-44-6 CIPAC-numero: 612 |
metyyli (S)-N-[7-kloro-2,3,4a,5-tetrahydro-4a-(metoksikarbonyyli)indeno[1,2-e][1,3,4]oksadiatsin-2-yylikarbonyyli]-4′-(trifluorimetoksi)karbanilaatti |
TC (tekninen materiaali): ≥ 628 g/kg indoksakarbia |
1. huhtikuuta 2006 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. syyskuuta 2005 valmiiksi saadun indoksakarbia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun. Käyttöehtojen on tarvittaessa sisällettävä riskinhallintatoimenpiteet. |
120 |
Varfariini CAS-numero 81-81-2 CIPAC-numero: 70 |
(RS)-4-hydroksi-3-(3-okso-1-fenyylibutyyli)-kumariini-3-(α-asetonyyli-bentsyyli)-4-hydroksikumariini |
≥ 990 g/kg |
1. lokakuuta 2006 |
30. syyskuuta 2013 |
A OSA Sallitaan ainoastaan käyttö jyrsijöiden torjunta-aineena valmiina syötteinä, jotka sijoitetaan tarvittaessa tätä tarkoitusta varten rakennettuihin syöttösuppiloihin. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. syyskuuta 2005 valmiiksi saadun varfariinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien sekä lintujen ja muiden kuin torjuttavien nisäkkäiden suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. |
121 |
Klotianidiini CAS-numero: 210880-92-5 CIPAC-numero: 738 |
(E)-1-(2-kloori-1,3-tiatsol-5-yylimetyyli)-3-metyyli-2-nitroguanidiini |
≥ 960 g/kg |
1. elokuuta 2006 |
►M245 31. tammikuuta 2019 ◄ |
►M262
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena pysyvissä kasvihuoneissa tai sellaisten siementen käsittelyyn, joita on tarkoitus käyttää ainoastaan pysyvissä kasvihuoneissa. Viljelystä saatavan sadon on pysyttävä koko elinkaarensa ajan pysyvässä kasvihuoneessa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. tammikuuta 2006 valmistuneen klotianidiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 27. huhtikuuta 2018 valmistuneen klotianidiinia koskevan tarkastelukertomuksen tarkistettua lisäystä koskevat päätelmät. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavedelle aiheutuvaan riskiin, — pölytykseen vapautetuille mehiläisille ja kimalaisille aiheutuvaan riskiin pysyvissä kasvihuoneissa, — mehiläisten altistumiseen pysyvistä kasvihuoneista peräisin olevan saastuneen veden nauttimisen välityksellä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että siementen peittaus suoritetaan ainoastaan ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa. Kyseissä laitoksissa on käytettävä parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa sen varmistamiseksi, että pölyn vapautuminen tuotteen siemeniin lisäämisen, varastoinnin ja kuljetuksen aikana minimoidaan Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄ |
▼M272 ————— |
||||||
123 |
Klodinafoppi CAS-numero: 114420-56-3 CIPAC-numero: 683 |
(R)-2-[4-(5-kloro-3-fluoro-2 pyridyloksi)-fenoksi]-propionihappo |
≥ 950 g/kg (ilmaistuna klodinafoppi-propargyylinä) |
1. helmikuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. tammikuuta 2006 valmiiksi saadun klodinafoppia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
124 |
Pirimikarbi CAS-numero: 23103-98-2 CIPAC-numero: 231 |
2-dimetyyliamino-5,6-dimetyylipyrimidiini-4-yl dimetyylikarbamaatti |
≥ 950 g/kg |
1. helmikuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. tammikuuta 2006 valmiiksi saadun pirimikarbia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöohjeissa määrätään asianmukaisten henkilönsuojainten käyttämisestä. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia pitkän aikavälin riskinarvioinnin vahvistamiseksi lintujen osalta ja mahdollisesta pohjavesien saastumisesta erityisesti metaboliittiin R35140 liittyen. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä pirimikarbi on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
125 |
Rimsulfuroni CAS-numero: 122931-48-0 (rimsulfuroni) CIPAC-numero: 716 |
1-(4-6 dimetoksipyrimidiini-2-yyli)-3-(3-etyylisulfonyyli-2-pyridyylisulfonyyli) urea |
≥ 960 g/kg (ilmaistuna rimsulfuronina) |
1. helmikuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. tammikuuta 2006 valmiiksi saadun rimsulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota muiden kuin kohdekasvien ja pohjaveden suojeluun haavoittuvissa olosuhteissa. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M310 ————— |
||||||
127 |
Tritikonatsoli CAS-numero: 131983-72-7 CIPAC-numero: 652 |
(±)-(E)-5-(4-klorobentsylideini)-2,2-dimetyyli-1-(1H-1,2,4-triatsoli-1-yylimetyyli)syklopentanooli |
≥ 950 g/kg |
1. helmikuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat tritikonatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin siementen käsittelyyn, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. tammikuuta 2006 valmistuneen tritikonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien turvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä suojatoimenpiteitä. — kiinnitettävä erityistä huomiota erityisesti erittäin pysyvän tehoaineen ja sen metaboliitin RPA 406341 aiheuttamaan mahdolliseen pohjaveden saastumiseen haavoittuvilla alueilla — kiinnitettävä erityistä huomiota siemeniä syövien lintujen suojeluun (pitkän aikavälin riski). Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia, jotka vahvistavat siemeniä syöviä lintuja koskevan riskinarvioinnin. Niiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä tritikonatsoli on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
128 |
Dimoksistrobiini CAS-numero: 149961-52-4 CIPAC-numero: 739 |
(E)-o-(2,5-dimetyylifenoksimetyyli)-2-metoksi-imino-N-metyylifenyyliasetamidi |
≥ 980 g/kg |
1. lokakuuta 2006 |
►M348 31. tammikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Kun jäsenvaltiot arvioivat hakemuksia, joissa haetaan lupaa ulkotiloissa käytettäville dimoksistrobiinia sisältäville kasvinsuojelutuotteille, niiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että kaikki tarvittavat tiedot on toimitettu ennen tällaisen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. tammikuuta 2006 valmiiksi saadun dimoksistrobiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alhaisen kasvillisuuspidännän olosuhteissa tai alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Jäsenvaltioiden, joita asia koskee, on pyydettävä toimittamaan — lintujen ja nisäkkäiden osalta formuloitua tehoainetta koskevan tarkemman riskinarvioinnin — vesiympäristön osalta kattavan riskinarvioinnin kaloille aiheutuvasta suuresta pitkäaikaisesta riskistä ja mahdollisten riskinhallintatoimenpiteiden tehokkuudesta, minkä yhteydessä otetaan erityisesti huomioon valumat ja salaojitus. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä dimoksistrobiini on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
▼M366 ————— |
||||||
130 |
Syprodiniili CAS-numero: 121522-61-2 CIPAC-numero: 511 |
(4-syklopropyyli-6-metyyli-pyrimidiini-2-yyli)-fenyyliamiini |
≥ 980 g/kg |
1. toukokuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 4. huhtikuuta 2006 valmiiksi saadun syprodiniilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöohjeissa määrätään asianmukaisten henkilönsuojainten käyttämisestä, — kiinnitettävä erityistä huomiota lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan uusia tutkimuksia, jotka vahvistavat riskinarvioinnin lintujen ja nisäkkäiden osalta ja metaboliitti CGA 304075:n jäämien mahdollisen esiintymisen osalta eläinperäisissä elintarvikkeissa. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä syprodiniili on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
131 |
Fosetyyli CAS-numero: 15845-66-6 CIPAC-numero: 384 |
Etyylivetyfosfonaatti |
≥ 960 g/kg (ilmoitettuna fosetyyli-Al:na) |
1. toukokuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 4. huhtikuuta 2006 valmiiksi saadun fosetyylia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomioita lintujen, nisäkkäiden, vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan uusia tutkimuksia, jotka vahvistavat riskinarvioinnin muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten osalta, erityisesti käsiteltyjen alueiden palautumisen suhteen, ja kasvissyöjänisäkkäiden osalta. Niiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä fosetyyli on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
132 |
Trineksapakki CAS-numero: 104273-73-6 CIPAC-numero: 732 |
4-(syklopropyyli-hydroksimetyleeni)-3,5-diokso-sykloheksaanikarboksyylihappo |
≥ 940 g/kg (ilmoitettuna trineksapakkietyylinä) |
1. toukokuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 4. huhtikuuta 2006 valmiiksi saadun trineksapakkia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota lintujen ja nisäkkäiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
133 |
Diklorproppi-P CAS-numero: 15165-67-0 CIPAC-numero: 476 |
(R)-2-(2,4-dikloorifenoksi) propionihappo |
≥ 900 g/kg |
1. kesäkuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
►M89
|
134 |
Metkonatsoli CAS-numero: 125116-23-6 (stereokemia ei määritelty) CIPAC-numero: 706 |
(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-klooribentsyyli)-2,2-dimetyyli-1-(1H-1,2,4-triatsoli-1-yylimetyyli)syklopentanoli |
≥ 940 g/kg (cis- ja trans-isomeerien summa) |
1. kesäkuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena ja kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. toukokuuta 2006 valmiiksi saadun metkonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa — jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden, lintujen ja nisäkkäiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä; — jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjäturvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä suojatoimenpiteitä. |
135 |
Pyrimetaniili CAS-numero: 53112-28-0 CIPAC-numero: ei mainittu |
N-(4,6-dimetyylipyrimidin-2-yyli) aniliini |
≥ 975 g/kg Valmistusepäpuhtautta syanamidi pidetään toksikologisesti huolestuttavana, ja sen määrä saa olla enintään 0,5 g/kg teknisessä materiaalissa) |
1. kesäkuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. toukokuuta 2006 valmiiksi saadun pyrimetaniilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeitä, — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjäturvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöohjeissa määrätään asianmukaisten henkilönsuojainten käyttämisestä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia, joissa vahvistetaan kaloja koskeva riskinarviointi. Niiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä pyrimetaniili on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
136 |
Triklopyyri CAS-numero: 055335-06-3 CIPAC-numero: 376 |
3,5,6-kloori-2-pyridyylioksietikka-happo |
≥ 960 g/kg (triklopyyributoksi-etyyliesterinä) |
1. kesäkuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
►M137
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. Lupa myönnetään ainoastaan sellaisiin käyttötarkoituksiin, joissa tehoainetta käytetään vuodessa yhteensä enintään 480 g hehtaaria kohden. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 12. joulukuuta 2014 valmiiksi saadun triklopyyria koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden suojeluun herkillä alueilla. Lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, ja herkillä vyöhykkeillä on tarvittaessa aloitettava seurantaohjelmia, — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöohjeissa määrätään asianmukaisten henkilönsuojainten käyttämisestä, — kiinnitettävä erityistä huomioita lintujen, nisäkkäiden, vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajina olevien kasvien suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
137 |
Metrafenoni CAS-numero: 220899-03-6 CIPAC-numero: 752 |
3′-bromo-2,3,4,6′-tetrametoksi-2′,6-dimetyylibentsofenoni |
≥ 940 g/kg |
1. helmikuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 14. heinäkuuta 2006 valmiiksi saadun metrafenonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio asetuksen (EY) N:o 1107/2009 38 artiklan mukaisesti. |
138 |
Bacillus subtilis (Cohn 1872) Kanta QST 713, identtinen kannan AQ 713 kanssa Kantakokoelma nro NRRL B -21661 CIPAC-numero: Ei annettu |
Ei sovelleta. |
|
1. helmikuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
►M158
|
139 |
Spinosadi CAS-numero: 131929-60-7 (Spinosyn A) 131929-63-0 (Spinosyn D) CIPAC-numero: 636 |
Spinosyn A: (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6-deoksi-2,3,4-tri-O-metyyli-α-L-mannopyranosyloksi)-13-(4-dimetyyliamino-2,3,4,6-tetradeoksi-ß-D-erytropyranosyloksi)-9-etyyli-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10, 11,12,13,14,15,16a,16b-heksadekahydro-14-metyyli-1H-8-oksasyklododeka[b]as-indaseeni-7,15-dioni Spinosyn D: (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoksi-2,3,4-tri-O-metyyli-α-L-mannopyranosyloksi)-13-(4-dimetyyliamino-2,3,4,6-tetradeoksi-ß-D-erytropyranosyloksi)-9-etyyli-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10, 11,12,13,14,15,16a,16b-heksadekahydro-4,14-dimetyyli-1H-8-oksasyklododeka[b]as-indaseeni-7,15-dioni Spinosadi on seos, josta 50–95 % muodostaa spinosyn A ja 5–50 % spinosyn D |
≥ 850 g/kg |
1. helmikuuta 2007 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 14. heinäkuuta 2006 valmiiksi saadun spinosadia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun, — kiinnitettävä erityistä huomiota lieroille aiheutuvaan vaaraan, kun ainetta käytetään kasvihuoneissa. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
140 |
Tiametoksaami CAS-numero: 153719-23-4 CIPAC-numero: 637 |
(E,Z)-3-(2-klooritiatsol-5-yylimetyyli)-5-metyyli[1,3,5]oksadiatsinan-4-ylideeni-N-nitroamiini |
≥ 980 g/kg |
1. helmikuuta 2007 |
►M252 30. huhtikuuta 2019 ◄ |
►M263
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena pysyvissä kasvihuoneissa tai sellaisten siementen käsittelyyn, joita on tarkoitus käyttää ainoastaan pysyvissä kasvihuoneissa. Viljelystä saatavan sadon on pysyttävä koko elinkaarensa ajan pysyvässä kasvihuoneessa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 14. heinäkuuta 2006 valmistuneen tiametoksaamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 27. huhtikuuta 2018 valmistuneen tiametoksaamia koskevan tarkastelukertomuksen tarkistettua lisäystä koskevat päätelmät. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavedelle aiheutuvaan riskiin, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin, — pölytykseen vapautetuille mehiläisille ja kimalaisille aiheutuvaan riskiin pysyvissä kasvihuoneissa, — mehiläisten altistumiseen pysyvistä kasvihuoneista peräisin olevan saastuneen veden nauttimisen välityksellä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että siementen peittaus suoritetaan ainoastaan ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa. Kyseissä laitoksissa on käytettävä parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa sen varmistamiseksi, että pölyn vapautuminen tuotteen siemeniin lisäämisen, varastoinnin ja kuljetuksen aikana minimoidaan Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄ |
▼M335 ————— |
||||||
142 |
Etefoni CAS-numero: 16672-87-0 CIPAC-numero: 373 |
2-kloorietyylifosfonihappo |
≥ 910 g/kg (tekninen tuote – TC) Valmistuksessa syntyviä epäpuhtauksia MEPHA (mono-2-kloorietyyliesteri, 2-kloorietyylifosfonihappo) sekä 1,2-dikloorietaania pidetään toksikologisesti merkittävinä, ja niiden määrä saa olla enintään 20 g/kg ja 0,5 g/kg teknisessä tuotteessa. |
1. elokuuta 2007 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 14. heinäkuuta 2006 valmiiksi saadun etefonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
143 |
Flusilatsoli (2) CAS-numero: 85509-19-9 CIPAC-numero: 435 |
Bis(4-fluorifenyyli)(metyyli) (1H-1,2.4-triaisoli-1-yylimetyyli) silaani |
925 g/kg |
1. tammikuuta 2007 |
30. kesäkuuta 2008 (2) |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöön seuraavien viljelykasvien osalta: — muut viljat kuin riisi (2) — maissi (2) — rapsinsiemenet (2) — sokerijuurikas (2) määrinä, jotka eivät ole suurempia kuin 200 g tehoainetta hehtaaria ja käyttökertaa kohti. Käyttö seuraaviin tarkoituksiin on kiellettävä: — ilmaruiskutus — harraste- tai ammattikäyttäjien käyttämät selässä tai käsin kannettavat laitteet — kotipuutarhanhoito. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikkia aiheellisia riskinhallintatoimenpiteitä sovelletaan. Erityistä huomiota on kiinnitettävä seuraavien suojeluun: — vesieliöt. Käsiteltyjen alueiden ja pintavesien välillä on oltava asianmukainen etäisyys. Etäisyys saattaa riippua siitä, käytetäänkö kulkeutumista vähentäviä tekniikoita tai laitteita. — linnut ja nisäkkäät. Lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten aineen käyttämisen harkittu ajoitus ja sellaisten koostumusten valinta, jotka minimoivat kyseisten lajien altistumisen joko fysikaalisen olomuotonsa tai sellaisten aineiden ansiosta, jotka takaavat, että eläimet välttävät kyseistä ravintoa riittävästi. — käyttäjät, joiden on käytettävä soveltuvia suojavarusteita, eritoten käsineitä, haalareita, kumisaappaita ja kasvonsuojusta tai turvalaseja sekoittamisen ja laitteen täyttämisen, käyttämisen ja puhdistamisen aikana, jolleivät itse laitteen muotoilu ja rakenne tai laitteeseen asennettavat erityiset suojakomponentit riittävästi ehkäise aineelle altistumista. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon flusilatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että luvanhaltijat ilmoittavat kunkin vuoden 31 päivään joulukuuta mennessä käyttäjillä ilmenneistä terveysongelmista. Jäsenvaltiot voivat vaatia sellaisten tietojen kuten myyntitietojen ja käyttötapatutkimusten ilmoittamista realistisen käsityksen saamiseksi käyttöolosuhteista ja flusilatsolin mahdollisista toksikologisista vaikutuksista. Jäsenvaltioiden on pyydettävä lisätutkimusten jättämistä flusilatsolin mahdollisista hormonaalisista haittavaikutuksista kahden vuoden kuluessa taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön (OECD) antamien, hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevien yleisohjeiden hyväksymisestä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä flusilatsoli on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa edellä mainittujen yleisohjeiden voimaantulosta. |
144 |
Karbendatsiimi CAS-numero 10605-21-7 CIPAC-numero: 263 |
Metyylibentsimidatsol-2-yylikarbamaatti |
≥ 980 g/kg Merkitykselliset epäpuhtaudet 2-amino-3-hydroksifenatsiini (AHP): enintään 0,0005 g/kg 2,3-diaminofenatsiini (DAP): enintään 0,003 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
30. marraskuuta 2014 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöön seuraavien viljelykasvien osalta: — viljat — rapsinsiemenet — sokeri- ja rehujuurikas — maissi enintään seuraavansuuruisina määrinä: — 0,25 kg tehoainetta hehtaaria kohti käyttökerralla viljojen ja rapsinsiementen osalta; — 0,075 kg tehoainetta hehtaaria kohti käyttökerralla sokeri- ja rehujuurikkaan osalta; — 0,1 kg tehoainetta hehtaaria kohti käyttökerralla maissin osalta. Käyttö seuraaviin tarkoituksiin on kiellettävä: — ilmaruiskutus; — selässä tai käsin kannettavissa laitteissa sekä maallikko- että ammattikäyttäjiltä; — kotipuutarhanhoito. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikkia aiheellisia riskinhallintatoimenpiteitä sovelletaan. Erityistä huomiota on kiinnitettävä seuraavien suojeluun: — vesieliöt. Soveltuvia kulkeuman lievittämistoimenpiteitä on sovellettava, jotta minimoidaan pintavesien altistuminen. Tähän pitäisi sisällyttää määräetäisyyden pitäminen käsiteltyjen alueiden ja pintavesistöjen välillä joko pelkästään tai yhdistettynä kulkeumaa rajoittaviin tekniikoihin tai välineisiin; — lierot ja muut maaperän makro-organismit. Lupaedellytyksiin kuuluu riskinhallintatoimenpiteitä – valitaan esim. asianmukaisin käyttökertojen lukumäärän ja käyttökertojen ajoituksen sekä tarvittaessa tehoaineen pitoisuusasteen yhdistelmä; — linnut (pitkän aikavälin riski). Erityisiä käyttötarkoituksia koskevan riskinarvioinnin tulosten mukaisesti kohdennetut altistumista lievittävät toimenpiteet voivat tulla tarpeellisiksi; — käyttäjät, joiden on käytettävä soveltuvia suojavarusteita, eritoten käsineitä, haalareita, kumisaappaita ja kasvonsuojusta tai turvalaseja sekoittamisen ja laitteen täyttämisen, käyttämisen ja puhdistamisen aikana, jolleivät itse laitteen muotoilu ja rakenne tai laitteeseen asennettavat erityiset suojakomponentit riittävästi ehkäise aineelle altistumista. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa vahvistettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon karbendatsiimia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kyseisten jäsenvaltioiden on edellytettävä, että hakija toimittaa komissiolle seuraavat: — viimeistään 1. joulukuuta 2011 tiedot epäpuhtauden AEF037197 myrkyllisyyden ja ekotoksisuuden merkityksestä; — viimeistään 1. kesäkuuta 2012 tarkastelu, joka koskee 16. heinäkuuta 2009 annetun uudelleenarviointikertomuksen luonnokseen sisältyvässä luettelossa olevia tutkimuksia (Volume 1, Level 4 ”Further information”, s. 155–157).; — viimeistään 1. kesäkuuta 2013 tiedot päätymisestä ja käyttäytymisestä (aerobisen hajoamisen reitti maaperässä) sekä pitkän aikavälin riskeistä linnuille. |
145 |
Kaptaani CAS-numero: 133-06-2 CIPAC-numero: 40 |
N-(trikloorimetyylitio)-sykloheks-4-eeni-1,2-dikarboksimidi |
≥ 910 g/kg Epäpuhtaudet: Perkloorimetyylimerkaptaani (R005406): enintään 5 g/kg Folpetti: enintään 10 g/kg Hiilitetrakloridi: enintään 0,01 g/kg |
1. lokakuuta 2007 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat kaptaania sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin tomaatteihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 29. syyskuuta 2006 valmiiksi saadun kaptaania koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvan mukaisiin Käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi; — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen enimmäisjäämätasojen myöhempiä tarkistuksia varten; — pohjaveden suojeluun olosuhteiltaan herkillä alueilla. Lupaedellytyksiin olisi sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä ja herkillä vyöhykkeillä olisi tarvittaessa aloitettava seurantaohjelmia; — lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin olisi sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia, jotka vahvistavat pitkän aikavälin riskinarvioinnin lintujen ja nisäkkäiden osalta sekä pohjavesissä olosuhteiltaan herkillä alueilla mahdollisesti olevien metaboliittien myrkyllisyyden arvioinnin. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä kaptaani on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
146 |
Folpetti CAS-numero: 133-07-3 CIPAC-numero: 75 |
N-(trikloorimetyylitio)-ftaali-imidi |
≥ 940 g/kg Epäpuhtaudet: Perkloorimetyylimerkaptaani (R005406): enintään 3,5 g/kg Hiilitetrakloridi: enintään 4 g/kg |
1. lokakuuta 2007 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat folpettia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin syysvehnään, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 29. syyskuuta 2006 valmiiksi saadun folpettia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen enimmäisjäämätasojen myöhempiä tarkistuksia varten; — lintujen, nisäkkäiden, vesieliöiden ja maaperän eliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin olisi sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan uusia tutkimuksia, jotka varmistavat riskinarvioinnin lintujen, nisäkkäiden ja lierojen osalta. Niiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä folpetti on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
147 |
Formetanaatti CAS-numero: 23422-53-9 CIPAC-numero: 697 |
3-dimetyyliamino-metyleeniaminofenyyli-metyylikarbamaatti |
≥ 910 g/kg |
1. lokakuuta 2007 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat formetanaattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin avomaantomaatteihin ja koristepensaisiin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 29. syyskuuta 2006 valmiiksi saadun formetanaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota lintujen, nisäkkäiden, muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten sekä mehiläisten suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä; — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — kiinnitettävä erityistä huomiota ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen enimmäisjäämätasojen myöhempiä tarkistuksia varten. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan uusia tutkimuksia, jotka vahvistavat riskinarvioinnin lintujen, nisäkkäiden ja muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten osalta. Niiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä formetanaatti on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
▼M315 ————— |
||||||
▼M308 ————— |
||||||
150 |
Dimetomorfi CAS-numero: 110488-70-5 CIPAC-numero: 483 |
(E,Z) 4-[3-(4-klorofenyyli)-3-(3,4-dimetoksifenyyli)akryloyyli]morfoliini |
≥ 965 g/kg |
1. lokakuuta 2007 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 24. marraskuuta 2006 valmistuneen dimetomorfia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen; luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
151 |
Glufosinaatti CAS-numero: 77182-82-2 CIPAC-numero: 437.007 |
ammonium(DL)-homoalaniini-4-yyli(metyyli)fosfinaatti |
950 g/kg |
1. lokakuuta 2007 |
►M139 31. heinäkuuta 2018 ◄ |
►M57
|
152 |
Metributsiini CAS-numero: 21087-64-9 CIPAC-numero: 283 |
4-amino-6-tert-butyyli-3-metyylitio-1,2,4-triatsiini-5(4H)-oni |
≥ 910 g/kg |
1. lokakuuta 2007 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat metributsiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin valikoivana rikkakasvien torjunta-aineena perunoille kasvun alkamisen jälkeen, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 24. marraskuuta 2006 valmiiksi saadun metributsiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — levien, vesikasvien ja muiden kuin kohdelajina olevien kasvien suojeluun muualla kuin käsitellyllä pellolla ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä, — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja pohjavesiä koskevan riskinarvioinnin vahvistamiseksi. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä metributsiini on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
153 |
Fosmetti CAS-numero: 732-11-6 CIPAC-numero: 318 |
O,O-dimetyyli-S-ftalimidometyylifosforoditioaatti; N-(dimetoksifosfinotioyylitiometyyli)ftalimidi |
≥ 950 g/kg Epäpuhtaudet: — fosmettioksoni: enintään 0,8 g/kg — isofosmetti: enintään 0,4 g/kg |
1. lokakuuta 2007 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 24. marraskuuta 2006 valmistuneen fosmettia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — lintujen, nisäkkäiden, vesieliöiden, mehiläisten ja muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun; lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeet sekä valumien ja ojituksen kautta pintavesiin siirtyvien päästöjen vähentäminen, — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilön- ja hengityksensuojainten käyttö. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan uusia tutkimuksia, jotka vahvistavat lintuja (välitön riski) ja kasvinsyöjänisäkkäitä (pitkän aikavälin riski) koskevan riskinarvioinnin. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä fosmetti on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
154 |
Propamokarbi CAS-numero: 24579-73-5 CIPAC-numero: 399 |
propyyli 3-(dimetyyliamino)propyylikarbamaatti |
≥ 920 g/kg |
1. lokakuuta 2007 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat propamokarbia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin lehtien ja neulasten käsittelyyn, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin työntekijöiden altistumisen osalta ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 24. marraskuuta 2006 valmistuneen propamokarbia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä suojatoimenpiteitä, — maaperän jäämien siirtymiseen kiertoviljelyssä tai myöhempiin kasvustoihin, — pinta- ja pohjavesien suojeluun pilaantumiselle alttiilla alueilla, — lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M298 ————— |
||||||
156 |
Pirimifossi-metyyli CAS-numero: 29232-93-7 CIPAC-numero: 239 |
O-2-dietyyliamino-6-metyylipyrimidiini-4-yyli O,O-dimetyylifosforotioaatti |
> 880 g/kg |
1. lokakuuta 2007 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena sadonkorjuun jälkeisessä varastoinnissa. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat pirimifossi-metyyliä sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin tyhjissä viljavarastoissa automaattijärjestelmillä tapahtuvaan käsittelyyn, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2007 valmiiksi saadun pirimifossi-metyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilön- ja hengityksensuojainten käyttö sekä riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi, — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen enimmäisjäämätasojen myöhempiä tarkistuksia varten. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia, joilla vahvistetaan käyttäjien altistumista koskeva arviointi. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä pirimifossi-metyyli on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa tämän direktiivin voimaantulosta. |
157 |
Fiproniili CAS-numero: 120068-37-3 CIPAC-numero: 581 |
(±)-5-amino-1-(2,6-dikloori-α,α,α-trifluori-para-tolyyli)-4-trifluorimetyylisulfinyyli-pyratsoli-3-karbonitriili |
≥ 950 g/kg |
1. lokakuuta 2007 |
►M197 30. syyskuuta 2017 ◄ |
►M73
|
158 |
Beflubutamidi CAS-numero: 113614-08-7 CIPAC-numero: 662 |
(RS)-N-bentsyyli-2-(4-fluori-3-trifluorimetyylifenoksi) butaaniamidi |
≥ 970 g/kg |
1. joulukuuta 2007 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. toukokuuta 2007 valmistuneen beflubutamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
159 |
Spodoptera exigua-monisärmiövirus CIPAC-numero: Ei annettu |
Ei sovelleta. |
|
1. joulukuuta 2007 |
30. marraskuuta 2017 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. toukokuuta 2007 valmistuneen Spodoptera exigua NPV:tä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
160 |
Prosulfokarbi CAS-nro 52888-80-9 CIPAC-numero: 539 |
S-bentsyyli dipropyyli (tiokarbamaatti) |
970 g/kg |
1. marraskuuta 2008 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. lokakuuta 2007 valmiiksi saadun prosulfokarbia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhyke, — muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhyke, jolle ei saa levittää torjunta-ainetta. |
161 |
Fludioksonili CAS-nro 131341–86–1 CIPAC-numero: 522 |
4-(2,2-difluori-1,3-bentsodioksol-4-yyli)-1H-pyrroli-3-karbonitriili |
950 g/kg |
1. marraskuuta 2008 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat fludioksonilia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin siementen käsittelyyn, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä, sekä: — kiinnitettävä erityistä huomiota erityisesti maaperässä fotolyysin seurauksena muodostuvien metaboliittien CGA 339833 ja CGA 192155 aiheuttamaan mahdolliseen pohjaveden saastumiseen haavoittuvilla alueilla, — kiinnitettävä erityistä huomiota kalojen ja vedessä elävien selkärangattomien suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. lokakuuta 2007 valmiiksi saadun fludioksonilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
162 |
Klomatsoni CAS-nro 81777–89–1 CIPAC-numero: 509 |
2-(2-klooribentsyyli)-4,4-dimetyyli-1,2-oksatsolidiini-3-oni |
960 g/kg |
1. marraskuuta 2008 |
►M341 31. lokakuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. lokakuuta 2007 valmiiksi saadun klomatsonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeet. |
163 |
Bentiavalikarbi CAS-numero: 413615-35-7 CIPAC-numero: 744 |
[(S)-1-{[(R)-1-(6-fluori-1,3-bentsotiatsol-2-yyli)etyyli]karbamoyyli}-2-metyylipropyyli]karbamidihappo |
≥ 910 g/kg Seuraavia valmistusepäpuhtauksia pidetään toksikologisesti huolestuttavina, ja mikään niistä ei saa ylittää tiettyä määrää teknisessä materiaalissa. 6,6′-difluori-2,2′-dibentsotiatsoli: < 3,5 mg/kg bis(2-amino-5-fluorifenyyli) disulfidi: < 14 mg/kg |
1. elokuuta 2008 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2008 valmiiksi saadun bentiavalikarbia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen, — muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä. Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat bentiavalikarbia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin kasvihuonekäyttöön, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio asetuksen (EY) N:o 1107/2009 38 artiklan mukaisesti. |
164 |
Boskalidi CAS-numero: 188425-85-6 CIPAC-numero: 673 |
2-kloori-N-(4′-klooribifenyyli-2-yyli)nikotiiniamidi |
≥ 960 g/kg |
1. elokuuta 2008 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2008 valmiiksi saadun boskalidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen, — linnuille ja maaperäeliöille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin, — riskiin, että ainetta kertyy maaperään, kun ainetta käytetään monivuotisilla kasveilla, tai seuraaviin kasvustoihin, kun harjoitetaan kiertoviljelyä. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M302 ————— |
||||||
166 |
Fluoksastrobiini CAS-numero: 361377-29-9 CIPAC-numero: 746 |
(E)-{2-[6-(2-kloorifenoksi)-5-fluoripyrimidin-4-yylioksi]fenyyli}-(5,6-dihydro-1,4,2-dioksatsin-3-yyli)metanoni-O-metyylioksiimi |
≥ 940 g/kg |
1. elokuuta 2008 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2008 valmiiksi saadun fluoksastrobiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen eritoten laimentamattoman tiivisteen käsittelyn yhteydessä. Käyttöedellytyksiin on sisällyttävä riittäviä suojatoimenpiteitä, kuten kasvosuojuksen käyttö, — vesieliöiden suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä, kuten suojavyöhykkeitä, on toteutettava tarvittaessa, — fluoksastrobiinin metaboliittijäämien määrään silloin, kun käsitellyiltä alueilta saatuja olkia käytetään eläinten rehuna. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä rajoituksia eläimille syöttämisestä, — riskiin, että ainetta kertyy maaperään, kun ainetta käytetään monivuotisilla kasveilla, tai seuraaviin kasvustoihin, kun harjoitetaan kiertoviljelyä. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä seuraavien tietojen toimittamista: — tiedot, joiden perusteella voidaan tehdä kattava vesiympäristölle aiheutuvien riskien arviointi, jossa otetaan huomioon ruiskutusten kulkeutuminen, valumat ja ojitukset sekä mahdollisten riskinhallintatoimenpiteiden tehokkuus, — muiden kuin rotilla esiintyvien metaboliittien toksisuutta koskevat tiedot, jos käsitellyiltä alueilta peräisin olevaa olkea käytetään rehuna. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä fluoksastrobiini on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
167 |
Paecilomyces lilacinus (Thom) Samson 1974 kanta 251 (AGAL-numero 89/030550) CIPAC-numero: 753 |
Ei sovelleta. |
|
1. elokuuta 2008 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön ankeroisten torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2008 valmiiksi saadun Paecilomyces lilacinusta koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen (vaikka hyväksyttävää käyttäjän altistumistasoa ei tarvinnut määrittää, mikro-organismeja olisi yleensä pidettävä mahdollisina herkistymisen aiheuttajina), — muiden kuin kohdelajina olevien, lehdillä elävien niveljalkaisten suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
168 |
Protiokonatsoli CAS-numero: 178928-70-6 CIPAC-numero: 745 |
(RS)-2-[2-(1-kloorisyklopropyyli)-3-(2-kloorifenyyli)-2-hydroksipropyyli]-2,4-dihydro-1,2,4-triatsoli-3-tioni |
≥ 970 g/kg Seuraavia valmistusepäpuhtauksia pidetään toksikologisesti huolestuttavina, ja mikään niistä ei saa ylittää tiettyä määrää teknisessä materiaalissa. — Tolueeni: < 5 g/kg — Protiokonatsoli-destio (2-(1-klorosyklopropyyli)1-(2-klorofenyyli)-3-(1,2,4-triatsoli-1-yyli)-propan-2-oli): < 0,5 g/kg (määritysraja) |
1. elokuuta 2008 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2008 valmiiksi saadun protiokonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ainetta ruiskutettaessa. Käyttöedellytyksiin on sisällyttävä riittäviä suojatoimenpiteitä, — vesieliöiden suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä, kuten suojavyöhykkeitä, on toteutettava tarvittaessa, — lintujen ja pienten nisäkkäiden suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä seuraavien tietojen toimittamista: — tiedot, joiden avulla voidaan arvioida kuluttajien altistuminen triatsolimetaboliiteille ja niiden hajoamistuotteille pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa, — protiokonatsolin toimintatavan ja triatsolimetaboliittien ja niiden hajoamistuotteiden vertailu, jonka avulla voidaan arvioida näille yhdisteille yhteisaltistumisesta aiheutuva toksisuus, — tiedot, joiden avulla voidaan tarkastella tarkemmin siemeniä syöville linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaa pitkän aikavälin riskiä, joka aiheutuu protiokonatsolin käyttämisestä peittauksessa. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä protiokonatsoli on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
169 |
Amidosulfuroni CAS-nro 120923–37–7 CIPAC-nro: 515 |
3-(4,6-dimetoksipyrimidin-2-yyli)-1-(N-metyyli-N-metyylisulfonyyli-aminosulfonyyli)urea tai 1-(4,6-dimetoksipyrimidin-2-yyli)-3-mesyyli(metyyli) sulfamoyyliurea |
≥ 970 g/kg |
1. tammikuuta 2009 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat amidosulfuronia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin käytettäväksi niityillä ja laitumilla, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2008 valmistuneen amidosulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun, koska jotkin hajoamistuotteet voivat aiheuttaa pohjaveden saastumista, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — vesikasvien suojeluun. Näiden tunnistettujen riskien osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä. |
170 |
Nikosulfuroni CAS-nro 111991–09–4 CIPAC-nro: 709 |
2-[(4,6-dimetoksipyrimidin-2-yylikarbamoyyli)sulfamoyyli]-N,N-dimetyylinikotiiniamidi tai 1-(4,6-dimetoksipyrimidin-2-yyli)-3-(3-dimetyylikarbamoyyli-2-pyridyylisulfonyyli)urea |
≥910 g/kg |
1. tammikuuta 2009 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2008 valmistuneen nikosulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesiympäristön mahdolliseen altistumiseen DUDN (2-{}{[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)carbamoyl]amino}}-N,N-dimethylpyridine-3-carboxamide) –metaboliitille, kun nikosulfuronia käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä; — vesikasvien suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä; — muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhyke, jolle ei saa levittää torjunta-ainetta; — pohja- ja pintaveden suojeluun alueilla, joilla on herkkä maaperä ja epäsuotuisat ilmastoolot. |
171 |
Klofentetsiini CAS-nro 74115-24-5 CIPAC-nro: 418 |
3,6-bis(2-kloorifenyyli)-1,2,4,5-tetratsiini |
≥ 980 g/kg (kuiva-aine) |
1. tammikuuta 2009 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan punkkien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. toukokuuta 2010 valmiiksi saadun klofentetsiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava, ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden, — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — mahdolliseen kaukokulkeutumiseen ilman välityksellä, — muille kuin kohteena oleville organismeille aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle viimeistään 31. heinäkuuta 2011 seurantaohjelman, jonka avulla arvioidaan klofentetsiinin mahdollista kaukokulkeutumista ilmakehässä ja siihen liittyviä ympäristöriskejä. Seurantaohjelman tuloksia koskeva seurantaraportti on toimitettava esittelevälle jäsenvaltiolle ja komissiolle viimeistään 31. heinäkuuta 2013. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle viimeistään 30. kesäkuuta 2012 tutkimuksia, jotka vahvistavat klofentetsiinin aineenvaihduntatuotteita koskevan toksikologisen riskinarvioinnin ja ympäristöriskien arvioinnin. |
172 |
Dikamba CAS-nro 1918-00-9 CIPAC-nro 85 |
3,6-dikloori-2-metoksibentsoehappo |
≥ 850 g/kg |
1. tammikuuta 2009 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. syyskuuta 2011 valmiiksi saadun dikambaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota muiden kuin kohdelajina olevien kasvien suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) maaperässä syntyvien muuttumistuotteiden ryhmän tunnistaminen ja määrittäminen maaperän inkubointitutkimuksessa; b) mahdollinen pitkän matkan kulkeutuminen ilmakehässä. Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. marraskuuta 2013. |
173 |
Difenokonatsoli CAS-nro 119446-68-3 CIPAC-nro 687 |
3-kloori-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metyyli-2-(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli)-1,3-dioksolan-2-yyli]fenyyli-4- kloorifenyylieetteri |
≥ 940 g/kg Tolueenin enimmäispitoisuus: 5 g/kg |
1. tammikuuta 2009 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. syyskuuta 2011 valmistuneen difenokonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) lisätiedot teknisen materiaalin spesifikaatiosta; b) triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämät pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa, jalostetuissa tuotteissa ja eläinperäisissä tuotteissa; c) mahdolliset haittavaikutukset kalojen hormonitoimintaan (kalojen koko elinkaaren tutkimus) ja tehoaineesta ja metaboliitista CGA 205375 (16) lieroille aiheutuva krooninen riski d) teknisessä materiaalissa olevan vaihtuvan isomeerien suhteen ja isomeerien seoksen ensisijaisen hajoamisen ja/tai muuntumisen mahdollinen vaikutus työntekijöille aiheutuvan riskin arviointiin, kuluttajille aiheutuvan riskin arviointiin ja ympäristöön. Ilmoittajan on toimitettava a alakohdassa tarkoitetut tiedot jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. toukokuuta 2012, b ja c alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. marraskuuta 2013 ja d alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa erityisohjeiden antamisesta. |
174 |
Diflubentsuroni CAS-nro 35367-38-5 CIPAC-nro: 339 |
1-(4-kloorifenyyli)-3-(2,6-difluoribentsoyyli)urea |
≥ 950 g/kg Epäpuhtaudet: enint. 0,03 g/kg 4- kloorianiliini |
1. tammikuuta 2009 |
►M313 31. joulukuuta 2020 ◄ |
A OSA ►M224 Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena muissa kuin syötäväksi tarkoitetuissa viljelykasveissa käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon diflubentsuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II, pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 23 päivänä maaliskuuta 2017 muutetussa sanamuodossa. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava, ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden, — vesieliöiden suojeluun, maanpäällisten organismien suojeluun ja muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten, mukaan lukien mehiläisten, suojeluun, — mahdolliseen tahattomaan ravinto- ja rehukasvien diflubentsuronille altistumiseen, kun sitä käytetään muiden kuin syötäväksi tarkoitettujen viljelykasvien pinnalla (esim. tuulen mukana kulkeutumiseen), — työntekijöiden, asukkaiden ja sivullisten suojeluun. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että diflubentsuronilla käsitellyt viljelykasvit eivät pääse elintarvike- ja rehuketjuun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄ B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioonelintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. toukokuuta 2010 valmiiksi saadun diflubentsuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava, ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden, — vesieliöiden suojeluun, — maanpäällisten organismien suojeluun, — muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten, mukaan lukien mehiläisten, suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle viimeistään 30. kesäkuuta 2011 lisätutkimuksia kyseisen tehoaineen epäpuhtauden ja aineenvaihduntatuotteen 4-kloorianiliinin (PCA) mahdollisesta toksikologisesta merkityksestä. |
175 |
Imatsakiini CAS-nro: 81335-37-7 CIPAC-nro 699 |
2-[(RS)-4-isopropyyli-4-metyyli-5-okso-2-imidatsolin-2-yyli]kinoliini-3-karboksyylihappo |
≥ 960 g/kg (raseeminen seos) |
1. tammikuuta 2009 |
31. joulukuuta 2018 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. syyskuuta 2011 valmistuneen imatsakiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) lisätiedot teknisen materiaalin spesifikaatiosta; b) teknisessä materiaalissa olevan vaihtuvan isomeerien suhteen ja isomeerien seoksen ensisijaisen hajoamisen ja/tai muuntumisen mahdollinen vaikutus työntekijöille aiheutuvan riskin arviointiin, kuluttajille aiheutuvan riskin arviointiin ja ympäristöön. Ilmoittajan on toimitettava jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle a kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2012 ja b kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua erityisohjeiden antamisesta. |
176 |
Lenasiili CAS-nro 2164-08-1 CIPAC-nro: 163 |
3-sykloheksyyli-1,5,6,7-tetrahydrosyklopentapyrimidiini-2,4(3H)-dioni |
≥ 975 g/kg |
1. tammikuuta 2009 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. toukokuuta 2010 valmiiksi saadun lenasiilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöille, etenkin leville ja vesikasveille, aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä käsiteltyjen alueiden ja pintavesien välillä, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Tarvittaessa lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, ja aineenvaihduntatuotteiden IN-KF 313, M1, M2 ja M3 aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi on pilaantumiselle alttiilla alueilla käynnistettävä seurantaohjelmia. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle tiedot, jotka vahvistavat lysimetrisissä tutkimuksissa todettujen maaperän aineenvaihduntatuotteiden Polar B ja Polars sekä metaboliittienM1, M2 ja M3 tunnistetiedot ja ominaisuudet, sekä vuoroviljelykasvustoja koskevat vahvistavat tiedot, mahdolliset fytotoksiset vaikutukset mukaan lukien. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30. kesäkuuta 2012. Jos lenasiilin luokittelua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (3) mukaisesti koskevassa päätöksessä todetaan, että aineenvaihduntatuotteiden IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B ja Polars merkityksestä on saatava lisätietoja, asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä kyseisten tietojen toimittamista. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa nämä tiedot komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tällaisen luokittelupäätöksen tiedoksiantamisesta. |
177 |
Oksadiatsoni CAS-nro 19666-30-9 CIPAC-numero: 213 |
5-tert-butyyli-3-(2,4-dikloori-5-isopropoksifenyyli)-1,3,4-oksadiatsol-2-(3H)-oni |
≥ 940 g/kg |
1. tammikuuta 2009 |
31. joulukuuta 2018 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. toukokuuta 2010 valmiiksi saadun oksadiatsonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava, ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden, — aineenvaihduntatuotteen AE0608022 mahdollisesti aiheuttamaan pohjavesien saastumiseen, kun tehoainetta käytetään tilanteissa, joissa anaerobisten olosuhteiden voidaan odottaa kestävän pitkään, tai alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle — lisätutkimuksia yhden ehdotettuun tekniseen spesifikaatioon sisältyvän epäpuhtauden mahdollisesta toksikologisesta merkityksestä, — selventäviä lisätietoja aineenvaihduntatuotteen AE0608033 esiintymisestä pääasiallisissa viljelmissä ja vuoroviljelykasvustoissa, — vuoroviljelykasvustoja (juurikkaita ja viljoja) koskevia lisäkokeita sekä märehtijöillä tehtävän aineenvaihduntatutkimuksen kuluttajia koskevan riskinarvioinnin vahvistamiseksi, — tiedot, joiden perusteella voidaan tarkemmin arvioida lieroja syöville linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaa riskiä sekä kalojen pitkän aikavälin riskiä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30. kesäkuuta 2012. |
178 |
Pikloraami CAS-nro 1918-02-1 CIPAC-nro: 174 |
4-amino-3,5,6-triklooripyridiini-2- karboksyylihappo |
≥ 920 g/kg |
1. tammikuuta 2009 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. toukokuuta 2010 valmiiksi saadun pikloraamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien saastumismahdollisuuteen, kun pikloraamia käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle — lisätietoja, jotka vahvistavat, että seurantaa varten tehdyissä jäämäkokeissa käytetty määritysmenetelmä ilmoittaa oikein pikloraamin ja sen konjugaattien jäämien määrät, — maaperässä valon vaikutuksesta tapahtuvaa hajoamista koskevan tutkimuksen, joka vahvistaa pikloraamin hajoamista koskevan arvioinnin. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30. kesäkuuta 2012. |
▼M330 ————— |
||||||
180 |
Bifenoksi CAS-nro 42576-02-3 CIPAC-nro: 413 |
Metyyli-5-(2,4-dikloorifenoksi)-2-nitrobentsoaatti |
≥ 970g/kg Epäpuhtaudet: enintään 3 g/kg 2,4-dikloorifenolia enintään 6 g/kg 2,4-dikloorianisolia |
1. tammikuuta 2009 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
►M85
|
181 |
Diflufenikaani CAS-nro 83164-33-4 CIPAC-nro: 462 |
2′,4′-difluori-2-(α,α,α-trifluori-m-tolyylioksi)-nikotiinianilidi |
≥ 970 g/kg |
1. tammikuuta 2009 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 14. maaliskuuta 2008 valmiiksi saadun diflufenikaania koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden suojeluun. Tarvittaessa otetaan käyttöön riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeitä; — muiden kuin kohdekasvien suojeluun. Tarvittaessa otetaan käyttöön riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeitä, joille ei saa levittää torjunta-ainetta. |
182 |
Fenoksaproppi-P CAS-nro 113158-40-0 CIPAC-nro: 484 |
(R)-2[4-[(6-kloori-2-bentsoksatsolyyli)oksi]-fenoksi]-propaanihappo |
≥ 920 g/kg |
1. tammikuuta 2009 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 14. maaliskuuta 2008 valmiiksi saadun fenoksaproppi-P:tä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — muiden kuin kohdekasvien suojeluun; — mefenpyri-dietyyli –suoja-aineen esiintymiseen formuloiduissa tuotteissa käyttäjien, työntekijöiden ja sivullisten altistumisen varalta; — aineen ja sen joidenkin hajoamistuotteiden pysyvyys kylmillä vyöhykkeillä ja alueilla, joilla saattaa esiintyä anaerobisia olosuhteita. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
183 |
Fenpropidiini CAS-nro 67306-00-7 CIPAC-nro: 520 |
(R,S)-1-[3-(4-tert-butyylifenyyli)-2-metyylipropyyli]-piperidiini |
≥ 960 g/kg (rasemaatti) |
1. tammikuuta 2009 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 14. maaliskuuta 2008 valmiiksi saadun fenpropidiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhyke. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan — tiedot fenpropidiinin käytöstä kasveja ja hyönteisiä syöville linnuille aiheutuvan pitkän aikavälin riskin jatkokäsittelyä varten. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat toimittavat nämä tiedot komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
184 |
Kinoklamiini CAS-nro 2797-51-5 CIPAC-nro: 648 |
2-amino-3-kloori-1,4-naftokinoni |
≥ 965 g/kg Epäpuhtaudet: dikloni (2,3-dikloro-1,4-naftokinoni) enintään 15 g/kg |
1. tammikuuta 2009 |
31. joulukuuta 2018 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat kinoklamiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin koristekasveihin tai taimiin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 14. maaliskuuta 2008 valmiiksi saadun kinoklamiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien, työntekijöiden ja sivullisten turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — vesieliöiden suojeluun; — lintujen ja pienten nisäkkäiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä. |
185 |
Kloridatsoni CAS-nro 1698–60–8 CIPAC-numero: 111 |
5-amino-4-kloori-2-fenyylipyridatsin-3(2H)-oni |
920 g/kg Valmistusepäpuhtautta 4-amino-5-chloro-isomer pidetään toksikologisesti huolestuttavana, ja sen enimmäismääräksi vahvistetaan 60 g/kg. |
1. tammikuuta 2009 |
31. joulukuuta 2018 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena siten, että ainetta käytetään enintään 2,6 kg/ha vain joka kolmas vuosi samalla pellolla. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 4. joulukuuta 2007 valmistuneen kloridatsonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöiden suojeluun, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Tarvittaessa lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, ja metaboliittien B ja B1 aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi on pilaantumiselle alttiilla alueilla käynnistettävä seurantaohjelmia. |
186 |
Tritosulfuroni CAS-numero: 142469-14-5 CIPAC-numero: 735 |
1-(4-metoksi-6-trifluorimetyyli-1,3,5-triatsin-2-yyli)-3-(2-trifluorimetyyli-bentseenisulfonyyli)urea |
≥ 960 g/kg Seuraavaa valmistusepäpuhtautta pidetään toksikologisesti huolestuttavana, ja sen määrä saa olla enintään 0,2 g/kg teknisessä materiaalissa: 2-amino-4-metoksi-6-(trifluori-metyyli)-1,3,5-triatsiini. |
1. joulukuuta 2008 |
►M341 30. marraskuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. toukokuuta 2008 valmiiksi saadun tritosulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjaveden saastumismahdollisuuteen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöiden suojeluun, — pienten nisäkkäiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
187 |
Flutolaniili CAS-nro: 66332-96-5 CIPAC-nro: 524 |
α,α,α-trifluori-3′-isopropoksi-o-toluanilidi |
≥ 975 g/kg |
1. maaliskuuta 2009 |
►M348 28. helmikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat flutolaniilia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin perunan mukuloiden käsittelyyn, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. toukokuuta 2008 valmiiksi saadun flutolaniilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
188 |
Benfluraliini CAS-nro: 1861-40-1 CIPAC-nro: 285 |
N-butyyli-N-etyyli-α,α,α-trifluori-2,6-dinitro-p-toluidiini |
≥ 960 g/kg Epäpuhtaudet: — etyyli-butyyli-nitrosamiini: enint. 0,1 mg/kg |
1. maaliskuuta 2009 |
►M348 28. helmikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat benfluraliinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin lehti- tai sikurisalaattiin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa20. toukokuuta 2008 valmiiksi saadun benfluraliinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi; — jäämiin kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuvaa kuluttajien altistumista; — lintujen, nisäkkäiden, pintavesien ja vesieliöiden suojeluun. Näiden tunnistettujen riskien osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia vuoroviljelykasvuston aineenvaihdunnasta metaboliittia B12 ja vesieliöitä koskevan riskinarvioinnin vahvistamiseksi. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä benfluraliini on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
189 |
Fluatsinami CAS-nro: 79622-59-6 CIPAC-nro: 521 |
3-kloori-N-(3-kloori-5-trifluorimetyyli-2-pyridyyli)-α,α,α-trifluori-2, 6-dinitro-p-toluidiini |
≥ 960 g/kg Epäpuhtaudet: 5-kloori-N-(3-kloori-5-trifluorimetyyli-2-pyridyyli)-α,α,α-trifluori-4,6-dinitro-o-toluidiini — enintään 2 g/kg |
1. maaliskuuta 2009 |
►M348 28. helmikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat fluatsinamia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin perunoihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. toukokuuta 2008 valmiiksi saadun fluatsinamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvan mukaisiin Käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi; — jäämiin kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuvaa kuluttajien altistumista; — vesieliöiden suojeluun. Tämän tunnistetun riskin osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä sellaisten uusien tutkimusten toimittamista, jotka vahvistavat riskinarvioinnin vesieliöiden ja maaperän makro-organismien osalta. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä fluatsinami on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
190 |
Fuberidatsoli CAS-nro: 3878-19-1 CIPAC-nro: 525 |
2-(2′-furyyli)bentsimidatsoli |
≥ 970 g/kg |
1. maaliskuuta 2009 |
28. helmikuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat fuberidatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin siementen peittaukseen, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. toukokuuta 2008 valmiiksi saadun fuberidatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — nisäkkäille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Tällöin on käytettävä asianmukaisia laitteita sen varmistamiseksi, että tuote sekoittuu hyvin maaperään ja että läikkyminen minimoidaan käytön aikana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä. |
191 |
Mepikvatti CAS-nro:15302-91-7 CIPAC-nro:440 |
1,1-dimetyylipiperidiniumkloridi (mepikvattikloridi) |
≥ 990 g/kg |
1. maaliskuuta 2009 |
►M348 28. helmikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat mepikvattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin ohraan, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. toukokuuta 2008 valmiiksi saadun mepikvattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota jäämiin kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuvaa kuluttajien altistumista. |
192 |
Diuroni CAS-nro: 330-54-1 CIPAC-nro: 100 |
3-(3,4-dikloorifenyyli)-1,1-dimetyyliurea |
≥ 930 g/kg |
1. lokakuuta 2008 |
►M303 30. syyskuuta 2020 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten enintään 0,5 kg/ha (keskiarvo pinta-alalle). B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. heinäkuuta 2008 valmiiksi saadun diuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen; käyttöedellytyksiin on tarvittaessa kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
193 |
Bacillus thuringiensis subsp. aizawai KANTA: ABTS-1857 Kantakokoelma nro SD-1372, KANTA: GC-91 Kantakokoelma nro NCTC 11821 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttäkäsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2008) ja GC-91 (SANCO/1538/2008) -kantoja koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
194 |
Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyyppi H-14) KANTA: AM65-52 Kantakokoelma nro ATCC-1276 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassavalmiiksi saadun Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyyppi H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
195 |
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki KANTA: ABTS 351 Kantakokoelma nro ATCC SD-1275 KANTA: PB 54 Kantakokoelma nro CECT 7209 KANTA: SA 11 Kantakokoelma nro NRRLB-30790 KANTA: SA 12 Kantakokoelma nro NRRLB-30791 KANTA: EG 2348 Kantakokoelma nro NRRLB-18208 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Bacillus thuringiensis subsp kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/2008), SA 11, SA 12 ja EG 2348 (SANCO/1543/2008) -kantoja koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
196 |
Bacillus thuringiensis subsp. tenebrionis KANTA: NB 176 (TM 14 1) Kantakokoelma nro SD-5428 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
30. huhtikuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadunBacillus thuringiensis subsp tenebrionis NB 176 (SANCO/1545/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
197 |
Beauveria bassiana KANTA: ATCC 74040 Kantakokoelma nro ATCC 74040 KANTA: GHA Kantakokoelma nro ATCC 74250 |
Ei sovelleta |
Beauverisiinin enimmäismäärä: 5 mg/kg |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) ja GHA (SANCO/1547/2008) -kantoja koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
198 |
Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) |
Ei sovelleta |
►M122 Vähimmäispitoisuus: 1 × 1013 OB/l (okluusiokappaletta/l) ja Kontaminoivia mikro-organismeja (Bacillus cereus) formuloidussa tuotteessa < 1 × 107 PMY/g ◄ |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (SANCO/1548/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M351 ————— |
||||||
200 |
Metarhizium anisopliae var. anisopliae (aiemmin Metarhizium anisopliae) KANTA: BIPESCO 5/F52 Kantakokoelma nro M.a. 43; No. 275-86 (akronyymit V275 tai KVL 275); nro KVL 99-112 (Ma 275 tai V 275); nro DSM 3884; nro ATCC 90448; nro ARSEF 1095 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Metarhizium anisopliae var. anisopliae (aiemmin Metarhizium anisopliae) BIPESCO 5 ja F52 (SANCO/1862/2008) -kantoja koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
201 |
Phlebiopsis gigantea KANTA: VRA 1985 Kantakokoelma: nro DSM 16202 KANTA: VRA 1986 Kantakokoelma: nro DSM 16203 KANTA: FOC PG B20/5 Kantakokoelma: nro IMI 390096 KANTA: FOC PG SP log 6 Kantakokoelma: nro IMI 390097 KANTA: FOC PG SP log 5 Kantakokoelma: nro IMI 390098 KANTA: FOC PG BU 3 Kantakokoelma: nro IMI 390099 KANTA: FOC PG BU 4 Kantakokoelma: nro IMI 390100 KANTA: FOC PG97/ 1062/116/1.1 Kantakokoelma: nro IMI 390102 KANTA: FOC PG B22/ SP1287/3.1 Kantakokoelma: nro IMI 390103 KANTA: FOC PG SH 1 Kantakokoelma: nro IMI 390104 KANTA: FOC PG B22/ SP1190/3.2 Kantakokoelma: nro IMI 390105 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
30. huhtikuuta 2020 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Phlebiopsis gigantea (SANCO/1863/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
202 |
Pythium oligandrum KANTA: M1 Kantakokoelma nro ATCC 38472 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Pythium oligandrum M1 (SANCO/1864/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M364 ————— |
||||||
204 |
Trichoderma atroviride (aiemmin T. harzianum) KANTA: IMI 206040 Kantakokoelma nro IMI 206040, ATCC 20476; KANTA: T11 Kantakokoelma nro Espanjalaisen kantakokoelman kanta CECT 20498, samanlainen kuin IMI 352941 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saatujen Trichoderma atroviride (aiemmin T. harzianum) IMI 206040 (SANCO/1866/2008) ja T-11 (SANCO/1841/2008) -kantoja koskevien tarkastelukertomusten päätelmät ja erityisesti niiden lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
205 |
Trichoderma polysporum KANTA: Trichoderma polysporum IMI 206039 Kantakokoelma nro IMI 206039, ATCC 20475 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
30. huhtikuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Trichoderma polysporum IMI 206039 (SANCO/1867/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
206 |
Trichoderma harzianum Rifai KANTA: Trichoderma harzianum T-22; Kantakokoelma nro ATCC 20847 KANTA: Trichoderma harzianum ITEM 908; Kantakokoelma nro CBS 118749 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saatujen Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) ja ITEM 908 (SANCO/1840/2008) -kantoja koskevien tarkastelukertomusten päätelmät ja erityisesti niiden lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
207 |
Trichoderma asperellum (aiemmin T. harzianum) KANTA: ICC012 Kantakokoelma nro CABI CC IMI 392716 KANTA: Trichoderma asperellum (aiemmin T. viride T25) T25 Kantakokoelma nro CECT 20178 KANTA: Trichoderma asperellum (aiemmin T. viride TV1) TV1 Kantakokoelma nro MUCL 43093 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saatujen Trichoderma asperellum (aiemmin T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) ja Trichoderma asperellum (aiemmin T. viride T25 ja TV1) T25 ja TV1 (SANCO/1868/2008) -kantoja koskevien tarkastelukertomusten päätelmät ja erityisesti niiden lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
208 |
Trichoderma gamsii (aiemmin T. viride) KANTA: ICC080 Kantakokoelma nro IMI CC numero 392151 CABI |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa valmiiksi saadun Trichoderma viride (SANCO/1868/2008) -kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M316 ————— |
||||||
210 |
Abamektiini CAS-nro: 71751–41–2 Avermektiini B1a CAS-nro: 65195–55–3 Avermektiini B1b CAS-nro: 65195–56–4 Abamektiini CIPAC-nro: 495 |
AvermektiiniB1a (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi AvermektiiniB1b (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6′-isopropyyli-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosyyli)-3-O-metyyli-α-L-arabino-heksopyranosidi |
≥ 850 g/kg |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
►M212
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten, punkkien ja ankeroisten torjunta-aineena. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat abamektiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin sitrushedelmiin, lehtisalaattiin ja tomaatteihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. heinäkuuta 2008 valmistuneen abamektiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 24. tammikuuta 2017 valmistuneen abamektiinia koskevan tarkastelukertomuksen lisäystä koskevat päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — jäämiin kasviperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuva kuluttajien altistuminen, — mehiläisten, muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten, maaperäeliöiden, lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden suojeluun. Näiden tunnistettujen riskien osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä ja odotusaikoja. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty. ◄ |
211 |
Epoksikonatsoli CAS-nro: 135319–73–2 (aiemmin 106325–08–0) CIPAC-nro: 609 |
(2RS, 3SR)-1-[3-(2-kloorifenyyli)-2,3-epoksi-2-(4-fluorifenyyli)propyyli]-1H-1,2,4-triatsoli |
≥ 920 g/kg |
1. toukokuuta 2009 |
►M294 30. huhtikuuta 2020 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. heinäkuuta 2008 valmiiksi saadun epoksikonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen epoksikonatsolin (triatsolin) metaboliiteille, — mahdolliseen kaukokulkeutumiseen ilman välityksellä, — vesieliöille, linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle epoksikonatsolin mahdollisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevat lisätutkimukset kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle viimeistään 30. kesäkuuta 2009 seurantaohjelman, jonka avulla arvioidaan epoksikonatsolin kaukokulkeutumista ilman välityksellä ja siihen liittyviä ympäristöriskejä. Seurannan tulokset on toimitettava komissiolle seurantaraporttina viimeistään 31. joulukuuta 2011. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä tiedot epoksikonatsolin metaboliittijäämistä pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa sekä tiedot, joiden avulla voidaan tarkastella tarkemmin pitkän aikavälin riskiä, joka aiheutuu kasveja syöville linnuille ja nisäkkäille. |
212 |
Fenpropimorfi CAS-nro: 67564–91–4 CIPAC-nro: 427 |
(RS)-cis-4-[3-(4-tert-butyylifenyyli)-2-metyylipropyyli]-2,6-dimetyylimorfoliini |
≥ 930 g/kg |
1. toukokuuta 2009 |
30. huhtikuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. heinäkuuta 2008 valmiiksi saadun fenpropimorfia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvan mukaisiin Käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi, kuten työssä altistumista koskevia rajoituksia, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeet, valumien vähentäminen ja matalapainesuuttimien käyttö. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia, joissa vahvistetaan metaboliitin BF-421–7 liikkuvuus maaperässä. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä fenpropimorfi on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
213 |
Fenpyroksimaatti CAS-nro: 134098–61–6 CIPAC-nro: 695 |
tert-butyyli-(E)-alfa-(1,3-dimetyyli-5-fenoksipyratsol-4-yylimetyleeniamino-oksi)-p-toluaatti |
> 960 g/kg |
1. toukokuuta 2009 |
►M356 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan punkkien torjunta-aineena käyttöä varten. Käyttö seuraaviin tarkoituksiin on kiellettävä: — käyttö korkeisiin kasvustoihin, jolloin on suuri riski levittää ainetta tuulen mukana, esimerkiksi traktorisumuruiskuilla ja kannettavilla laitteilla. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. heinäkuuta 2008 valmiiksi saadun fenpyroksimaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vaikutuksiin vesieliöihin ja muihin kuin torjuttaviin niveljalkaisiin sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja — bentsyyliä sisältävien metaboliittien aiheuttamista riskeistä vesieliöille, — rikastumisriskistä vesieliöiden ravintoketjuissa. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä fenpyroksimaatti on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
214 |
Tralkoksidiimi CAS-numero: 87820-88-0 CIPAC-numero: 544 |
(RS)-2-[(EZ)-1-(etoksi-imino)propyyli]-3-hydroksi-5-mesityylisykloheks-2-en-1-oni |
≥ 960 g/kg |
1. toukokuuta 2009 |
30. huhtikuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. heinäkuuta 2008 valmiiksi saadun tralkoksidiimia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun erityisesti maaperän metaboliitilta R173642, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — kasveja syövien nisäkkäiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan — tiedot joiden avulla voidaan tarkastella tarkemmin tralkoksidiimin käytöstä kasveja syöville nisäkkäille aiheutuvaa pitkän aikavälin riskiä. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä tralkoksidiimi on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tiedot komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
215 |
Aklonifeeni CAS-nro: 74070–46–5 CIPAC-nro: 498 |
2-kloori-6-nitro-3-fenoksianiliini |
≥ 970 g/kg Fenolia pidetään toksikologisesti huolestuttavana, ja sen enimmäismääräksi vahvistetaan 5 g/kg. |
1. elokuuta 2009 |
►M199 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat aklonifeenia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin auringonkukkiin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. syyskuuta 2008 valmiiksi saadun aklonifeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava, ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava teknisen materiaalin spesifikaatioon, ja se on todennettava siihen nähden, — käyttäjien turvallisuuteen. Luvassa on edellytettävä muun muassa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttöä ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi, — jäämiin vuoroviljelykasvustoissa, ja on arvioitava ravinnon kautta tapahtuva kuluttajien altistuminen, — lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien suojeluun. Näihin tunnistettuihin riskeihin olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä, esimerkiksi puskurivyöhykkeitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia vuoroviljelykasvustoissa olevista jäämistä ja asiaa koskevia tietoja lintuja, nisäkkäitä, vesieliöitä ja muita kuin kohdekasveja koskevan riskinarvioinnin vahvistamiseksi. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat toimittavat nämä tiedot komissiolle kahden vuoden kuluessa hyväksymisestä. |
216 |
Imidaklopridi CAS-nro: 138261–41–3 CIPAC-nro: 582 |
(E)-1-(6-kloori-3-pyridinyylimetyyli)-N-nitroimidatsolidin-2-ylideeniamiini |
≥ 970 g/kg |
1. elokuuta 2009 |
►M342 1. joulukuuta 2020 ◄ |
►M261
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena pysyvissä kasvihuoneissa tai sellaisten siementen käsittelyyn, joita on tarkoitus käyttää ainoastaan pysyvissä kasvihuoneissa. Viljelystä saatavan sadon on pysyttävä koko elinkaarensa ajan pysyvässä kasvihuoneessa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. syyskuuta 2008 valmistuneen imidaklopridia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 27. huhtikuuta 2018 valmistuneen imidaklopridia koskevan tarkastelukertomuksen tarkistettua lisäystä koskevat päätelmät. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pölytykseen vapautetuille mehiläisille ja kimalaisille aiheutuvaan riskiin pysyvissä kasvihuoneissa, — vesieliöihin kohdistuviin vaikutuksiin, — mehiläisten altistumiseen pysyvistä kasvihuoneista peräisin olevan saastuneen veden nauttimisen välityksellä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että siementen peittaus suoritetaan ainoastaan ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa. Kyseissä laitoksissa on käytettävä parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa sen varmistamiseksi, että pölyn vapautuminen tuotteen siemeniin lisäämisen, varastoinnin ja kuljetuksen aikana minimoidaan Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄ |
217 |
Metatsakloori CAS-nro: 67129–08–2 CIPAC-nro: 411 |
2-kloori-N-(pyratsol-1-yylimetyyli)aset-2′,6′-ksylididi |
≥ 940 g/kg Tolueenia, joka on valmistusprosessista peräisin oleva epäpuhtaus, pidetään toksikologisesti huolestuttavana, ja sen enimmäismääräksi vahvistetaan 0,05 %. |
1. elokuuta 2009 |
►M360 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
►M28
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. Ainetta saa käyttää yhteensä enintään 1,0 kg metatsaklooria/ha kolmen vuoden aikana samalla pellolla. ◄B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. syyskuuta 2008 valmiiksi saadun metatsaklooria koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöiden suojeluun, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Tarvittaessa lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, ja metaboliittien 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 ja 479M12 aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi on pilaantumiselle alttiilla alueilla käynnistettävä seurantaohjelmia. Jos metatsakloori luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 nojalla aineeksi, jonka ”epäillään aiheuttavan syöpää”, asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja metaboliittien 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 ja 479M12 merkityksellisyydestä syövän syntyyn. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittajat toimittavat nämä tiedot komissiolle kuuden kuukauden kuluessa tällaisen luokittelupäätöksen tiedoksiantamisesta. |
218 |
Etikkahappo CAS-numero: 64-19-7 CIPAC-numero: 838 |
Etikkahappo |
≥ 980 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun etikkahappoa koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2602/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien, pohjaveden ja vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: — linnuille ja nisäkkäille välittömästi ja pitkällä aikavälillä aiheutuvat riskit; — mehiläisille aiheutuvat riskit; — muille kuin torjuttaville niveljalkaisille aiheutuvat riskit. Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2015. |
219 |
Alumiiniammonium-sulfaatti CAS-numero 7784-26-1 (dodekahydraatti), 7784-25-0 (vedetön) CIPAC-numero: 840 |
Alumiiniammonium-sulfaatti |
≥ 960 g/kg (dodekahydraattina ilmaistuna) ≥ 502 g/kg (vedetön) |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 valmiiksi saadun alumiiniammoniumsulfaattia koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2985/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) alumiiniammoniumsulfaatin hajoamis-/dissosiaatiotuotteiden ympäristövaikutukset b) muille kuin kohdelajeina oleville maaeliöille, jotka eivät ole selkärankaisia, ja vesieliöille aiheutuvat riskit. Nämä tiedot on toimitettava jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 1. tammikuuta 2016. |
220 |
Alumiinisilikaatti CAS-numero 1332-58-7 CIPAC-numero: 841 |
Ei saatavilla Kemiallinen nimi: Alumiinisilikaatti |
≥ 999,8 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 hyväksytyn alumiinisilikaattia koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2603/08) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa kuuluttava asianmukaisten henkilön- ja hengityssuojainten käyttö. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle vahvistavia tietoja seuraavista: a) kaupallisesti valmistetun teknisen aineiston spesifikaatio ja asiaankuuluvat analyysitulokset b) toksisuutta koskevassa asiakirja-aineistossa käytetyn testimateriaalin asianmukaisuus suhteessa teknisen materiaalin spesifikaatioon. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa kyseiset tiedot komissiolle viimeistään 1. toukokuuta 2013. |
221 |
Ammoniumasetaatti CAS-numero: 631-61-8 CIPAC-numero: ei annettu |
Ammoniumasetaatti |
≥ 970 g/kg Merkityksellinen epä-puhtaus: Raskasmetallit kuten Pb enintään 10 ppm |
1. syyskuuta 2009 |
31. elokuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan houkuttimena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn ammoniumasetaattia koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2986/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M352 ————— |
||||||
223 |
Kalsiumkarbidi CAS-numero: 75-20-7 CIPAC-numero: 910 |
Kalsiumasetylidi |
≥ 765 g/kg Sisältää 0,08–0,9 g/kg kalsiumfosfidia |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. maaliskuuta 2012 valmiiksi saadun kalsiumkarbidia koskevan muutetun tarkastelukertomuksen (SANCO/2605/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
224 |
Kalsium-karbonaatti CAS-numero: 471-34-1 CIPAC-numero: 843 |
Kalsiumkarbonaatti |
≥ 995 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. maaliskuuta 2012 valmiiksi saadun kalsiumkarbonaattia koskevan muutetun tarkastelukertomuksen (SANCO/2606/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: — lisätiedot teknisen materiaalin spesifikaatiosta, — analyysimenetelmät kalsiumkarbonaatin määrittämiseksi edustavassa formulaatissa ja epäpuhtauksien määrittämiseksi teknisessä materiaalissa. Nämä tiedot on toimitettava jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 1. maaliskuuta 2013. |
225 |
Hiilidioksidi CAS-numero: 124-38-9 CIPAC-numero: 844 |
Hiilidioksidi |
≥ 99,9 % Merkitykselliset epäpuhtaudet: fosfaani enintään 0,3 ppm v/v bentseeni enintään 0,02 ppm v/v hiilimonoksidi enintään 10 ppm v/v metanoli enintään 10 ppm v/v syaanivety enintään 0,5 ppm v/v |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kaasutusaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. toukokuuta 2013 laaditun hiilidioksidia koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2987/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
226 |
Denatonium-bentsoaatti CAS-numero 3734-33-6 CIPAC-numero: 845 |
Bentsyylidietyyli[[2,6-ksylyyli-karbamoyyli]-metyyli-]ammonium-bentsoaatti |
≥ 975 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M342 1. joulukuuta 2020 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat denatomiumbentsoaattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin automaattisilla rullalaitteilla tapahtuvaan sivelyyn metsätaloudessa, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 valmiiksi saadun denatoniumbentsoaattia koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2607/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien suojeluun. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
227 |
Etyleeni CAS-numero 74-85-1 CIPAC-numero: 839 |
Etyleeni |
≥ 90 % Merkityksellinen epäpuhtaus: etyleenioksidi, enimmäispitoisuus 1 mg/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan ammattilaisille kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. helmikuuta 2013 valmiiksi saadun etyleeniä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2608/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) siihen, että etyleeni on vaatimusten mukaista riippumatta muodosta, jossa sitä toimitetaan käyttäjälle ja b) käyttäjien, työntekijöiden ja sivullisten suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
228 |
Teepuu-uute CAS-numero: Teepuuöljy 68647-73-4 Tärkeimmät ainesosat: terpinen-4-oli 562-74-3 γ-terpineeni 99-85-4 α-terpineeni 99-86-5 1,8-sineoli 470-82-6 CIPAC-numero: 914 |
Teepuuöljy on monimutkainen kemiallisten aineiden seos. |
Tärkeimmät ainesosat: terpinen-4-oli ≥ 300 g/kg γ-terpineeni ≥ 100 g/kg α-terpineeni ≥ 50 g/kg 1,8-sineoli ≥ 1 g/kg Merkityksellinen epäpuhtaus: Metyylieugenoli: enintään 1 g/kg teknisestä materiaalista |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena kasvihuoneissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 hyväksytyn teepuu-uutetta koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2609/2008 lopullinen) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — pintavesien ja vesieliöiden suojeluun, — mehiläisten, muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten, kastematojen ja muiden kuin torjuttavien mikro- ja makro-organismien suojeluun. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) kasvien metabolia ja kuluttajien altistuminen; b) uutteeseen sisältyvien yhdisteiden myrkyllisyys ja muiden epäpuhtauksien kuin metyylieugenolin merkittävyys; c) pohjavesien altistuminen suhteellisen heikosti imeytyville uutteen sisältämille ainesosille sekä mahdollisille maaperän muuttumistuotteille; d) vaikutukset biologisiin jätevedenkäsittelymenetelmiin. Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. huhtikuuta 2016. |
229 |
Rasvojen tislausjäämät CAS-numero: ei annettu CIPAC-numero: 915 |
Ei saatavilla |
≥ 40 % pilkottuja rasvahappoja Merkityksellinen epäpuhtaus: Ni, enintään 200 mg/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. Eläinperäisten rasvojen tislausjäämien on oltava asetuksen (EY) N:o 1069/2009 ja komission asetuksen (EU) N:o 142/2011 (EUVL L 54, 26.2.2011, s. 1) mukaisia. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 valmiiksi saadun rasvojen tislausjäämiä koskevan muutetun tarkastelukertomuksen (SANCO/2610/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot teknisen materiaalin spesifikaatiosta sekä epäpuhtauksien ja toksikologisesti merkittävien vierasaineiden enimmäistasojen analyysista. Nämä tiedot on toimitettava jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 1. toukokuuta 2013. |
230 |
Rasvahapot C7–C20 CAS-numero: 112-05-0 (pelargonihappo) 67701-09-1 (rasvahapot C7-C18 ja C18 n tyydyttymättömät kaliumsuolat) 124-07-2 (kapryylihappo) 334-48-5 (kapriinihappo) 143-07-7 (lauriinihappo) 112-80-1 (öljyhappo) 85566-26-3 (rasvahappojen C8-C10 metyyliesterit) 111-11-5 (metyylioktanoaatti) 110-42-9 (metyylidekanoaatti) CIPAC-numero: ei annettu |
Nonaanihappo Kapryylihappo, pelargonihappo, kapriinihappo, lauriinihappo, öljyhappo (kunkin ISO-nimi) Oktaanihappo, nonaanihappo, dekanoiinihappo, dodekaanihappo, cis-9-oktadekaanihappo (kunkin IUPAC-nimi) Rasvahapot, C7-C10, metyyliesterit |
≥ 889 g/kg (pelargonihappo) ≥ 838 g/kg rasvahappoja ≥ 99 % rasvahappojen metyyliestereitä |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten, punkkien ja rikkakasvien torjunta-aineena sekä kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn rasvahappoja koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2610/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M350 ————— |
||||||
232 |
Gibberelliinihappo CAS-numero: 77-06-5 CIPAC-numero: 307 |
(3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-dihydroksi-3-metyyli-6-metyleeni-2-oksoperhydro-4a,7-metaani-9b,3-propenoli(1,2-b)furaani-4-karboksyylihappo tai: (3S,3aR,4S,4aS,6S,8aR,8bR,11S) -6,11-dihydroksi-3-metyyli-12-metyleeni-2-okso-4a,6-metaani-3,8b-propyleeniperhydroindenoli (1,2-b) furaani-4-karboksyylihappo |
≥ 850 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn gibberelliinihappoa koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2613/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
233 |
Gibberelliini CAS-numero: GA4: 468-44-0 GA7: 510-75-8 GA4A7-seos: 8030-53-3 CIPAC-numero: ei annettu |
GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroksi-3-metyyli-6-metyleeni-2-oksoperhydro-4a,7-metaani-3,9b-propaaniatsuleeni[1,2-b]furaani-4-karboksyylihappo GA7: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroksi-3-metyyli-6-metyleeni-2-oksoperhydro-4a,7-metaani-9b,3-propeeniatsuleeni[1,2-b]furaani-4-karboksyylihappo |
Tarkastelukertomus (SANCO/2614/2008). |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn gibberelliiniä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2614/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
234 |
Hydrolysoidut proteiinit CAS-numero: ei annettu CIPAC-numero: 901 |
Ei saatavilla |
Tarkastelukertomus (SANCO/2615/2008) |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan houkuttimena käyttöä varten. Eläinperäisten hydrolysoitujen proteiinien on oltava asetuksen (EY) N:o 1069/2009 (17) ja komission asetuksen (EU) N:o 142/2011 (18) mukaisia. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 hyväksytyn hydrolysoituja proteiineja koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2615/08) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle vahvistavia tietoja seuraavista: a) kaupallisesti valmistetun teknisen aineiston spesifikaatiot ja asiaankuuluvat analyysitulokset b) vesieliöihin kohdistuva riski. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle a kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 1. toukokuuta 2013 sekä b kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 1. marraskuuta 2013. |
235 |
Rautasulfaatti Vedetön rauta(II)sulfaatti: CAS-numero 7720-78-7 Rauta(II)sulfaattimonohydraatti: CAS-numero 17375-41-6 Rauta(II)sulfaatti-heptahydraatti: CAS-numero 7782-63-0 CIPAC-numero: 837 |
Rauta(II)sulfaatti tai rauta(2+)sulfaatti |
Vedetön rauta(II)sulfaatti: ≥ 350 g/kg kokonaisrauta. Merkitykselliset epäpuhtaudet: arseeni 18 mg/kg kadmium 1,8 mg/kg kromi 90 mg/kg lyijy 36 mg/kg elohopea 1,8 mg/kg ilmaistuna vedettömän variantin perusteella |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 valmiiksi saadun rautasulfaattia koskevan muutetun tarkastelukertomuksen (SANCO/2616/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjille aiheutuviin riskeihin — käsitellyllä nurmella pelaaville tai leikkiville lapsille tai aikuisille aiheutuviin riskeihin — pintavesille ja vesieliöille aiheutuviin riskeihin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa kuuluttava riskinhallintatoimenpiteitä ja asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Ilmoittajan on toimitettava jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin ja toksisuustutkimuksissa käytetyn testausmateriaalin spesifikaatioiden vastaavuudesta. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa nämä tiedot komissiolle viimeistään 1. toukokuuta 2013. |
▼M345 ————— |
||||||
237 |
Kalkkikivi CAS-numero: 1317-65-3 CIPAC-numero: 852 |
Kalsiumkarbonaatti |
≥ 980 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
31. elokuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. maaliskuuta 2012 valmiiksi saadun kalkkikiveä koskevan muutetun tarkastelukertomuksen (SANCO/2618/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M217 ————— |
||||||
239 |
Pippuripöly, uuttojäännös (PDER) CAS-numero: ei annettu CIPAC-numero: ei annettu |
Höyrytislattu ja liuotinuutettu mustapippuri – Piper nigrum |
Kyseessä on monimutkainen kemiallisten aineiden seos, merkkiaineena olevan piperiini-aineosan määrän olisi oltava vähintään 4 % |
1. syyskuuta 2009 |
►M296 31. elokuuta 2019 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat pippuripölyn uuttojäännöstä (PDER) sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin kotipuutarhoihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. maaliskuuta 2012 valmiiksi saadun pippuria koskevan muutetun tarkastelukertomuksen (SANCO/2620/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot teknisen materiaalin spesifikaatiosta jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 1. maaliskuuta 2013. |
240 |
Kasviöljyt/sitronellaöljy CAS-numero: 8000-29-1 CIPAC-numero: 905 |
Sitronellaöljy on monimutkainen kemiallisten aineiden seos. Tärkeimmät aineosat ovat: Sitronellaali (3,7-dimetyyli-6-oktenaali) Geranioli ((E)-3,7-dimetyyli-2,6-oktadien-1-oli) Sitronelloli (3,7-dimetyyli-6-oktan-2-oli) Geranyyliasetaatti (3,7-dimetyyli-6-okten-1-yyliasetaatti) |
Seuraavien epäpuhtauksien summa saa olla enintään 0,1 % teknisestä materiaalista: metyylieugenoli ja metyyli-isoeugenoli. |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn sitronellaöljyä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2621/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien, työntekijöiden, sivullisten ja asukkaiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä, — muille kuin torjuttaville organismeille aiheutuvaan riskiin. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) tekninen spesifikaatio; b) luonnossa esiintyville kasviöljyille/sitronellaöljylle ja metyylieugenolille ja metyyli-isoeugenolille altistuminen verrattuna kasvinsuojeluaineena käytettäville kasviöljyille/sitronellaöljylle altistumiseen. Näiden tietojen on katettava ihmisten altistuminen sekä muiden kuin torjuttavien organismien altistuminen; c) pohjaveden kautta tapahtuvan altistumisen arviointi kasviöljyjen/sitronellaöljyn mahdollisten metaboliittien, erityisesti metyylieugenolin ja metyyli-isoeugenolin, osalta. Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. huhtikuuta 2016. |
241 |
Kasviöljyt/neilikkaöljy CAS-numero: 84961-50-2 (neilikkaöljy) 97-53-0 (eugenoli – tärkein aineosa) CIPAC-numero: 906 |
Neilikkaöljy on monimutkainen kemiallisten aineiden seos. Tärkein aineosa on eugenoli. |
≥ 800 g/kg Merkityksellinen epäpuhtaus: metyylieugenoli, määrä teknisessä materiaalissa enintään 0,1 % |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sadonkorjuun jälkeisenä sienitautien ja bakteerien torjunta-aineena käyttöä varten sisätiloissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn neilikkaöljyä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2622/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien työntekijöiden turvallisuuteen varmistamalla, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) tekninen spesifikaatio; b) luonnossa esiintyville kasviöljyille/neilikkaöljylle, eugenolille ja metyylieugenolille altistumisesta verrattuna kasvinsuojeluaineena käytettäville kasviöljyille/neilikkaöljylle altistumiseen. Näiden tietojen on katettava ihmisten altistuminen. Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. huhtikuuta 2016. |
242 |
Kasviöljyt/rapsiöljy CAS-numero: 8002-13-9 CIPAC-numero: ei annettu |
Rapsiöljy |
Rapsiöljy on monimutkainen rasvahappojen seos. Merkityksellinen epäpuhtaus: enintään 2 % erukahappoa |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmiiksi saadun rapsiöljyä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2623/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
243 |
Kasviöljyt/viher-minttuöljy CAS-numero 8008-79-5 CIPAC-numero: 908 |
Viherminttuöljy |
≥ 550 g/kg R-karvonina |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön kasvien kasvunsäätelyaineena perunoiden sadonkorjuunjälkeisessä käsittelyssä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupaedellytyksissä vaaditaan, että kuumasumutuksen saa suorittaa ainoastaan ammattimaisissa varastoissa ja että tällöin käytetään parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa, jotta estetään tuotteen (sumun) vapautuminen ympäristöön varastoinnin, kuljetuksen, jätteenkäsittelyn ja käytön aikana. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 valmiiksi saadun kasviöljyjä/viherminttuöljyä koskevan muutetun tarkastelukertomuksen (SANCO/2624/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
244 |
Kaliumvetykarbonaatti CAS-numero 298-14-6 CIPAC-numero: 853 |
Kaliumvetykarbonaatti |
≥ 99,5 % Epäpuhtaudet: lyijy: enintään 10 mg/kg arseeni: enintään 3 mg/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien ja hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. heinäkuuta 2012 hyväksytyn kaliumvetykarbonaattia koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2625/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota mehiläisille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
245 |
1,4-diaminobutaani (putreskiini) CAS-numero 110-60-1 CIPAC-numero: 854 |
Butaani-1,4-diamiini |
≥ 990 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
31. elokuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan houkuttimena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 hyväksytyn 1,4-diaminobutaania (putreskiini) koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2626/08) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
246 |
Pyretriinit: 8003-34-7 CIPAC-numero: 32 Uute A: Chrysanthemum cinerariaefolium -uute: 89997-63-7 pyretriini 1: CAS 121-21-1 pyretriini 2: CAS 121-29-9 sineriini 1: CAS 25402-06-6 sineriini 2: CAS 121-20-0 jasmoliini 1: CAS 4466-14-2 jasmoliini 2: CAS 1172-63-0 Uute B: pyretriini 1: CAS 121-21-1 pyretriini 2: CAS 121-29-9 sineriini 1: CAS 25402-06-6 sineriini 2: CAS 121-20-0 jasmoliini 1: CAS 4466-14-2 jasmoliini 2: CAS 1172-63-0 |
Pyretriinit ovat monimutkainen kemiallisten aineiden seos. |
Uute A: ≥ 500 g/kg pyretriinejä Uute B: ≥ 480 g/kg pyretriinejä |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn pyretriinejä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2627/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin; b) muille kuin kohteena oleville organismeille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö sekä muita riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatiot, mukaan lukien tiedot merkityksellisistä epäpuhtauksista, ja näiden vastaavuus toksisuustutkimuksissa käytetyn testimateriaalin spesifikaatioihin nähden; 2) aineen hengittämisestä aiheutuva riski; 3) jäämän määritelmä; 4) keskeisen aineosan ”pyretriini 1” edustavuus vaiheiden ja käyttäytymisen osalta maaperässä ja vedessä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. maaliskuuta 2014 ja 2, 3 ja 4 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2015. |
247 |
Kvartsihiekka CAS-numero: 14808-60-7, 7637-86-9 CIPAC-numero: 855 |
Kvartsi, piidioksidi |
≥ 915 g/kg Enintään 0,1 % kiteisen piioksidin hiukkasia (halkaisijaltaan vähemmän kuin 50 um) |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat kvartsihiekkaa sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin puihin metsätaloudessa, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Liitteessä VI vahvistettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn kvartsihiekkaa koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2628/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
248 |
Kalaöljy CAS-numero 100085-40-3 CIPAC-numero: 918 |
Kalaöljy |
≥ 99 % Merkityksellinen epäpuhtaus: dioksiini: enintään 6 pg/kg eläinten rehussa elohopea: enintään 0,5 mg/kg rehussa, joka on saatu kalojen ja äyriäisten jalostuksesta kadmium: enintään 2 mg/kg eläinperäisessä rehussa lukuun ottamatta lemmikkieläinten ruokaa lyijy: enintään 10 mg/kg PCB:t: enintään 5 mg/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. Kalaöljyn on oltava asetuksen (EY) N:o 1069/2009 ja komission asetuksen (EU) N:o 142/2011 mukaista. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 valmiiksi saadun kalaöljyä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2629/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot teknisen materiaalin spesifikaatiosta sekä epäpuhtauksien ja toksikologisesti merkittävien vierasaineiden enimmäistasojen analyysista. Nämä tiedot on toimitettava jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 1. toukokuuta 2013. |
249 |
Hajukarkottimet, eläin- tai kasviperäiset/lampaanrasva CAS-numero: 98999-15-6 CIPAC-numero: ei annettu |
Lampaanrasva |
Puhdas lampaanrasva, joka sisältää vettä enintään 0,18 % w/w. |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. Lampaanrasvan on oltava asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaista. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn lampaanrasvaa koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2630/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
▼M230 ————— |
||||||
▼M229 ————— |
||||||
252 |
Merileväuute (aiemmin merileväuute ja merilevä) CAS-numero: ei annettu CIPAC-numero: ei annettu |
Merileväuute |
Merileväuute on monimutkainen seos. Tärkeimmät aineosat merkkiaineina: mannitoli, fukoidaanit ja alginaatit. Tarkastelukertomus (SANCO/2634/2008) |
1. syyskuuta 2009 |
31. elokuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn merileväuutetta koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2634/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
253 |
Natriumalumiinisilikaatti CAS-numero: 1344-00-9 CIPAC-numero: ei annettu |
Natriumalumiinisilikaatti: Nax[(AlO2)x(SiO2)y] × zH2O |
1 000 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M296 31. elokuuta 2019 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan karkotteena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn natriumalumiinisilikaattia koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2635/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
254 |
Natriumhypokloriitti CAS-numero: 7681-52-9 CIPAC-numero: 848 |
Natriumhypokloriitti |
Natriumhypokloriitti: 105 g/kg–126 g/kg (122 g/L–151 g/L tekninen konsentraatti) 10–12 % (w/w) kloorina ilmaistuna |
1. syyskuuta 2009 |
31. elokuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sisätiloissa desinfiointiaineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. helmikuuta 2013 valmistuneen natriumhypokloriittia koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2988/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: a) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuva riski; b) maaperän altistumista natriumhypokloriitille ja sen reaktiotuotteille levittämällä käsiteltyä kompostia luonnonmukaiseen maahan on vältettävä. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
255 |
Suoraketjuiset perhosten feromonit |
Tarkastelukertomus (SANCO/2633/2008) |
Tarkastelukertomus (SANCO/2633/2008) |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan houkuttimena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa valmiiksi saadun suoraketjuisia perhosten feromoneja koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2633/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) aldehydiryhmän yhdisteiden genotoksinen profiili; 2) kasvinsuojeluaineena käytettävien suoraketjuisten perhosten feromonien eri käyttötavoista aiheutuva ihmisten ja ympäristön altistuminen verrattuna kyseisten feromonien luonnossa esiintyviin määriin. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2015 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2016. |
256 |
Trimetylamiini-hydrokloridi CAS-numero: 593-81-7 CIPAC-numero: ei annettu |
Trimetylamiinihydrokloridi |
≥ 988 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
31. elokuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan houkuttimena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa hyväksytyn trimetylamiinihydrokloridia koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2636/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
257 |
Urea CAS-numero 57-13-6 CIPAC-numero: 913 |
Urea |
≥ 98 % w/w |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan houkuttimena ja sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 valmiiksi saadun ureaa koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/2637/2008) päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) urean ja epäpuhtauden biureetti analyysimenetelmä b) käyttäjiin, työntekijöihin ja sivullisiin kohdistuva riski. Edellä a alakohdassa tarkoitetut tiedot on toimitettava jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 1. toukokuuta 2013 ja b alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 1. tammikuuta 2016. |
▼M180 ————— |
||||||
▼M179 ————— |
||||||
260 |
Alumiinifosfidi CAS-N:o: 20859-73-8 CIPAC-N:o: 227 |
Alumiinifosfidi |
≥ 830 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten, jyrsijöiden, kontiaisten sekä jänisten ja kaniinien torjunta-aineena käyttöä varten alumiinifosfidia sisältävien käyttövalmiiden tuotteiden muodossa. Jyrsijöiden, kontiaisten sekä jänisten ja kaniinien torjunta-aineena käyttöä varten lupa voidaan myöntää vain ulkotiloihin. Luvat tulisi rajoittaa ammattikäyttöön. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2008 valmiiksi saadun alumiinifosfidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajien suojeluun ja varmistettava, että varastotuholaisten torjunnassa käytetyt alumiinifosfidia sisältävät käyttövalmiit tuotteet pidetään erillään elintarvikkeista ja että noudatetaan asianmukaista varoaikaa, — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilön-ja hengityssuojainten käyttö, — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun sisätiloissa suoritetun kaasutuksen aikana, — työntekijöiden suojeluun sisätiloihin palattaessa (siellä suoritetun kaasutuksen jälkeen), — sivullisten suojeluun vuotavalta kaasulta sisäkäytössä, — lintujen ja nisäkkäiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä kuten aukkojen sulkeminen ja huolehtiminen rakeiden täydellisestä sekoittumisesta maaperään. — vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä käsiteltyjen alueiden ja pintavesien välillä. |
261 |
Kalsiumfosfidi CAS-N:o: 1305-99-3 CIPAC-N:o: 505 |
Kalsiumfosfidi |
≥ 160 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M342 1. joulukuuta 2020 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan ulkokäyttöön jyrsijöiden ja kontiaisten torjunta-aineena käyttöä varten kalsiumfosfidia sisältävien käyttövalmiiden tuotteiden muodossa. Luvat tulisi rajoittaa ammattikäyttöön. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2008 valmiiksi saadun kalsiumfosfidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilön-ja hengityssuojainten käyttö, — lintujen ja nisäkkäiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä kuten aukkojen sulkeminen ja huolehtiminen rakeiden täydellisestä sekoittumisesta maaperään. — vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä käsiteltyjen alueiden ja pintavesien välillä. |
262 |
Magnesiumfosfidi CAS-N:o: 12057-74-8 CIPAC-N:o: 228 |
Magnesiumfosfidi |
≥ 880 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten, jyrsijöiden, kontiaisten sekä jänisten ja kaniinien torjunta-aineena käyttöä varten magnesiumfosfidia sisältävien käyttövalmiiden tuotteiden muodossa. Jyrsijöiden, kontiaisten sekä jänisten ja kaniinien torjunta-aineena käyttöä varten lupa voidaan myöntää vain ulkotiloihin. Luvat tulisi rajoittaa ammattikäyttöön. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2008 valmiiksi saadun magnesiumfosfidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajien suojeluun ja varmistettava, että varastotuholaisten torjunnassa käytetyt magnesiumfosfidia sisältävät käyttövalmiit tuotteet pidetään erillään elintarvikkeista ja että noudatetaan asianmukaista varoaikaa, — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilön-ja hengityssuojainten käyttö, — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun sisätiloissa suoritetun kaasutuksen aikana, — työntekijöiden suojeluun sisätiloihin palattaessa (siellä suoritetun kaasutuksen jälkeen), — läsnäolijoiden suojeluun vuotavalta kaasulta sisäkäytössä, — lintujen ja nisäkkäiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä kuten aukkojen sulkeminen ja huolehtiminen rakeiden täydellisestä sekoittumisesta maaperään. — vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä käsiteltyjen alueiden ja pintavesien välillä. |
263 |
Symoksaniili CAS-N:o: 57966-95-7 CIPAC-N:o: 419 |
1-[(E/Z)-2-syaani-2-metoksi-iminoasetyyli]-3-etyyliurea |
> 970 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2008 valmiiksi saadun symoksaniilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä. |
264 |
Dodemorfi CAS-N:o: 1593-77-7 CIPAC-N:o: 300 |
cis/trans-[4-syklododekyyli]-2,6-dimetyylimorfoliini |
≥ 950 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan koristekasvien sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten kasvihuoneissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2008 valmiiksi saadun dodemorfia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä. — Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
265 |
2,5-diklooribentsoehappoetyyliesteri CAS-N:o: 2905-69-3 CIPAC-N:o: 686 |
metyyli-2,5-diklooribentsoaatti |
≥ 995 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaaan kasvunsäätelyaineena ja sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten sisätiloissa viiniköynnösten varttamisen yhteydessä. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2008 valmiiksi saadun 2,5-diklooribentsoehappometyyliesteria koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
266 |
Metamitroni CAS-N:o: 41394-05-2 CIPAC-N:o: 381 |
4-amino-4,5-dihydro-3-metyyli-6-fenyyli-1,2,4-triatsin-5-oni |
≥ 960 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat metamitronia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin juurikasveihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2008 valmiiksi saadun metamitronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa henkilönsuojainten käyttö, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — linnuille ja nisäkkäille sekä muille kuin kohteena oleville maakasveille aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja maaperän metaboliitin M3 vaikutuksesta pohjaveteen, jäämiin vuoroviljelyssä, hyönteissyöjälinnuille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin sekä pellolla olevan veden juonnista linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan saastumisen erityisriskiin. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä metamitroni on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. elokuuta 2011. |
267 |
Sulkotrioni CAS-N:o: 99105-77-8 CIPAC-N:o: 723 |
2-(2-kloori-4-mesyylibentsoyyli)sykloheksaani-1,3-dioni |
≥ 950 g/kg Epäpuhtaudet: — vetysyanidi: enintään 80 mg/kg — tolueeni: enintään 4 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M199 31. elokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2008 valmiiksi saadun sulkotrionia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — hyönteissyöjälinnuille, muille kuin kohteena oleville vesi-ja maakasveille sekä muille kuin kohdelajeina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja sykloheksadieenia sisältävien yhdisteiden hajoamisesta maassa ja vedessä sekä hyönteissyöjälinnuille aiheutuvasta pitkän aikavälin riskistä. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä sulkotrioni on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. elokuuta 2011. |
268 |
Tebukonatsoli CAS-N:o: 107534-96-3 CIPAC-N:o: 494 |
(RS)-1-p-kloorifenyyli-4,4-dimetyyli-3-(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli)-pentan-3-oli |
≥ 905 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
►M360 31. elokuuta 2022 ◄ |
►M128
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena ja kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2008 valmiiksi saadun tebukonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen tebukonatsolin (triatsolin) metaboliiteille, — pohjaveden saastumismahdollisuuteen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot, etenkin metaboliitin 1,2,4-triatsoli pohjavedessä esiintymisen osalta, — siemeniä syövien lintujen ja nisäkkäiden ja kasvinsyöjänisäkkäiden suojeluun sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä, — vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle tebukonatsolin mahdollisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevat lisätiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu. ◄ |
269 |
Triadimenoli CAS-N:o: 55219-65-3 CIPAC-N:o: 398 |
(1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-kloorifenoksi)-3,3-dimetyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-1-yyli)butan-2-oli |
≥ 920 g/kg isomeeri A (1RS,2SR), isomeeri B (1RS,2RS) Diastereomeeri A, RS + SR, pitoisuus: 70–85 % Diastereomeeri A, RR + SS, pitoisuus: 15–30 % |
1. syyskuuta 2009 |
31. elokuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2008 valmiiksi saadun triadimenolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — N-metyylipyrrolidonin esiintymiseen formuloiduissa tuotteissa käyttäjien, työntekijöiden ja sivullisten altistumisen varalta, — lintujen ja nisäkkäiden suojeluun. Näiden tunnistettujen riskien osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle — spesifikaatiota koskevia lisätietoja, — lisätietoa lintuja ja nisäkkäitä koskevaa riskinarviointia varten, — lisätietoja kalojen hormonitoiminnalle aiheutuvia häiriöitä koskevaa riskinarviointia varten. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä triadimenoli on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa kyseiset tiedot komissiolle viimeistään 31. elokuuta 2011. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle triadimenolin mahdollisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevat lisätiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu. |
270 |
Metomyyli CAS-numero: 16752–77–50 CIPAC-numero: 264 |
S-Metyyli-(EZ)-N-(metyylikarbamoyylioksi)tioasetimidaatti |
≥ 980 g/kg |
1. syyskuuta 2009 |
31. elokuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten vihannesten viljelyssä määrinä, jotka eivät ole suurempia kuin 0,25 kg tehoainetta hehtaaria ja käyttökertaa kohti, ja käyttökertoja saa kauden aikana olla enintään kaksi. Luvat on rajoitettava ammattikäyttöön. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 12. kesäkuuta 2009 valmiiksi saadun metomyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen: käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; erityistä huomiota on kiinnitettävä selässä tai kädessä kannettavia levityslaitteita käyttävien käyttäjien altistumiseen; — lintujen suojeluun; — vesieliöiden suojeluun: lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeet, valumien vähentäminen ja matalapainesuuttimien käyttö; — muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten, erityisesti mehiläisten, suojeluun: on toteutettava riskinhallintatoimenpiteitä, jotta vältetään täysin aineen joutuminen kosketuksiin mehiläisten kanssa. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että metomyylipohjaiset valmisteet sisältävät tehokkaita karkote- ja/tai oksetusaineita. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä muita riskinhallintatoimenpiteitä. |
271 |
Bensulfuroni CAS-numero 83055-99-6 CIPAC-numero: 502.201 |
α-[(4,6-dimetoksipyrimidin-2-yylikarbamoyyli)sulfamoyyli]-o-toluhappo (bensulfuroni) metyyli α-[(4,6-dimetoksipyrimidin-2-yylikarbamoyyli)sulfamoyyli]-o-toluaatti (bensulfuronimetyyli) |
≥ 975 g/kg |
1. marraskuuta 2009 |
►M213 31. lokakuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 8. joulukuuta 2008 valmiiksi saadun bensulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden suojeluun; näihin tunnistettuihin riskeihin olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä, esimerkiksi puskurivyöhykkeitä — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle — spesifikaatiota koskevia lisätutkimuksia — tietoja, joiden avulla voidaan tarkastella lähemmin bensulfuronimetyylin hajoamistietä ja -nopeutta aerobisissa olosuhteissa veden peittämässä maaperässä — tietoja, joilla voidaan tarkastella metaboliittien merkitystä arvioitaessa kuluttajille aiheutuvaa riskiä. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle viimeistään 31. lokakuuta 2011. |
272 |
Natrium-5-nitroguajakolaatti CAS-numero: 67233-85-6 CIPAC-numero: ei annettu |
Natrium-2-metoksi-5-nitrofenolaatti |
≥ 980 g/kg |
1. marraskuuta 2009 |
►M213 31. lokakuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön kasvien kasvunsäätelyaineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa2. joulukuuta 2008 valmiiksi saadun natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia ja natrium-p-nitrofenolaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja että siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava teknisen materiaalin spesifikaatioon, ja se on todennettava siihen nähden, — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvassa on edellytettävä muun muassa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttöä ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi; — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia, joissa tarkastellaan pohjavesiin liittyvää riskiä. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle viimeistään 31. lokakuuta 2011. |
273 |
Natrium-o-nitrofenolaatti CAS-numero: 824-39-5 CIPAC-numero: ei annettu |
Natrium-2-nitrofenolaatti; natrium-o-nitrofenolaatti |
≥ 980 g/kg Seuraavat epäpuhtaudet ovat toksikologisesti merkittäviä: Fenoli Enimmäispitoisuus: 0,1 g/kg 2,4-dinitrofenoli Enimmäispitoisuus: 0,14 g/kg 2,6-dinitrofenoli Enimmäispitoisuus: 0,32 g/kg |
1. marraskuuta 2009 |
►M213 31. lokakuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön kasvien kasvunsäätelyaineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 2. joulukuuta 2008 valmiiksi saadun natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia ja natrium-p-nitrofenolaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja että siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava teknisen materiaalin spesifikaatioon, ja se on todennettava siihen nähden, — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvassa on edellytettävä muun muassa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttöä ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia, joissa tarkastellaan pohjavesiin liittyvää riskiä. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle viimeistään 31. lokakuuta 2011. |
274 |
Natrium-p-nitrofenolaatti CAS-numero: 824-78-2 CIPAC-numero: ei annettu |
Natrium-4-nitrofenolaatti; natrium-p-nitrofenolaatti |
≥ 998 g/kg Seuraavat epäpuhtaudet ovat toksikologisesti merkittäviä: Fenoli Enimmäispitoisuus: 0,1 g/kg 2,4-dinitrofenoli Enimmäispitoisuus: 0,07 g/kg 2,6-dinitrofenoli Enimmäispitoisuus: 0,09 g/kg |
1. marraskuuta 2009 |
►M213 31. lokakuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön kasvien kasvunsäätelyaineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 2. joulukuuta 2008 valmiiksi saadun natrium-5-nitroguajakolaattia, natrium-o-nitrofenolaattia ja natrium-p-nitrofenolaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja että siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava teknisen materiaalin spesifikaatioon, ja se on todennettava siihen nähden, — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvassa on edellytettävä muun muassa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttöä ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätutkimuksia, joissa tarkastellaan pohjavesiin liittyvää riskiä. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle viimeistään 31. lokakuuta 2011. |
275 |
Tebufenpyradi CAS-numero: 119168-77-3 CIPAC-numero: 725 |
N-(4-tert-butyylibentsyyli)-4-kloori-3-etyyli-1-metyylipyratsoli-5-karboksamidi |
≥ 980 g/kg |
1. marraskuuta 2009 |
►M213 31. lokakuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön punkkien ja hyönteisten torjunta-aineena. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat tebufenpyradia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muissa muodoissa kuin vesiliukoisissa pusseissa, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 2. joulukuuta 2008 valmiiksi saadun tebufenpyradia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöehtoihin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö — vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaehtoihin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä — hyönteissyöjälintujen suojeluun sekä varmistettava, että lupaehtoihin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle — lisätietoja, jotka vahvistavat, ettei relevantteja epäpuhtauksia esiinny — tietoja hyönteissyöjälintuja koskevan riskin tarkastelua varten. Niiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. lokakuuta 2011. |
276 |
Klormekvatti CAS-nro: 7003-89-6 (klormekvatti) CAS-nro: 999-81-5 (klormekvattikloridi) CIPAC-nro 143 (klormekvatti) CIPAC-nro: 143.302 (klormekvattikloridi) |
2-kloorietyylitrimetyyliammonium (klormekvatti) 2-kloorietyylitrimetyyliammoniumkloridi (klormekvattikloridi) |
≥ 636 g/kg Epäpuhtaudet 1,2-dikloorietaani: enintään 0,1 g/kg (klormekvattikloridin kuivapitoisuudesta) Kloorietyleeni (vinyylikloridi): enintään 0,0005 g/kg (klormekvattikloridin kuivapitoisuudesta) |
1. joulukuuta 2009 |
►M213 30. marraskuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön viljakasvien ja syötäväksi kelpaamattomien viljojen kasvunsäätelyaineena. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat klormekvattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin rukiille ja ruisvehnälle ja erityisesti kuluttajien altistumisen kannalta, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. tammikuuta 2009 valmistuneen klormekvattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — lintujen ja nisäkkäiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja, jotka koskevat aineen käyttäytymistä (absorptiotutkimukset suoritettava 20 °C:ssa, pitoisuudet pohjavedessä, pintavesissä ja sedimentissä laskettava uudelleen), seurantamenetelmiä aineen määrittämiseksi eläintuotteissa ja vedessä sekä vesieliöille, linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaa riskiä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä klormekvatti on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30. marraskuuta 2011. |
▼M288 ————— |
||||||
278 |
Propakitsafoppi CAS-nro: 111479-05-1 CIPAC-nro: 173 |
2-isopropylideeniamino-oksietyyli-(R)-2-[4-(6-kloori-kinoksalin-2-yylioksi)fenoksi]propionaatti |
≥ 920g/kg Tolueenin enimmäispitoisuus 5 g/kg |
1. joulukuuta 2009 |
►M213 30. marraskuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. tammikuuta 2009 valmistuneen propakitsafoppia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja että siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden, — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöiden ja muiden kuin kohde-eliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaehtoihin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä, — muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten suojeluun sekä varmistettava, että lupaehtoihin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle — lisätietoja asianomaisesta epäpuhtaudesta Ro 41-5259, — tiedot muille kuin torjuttaville niveljalkaisille ja vesieliöille aiheutuvan riskin jatkokäsittelyä varten. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30. marraskuuta 2011. |
279 |
Kvitsalofoppi-P |
|
|
|||
Kvitsalofoppi-P-tefuryyli CAS-nro 119738-06-6 CIPAC-nro 641.226 |
(RS)-tetrahydrofurfuryyli-(R)-2-[4-(6-kloorikinoksalin-2-yylioksi)fenoksi]propionaatti |
≥ 795 g/kg |
1. joulukuuta 2009 |
►M238 30. marraskuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. tammikuuta 2009 valmistuneen kvitsalofoppi-P:tä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja että siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden, — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — muiden kuin torjuttavien kasvien suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeet. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle lisätietoja muille kuin torjuttaville niveljalkaisille aiheutuvasta riskistä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30. marraskuuta 2011. |
|
Kvitsalofoppi-P-etyyli CAS-nro 100646-51-3 CIPAC-nro: 641.202 |
etyyli-(R)-2-[4-(6-kloorikinoksalin-2-yylioksi)fenoksi]-propionaatti |
≥ 950 g/kg |
1. joulukuuta 2009 |
30. marraskuuta 2021 |
||
280 |
Teflubentsuroni CAS-nro: 83121-18-0 CIPAC-nro: 450 |
1-(3,5-dikloori-2,4-difluorifenyli)-3-(2,6-difluoribentsoyyli)urea |
≥ 970 g/kg |
1. joulukuuta 2009 |
30. marraskuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena kasvihuoneissa (keinotekoisella kasvualustalla tai suljetuissa ravinneliuosviljelyjärjestelmissä). B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat teflubentsuronia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin kasvihuonetomaatteihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. tammikuuta 2009 valmistuneen teflubentsuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöiden suojeluun. Kasvihuonekäytössä vapautuvat päästöt on minimoitava eivätkä ne missään tapauksessa saa päästä merkittävinä määrinä lähistöllä oleviin vesistöihin, — mehiläisten suojeluun; mehiläisiä olisi estettävä pääsemästä kasvihuoneeseen, — niiden pölyttävien mehiläisyhteiskuntien suojeluun, jotka on tarkoituksellisesti sijoitettu kasvihuoneeseen, — kondensaatioveden, valumisvesien ja kasvualustan turvallinen hävittäminen, jotta ehkäistään muille kuin kohde-eliöille aiheutuvat riskit sekä pinta- ja pohjavesien saastuminen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
281 |
Zeta-sypermetriini CAS-nro: 52315-07-8 CIPAC-nro: 733 |
Stereoisomeerien seos (S)-α-syaani-3-fenoksibentsyyli-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dikloorivinyyli)-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti, jossa isomeeriparin (S);(1RS,3RS) suhde on 45-55 ja isomeeriparin (S);(1RS,3SR) suhde on 55-45 |
≥ 850 g/kg Epäpuhtaudet: tolueeni: enintään 2 g/kg tervat: enintään 12,5 g/kg |
1. joulukuuta 2009 |
►M342 1. joulukuuta 2020 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat zeta-sypermetriiniä sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin viljakasveihin ja erityisesti kuluttajien mPBAldehydelle (hajoamistuote, jota saattaa muodostua jalostuksen aikana) altistumisen kannalta, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. tammikuuta 2009 valmistuneen zeta-sypermetriiniä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö — lintujen, vesieliöiden, mehiläisten, muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten ja muiden kuin torjuttavien maaperän makro-organismien suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja, jotka koskevat aineen käyttäytymistä (aerobinen hajoaminen maaperässä) sekä linnuille, vesieliöille ja muille kuin torjuttaville niveljalkaisille aiheutuvaa pitkän aikavälin riskiä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä zeta-sypermetriini on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittavat tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30. marraskuuta 2011. |
282 |
Kloorisulfuroni CAS-nro: 64902-72-3 CIPAC-nro: 391 |
1-(2-kloorifenyylisulfonyyli)-3-(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsiini-2-yyli)urea |
≥ 950 g/kg Epäpuhtaudet: 2-klooribentseenisulfonamidi (IN-A4097) enintään 5 g/kg ja 4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsiini-2-amiini (IN-A4098) enintään 6 g/kg |
1. tammikuuta 2010 |
31. joulukuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. helmikuuta 2009 valmistuneen kloorisulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien suojeluun; näihin tunnistettuihin riskeihin olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä, esimerkiksi puskurivyöhykkeitä, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Asianomaisten jäsenvaltioiden on — varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 1. tammikuuta 2010. Jos klooorisulfuroni luokitellaan syöpää aiheuttavaksi ryhmään 2 kuuluvaksi aineeksi asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti, asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja metaboliittien IN-A4097, IN-A4098, IN-JJ998, IN-B5528 ja IN-V7160 merkityksestä syövän suhteen ja varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tiedot komissiolle kuuden kuukauden kuluessa kyseistä ainetta koskevan luokittelupäätöksen ilmoittamisesta. |
283 |
Syromatsiini CAS-nro: 66215-27-8 CIPAC-nro 420 |
N-syklopropyyli-1,3,5-triatsiini-2,4,6-triamiini |
≥ 950 g/kg |
1. tammikuuta 2010 |
31. joulukuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena kasvihuoneissa. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat syromatsiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin tomaatteihin, erityisesti kuluttajien altistumisen kannalta, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. helmikuuta 2009 valmistuneen syromatsiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöiden suojeluun, — pölyttäjien suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja maaperässä olevan metaboliitin NOA 435343 kulkeutumisesta ja käyttäytymisestä ympäristössä sekä vesieliöille aiheutuvasta riskistä. Niiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä syromatsiini on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. joulukuuta 2011. |
284 |
Dimetakloori CAS-nro: 50563-36-5 CIPAC-nro: 688 |
2-kloori-N-(2-metoksietyyil)aset-2′,6′-ksylidiidi |
≥ 950 g/kg Epäpuhtaus 2,6-dimetylaniliini: enintään 0,5 g/kg |
1. tammikuuta 2010 |
►M213 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena siten, että ainetta käytetään enintään 1,0 kg/ha vain joka kolmas vuosi samalla pellolla. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. helmikuuta 2009 valmistuneen dimetaklooria koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien suojeluun; näihin tunnistettuihin riskeihin olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä, esimerkiksi puskurivyöhykkeitä, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Tarvittaessa lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, ja metaboliittien CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 ja SYN 528702 aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi on pilaantumiselle alttiilla alueilla käynnistettävä seurantaohjelmia. Asianomaisten jäsenvaltioiden on — varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 1. tammikuuta 2010. Jos dimetakloori luokitellaan syöpää aiheuttavaksi ryhmään 2 kuuluvaksi aineeksi asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti, asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja metaboliittien CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 ja SYN 528702 merkityksestä syövän suhteen ja varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tiedot komissiolle kyseistä ainetta koskevan luokittelupäätöksen ilmoittamisesta. |
285 |
Etofenproksi CAS-nro: 80844-07-1 CIPAC-nro: 471 |
2-(4-etoksifenyyli)-2-metyylipropyyli 3-fenoksibentsyylieetteri |
≥ 980 g/kg |
1. tammikuuta 2010 |
►M213 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. helmikuuta 2009 valmistuneen etofenproksia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöiden suojeluun; näihin tunnistettuihin riskeihin olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä, esimerkiksi puskurivyöhykkeitä, — mehiläisten ja muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten suojeluun; näihin tunnistettuihin riskeihin olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä, esimerkiksi puskurivyöhykkeitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on — varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle lisätietoja vesieliöille ja sedimenttieliöille aiheutuvasta riskistä sekä rikastumisesta ravintoketjussa, — varmistettava lisätietojen toimittaminen mahdollisista haittavaikutuksista vesieliöiden hormonitoimintaan (kalojen koko elinkaaren tutkimus). Niiden on varmistettava, että ilmoittajat toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle viimeistään 31. joulukuuta 2011. |
286 |
Lufenuroni CAS-nro: 103055-07-8 CIPAC-nro: 704 |
(RS)-1-[2,5-dikloori-4-(1,1,2,3,3,3-heksafluori-propoksi)-fenyyli]-3-(2,6-difluoribentsoyyli)-urea |
≥ 970 g/kg |
1. tammikuuta 2010 |
31. joulukuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena sisätiloissa tai ulkona olevissa hyönteisansoissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. helmikuuta 2009 valmistuneen lufenuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — suureen pysyvyyteen ympäristössä ja bioakkumulaation suureen riskiin sekä varmistettava, että lufenuronin käytöllä ei ole pitkäaikaisia haittavaikutuksia muille kuin torjuttaville eliöille, — lintujen, nisäkkäiden, muiden kuin torjuttavien maaperän organismien, mehiläisten, muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten, pintavesien ja vesieliöiden suojeluun haavoittuvissa olosuhteissa. Asianomaisten jäsenvaltioiden on — varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 1. tammikuuta 2010. |
287 |
Penkonatsoli CAS-nro: 66246-88-6 CIPAC-nro: 446 |
(RS) 1-[2-(2,4-dikloori-fenyyli)-pentyyli]-1H-[1,2,4] triatsoli |
≥ 950 g/kg |
1. tammikuuta 2010 |
►M213 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineina. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. helmikuuta 2009 valmistuneen penkonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja maaperässä olevan metaboliitin CGA179944 kulkeutumisesta ja käyttäytymisestä happamassa maaperässä. Niiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä penkonatsoli on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. joulukuuta 2011. |
288 |
Triallaatti CAS-nro: 2303-17-5 CIPAC-nro: 97 |
S-2,3,3-triklooriallyyli-di-isopropyyli (tiokarbamaatti) |
≥ 940 g/kg NDIPA (Nitroso-di-isopropylamiini) enintään 0,02 mg/kg |
1. tammikuuta 2010 |
►M213 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. helmikuuta 2009 valmistuneen triallaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen triallaatin jäämille, joita on käsitellyissä kasvustoissa, vuoroviljelykasvustoissa sekä eläinperäisissä tuotteissa, — vesieliöiden ja muiden kuin torjuttavien kasvien suojeluun ja varmistettava, että lupaehtoihin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä, — TCPSA:n hajoamistuotteiden aiheuttamaan pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle — lisätietoja kasvien primaarimetabolian arvioimiseksi, — lisätietoja maaperässä olevan metaboliitin di-isopropyyliamiinin kulkeutumisesta ja käyttäytymisestä ympäristössä, — lisätietoja mahdollisesta rikastumisesta vesieläinten ravintoketjussa, — lisätietoja kalaa syöville nisäkkäille aiheutuvan riskin ja lieroja koskevan pitkäaikaisen riskin tarkastelua varten. Niiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. joulukuuta 2011. |
289 |
Triflusulfuroni CAS-nro: 126535-15-7 CIPAC-nro: 731 |
2-[4-dimetyyliamino-6-(2,2,2-trifluorietoksi)-1,3,5-triatsiini-2-yylikarbamoyylisulfamoyyli]-m-toluhappo |
►M29 ≥ 960 g/kg ◄ |
1. tammikuuta 2010 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
►M29
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. ◄B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. helmikuuta 2009 valmistuneen triflusulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen metaboliittien IN-M7222 ja IN-E7710 jäämille, joita on vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa, — vesieliöiden ja -kasvien suojeluun trisulfuronin ja metaboliitin IN-66036 aiheuttamilta riskeiltä ja varmistettava, että lupaehtoihin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä, — hajoamistuotteiden IN-M7222 ja IN-W6725 aiheuttamaan pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Jos trisulfuroni luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti syöpää aiheuttavaksi ryhmään 2 kuuluvaksi aineeksi, asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja metaboliittien IN-M7222, IN-D8526 ja IN-E7710 merkityksestä syövän suhteen. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tiedot komissiolle kuuden kuukauden kuluessa kyseistä ainetta koskevan luokittelupäätöksen ilmoittamisesta. |
290 |
Difenakumi CAS-numero: 56073–07–5 CIPAC-numero: 514 |
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-bifenyl-4-yyli-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyyli]-4-hydroksikumariini |
≥ 905 g/kg |
1. tammikuuta 2010 |
30. joulukuuta 2019 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan jyrsijöiden torjunta-aineena käyttöä varten valmiina syötteinä, jotka on asetettu erityisrakenteisiin, lukittuihin syöttilaatikoihin, joihin sivulliset eivät pääse käsiksi. Tuotteiden nimellinen tehoainepitoisuus saa olla enintään 50 mg/kg. Luvat on rajoitettava ammattikäyttöön. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. helmikuuta 2009 valmistuneen difenakumia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota lintujen ja muiden kuin torjuttavien nisäkkäiden suojeluun primaariselta ja sekundaariselta myrkytykseltä. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle lisätietoja kehon nesteissä olevien difenakumin jäämien määritysmenetelmistä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30. marraskuuta 2011. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle lisätietoja tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, spesifikaatiosta. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. joulukuuta 2009. |
▼M48 ————— |
||||||
292 |
Rikki CAS-numero: 7704–34–9 CIPAC-numero: 18 |
Rikki |
≥ 990 g/kg |
1. tammikuuta 2010 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien ja punkkien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 12. maaliskuuta 2009 valmistuneen rikkiä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — lintujen, nisäkkäiden, vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajeina olevien niveljalkaisten suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle lisätietoja, joilla vahvistetaan lintuja, nisäkkäitä, sedimentissä eläviä organismeja ja muita kuin kohdelajeina olevia niveljalkaisia koskeva riskinarviointi. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja, jonka pyynnöstä rikki on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30. kesäkuuta 2011. |
293 |
Tetrakonatsoli CAS-nro: 112281–77–3 CIPAC-nro: 726 |
(RS -2-(2,4-dikloorifenyyli)-3-(1H-1,2,4-triatsol-1-yyli)propyyli-1,1,2,2-tetrafluorietyylieetteri |
≥ 950 g/kg (raseeminen seos) Epäpuhtaus, tolueeni: enintään 13 g/kg |
1. tammikuuta 2010 |
►M213 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 26. helmikuuta 2009 valmistuneen tetrakonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien suojeluun; näihin tunnistettuihin riskeihin olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä, esimerkiksi puskurivyöhykkeitä, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan — lisätietoja kuluttajille aiheutuvien riskien pitkälle viedystä arvioinnista, — lisätietoja ekotoksikologiaan liittyvistä ominaisuuksista, — lisätietoja mahdollisten metaboliittien käyttäytymisestä ja päätymispaikasta kaikilla asiaankuuluvilla ympäristön osa-alueilla, — tällaisten metaboliittien linnuille, nisäkkäille, vesieliöille ja muille kuin kohdelajeina oleville niveljalkaisille aiheuttaman riskin pitkälle viedystä arvioinnista, — lisätietoja lintujen, nisäkkäiden ja kalojen hormonitoiminnalle mahdollisesti aiheutuvista häiriöistä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. joulukuuta 2011. |
294 |
Parafiiniöljyt CAS-nro 64742-46-7 CAS-nro 72623-86-0 CAS-nro 97862-82-3 CIPAC-nro: ei saatavilla |
Parafiiniöljy |
Euroopan farmakopea 6.0 |
1. tammikuuta 2010 |
►M341 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten tai punkkien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon parafiiniöljyjä CAS-nro 64742-46-7, CAS-nro 72623-86-0 ja CAS-nro 97862-82-3 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällytettävä riskin vähentämistä koskevia toimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä — toimittamaan spesifikaatio kaupallisesti valmistetusta teknisestä materiaalista sen toteamiseksi, onko Euroopan farmakopean (6.0) puhtausvaatimuksia noudatettu. Niiden on varmistettava, että ilmoittajat toimittavat tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 30. kesäkuuta 2010. |
295 |
Parafiiniöljy CAS-nro: 8042-47-5 CIPAC-nro: ei saatavilla |
parafiiniöljy |
Euroopan farmakopea 6.0 |
1. tammikuuta 2010 |
►M346 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten tai punkkien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon parafiiniöljyä CAS 8042-47-5 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskin vähentämistä koskevia toimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä: toimittamaan spesifikaatio kaupallisesti valmistetusta teknisestä materiaalista sen varmistamiseksi, että Euroopan farmakopean puhtauskriteerit täyttyvät. 6.0 Niiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tiedot komissiolle viimeistään 30. kesäkuuta 2010. |
296 |
Syflufenamidi CAS-numero: 180409-60-3 CIPAC-numero: 759 |
(Z)-N-[α-(syklopropyylimetoksi-imino)-2,3-difluori-6-(trifluorimetyyli)bentsyyli]-2-fenyyliasetamidi |
≥ 980 g/kg |
1. huhtikuuta 2010 |
►M236 31. maaliskuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 2. lokakuuta 2009 valmiiksi saadun syflufenamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
297 |
Fluopikolidi CAS-N:o: 239110-15-7 CIPAC-N:o: 787 |
2,6-dikloori-N-[3-kloori-5-(trifluorimetyyli)-2-pyridyylimetyyli]bentsamidi |
≥ 970 g/kg Epäpuhtaus, tolueeni: enintään 3 g/kg teknisessä materiaalissa |
1. kesäkuuta 2010 |
►M236 31. toukokuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. marraskuuta 2009 valmiiksi saadun fluopikolidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden suojeluun, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — käytön aikana käyttäjiin kohdistuvaan riskiin, — mahdolliseen kaukokulkeutumiseen ilman välityksellä. Tarvittaessa lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä ja on käynnistettävä seurantaohjelmia mahdollisen kertymisen ja altistumisen toteamiseksi pilaantumiselle alttiilla alueilla. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa viimeistään 30. huhtikuuta 2012 komissiolle lisätietoja M15-metaboliitin vaikutuksesta pohjaveteen. |
298 |
Heptamaloksyloglukaani CAS-N:o: 870721-81-6 CIPAC-N:o: ei saatavilla |
Täydellinen IUPAC-nimi alaviitteessä (1) Xyl p: ksylopyranosyyli Glc p: glukopyranosyyli Fuc p: fukopyranosyyli Gal p: galaktopyranosyyli Glc-ol: glusitoli |
≥ 780 g/kg Epäpuhtaus, patuliini: enintään 50 μg/kg teknisessä materiaalissa |
1. kesäkuuta 2010 |
►M360 31. toukokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. marraskuuta 2009 valmiiksi saadun heptamaloksyloglukaania koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
299 |
2-fenyylifenoli (mukaan luettuna sen suolat kuten natriumsuola) CAS-nro: 90-43-7 CIPAC-nro: 246 |
bifenyyli-2-oli |
≥ 998 g/kg |
1. tammikuuta 2010 |
►M213 31. joulukuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sadonkorjuun jälkeisenä sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten sisätiloissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. marraskuuta 2009 valmistuneen ja saman komitean 28. lokakuuta 2010 muuttaman 2-fenyylifenolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — siihen, että ne ottavat käyttöön asianmukaiset jätehuoltokäytännöt, joiden mukaisesti huolehditaan käsittelyn jälkeen jäävästä jäteliuoksesta, myös drenching-käsittelyjärjestelmän ja muiden käsittelytapojen puhdistusvedestä. Jäsenvaltioiden, jotka sallivat jäteveden laskemisen viemärijärjestelmään, on varmistettava, että tehdään paikallinen riskinarviointi. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle — lisätietoja työntekijöiden ja kuluttajien ihon pigmenttihäiriöistä, jotka johtuvat mahdollisesta altistumisesta 2-fenyylihydrokinoni (PHQ) -metaboliitille sitrushedelmien kuorissa. — lisätietoja sen vahvistamiseksi, että jäämätesteissä käytetyt analyysimenetelmät ilmoittavat oikein 2-fenyylifenolin, PHQ:n ja niiden konjugaattien jäämien määrät. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. joulukuuta 2011. Lisäksi asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle lisätietoja, jotta voidaan vahvistaa muista käyttötavoista kuin suljetuissa käsittelyhuoneissa tapahtuvasta käytöstä aiheutuvat jäämämäärät. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. joulukuuta 2012. |
300 |
Malationi CAS-numero: 121-75-5 CIPAC-numero: 12 |
dietyyli(dimetoksifosfinotioyylitio)sukkinaatti tai S-1,2-bis(etoksikarbonyyli)etyyli-O,O-dimetyylifosforiditioaatti rasemaatti |
≥ 950 g/kg Epäpuhtaudet: Isomalationi: enintään 2 g/kg |
1. toukokuuta 2010 |
►M236 30. huhtikuuta 2022 ◄ |
►M277 A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena pysyvän rakenteen kasvihuoneissa. Luvat on rajoitettava ammattikäyttöön. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa laaditun malationia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota (a) kasvihuoneista peräisin oleviin päästöihin, kuten kondensaatioveteen, valumisveteen, maaperään tai keinotekoiseen kasvualustaan, jotta voidaan ehkäistä vesieliöille aiheutuvat riskit; (b) niiden pölyttävien mehiläisyhteiskuntien suojeluun, jotka on tarkoituksellisesti sijoitettu kasvihuoneeseen; (c) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun sen varmistamiseksi, että käyttöedellytyksissä määrätään tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käytöstä; (d) kuluttajien suojeluun jalostettujen tuotteiden ollessa kyseessä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että malationipohjaisten valmisteiden mukana on tarvittavat ohjeet, jotta vältetään sallitun enimmäismäärän ylittävä isomalationin muodostumisen riski varastoinnin ja kuljetuksen aikana. Lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä ja niissä on säädettävä kasvinsuojeluaineiden riittävistä merkinnöistä. ◄ |
301 |
Penoxsulam CAS-N:o: 219714-96-2 CIPAC-N:o: 758 |
3-(2,2-difluorietoksi)-N-(5,8-dimetoksi[1,2,4]triatsolo[1,5-c]pyrimidin-2-yyli)-α,α,α-trifluoritolueeni-2-sulfonamidi |
> 980 g/kg Epäpuhtautta Bis-CHYMP 2-kloori-4-[2-(2-kloori-5-metoksi-4-pyrimidinyyli)hydratsino]-5-metoksipyrimidiini saa olla enintään 0,1 g/kg teknisessä materiaalissa. |
1. elokuuta 2010 |
►M241 31. heinäkuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2010 valmiiksi saadun penoxsulamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden suojeluun, — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen metaboliitin BSCTA jäämille, joita on myöhemmissä kasvustoissa vuoroviljelyssä, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle lisätietoja korkeille vesikasveille aiheutuvasta riskistä pellon ulkopuolella. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. heinäkuuta 2012. Esittelevän jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio asetuksen (EY) N:o 1107/2009 38 artiklan mukaisesti. |
302 |
Prokinatsidi CAS-N:o: 189278-12-4 CIPAC-N:o: 764 |
6-jodi-2-propoksi-3-propyylikinatsolin-4(3H)-oni |
> 950 g/kg |
1. elokuuta 2010 |
►M241 31. heinäkuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2010 valmiiksi saadun prokinatsidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — matoja syöville linnuille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin, kun tehoainetta käytetään viiniköynnöksissä, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin, — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen prokinatsidin jäämille, joita on eläinperäisissä tuotteissa ja myöhemmissä kasvustoissa vuoroviljelyssä, — käyttäjien turvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Esittelevän jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio asetuksen (EY) N:o 1107/2009 38 artiklan mukaisesti. |
303 |
Spirodiklofeeni CAS-N:o: 148477-71-8 CIPAC-N:o: 737 |
3-(2,4-dikloorifenyyli)-2-okso-1-oksaspiro[4,5]dek-3-en-4-yyli-2,2-dimetyylibutyraatti |
> 965 g/kg Seuraavia epäpuhtauksia saa olla teknisessä materiaalissa enintään tietty määrä: 3-(2,4-dikloorifenyyli)-4-hydroksi-1-oksaspiro[4,5]dek-3-en-2-oni (BAJ-2740-enoli): ≤ 6 g/kg N,N-dimetyyliasetamidi: ≤ 4 g/kg |
1. elokuuta 2010 |
31. heinäkuuta 2020 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan punkkien tai hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2010 valmiiksi saadun spirodiklofeeniä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin, — käyttäjien turvallisuuteen, — mehiläisten jälkeläisille aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
304 |
Metalaksyyli CAS-numero: 57837-19-1 CIPAC-numero: 365 |
Metyyli-N-(metoksiasetyyli)-N-(2,6-ksylyyli)-DL-alaninaatti |
950 g/kg Epäpuhtautta 2,6-dimetyylianiliini pidetään toksikologisesti huolestuttavana, ja sen enimmäismääräksi vahvistetaan 1 g/kg. |
1. heinäkuuta 2010 |
►M241 30. kesäkuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 12. maaliskuuta 2010 valmistuneen metalaksyylia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien mahdolliseen saastumiseen tehoaineen tai sen hajoamistuotteiden CGA 62826 ja CGA 108906 vaikutuksesta, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. |
305 |
Flonikamidi (IKI-220) CAS-nro: 158062-67-0 CIPAC-nro: 763 |
N-syanometyyli-4-(trifluorimetyyli)nikotiiniamidi |
≥ 960 g/kg Epäpuhtaus, tolueeni: enintään 3 g/kg teknisessä materiaalissa. |
1. syyskuuta 2010 |
►M241 31. elokuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 22. tammikuuta 2010 valmiiksi saadun flonikamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjiin ja käsitellylle alueelle palaamaan joutuviin työntekijöihin kohdistuvaan riskiin, — mehiläisiin kohdistuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio asetuksen (EY) N:o 1107/2009 38 artiklan mukaisesti. |
306 |
Triflumitsoli CAS-numero: 99387-89-0 CIPAC-numero: 730 |
(E)-4-kloori-α,α,α-trifluori-N-(1-imidatsol-1-yyli-2-propoksietylideeni)-o-toluidiini |
≥ 980 g/kg Epäpuhtaudet: Tolueeni enintään 1 g/kg |
1. heinäkuuta 2010 |
30. kesäkuuta 2020 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena kasvihuoneissa keinotekoisella kasvualustalla. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 12. maaliskuuta 2010 valmiiksi saadun triflumitsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen: käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — tehoaineen mahdollisiin vaikutuksiin vesieliöihin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. |
307 |
Sulfuryylifluoridi CAS-nro: 002699-79-8 CIPAC-nro: 757 |
Sulfuryylifluoridi |
> 994 g/kg |
1. marraskuuta 2010 |
►M248 31. lokakuuta 2023 ◄ |
►M202
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan ankeroisten ja hyönteisten torjuntaan (kaasutteena) ammattikäytössä ja tiiviisti suljettavissa tiloissa, jos a) kyseiset tilat ovat tyhjiä; tai b) mikäli kaasutetussa tilassa on elintarvike- tai rehutuotteita, käyttäjät ja elintarvikealan toimijat voivat varmistaa, että ainoastaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 396/2005 (19) sulfuryylifluoridille ja fluoridi-ionille vahvistettujen voimassa olevien jäämien enimmäismäärien mukaiset elintarvike- ja rehutuotteet pääsevät elintarvike- ja rehuketjuun; tätä varten käyttäjien ja elintarvikealan toimijoiden on toteutettava kaikilta osin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (20) 5 artiklassa säädetyt HACCP-periaatteita vastaavat toimenpiteet; käyttäjien on erityisesti määriteltävä kriittiset valvontapisteet, joissa valvonta on tärkeää jäämien enimmäismäärien ylittymisen ehkäisemiseksi, sekä laadittava ja pantava täytäntöön näiden kriittisten valvontapisteiden seurantamenettelyt. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 7. joulukuuta 2016 valmiiksi saadun sulfuryylifluoridi koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — riskiin, joka aiheutuu epäorgaanisen fluoridin saastuttamista tuotteista, kuten myllykoneistoon kaasutuksen ajaksi jääneet jauhot ja leseet tai myllyn siiloissa varastoidut jyvät. Toimenpitein on varmistettava, että ainoastaan voimassa olevien jäämien enimmäismäärien mukaiset tuotteet pääsevät elintarvike- ja rehuketjuun; — käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin esim. tultaessa kaasutettuun tilaan tuuletuksen jälkeen. Toimenpitein on varmistettava, että he käyttävät hengityksensuojainta (SCBA) tai muuta asianmukaista henkilönsuojainta; — sivullisille aiheutuvaan riskiin rajaamalla asianmukainen suojavyöhyke kaasutetun tilan ympärille. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle sulfuryylifluoridin pitoisuuksien seurantaa troposfäärissä koskevat tiedot viiden vuoden välein 30. kesäkuuta 2017 alkaen. Analyysissa sovellettava havaintoraja on vähintään 0,5 ppt (= 2,1 ng sulfuryylifluoridia/m3 troposfäärissä). ◄ |
308 |
FEN 560 (jota kutsutaan myös sarviapilaksi tai sarviapilan siemenjauheeksi) CAS-numero: Ei ole. CIPAC-numero: Ei ole. Tehoaine valmistetaan kasvin Trigonella foenum-graecum L. (sarviapila) siemenjauheesta. |
Ei sovelleta. |
100-prosenttista sarviapilan siemenjauhetta ilman lisäaineita ja uuttamista; siemen luokitellaan ihmisravinnoksi kelpaavaksi. |
1. marraskuuta 2010 |
►M296 31. lokakuuta 2020 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan viljelykasvin itsepuolustusmekanismien elisiittorina (heräteaineena) käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. toukokuuta 2010 valmistuneen FEN 560:tä (sarviapilan siemenjauhe) koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjiin, työntekijöihin ja sivullisiin kohdistuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
309 |
Haloksifoppi-P CAS-numero: Happo: 95977-29-0 Esteri: 72619-32-0 CIPAC-numero: Happo: 526 Esteri: 526.201 |
Happo: (R)-2-[4-(3-kloori-5-trifluorimetyyli-2- pyridyylioksi)fenoksi]propaanihappo Esteri: Metyyli(R)-2-{}{4-[3-kloori-5-(trifluorimetyyli)-2-pyridyylioksi]fenoksi}}propionaatti |
≥ 940 g/kg (Haloksifoppi-P-metyyliesteri) |
1. tammikuuta 2011 |
►M342 31. joulukuuta 2020 ◄ |
►M168
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten määrinä, jotka eivät ole suurempia kuin 0,052 kg tehoainetta hehtaaria ja käyttökertaa kohti, ja vain yksi käyttökerta voidaan sallia kolmen vuoden välein. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2010 valmiiksi saadun haloksifoppi-P:tä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun maaperän metaboliitilta DE-535 pyridinoni, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöohjeissa määrätään asianmukaisten henkilösuojainten käytöstä; — vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten riittävät puskurivyöhykkeet; — kuluttajien turvallisuuteen metaboliitin DE-535 pyridinoli pohjavesissä esiintymisen osalta. |
310 |
Napropamidi CAS-numero: 15299-99-7 |
(RS)-N,N-dietyyli-2-(1-naftyylioksi)propionamidi |
≥ 930 g/kg (Raseeminen seos) Merkityksellinen epäpuhtaus, tolueeni: enintään 1,4 g/kg |
1. tammikuuta 2011 |
►M254 31. joulukuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2010 valmiiksi saadun napropamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjän turvallisuuteen: käyttöedellytyksiin on tarvittaessa kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöiden suojeluun: lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten riittävät puskurivyöhykkeet, — kuluttajien turvallisuuteen metaboliitin 2-(1-naftyylioksi)propionihappo, jäljempänä ’NOPA’, pohjavedessä esiintymisen osalta. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija esittää komissiolle viimeistään 31. joulukuuta 2012 tiedot, jotka vahvistavat pintaveden välityksellä tapahtuvat altistumisen arvioinnin fotolyysin seurauksena muodostuvien metaboliittien ja NOPA-metaboliitin osalta, sekä tiedot vesikasveja koskevaa riskinarviointia varten. |
311 |
Kvinmerakki CAS-numero: 90717-03-6 CIPAC-numero: 563 |
7-kloori-3-metyylikinoliini-8-karboksyylihappo |
≥ 980 g/kg |
1. toukokuuta 2011 |
►M343 31. heinäkuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2010 valmiiksi saadun kvinmerakkia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen kvinmerakin (ja sen metaboliittien) jäämille, joita on myöhemmissä vuoroviljelykasvustoissa; — vesieliöihin kohdistuviin riskeihin ja lieroihin kohdistuviin pitkän aikavälin riskeihin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja — siitä, voiko kasvin metabolia johtaa kinoliinin rengasrakenteen avautumiseen; — vuoroviljelykasvustoissa esiintyvistä jäämistä sekä lieroihin kohdistuvista pitkän aikavälin riskeistä, jotka johtuvat metaboliitista BH 518-5. Niiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä vahvistustiedot komissiolle viimeistään 30. huhtikuuta 2013. |
312 |
Metosulami CAS-numero: 139528-85-1 CIPAC-numero: 707 |
2′,6′-dikloori-5,7-dimetoksi-3′-metyylil[1,2,4]triatsoli [1,5-a]pyrimidiini-2-sulfonaniliidi |
≥ 980 g/kg |
1. toukokuuta 2011 |
30. huhtikuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2010 valmistuneen metosulamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — vesieliöille aiheutuvaan riskiin; — pellon ulkopuolella muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle viimeistään 30. lokakuuta 2011 lisätietoja tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, spesifikaatiosta. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle viimeistään 30. huhtikuuta 2013 vahvistavia tietoja — mahdollisesta pH-riippuvuudesta tarkasteltaessa adsorptiota maa-ainekseen, pohjaveteen huuhtoutumisesta ja pintaveden altistumisesta metaboliiteille M01 ja M02; — yhden epäpuhtauden mahdollisesta genotoksisuudesta. |
313 |
Pyridabeeni CAS-numero: 96489-71-3 CIPAC-numero: 583 |
2-tert-butyyli-5-(4-tert-butyylibentsyylitio)-4-klooripyridatsin-3(2H)-oni |
> 980 g/kg |
1. toukokuuta 2011 |
►M270 30. huhtikuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2010 valmiiksi saadun pyridabeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin, — muille kuin torjuttaville niveljalkaisille, mukaan lukien mehiläiset, aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin olisi sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, ja olisi käynnistettävä seurantaohjelmia, joilla varmennetaan tarpeen mukaan mehiläisten todellinen altistuminen pyridabeenille alueilla, joita mehiläiset käyttävät laajalti ravinnon keräämiseen tai joita mehiläistenhoitajat käyttävät. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja — vesialueille aiheutuvasta riskistä, joka johtuu altistumisesta vedessä tapahtuvassa fotolyysissä syntyville metaboliiteille W-1 ja B-3, — nisäkkäille mahdollisesti aiheutuvasta pitkän aikavälin riskistä, — rasvaliukoisten jäämien arvioinnista. Niiden on varmistettava, että hakija toimittaa tällaiset vahvistavat tiedot komissiolle viimeistään 30. huhtikuuta 2013. |
314 |
Sinkkifosfidi CAS-numero: 1314-84-7 CIPAC-numero: 69 |
Trisinkkidifosfidi |
≥ 800 g/kg |
1. toukokuuta 2011 |
►M343 31. heinäkuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan jyrsijöiden torjunta-aineena käyttöä varten ansoihin tai kohdealueille asetettavien käyttövalmiiden syöttien muodossa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2010 valmistuneen sinkkifosfidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — muiden kuin kohdeorganismien suojeluun. Tarvittaessa on toteutettava riskinhallintatoimenpiteitä erityisesti sellaisten syöttien leviämisen välttämiseksi, joiden sisällöstä on käytetty vain osa. |
315 |
Fenbukonatsoli CAS-numero: 114369-43-6 CIPAC-numero: 694 |
(R,S)-4-(4-kloorifenyyli)-2-fenyyli-2-(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli)butyronitriili |
≥ 965 g/kg |
1. toukokuuta 2011 |
30. huhtikuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2010 valmiiksi saadun fenbukonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämille, — vesieliöille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä, että toimitetaan vahvistavat tiedot triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämistä pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa. Niiden on varmistettava, että hakija toimittaa tällaiset tutkimukset komissiolle viimeistään 30. huhtikuuta 2013. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle fenbukonatsolin mahdollisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevat lisätiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu. |
316 |
Sykloksidiimi CAS-numero: 101205-02-1 CIPAC-numero: 510 |
(5RS)-2-[(EZ)-1-(etoksi-imino)butyyli]-3-hydroksi-5-[(3RS)-tian-3-yyli]sykloheks-2-en-1-oni |
≥ 940 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M274 31. toukokuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. marraskuuta 2010 valmiiksi saadun sykloksidiimia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja kasveissa ja eläintuotteissa olevien sykloksidiimin jäämien analysointimenetelmistä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä analyysimenetelmät komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
317 |
6-bentsyyliadeniini CAS-numero: 1214-39-7 CIPAC-numero: 829 |
N6-bentsyyliadeniini |
≥ 973 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. marraskuuta 2010 valmistuneen 6-bentsyyliadeniinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun. Tarvittaessa otetaan käyttöön riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeitä. |
318 |
Bromukonatsoli CAS-numero:116255-48-2 CIPAC-numero: 680 |
1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-bromi-2-(2,4-dikloorifenyyli)tetrahydrofurfuryyli]-1H-1,2,4-triatsoli |
≥ 960 g/kg |
1. helmikuuta 2011 |
►M254 31. tammikuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. marraskuuta 2010 valmiiksi saadun bromukonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöiden suojeluun; lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten riittävät puskurivyöhykkeet. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle — lisätietoja triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämistä pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa — tietoja pitkän aikavälin riskin arviointia varten kasvissyöjänisäkkäiden osalta. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija, jonka pyynnöstä bromukonatsoli on sisällytetty tähän liitteeseen, toimittaa kyseiset vahvistavat tiedot komissiolle viimeistään 31. tammikuuta 2013. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle bromukonatsolin mahdollisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevat lisätiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu. |
319 |
Myklobutaniili CAS-numero: 88671-89-0 CIPAC-numero: 442 |
(RS)-2-(4-kloorifenyyli)-2-(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli)heksaaninitriili |
≥ 925 g/kg Epäpuhtaus 1-metyyli-2-pyrrolidoni: enintään 1 g/kg teknisessä materiaalissa. |
1. kesäkuuta 2011 |
31. toukokuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. marraskuuta 2010 valmistuneen myklobutaniilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjän turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja myklobutaniilin ja sen metaboliittien jäämistä seuraavina kasvukausina sekä tietoja, joissa vahvistetaan, että jäämistä käytettävissä olevat tiedot kattavat kaikki jäämän määritelmään kuuluvat yhdisteet. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa tällaiset vahvistavat tiedot komissiolle viimeistään 31. tammikuuta 2013. |
320 |
Buprofetsiini CAS-numero: 953030-84-7 CIPAC-numero: 681 |
(Z)-2-tert-butylimino-3-isopropyyli-5-fenyyli-1,3,5-tiadiatsinan-4-oni |
≥ 985 g/kg |
1. helmikuuta 2011 |
►M254 31. tammikuuta 2023 ◄ |
►M204
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena muihin kuin syötäväksi tarkoitettuihin viljelykasveihin käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa laaditun buprofetsiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksissä edellytetään tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttöä, — asianmukaisen varoajan soveltamiseen kasvihuoneissa kasvatettavien vuoroviljelykasvustojen osalta, — vesieliöihin kohdistuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄ |
321 |
Triflumuroni CAS-numero: 64628-44-0 CIPAC-numero: 548 |
1-(2-klooribentsoyyli)-3-[4-trifluorimetoksifenyyli]urea |
≥ 955 g/kg Epäpuhtaudet: — N,N′-bis-[4-(trifluorimetoksi)fenyyli]urea: enintään 1 g/kg — 4-trifluori-metoksianiliini: enintään 5 g/kg |
1. huhtikuuta 2011 |
31. maaliskuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. tammikuuta 2011 valmiiksi saadun triflumuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesiympäristön suojeluun, — mehiläisten suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle vahvistavat tiedot lintuihin kohdistuvan pitkän aikavälin riskin, vedessä eläviin selkärangattomiin kohdistuvan riskin ja mehiläisten jälkeläisten kehitykseen kohdistuvan riskin osalta. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä tiedot komissiolle viimeistään 31. maaliskuuta 2013. |
322 |
Hymeksatsoli CAS-numero: 10004-44-1 CIPAC-numero: 528 |
5-metyyli-isoksatsol-3-oli (tai 5-metyyli-1,2-oksatsol-3-oli) |
≥ 985 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M274 31. toukokuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten sokerijuurikkaiden siementen pelletointia varten ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. marraskuuta 2010 valmiiksi saadun hymeksatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä suojatoimenpiteitä. — siemeniä syöville linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan lisätietoja, jotka vahvistavat juurikasveissa esiintyvien jäämien ominaisuudet ja siemeniä syöviin lintuihin ja nisäkkäisiin kohdistuvan riskin. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä vahvistustiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
323 |
Dodiini CAS-numero: 2439-10-3 CIPAC-numero: 101 |
1-dodekyyliguanidinium-asetaatti |
≥ 950 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23. marraskuuta 2010 valmiiksi saadun dodiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — linnuille ja nisäkkäille mahdollisesti aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin, ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä, — pellon ulkopuolella muille kuin kohdekasveille aiheutuvaan riskiin, ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä, — jäämätasojen seurantaan siemenhedelmissä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista — linnuille ja nisäkkäille aiheutuvan pitkän aikavälin riskin arvioinnista, — riskien arvioinnista luonnon pintavesistöissä, joissa tärkeitä metaboliitteja on mahdollisesti muodostunut. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä vahvistavat tiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
324 |
Dietofenkarbi CAS-numero: 87130-20-9 CIPAC-numero: 513 |
isopropyyli-3,4-dietoksikarbanilaatti |
≥ 970 g/kg Epäpuhtaudet: tolueeni: enintään 1 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
31. toukokuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. tammikuuta 2011 valmiiksi saadun dietofenkarbia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöille ja muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin sisältyy riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista seuraavista: — metaboliitin 6-NO2-DFC mahdollinen siirtyminen seuraavan vuoden satoihin, — riskinarviointi muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten osalta. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä tiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
325 |
Etridiatsoli CAS-numero: 2593-15-9 CIPAC-numero: 518 |
etyyli-3-trikloorimetyyli-1,2,4-tiadiatsol-5-yylieetteri |
≥ 970 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
31. toukokuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten, kun kyseessä on alustakasvatus kasvihuoneissa. B OSA Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat etridiatsolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin koristekasveihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. tammikuuta 2011 valmiiksi saadun etridiatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytykset sisältävät asiamukaiset riskinhallintatoimenpiteet; — varmistettava, että käytetään asianmukaisia jätehuoltokäytäntöjä alustakasvatusjärjestelmien kastelusta aiheutuvien jätevesien käsittelyssä; jäsenvaltioiden, jotka sallivat jäteveden laskemisen viemärijärjestelmään tai luonnonvesistöihin, on varmistettava, että tehdään asianmukainen riskinarviointi; — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytykset sisältävät asiamukaiset riskinhallintatoimenpiteet. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista seuraavista seikoista: 1) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio analyysitietojen pohjalta; 2) epäpuhtauksien merkittävyys; 3) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin ja ekotoksisuutta määritettäessä käytetyn testausmateriaalin spesifikaatioiden vastaavuus; 4) kasvien aineenvaihduntatuotteiden 5-hydroksi-etoksietridiatsolihapon ja 3-hydroksimetyylietridiatsolin merkityksellisyys; 5) pohjaveden ja maaperässä elävien organismien epäsuora altistuminen etridiatsolille ja sen maaperässä oleville aineenvaihduntatuotteille dikloorietridiatsolille ja etridiatsolihapolle; 6) etridiatsolihapon pitkän ja lyhyen matkan kulkeutuminen ilmakehässä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa 1–3 kohdassa tarkoitetut tiedot komissiolle viimeistään 30. marraskuuta 2011 ja 4–6 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
326 |
Indolyylivoihappo CAS-numero: 133-32-4 CIPAC-numero: 830 |
4-(1H-indol-3-yyli)voihappo |
≥ 994 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M274 31. toukokuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan koristekasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. tammikuuta 2011 vahvistetun indolyylivoihappoa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Lupaedellytyksiin on sisällyttävä asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä lisätietojen toimittamista, jotta voidaan vahvistaa — indolyylivoihapon klastogeenisuuspotentiaalin puuttuminen; — indolyylivoihapon höyrynpaine ja näin ollen hengitysteitse tapahtuvaa altistumista koskeva toksisuustutkimus; — indolyylivoihapon luonnollinen taustapitoisuus maaperässä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä vahvistavat tiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
327 |
Oritsaliini CAS-numero: 19044-88-3 CIPAC-numero: 537 |
3,5-dinitro-N4,N4-dipropyylisulfanilamidi |
≥ 960 g/kg N-nitrosodipropyyliamiini: ≤ 0,1 mg/kg Tolueeni: ≤ 4 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
31. toukokuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. tammikuuta 2011 valmiiksi saadun oritsaliinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien suojeluun, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — kasveja syöville linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin, — mehiläisille aiheutuvaan riskiin kukinta-aikana. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on tarvittaessa toteutettava seurantaohjelmia metaboliittien OR13 (4) ja OR15 (5) aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi pilaantumiselle alttiilla alueilla. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja seuraavista: 1) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio vahvistettuna asianmukaisin analyysituloksin, joihin kuuluvat myös tiedot epäpuhtauksien merkityksestä; kyseisiin epäpuhtauksiin viitataan luottamuksellisuussyistä epäpuhtauksina nro 2, 6, 7, 9, 10, 11 ja 12, 2) toksisuutta koskevassa asiakirja-aineistossa käytetyn testimateriaalin asianmukaisuus suhteessa teknisen materiaalin spesifikaatioon, 3) vesieliöille aiheutuvan riskin arviointi, 4) metaboliittien OR13 ja OR15 merkitys ja vastaava pohjavesiä koskeva riskinarviointi, jos oritsaliini luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti aineeksi, jonka ”epäillään aiheuttavan syöpää”. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. marraskuuta 2011 ja 3 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013. Edellä 4 kohdassa tarkoitetut tiedot on toimitettava kuuden kuukauden kuluessa oritsaliinia koskevan luokittelupäätöksen tiedoksi antamisesta. |
328 |
Tau-fluvalinaatti CAS-numero: 102851-06-9 CIPAC-numero: 786 |
(RS)-α-syano-3-fenoksibentsyyli N-(2-kloori- α,α α- trifluori-p-tolyyli)-D-valinaatti (isomeerien suhde 1:1) |
≥ 920 g/kg (R-α-syano- ja S-α-syanoisomeerejä suhteessa 1:1) Epäpuhtaudet: tolueeni: enintään 5 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. tammikuuta 2011 valmiiksi saadun tau-fluvalinaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu riittävien riskinhallintatoimenpiteiden soveltaminen, — muille kuin torjuttaville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu riittävien riskinhallintatoimenpiteiden soveltaminen, — siihen, että toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia verrataan ja se todennetaan kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista — biokertyvyyden / rikastumisen riskistä vesiympäristössä, — muille kuin torjuttaville niveljalkaisille aiheutuvasta riskistä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa tällaiset vahvistavat tiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa kahden vuoden kuluttua erityisohjeiden antamisesta vahvistavat tiedot — potentiaalisesta enantioselektiivisestä hajoamisesta ympäristömatriiseissa mahdollisesti aiheutuvista ympäristövaikutuksista. |
329 |
Kletodiimi CAS-numero: 99129-21-2 CIPAC-numero: 508 |
(5RS)-2-{(1EZ)-1-[(2E)-3-klooriallyylioksi-imino]propyyli}-5-[(2RS)-2(etyylitio)propyyli]-3-hydroksisykloheks-2-en-1-oni |
≥ 930 g/kg Epäpuhtaudet: tolueeni: enintään 4 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M274 31. toukokuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. joulukuuta 2011 valmistuneen kletodiimia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden, lintujen ja nisäkkäiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin sisältyy riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista uusimman tieteellisen tiedon pohjalta seuraavista: — maaperän ja pohjaveden altistumisen arvioinnit, — jäämän määritelmä riskinarviointia varten. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä vahvistavat tiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
330 |
Bupirimaatti CAS-numero: 41483-43-6 CIPAC-numero: 261 |
5-butyyli-2-etyyliamino-6-metyylipyrimidiini-4-yylidimetyylisulfamaatti |
≥ 945 g/kg Epäpuhtaudet: Etirimoli: enintään 2 g/kg Tolueeni: enintään 3 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. tammikuuta 2011 valmiiksi saadun bupirimaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. — pellolla muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja 1) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatiosta esittämällä tarvittavat analyysitulokset, mukaan lukien tiedot epäpuhtauksien merkityksestä, 2) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaation ja toksisuuskokeissa käytetyn tutkimusmateriaalin spesifikaation välisestä vastaavuudesta, 3) kineettisistä parametreistä, hajoamisesta maaperässä sekä adsorptio- ja desorptioparametreistä maaperässä esiintyvän päämetaboliitin DE-B (6) osalta. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa 1 ja 2 alakohdassa tarkoitetut vahvistavat tiedot komissiolle viimeistään 30. marraskuuta 2011 ja 3 alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
▼M112 ————— |
||||||
332 |
Fenoksikarbi CAS-numero: 79127-80-3 CIPAC-numero: 425 |
Etyyli 2-(4-fenoksifenoksi)etyylikarbamaatti |
≥ 970 g/kg Epäpuhtaudet: tolueeni: enintään 1 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
31. toukokuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. tammikuuta 2011 valmiiksi saadun fenoksikarbia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden suojeluun. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, — mehiläisille sekä muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä sellaisten tietojen toimittamista, jotka vahvistavat riskinarvioinnin muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten sekä mehiläisten jälkeläisten osalta. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
333 |
1-dekanoli CAS-numero: 112-30-1 CIPAC-numero: 831 |
Dekan-1-oli |
≥ 960 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. tammikuuta 2011 valmistuneen 1-dekanolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajille aineen jäämistä aiheutuvaan riskiin, kun ainetta on käytetty elintarvikkeiksi tai rehuiksi tarkoitettuihin viljelykasveihin, — käyttäjille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin, — riskiin, joka aiheutuu muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille ja mehiläisille, jotka saattavat altistua tehoaineelle käydessään kukkivissa rikkakasveissa, joita esiintyy kasvustossa käyttöajankohtana. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä, että hakija toimittaa vahvistavia tietoja vesieliöille aiheutuvasta riskistä sekä pohjavesi-, pintavesi- ja pohjakerrostuma-altistusta koskevista arvioinneista. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä vahvistavat tiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
334 |
Isoksabeeni CAS-numero: 82558-50-7 CIPAC-numero: 701 |
N-[3-(1-etyyli-1-metyylipropyyli)-1,2-oksatsol-5-yyli]-2,6-dimetoksibentsamidi |
≥ 910 g/kg Tolueeni: ≤ 3g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. tammikuuta 2011 valmistuneen isoksabeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöille aiheutuvaan riskiin, muille kuin kohdelajina oleville maakasveille aiheutuvaan riskiin ja metaboliittien mahdolliseen huuhtoutumiseen pohjaveteen. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista a) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatiosta; b) epäpuhtauksien merkityksellisyydestä; c) vuoroviljelykasvustoissa esiintyvistä jäämistä; d) vesieliöille mahdollisesti aiheutuvasta riskistä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle a ja b alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. marraskuuta 2011 sekä c ja d alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
335 |
Fluometuroni CAS-numero: 2164-17-2 CIPAC-numero: 159 |
1,1-dimetyyli-3-(α,α,α -trifluori-m-tolyyli)urea |
≥ 940 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena puuvillakasveissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmiiksi saadun fluometuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; varmistettava, että lupaedellytyksiin kuuluu tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä ja velvoite toteuttaa seurantaohjelmia, joilla todennetaan fluometuronin ja maaperässä olevien metaboliittien desmetyylifluometuroni ja trifluorimetyylianiliini mahdollinen huuhtoutuminen herkillä alueilla; — kiinnitettävä erityistä huomiota muille kuin kohteena oleville maaperän organismeille, lieroja lukuun ottamatta, ja muille kuin kohteena oleville kasveille aiheutuvaan riskiin sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin kuuluu tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakijat toimittavat komissiolle vahvistavia tietoja seuraavista: a) kasvien trifluorietikkahappo-metaboliitin toksikologiset ominaisuudet; b) ilmassa olevan fluometuronin seurannassa käytettävät määritysmenetelmät, c) maaperässä ja vedessä olevan trifluorimetyylianiliini-metaboliitin seurannassa käytettävät määritysmenetelmät, d) maaperässä olevien metaboliittien desmetyylifluometuroni ja trifluorimetyylianiliini merkitys pohjaveden osalta, jos fluometuroni luokitellaan asetuksen (EY) 1272/2008 mukaisesti kategoriaan ”epäillään aiheuttavan syöpää”. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle a, b ja c alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. maaliskuuta 2013 ja d alakohdassa tarkoitetut tiedot kuuden kuukauden kuluessa fluometuronia koskevan luokituspäätöksen tiedoksi antamisesta. |
336 |
Karbetamidi CAS-numero: 16118-49-3 CIPAC-numero: 95 |
(R)-1-(Etyylikarbamoyyli)etyylikarbanilaatti |
≥ 950 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
31. toukokuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmiiksi saadun karbetamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, b) muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuvaan riskiin, c) vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
337 |
Karboksiini CAS-numero: 5234-68-4 CIPAC-numero: 273 |
5,6-dihydro-2-metyyli-1,4-oksati-iini-3-karboksanilidi |
≥ 970 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M296 31. toukokuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena siementen käsittelyssä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupaedellytyksissä vaaditaan, että siementen peittauksen saa suorittaa ainoastaan ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa ja että näissä laitoksissa käytetään parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa, jotta estetään pölypilvien vapautuminen varastoinnin, kuljetuksen ja käytön aikana. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 vahvistetun karboksiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjille aiheutuviin riskeihin; — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — linnuille ja nisäkkäille aiheutuviin riskeihin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista a) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatiosta, mukaan luettuina asianmukaiset analyysitiedot; b) epäpuhtauksien merkityksellisyydestä; c) nisäkkäiden toksisuuskokeissa ja ekotoksisuuskokeissa käytetyn testimateriaalin vertaamisesta ja todentamisesta teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden; d) määritysmenetelmistä metaboliitti M6:n (7) seuraamiseksi maaperässä, pohjavesistössä ja pintavesistössä sekä metaboliitti M9:n (8) seuraamiseksi pohjavesistössä; e) lisätiedoista siitä ajanjaksosta, joka kuluu maaperässä olevien metaboliittien P/V-54 (9) ja P/V-55 (10) hajoamiseen maaperässä 50-prosenttisesti; f) metabolismista vuoroviljelykasvustoissa; g) siemeniä syöville linnuille, siemeniä syöville nisäkkäille ja kasvinsyöjänisäkkäille pitkällä aikavälillä aiheutuvista riskeistä; h) maaperässä olevien metaboliittien P/V-54 (11), P/V-55 (12) ja M9 (13) merkityksellisyydestä pohjaveden kannalta, mikäli karboksiini luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti aineeksi, jonka ”epäillään aiheuttavan syöpää”. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle a, b ja c alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. marraskuuta 2011, d, e, f ja g alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013 ja h alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään kuusi kuukautta karboksiinin luokittelua koskevan päätöksen tiedoksiantamisen jälkeen. |
338 |
Syprokonatsoli CAS-numero: 94361-06-5 CIPAC-numero: 600 |
(2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-kloorifenyyli)-3-syklopropyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-1-yyli)butan-2-oli |
≥ 940 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
31. toukokuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmistuneen syprokonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämille, — vesieliöihin kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja seuraavista: a) epäpuhtauksien toksikologinen merkitys teknisessä spesifikaatiossa, b) määritysmenetelmät, joiden avulla seurataan syprokonatsolin esiintymistä maaperässä, kehon nesteissä ja kudoksissa, c) triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämät pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa, d) kasvissyöjänisäkkäisiin kohdistuva pitkän aikavälin riski, e) isomeerien seoksen ensisijaisen hajoamisen ja/tai muuntumisen mahdolliset ympäristövaikutukset. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa a alakohdassa tarkoitetut tiedot komissiolle viimeistään 30. marraskuuta 2011, b, c ja d alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013 ja e alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa erityisohjeiden antamisesta. |
339 |
Datsometti CAS-numero: 533-74-4 CIPAC-numero: 146 |
3,5-dimetyyli-1,3,5-tiadiatsinaani-2-tioni tai tetrahydro-3,5-dimetyyli-1,3,5-tiadiatsiini-2-tioni |
≥ 950 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M274 31. toukokuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön ankeroisten, sienitautien, rikkakasvien ja hyönteisten torjunta-aineena. Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön kasvualustan kaasutteena. Käyttö on rajoitettava yhteen käyttökertaan joka kolmas vuosi. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmiiksi saadun datsomettia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjiin, työntekijöihin ja sivullisiin kohdistuvaan riskiin, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöihin kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja seuraavista: a) pohjavesien mahdollinen saastuminen metyyli-isotiosyanaatin vaikutuksesta, b) arviointi metyyli-isotiosyanaatin mahdollisesta kaukokulkeutumisesta ilmakehässä ja siihen liittyvistä ympäristöriskeistä, c) hyönteissyöjälintuihin kohdistuva välitön riski, d) lintuihin ja nisäkkäisiin kohdistuva pitkän aikavälin riski. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle a, b, c ja d alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
340 |
Metaldehydi CAS-numero: 108-62-3 (tetrameeri) 9002-91-9 (homo-polymeeri) CIPAC-numero: 62 |
r-2, c-4, c-6, c-8-tetrametyyli-1,3,5,7- tetroksokaani |
≥ 985 g/kg asetaldehydi enint. 1,5 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M274 31. toukokuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan nilviäisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmiiksi saadun metaldehydiä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjille ja työntekijöille aiheutuviin riskeihin; — kuluttajien ravintoaltistumistilanteeseen jäämien enimmäismäärien myöhempiä tarkistuksia varten; — linnuille ja nisäkkäille välittömästi ja pitkällä aikavälillä aiheutuviin riskeihin. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy toimiva koirakarkote. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
341 |
Sintofeeni CAS-numero: 130561-48-7 CIPAC-numero: 717 |
1-(4-kloorifenyyli)-1,4-dihydro-5-(2-metoksietoksi)-4-oksokinnoliini-3-karboksyylihappo |
≥ 980 g/kg Epäpuhtaudet: 2-metoksietanoli, enintään 0,25 g/kg N,N-dimetyyliformamidi, enintään 1,5 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetun vehnän hybridisiementen tuotannossa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmistuneen sintofeeniä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytykset sisältävät asiamukaiset riskinhallintatoimenpiteet. Niiden on varmistettava, ettei sintofeenillä käsiteltyä vehnää pääse elintarvike- eikä rehuketjuun. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja seuraavista: 1) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio ja asiaankuuluvat analyysitulokset, 2) tekniseen spesifikaatioon sisältyvien epäpuhtauksien merkityksellisyys lukuun ottamatta seuraavia epäpuhtauksia: 2-metoksietanoli ja N,N-dimetyyliformamidi, 3) toksisuutta ja ekotoksisuutta määritettäessä käytetyn testausmateriaalin asianmukaisuus suhteessa teknisen materiaalin spesifikaatioon, 4) sintofeenin metaboliaprofiili vuoroviljelykasvustojen osalta. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. marraskuuta 2011 ja 4 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
342 |
Fenatsakiini CAS-numero: 120928-09-8 CIPAC-numero: 693 |
4-tert-butyylifenetyylikinatsolin-4-yylieetteri |
≥ 975 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M274 31. toukokuuta 2023 ◄ |
►M256 A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan punkkien torjunta-aineena käyttöä varten kasvihuoneissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmiiksi saadun fenatsakiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 22. maaliskuuta 2018 valmiiksi saadun fenatsakiinia koskevan tarkastelukertomuksen lisäyksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) vesieliöiden suojeluun; b) käyttäjien suojeluun varmistaen myös, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; c) mehiläisten suojeluun; d) pölytykseen vapautetuille mehiläisille ja kimalaisille aiheutuvaan riskiin, kun ainetta käytetään kasvihuoneissa; e) kuluttajille erityisesti jalostuksen aikana syntyvistä jäämistä aiheutuvaan riskiin; f) käyttöedellytyksiin, jotta vältetään ihmisten ja eläinten ravinnoksi tarkoitettujen viljelykasvien altistuminen fenatsakiinin jäämille. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄ |
343 |
Atsadiraktiini CAS-numero: 11141-17-6 atsadiraktiini A:na CIPAC-numero: 627 atsadiraktiini A:na |
Atsadiraktiini A: dimetyyli-(2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-asetoksi-3,5-dihydroksi-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroksi-7a-metyyli-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-metanofuro[2,3-b]oksireno[e]oksepin-1a(2H)-yyli]-4-metyyli-8-{[(2E)-2-metyylibut-2-enoyyli]oksi}oktahydro-1H-nafto[1,8a-c:4,5-b′c′]difuraani-5,10a(8H)-dikarboksylaatti. |
Atsadiraktiini A:na ilmaistuna: ≥ 111 g/kg Aflatoksiinien B1, B2, G1, G2 summa saa olla enintään 300 μg/kg atsadiraktiini A -pitoisuudesta. |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA ►M339 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmiiksi saadun atsadiraktiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 17. heinäkuuta 2020 valmiiksi saadun atsadiraktiinia koskevan tarkastelukertomuksen lisäyksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 1) ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen enimmäisjäämätasojen myöhempiä tarkistuksia varten; 2) muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten sekä vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄ B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmiiksi saadun atsadiraktiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen enimmäisjäämäpitoisuuksien myöhempiä tarkistuksia varten; — muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten sekä vesieliöiden suojeluun. Riskinhallintatoimenpiteitä on toteutettava tarvittaessa. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista — atsadiraktiini A:n ja neempuunsiemenuutteen muiden aktiivisten ainesosien välisen suhteen vahvistamiseksi määrän, biologisen aktiivisuuden ja pysyvyyden osalta, jotta voidaan vahvistaa, että atsadiraktiini A:ta on perusteltua tarkastella merkittävimpänä aktiivisena yhdisteenä, ja jotta voidaan vahvistaa teknisen materiaalin spesifikaatio, jäämän määritelmä sekä pohjavesiä koskeva riskinarviointi. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä tiedot komissiolle viimeistään 31. joulukuuta 2013. |
344 |
Diklofoppi CAS-numero: 40843-25-2 (lähtöaine) CAS-numero: 257-141-8 (diklofoppi-metyyli) CIPAC-numero: 358 (lähtöaine) CIPAC-numero: 358.201 (diklofoppi-metyyli) |
Diklofoppi (RS)-2-[4-(2,4-dikloorifenoksi)fenoksi]propionihappo Diklofoppi-metyyli metyyli (RS)-2-[4-(2,4-dikloorifenoksi)fenoksi]propionaatti |
≥ 980 g/kg (diklofoppi-metyylinä ilmaistuna) |
1. kesäkuuta 2011 |
►M274 31. toukokuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmiiksi saadun diklofoppia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, ja luvan edellytyksenä on oltava asianmukaisten henkilösuojainten käyttö, — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöille ja muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuvaan riskiin ja vaadittava riskinhallintatoimenpiteiden toteuttamista. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja seuraavista: a) viljakasveilla tehtävä aineenvaihduntaa koskeva tutkimus, b) riskinarvioinnin päivitys, joka koskee isomeerien ensisijaisen hajoamisen/muuntumisen mahdollisia ympäristövaikutuksia. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle a alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013 ja b alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään kahden vuoden kuluttua isomeeriseosten arviointia koskevan ohjeasiakirjan hyväksymisestä. |
345 |
Rikkikalkki CAS-numero: 1344-81-6 CIPAC-numero: 17 |
Kalsiumpolysulfidi |
≥ 290 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmistuneen rikkikalkkia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjän turvallisuuteen ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy asianmukaisia suojatoimenpiteitä, — vesieliöiden ja muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten suojeluun sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. |
346 |
Alumiinisulfaatti CAS-numero: 10043-01-3 CIPAC-numero: ei saatavilla |
Aluminiumsulfaatti |
970 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sisätiloissa bakteerien torjunta-aineena koristekasveissa niiden korjuun jälkeen. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmiiksi saadun alumiinisulfaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaation osalta asianmukaisten analyysitietojen muodossa. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa nämä tiedot komissiolle viimeistään 30. marraskuuta 2011. |
347 |
Bromadioloni CAS-numero: 28772-56-7 CIPAC-numero: 371 |
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-bromibifenyl-4-yyli)-3-hydroksi-1-fenyylipropyyli]-4-hydroksikumariini |
≥ 970g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
31. toukokuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan jyrsijöiden torjunta-aineena käyttöä varten valmiina syötteinä, jotka sijoitetaan jyrsijöiden kaivamiin käytäviin. Kasvinsuojeluaineiden nimellinen tehoainepitoisuus saa olla enintään 50 mg/kg. Lupa voidaan myöntää ainoastaan ammattikäyttöön. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 vahvistetun bromadiolonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota ammattikäyttäjiin kohdistuviin riskeihin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — kiinnitettävä erityistä huomiota lintuihin ja muihin kuin kohteena oleviin nisäkkäisiin kohdistuviin riskeihin primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen osalta. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista a) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatiosta asianmukaisten analyysitietojen muodossa; b) epäpuhtauksien merkityksellisyydestä; c) bromadiolonin määrittämisestä vedestä; määritysrajan on oltava 0,01 μg/l; d) lintuihin ja muihin kuin kohteena oleviin nisäkkäisiin kohdistuvien riskien pienentämiseksi esitettyjen toimenpiteiden tehokkuudesta; e) pohjaveden kautta tapahtuvan altistumisen arvioinnista metaboliittien osalta. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa a, b ja c alakohdassa tarkoitetut tiedot komissiolle viimeistään 30. marraskuuta 2011 ja d ja e alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
348 |
Paklobutratsoli CAS-numero: 76738-62-0 CIPAC-numero: 445 |
(2RS,3RS)-1-(4-kloorifenyyli)-4,4-dimetyyli-2-(1H-1,2,4-triatsol-1-yyli)pentan-3-oli |
≥ 930 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M274 31. toukokuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmiiksi saadun paklobutratsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytykset sisältävät asiamukaiset riskinhallintatoimenpiteet. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja 1) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatiosta, 2) metaboliitin NOA457654 analyysimenetelmistä maaperässä ja pintavesissä, 3) triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämistä pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa, 4) paklobutratsolin mahdollisista hormonitoimintaa häiritsevistä ominaisuuksista, 5) mahdollisista haittavaikutuksista, joita paklobutratsolin ja sen metaboliitin CGA 149907 eri optisten rakenteiden hajoamistuotteilla on ympäristönosiin, kuten maaperään, veteen ja ilmaan. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. marraskuuta 2011, 3 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013, 4 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet on annettu, ja 5 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun erityisohjeet on annettu. |
349 |
Pensykuroni CAS-numero: 66063-05-6 CIPAC-numero: 402 |
1-(4-klooribentsyyli)-1-syklopentyyli-3-fenyyliurea |
≥ 980 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M342 31. toukokuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmistuneen pensykuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota suurien kaikkiruokaisten nisäkkäiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista 1) pensykuronin kloorifenyyli- ja syklopentyyliosuuksien vaiheista ja käyttäytymisestä maaperässä; 2) pensykuronin kloorifenyyli- ja fenyyliosuuksien vaiheista ja käyttäytymisestä luonnon pintavesistöissä ja sedimenttijärjestelmissä; 3) suuriin kaikkiruokaisiin nisäkkäisiin pitkällä aikavälillä kohdistuvista riskeistä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa 1, 2 ja 3 alakohdassa tarkoitetut tiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
350 |
Tebufenotsidi CAS-numero: 112410-23-8 CIPAC-numero: 724 |
N-tert-butyyli-N′-(4-etyylibentsoyyli)-3,5-dimetyylibentso-hydratsidi |
≥ 970 g/kg Merkityksellinen epäpuhtaus: t-butyylihydratsiini <0,001 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmiiksi saadun tebufenotsidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen alueelle palaamisen jälkeen sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy asianmukaisten suojavarusteiden käyttö; — kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin sisältyy asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä; — kiinnitettävä erityistä huomiota muihin kuin torjuttaviin perhosiin kohdistuviin riskeihin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista 1) metaboliittien RH-6595, RH-2651 ja M2 merkityksellisyyden osalta; 2) tebufenotsidin hapettomassa ja emäksisessä maaperässä hajoamisen osalta. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
351 |
Ditianoni CAS-numero: 3347-22-6 CIPAC-numero: 153 |
5,10-dihydro-5,10-dioksonafto[2,3-b]-1,4-diti-iini-2,3-dikarbonitriili |
≥ 930 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmistuneen ditianonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun; käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, — kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien turvallisuuteen; käyttöedellytyksiin on tarvittaessa kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — kiinnitettävä erityistä huomiota linnuille aiheutuviin pitkäaikaisiin riskeihin; käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja seuraavista: — varastointistabiilisuus ja jalostetuissa tuotteissa olevien jäämien luonne, — vesiympäristön ja pohjaveden kautta tapahtuvan altistumisen arviointi ftaalihapon osalta, — vesieliöitä koskeva riskinarviointi ftaalihapon, ftaalialdehydin ja 1,2-bentseenidimetanolin osalta. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa kyseiset tiedot komissiolle viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
352 |
Heksitiatsoksi CAS-numero: 78587-05-0 CIPAC-numero: 439 |
(4RS,5RS)-5-(4-kloorifenyyli)-N-sykloheksyyli-4-metyyli-2-okso-1,3-tiatsolidiini-3-karboksamidi |
≥ 976 g/kg (seuraavien seos 1:1: (4R, 5R) ja (4S, 5S)) |
1. kesäkuuta 2011 |
►M343 31. elokuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön punkkien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmistuneen heksitiatsoksia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä; — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä suojatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan vahvistavia tietoja seuraavista: a) metaboliitin PT-1-3 (14) toksikologinen merkityksellisyys, b) metaboliitin PT-1-3 mahdollinen esiintyminen jalostetuissa tuotteissa, c) heksitiatsoksin mahdolliset haittavaikutukset mehiläisten jälkeläisiin, d) isomeerien seoksen ensisijaisen hajoamisen ja/tai muuntumisen mahdollinen vaikutus työntekijöille aiheutuvan riskin arviointiin, kuluttajille aiheutuvan riskin arviointiin ja ympäristöön. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle a, b ja c alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013 sekä d alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua erityisohjeiden antamisesta. |
353 |
Flutriafoli CAS-numero: 76674-21-0 CIPAC-numero: 436 |
(RS)-2,4′-difluori-α-(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli)bentshydryylialkoholi |
≥ 920 g/kg (rasemaatti) Merkitykselliset epäpuhtaudet: dimetyylisulfaatti: enimmäispitoisuus 0,1 g/kg dimetyyliformamidi: enimmäispitoisuus 1 g/kg metanoli: enimmäispitoisuus 1 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M359 31. toukokuuta 2021 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. maaliskuuta 2011 valmistuneen flutriafolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöohjeisiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — kiinnitettävä erityistä huomiota hyönteisiä syöville linnuille aiheutuvaan pitkäaikaiseen riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle vahvistavia tietoja seuraavista: a) tekniseen spesifikaatioon sisältyvien epäpuhtauksien merkityksellisyys, b) triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämät pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa, c) hyönteisiä syöville linnuille aiheutuva pitkäaikainen riski. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle a alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. marraskuuta 2011 sekä b ja c alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013. |
354 |
Flurokloridoni CAS-numero: 61213-25-0 CIPAC-numero: 430 |
(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-kloori-4-kloorimetyyli-1- (α,α,α-trifluori-m-tolyyli)-2-pyrrolidoni |
≥ 940 g/kg Merkitykselliset epäpuhtaudet: Tolueeni: enintään 8 g/kg |
1. kesäkuuta 2011 |
►M360 31. toukokuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 4. helmikuuta 2011 valmiiksi saadun flurokloridonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 1. muille kuin kohdelajina oleville kasveille ja vesieliöille aiheutuvaan riskiin 2. pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa komissiolle vahvistavia lisätietoja seuraavista: 1. muiden epäpuhtauksien kuin tolueenin merkityksellisyys 2. ympäristötoksikologisen testausaineiston ja teknisen määritelmän yhdenmukaisuus 3. pohjavedessä olevan metaboliitin R42819 (15) merkityksellisyys 4. flurokloridonin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset. Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot komissiolle viimeistään 1. joulukuuta 2011, 3 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2013 ja 4 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa hormonaalisia haittavaikutuksia koskevien OECD:n testausohjeiden antamisesta. |
(1)
Lisätietoja tehoaineiden tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan niitä koskevissa tarkastelukertomuksissa.
(2)
Soveltamista lykätty unionin yleisen tuomioistuimen 19.7.2007 asiassa T-31/07 R, Du Pont de Nemours (Ranska) SAS ym. v. komissio, antamalla määräyksellä, Kok. 2007, s. II-2767.
(3)
EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1.
(4)
2-etyyli-7-nitro-1-propyyli-1H-bentsimidatsoli-5-sulfonamidi.
(5)
2-etyyli-7-nitro-1H-bentsimidatsoli-5-sulfonamidi.
(6)
De-etyyli-bupirimaatti.
(7)
2-{[aniliini-(okso)-asetyyli]-sulfanyyli}-etyyliasetaatti.
(8)
(2RS)-2-hydroksi-2-metyyli-N-fenyyli-1,4-oksatiaani-3-karboksamidi-4-oksidi.
(9)
2-metyyli-5,6-dihydro-1,4-oksati-iini-3-karboksamidi-4-oksidi.
(10)
2-metyyli-5,6-dihydro-1,4-oksati-iini-3-karboksamidi-4,4-dioksidi.
(11)
2-metyyli-5,6-dihydro-1,4-oksati-iini-3-karboksamidi-4-oksidi.
(12)
2-metyyli-5,6-dihydro-1,4-oksati-iini-3-karboksamidi-4,4-dioksidi.
(13)
(2RS)-2-hydroksi-2-metyyli-N-fenyyli-1,4-oksatiaani-3-karboksamidi-4-oksidi.
(14)
(4S,5S)-5-(4-kloorifenyyli)-4-metyyli-1,3-tiatsolidin-2-oni ja (4R,5R)-5-(4-kloorifenyyli)-4-metyyli-1,3-tiatsolidin-2-oni.
►M202
(19)
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 396/2005, annettu 23 päivänä helmikuuta 2005, torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1).
(20)
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 852/2004, annettu 29. huhtikuuta 2004, elintarvikehygieniasta (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1). ◄ |
B OSA
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt tehoaineet
Yleiset säännökset, joita sovelletaan kaikkiin tässä osassa lueteltuihin aineisiin:
Nro |
Nimi, tunnistenumero |
IUPAC-nimi |
Puhtaus (1) |
Hyväksymispäivä |
Hyväksynnän päättymispäivä |
Erityiset säännökset |
1 |
Bispyribac CAS-numero: 125401-75-4 CIPAC-numero: 748 |
2,6-bis(4,6- dimetoksipyrimidin-2- yylioksi)bentsoehappo |
> 930 g/kg (kutsutaan nimellä bispyribac-natrium) |
1. elokuuta 2011 |
►M286 31. heinäkuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena riisinviljelyn yhteydessä. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmiiksi saadun bispyribacia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä lisätietoja mahdollisesta metaboliittien M03 (2), M04 (3) ja M10 (4) aiheuttamasta pohjavesien saastumisesta. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakija toimittaa tällaiset tiedot komissiolle viimeistään 31. heinäkuuta 2013. |
2 |
Profoksidiimi CAS-numero: 139001-49-3 CIPAC-numero: 621 |
2 - [(1 E / Z) - [(2 R S) – 2 - (4 – kloorifenoksi) propoksi-imino] butyyli] – 3 – hydroksi – 5 - [(3 R S; 3 S R) – tetrahydro – 2 H – tiopyran – 3 – yyli] sykloheks – 2 – enoni |
> 940 g/kg |
1. elokuuta 2011 |
31. heinäkuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön rikkakasvien torjunta-aineena riisinviljelyn yhteydessä. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmiiksi saadun profoksidiimia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — muille kuin kohteena oleville organismeille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
3 |
Atsimsulfuroni CAS-numero: 120162-55-2 CIPAC-numero: 584 |
1-(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yyli)-3-[1-metyyli-4-(2-metyyli-2H-tetratsoli-5-yyli)-pyratsoli-5-yylisulfonyyli]-urea |
≥ 980 g/kg epäpuhtauden fenoli enimmäismäärä 2 g/kg |
1. tammikuuta 2012 |
31. joulukuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. Lupaa ei saa myöntää lentolevityksessä käyttöön. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen atsimsulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 1) muiden kuin kohdekasvien suojeluun; 2) pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, kun tehoaihetta käytetään herkissä skenaarioissa ja/tai epäsuotuisissa ilmasto-oloissa; 3) vesieliöiden suojeluun. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä (esim. puskurivyöhykkeitä tai riisinviljelyssä vettä on pidettävä pellolla tietty vähimmäisaika ennen veden valuttamista pois). Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) vesieliöille aiheutuvan riskin arviointi b) vedessä tapahtuvassa fotolyysissä syntyvien aineen hajoamistuotteiden tunnistaminen. Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013. |
4 |
Atsoksistrobiini CAS-numero: 131860-33-8 CIPAC-numero: 571 |
metyyli(E)-2-{2[6-(2-syanofenoksi)pyrimidiini-4-yylioksi]fenyyli-3-metoksiakrylaatti |
≥ 930 g/kg Tolueenin enimmäispitoisuus 2 g/kg Z-isomeerin enimmäispitoisuus 25 g/kg |
1. tammikuuta 2012 |
►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen atsoksistrobiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 1) siihen tosiseikkaan, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden; 2) pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; 3) vesieliöiden suojeluun. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista pohjavesiä ja vesieliöitä koskevasta riskinarvioinnista. Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013. |
5 |
Imatsaliili CAS-numero: 35554-44-0 73790-28-0 (korvattu) CIPAC-numero: 335 |
(RS)-1-(β-allyloksi-2,4-dikloorifenyylietyyli)-imidatsoli tai allyyli-(RS)-1-(2,4-dikloorifenyyli)-2-imidatsol-1-yylietyylieetteri |
≥ 950 g/kg |
1. tammikuuta 2011 |
►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmiiksi saadun imatsaliilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 1) siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden; 2) kuluttajien akuuttiin ravintoaltistumistilanteeseen jäämien enimmäismäärien myöhempiä tarkistuksia varten; 3) käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin on kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja riskinhallintatoimenpiteitä altistumisen vähentämiseksi; 4) siihen, että otetaan käyttöön asianmukaiset jätehuoltokäytännöt, joiden mukaisesti huolehditaan käsittelyn jälkeen jäävästä jäteliuoksesta kuten drenching-käsittelyjärjestelmän puhdistusvedestä ja jalostusjätteen hävittämisestä. On estettävä käsittelyliuoksen tahaton vuotaminen. Jäsenvaltioiden, jotka sallivat jäteveden laskemisen viemärijärjestelmään, on varmistettava, että tehdään paikallinen riskinarviointi; 5) vesieliöille ja maaperän mikro-organismeille aiheutuvaan riskiin sekä siemeniä syöville linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistava tiedot seuraavista: a) imatsaliilin hajoamisreitti maaperässä ja pintavesistöissä; b) ympäristötiedot, jotka tukevat niitä hallintatoimenpiteitä, joita jäsenvaltioiden on otettava käyttöön pohjavesien hyvin vähäisen altistumisen varmistamiseksi; c) hydrolyysitutkimus, jolla selvitetään jalostetuissa tuotteissa esiintyvien jäämien luonne. Ilmoittajan on toimitettava tällaiset tiedot jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013. |
6 |
Proheksadioni CAS-numero: 127277-53-6 (proheksadionikalsium) CIPAC-numero: 567 (proheksadioni) Nro 567 020 (proheksadionikalsium) |
3,5-diokso-4-propionyylisykloheksaanikarboksyylihappo |
≥ 890 g/kg (proheksadionikalsiumina ilmaistuna) |
1. tammikuuta 2012 |
►M295 31. joulukuuta 2022 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen proheksadionia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
7 |
Spiroksamiini CAS-numero 1181134-30-8 CIPAC-numero: 572 |
8-tert-butyyli-1,4-dioksaspiro[4.5]dekanaani-2-yylimetyyli(etyyli)propyyliamiini (ISO) |
≥ 940 g/kg (diastereomeerit A ja B yhdistettyinä) |
1. tammikuuta 2012 |
►M295 31. joulukuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen spiroksamiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 1) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, 2) pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, 3) vesieliöihin kohdistuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) mahdollinen vaikutus työntekijöille ja kuluttajille sekä kunkin isomeerin mahdollista stereoselektiivistä hajoamista kasveissa, eläimissä ja ympäristössä koskeva ympäristöriskien arviointi, b) hedelmäkasveissa muodostuvien kasvimetaboliittien toksisuus ja hedelmissä olevien jäämien mahdollinen hydrolyysi jalostetuissa tuotteissa, c) pohjaveden kautta tapahtuvan altistumisen arviointi metaboliitin M03 (7) osalta, d) vesieliöihin kohdistuva riski. Ilmoittajan on toimitettava jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle a alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa erityisohjeiden antamisesta ja b, c ja d alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2013. |
8 |
Kresoksiimimetyyli CAS-numero: 143 390-89-0 CIPAC-numero: 568 |
metyyli-(E)-metoksi-imino[a-(o-tolyylioksi)-o-tolyyli]asetaatti |
≥ 910 g/kg Metanoli: enintään 5 g/kg Metyylikloridi: enintään 1 g/kg Tolueeni: enintään 1 g/kg |
1. tammikuuta 2012 |
►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmiiksi saadun kresoksiimimetyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavesien suojeluun herkissä olosuhteissa, ja lupaedellytyksiin on sisällyttävä tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: Pohjaveden kautta tapahtuvan altistumisen arviointi, ja erityisesti — lysimetritutkimus tukemaan päätelmää, etteivät kaksi havaittua, tunnistamatonta piikkiä vastaa raja-arvon 0,1 μg/l ylittäviä metaboliitteja, — metaboliitin BF 490-5 saanto, jotta voidaan vahvistaa, ettei sitä esiinny lysimetrien suotovesissä raja-arvon 0,1 μg/l ylittävinä pitoisuuksina, — pohjavesien pilaantumisen riskin arviointi, kun ainetta käytetään myöhäisessä vaiheessa omenoihin tai päärynöihin ja rypäleisiin. Hakijan on toimitettava tiedot jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 31. joulukuuta 2013 mennessä. |
9 |
Fluroksipyyri CAS-numero: 69377-81-7 CIPAC-numero: 431 |
4-amino-3,5-dikloori-6-fluori-2-pyridyylioksietikkahappo |
►M225 ≥ 950 g/kg (fluroksipyrimeptyyli) Seuraavaa valmistusepäpuhtautta pidetään toksikologisesti huolestuttavana, ja sen määrä teknisessä materiaalissa saa olla enintään: N-Metyyli-2-pyrrolidoni (NMP) ≤ 3 g/kg ◄ |
1. tammikuuta 2012 |
►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ |
►M225 A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 23. maaliskuuta 2017 laaditun fluroksipyyriä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on — kiinnitettävä erityistä huomiota fluroksipyripyridinoli-metaboliitin aiheuttamaan pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on emäksinen tai herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄ |
10 |
Teflutriini CAS-numero: 79538-32-2 CIPAC-numero: 451 |
2,3,5,6-tetrafluori-4-metyylibentsyyli-(1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoriprop-1-enyyli]-2-2-dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti Teflutriini on enantiomeerien Z-(1R, 3R) ja Z-(1S, 3S) 1:1-seos. |
≥ 920 g/kg Heksaklooribentseeni: enintään 1 mg/kg |
1. tammikuuta 2012 |
►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten torjunta-aineena käyttöä varten. Siementen peittauksen saa suorittaa ainoastaan ammattimaisissa siementenkäsittelylaitoksissa. Laitoksissa on käytettävä parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa, jottei pölypilviä pääse vapautumaan varastoinnin, kuljetuksen ja käytön aikana. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen teflutriinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että luvan mukaisiin käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten ja hengityssuojainten käyttö, — linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Riskinhallintatoimenpiteitä olisi sovellettava, jotta tuote sekoittuu hyvin maaperään ja läikkyminen vältetään, — sen varmistamiseen, että käsiteltyjen siementen merkinnöissä mainitaan, että siemenet on käsitelty teflutriinilla, ja esitetään luvassa edellytetyt riskinhallintatoimenpiteet. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio; 2) validoitu veden analyysimenetelmä; 3) isomeerien ensisijaisen hajoamisen/muuntumisen mahdolliset ympäristövaikutukset sekä arvio suhteellisesta myrkyllisyydestä ja työntekijöille aiheutuvien riskien arviointi. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2012, 2 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2012 ja 3 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua isomeeriseosten arviointia koskevan ohjeasiakirjan hyväksymisestä. |
11 |
Oksifluorfeeni CAS-numero 42874-03-3 CIPAC-numero: 538 |
2-kloori-α,α,α-trifluori-p-tolyyli-3-etoksi-4-nitrofenyylieetteri |
≥ 970 g/kg Epäpuhtaudet: N,N-dimetyylinitrosamiini: enintään 50 μg/kg |
1. tammikuuta 2012 |
►M295 31. joulukuuta 2024 ◄ |
►M203
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjuntaan kaistalekäsittelynä maanpinnan lähellä syksystä alkukevääseen määränä, joka ei ole suurempi kuin 150 g tehoainetta hehtaaria kohti vuodessa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa laaditun oksifluorfeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — vesieliöille, lieroja syöville nisäkkäille, maaperässä eläville makro-organismeille, muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille ja muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuviin riskeihin. Lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten levityskieltovyöhykkeitä ja matalapainesuuttimien käyttö, ja niissä on määrättävä kasvinsuojeluaineiden vastaavista pakkausmerkinnöistä. Kyseisiin edellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä muita riskinhallintatoimenpiteitä. ◄ |
12 |
1-naftyyliasetamidi CAS-numero 86-86-2 CIPAC-numero: 282 |
2-(1-naftyyli)asetamidi |
≥ 980 g/kg |
1. tammikuuta 2012 |
►M295 31. joulukuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen 1-naftyyliasetamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; b) pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; c) vesieliöille aiheutuvaan riskiin; d) muille kuin kohdekasveille aiheutuvaan riskiin; e) linnuille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: (1) muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuva riski; (2) linnuille aiheutuva pitkäaikainen riski. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013. |
13 |
1-naftyylietikkahappo CAS-numero 86-87-3 CIPAC-numero: 313 |
1-naftyylietikkahappo |
≥ 980 g/kg |
1. tammikuuta 2012 |
►M295 31. joulukuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen 1-naftyylietikkahappoa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; b) ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen enimmäisjäämätasojen myöhempiä tarkistuksia varten; c) pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; d) vesieliöille aiheutuvaan riskiin; e) linnuille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) hajoamisreitti ja -nopeus maaperässä, mukaan luettuna arviointi fotolyysin mahdollisuudesta; 2) linnuille aiheutuva pitkäaikainen riski. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013. |
14 |
Flukinkonatsoli CAS-numero 136426-54-5 CIPAC-numero: 474 |
3-(2,4-dikloorifenyyli)-6-fluori-2-(1H-1,2,4-triatsol-1-yyli)kinatsolin-4(3H)-oni |
≥ 955 g/kg |
1. tammikuuta 2012 |
31. joulukuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 valmistuneen flukinkonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, b) ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämille; c) linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämät pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa ja eläinperäisissä tuotteissa; 2) vuoroviljelykasvustoissa olevan dioni-metaboliitin mahdollisten jäämien osuus kuluttajien kokonaisaltistuksessa; 3) hyönteisiä syöville nisäkkäille aiheutuva välitön riski; 4) hyönteisiä syöville linnuille ja kasveja syöville linnuille ja nisäkkäille pitkällä aikavälillä aiheutuva riski; 5) lieroja syöville nisäkkäille aiheutuva riski; 6) mahdolliset haittavaikutukset vesieliöiden hormonitoimintaan (kalojen koko elinkaaren tutkimus). Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013. |
15 |
Fluatsifoppi-P CAS-numero 83066-88-0 (fluatsifoppi-P) CIPAC-numero: 467 (fluatsifoppi-P) |
(R)-2-{4-[5-(trifluorimetyyli)-2-pyridyylioksi]fenoksi}propaanihappo (fluatsifoppi-P) |
≥ 900 g/kg fluatsifoppi-P-butyylissä Epäpuhtautta 2-kloori-5-(trifluorimetyyli)pyridiini saa olla enintään 1,5 g/kg valmistetussa materiaalissa. |
1. tammikuuta 2012 |
►M295 31. joulukuuta 2023 ◄ |
►M53
A OSA Ainoastaan käyttö rikkakasvien torjunta-aineena sallitaan. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. helmikuuta 2013 valmiiksi saadun fluatsifoppi-P:tä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajien turvallisuuteen sen varalta, että hajoamistuotetta X (5) esiintyy pohjavesissä, — käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — pinta- ja pohjavesien suojeluun pilaantumiselle alttiilla alueilla, — muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio, mukaan luettuna tiedot epäpuhtauden R154719 merkityksellisyydestä; 2) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin ja toksisuustutkimuksissa käytetyn testausmateriaalin spesifikaatioiden vastaavuus; 3) kasvinsyöjänisäkkäille pitkällä aikavälillä aiheutuva mahdollinen riski; 4) hajoamistuotteiden X (5) ja IV (6) vaiheet ja käyttäytyminen ympäristössä; 5) kaloille ja vedessä eläville selkärangattomille hajoamistuotteesta IV (6) aiheutuva mahdollinen riski. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2012 ja 3, 4 ja 5 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2013. ◄ |
16 |
Terbutylatsiini CAS-numero 5915-41-3 CIPAC-numero 234 |
N2-tert-butyyli-6-kloori-N4-etyyli-1,3,5-triatsiini-2,4-diamiini |
≥ 950 g/kg Seuraavia epäpuhtauksia pidetään toksikologisesti huolestuttavina eivätkä ne saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa: — Propatsiini: enintään 9 g/kg — Atratsiini: enintään 1 g/kg — Simatsiini: enintään 9 g/kg |
1. tammikuuta 2012 |
31. joulukuuta 2024 |
A OSA Ainoastaan käyttö rikkakasvien torjunta-aineena sallitaan. Käyttö on rajoitettava yhteen käyttökertaan joka kolmas vuosi samalla pellolla ja enimmäismäärä on 850 g terbutylatsiinia hehtaaria kohti. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. kesäkuuta 2011 viimeistellyn ja pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 24. maaliskuuta 2021 päivitetyn terbutylatsiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajien altistumista terbutyyliatsiinin metaboliiteille koskevaan riskinarviointiin, — pohjavesien suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — nisäkkäille ja lieroille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä ja velvoite toteuttaa seurantaohjelmia pohjaveden mahdollisen saastumisen todentamiseksi pilaantumiselle alttiilla alueilla. |
17 |
Triatsoksidi CAS-numero 72459-58-6 CIPAC-numero: 729 |
7-kloori-3-imidatsol-1-yyli-1,2,4-bentsotriatsiini-1-oksidi |
≥ 970 g/kg Epäpuhtaudet: tolueeni: enintään 3 g/kg |
1. lokakuuta 2011 |
30. syyskuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sienitautien torjunta-aineena siementen käsittelyssä. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17 päivänä kesäkuuta 2011 valmistuneen triatsoksidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; b) siemeniä syöville linnuille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin kuuluu riskinhallintatoimenpiteitä, Hakijan on toimitettava siemeniä syöville nisäkkäille aiheutuvaa pitkän aikavälin riskiä koskevat vahvistavat tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30 päivänä syyskuuta 2013. |
18 |
8-hydroksikinoliini CAS-numero 148-24-3 (8-hydroksikinoliini) CIPAC-numero 677 (8-hydroksikinoliini) |
8-kinolinoli |
≥ 990 g/kg |
1. tammikuuta 2012 |
31. joulukuuta 2021 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien ja bakteerien torjunta-aineena käyttöä varten kasvihuoneissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. heinäkuuta 2011 valmistuneen 8-hydroksikinoliinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjän turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Hakijan on toimitettava 8-hydroksikinoliinia ja sen suoloja koskevat vahvistustiedot seuraavien osalta: 1) ilmaa koskeva analyysimenetelmä; 2) uusi varastointistabiilius, joka kattaa sekä aineenvaihduntatutkimuksesta että valvotuista jäämäkokeista saatujen näytteiden varastointiajat. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2013. |
19 |
Akrinatriini CAS-numero 101007-06-1 CIPAC-numero 678 |
(S)-α-syano-3-fenoksibentsyyli (Z)-(1R,3S)-2,2-dimetyyli-3-[2-(2,2,2-trifluori-1-trifluorimetyylietoksikarbonyyli)vinyyli]syklopropaanikarboksylaatti tai (S)-α-syano-3-fenoksibentsyyli (Z)-(1R)-cis-2,2-dimetyyli-3-[2-(2,2,2-trifluori-1-trifluorimetyylietoksikarbonyyli)vinyyli]syklopropaanikarboksylaatti |
≥ 970 g/kg Epäpuhtaudet: 1,3-disykloheksyyliurea: enintään 2 g/kg |
1. tammikuuta 2012 |
►M295 31. joulukuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan hyönteisten ja punkkien torjunta-aineena käyttöä varten määrinä, jotka eivät ole suurempia kuin 22,5 g/ha käyttökertaa kohti. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. heinäkuuta 2011 valmiiksi saadun akrinatriinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; b) vesieliöille, erityisesti kaloille, aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin kuuluu tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä; c) muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin kuuluu riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) metaboliitin 3-PBAld (12) aiheuttama mahdollinen riski pohjavedelle; 2) kaloille aiheutuva pitkäaikainen riski; 3) riskinarviointi muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten osalta; 4) mahdollinen vaikutus työntekijöihin ja kuluttajiin sekä kunkin isomeerin mahdollista stereoselektiivistä hajoamista kasveissa, eläimissä ja ympäristössä koskeva ympäristöriskien arviointi. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2013 ja 4 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua erityisohjeiden antamisesta. |
20 |
Prokloratsi CAS-nro: 67747-09-5 CIPAC-nro 407 |
N-propyyli-N-[2-(2,4,6-trikloorifenoksi)etyyli]imidatsoli-1-karboksamidi |
≥ 970 g/kg Epäpuhtaudet: Dioksiinien ja furaanien summa (WHO-PCDD/T TEQ) (13): enintään 0,01 mg/kg |
1.1.2012 |
►M295 31. joulukuuta 2023 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten. Jos tuotetta on tarkoitus käyttää ulkona, määrät saavat olla enintään 450 g/ha käyttökertaa kohti. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. syyskuuta 2011 valmiiksi saadun prokloratsia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille ja työntekijöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; b) vesieliöille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin kuuluu tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä; c) nisäkkäille aiheutuvaan pitkäaikaiseen riskiin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin kuuluu tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) nisäkkäiden toksisuuskokeissa ja ekotoksisuuskokeissa käytetyn testimateriaalin vertaaminen ja todentaminen teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden; 2) prokloratsin metallikompleksien ympäristöriskien arviointi; 3) prokloratsin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset lintuihin. Ilmoittajan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2013 ja 3 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua hormonaalisia haittoja koskevien OECD:n testausohjeiden antamisesta. |
▼M72 ————— |
||||||
22 |
Metaami CAS-nro 144-54-7 CIPAC-numero: 20 |
Metyyliditiokarbamiinihappo |
≥ 965 g/kg Ilmaistuna metaaminatriumina kuivapainosta ≥ 990 g/kg Ilmaistuna metaamikaliumina kuivapainosta Merkitykselliset epäpuhtaudet: metyyli-isotiosyanaatti (MITC) — enint. 12 g/kg kuivapainosta (metaaminatrium) — enint. 0,42 g/kg kuivapainosta (metaamikalium) N,N’-dimetyylitiourea (DMTU) — enint. 23 g/kg kuivapainosta (metaaminatrium) — enint. 6 g/kg kuivapainosta (metaamikalium) |
1. heinäkuuta 2012 |
30. kesäkuuta 2022 |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön ankeroisten, sienitautien, rikkakasvien ja hyönteisten torjunta-aineena, kun sitä käytetään kasvualustan kaasutteena ennen kasvien istutusta ja kun käyttö rajoittuu samalla pellolla yhteen käyttökertaan joka kolmas vuosi. Lupa voidaan myöntää, jos peltoviljelyssä käytetään injektointia maaperään tai tippukastelua ja kasvihuoneissa ainoastaan tippukastelua. Tippukastelussa edellytetään kaasutiiviin muovikalvon käyttöä. Enimmäisannos peltoviljelyssä on 153 kg/ha (joka vastaa 86,3 kg/ha MITC:tä). Luvat on rajoitettava ammattikäyttöön. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. maaliskuuta 2012 valmiiksi saadun metaamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin sisältyy riskinhallintatoimenpiteitä kuten asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja työssä altistumista koskeva rajoitus; b) työntekijöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytykset sisältävät riskinhallintatoimenpiteitä, joita ovat mm. asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, paluuaika ja työssä altistumista koskeva rajoitus; c) sivullisten ja asukkaiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytykset sisältävät riskinhallintatoimenpiteitä, kuten käytön aikana ja 24 tuntia sen jälkeen voimassa olevan puskurivyöhykkeen, joka ulottuu käyttöalueelta asutulle alueelle ja alueille, jotka ovat yleisön käytettävissä; puskurivyöhyke on merkittävä varoituskilvin ja maamerkinnöin; d) pohjavesien suojeluun, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; lisäksi on varmistettava, että käyttöedellytykset sisältävät riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeen; e) muille kuin kohteena oleville organismeille aiheutuvaan riskiin ja varmistettava, että lupaedellytyksiin kuuluu tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava metyyli-isotiosyanaatista seuraavat vahvistavat tiedot: 1) arviointi mahdollisesta kaukokulkeutumisesta ilmakehässä ja siihen liittyvistä ympäristöriskeistä; 2) pohjavesien mahdollinen saastumisen. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. toukokuuta 2014. |
23 |
Bifentriini CAS-numero 82657-04-3 CIPAC-numero: 415 |
2-metyylibifenyyli-3-yylimetyyli (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoriprop-1-enyyli]-2,2-dimetyylisyklo-propaani-karboksylaatti tai 2-metyylibifenyyli-3-yylimetyyli (1RS)-cis-3-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoriprop-1-enyyli]-2,2-dimetyylisyklo-propaani-karboksylaatti |
≥ 930 g/kg Epäpuhtaudet: Tolueeni: enintään 5 g/kg |
1. elokuuta 2012 |
►M296 31. heinäkuuta 2019 ◄ |
►M250 A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten torjunta-aineena pysyvän rakenteen kasvihuoneissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa laaditun bifentriiniä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) kasvihuoneista peräisin oleviin päästöihin, kuten kondensaatioveteen, valumisveteen, maaperään tai keinotekoiseen kasvualustaan, jotta voidaan torjua riskit vesieliöille ja muille organismeille, jotka eivät ole kohdeorganismeja; b) niiden pölyttävien mehiläisyhteiskuntien suojeluun, jotka on tarkoituksellisesti sijoitettu kasvihuoneeseen; c) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä ja niissä on säädettävä kasvinsuojeluaineiden riittävistä merkinnöistä. ◄ |
24 |
Fluksapyroksadi CAS-numero: 907204-31-3 CIPAC-numero: 828 |
3-(difluorometyyli)-1-metyyli-N-(3′, 4′, 5′-trifluorobifenyyli-2-yyli)pyratsoli-4-karboksamidi) |
≥ 950 g/kg Epäpuhtaus, tolueeni: enintään 1 g/kg teknisessä aineistossa. |
1. tammikuuta 2013 |
►M343 31. toukokuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. kesäkuuta 2012 valmiiksi saadun fluksapyroksadia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjavedelle aiheutuvaan riskiin, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Tässä kohdassa esitetty puhtaus perustuu koelaitoksen tuotantoon. Hakemuksen käsittelevän jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle kaupallisesti valmistetun teknisen aineiston spesifikaatio asetuksen (EY) N:o 1107/2009 38 artiklan mukaisesti. |
25 |
Fenpyratsamiini CAS-numero: 473798-59-3 CIPAC-numero: 832 |
S-allyyli 5-amino-2,3-dihydro-2-isopropyyli-3-okso-4- (o-tolyyli)pyratsoli-1-karbotioaatti |
►M354
|
1. tammikuuta 2013 |
31. joulukuuta 2022 |
►M354
|
26 |
Adoxophyes orana granulovirus Kantakokoelma nro DSM BV-0001 CIPAC-numero: 782 |
Ei sovelleta. |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. helmikuuta 2013 |
►M343 31. tammikuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. heinäkuuta 2012 valmiiksi saadun Adoxophyes orana granulovirus -tehoainetta koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
27 |
Isopyratsaami CAS-numero: 881685-58-1 (syn-isomeeri: 683777-13-1 / anti-isomeeri: 683777-14-2) CIPAC-numero: 963 |
Seuraavien aineiden seos: 3-(difluorimetyyli)-1-metyyli-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-metanonaftalen-5-yyli]pyratsol-4-karboksamidi) (syn-isomeeri – kahden enantiomeerin 50:50 seos) ja 3-(difluorimetyyli)-1-metyyli-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-metanonaftalen-5-yyli]pyratsol-4-karboksamidi) (anti-isomeeri – kahden enantiomeerin 50:50 seos) 78:15 % – 100:0 % syn- ja anti-isomeerien suhdevälillä. |
≥ 920 g/kg 78:15 % – 100:0 % syn- ja anti-isomeerien suhdevälillä |
1. huhtikuuta 2013 |
31. maaliskuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. syyskuuta 2012 valmiiksi saadun isopyratsaamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
28 |
Fosfaani CAS-numero: 7803-51-2 CIPAC-numero: 127 |
Fosfaani |
≥ 994 g/kg Merkityksellinen epäpuhtaus, arsiini: enintään 0,023 g/kg teknisessä materiaalissa |
1. huhtikuuta 2013 |
31. maaliskuuta 2023 |
Luvat on rajoitettava ammattikäyttöön. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. syyskuuta 2012 valmiiksi saadun fosfaania koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien suojeluun käsiteltävissä tiloissa ja niiden ympärillä käsittelyn aikana sekä tuulettamisen aikana ja jälkeen, — työntekijöiden suojeluun käsiteltävissä tiloissa ja niiden ympärillä käsittelyn aikana sekä tuulettamisen aikana ja jälkeen, — sivullisten suojeluun käsiteltävien tilojen ympärillä käsittelyn aikana sekä tuulettamisen aikana ja jälkeen. Käyttöedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten fosfaanipitoisuuden pysyvä seuranta automaattilaittein, henkilönsuojainten käyttö ja tarvittaessa sivullisilta kielletyn alueen määrittäminen käsiteltävien tilojen ympärille. |
29 |
Trichoderma asperellum (kanta T34) CECT-numero: 20417 |
Ei sovelleta |
1 × 1010 pmy/g |
1. kesäkuuta 2013 |
31. toukokuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. marraskuuta 2012 laaditun Trichoderma asperellumia (kanta T34) koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Trichoderma asperellumia (kanta T34) pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
30 |
Kesäkurpitsan keltamosaiikkiviruksen heikko kanta ATCC-viitenumero: PV-593 |
Ei sovelleta |
≥ 0,05 mg/l |
1. kesäkuuta 2013 |
31. toukokuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20 päivänä marraskuuta 2012 valmiiksi saadun kesäkurpitsan keltamosaiikkiviruksen heikkoa kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuvaan riskiin, jos viljelykasvit ovat infektoituneet myös toisella viruksella, jota kirvat voivat levittää. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
31 |
Syflumetofeeni CAS-nro 400882-07-7 CIPAC-nro 721 |
2-metoksietyyli (RS)-2-(4-tert-butyylifenyyli)-2-syano-3-okso-3-(α,α,α-trifluori-o-tolyyli)propionaatti |
≥ 975 g/kg (raseeminen) |
1. kesäkuuta 2013 |
31. toukokuuta 2023 |
►M304 Syflumetofeenia sisältäviä kasvinsuojeluaineita saa hyväksyä käytettäväksi ainoastaan, jos metaboliitti B3:n pitoisuuden pohjavedessä odotetaan olevan alle 0,1 μg/l. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. marraskuuta 2012 laaditun syflumetofeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, — pohjaveden suojeluun erityisesti metaboliitin B3 osalta, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — juomaveden suojeluun, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄ |
32 |
Tricoderma atroviride -kanta I-1237 CNCM-numero: I-1237 |
Ei sovelleta |
|
1. kesäkuuta 2013 |
31. toukokuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20 marraskuuta 2012 laaditun Tricoderma atroviride -kantaa I-1237 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Tricoderma atroviride -kantaa I-1237 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
33 |
Ametoktradiini CAS-numero: 865318-97-4 CIPAC-numero: 818 |
5-etyyli-6-oktyyli[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidiini-7-amiini |
≥ 980 g/kg ►C2 Epäpuhtauksilla amitroli ja o-ksyleeni on toksikologista merkitystä, ja niiden määrä teknisessä materiaalissa saa olla enintään 50 mg/kg (amitroli) ja 2 g/kg (o-ksyleeni). ◄ |
1. elokuuta 2013 |
31. heinäkuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1 helmikuuta 2013 valmiiksi saadun ametoktradiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota metaboliitin M650F04 (14) vuotamiseen pohjavesiin herkillä alueilla. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
34 |
Mandipropamidi CAS-numero 374726-62-2 CIPAC-nro 783 |
(RS)-2-(4-kloorifenyyli)-N-[3-metoksi-4-(prop-2-ynyylioksi)fenetyyli]-2-(prop-2-ynyylioksi)asetamidi |
≥ 930 g/kg Epäpuhtaudella N-{2-[4-(2-kloori-allyylioksi)-3-metoksi-fenyyli]-etyyli}-2-(4-kloorifenyyli)-2-prop-2-ynyylioksiasetamidi on toksikologista merkitystä, ja sen määrä teknisessä materiaalissa ei saa ylittää 0,1:tä g/kg. |
1. elokuuta 2013 |
31. elokuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 1. helmikuuta 2013 valmistuneen mandipropamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot potentiaalista, joka liittyy mandipropamidin enantiomeerien ensisijaiseen muuntumiseen tai rasemisaatioon maaperän pintakerroksessa fotolyysin seurauksena. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. heinäkuuta 2015. |
35 |
Halosulfuronimetyyli CAS-numero: 100785-20-1 CIPAC-numero: 785.201 |
metyyli-3-kloro-5-(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yylikarbamyylisulfamyyli)-1-metyylipyratsoli-4-karboksylaatti |
≥ 980 g/kg |
1. lokakuuta 2013 |
30. syyskuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun halosulfuronimetyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — riskiin halosulfuronin uudelleenjärjestäytyneen metaboliitin (halosulfuron rearrangement, HSR) (15) vuotamisesta pohjaveteen herkillä alueilla. Kyseistä metaboliittia pidetään halosulfuronista saatavilla olevien tietojen perusteella toksikologisesti merkittävänä; — muille kuin kohdelajina oleville maakasveille aiheutuvaan riskiin, Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin sekä toksisuutta ja ekotoksisuutta määritettäessä käytetyn testausmateriaalin spesifikaatioiden vastaavuus; b) epäpuhtauksien toksikologinen merkitys teknisessä spesifikaatiossa, kaupallisesti valmistettuna; c) tiedot klorosulfonamidihapon (16) mahdollisten genotoksisten ominaisuuksien selvittämiseksi. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. syyskuuta 2015. |
36 |
Bacillus firmus I-1582 Keruunumero: CNCMI-1582 |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus: 7,1 × 1010 CFU/g |
1. lokakuuta 2013 |
30. syyskuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun Bacillus firmus I-1582:ta koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Bacillus firmus I-1582:ta pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
37 |
Candida oleophila O-kanta Kantakokoelma: MUCL40654 |
Ei sovelleta |
Nimellispitoisuus: 3 × 1010 PMY/g kuivattua tuotetta Vaihteluväli: 6 × 109 – 1 × 1011 PMY/g kuivattua tuotetta |
1. lokakuuta 2013 |
►M343 31. joulukuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun Candida oleophilan O-kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
38 |
Helicoverpa armigera -monisärmiövirus DSMZ-numero: BV-0003 |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus: 1,44 × 1013 OB/l (okluusiokappaletta/l) |
1. kesäkuuta 2013 |
31. toukokuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun Helicoverpa armigera -monisärmiövirusta koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
39 |
Paecilomyces fumosoroseus -kanta FE 9901 Kantakokoelma: USDA-ARS collection of Entomopathogenic Fungal Cultures U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. New York. Accession no ARSEF 4490 |
Ei sovelleta |
Vähintään 1,0 × 109 CFU/g Enintään 3,0 × 109 CFU/g |
1. lokakuuta 2013 |
►M343 31. joulukuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 laaditun Paecilomyces fumosoroseus -kantaa FE 9901 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Paecilomyces fumosoroseus -kantaa FE 9901 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
40 |
Kaliumfosfonaatit (ei ISO-nimeä) CAS-numero: 13977-65-6 kaliumvetyfosfonaatti 13492-26-7 dikaliumfosfonaatti Seos: ei ole CIPAC-numero: 756 (kaliumfosfonaatit) |
Kaliumvetyfosfonaatti Dikaliumfosfonaatti |
31,6–32,6 % fosfonaatti-ioneja (vetyfosfonaatti- ja fosfonaatti-ionien summa) 17,8–20,0 % kaliumia ≥ 990 g/kg kuivapainon perusteella |
1. lokakuuta 2013 |
►M343 31. tammikuuta 2026 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun kaliumfosfonaatteja koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: — linnuille ja nisäkkäille aiheutuviin riskeihin, — pintaveden rehevöitymiseen liittyviin riskeihin, jos ainetta käytetään alueilla tai olosuhteissa, jotka suosivat tehoaineen nopeaa hapettumista pintavedessä. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavia tietoja hyönteisiä syöville linnuille aiheutuvasta pitkäaikaisesta riskistä. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. syyskuuta 2015. |
41 |
Spiromesifeeni CAS-numero: 283594-90-1 CIPAC-numero: 747 |
3-mesityyli-2-okso-1-oksaspiro[4.4]non-3-en-4-yyli-3,3-dimetyylibutyraatti |
≥ 965 g/kg (raseeminen) Epäpuhtaudella N,N-dimetyyliasetamidi on toksikologista merkitystä, ja sen määrä teknisessä materiaalissa saa olla enintään 4 g/kg. |
1. lokakuuta 2013 |
30. syyskuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun spiromesifeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vedessä eläville selkärangattomille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin, — pölyttäville pistiäisille ja muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin, jos altistuminen ei ole vähäpätöistä, — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavia tietoja pohjaveden ennustetun pitoisuuden (PECGW) laskemisesta uudelleen FOCUS GW -skenaariolla, jota on mukautettu sallittuihin käyttötarkoituksiin käyttäen Q10-arvoa 2,58. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. syyskuuta 2015. |
42 |
Spodoptera littoralis -monisärmiövirus DSMZ-numero: BV-0005 |
Ei sovelleta |
Enimmäispitoisuus 1 × 1012 OB/l (okluusiokappaletta/l) |
1. kesäkuuta 2013 |
31. toukokuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun Spodoptera littoralis -monisärmiövirusta koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
43 |
Biksafeeni CAS-numero 581809-46-3 CIPAC-numero: 819 |
N-(3′,4′-dikloro-5-fluorobifenyyli-2-yyli)-3-(difluorometyyli)-1-metyylipyratsoli-4-karboksamidi |
≥ 950 g/kg |
1. lokakuuta 2013 |
►M343 31. toukokuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun biksafeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: a) biksafeenin jäämiin ja sen metaboliitteihin vuoroviljelykasvustoissa; b) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; c) vesieliöille aiheutuvaan riskiin; d) maaperässä ja sedimentissä eläville organismeille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
44 |
Maltodekstriini CAS-numero 9050-36-6 CIPAC-numero: 801 |
Ei ole |
≥ 910 g/kg |
1. lokakuuta 2013 |
30. syyskuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun maltodekstriinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) mahdolliseen sienten lisääntyneeseen kasvuun ja mykotoksiinien mahdolliseen esiintymiseen käsiteltyjen hedelmien pinnalla; b) mehiläisille sekä muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan mahdolliseen riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
45 |
Eugenoli CAS-numero: 97-53-0 CIPAC-numero: 967 |
4-allyyli-2-metoksifenoli |
≥ 990 g/kg Merkityksellinen epäpuhtaus: metyylieugenoli, määrä teknisessä materiaalissa enintään 0,1 % |
1. joulukuuta 2013 |
30. marraskuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. toukokuuta 2013 valmiiksi saadun eugenolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien, työntekijöiden, sivullisten ja asukkaiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin, — hyönteissyöjälinnuille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) valmiin tuotteen varastointistabiilius (2 vuotta) ympäristön lämpötilassa; b) tiedot, joissa verrataan eugenolin ja metyylieugenolin luonnollisia altistustilanteita suhteessa eugenolin käytöstä kasvinsuojeluaineena aiheutuvaan altistukseen. Näiden tietojen on katettava ihmisten altistuminen sekä lintujen ja vesieliöiden altistuminen; c) pohjaveden kautta tapahtuvan altistumisen arviointi eugenolin mahdollisten metaboliittien ja erityisesti metyylieugenolin osalta. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. marraskuuta 2015. |
46 |
Geranioli CAS-numero: 106-24-1 CIPAC-numero: 968 |
E) 3,7-dimetyyli-2,6-oktadien-1-oli |
≥ 980 g/kg |
1. joulukuuta 2013 |
30. marraskuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. toukokuuta 2013 valmistuneen geraniolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien, työntekijöiden, sivullisten ja asukkaiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — vesieliöille aiheutuvaan riskiin; — linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) luonnossa esiintyvälle geraniolille altistumisesta verrattuna kasvinsuojeluaineena käytettävälle geraniolille altistumiseen. Näihin tietoihin on sisällyttävä paitsi ihmisten, myös lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden altistumista koskevat tiedot; b) pohjaveden kautta tapahtuvasta altistumisesta. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. marraskuuta 2015. |
47 |
Tymoli CAS-numero: 89-83-8 CIPAC-numero: 969 |
5-metyyli-2-propan-2-yylifenoli |
≥ 990 g/kg |
1. joulukuuta 2013 |
30. marraskuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 17. toukokuuta 2013 valmiiksi saadun tymolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien, työntekijöiden, sivullisten ja asukkaiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin, — linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) luonnossa esiintyvälle tymolille altistumisesta verrattuna kasvinsuojeluaineena käytettävälle tymolille altistumiseen. Näihin tietoihin on sisällyttävä paitsi ihmisten, myös lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden altistumista koskevat tiedot; b) pitkäaikaisesta myrkyllisyydestä ja lisääntymismyrkyllisyydestä täysimittaisen raportin muodossa, joka on laadittu englannin kielellä tymolin myrkyllisyydestä toistuvasti suun kautta nautittuna sekä tymolin lisääntymismyrkyllisyydestä; c) pohjaveden kautta tapahtuvasta altistumisesta. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. marraskuuta 2015. |
48 |
Sedaksani CAS-numero: 874967-67-6 (trans-isomeeri: 599197-38-3 / cis-isomeeri: 599194-51-1) CIPAC-numero: 833 |
Seuraavien seos: kaksi cis-isomeeria 2′-[(1RS, 2RS)-1,1′-bisykloprop-2-yyli]-3-(difluorometyyli)-1- metyylipyratsoli-4- karboksanilidi ja kaksi trans-isomeeria 2′-[(1RS, 2SR)-1,1′- bisykloprop-2-yyli]-3-(difluorometyyli)-1- metyylipyratsoli-4- karboksanilidi |
≥ 960 g/kg sedaksania (820–890 g/kg kun on kyse kahden trans-isomeerin enantiomeerien 50:50 -seoksesta ja 100–150 g/kg kahden cis-isomeerin enantiomeerien 50:50-seoksesta) |
1. helmikuuta 2014 |
►M343 31. toukokuuta 2025 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön siementen käsittelyssä. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun sedaksania koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; b) lintuihin ja nisäkkäisiin kohdistuvaan pitkän aikavälin riskiin. Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Asianomaisten jäsenvaltioiden on tarvittaessa toteutettava seurantaohjelmia metaboliitin CSCD465008:n aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi pilaantumiselle alttiilla alueilla. Asianomaisten jäsenvaltioiden on edellytettävä vahvistavien tietojen toimittamista metaboliitti CSCD465008:n merkityksestä ja vastaavasta pohjavesiä koskevasta riskinarvioinnista, jos sedaksani luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti aineeksi, jonka ”epäillään aiheuttavan syöpää”. Ilmoittajan on toimitettava tarvittavat tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle kuuden kuukauden kuluessa sedaksanin luokittelemista koskevan asetuksen soveltamispäivästä. |
49 |
Emamektiini CAS-numero: emamektiini: 119791-41-2 (aiemmin 137335-79-6) ja 123997-28-4 emamektiinibentsoaatti: 155569-91-8 (aiemmin 137512-74-4 ja 179607-18-2) emamektiiniB1abentsoaatti: 138511-97-4 emamektiiniB1bbentsoaatti: 138511-98-5 CIPAC-numero: emamektiini: 791 emamektiinibentsoaatti: 791.412 |
Emamektiini B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidi Emamektiini B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6′-isopropyyli-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidi EmamektiiniB1abentsoaatti: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidibentsoaatti EmamektiiniB1bbentsoaatti: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6′-isopropyyli-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidibentsoaatti |
≥ 950 g/kg emamektiinibentsoaattina, vedetön (seuraavien sekoitus: vähintään 920 g/kg emamektiiniB1abentsoaattia ja enintään 50 g/kg emamektiiniB1bbentsoaattia) |
1. toukokuuta 2014 |
►M343 30. marraskuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun emamektiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — muihin kuin kohdelajeina oleviin selkärangattomiin kohdistuvaan riskiin, — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot enantioselektiivisen aineenvaihdunnan tai hajoamisen riskistä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle asiaan liittyvät tiedot kahden vuoden kuluttua isomeeriseosten arviointia koskevan ohjeasiakirjan hyväksymisestä. |
50 |
Pseudomonas sp. kanta DSMZ 13134 Kantakokoelma: DSMZ 13134 |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus: 3 × 1014 PMY/kg |
1. helmikuuta 2014 |
►M343 31. tammikuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 laaditun Pseudomonas sp.:n kantaa DSMZ 13134 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Pseudomonas sp.:n kantaa DSMZ 13134 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava tietoja, jotka vahvistavat, ettei aineella ole akuuttia intratrakeaalista ja intraperitoneaalista toksisuus-/infektiivisyys-/patogeenisuuspotentiaalia. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. tammikuuta 2016. |
51 |
Fluopyrami CAS-numero: 658066-35-4 CIPAC-numero: 807 |
N-{2-[3-kloori-5-(trifluorimetyyli)-2-pyridyyli]etyyli}-α,α,α-trifluori-o-toluamidi |
≥ 960 g/kg |
1. helmikuuta 2014 |
31. tammikuuta 2024 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun fluopyramia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota linnuille ja vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) hyönteisiä syöville linnuille aiheutuva pitkäaikainen riski; 2) mahdolliset hormonitoimintaa häiritsevät vaikutukset sellaisilla muilla kuin kohteena olevilla selkärankaisilla, jotka eivät ole nisäkkäitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 1. helmikuuta 2016 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa hormonaalisia haittoja koskevien OECD:n testausohjeiden antamisesta. |
52 |
Aureobasidium pullulans (kannat DSM 14940 ja DSM 14941) Kantakokoelma: saksalainen mikro-organismien ja soluviljelmien kantakokoelma (DSMZ), numerot DSM 14940 ja DSM 14941 |
Ei sovelleta |
Vähintään 5,0 × 109 PMY/g kutakin kantaa; Enintään 5,0 × 1010 PMY/g kutakin kantaa |
1. helmikuuta 2014 |
►M343 31. tammikuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun Aureobasidium pullulansia (kannat DSM 14940 ja DSM 14941) koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, sillä Aureobasidium pullulansia (kannat DSM 14940 ja DSM 14941) pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
53 |
Pyriofenoni CAS-numero: 688046-61-9 CIPAC-numero: 827 |
(5-kloori-2-metoksi-4-metyyli-3-pyridyyli)(4,5,6-trimetoksi-o-tolyyli)metanoni |
≥ 965 g/kg |
1. helmikuuta 2014 |
►M343 31. tammikuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun pyriofenonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) kahden epäpuhtauden tunnistetiedot, jotta väliaikaiselle spesifikaatiolle saadaan täysi tuki, b) ehdotettuun tekniseen spesifikaatioon sisältyvien epäpuhtauksien toksikologinen merkityksellisyys, lukuun ottamatta sitä yhtä epäpuhtautta, jonka osalta toimitettiin akuuttia myrkyllisyyttä suun kautta koskeva tutkimus ja Amesin testi. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. tammikuuta 2016. |
54 |
Dinatriumfosfonaatti CAS-numero: 13708-85-5 CIPAC-numero: 808 |
dinatriumfosfonaatti |
281–337 g/kg (TK) ≥ 917 g/kg (TC) |
1. helmikuuta 2014 |
►M343 31. tammikuuta 2026 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun dinatriumfosfonaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pintaveden rehevöitymiseen liittyviin riskeihin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) kaloille aiheutuva pitkäaikainen riski; b) lieroille ja maaperän makro-organismeille aiheutuva pitkän aikavälin riski. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. tammikuuta 2016. |
55 |
Penflufeeni CAS-numero: 494793-67-8 CIPAC-numero: 826 |
2’-[(RS)-1,3-dimetyylibutyyli]-5-fluori-1,3-dimetyylipyratsoli-4-karboksanilidi |
≥ 950 g/kg 1:1 (R:S) enantiomeerien suhde |
1. helmikuuta 2014 |
►M343 31. toukokuuta 2025 ◄ |
►M249 A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan siementen tai muun lisäysaineiston käsittelyyn ennen kylvöä tai istutusta tai niiden aikana, rajoitettuna yhteen käyttökertaan joka kolmas vuosi samalla pellolla. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 15. maaliskuuta 2013 valmiiksi saadun penflufeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 13. joulukuuta 2017 valmiiksi saadun penflufeenia koskevan tarkastelukertomuksen lisäystä koskevat päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien suojeluun; b) linnuille aiheutuvaan pitkäaikaiseen riskiin; c) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; d) jäämiin pintavedessä, jota otetaan juomavesikäyttöön alueilla tai alueilta, joilla käytetään penflufeenia sisältäviä tuotteita. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot metaboliitin M01 (penflufeeni-3-hydroksi-butyyli) merkityksestä pohjaveden kannalta, jos penflufeeni luokitellaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (18) mukaisesti ”kategoriaan 2 kuuluvaksi syöpää aiheuttavaksi aineeksi”. Hakijan on toimitettava kyseiset tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle kuuden kuukauden kuluessa kyseistä ainetta koskevan luokittelupäätöksen tiedoksi antamisesta. ◄ |
56 |
Appelsiiniöljy CAS-numero 8028-48-6 (appelsiiniuute) 5989-27-5 (D-limoneeni) CIPAC-numero 902 |
(R)-4-isopropenyyli-1-metyylisyklohekseeni tai p-menta-1,8-dieeni |
≥ 945 g/kg (D-limoneenia) Tehoaineen on täytettävä seuraavien vaatimukset: Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) ja ISO 3140:2011(E) |
1. toukokuuta 2014 |
►M343 31. heinäkuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmiiksi saadun appelsiiniöljyä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, b) linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot appelsiiniöljyn metaboliittien vaiheista ja hajoamisreitistä ja -nopeudesta maaperässä ja ekotoksikologisessa riskinarvioinnissa käytettyjen tutkittavien ominaisuuksien validoinnista. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. huhtikuuta 2016. |
57 |
Pentiopyradi CAS-numero: 183675-82-3 CIPAC-numero: 824 |
(RS)-N-[2-(1,3-dimetyylibutyyli)-3-tienyyli]-1-metyyli-3-(trifluorimetyyli)pyratsoli-4-karboksamidi |
≥ 980 g/kg (raseeminen seos 50:50) |
1. toukokuuta 2014 |
►M343 31. toukokuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmiiksi saadun pentiopyradia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, b) vesi- ja maaperäeliöille aiheutuvaan riskiin, c) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, d) jäämien määrä vuoroviljelykasvustoissa, kun tehoainetta käytetään peräkkäin useiden vuosien ajan. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) metaboliitin M11 (3-metyyli-1-{3-[(1-metyyli-3-trifluorimetyyli-1H-pyratsoli-4-karbonyyli)amino]tiofen-2-yyli}pentaanihappo) merkityksettömyys pohjaveden kannalta lukuun ottamatta näyttöä karsinogeenisuudesta, joka on riippuvainen lähtöaineen luokituksesta ja eritellään erikseen jäljempänä kohdassa 3; 2) metaboliitin PAM toksikologiset ominaisuudet ja vertailuarvot; 3) metaboliittien M11 (3-metyyli-1-{3-[(1-metyyli-3-trifluorimetyyli-1H-pyratsoli-4-karbonyyli)amino]tiofen-2-yyli}pentaanihappo), DM-PCA (3-trifluorimetyyli-1H-pyratsoli-4- karboksyylihappo), PAM (1-metyyli-3-trifluorimetyyli-1H-pyratsoli-4-karboksamidi) ja PCA (1-metyyli-3-trifluorimetyyl-1H-pyratsoli-4-karboksyylihappo) merkityksellisyys ja pohjavesikontaminaation riski, jos pentiopyradi luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti syöpää aiheuttavien aineiden ryhmään 2. 2. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle kohdissa 1 ja 2 tarkoitetut tiedot viimeistään 30. huhtikuuta 2016 ja kohdassa 3 tarkoitetut tiedot kuuden kuukauden kuluessa pentiopyradia koskevan luokituspäätöksen tiedoksi antamisesta. |
58 |
Benalaksyyli-M CAS-numero: 98243-83-5 CIPAC-numero: 766 |
Metyyli-N-(fenyyliasetyyli)-N-(2,6-ksylyyli)-D-alaninaatti |
≥ 950 g/kg |
1. toukokuuta 2014 |
►M343 30. huhtikuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmiiksi saadun benalaksyyli-M:ää koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — työntekijöiden suojeluun käsiteltyihin tiloihin palattaessa, — metaboliittien BM-M2 (N-(malonyyli)-N-(2,6-ksylyyli)-DL-alaniini) ja BM-M3 (N-(malonyyli)-N-(2,6-ksylyyli)-D-alaniini) aiheuttama mahdollinen riski pohjavedelle, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
59 |
Tembotrioni CAS-numero: 335104-84-2 CIPAC-numero: 790 |
2-{2-kloori-4-mesyyli-3-[(2,2,2-trifluorietoksi)metyyli]bentsoyyli}sykloheksaani-1,3-dioni |
≥ 945 g/kg Seuraavat merkitykselliset epäpuhtaudet eivät saa ylittää asetettuja enimmäisarvoja teknisessä materiaalissa: tolueeni: ≤ 10 g/kg syaanivety (HCN): ≤ 1 g/kg |
1. toukokuuta 2014 |
►M343 31. heinäkuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmistuneen tembotrionia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun; b) vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
60 |
Spirotetramaatti CAS-numero: 203313-25-1 CIPAC-numero: 795 |
cis-4-(etoksikarbonyylioksi)-8-metoksi-3-(2,5-ksylyyli)-1-atsaspiro[4.5]dek-3-en-2-oni |
≥ 970 g/kg |
1. toukokuuta 2014 |
►M343 31. heinäkuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmiiksi saadun spirotetramaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota hyönteisiä syöville linnuille aiheutuvaan riskiin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot mahdollisista lintujen ja kalojen hormonitoimintaa häiritsevistä vaikutuksista komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu. |
61 |
Pyroksisulami CAS-numero: 422556-08-9 CIPAC-numero: 793 |
N-(5,7-Dimetoksi[1,2,4]triatsolo[1,5-a]pyrimidin-2-yyli)-2-metoksi-4-(trifluorimetyyli)pyridiini-3-sulfonamidi |
≥ 965 g/kg |
1. toukokuuta 2014 |
►M343 30. huhtikuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmistuneen pyroksisulamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) pohjavesille aiheutuvaan riskiin, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; b) vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöehtoihin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) epäpuhtauden nro 3 toksikologinen merkityksellisyys (tarkastelukertomuksen mukaisesti); 2) PSA-aineenvaihduntatuotteen välitön myrkyllisyys; 3) 6-Cl-7-OH-XDE-742–aineenvaihduntatuotteen toksikologinen merkityksellisyys. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. huhtikuuta 2016. |
62 |
Kloroantraniiliproli CAS-numero: 500008-45-7 CIPAC-numero: 794 |
3-bromo-4’-kloro-1-(3-kloro-2-pyridyyli)-2’-metyyli-6’-(metyylikarbamoyyli) pyratsoli-5-karboksanilidi |
≥ 950 g/kg Seuraavat merkitykselliset epäpuhtaudet eivät saa ylittää tiettyä raja-arvoa teknisessä materiaalissa: Asetonitriili: ≤ 3 g/kg 3-pikoliini ≤ 3 g/kg Metaanisulfonihappo ≤ 2 g/kg |
1. toukokuuta 2014 |
►M343 31. joulukuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 valmistuneen kloroantraniiliprolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöihin ja maaperän makro-organismeihin kohdistuviin riskeihin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) pohjaveteen kohdistuva riski, joka aiheutuu tehoaineesta ja sen metaboliiteista IN-EQW78 (2-[3-bromo-1-(3-kloropyridin-2-yyli)-1H-pyratsol-5-yyli]-6-kloro-3,8-dimetyylikinatsolin-4(3H)-oni), IN-ECD73 (2,6-dikloro-4-metyyli-11H-pyrido[2,1-b]kinatsolin-11-oni), IN-F6L99 (3-bromo-N-metyyli-1H-pyratsoli-5-karboksamidi), IN-GAZ70 (2-[3-bromo-1-(3-kloropyridin-2-yyli)-1H-pyratsol-5-yyli]-6-kloro-8-metyylikinatsolin-4(1H)-oni) ja IN-F9N04 (3-bromo-N-(2-karbamoyyli-4-kloro-6-metyylifenyyli)-1-(3-kloropyridin-2-yyli)-1H-pyratsoli-5-karboksamidi); 2) vesieliöihin kohdistuva riski, joka aiheutuu seuraavista fotolyysin seurauksena muodostuvista metaboliiteista: IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-bromo-4H-pyratsolo[1,5-d]pyrido[3,2-b][1,4]oksatsin-4-yylideeni]amino}-5-kloro-N,3-dimetyylibentsamidi), IN-LBA23 (2-[3-bromo-1-(3-hydroksipyridin-2-yyli)-1H-pyratsol-5-yyli]-6-kloro-3,8-dimetyylikinatsolin-4(3H)-oni ja IN-LBA24 (2-(3-bromo-1H-pyratsol-5-yyli)-6-kloro-3,8-dimetyylikinatsolin-4(3H)-oni). Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. huhtikuuta 2016. |
63 |
Natriumhopeatiosulfaatti CAS-numero: ei ole CIPAC-numero: 762 |
Ei sovelleta |
≥ 10,0 g Ag/kg Hopeana ilmoitettuna (Ag) |
1. toukokuuta 2014 |
►M343 31. heinäkuuta 2024 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön sisätiloissa muissa kuin syötäviksi tarkoitetuissa viljelykasveissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 3. lokakuuta 2013 laaditun natriumhopeatiosulfaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun; b) hopeaioneiden mahdollisen vapautumisen rajoittamiseen käytettyjä liuoksia hävitettäessä; c) puhdistamolietteen käytöstä maataloudessa maaselkärankaisille ja maaperässä eläville selkärangattomille aiheutuvaan vaaraan. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
64 |
Pyridalyyli CAS-numero: 179101-81-6 CIPAC-numero: 792 |
2,6-dikloro-4-(3,3-dikloroallyylioksi)fenyyli 3-[5-(trifluorimetyyli)-2-pyridyloksi]propyylieetteri |
≥ 910 g/kg |
1. heinäkuuta 2014 |
►M343 30. kesäkuuta 2025 ◄ |
A OSA Lupa voidaan myöntää vain käyttöön pysyvissä kasvihuoneissa. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmistuneen pyridalyylia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käsitellylle alueelle palaaviin työntekijöihin kohdistuvaan riskiin; b) pohjaveteen kohdistuvaan riskiin, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, c) lintuihin, nisäkkäisiin ja vesieliöihin kohdistuvaan riskiin; Lupaedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) myrkyllisyys ja ympäristömyrkyllisyys epäpuhtauksien 4, 13, 16, 22 ja 23 merkityksellisyyden selvittämiseksi; 2) metaboliitin HTFP merkityksellisyys ja kyseiseen metaboliittiin liittyen pohjavesiä koskeva riskinarviointi kaikenlaisen viljakasveihin kasvihuoneoloissa käytön osalta; 3) vesieliöihin kohdistuva riski. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle kohdassa 1 tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2014 ja kohdassa 2 ja 3 tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2016. Hakijan on esitettävä komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2016 seurantaohjelma, jonka avulla arvioidaan metaboliitista HTFP aiheutuvaa pohjavesien saastumisriskiä pilaantumiselle alttiilla alueilla. Seurantaohjelman tuloksia koskeva seurantaraportti on toimitettava esittelevälle jäsenvaltiolle, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2018. |
65 |
S-abskissihappo CAS-numero: 21293-29-8 CIPAC-numero: ei annettu |
(2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroksi-2,6,6-trimetyyli-4-oksosykloheks-2-en-1-yyli]-3-metyyli-penta-2,4-dieenihappo tai (7E,9Z)-(6S)-6-hydroksi-3-okso-11-apo-ε-karoteeni-11-happo |
960 g/kg |
1. heinäkuuta 2014 |
►M343 30. syyskuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun S-abskissihappoa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
66 |
L-askorbiinihappo CAS-numero: 50-81-7 CIPAC-numero: 774 |
(5R)-5-[(1S)-1,2-dihydroksietyyli]-3,4-dihydroksifuran-2(5H)-oni |
≥ 990 g/kg Seuraavat merkitykselliset epäpuhtaudet eivät saa ylittää seuraavia raja-arvoja: Metanoli: ≤ 3 g/kg Raskasmetallit: ≤ 10 mg/kg (lyijynä ilmaistuna) |
1. heinäkuuta 2014 |
►M343 30. syyskuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 laaditun L-askorbiinihappoa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) vesi- ja maaperäeliöihin kohdistuvaan riskiin, b) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) L-askorbiinihapon luonnollinen taustapitoisuus ympäristössä ja sen vahvistaminen, että kaloihin kohdistuva pitkäaikainen riski on alhainen ja että vedessä eläviin selkärangattomiin, leviin, lieroihin ja maaperän mikro-organismeihin kohdistuva riski on alhainen; 2) pohjavesikontaminaation riski. Hakijan on toimitettava asianomaiset tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2016. |
67 |
Spinetorami CAS-numero: 935545-74-7 CIPAC-numero: 802 |
XDE-175-J (tärkein tekijä) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoksi-3-O-etyyli-2,4-di-O-metyyli-α-L-mannopyranosyloksi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetyyliamino)tetrahydro-6-metyylipyraani-2-yylioksi]-9-etyyli-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-heksadekahydro-14-metyyli-1H-as-indaseeni[3,2-d]oksasyklododekiini-7,15-dioni XDE_175-L (vähäinen tekijä) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoksi-3-O-etyyli-2,4-di-O-metyyli-α-L-mannopyranosyloksi]-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetyyliamino)tetrahydro-6-metyylipyraani-2-yylioksi]-9-etyyli-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahydro-4,14-dimetyyli-1H-as-indaseeni [3,2-d]oksasyklododekiini-7,15-dioni |
≥ 830 g/kg 50–90 % XDE-175-J; ja 50–10 % XDE-175-J; Sallitut poikkeamat (g/kg): XDE-175-J = 581–810 XDE-175-J = 83–270 |
1. heinäkuuta 2014 |
►M343 30. syyskuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun spinetoramia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) vesi- ja maaperäeliöihin kohdistuvaan riskiin; b) muihin kuin kohdelajina oleviin niveljalkaisiin pelto-oloissa kohdistuvaan riskiin; c) mehiläisiin käytön aikana (ruiskutus) ja sen jälkeen kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot metaboliaa/hajoamista koskevissa tutkimuksissa havaitun metaboliittien stereokemian sekä myrkyllisyyttä ja ympäristömyrkyllisyyttä määritettäessä käytetyn testausmateriaalin vastaavuudesta. Hakijan on toimitettava asianomaiset tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle ►C3 kuuden kuukauden kuluessa isomeerien arviointia koskevan ohjeasiakirjan hyväksymisestä ◄ . |
68 |
1,4-dimetyylinaftaleeni CAS-numero: 571-58-4 CIPAC-numero: 822 |
1,4-dimetyylinaftaleeni |
≥ 980 g/kg |
1. heinäkuuta 2014 |
►M343 30. kesäkuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmistuneen 1,4-dimetyylinaftaleenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun käsitellylle alueelle palaamisen ja varaston tarkastuksen yhteydessä, b) vesieliöille ja kalaa syöville nisäkkäille aiheutuvaan riskiin, kun tehoainetta päästetään varastoista ilmaan ja pintavesiin ilman jatkokäsittelyä. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot tehoaineen jäämän määritelmästä. Hakijan on toimitettava asianomaiset tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2016. |
69 |
Amisulbromi CAS-nro 348635-87-0 CIPAC-nro 789 |
3-(3-bromo-6-fluoro-2-metyyli-indol-1-yylisulfonyyli)-N,N-dimetyyli-1H-1,2,4-triatsoli-1-sulfonamidi |
≥ 985 g/kg Seuraava merkityksellinen epäpuhtaus ei saa ylittää asetettua enimmäisarvoa teknisessä materiaalissa: 3-bromo-6-fluoro-2-metyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-3-yylisulfonyyli)-1H-indoli: ≤ 2 g/kg |
1. heinäkuuta 2014 |
►M343 30. syyskuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun amisulbromia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesi- ja maaperäeliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) amisulbromin metaboliittien fotohajoaminen maaperässä ei ole pohjavesien saastumisen kannalta merkittävää seuraavien metaboliittien osalta: 3-bromo-6-fluoro-2-metyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-3-yylisulfonyyli)-1H-indoli ja 1-(dimetyylisulfamoyyli)-1H-1,2,4-triatsoli-3-sulfonihappo; 2) amisulbromin (ainoastaan FOCUS-kuivatusvaihtoehto) ja metaboliittien 1-(dimetyylisulfamoyyli)-1H-1,2,4-triatsoli-3-sulfonihappo, 1H-1,2,4-triatsoli-3-sulfonihappo, 1H-1,2,4-triatsoli, N,N-dimetyyli-1H-1,2,4-triatsoli-3-sulfonamidi, 2-asetamido-4-fluorobentsoehappo, 2-asetamido-4-fluoro-hydroksibentsoehappo ja 2,2′-oksybis(6-fluoro-2-metyyli-1,2-dihydro-3H-indol-3-oni) potentiaali saastuttaa pintavesiä tai altistaa vesieliöitä valumien välityksellä on pieni; 3) 1 ja 2 kohdan mukaisen arvioinnin tuloksen mukaan, jos maaperässä tapahtuu merkittävää fotohajoamista tai jos saastumis- tai altistuspotentiaali on suuri, lisämääritysmenetelmiä, joilla määritetään kaikki pintavesien valvontaa koskevaan jäämän määritelmään kuuluvat yhdisteet; 4) lintujen ja nisäkkäiden riski saada 3-bromo-6-fluoro-2-metyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-3-yylisulfonyyli)-1H-indolin aiheuttama sekundaarinen myrkytys; 5) amisulbromin ja sen metaboliitin 3-bromo-6-fluoro-2-metyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-3-yylisulfonyili)-1H-indoli mahdolliset hormonitoimintaa häiritsevät vaikutukset linnuilla ja kaloilla. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1–4 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2016 ja 5 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa hormonaalisia haittoja koskevien OECD:n testausohjeiden antamisesta. |
70 |
Valifenalaatti CAS-nro 283159-90-0 CIPAC-numero: 857 |
Metyyli N-(isopropoksikarbonyyli)-L-valyyli-(3RS)-3-(4-kloorifenyyli)-β-alaninaatti |
≥ 980 g/kg |
1. heinäkuuta 2014 |
►M343 30. syyskuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun valifenalaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöihin kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot metaboliitti S5:n potentiaalista saastuttaa pohjavettä. Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2016. |
71 |
Tieenikarbatsoni CAS-numero: 317815-83-1 CIPAC-numero: 797 |
Metyyli-4-[(4,5-dihydro-3-metoksi-4-metyyli- 5-okso-1H-1,2,4-triatsol-1-yyli)karbonyylisulfamyyli]-5-metyylitiofeeni-3-karboksylaatti |
≥ 950 g/kg |
1. heinäkuuta 2014 |
►M343 30. syyskuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13. joulukuuta 2013 valmiiksi saadun tieenikarbatsonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) pohjavedelle aiheutuvaan riskiin, jos tehoainetta käytetään alueilla, jotka ovat maantieteellisesti herkkiä tai joilla on epäsuotuisat ilmasto-olot; b) vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot tieenikarbatsonin mahdollisesta kaukokulkeutumisesta ilmakehässä ja siihen liittyvistä ympäristövaikutuksista. Kyseisten vahvistavien tietojen on koostuttava tieenikarbatsonin mahdollista kaukokulkeutumista ilmakehässä ja siihen liittyviä ympäristövaikutuksia arvioivan seurantaohjelman tuloksista. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2016 tämä seurantaohjelma ja viimeistään 30. kesäkuuta 2018 sen tulokset seurantaraportin muodossa. |
72 |
Asekvinosyyli CAS-numero 57960-19-7 CIPAC-numero: 760 |
3-dodekyyli-1,4-dihydro-1,4-diokso-2-naftyyliasetaatti |
≥ 960 g/kg |
1. syyskuuta 2014 |
►M343 30. marraskuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. maaliskuuta 2014 vahvistetun asekvinosyylia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, — lintuihin, nisäkkäisiin ja vesieliöihin kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) analyysimenetelmä kehon nesteissä ja kudoksissa olevia jäämiä varten; b) pienille siemeniä syöville linnuille ja pienille kasveja ja hedelmiä syöville nisäkkäille aiheutuvan pitkän aikavälin riskin hyväksyttävyys siltä osin kuin on kyse aineen käytöstä omena- ja päärynätarhoissa; c) pienille kaikkiruokaisille ja pienille kasveja syöville nisäkkäille aiheutuvan pitkän aikavälin riskin hyväksyttävyys siltä osin kuin on kyse aineen käytöstä ulkona pidettäviin koristekasveihin. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. elokuuta 2016. |
73 |
Ipkonatsoli CAS-numero: 125225-28-7 (diastereomeerien seos) 115850-69-6 (ipkonatsoli cc, cis-isomeeri) 115937-89-8 (ipkonatsoli ct, trans-isomeeri) CIPAC-numero: 798 |
(1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klooribentsyyli)-5-isopropyyli-1-(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli) syklopentanoli |
≥ 955 g/kg Ipkonatsoli cc: 875–930 g/kg Ipkonatsoli ct: 65–95 g/kg |
1. syyskuuta 2014 |
►M343 30. marraskuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. maaliskuuta 2014 valmiiksi saadun ipkonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota 1) siemeniä syöville linnuille aiheutuvaan riskiin, 2) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, 3) kaloille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) siemeniä syöville linnuille aiheutuvan pitkän aikavälin riskin hyväksyttävyys; b) maaperän makro-organismeille aiheutuvan riskin hyväksyttävyys; c) enantioselektiivisen aineenvaihdunnan tai hajoamisen riski; d) ipkonatsolin linnuille ja kaloille aiheuttamat mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle a ja b alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. elokuuta 2016, c alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa isomeeriseosten arviointia koskevan ohjeasiakirjan hyväksymisestä ja d alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti EU:n tasolla sovitut ohjeet on annettu. |
74 |
Flubendiamidi CAS-numero: 272451-65-7 CIPAC-numero: 788 |
3-jodo-N'-(2-mesyyli-1,1-dimetyylietyyli)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluoro-1-(trifluorimetyyli)etyyli]-o-tolyyli}ftalamidi |
≥ 960 g/kg |
1. syyskuuta 2014 |
►M343 30. marraskuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. maaliskuuta 2014 valmiiksi saadun flubendiamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) vedessä eläviin selkärangattomiin kohdistuvaan riskiin; b) mahdollisiin jäämiin vuoroviljelykasvustoissa. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
75 |
Bacillus pumilus QST 2808 USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patent culture collection in Peoria Illinois, USA, viitenumero B-30087. |
Ei sovelleta |
≥ 1 × 1012 PMY/kg |
1. syyskuuta 2014 |
►M343 31. elokuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. maaliskuuta 2014 laaditun tehoainetta Bacillus pumilus QST 2808:aa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä tehoainetta Bacillus pumilus QST 2808 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) tehoaineen Bacillus pumilus QST 2808 tuottaman aminosokerin tunnistaminen; b) kyseisen aminosokerin sisältöä tuotantoerissä koskeva analyysitieto. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31 päivänä elokuuta 2016. |
76 |
Metobromuroni CAS-numero: 3060-89-7 CIPAC-numero: 168 |
3-(4-bromofenyyli)-1-metoksi-1-metyyliurea |
≥ 978 g/kg |
1. tammikuuta 2015 |
31. joulukuuta 2024 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 11. heinäkuuta 2014 valmiksi saadun metobromuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, b) linnuille, nisäkkäille, vesieliöille ja muille kuin torjuttaville maakasveille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) metaboliittien CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 ja 4-bromoaniliini toksikologinen arviointi; b) linnuille ja nisäkkäille aiheutuvan pitkän aikavälin riskin hyväksyttävyys. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. joulukuuta 2016. |
77 |
Aminopyralidi CAS-numero: 150114-71-9 CIPAC-numero: 771 |
4-amino-3,6-diklooripyridiini-2-karboksyylihappo |
≥ 920 g/kg Seuraava merkityksellinen epäpuhtaus ei saa ylittää tiettyä raja-arvoa: Pikloraami ≤ 40 g/kg |
1. tammikuuta 2015 |
31. joulukuuta 2024 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 11. heinäkuuta 2014 valmistuneen aminopyralidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) pohjavedelle aiheutuvaan riskiin, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; b) vesimakrofyyteille ja muille kuin torjuttaville maakasveille aiheutuvaan riskiin; c) kaloille aiheutuvaan pitkäaikaiseen riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
78 |
Metaflumitsoni CAS-numero: 139968-49-3 CIPAC-numero: 779 |
(EZ)-2′-[2-(4-syanofenyyli)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolyyli)etyylideeni]-4-(trifluorometoksi)karbanilohydratsidi |
≥ 945 g/kg (90–100 % E-isomeeriä 10–0 % Z-isomeeriä) Seuraavat merkitykselliset epäpuhtaudet eivät saa ylittää tiettyä raja-arvoa: Hydratsiini ≤ 1 mg/kg 4-(trifluorometoksi)fenyyli isosyanaatti ≤ 100 mg/kg Tolueeni ≤ 2 g/kg |
1. tammikuuta 2015 |
31. joulukuuta 2024 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 11. heinäkuuta 2014 vahvistetun metaflumitsonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) kaloille ja sedimentissä eläville organismeille aiheutuvaan riskiin; b) etanoita tai matoja syöville linnuille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) toksikologisissa ja ekotoksikologisissa tutkimuksissa käytetyn materiaalin vastaavuus ehdotetun teknisen spesifikaation kanssa; 2) tiedot biokertyvyyttä vesieliöissä ja rikastumista vesieläinten ravintoketjussa koskevasta metaflumitsonin potentiaalista. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa mainitut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2015 ja 2 kohdassa mainitut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2016 komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle. |
79 |
Streptomyces lydicuksen kanta WYEC 108 Kantakokoelma: American Type Culture Collection (USDA) ATCC 55445 |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus: 5,0 × 108 CFU/g |
1. tammikuuta 2015 |
►M343 31. joulukuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 11. heinäkuuta 2014 laaditun Streptomyces lydicuksen kantaa WYEC 108 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) vesieliöille aiheutuvaan riskiin, b) maaperässä eläville organismeille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
80 |
Meptyylidinokappi CAS-numero: 6119-92-2 CIPAC-numero: 811 |
Seos: 75–100 % (RS)-2-(1-metyyliheptyyli)-4,6-dinitrofenyylikrotonaatti ja 25 – 0 % (RS)-2-(1-metyyliheptyyli)-4,6-dinitrofenyyli-isokrotonaatti |
≥ 900 g/kg (trans- ja cis-isomeerien seos, jossa isomeerien määritetty suhde on 25:1–20:1) Merkityksellinen epäpuhtaus: 2,6-dinitro-4-[(4RS)-oktaani-4-yyli]fenyyli-(2E/Z)-but-2-enoaatti enimmäispitoisuus 0,4 g/kg |
1. huhtikuuta 2015 |
31. maaliskuuta 2015 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. toukokuuta 2014 valmiiksi saadun meptyylidinokappia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille aiheutuviin riskeihin, b) vesieliöille aiheutuviin riskeihin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) arviointi pohjavesien altistumisesta metaboliiteille (3RS)-3-(2-hydroksi-3,5-dinitrofenyyli)-butaanihappo (X103317) ja (2RS)-2-(2-hydroksi-3,5-dinitrofenyyli)-propionihappo (X12335709); b) isomeerien seoksen mahdollisen ensisijaisen hajoamisen ja/tai muuntumisen mahdollinen vaikutus työntekijöille aiheutuvan riskin arviointiin, kuluttajille aiheutuvan riskin arviointiin ja ympäristöön. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle a alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. maaliskuuta 2017 ja b alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua siitä, kun komissio on antanut erityisohjeet. |
81 |
Kromafenotsidi CAS-numero: 143807-66-3 CIPAC-numero: 775 |
N′-tertbutyyli-5-metyyli-N′-(3,5-ksylyyli)kromaani-6-karbohydratsidi |
≥ 935 g/kg Seuraava merkityksellinen epäpuhtaus ei saa ylittää asetettua enimmäisarvoa teknisessä materiaalissa: Butyyliasetaatti (n-butyyliasetaatti, CAS-nro 123-86-4): ≤ 8 g/kg |
1. huhtikuuta 2015 |
31. maaliskuuta 2025 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 10. lokakuuta 2014 laaditun kromafenotsidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) pohjavedelle aiheutuvaan riskiin, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot; b) muille kuin kohdeperhosille aiheutuvaan riskiin viljelyalojen ulkopuolella; c) sedimentissä eläviin eliöihin kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) ekotoksikologiseen tutkimukseen käytetyn materiaalin ja teknisen materiaalin hyväksytyn spesifikaation välisen eron merkityksettömyys riskiarvioinnin kannalta; 2) arvio sedimentissä elävien eliöiden altistumisriskistä metaboliitille M-010; 3) M-006- ja M-023-metaboliittien mahdollisesta huuhtoutumisesta pohjaveteen. Ilmoittajan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 30. syyskuuta 2015 ja kohdissa 2 ja 3 edellytetyt tiedot viimeistään 31. maaliskuuta 2017. |
82 |
Gamma-syhalotriini CAS-numero: 76703-62-3 CIPAC-numero: 768 |
(S)-α-syaani-3-fenoksibentsyyli-(1R,3R)-3-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoripropenyyli]-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksilaatti tai (S)-α-syaani-3-fenoksibentsyyli-(1R)-cis-33-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoripropenyyli]-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksilaatti |
≥ 980 g/kg |
1. huhtikuuta 2015 |
31. maaliskuuta 2025 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 10. lokakuuta 2014 valmiiksi saadun gamma-syhalotriinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, b) vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot 1) määritysmenetelmistä, joiden avulla seurataan jäämiä ruumiin nesteissä, kudoksissa ja ympäristömatriiseissa; 2) metaboliittien CPCA, PBA ja PBA(OH) toksisuusprofiilista; 3) luonnonvaraisille nisäkkäille aiheutuvista pitkän aikavälin riskeistä; 4) mahdollisesta rikastumisesta maa- ja vesiympäristön ravintoketjuissa. Hakijan on toimitettava asianomaiset tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. maaliskuuta 2017. |
83 |
Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum in kanta D747 Viitenumero Agricultural Research Culture Collection (NRRL) -kantakokoelmassa, Peoria, Illinois, USA: B-50405 Kannan numero International Patent Organism Depositary -talletuskokoelmassa, Tokio, Japani: FERM BP-8234 |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus: 2,0 × 1011 CFU/g |
1. huhtikuuta 2015 |
31. maaliskuuta 2025 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 10. lokakuuta 2014 laaditun Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum in kantaa D747 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum in kantaa D747 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Tuottajan on varmistettava, että valmistusprosessi tapahtuu tiukoissa ympäristöolosuhteissa, ja että prosessiin kuuluu laadunvalvonta-analyysi. |
84 |
Terpenoidiseos QRD 460 CIPAC-numero: 982 |
Terpenoidiseos QRD 460 on kolmesta komponentista koostuva seos: — α-terpineeni: 1-isopropyyli- 4-metyylisykloheksa-1,3-dieeni; — p-symeeni: 1-isopropyyli-4-metyylibentseeni; — d-limoneeni: (R)-4-isopropenyyli-1-metyylisyklohekseeni. |
Kunkin komponentin nimellispitoisuuden olisi oltava tehoaineessa, sellaisena kuin se on valmistettuna, seuraava: — α-terpineeni: 59,7 %; — p-symeeni: 22,4 %; — d-limoneeni: 17,9 %. Komponenttien vähimmäispuhtauden olisi oltava seuraava: — α-terpineeni: 89 %; — p-symeeni: 97 %; — d-limoneeni: 93 %. |
10. elokuuta 2015 |
10. elokuuta 2025 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon terpenoidiseosta QRD-460 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) formulaatioiden varastointistabiiliuteen, b) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, c) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, d) pintavesien ja vesieliöiden suojeluun, e) mehiläisten ja muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) Tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (seoksen osalta olisi toimitettava 5 eräanalyysiä), jonka pohjana ovat hyväksyttävät ja validoidut analyysimenetelmät. Olisi vahvistettava, ettei teknisessä materiaalissa ole merkityksellisiä epäpuhtauksia. 2) Toksisuutta ja ekotoksisuutta määritettäessä käytetty materiaali vastaa vahvistettua teknistä spesifikaatiota. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 10. helmikuuta 2016. |
85 |
Fenheksamidi CAS-numero: 126833-17-8 CIPAC-numero: 603 |
N-(2,3-dikloori-4-hydroksifenyyli)-1-metyylisykloheksaani-1-karboksamidi |
≥ 975 g/kg Seuraava merkityksellinen epäpuhtaus ei saa ylittää asetettua enimmäisarvoa teknisessä materiaalissa: — tolueeni: enintään 1 g/kg, — 4-amino-2,3-dikloorifenoli: enintään 3 g/kg. |
1. tammikuuta 2016 |
31. joulukuuta 2030 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa vahvistettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon fenheksamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien suojeluun peltokasveille käsikäyttöisillä laitteilla tehtävien toimintojen yhteydessä, — sisätiloissa käsiteltyjä kasveja siirtävien työntekijöiden suojeluun, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin, — nisäkkäille aiheutuvaan pitkän aikavälin riskiin pelloilla tapahtuvan käytön yhteydessä. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
86 |
Halauksifeeni-metyyli CAS-numero: 943831-98-9 CIPAC-numero: 970.201 (halauksifeeni-metyyli) 970 (halauksifeeni) |
metyyli 4-amino-3-kloori-6-(4-kloori-2-fluori-3-metoksifenyyli)pyridiini-2-karboksilaatti |
≥ 930 g/kg |
5. elokuuta 2015 |
5. elokuuta 2025 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa vahvistettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon halauksifeeni-metyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesikasveille ja muille kuin kohdelajina oleville maakasveille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: — Tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen eritelmä (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella). Teknisessä materiaalissa olevien epäpuhtauksien merkityksellisyys olisi vahvistettava. — Myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien teknisen eritelmän mukaisuus. Hakijan on toimitettava tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 5. helmikuuta 2016. |
87 |
Pyridaatti CAS-numero: 55512-33-9 CIPAC-numero: 447 |
O-6-kloori-3-fenyylipyridatsin-4-yyli-S-oktyylitiokarbonaatti |
≥ 900 g/kg |
1. tammikuuta 2016 |
31. joulukuuta 2030 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pyridaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöille, muille kuin kohdelajina oleville maakasveille ja kasvinsyöjänisäkkäille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
88 |
Sulfoksaflori CAS-numero: 946578-00-3 CIPAC-numero: 820 |
[metyyli(okso){1-[6-(trifluorometyyli)-3-pyridyyli]etyyli}-λ6-sulfanyylideeni]syanamidi |
≥ 950 g/kg |
18. elokuuta 2015 |
18. elokuuta 2025 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon sulfoksafloria koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) mehiläisille ja muille ei-torjuttaville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin, b) pölytykseen vapautetuille mehiläisille ja kimalaisille aiheutuvaan riskiin, kun ainetta käytetään kasvihuoneissa. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) Riski mehiläisille eri altistumisreittien kautta, erityisesti meden, siitepölyn, pisaroinnin ja pölyn kautta; b) riski mehiläisille, jotka keräävät ravintoa medestä tai siitepölystä seuraavan vuoden sadosta ja kukkivista rikkakasveista; c) riski muille pölyttäjille kuin mehiläisille; d) riski mehiläisten jälkeläisille. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 18. elokuuta 2017. |
89 |
Sulfosulfuroni CAS-numero: 141776-32-1 CIPAC-numero: 601 |
1-(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yyli)-3-(2-etyylisulfonyyli-imidatso[1,2-a]pyridiini-3-yylisulfonyyli)urea |
≥ 980 g/kg Seuraava merkityksellinen epäpuhtaus ei saa ylittää asetettua enimmäisarvoa teknisessä materiaalissa: Fenoli: < 2 g/kg |
1. tammikuuta 2016 |
31. joulukuuta 2030 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon sulfosulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — riskiin, joka aiheutuu maaperän makro-organismeille, jotka eivät ole torjuttavia organismeja, lieroja lukuun ottamatta, muille kuin kohteena oleville maakasveille sekä vesieliöille. |
90 |
Florasulaami CAS-numero: 145701-23-1 CIPAC-numero: 616 |
2′, 6′, 8-trifluori-5-metoksi-[1,2,4]-triatsolo-[1,5-c]-pyrimidiini-2-sulfonanilidi |
≥ 970 g/kg Epäpuhtaus: 2,6-DFA, enintään 2 g/kg |
1. tammikuuta 2016 |
31. joulukuuta 2030 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon florasulaamia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöille ja muille kuin kohdelajina oleville maakasveille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
91 |
Flupyradifuroni CAS-numero: 951659-40-8 CIPAC-numero: 987 |
4-[(6-kloori-3-pyridyylimetyyli)(2,2-difluorietyyli)amino]furaani-2(5H)-oni |
≥ 960 g/kg |
9. joulukuuta 2015 |
9. joulukuuta 2025 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon flupyradifuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, — muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin sekä vedessä eläville selkärangattomille ja pienille kasveja syöville nisäkkäille aiheutuvaan riskiin, — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — jäämiin eläinmatriiseissa ja vuoroviljelykasvustoissa. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella), mukaan lukien joidenkin yksittäisten epäpuhtauksien merkityksellisyys, 2) myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus, 3) vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 ja 2 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 9. kesäkuuta 2016 ja 3 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty. |
92 |
Reskaluuri (Rescalure) CAS-numero: 67601-10306-3 CIPAC-numero: Ei saatavilla |
(3S,6R)-(3S,6S)-6-isopropenyyli-3-metyylidek-9-en-1-yyliasetaatti |
≥ 750 g/kg Suhdeluvun (3S, 6R)/(3S, 6S) on oltava välillä 55/45–45/55. Kunkin isomeerin puhtauden on oltava välillä 337,5 g/kg–412,5 g/kg. |
18. joulukuuta 2015 |
18. joulukuuta 2025 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon reskaluuria koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
93 |
Mandestrobiini CAS-numero: 173662-97-0 CIPAC-numero: Ei saatavilla |
(RS)-2-metoksi-N-metyyli-2-[α- (2,5-ksylyloksi)-o-tolyyli] asetamidi |
≥ 940 g/kg (kuivapainosta) Ksyleenit (orto, meta, para), etyylibentseeniä enintään 5 g/kg (TK) |
9. joulukuuta 2015 |
9. joulukuuta 2025 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon mandestrobiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöille aiheutuvaan riskiin, — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella), mukaan lukien joidenkin yksittäisten epäpuhtauksien merkityksellisyys, 2) myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus. Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 9. kesäkuuta 2016. |
94 |
2,4-D CAS-numero: 94-75-7 CIPAC-numero: 1 |
(2,4-dikloorifenoksi)etikkahappo |
≥ 960 g/kg Epäpuhtaudet: Vapaat fenolit (ilmaistuna 2,4-DCP:nä) enintään 3 g/kg. Dioksiinit ja furaanit yhteensä (WHO-TCDD TEQ) (13): enintään 0,01 mg/kg. |
1. tammikuuta 2016 |
31. joulukuuta 2030 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon tehoainetta 2,4-D koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota maa- ja vesieliöille sekä kuluttajille aiheutuvaan riskiin, jos käyttömäärä on suurempi kuin 750 g/ha. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle seuraavat tiedot: 1) vahvistavina tietoina täydelliset tutkimustulokset tehdystä laajennetusta yhden sukupolven tutkimuksesta; 2) vahvistavina tietoina sammakkoeläinten metamorfoosikokeen (AMA) (OECD (2009) Test No 231) tulokset aineen mahdollisten hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien toteamiseksi. Edellä 1 kohdassa tarkoitetut tiedot on toimitettava viimeistään 4. kesäkuuta 2016 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 4. joulukuuta 2017. |
95 |
Pyraflufeenietyyli CAS-numero: 129630-19-9 CIPAC-numero: 605.202 |
etyyli-[2-kloori-5-(4-kloori-5-difluorimetoksi-1-metyylipyratsol-3-yyli)-4-fluorifenoksi]-asetaatti |
≥ 956 g/kg |
1. huhtikuuta 2016 |
31. maaliskuuta 2031 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pyraflufeenietyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden suojeluun, — muiden kuin kohdelajina olevien maakasvien suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
96 |
Iprovalikarbi CAS-numero: 140923-17-7 CIPAC-numero: 620 |
isopropyyli-[(1S)-2-metyyli-1-{[(1RS)-1-p-tolyylietyyli]-karbamoyyli}-propyyli]-karbamaatti |
≥ 950 g/kg Epäpuhtaudet: Tolueeni: enintään 3 g/kg |
1. huhtikuuta 2016 |
31. maaliskuuta 2031 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa vahvistettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon iprovalikarbia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun merkitykselliseltä maaperän metaboliitilta PMPA (17), kun tehoaihetta käytetään alueilla, joiden maalajien savipitoisuus on matala; — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, — vesieliöiden suojeluun, kun on kyse formuloiduista tuotteista, jotka sisältävät muita tehoaineita. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot maaperän metaboliitti PMPA:n genotoksisesta potentiaalista. Nämä tiedot on toimitettava viimeistään 30. syyskuuta 2016. |
97 |
Pinoksadeeni CAS-numero 243973-20-8 CIPAC-numero: 776 |
8-(2,6-dietyyli-p-tolyyli)-1,2,4,5-tetrahydro-7-okso-7H-pyratsolo[1,2-d][1,4,5]oksadiatsepin-9-yyli 2,2-dimetyylipropionaatti |
≥ 970 g/kg Tolueenin enimmäispitoisuus 1 g/kg |
1. heinäkuuta 2016 |
30. kesäkuuta 2026 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 29. tammikuuta 2016 laaditun pinoksadeenia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden suojeluun, jos ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Asianomaisten jäsenvaltioiden on tarvittaessa toteutettava seurantaohjelmia metaboliitin M2 aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi pilaantumiselle alttiilla alueilla. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: a) validoitu analyysimenetelmä metaboliittien M11, M52, M54, M55 ja M56 esiintymisestä pohjavedessä; b) metaboliittien M3, M11, M52, M54, M55 ja M56 merkittävyys ja vastaava pohjavesiä koskeva riskinarviointi, jos pinoksadeeni luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti koodilla H361d (Epäillään vaurioittavan sikiötä). Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle a kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2018 ja b kohdassa tarkoitetut tiedot kuuden kuukauden kuluessa pinoksadeenia koskevan, asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisen luokittelupäätöksen ilmoittamisesta. |
98 |
Asibentsolaari-s-metyyli CAS-numero: 135158-54-2 CIPAC-numero: 597 |
S-metyyli-bentso-[1,2,3]-tiadiatsoli-7-karbotioaatti |
970 g/kg Tolueeni: enintään 5 g/kg |
1. huhtikuuta 2016 |
31. maaliskuuta 2031 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon asibentsolaari-s-metyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) kuluttajille ravinnon kautta aiheutuvaan riskiin, b) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun; c) vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava 1. kesäkuuta 2017 mennessä komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot asibentsolaari-s-metyylille altistumiseen liittyvien sikiöiden pikkuaivoissa havittujen morfometristen muutosten relevanssista ja toistettavuudesta sekä siitä, voivatko nämä muutokset syntyä hormonaalisella vaikutusmekanismilla. Toimitettaviin tietoihin on sisällytettävä järjestelmällinen selvitys saatavilla olevasta näytöstä, joka on arvioitu käytettävissä olevien ohjeiden mukaan (esim. EFSAn ohjeet järjestelmällisen tarkastelun soveltamisesta, 2010). |
99 |
Syantraniiliproli CAS-numero: 736994-63-1 CIPAC-numero: ei annettu. |
3-bromi-1-(3-kloori-2-pyridyyli)-4′-syano-2′-metyyli-6′-(metyylikarbamoyyli) pyratsoli-5-karboksanilidi |
≥ 940 g/kg IN-Q6S09 enint. 1 mg/kg IN-RYA13 enint. 20 mg/kg Metaanisulfonihappo enint. 2 g/kg Asetonitriili enint. 2 g/kg Heptaani enint. 7 g/kg 3-pikoliini enintään 3 g/kg. |
14. syyskuuta 2016 |
14. syyskuuta 2026 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon syantraniiliprolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjille aiheutuviin riskeihin; b) vesieliöille, mehiläisille ja muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin: c) pölytykseen vapautetuille mehiläisille ja kimalaisille aiheutuvaan riskiin, kun ainetta käytetään kasvihuoneissa; d) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty. |
100 |
Isofetamidi CAS-numero: 875915-78-9 CIPAC-numero: 972 |
N-[1,1-dimetyyli-2-(4-isopropoksi-o-tolyyli)-2-oksoetyyli]-3-metyylitiofeeni-2-karboksamidi |
≥ 950 g/kg |
15. syyskuuta 2016. |
15. syyskuuta 2026 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon isofetamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjiin, työntekijöihin ja vesieliöihin, erityisesti kaloihin, kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1) tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella), mukaan lukien epäpuhtauksien merkityksellisyys, 2) myrkyllisyys- ja ekomyrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus, 3) kloorauksen käsittävän vedenkäsittelyprosessin vaikutus jäämien luonteeseen, mukaan luettuna pintavedessä esiintyvistä jäämistä muodostuvien klooripitoisten jäämien mahdollinen muodostuminen, kun pintavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava 1 ja 2 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 15. maaliskuuta 2017 ja 3 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty. |
101 |
Bacillus amyloliquefaciens -kanta MBI 600 Viitenumero Skotlannin NCIMB:ssä (National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd): NCIMB 12376 Kannan numero ATCC:ssä (American Type Culture Collection): SD-1414 |
Ei sovelleta |
Vähimmäis-pitoisuus: 5,0 × 1014 PMY/kg |
16. syyskuuta 2016 |
16. syyskuuta 2026 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Bacillus amyloliquefaciens -kantaa MBI 600 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota b) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatioon, mukaan lukien epäpuhtauksien ja metaboliittien täydellinen kuvaus, b) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että Bacillus amyloliquefaciens -kantaa MBI 600 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Tuottajan on varmistettava, että valmistusprosessi tapahtuu tiukoissa ympäristöolosuhteissa, ja että prosessiin kuuluu laadunvalvonta-analyysi. |
102 |
Etofumesaatti CAS-numero: 26225-79-6 CIPAC-numero: 233 |
(RS)-2-etoksi-2,3-dihydro-3,3-dimetyylibentsofuran-5-yylimetaanisulfonaatti |
≥ 970 g/kg Seuraavia epäpuhtauksia pidetään toksikologisesti huolestuttavina eivätkä ne saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa: — EMS; etyylimetaanisulfonaatti: enintään 0,1 mg/kg — iBMS; isobutyylimetaanisulfonaatti: enintään 0,1 mg/kg |
1. marraskuuta 2016 |
31. lokakuuta 2031 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon etofumesaattiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöihin kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
103 |
Pikolinafeeni CAS-numero: 137641-05-5 CIPAC-numero: 639 |
4′-Fluori-6-(α,α,α-trifluori-m-tolyylioksi)pyridiini-2-karboksanilidi |
≥ 980 g/kg |
1. marraskuuta 2016 |
30. kesäkuuta 2031 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pikolinafeeniä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — teknisen tehoaineen epäpuhtauksiin, — nisäkkäiden ja etenkin suurten kasvinsyöjänisäkkäiden suojeluun, — muiden kuin kohdelajina olevien maakasvien suojeluun, — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöiden, erityisesti levien, suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
104 |
Tifensulfuronimetyyli CAS-numero: 79277-27-3 CIPAC-numero: 452 |
Metyyli-3-(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsin-2-yylikarbamoyylisulfamoyyli)-tiofeeni-2-karboksylaatti |
≥ 960 g/kg |
1. marraskuuta 2016 |
31. lokakuuta 2031 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tifensulfuronimetyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun, — muiden kuin kohdelajina olevien kasvien sekä vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä ja velvoite harjoittaa pohjavesien seurantaa. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1) se, etteivät metaboliitti IN-A4098 ja sen hajoamistuotteet IN-B5528, IN-A 5546 ja IN-W8268 ole genotoksisia; 2) mekanistiset tiedot hormonaalisen vaikutusmekanismin sulkemiseksi pois maitorauhasen kasvainten osalta; 3) vesieliöihin tifensulfuronimetyylistä ja sen metaboliitista IN-D8858 kohdistuva riski ja maaperän eliöihin metaboliiteista IN-JZ789 ja 2-happo-3-triureetti kohdistuva riski; 4) metaboliittien IN-A4098, IN-L9223 ja IN-JZ789 merkityksellisyys, jos tifensulfuronimetyyli luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti lisääntymiselle vaaralliseksi kategoriaan 2 kuuluvaksi aineeksi, ja riski, että kyseiset metaboliitit saastuttaisivat pohjavesiä. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 31. maaliskuuta 2017, 2 ja 3 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2017 ja 4 kohdassa edellytetyt tiedot kuuden kuukauden kuluessa tifensulfuronimetyyliä koskevan luokittelupäätöksen tiedoksiantamisen jälkeen. |
105 |
Tiabendatsoli |
2-(tiatsol-4-yyli)bentsimidatsoli |
≥ 985 g/kg |
1. huhtikuuta 2017 |
31. maaliskuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tiabendatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja kuluttajien suojeluun, — pohjaveden suojeluun, — käytöstä sadonkorjuun jälkeen peräisin olevien jätevesien valvontaan. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava viimeistään 31. maaliskuuta 2019 komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot OECD:n teoreettisessa viitekehyksessä vahvistetuista tason 2 testeistä, jotta voidaan tarkastella tiabendatsolin mahdollisia hormonivälitteisiä vaikutuksia. |
CAS-numero: 148-79-8 CIPAC-numero: 323 |
|
|||||
106 |
Oksatiapiproliini CAS-numero: 1003318-67-9 CIPAC-numero: 985 |
1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6-difluorifenyyli)-4,5-dihydro-1,2-oksatsol-3-yyli]-1,3-tiatsol-2-yyli}-1-piperidyyli)-2-[5-metyyli-3-(trifluorimetyyli)-1H-pyratsol-1-yyli]etanoni |
≥ 950 g/kg |
3. maaliskuuta 2017 alkaen. |
3. maaliskuuta 2027 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon oksatiapiproliinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1) tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella), mukaan lukien epäpuhtauksien merkityksellisyys, 2) myrkyllisyys- ja ekomyrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus. Hakijan on toimitettava 1 ja 2 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 3. syyskuuta 2017. |
107 |
Jodosulfuroni CAS-numero 185119-76-0 (lähtöaine) CAS-numero 144550-36-7 (jodosulfuroni-metyylinatrium) CIPAC-nro 634 (lähtöaine) CIPAC-nro 634.501 (jodosulfuroni-metyylinatrium) |
4-jodo-2-[(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsin-2-yyli)karbamoyyli-sulfamoyyli]-bentsoehappo (jodosulfuroni) natrium ({[5-jodo-2-(metoksikarbonyyli)fenyyli]sulfonyyli}karbamoyyli)(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsin-2-yyli)atsanidi (jodosulfuroni-metyylinatrium) |
≥ 910 g/kg (jodosulfuroni-metyylinatriumina ilmaistuna) |
1. huhtikuuta 2017 |
31. maaliskuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon jodosulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajille aiheutuvaan riskiin, — muille kuin kohdelajina oleville maakasveille aiheutuvaan riskiin, — vesikasveille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1) metaboliitin triatsiiniamiini (IN-A4098) genotoksisesta potentiaalista sen vahvistamiseksi, että kyseinen metaboliitti ei ole genotoksinen eikä riskinarvioinnin kannalta merkityksellinen, 2) vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 1 päivänä lokakuuta 2017 ja 2 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty. |
108 |
Flatsasulfuroni CAS-numero: 104040-78-0 CIPAC-numero: 595 |
1-(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yyli)-3-(3-trifluorimetyyli-2-pyridyylisulfonyyli)urea |
≥ 960 g/kg |
1. elokuuta 2017 |
31. heinäkuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon flatsasulfuroniin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesikasvien suojeluun — muiden kuin kohdelajina olevien maakasvien suojeluun — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
109 |
Beauveria bassiana kanta NPP111B005 Viitenumero Pasteur-instituutin kokoelmassa ”Collection Nationale de Cultures de Microorganismes” (CNCM), Pariisi, Ranska: I–2961. |
Ei sovelleta |
Beauverisiinin enimmäismäärä: 24 μg/litra |
7. kesäkuuta 2017 |
7. kesäkuuta 2027 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Beauveria bassianan kantaa NPP111B005 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ja erityisesti hengitysteitse tapahtuvaan altistumiseen, sillä Beauveria bassianan kantaa NPP111B005 pidetään kaikkien mikro-organismien tapaan mahdollisena herkistymisen aiheuttajana — beauverisiini-metaboliitin enimmäismäärään formulaatissa. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
110 |
Beauveria bassianan kanta 147 Viitenumero Pasteur-instituutin CNCM-kokoelmassa (Collection nationale de cultures de microorganismes) – Institut Pasteur, Pariisi, Ranska: I-2960. |
Ei sovelleta |
Beauverisiinin enimmäismäärä: 24 μg/litra |
6. kesäkuuta 2017 |
6. kesäkuuta 2027 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Beauveria bassianan kantaa 147 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ja erityisesti hengitysteitse tapahtuvaan altistumiseen, sillä Beauveria bassianan kantaa 147 pidetään kaikkien mikro-organismien tapaan mahdollisena herkistymisen aiheuttajana — beauverisiini-metaboliitin enimmäismäärään formulaatissa. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
111 |
Mesosulfuroni (lähtöaine) Mesosulfuroni-metyyli (variantti) CAS-numero: 208465-21-8 (mesosulfuroni-metyyli) CIPAC-numero: 663 (mesosulfuroni) CIPAC-numero: 663.201 (mesosulfuroni-metyyli) |
Mesosulfuroni-metyyli: metyyli-2-[(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yylikarbamoyyli)sulfamoyyli]-α-(metaanisulfoamido)-p-toluaatti Mesosulfuroni: 2-[(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yylikarbamoyyli)sulfamoyyli]-α-(metaanisulfoamido)-p-tolueeni-happo |
≥ 930 g/kg (mesosulfuroni-metyylinä ilmaistuna) |
1. heinäkuuta 2017 |
30. kesäkuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon mesosulfuroniin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajeina olevien maakasvien suojeluun, — pohjaveden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
112 |
Mesotrioni CAS-numero: 104206-82-8 CIPAC-numero: 625 |
Mesotrioni 2-(4-mesyyli-2-nitrobentsoyyli)sykloheksaani-1,3-dioni |
≥ 920 g/kg R287431 enint. 2 mg/kg R287432 enint. 2 g/kg 1,2-dikloorietaani enint. 1 g/kg |
1. kesäkuuta 2017 |
31. toukokuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon mesotrioniin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien suojeluun, — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään herkillä alueilla, — nisäkkäiden, vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1. metaboliitin AMBA genotoksinen profiili; 2. tehoaineen mahdollinen hormonitoimintaa häiritsevä vaikutusmekanismi erityisesti OECD:n teoreettisessa viitekehyksessä (OECD 2012) vahvistetuissa ja hormonaalisten haitta-aineiden aiheuttaman vaaran arviointia käsittelevässä EFSAn tieteellisessä lausunnossa analysoiduissa tason 2 ja 3 testeissä; 3. vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 1. heinäkuuta 2017 ja 2 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2017. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 3 kohdassa edellytetyt vahvistavat tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
113 |
Syhalofoppi-butyyli CAS-numero: 122008-85-9 CIPAC-numero: 596 |
Butyyli-(R)-2-[4(4-syano-2-fluorifenoksi)fenoksi]propionaatti |
950 g/kg |
1. heinäkuuta 2017 |
30. kesäkuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon syhalofoppi-butyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien suojeluun — tekniseen spesifikaatioon — muiden kuin kohdelajina olevien maakasvien suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
114 |
Propoksikarbatsoni (lähtöaine) Propoksikarbatsoninatrium (variantti) CAS-numero 145026-81-9 (propoksikarbatsoni) CAS No 181274-15-7 (propoksikarbatsoninatrium) CIPAC-numero 655 (propoksikarbatsoni) CIPAC-numero 655.011 (propoksikarbatsoninatrium) |
Propoksikarbatsoni: metyyli-2-[(4,5-dihydro-4-metyyli-5-okso-3-propoksi-1H-1,2,4-triatsoli-1-karboksiamido)sulfonyyli]bentsoaatti Propoksikarbatsoninatrium: natrium{[2-(metoksikarbonyyli)fenyyli]sulfonyyli}[(4,5-dihydro-4-metyyli-5-okso-3-propoksi-1H-1,2,4-triatsol-1-yyli)karbonyyli]atsanidi |
≥ 950 g/kg (propoksikarbatsoninatriumina ilmaistuna) |
1. syyskuuta 2017 |
31. elokuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon propoksikarbatsoniin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöiden, etenkin vesikasvien ja muiden kuin kohdelajina olevien maakasvien suojeluun — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
115 |
Bentsoehappo CAS-numero 65-85-0 CIPAC-numero: 622 |
Bentsoehappo |
≥ 990 g/kg |
1. syyskuuta 2017 |
31. elokuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon bentsoehappoon liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksissä edellytetään asianmukaisten henkilönsuojainten käyttöä. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
116 |
2,4-DB CAS-numero: 94-82-6 CIPAC-numero: 83 |
4-(2,4-dikloorifenoksi) voihappo |
≥ 940 g/kg Epäpuhtaudet: Vapaat fenolit (ilmaistuna 2,4-dikloorifenolina (2,4-DCP)): enintään 15 g/kg. Dibentso-p-dioksiinit ja polyklooratut dibentsofuraanit (TCDD-toksisuusekvivalentit (TEQ)): enintään 0,01 mg/kg. |
1. marraskuuta 2017 |
31. lokakuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon tehoainetta 2,4-DB koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun; — kuluttajien suojeluun eläinperäisten tuotteiden yhteydessä; — luonnonvaraisten nisäkkäiden suojeluun; — muiden kuin kohdelajina olevien maaperäeliöiden suojeluun; — vesieliöiden suojeluun; — muiden kuin kohdelajina olevien maakasvien suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
117 |
Maleiinihydratsidi CAS-numero: 123-33-1 CIPAC-numero: 310 |
6-hydroksi-2H-pyridatsiini-3-oni |
≥ 979 g/kg 1. marraskuuta 2018 saakka epäpuhtauden hydratsiini määrä saa olla enintään 1 mg/kg teknisessä materiaalissa. 1. marraskuuta 2018 alkaen epäpuhtauden hydratsiini määrä saa olla enintään 0,028 mg/kg teknisessä materiaalissa. |
1. marraskuuta 2017 |
31. lokakuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon maleiinihydratsidiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajien suojeluun; — käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen; käyttöedellytyksiin olisi kuuluttava asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Jäsenvaltioiden on tarvittaessa varmistettava, että käsiteltyjen viljelykasvien merkinnöissä mainitaan, että viljelykasvit on käsitelty maleiinihydratsidilla, ja että mukana ovat ohjeet karjan altistumisen välttämiseksi. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
118 |
Glyfosaatti CAS-numero: 1071-83-6 CIPAC-numero: 284 |
N-(fosfonometyyli)-glysiini |
≥ 950 g/kg Epäpuhtaudet: Formaldehydi, vähemmän kuin 1 g/kg N-nitroso-glyfosaatti, vähemmän kuin 1 mg/kg |
16. joulukuuta 2017 |
15. joulukuuta 2022 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon glyfosaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavesien suojeluun haavoittuvilla alueilla erityisesti muussa käytössä kuin viljelyksillä, — käyttäjien ja harrastekäyttäjien suojeluun, — maalla eläville selkärankaisille ja muille kuin kohdelajeina oleville maakasveille aiheutuvaan riskiin, — muiden kuin kohdelajeina olevien maalla elävien niveljalkaisten ja selkärankaisten monimuotoisuudelle ja runsaudelle ravintoverkon vuorovaikutuksen kautta aiheutuvaan riskiin, — siihen, että käyttö ennen sadonkorjuuta on hyvien maatalouskäytäntöjen mukaista. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että glyfosaattia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö minimoidaan direktiivin 2009/128/EY 12 artiklan a alakohdassa luetelluilla tietyillä alueilla. Jäsenvaltioiden on varmistettava vastaavuus kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin ja toksikologisuustutkimuksissa käytetyn testausmateriaalin spesifikaatioiden välillä. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että glyfosaattia sisältävät kasvinsuojeluaineet eivät sisällä apuainetta polyetoksyloitu talialkyyliamiini (CAS-numero: 61791-26-2). |
119 |
Asetamipridi CAS-numero: 135410-20-7 CIPAC-numero: 649 |
(E)-N1-[(6-kloro-3-pyridyyli)metyyli]-N2-syano-N1-metyyliasetamidiini |
≥ 990 g/kg |
1. maaliskuuta 2018 |
28. helmikuuta 2033 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon asetamipridiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöille, mehiläisille ja muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin: — linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin; — kuluttajille aiheutuvaan riskiin, — käyttäjille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
120 |
Bentatsoni CAS-nro 25057-89-0 CIPAC-nro 366 |
3-isopropyyli-1H-2,1,3-bentsotiadiatsiini-4(3H)-oni 2,2- dioksidi |
≥ 960 g/kg 1,2-dikloorietaani < 3 mg/kg |
1. kesäkuuta 2018 |
31. toukokuuta 2025 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon bentatsonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — tekniseen spesifikaatioon, — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, — linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin, — pohjaveden suojeluun, erityisesti mutta ei ainoastaan suojelluilla juomavesialueilla, ja harkittava huolellisesti käytön ajoitusta, maaperä- ja/tai ilmasto-oloja. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava viimeistään 1. helmikuuta 2019 komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot OECD:n teoreettisessa viitekehyksessä vahvistetuista tason 2/3 testeistä, jotta voidaan tarkastella bentatsonin mahdollisia hormonivälitteisiä vaikutuksia. |
121 |
Siltiofami CAS-numero: 175217-20-6 CIPAC-numero: 635 |
N-allyyli-4,5-dimetyyli-2-(trimetyylisilyyli)tiofeeni-3-karboksamidi |
≥ 980 g/kg |
1. heinäkuuta 2018 |
30. kesäkuuta 2033 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon siltiofamiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien suojeluun — pohjaveden suojeluun herkillä alueilla, — lintujen, nisäkkäiden ja lierojen suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1. vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi 2. metaboliittien M2 ja M6 merkityksellisyys ottaen huomioon kaikki siltiofamia koskevat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaiset luokittelut, erityisesti kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa mainitut tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut arviointia koskevan ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, ja 2 kohdassa pyydetyt tiedot yhden vuoden kuluessa siitä, kun Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on asetuksen (EY) 1272/2008 37 artiklan 4 kohdan mukaisesti julkistanut ECHAn riskinarviointikomitean antaman siltiofamia koskevan lausunnon verkkosivuillaan. |
122 |
Forklorfenuroni CAS-numero: 68157-60-8 CIPAC-numero: 633 |
1-(2-kloori-4-pyridyyli)-3-fenyyliurea |
≥ 978 g/kg |
1.6.2018 |
31.5.2033 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon forklorfenuroniin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajiin kohdistuvaan riskiin, joka liittyy metaboliittien esiintymisestä syötäväkuorisissa hedelmissä mahdollisesti aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
123 |
Tsoksamidi CAS-numero: 156052-68-5 CIPAC-numero: 640 |
(RS)-3,5-dikloori-N-(3-kloori-1-etyyli-1-metyyli-2-oksopropyyli)-p-toluamidi |
≥ 953 g/kg |
1. heinäkuuta 2018 |
30. kesäkuuta 2033 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tsoksamidin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjaveden suojeluun metaboliitilta RH-141455 — mehiläisten, vesieliöiden ja lierojen suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut arviointia koskevan ohjeasiakirjanvedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
124 |
Trifloksistrobiini CAS-numero: 141517-21-7 CIPAC-numero: 617 |
Metyyli (E)-metoksi-imino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluori-m-tolyyli)etyyli-ideneaminooksyyli]-o-tolyyli}asetaatti |
≥ 975 g/kg AE 1344136 (enint. 4 g/kg) |
1. elokuuta 2018 |
31. heinäkuuta 2033 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon trifloksistrobiinin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjaveden suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — vesieliöiden, mehiläisten ja kalaa syövien lintujen ja nisäkkäiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1) pohjavedessä mahdollisesti esiintyvien metaboliittien merkityksellisyys ottaen huomioon kaikki trifloksistrobiinia koskevat asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaiset luokittelut, erityisesti kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi; 2) vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot yhden vuoden kuluessa siitä, kun Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on julkistanut verkkosivullaan lausunnon, jonka Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitea on antanut asetuksen (EY) N:o 1272/2008 37 artiklan 4 kohdan mukaisesti trifloksistrobiininosalta. Hakijan on toimitettava 2 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
125 |
Karfentratsoni-etyyli CAS-numero: 128639-02-1 CIPAC-numero: 587.202 |
Etyyli (RS)-2-kloori-3-[2-kloori-4-fluori-5-[4-(difluorimetyyli)-4,5-dihydro-3-metyyli-5-okso-1H- 1,2,4-triatsoli-1-yyli]fenyyli]propionaatti |
≥ 910 g/kg |
1. elokuuta 2018 |
31. heinäkuuta 2033 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon karfentratsoni-etyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjaveden suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — muiden kuin kohdelajina olevien maaperäeliöiden suojeluun; — vesieliöiden suojeluun; — muiden kuin kohdelajina olevien maakasvien suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1) Pohjavedessä mahdollisesti esiintyvien metaboliittien merkityksellisyys ottaen huomioon kaikki karfentratsoni-etyyliä koskevat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (19) mukaiset luokittelut, erityisesti kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi. 2) vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot yhden vuoden kuluessa siitä, kun Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on julkistanut verkkosivullaan lausunnon, jonka Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitea on antanut asetuksen (EY) N:o 1272/2008 37 artiklan 4 kohdan mukaisesti karfentratsoni-etyylin osalta. Hakijan on toimitettava 2 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
126 |
Fenpikoksamidi CAS-numero: 517875-34-2 CIPAC-numero: 991 |
(3S,6S,7R,8R)-8-bentsyyli-3-{3-[(isobutyryylioksi)metoksi]-4-metoksipyridiini-2-karboksamido}-6-metyyli-4,9-diokso-1,5-dioksonan-7-yyli-isobutyraatti |
≥ 750 g/kg |
11. lokakuuta 2018 |
11. lokakuuta 2028 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon fenpikoksamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: — käsittelyn vaikutukset kuluttajiin kohdistuvan riskin arvioinnissa — vesieliöille aiheutuva riski. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1. tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella) ja myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus; 2. vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen; 3. fenpikoksamidin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset kilpirauhasen toimintamekanismiin, etenkin mekanistiset tiedot, jotta voidaan selvittää asetuksen (EY) N:o 1107/2009, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) 2018/605 (20), liitteessä II olevan 3.6.5 ja 3.8.2 kohdan mukaisesti, liittyvätkö hyväksyntää varten toimitetuissa tutkimuksissa havaitut vaikutukset kilpirauhasen hormonitoimintaa häiritsevään vaikutusmekanismiin. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa mainitut tiedot viimeistään 11 päivänä lokakuuta 2019, 2 kohdassa mainitut tiedot viimeistään kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen tehtyä arviointia koskevan ohjeasiakirjan, ja 3 kohdassa mainitut tiedot viimeistään 10 päivänä marraskuuta 2020. |
127 |
Petoksamidi CAS-nro: 106700-29-2 CIPAC-nro: 665 |
2-kloori-N-(2-etoksietyyli)-N-(2-metyyli-1-fenyyliprop-1-enyyli)asetamidi |
≥ 940 g/kg Epäpuhtaudet: tolueeni enintään 3 g/kg |
1. joulukuuta 2018 |
30. marraskuuta 2033 |
A OSA Käyttö on rajoitettava yhteen käyttökertaan joka toinen vuosi samalla pellolla, ja enimmäismäärä on 1 200 g tehoainetta hehtaaria kohti. B OSA Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon petoksamidin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjavedessä olevien metaboliittien riskiin silloin kun petoksamidia käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöille ja lieroille aiheutuvaan riskiin, — kuluttajille seuraavan vuoden sadossa olevista jäämistä tai satovahingosta aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1. pohjavedessä mahdollisesti esiintyvien metaboliittien merkityksellisyys ottaen huomioon kaikki petoksamidia koskevat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (19) mukaiset luokittelut, erityisesti kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi; 2. vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen; 3. petoksamidin mahdolliset hormonaaliset haittavaikutukset kilpirauhasen toimintamekanismiin ja ainakin mekanistiset tiedot, jotta voidaan selvittää, onko aineella kilpirauhasen hormonitoimintaa häiritsevä vaikutusmekanismi. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot vuoden kuluessa siitä, kun Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitean Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 37 artiklan 4 kohdan mukaisesti antama petoksamidia koskeva lausunto ja pyydetyt tiedot on julkaistu. Hakijan on toimitettava 2 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. Hakijan on toimitettava 3 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 10. marraskuuta 2020 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla tieteelliset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi annetun komission asetuksen (EU) N:o 2018/605 (20) sekä hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamista koskevan EFSAn ja ECHAn yhteisen ohjeasiakirjan mukaisesti. |
128 |
Tribenuroni (lähtöaine) CAS-numero: 106040-48-6 CIPAC-numero 546 |
2-[[(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsin-2-yyli)-metyylikarbamoyyli]sulfamoyyli]bentsoehappo |
≥ 960 g/kg (tribenuroni-metyylinä ilmaistuna) |
1. helmikuuta 2019 |
30. tammikuuta 2034 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tribenuroniin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: — kuluttajien suojeluun erityisesti eläintuotteissa olevien jäämien osalta, — pohjavesien suojeluun, — vesieliöiden ja muiden kuin kohdelajeina olevien maakasvien suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
129 |
Metschnikowia fructicolan kanta NRRL Y-27328 Viitenumero Agriculture Research Service -kantakokoelmassa – National center for agricultural utilisation research, Peoria, Illinois, Yhdysvallat |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus: 1 × 1010 PMY/g |
27. joulukuuta 2018 |
27. joulukuuta 2028 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Metschnikowia fructicolan kantaa NRRL Y-27328 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että Metschnikowia fructicolan kantaa NRRL Y-27328 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
130 |
Beauveria bassianan kanta IMI389521 Viitenumero kantakokoelmassa CABI Genetic Resource Collection: IMI389521 |
Ei sovelleta |
Beauverisiinin enimmäismäärä: 0,09 mg/kg |
19. helmikuuta 2019 |
19. helmikuuta 2029 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Beauveria bassianan kantaa IMI389521 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — B. bassianan kantaa IMI389521 sisältävien formulaatioiden varastointistabiilisuuteen, mukaan lukien beauverisiini-metaboliitin pitoisuuden taso varastoinnin jälkeen; — käyttöolosuhteiden mukaisesti tuotetun beauverisiini-metaboliitin pitoisuuteen; — beauverisiinin aiheuttamaan riskiin varastoidussa viljassa oleville tartunnan saaneille hyönteisille. On toteutettava toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että tällaisia tuotteita ei kulkeudu elintarvike- ja rehuketjuun ottaen huomioon beauverisiinin luonnollinen taustataso viljoissa; — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että B. bassianan kantaa IMI389521 pidetään kaikkien mikro-organismien tapaan mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana on valvottava tarkasti, jotta varmistetaan valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 (21) tarkoitettujen mikrobiologista kontaminaatiota koskevien vaatimusten täyttyminen. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
131 |
Beauveria bassiana kanta PPRI 5339 Viitenumero kansainvälisessä kantakokoelmassa Agricultural Research Culture Collection (NRRL): NRRL 50757 |
Ei sovelleta |
Beauverisiinin enimmäismäärä: 0,5 mg/kg |
20. helmikuuta 2019 |
20. helmikuuta 2029 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Beauveria bassianan kantaa PPRI 5339 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — Beauverisiini-metaboliitin pitoisuuden tasoon säilyvyysaikaa koskevissa tutkimuksissa B. bassianan kantaa PPRI 5339 sisältävien formulaatioiden varastoinnin jälkeen; — vaikutuksiin pölyttäjiin, jotka tuotiin kasvihuoneisiin sellaisille formulaatioille altistumisen jälkeen, jotka poikkeavat hyväksynnän perustana käytetystä edustavasta formulaatiosta; — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että B. bassianan kantaa PPRI 5339 pidetään kaikkien mikro-organismien tapaan mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana on valvottava tarkasti, jotta varmistetaan valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 (21) tarkoitettujen mikrobiologista kontaminaatiota koskevien raja-arvojen täyttyminen. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
132 |
Mefentriflukonatsoli CAS-numero: 1417782-03-6 CIPAC-numero: ei annettu |
(2RS)-2-[4-(4-kloorifenoksi)-2-(trifluorimetyyli)fenyyli]-1- (1H-1,2,4-triatsol-1-yyli) propan-2-oli |
≥ 970 g/kg Epäpuhtaus N,N-dimetyyliformamidi: enintään 0,5 g/kg teknisessä materiaalissa. Epäpuhtaus tolueeni: enintään 1 g/kg teknisessä materiaalissa. Epäpuhtaus 1,2,4-(1H)-triatsoli: enintään 1 g/kg teknisessä materiaalissa. |
20. maaliskuuta 2019 |
20. maaliskuuta 2029 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon mefentriflukonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien suojeluun varmistaen myös, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeitä ja/tai kasvullisia kaistaleita. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1. tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella) ja myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus; 2. vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 20. maaliskuuta 2020 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
133 |
Flutianiili CAS-numero [958647-10-4] CIPAC-numero: 835 |
(Z)-[3-(2-metoksifenyyli)-1,3-tiatsolidin-2-yylideeni](α,α,α,4-tetrafluori-m-tolyylitio)asetonitriili |
≥ 985 g/kg |
14. huhtikuuta 2019 |
14. huhtikuuta 2029 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon flutianiilia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, — vesieliöille aiheutuvaan riskiin, — pohjavedelle metaboliiteista aiheutuvaan riskiin, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1. tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella) ja myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus; 2. vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi; 3. päivitetty arvio toimitetuista tiedoista ja tarvittaessa lisätietoja, joilla vahvistetaan, ettei flutianiili ole asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 3.6.5 ja 3.8.2 kohdan mukaisesti hormonitoimintaa häiritsevä aine, noudattaen lisäksi ECHAn ja EFSAn ohjeita hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamiseksi (22). Hakijan on toimitettava seuraavat tiedot: — edellä 1 kohdassa tarkoitetut tiedot: 14. huhtikuuta 2020; — edellä 2 kohdassa tarkoitetut tiedot: kahden vuoden kuluessa päivästä, jona komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen; sekä — edellä 3 kohdassa tarkoitetut tiedot: 14. huhtikuuta 2021. |
134 |
Isoksaflutoli CAS-numero: 141112-29-0 CIPAC-numero: 575 |
(5-syklopropyyli-1,2-oksatsol-4-yyli)(α,α,α-trifluori-2-mesyyli-p-tolyyli)metanoni |
≥ 972 g/kg |
1. elokuuta 2019 |
31. heinäkuuta 2034 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon isoksaflutolin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — vesieliöiden, luonnonvaraisten nisäkkäiden ja muiden kuin kohdelajeina olevien maakasvien suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava nämä tiedot kahden vuoden kuluessa päivästä, jona komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. Hakijan on lisäksi toimitettava päivitetty arvio, jossa se vahvistaa, että isoksaflutoli ei ole asetuksen (EY) N:o 1107/2009, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) 2018/605, liitteessä II olevassa 3.6.5 ja 3.8.2 kohdassa tarkoitettu hormonaalinen haitta-aine (23), noudattaen hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamista koskevia ohjeita, viimeistään 10 päivänä toukokuuta 2021. |
135 |
Karvoni 2244-16-8 (d-karvoni = S-karvoni = (+) -karvoni) Karvoni: 602 d-karvoni: ei annettu |
(S)-5-isopropenyyli-2-metyylisykloheks-2-en-1-oni tai (S)-p-menta-6,8-dien-2-oni |
923 g/kg d-karvoni |
1. elokuuta 2019 |
31. heinäkuuta 2034 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon karvonin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien suojeluun varmistaen myös, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä siihen, että karvonia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön jälkeen ennen varastoon siirtämistä jää tarvittava ajanjakso. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: — vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava nämä tiedot kahden vuoden kuluessa päivästä, jona komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
136 |
1-metyylisyklopropeeni CAS-numero: 3100-04-7 CIPAC-numero: 767 |
1-metyylisyklopropeeni |
≥ 980 g/kg (tekninen konsentraatti) Seuraavia epäpuhtauksia pidetään toksikologisesti huolestuttavina eivätkä ne saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa (tekninen konsentraatti): — 1-kloori-2-metyylipropeeni: enintään 0,2 g/kg, — 3-kloori-2-metyylipropeeni: enintään 0,2 g/kg. Paikalla (in situ) tuotetun 1-metyylisyklopropeenin osalta heptaani ja metyylisykloheksaani ovat toksikologisesti merkittäviä epäpuhtauksia. Näiden epäpuhtauksien olisi oltava alle 10 %. |
1. elokuuta 2019 |
31. heinäkuuta 2034 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön kasvien kasvunsäätelyaineena sadonkorjuun jälkeisessä varastoinnissa suljettavassa varastossa. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon 1-metyylisyklopropeenin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
137 |
Dimetenamidi-p CAS-numero: 163515-14-8 CIPAC-numero: 638 |
(S)-2-kloro-N-(2,4-dimetyyli-3-tienyyli)-N-(2-metoksi-1-metyylietyyli)-asetamidi |
≥ 930 g/kg Seuraavaa epäpuhtautta pidetään toksikologisesti huolestuttavana eikä se saa ylittää seuraavaa määrää teknisessä materiaalissa: 1,1,1,2-Tetrakloorietaani (TCE): ≤ 1,0 g/kg |
1. syyskuuta 2019 |
31. elokuuta 2034 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon dimetenamidi-p:n hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — pohjaveden suojeluun, erityisesti dimetenamidi-p:n metaboliittien osalta; — vesieliöiden ja pienten kasvinsyöjänisäkkäiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava pyydetyt tiedot kahden vuoden kuluessa päivästä, jona komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
138 |
Tolklofossimetyyli CAS-numero: 57018-04-9 CIPAC-numero: 479 |
O-2,6-dikloori-p-tolyyli O,O-dimetyylifosforotioaatti O-2,6-dikloori-4-metyylifenyyli O,O-dimetyylifosforotioaatti |
≥ 960 g/kg Seuraavia epäpuhtauksia pidetään toksikologisesti huolestuttavina eivätkä ne saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa: Metanoli, enintään 1 g/kg |
1. syyskuuta 2019 |
31. elokuuta 2034 |
Käyttö sallittu ainoastaan koristekasveissa ja perunoissa. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tolklofossimetyyliin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — vesieliöille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin — kuluttajille aiheutuvaan riskiin, erityisesti mahdolliseen DM-TM-CH2OH -metaboliitista aiheutuvaan riskiin perunojen osalta — käyttäjiin, työntekijöihin ja sivullisiin kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
139 |
Floripyrauksifeenibentsyyli CAS-numero: 1390661-72-9 CIPAC-numero: 990.227 |
bentsyyli-4-amino-3-kloori-6-(4-kloori-2-fluori-3-metoksifenyyli)-5-fluoropyridiini-2-karboksilaatti |
≥ 920 g/kg Epäpuhtaus, tolueeni: enintään 3 g/kg teknisessä materiaalissa. |
24. heinäkuuta 2019 |
24. heinäkuuta 2029 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon 22 maaliskuuta 2019 laaditun tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — maalla ja vedessä elävien muiden kuin torjuttavien kasvien suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, kuten puskurivyöhykkeet ja/tai matalapainesuuttimien käyttö. Hakijan on toimitettava 24. heinäkuuta 2021 mennessä komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle päivitetty arvio toimitetuista tiedoista ja tarvittaessa lisätietoja sen vahvistamiseksi, ettei hormonitoimintaan kohdistu vaikutuksia asetuksen (EY) N:o 1107/2009, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) 2018/605, liitteessä II olevien 3.6.5 ja 3.8.2 kohtien mukaisesti. |
140 |
Metalaksyyli-M |
metyyli-N-(metoksiasetyyli)-N-(2,6-ksylyyli)-DL-alaninaatti |
≥ 920 g/kg |
1. kesäkuuta 2020 |
31. toukokuuta 2035 |
Kun ainetta käytetään siementen käsittelyyn, lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvihuoneissa kylvettäväksi tarkoitettujen siementen käsittelyyn. |
|
CAS-numero 70630-17-0 (R) CIPAC-numero: 580 |
|
Seuraavia epäpuhtauksia pidetään toksikologisesti huolestuttavina eivätkä ne saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa: 2,6-dimetyylifenyyliamiini: enimmäispitoisuus 0,5 g/kg 4-metoksi-5-metyyli-5H-[1,2]oksatioli 2,2-dioksidi: enimmäispitoisuus 1 g/kg 2-[(2,6-dimetyyli-fenyyli)-(2-metoksiasetyyli)-amino]-propionihappo 1-metoksikarbonyyli-etyyliesteri: enimmäispitoisuus 0,18 g/kg |
|
|
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tehoainetta metalaksyyli-M koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: — kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatioon, — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun varmistaen, että käyttöedellytyksissä määrätään tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käytöstä, — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten sekä lintujen ja nisäkkäiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava viimeistään 26. päivänä toukokuuta 2022 komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle päivitetty arvio toimitetuista tiedoista ja tarvittaessa lisätietoja sen vahvistamiseksi, ettei hormonitoimintaan kohdistu vaikutuksia asetuksen (EY) N:o 1107/2009, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EU) 2018/605, liitteessä II olevien 3.6.5 ja 3.8.2 kohdan mukaisesti. |
141 |
Foramsulfuroni CAS-numero: 173159-57-4 CIPAC-numero: 659 |
1-(4,6-dimetoksipyrimidin-2-yyli)-3-[2-dimetyylikarbamoyyli-5-formamidofenyylisulfonyyli]urea |
≥ 973 g/kg |
1. kesäkuuta 2020 |
31. toukokuuta 2035 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon foramsulfuroniin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajille ja toimijoille aiheutuvaan riskiin; — vesieliöille ja muille kuin kohdelajina oleville kasveille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty. |
142 |
Pyriproksifeeni 2-((1-(4-Fenoksifenoksi)propan-2-yyli)oksi)pyridiini. CIPAC-numero: 715. CAS-numero: 95737-68-1. EY-numero (Einecs tai ELINCS) 429-800-1 |
4-fenoksifenyyli (RS)-2(2-pyridyloksi) propyylieetteri |
≥ 970 g/kg Epäpuhtaudet enintään: tolueeni 5 g/kg |
1. elokuuta 2020 |
31. heinäkuuta 2035 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pyriproksifeeniin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: — ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen pyriproksifeenin jäämille, — sedimentissä elävien eliöiden ja vesieliöiden suojeluun, — mehiläisten suojeluun. Sedimentissä elävien eliöiden ja vesieliöiden suojelun osalta jäsenvaltioiden on sisällytettävä pyriproksifeeniä sisältävien kasvinsuojeluaineiden ulkokäyttöä koskeviin erityisedellytyksiin asianmukaiset riskinhallintatoimenpiteet, esimerkiksi levityskieltovyöhykkeet ja/tai tuulen mukana kulkeutumisen vähentäminen, jotta sedimentissä eläville eliöille ja vesieliöille aiheutuva riski olisi alhainen. Mehiläisten suojelun osalta jäsenvaltioiden on sisällytettävä pyriproksifeeniä sisältävien kasvinsuojeluaineiden ulkokäyttöä koskeviin erityisedellytyksiin aineen käytön rajoittaminen mehiläisiä houkuttelevien viljelykasvien kukintakausien ulkopuolelle, sekä asianmukaiset riskinhallintatoimenpiteet, esimerkiksi levityskieltovyöhykkeet ja/tai tuulen mukana kulkeutumisen vähentäminen, jotta mehiläisille ja mehiläistoukille aiheutuva riski olisi alhainen. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava pyydetyt vahvistavat tiedot kahden vuoden kuluessa päivästä, jona komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
143 |
Piimaa CAS-numero: 61790-53-2 CIPAC-numero: 647 |
IUPAC-nimi: Ei ole. Muut synonyymit: Piilevämaa Diatomiitti |
1 000 g/kg Amorfisen piidioksidin vähimmäispitoisuus 800 g/kg Seuraavia epäpuhtauksia pidetään toksikologisesti huolestuttavina eivätkä ne saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa: Kiteinen piidioksidi, jonka hiukkaskoko on vähemmän kuin 10 μm – enintään 1 g/kg |
1. helmikuuta 2021 |
31. tammikuuta 2036 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon piimaan hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, erityisesti hengityksensuojainten käyttö ja muut tarvittavat riskinhallintatoimenpiteet. Ainostaan käyttö sisätiloissa on sallittua. Jäsenvaltioiden on arvioitava mahdolliset käyttötarkoituksen laajennukset, jotka koskevat muuta kuin suljetuissa varastointiympäristöissä tapahtuvaa käyttöä, jotta voidaan määrittää, ovatko ehdotetut käyttötarkoituksen laajentamiset asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 1 kohdan vaatimusten ja asetuksessa (EU) N:o 546/2011 säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden mukaisia. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
144 |
Valkosipuliuute Merkkiaineena olevat ainesosat: diallyylisulfidi (DAS1), diallyylidisulfidi (DAS 2), diallyylitrisulfidi (DAS3), diallyylitetrasulfidi (DAS 4) CAS-nro 8000-78-0 8008-99-9 CIPAC-numero: 916 |
Valkosipuliuute |
1 000 g/kg |
1. maaliskuuta 2021 |
29. helmikuuta 2036 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon valkosipuliuutteen hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Ehdotettujen ja sallittujen käyttötarkoitusten (sellaisina kuin ne luetellaan lisäyksessä II) perusteella on määritetty seuraavat seikat, jotka edellyttävät kaikilta jäsenvaltioilta erityistä huomiota lyhyellä aikavälillä hyväksyntöjen myöntämisen, muuttamisen tai peruuttamisen yhteydessä: — Vesieliöille aiheutuva riski. |
145 |
Streptomyces kanta K61 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. heinäkuuta 2021 |
30. kesäkuuta 2036 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Streptomyces kannan K61 hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään mahdollisina herkistymisen aiheuttajina, ja niiden on varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Tuottajien on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia mikrobiologisen kontaminaation raja-arvojen osalta tuotantoprosessin aikana, kuten valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 esitetään (21). |
146 |
Syatsofamidi CAS-numero: 120116-88-3 CIPAC-numero: 653 |
4-kloori-2-syaani-N,N-dimetyyli-5-p-tolyyli-imidatsoli-1-sulfonamidi |
≥ 935 g/kg |
1.8.2021 |
31.7.2036 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon syatsofamidiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa jäsenvaltioiden on otettava huomioon erityisesti a) kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio, b) käsittelyn vaikutukset kuluttajiin kohdistuvan riskin arvioinnissa c) muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten sekä lierojen suojelu. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1. vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi. 2. asetuksen (EY) N:o 1107/2009, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) 2018/605, liitteessä II olevat 3.6.5 ja 3.8.2 kohta. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa tarkoitetut pyydetyt tiedot kahden vuoden kuluessa päivästä, jona komissio on julkistanut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. Edellä olevan 2 kohdan osalta hakijan on toimitettava päivitetty arvio jo toimitetuista tiedoista ja tarvittaessa lisätietoja sen vahvistamiseksi, ettei hormonitoimintaan kohdistu vaikutuksia, 16 päivään kesäkuuta 2023 mennessä. |
147 |
Klopyralidi CAS-numero: 1702-17-6 CIPAC-numero: 455 |
3,6-diklooripyridiini-2-karboksyylihappo tai 3,6-diklooripikoliinihappo |
≥ 950 g/kg |
1. lokakuuta 2021 |
30. syyskuuta 2036 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon klopyralidiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatioon; — käyttäjien suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — klopyralidijäämien mahdolliseen esiintymiseen vuoroviljelykasveissa; — klopyralidijäämien mahdolliseen siirtymiseen kompostin tai lannan kautta eläimistä, joiden rehu on peräisin käsitellyiltä alueilta, jotta voidaan välttää jäämille herkkien viljelykasvien vahingot; — pohjaveden suojeluun herkillä alueilla. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. Hakijan on toimitettava nämä tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty. |
(1)
Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
(3)
2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidine.
►M13
(7)
M03: [(8-tert-butyyli-1,4-dioksaspiro[4.5]dek-2-yyli)metyyli]etyyli(propyyli)amiinioksidi. ◄
(9)
3-kloori-4-[3-(etenyylioksi)-4-hydroksifenoksi]bentsoehappo.
(10)
2-kloori-1-(3-metoksi-4-nitrofenoksi)-4-(trifluorimetyyli)bentseeni.
►M25
(13)
Dioksiinit (polykloorattujen dibentso-para-dioksiinien (PCDD:t) ja polykloorattujen dibentsofuraanien (PCDF:t) summa) ilmaistuna Maailman terveysjärjestön WHO:n toksisuusekvivalentteina käyttäen WHO:n toksisuusekvivalenssikertoimia (TEF, 1997). ◄
►M56
(15)
3-kloro-5-[(4,6-dimetoksi-2-pyrimidinyyli)amino]-1-metyyli-1H-pyratsoli-4-karboksyylihappo.
►M268
(19)
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1). ◄
►M273
(20)
Komission asetus (EU) 2018/605, annettu 19 päivänä huhtikuuta 2018, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteen II muuttamisesta vahvistamalla tieteelliset kriteerit hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämiseksi (EUVL L 101, 20.4.2018, s. 33). ◄
►M289
(21)
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄ |
C OSA
Perusaineet
Yleiset säännökset, joita sovelletaan kaikkiin tässä osassa lueteltuihin aineisiin: Komissio pitää asianomaisten osapuolten saatavilla kaikki tarkastelukertomukset (asetuksen (EY) N:o 1107/2009 63 artiklassa tarkoitettuja luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) tai saattaa ne erityisestä pyynnöstä näiden käyttöön.
Nro |
Nimi, tunnistenumero |
IUPAC-nimi |
Puhtaus (1) |
Hyväksymispäivä |
Erityiset säännökset |
1 |
Equisetum arvense L. CAS-numero: ei annettu CIPAC-numero: ei annettu |
Ei sovelleta |
Euroopan farmakopea |
1. heinäkuuta 2014 |
Equisetum Arvense L.:ää voidaan käyttää niiden erityisten ehtojen mukaisesti, jotka sisältyvät elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 20. maaliskuuta 2014 valmiiksi saadun Equisetum arvense L.:ää koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/12386/2013) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II. |
2 |
Kitosaanihydrokloridi CAS-nro: 9012-76-4 |
Ei sovelleta |
Euroopan farmakopea Raskasmetalleja enintään: 40 ppm |
1. heinäkuuta 2014 |
Kitosaanihydrokloridin on täytettävä asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 ja asetuksessa (EU) N:o 142/2011 säädetyt vaatimukset. Kitosaanihydrokloridia voidaan käyttää sitä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/12388/2013), jonka elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea sai valmiiksi 20. maaliskuuta 2014, päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
3 |
Sakkaroosi CAS-numero: 57-50-1 |
α-D-glukopyranosyyli-(1→2)-β-D-fruktofuranosidi tai β-D-fruktofuranosyyli-(2→1)-α-D-glukopyranosidi |
Elintarvikekäyttöön soveltuva |
1. tammikuuta 2015 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan perusaineena, joka on viljelykasvin itsepuolustusmekanismien elisiittori (heräteaine), käyttöä varten. Sakkaroosia on käytettävä pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 11. heinäkuuta 2014 valmiiksi saadun sakkaroosia koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/11406/2014) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
4 |
Kalsiumhydroksidi CAS-numero: 1305-62-0 |
Kalsiumhydroksidi |
920 g/kg Elintarvikekäyttöön soveltuva Seuraavat epäpuhtaudet ovat toksikologisesti huolta aiheuttavia eikä niiden määrä saa ylittää seuraavia pitoisuuksia (ilmaistuna mg/kg kuiva-aineesta): Barium 300 mg/kg Fluoridi 50 mg/kg Arseeni 3 mg/kg Lyijy 2 mg/kg |
1. heinäkuuta 2015 |
Kalsiumhydroksidia on käytettävä sitä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/10148/2015), jonka pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea sai valmiiksi 20. maaliskuuta 2015, päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
5 |
Etikka CAS-numero: 90132-02-8 |
Ei saatavilla |
Elintarvikekäyttöön soveltuva, sisältää enintään 10 % etikkahappoa |
1. heinäkuuta 2015 |
►M291 Etikkaa on käytettävä sitä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/12896/2014) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. ◄ |
6 |
Lesitiinit CAS-numero: 8002-43-5 CIPAC-numero: ei annettu Einecs-numero 232-307-2 |
Ei annettu |
Sellaisena kuin se on kuvattu asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteessä. |
1. heinäkuuta 2015 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan perusaineena, joka on sienitautien torjunta-aine, käyttöä varten. Lesitiinejä on käytettävä niitä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/12798/2014) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
7 |
Salix spp cortex CAS-numero: ei annettu CIPAC-numero: ei annettu |
Ei sovelleta |
Euroopan farmakopea |
1. heinäkuuta 2015 |
Salix spp cortexia on käytettävä sitä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/12173/2014) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
8 |
Fruktoosi CAS-numero: 57-48-7 |
β-D-fruktofuranoosi |
Elintarvikekäyttöön soveltuva |
1. lokakuuta 2015 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan perusaineena, joka on viljelykasvin itsepuolustusmekanismien elisiittori (heräteaine), käyttöä varten. Fruktoosia on käytettävä sitä koskevan tarkastelukertomuksen (SANCO/12680/2014) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
9 |
Natriumvetykarbonaatti CAS-nro: 144-55-8 |
Natriumvetykarbonaatti |
Elintarvikekäyttöön soveltuva |
8. joulukuuta 2015 |
Natriumvetykarbonaattia on käytettävä sitä koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/10667/2015) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
10 |
Hera CAS-numero: 92129-90-3 |
Ei saatavilla |
CODEX STAN 289-1995 (2) |
2. toukokuuta 2016 |
Heraa on käytettävä heraa koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/12354/2015) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
11 |
Diammoniumfosfaatti CAS-numero: 7783-28-0 |
Diammoniumvetyfosfaatti |
Viinivalmistuslaatu |
29. huhtikuuta 2016 |
Diammoniumfosfaattia on käytettävä diammoniumfosfaattia koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/12351/2015) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
12 |
Auringonkukkaöljy CAS-numero: 8001-21-6 |
Auringonkukkaöljy |
Elintarvikekäyttöön soveltuva |
2. joulukuuta 2016 |
Auringonkukkaöljyä on käytettävä auringonkukkaöljyä koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/10875/2016) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
13 |
Savella rikastettu hiili CAS-numero 7440-44-0 231-153-3 (Einecs) (aktiivihiili) CAS-numero 1333-86-0 231-609-9 (Einecs) (hiilimusta) CAS-numero 1302-78-0 231-108-5 (Einecs) (bentoniitti) |
Ei saatavilla |
Hiili: asetuksen (EU) N:o 231/2012 (3) mukaisesti vaadittu puhtaus Bentoniitti: täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1060/2013 (4) mukaisesti vaadittu puhtaus |
31. maaliskuuta 2017 |
Savella rikastettua hiiltä on käytettävä savella rikastettua hiiltä koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/11267/2016) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
14 |
Urtica spp. CAS-nro 84012-40-8 (Urtica dioica -uute) CAS-nro 90131-83-2 (Urtica dioica -uute) |
Urtica spp. |
Euroopan farmakopea |
30. maaliskuuta 2017 |
Urtica spp.:tä on käytettävä Urtica spp.:tä koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/11809/2016) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
15 |
Vetyperoksidi CAS-numero: 7722-84-1 |
Vetyperoksidi |
Vesiliuos (< 5 %) Liuoksen valmistukseen käytettävän vetyperoksidin puhtauden on oltava FAO JECFA –spesifikaatioiden mukainen. |
29. maaliskuuta 2017 |
Vetyperoksidia on käytettävä vetyperoksidia koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/11900/2016) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
16 |
Natriumkloridi CAS-numero: 7647-14-5 |
Natriumkloridi |
970 g/kg Elintarvikekäyttöön soveltuva |
28. syyskuuta 2017 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan perusaineena, joka on sienitautien ja hyönteisten torjunta-aine, käyttöä varten.
►M355
|
17 |
Olut CAS-numero: 8029-31-0 |
Ei sovelleta |
Elintarvikekäyttöön soveltuva |
5. joulukuuta 2017 |
Olutta on käytettävä olutta koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/11038/2017) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
18 |
Sinapinsiemenjauho |
Ei sovelleta |
Elintarvikekäyttöön soveltuva |
4. joulukuuta 2017 |
Sinapinsiemenjauhoa on käytettävä sinapinsiemenjauhoa koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/11309/2017) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
19 |
Talkki (E553B) CAS-numero: 14807-96-6 |
Magnesiumvetymetasilikaatti silikaattimineraali |
Elintarvikelaatuinen komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 (3) mukaisesti. < 0,1 % hengitettävää kiteistä piioksidia |
28. toukokuuta 2018 |
Talkkia (E553B) on käytettävä talkkia (E553B) koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/11639/2017) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
20 |
Sipuliöljy CAS-numero: 8002-72-0 |
Ei sovelleta |
Elintarvikekäyttöön soveltuva |
17. lokakuuta 2018 |
Sipuliöljyä on käytettävä sipuliöljyä koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/10615/2018) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
21 |
L-kysteiini (E 920) CAS-numero: 52-89-1 EINECS: 200-157-7 (L-kysteiinihydrokloridi) CAS-numero: 7048-04-6 EINECS: 615-117-8 (L-kysteiinihydrokloridimonohydraatti) |
L-kysteiinihydrokloridi (1:1) |
Vähintään 98,0 % L-kysteiinihydrokloridia (vedettömästä aineesta) Elintarvikelaatuinen komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 mukaisesti. Enintään 1,5 mg/kg As Enintään 5 mg/kg Pb |
2.6.2020 |
L-kysteiiniä (E 920) on käytettävä sekoituksena matriksilla (jauho, elintarvikelaatuinen), pitoisuus enintään 8% (L-kysteiinihydrokloridia, vedettömästä aineesta) L-kysteiiniä koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/11056/2019) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
22 |
Lehmänmaito CAS-numero: 8049-98-7 |
Ei saatavilla |
Ei sovelleta |
30.7.2020 |
Lehmänmaidon on oltava asetuksen (EY) N:o 1069/2009 ja komission asetuksen (EU) N:o 142/2011 vaatimusten mukaista. Lehmänmaitoa on käytettävä lehmänmaitoa koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/12816/2019) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
23 |
Allium cepa L. -sipuliuute CAS-numero: ei annettu CIPAC-numero: ei annettu |
Ei sovelleta |
Uutteiden valmistukseen käytettävien sipulien on oltava elintarvikekäyttöön soveltuvia ja täytettävä tiettyjä lääkekasveja koskevien WHO:n monografioiden vaatimukset, WHO monographs on selected medicinal plants (Volume 1, Geneve, 1999) on Bulbus Allii Cepae |
17.2.2021 |
Allium cepa L. -sipuliuutetta on käytettävä Allium cepa L. -sipuliuutetta koskevan tarkastelukertomuksen (SANTE/10842/2020 Rev2) päätelmiin ja erityisesti sen lisäyksiin I ja II sisältyvien erityisten edellytysten mukaisesti. |
(1)
Lisätietoja perusaineen tunnistuksesta, spesifikaatiosta ja käyttötavasta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
►M178
(2)
Saatavilla verkossa osoitteessa http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/list-of-standards/en/ ◄
►M211
(3)
Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).
(4)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1060/2013, annettu 29 päivänä lokakuuta 2013, bentoniitin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 289, 31.10.2013, s. 33). ◄ |
D OSA
Vähäriskiset tehoaineet
Yleiset säännökset, joita sovelletaan kaikkiin tässä osassa lueteltuihin aineisiin: Komissio pitää asianomaisten osapuolten saatavilla kaikki tarkastelukertomukset (asetuksen (EY) N:o 1107/2009 63 artiklassa tarkoitettuja luottamuksellisia tietoja lukuun ottamatta) tai saattaa ne erityisestä pyynnöstä näiden käyttöön.
|
Nimi, tunnistenumero |
IUPAC-nimi |
Puhtaus (1) |
Hyväksymispäivä |
Hyväksynnän päättymispäivä |
Erityiset säännökset |
1 |
Isaria fumosorosea, kanta Apopka 97 Tallennettu ATCC:hen (American Type Culture Collection) nimellä Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874 |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus: 1,0 × 108 CFU/ml Enimmäispitoisuus: 2,5 × 109 CFU/ml |
1. tammikuuta 2016 |
31. joulukuuta 2030 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 12. joulukuuta 2014 laaditun Isaria fumosorosea -kantaa Apopka 97 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Isaria fumosorosea -kantaa Apopka 97 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana. |
2 |
COS-OGA CAS-numero: ei annettu CIPAC-numero: 979 |
Lineaarinen kopolymeeri, joka koostuu α-1,4-D-galaktopyranosyyliuronihapoista ja metyyliesteröidyistä galaktopyranosyyliuronihapoista (9–20 yksikköä), sekä lineaarinen kopolyymeri, joka koostuu β-1,4–2-amino-2-deoksi-D-glukopyranoosista ja 2-asetamido-2-deoksi-D-glukopyranoosista (5–10 yksikköä). |
≥ 915 g/kg — OGA/COS-suhde 1–1,6; — COS:n polymeroitumisaste 5–10; — OGA:n polymeroitumisaste 9–20; — OGA:n metyloitumisaste < 10 %; — COS:n asetyloitumisaste < 50 %. |
22. huhtikuuta 2015 |
22. huhtikuuta 2030 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon COS-OGA:a koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
3 |
Serevisani (ei ISO-nimeä) CAS-numero: ei annettu CIPAC-numero: 980 |
Ei sovelleta |
≥ 924 g/kg |
23. huhtikuuta 2015 |
23. huhtikuuta 2030 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon serevisania koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
4 |
Pepinon mosaiikkiviruksen kannan CH2 isolaatti 1906 GenBank, viitenumero JN835466 CIPAC-numero: ei annettu |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus 5 × 105 viruksen genomin kopiota /μL |
7. elokuuta 2015 |
7. elokuuta 2030 |
Lupa voidaan antaa ainoastaan kasvihuoneissa käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pepinon mosaiikkiviruksen kannan CH2 isolaattia 1906 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä pepinon mosaiikkiviruksen kannan CH2 isolaattia 1906 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana. |
5 |
Rautafosfaatti CAS-numero: 10045-86-0 CIPAC-numero: 629 |
Rautafosfaatti |
Rautafosfaattia 703 g/kg, joka vastaa 260:tä g/kg rautaa ja 144:ää g/kg fosforia |
1. tammikuuta 2016 |
31. joulukuuta 2030 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon rautafosfaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
6 |
Saccharomyces cerevisae, kanta LAS02 Viitenumero Pasteur-instituutin kokoelmassa ”Collection Nationale de Cultures de Microorganismes” (CNCM): CNCM I-3936 |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus: 1 × 1013 PMY/kg |
6. heinäkuuta 2016 |
6. heinäkuuta 2031 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Saccharomyces cerevisiae -kantaa LAS02 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, sillä Saccharomyces cerevisiae -kantaa LAS02 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana. |
7 |
Trichoderma atroviride, kanta SC1 Viitenumero CBS 122089 Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) -keskuksen kokoelmassa Utrechtissa, Alankomaissa CIPAC-numero: 988 |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus 1 × 1010 PMY/g |
6. heinäkuuta 2016 |
6. heinäkuuta 2031 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Trichoderma atroviride -kantaa SC1 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, sillä mikro-organismeja pidetään mahdollisina herkistymisen aiheuttajina. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana. |
8 |
Pepinon lievän mosaiikkiviruksen isolaatti VC1 Viitenumero DSM 26973 saksalaisessa mikro-organismien ja soluviljelmien kantakokoelmassa (DSMZ) |
Ei sovelleta |
Nikotiini < 0,1 mg/L |
29. maaliskuuta 2017 |
29. maaliskuuta 2032 |
Lupa voidaan antaa ainoastaan kasvihuoneissa käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pepinon lievän mosaiikkiviruksen isolaattia VC1 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä pepinon lievän mosaiikkiviruksen isolaattia VC1 pidetään muiden mikro-organismien tavoin mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvarmistusanalyysia tuotantoprosessin aikana. |
9 |
Pepinon mosaiikkiviruksen isolaatin VX1 heikennetty kanta Viitenumero DSM 26974 – Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen (DSMZ) |
Ei sovelleta |
Nikotiini < 0,1 mg/L |
29. maaliskuuta 2017 |
29. maaliskuuta 2032 |
Lupa voidaan antaa ainoastaan kasvihuoneissa käyttöä varten. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pepinon mosaiikkiviruksen isolaatin VX1 heikennettyä kantaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, sillä pepinon mosaiikkiviruksen isolaatin VX1 heikennettyä kantaa pidetään kaikkien mikro-organismien tapaan mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Tuottajan on varmistettava, että valmistusprosessi tapahtuu tiukoissa ympäristöolosuhteissa, ja että prosessiin kuuluu laadunvalvonta-analyysi. |
10 |
Bacillus amyloliquefaciens, kanta FZB24. Viitenumero Saksan Deutsche Sammlung von Mikroorganismen (DSM) -kantakokoelmassa: 10271 Viitenumero USA:n Agricultural Research Service Culture Collection (NRRL) -kantakokoelmassa: B-50304 |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus: 2 × 1014 PMY/kg |
1. kesäkuuta 2017 |
1. kesäkuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Bacillus amyloliquefaciens -kantaa FZB24 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatioon, mukaan lukien epäpuhtauksien ja metaboliittien täydellinen kuvaus, — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään mahdollisina herkistymisen aiheuttajina. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvarmistusanalyysia tuotantoprosessin aikana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
11 |
Coniothyrium minitans kanta CON/M/91–08 Viitenumero DCM:n kantakokoelmassa (Deutsche Sammlung von Mikroorganismen), Saksa: DSM 9660 CIPAC-numero: 614 |
Ei sovelleta |
►C4 Elinkykyisten itiöiden vähimmäispitoisuus: 1,17 × 1012 PMY/kg ◄ |
1. elokuuta 2017 |
31. heinäkuuta 2032 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Coniothyrium minitansin kantaa CON/M/91–08 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarviossa — jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, sillä mikro-organismeja pidetään mahdollisina herkistymisen aiheuttajina. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
12 |
Laminariini CAS-numero: 9008-22-4 CIPAC-numero: 671 |
(1→3)-β-D-glukaani (”IUPAC-IUB Joint Commission on Biochemical Nomenclature”:n mukaan) |
≥ 860 g/kg kuiva-aineesta |
1. maaliskuuta 2018 |
28. helmikuuta 2033 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon laminariinin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
13 |
Pasteuria nishizawae Pn1 Kantakokoelma: ATCC Safe Deposit (SD-5833) CIPAC-numero: Ei annettu |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus 1 × 1011 itiötä/g |
14. lokakuuta 2018 |
14. lokakuuta 2033 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tehoainetta Pasteuria nishizawae Pn1 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä tehoainetta Pasteuria nishizawae Pn1 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana. |
14 |
Ampelomyces quisqualis Kanta: AQ10 |
Ei sovelleta |
Elinkykyisten itiöiden vähimmäispitoisuus: 3,0 × 1012 PMY/kg |
1. elokuuta 2018 |
1. elokuuta 2033 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Ampelomyces quisqualisin kantaan AQ10 liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään lähtökohtaisesti mahdollisena herkistymisen aiheuttajana, ja varmistaen, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
15 |
Clonostachys rosean kanta J1446 Viitenumero Saksan kantakokoelmassa German Collection of Microorganisms and Cell Cultures (DSMZ): DSM 9212 |
Ei sovelleta |
Ei sovelleta Gliotoksiinipitoisuus: enintään 50 μg/kg MCPA:n teknisessä laadussa |
1. huhtikuuta 2019 |
31. maaliskuuta 2034 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Clonostachys rosean kantaan J1446 liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kasvinsuojeluaineiden kaupallisesti valmistetun teknisen aineiston spesifikaatioon, mukaan lukien mahdollisesti huolta aiheuttavien metaboliittien kaikki ominaisuudet; — käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään mahdollisina herkistymisen aiheuttajina, ja varmistaen, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; — tutkimuksiin ja äskettäin saataville tulleesta tieteellisestä kirjallisuudesta saatuihin tietoihin Clonostachys rosean kannan J1446 antimykoottisesta alttiudesta. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana, jotta varmistetaan valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 (2) tarkoitettujen mikrobikontaminaatiota koskevien raja-arvojen täyttyminen. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
16 |
ABE-IT 56 (Saccharomyces cerevisiae, kanta DDSF623, lysaatin osia) |
Ei sovelleta |
1 000 g/kg (tehoaine) |
20. toukokuuta 2019 |
20. toukokuuta 2034 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tehoainetta ABE-IT 56 (Saccharomyces cerevisiae, kanta DDSF623, lysaatin osia) koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
17 |
Bacillus subtilis -kanta IAB/BS03 Viitenumero espanjalaisessa kantakokoelmassa (CECT), Espanja: CECT 7254 Viitenumero saksalaisessa kantakokoelmassa (DSMZ), Saksa: DSM 24682 |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus: 1 × 1013 PMY/kg Enimmäispitoisuus: 5 × 1013 PMY/kg |
20. lokakuuta 2019 |
20. lokakuuta 2034 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Bacillus subtilis -kantaa IAB/BS03 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota: a) kasvinsuojeluaineissa käytetyn kaupallisesti valmistetun teknisen aineiston spesifikaatioon, mukaan lukien merkityksellisten toissijaisten aineenvaihduntatuotteiden kaikki ominaisuudet b) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään lähtökohtaisesti mahdollisina herkistymisen aiheuttajina, ja varmistaen, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Tuottajan on huolehdittava siitä, että ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana valvotaan tarkasti, jotta varmistetaan OECD:n mikrobikontaminanttien sallittuja rajoja mikro-organismeja sisältävissä tuholaistorjunta-aineissa koskevan keskusteluasiakirjan vaatimusten täyttyminen. Asiakirja sisältyy valmisteluasiakirjaan SANCO/12116/2012 (2). Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
18 |
Verticillium albo-atrum kanta WCS850 (kantakokoelma nro CBS 276.92) |
Ei sovelleta |
Vähimmäispitoisuus: 0,7 × 107 CFU/ml tislattua vettä Enimmäispitoisuus: 1,5 × 107 CFU/ml tislattua vettä Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. marraskuuta 2019 |
tiistai 31. lokakuuta 2034 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Verticillium albo-atrumin kantaan WCS850 liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen, sillä Verticillium albo-atrumin kantaa WCS850 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana. Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana, jotta varmistetaan komission työasiakirjaan SANCO/12116/2012 (2) sisältyvässä OECD:n asiakirjassa ”Issue Paper on Microbial Contaminant Limits for Microbial Pest Control Products” tarkoitettujen mikrobikontaminaatiolle asetettujen rajojen noudattaminen. |
19 |
Lavandulyylisenesioaatti CAS-numero: 23960-07-8 CIPAC-numero: Ei saatavilla |
(RS)-5-metyyli-2-(prop-1-en-2-yyli)heks-4-en-1-yyli 3-metyylibut-2-enoaatti |
≥ 894 g/kg |
3. kesäkuuta 2020 |
3. kesäkuuta 2035 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon lavandulyylisenesioaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on arvioitava mahdolliset käyttötarkoituksen laajennukset koskemaan muita kuin passiivisesti toimivia annostelulaitteita, jotta voidaan määrittää, ovatko ehdotetut käyttötarkoituksen laajentamiset asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 1 kohdan vaatimusten ja komission asetuksessa (EU) N:o 546/2011 (3) säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden mukaisia. |
20 |
Ferripyrofosfaatti CAS-nro: 10058-44-3 CIPAC-numero: – |
ferri(3+)difosfaatti |
≥ 802 g/kg Seuraavia epäpuhtauksia pidetään niin toksikologisesti kuin ympäristön kannalta huolestuttavina eivätkä ne saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa: — Lyijy: 3 mg/kg — Elohopea: 0,1 mg/kg — Kadmium: 1 mg/kg |
3.8.2020 |
3.8.2035 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon ferripyrofosfaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
21 |
Phlebiopsis gigantea -kanta VRA 1835 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. syyskuuta 2020 |
31. elokuuta 2035 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Phlebiopsis gigantea -kannan VRA 1835 hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Tuottajien on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia mikrobiologisen kontaminaation raja-arvojen osalta tuotantoprosessin aikana, kuten valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 esitetään. |
22 |
Phlebiopsis gigantea -kanta VRA 1984 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. syyskuuta 2020 |
31. elokuuta 2035 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Phlebiopsis gigantea -kannan VRA 1984 hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Tuottajien on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia mikrobiologisen kontaminaation raja-arvojen osalta tuotantoprosessin aikana, kuten valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 esitetään. |
23 |
Phlebiopsis gigantea -kanta FOC PG 410.3 |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. syyskuuta 2020 |
31. elokuuta 2035 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Phlebiopsis gigantea -kannan FOC PG 410.3 hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen. Tuottajien on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia mikrobiologisen kontaminaation raja-arvojen osalta tuotantoprosessin aikana, kuten valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 esitetään. |
24 |
Natriumvetykarbonaatti CAS-numero: 144-55-8 |
Natriumvetykarbonaatti |
≥ 990 g/kg Arseeni ≤ 3 mg/kg Lyijy ≤ 2 mg/kg Elohopea ≤ 1 mg/kg |
1. lokakuuta 2020 |
1. lokakuuta 2035 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon natriumvetykarbonaattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
25 |
Akanthomyces muscarius kanta Ve6 (aiemmin Lecanicillium muscarium kanta Ve6) (4) |
Ei sovelleta |
Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia |
1. maaliskuuta 2021 |
29. helmikuuta 2036 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Akanthomyces muscarius kannan Ve6 (aiemmin Lecanicillium muscarium kanta Ve6) hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään lähtökohtaisesti mahdollisena herkistymisen aiheuttajana, ja niiden on varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Tuottajien on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia mikrobiologisen kontaminaation raja-arvojen (2) osalta tuotantoprosessin aikana, kuten valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 esitetään. |
26 |
Verijauho 90989-74-5 909 |
Ei sovelleta |
100-prosenttinen verijauho, jonka hemoglobiinipitoisuus on vähintään 80 %. |
1. huhtikuuta 2021 |
31. maaliskuuta 2036 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon verijauhon hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kalojen ja vedessä elävien selkärangattomien suojeluun, kun käytetään vähemmän kohdennettuja ruiskutustekniikoita, ja — siihen, että verijauhoa sisältäviä kasvinsuojeluaineita on sekoitettava ennen käyttöä aineen liuottamiseksi. |
27 |
24-epibrassinolideeni CAS-numero: 78821-43-9 CIPAC-numero: Ei sovelleta |
(3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-dihydroksi-5,6-dimetyyliheptan-2-yyli)5,6-dihydroksi-7a,9a-dimetyyliheksadekahydro-3Hbentso[c]indeno[5,4-e]oksepin-3-oni |
≥ 900 g/kg |
31. maaliskuuta 2021 |
31. maaliskuuta 2036 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon 4 päivänä joulukuuta 2020 laaditun tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. |
28 |
Makean Lupinus albus -kasvin idätetyistä siemenistä saatava vesiuute CAS-numero: Ei saatavilla uutteen osalta BLAD-proteiini: 1219521-95-5 CIPAC-numero: ei annettu |
ei sovelleta |
Vähimmäispuhtaus ei ole uutteen osalta merkityksellinen. BLAD-proteiinin pitoisuus: 195–210 g/kg. Tehoaineessa, sellaisena kuin se on valmistettuna, tunnistettiin seuraavat (toksisuuden, ekotoksisuuden tai ympäristön kannalta haitalliset) merkitykselliset epäpuhtaudet: Kinolitsidiini-alkaloidit (QA) yhteensä: (lupaniini, 13α-OH-lupaniini, 13α-angeloiloksilupaniini, lupiniini, albiini, angustifoliini, 13α-tigloiloksilupaniini, α-isolupaniini, tetrahydrohombifoliini, multifloriini, spartaiini) Enimmäispitoisuus: alustavasti asetettu arvoon 0,05 g/kg |
27. huhtikuuta 2021 |
27. huhtikuuta 2036 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon makean Lupinus albus -kasvin idätetyistä siemenistä saatavaa vesiuutetta koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota formulaatin laimennusten vaahtoamista ja stabiiliutta koskeviin merkintäohjeisiin. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavia tietoja seuraavista: 1. tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella) ja myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus; ja 2. erityisesti kinolitsidiini-alkaloidien (lupaniini, 13α-OH-lupaniini, 13α-angeloiloksilupaniini, lupiniini, albiini, angustifoliini, 13α-tigloiloksilupaniini, α-isolupaniini, tetrahydrohombifoliini, multifloriini, spartaiini) enimmäispitoisuus. Hakijan on toimitettava 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 27 päivänä lokakuuta 2021. |
29 |
Pepinon mosaiikkivirus, Euroopan (EU) kanta, lievä isolaatti Abp1 |
Ei sovelleta. |
Epäpuhtaus nikotiini ei saa ylittää seuraavia arvoja teknisessä materiaalissa: enintään 0,005 mg/L Abp1-isolaatin teknisessä konsentraatissa enintään 3,87 x 10–5 mg/kg mikrobiaalisessa tuholaistorjuntatuotteessa (Nikotiinia on ilmoitettu esiintyvän tomaattikasveissa, joten koska mikrobiaalista tuholaistorjunta-ainetta (MPCA) valmistuu tomaattikasveissa, nikotiinia esiintyy tuotantomenetelmän seurauksena). |
28. kesäkuuta 2021 |
28. kesäkuuta 2036 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pepinon mosaiikkivirusta, Euroopan (EU) kanta, lievä isolaatti Abp1, ja pepinon mosaiikkivirusta, CH2-kanta, lievä isolaatti Abp2, koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: a) Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana, jotta varmistetaan valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 (2) tarkoitettujen mikrobikontaminaatiota koskevien raja-arvojen täyttyminen. b) käyttäjien ja työntekijöiden suojelu ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään lähtökohtaisesti mahdollisina herkistymisen aiheuttajina, ja varmistaen, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
30 |
Pepinon mosaiikkivirus, CH2-kanta, lievä isolaatti Abp2 |
Ei sovelleta. |
Epäpuhtaus nikotiini ei saa ylittää seuraavia arvoja teknisessä materiaalissa: enintään 0,007 mg/L Abp2-isolaatin teknisessä konsentraatissa enintään 3,87 x 10–5 mg/kg mikrobiaalisessa tuholaistorjuntatuotteessa (Nikotiinia on ilmoitettu esiintyvän tomaattikasveissa, joten koska mikrobiaalista tuholaistorjunta-ainetta (MPCA) valmistuu tomaattikasveissa, nikotiinia esiintyy tuotantomenetelmän seurauksena). |
28. kesäkuuta 2021 |
28. kesäkuuta 2036 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pepinon mosaiikkivirusta, Euroopan (EU) kanta, lievä isolaatti Abp1, ja pepinon mosaiikkivirusta, CH2-kanta, lievä isolaatti Abp2, koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: a) Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana, jotta varmistetaan valmisteluasiakirjassa SANCO/12116/2012 (2) tarkoitettujen mikrobikontaminaatiota koskevien raja-arvojen täyttyminen. b) käyttäjien ja työntekijöiden suojelu ottaen huomioon, että mikro-organismeja pidetään lähtökohtaisesti mahdollisina herkistymisen aiheuttajina, ja varmistaen, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
(1)
Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
►M292
(2)
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄ |
E OSA
Korvattavat aineet
|
Nimi, tunnistenumero |
IUPAC-nimi |
Puhtaus (1) |
Hyväksymispäivä |
Hyväksynnän päättymispäivä |
Erityiset määräykset |
1 |
Flumetraliini CAS-numero: 62924-70-3 CIPAC-numero: 971 |
N-(2-kloori-6-fluoribentsyyli)-N-etyyli-α,α,α-trifluori-2,6-dinitro-p-toluidiini |
980 g/kg Epäpuhtaus nitrosamiini (nitrosodimetyyliamiinina laskettuna): enintään 0,001 g/kg teknisessä materiaalissa. |
11. joulukuuta 2015 |
11. joulukuuta 2022 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon flumetraliinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota seuraaviin: a) käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö; b) pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; c) kasvissyöjänisäkkäisiin kohdistuvaan riskiin; d) vesieliöille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1. tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella); 2. myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 11. kesäkuuta 2016. |
2 |
Esfenvaleraatti CAS-numero: 66230-04-4 CIPAC-numero: 481 |
(αS)-alfa-syano-3-fenoksibentsyyli-(2S)-2-(4-kloorifenyyli)-3-metyylibutyraatti |
830 g/kg Epäpuhtaus, tolueeni: enintään 10 g/kg teknisessä materiaalissa. |
1. tammikuuta 2016 |
31. joulukuuta 2022 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon esfenvaleraattia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — esfenvaleraatin ja fenvaleraatin 2SαR-isomeerin vesieliöille aiheuttamaan riskiin ja elintarvikeketjun kautta tapahtuvaan biokertyvyyden riskiin; — mehiläisille ja muille muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin; — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. |
3 |
Metsulfuronimetyyli CAS-numero: 74223-64-6 CIPAC-numero: 441.201 |
Metyyli-2-(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5,-triatsiini-2-yylikarbamoyylisulfamoyyli)-bentsoaatti |
967 g/kg |
1. huhtikuuta 2016 |
31. maaliskuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon metsulfuronimetyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajien suojeluun, — pohjaveden suojeluun, — muiden kuin kohdelajina olevien maakasvien suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. syyskuuta 2016 vahvistavat tiedot metaboliitin triatsiiniamiini (IN-A4098) genotoksisesta potentiaalista sen vahvistamiseksi, että kyseinen metaboliitti ei ole genotoksinen eikä riskinarvioinnin kannalta merkityksellinen. |
4 |
Bentsovindiflupyri CAS-numero: 1072957-71-1 CIPAC-numero: ei saatavilla |
N-[(1RS,4SR)-9-(dikloorimetyleeni)-1,2,3,4-tetrahydro-1,4-metaaninaftalen-5-yyli]-3-(difluorimetyyli)-1-metyylipyratsoli-4-karboksamidi |
960 g/kg (50/50) rasemaatti |
2.3.2016 |
2.3.2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon bentsovindiflupyriä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöihin kohdistuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1) tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella), mukaan lukien epäpuhtauksien merkityksellisyys, 2) myrkyllisyys- ja ekomyrkyllisyystutkimuksiin tarkoitettujen erien vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisuus, 3) vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 ja 2 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 2. syyskuuta 2016 ja 3 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty. |
5 |
Lambda-syhalotriini CAS-numero: 91465-08-6 CIPAC-numero: 463 |
Seuraavien aineiden 1:1 seos: (R)-α-syaani-3-fenoksibentsyyli (1S,3S)-3-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoripropenyyli]-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti ja (S)-α-syaani-3-fenoksibentsyyli (1R,3R)-3-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoripropenyyli]-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti tai (R)-α-syaani-3-fenoksibentsyyli(1S)-cis-3-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoropropenyyli]-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti ja (S)-α-syaani-3-fenoksibentsyyli(1R)-cis-3-[(Z)-2-kloori-3,3,3-trifluoropropenyyli]-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksylaatti |
900 g/kg |
1. huhtikuuta 2016 |
31. maaliskuuta 2023 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon lambda-syhalotriinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota a) käyttäjien, työntekijöiden ja sivullisten suojeluun; b) jalostetuissa hyödykkeissä mahdollisesti muodostuviin aineenvaihduntatuotteisiin; c) vesieliöille, nisäkkäille ja muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista: 1. järjestelmällinen tarkastelu, jossa arvioidaan saatavilla oleva näyttö lambda-syhalotriinille altistumiseen liittyvistä mahdollisista vaikutuksista siittiöihin saatavilla olevien ohjeiden mukaisesti (esim. EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010); 2. toksikologiset tiedot metaboliittien V (PBA) ja XXIII (PBA(OH)) toksikologisen profiilin arvioimiseksi. Hakijoiden on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 1. huhtikuuta 2018. |
6 |
Prosulfuroni CAS-numero: 94125-34-5 CIPAC-numero: 579 |
1-(4-metoksi-6-metyyli-triatsiini-2-yyli)-3-[2-(3,3,3-trifluoripropyyli)-fenyylisulfonyyli]-urea |
950 g/kg Epäpuhtaus (3,3,3-trifluoripropyyli)-bentsenisulfonamidi: enintään 10 g/kg teknisessä materiaalissa |
1. toukokuuta 2017 |
►M343 31. heinäkuuta 2024 ◄ |
►M358
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon prosulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät, mukaan lukien sen täydennys, ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot, — kuluttajien suojeluun ottaen huomioon prosulfuronin metaboliiteille altistuminen, — muille kuin kohdelajina oleville maa- ja vesikasveille aiheutuvaan riskiin. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. ◄ |
7 |
Pendimetaliini CAS-numero 40487-42-1 CIPAC-numero: 357 |
N-(1-etyylipropyyli)-2,6-dinitro-3,4-ksylideeni |
900 g/kg 1,2-dikloorietaani ≤ 1 g/kg N-nitrosoyhdisteitä yhteensä: enintään 100 ppm, joista N-nitrosopendimetaliinia: < 45 ppm. |
1. syyskuuta 2017 |
►M343 30. marraskuuta 2024 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon pendimetaliinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — siihen, että kaupallisesti valmistetun teknisen materiaalin spesifikaatio on vahvistettava ja siitä on esitettävä tarvittavat analyysitulokset. Toksisuuskokeissa käytettyä testimateriaalia on verrattava, ja se on todennettava teknisen materiaalin spesifikaatioon nähden, — käyttäjien suojeluun — lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Käyttäjän on erityisesti käytettävä henkilönsuojaimia, kuten hansikkaita, haalaria ja tukevia jalkineita, jottei käyttäjän hyväksyttävä altistumistaso ylity. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1. biokertyvyyspotentiaali, etenkin luotettava BCF-arvo, joka koskee isoaurinkoahventa (Lepomis macrochirus) 2. vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt vahvistavat tiedot 31 päivään joulukuuta 2018 mennessä. Hakijan on toimitettava 2 kohdassa edellytetyt vahvistavat tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkaissut ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
8 |
Imatsamoksi CAS-numero: 114311-32-9 CIPAC-numero: 619 |
2-[(RS)-4-isopropyyli-4-metyyli-5-okso-2-imidatsoliini-2-yyli]-5-metoksimetyylinikotiinihappo |
≥ 950 g/kg Epäpuhtaus syaani-ioni (CN–): enintään 5 mg/kg teknisessä materiaalissa. |
1. marraskuuta 2017 |
►M343 31. tammikuuta 2025 ◄ |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon imatsamoksiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — kuluttajien suojeluun; — vesikasvien ja muiden kuin kohdelajeina olevien maakasvien suojeluun; — pohjaveden suojeluun, kun ainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot. Tarvittaessa lupaedellytyksiin on sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä, ja imatsamoksin sekä metaboliittien CL 312622 ja CL 354825 aiheuttaman pohjavesien mahdollisen saastumisen todentamiseksi on pilaantumiselle alttiilla alueilla käynnistettävä seurantaohjelmia. |
9 |
Propytsamidi CAS No 23950-58-5 CIPAC-numero: 315 |
3,5-dikloori-N-(1,1-dimetyyliprop-2-ynyyli)bentsamidi |
920 g/kg |
1. heinäkuuta 2018 |
30. kesäkuuta 2025 |
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon propytsamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien suojeluun — pohjaveden suojeluun herkillä alueilla — lintujen, nisäkkäiden, muiden kuin kohdelajeina olevien kasvien sekä maaperä- ja vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Käyttäjän on erityisesti käytettävä henkilönsuojaimia, kuten hansikkaita, haalaria ja tukevia jalkineita, jottei käyttäjän hyväksyttävä altistumistaso ylity. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1. merkittävinä pitoisuuksina pääasiallisissa viljelmissä ja vuoroviljelykasvustoissa havaittujen metaboliittien toksikologisen profiilin arvioinnin toteuttaminen 2. merkittävän metaboliitin RH-24580 aiheuttama maaperän huonontuminen 3. vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi. Hakijan on toimitettava 1 kohdassa mainitut tiedot 31 päivään lokakuuta 2018 mennessä ja 2 kohdassa mainitut tiedot 30 päivään huhtikuuta 2019 mennessä. Hakijan on toimitettava 3 kohdassa mainitut vahvistavat tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun komissio on julkistanut arviointia koskevan ohjeasiakirjan vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen. |
10 |
Kupariyhdisteet: |
|
|
1. tammikuuta 2019 |
31. joulukuuta 2025 |
Hyväksytään ainoastaan käyttö enintään 28 kg:n/ha enimmäisannoksena 7 vuoden aikana. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon kupariyhdisteitä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — käyttäjien, työntekijöiden ja sivullisten turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja muut riskinhallintatoimenpiteet; — vesien ja muiden kuin kohde-eliöiden suojeluun. Näihin tunnistettuihin riskeihin olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä, esimerkiksi puskurivyöhykkeitä; — käytetyn tehoaineen määrään ja varmistettava, että sallitut määrät ovat annosten ja käyttökertojen osalta pienimmät mahdolliset halutun vaikutuksen aikaansaamiseksi tarvittavat määrät eivätkä aiheuta kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristölle, ottaen huomioon kuparin esiintymistasot käyttöpaikalla ja, jos tiedot ovat saatavilla, kuparin saanti muista lähteistä. Jäsenvaltiot voivat myös päättää vahvistaa kuparin vuotuiseksi enimmäiskäyttömääräksi 4 kg/ha. |
kuparihydroksidi CAS-numero: 20427-59-2 CIPAC-nro: 44.305 |
kupari(II)hydroksidi |
≥ 573 g/kg |
||||
kuparioksikloridi CAS-nro: 1332-65-6 tai 1332-40-7 CIPAC-nro: 44.602 |
dikuparikloriditrihydroksidi |
≥ 550 g/kg |
||||
kuparioksidi CAS-nro: 1317-39-1 CIPAC-nro: 44.603 |
kuparioksidi |
≥ 820 g/kg |
||||
bordeaux-seos CAS-nro: 8011-63-0 CIPAC-nro: 44.604 |
Ei annettu |
≥ 245 g/kg |
||||
kolmiemäksinen kuparisulfaatti CAS-nro: 12527-76-3 CIPAC-nro: 44.306 |
Ei annettu |
≥ 490 g/kg Seuraavat epäpuhtaudet eivät saa ylittää seuraavia pitoisuuksia: Arseeni enintään 0,1 mg/g Cu Kadmium enintään 0,1 mg/g Cu Lyijy enintään 0,3 mg/g Cu Nikkeli enintään 1 mg/g Cu Koboltti enintään 3 mg/kg Elohopea enintään 5 mg/kg Kromi enintään 100 mg/kg Antimoni enintään 7 mg/kg |
||||
11 |
Metoksifenosidi CAS-numero: 161050-58-4 CIPAC-numero: 656 |
N-tert-butyyli-N′-(3-metoksi-o-toluoli)-3,5-ksylohydratsidi |
≥ 970 g/kg Seuraavien epäpuhtauksien määrä ei saa ylittää seuraavia tasoja teknisessä materiaalissa: Tertbutyylihydratsiini < 0,001 g/kg RH-116267 < 2 g/kg |
1. huhtikuuta 2019 |
31. maaliskuuta 2026 |
Hyväksytään ainoastaan käyttö kasvihuoneissa. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon metoksifenosidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — pohjaveden suojeluun, kun tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä ja/tai epäsuotuisat ilmasto-olot; — riskiin, että tehoainetta kertyy maaperään; — muiden kuin kohdelajina olevien niveljalkaisten, sedimentissä elävien eliöiden ja vesieliöiden suojeluun. Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista: 1. vertaileva in vitro -aineenvaihduntatutkimus metoksifenosidista 1. huhtikuuta 2020 mennessä; 2. vedenkäsittelyprosessien vaikutus pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pintavettä tai pohjavettä otetaan juomavedeksi, kahden vuoden kuluessa siitä, kun vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen tehtyä arviointia koskeva ohjeasiakirja on julkistettu. Hakijan on myös toimitettava päivitetty arvio toimitetuista tiedoista ja tarvittaessa lisätietoja sen vahvistamiseksi, ettei kilpirauhasen hormonitoimintaan kohdistu vaikutuksia, asetuksen (EY) N:o 1107/2009, sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) 2018/605 (2), liitteessä II olevan 3.6.5 ja 3.8.2 kohdan mukaisesti 1. helmikuuta 2021 mennessä. |
▼M361 ————— |
||||||
13 |
etoksatsoli CAS-numero: 153233-91-1 CIPAC-numero: 623 |
(RS)-5-tert-butyyli-2-[2-(2,6-difluorofenyyli)-4,5-dihydro-1,3-oksatsol-4-yyli]fenetoli |
≥ 948 g/kg |
1. helmikuuta 2021 |
31. tammikuuta 2028 |
Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön pysyvissä kasvihuoneissa olevien koristekasvien pinnalla. Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon etoksatsolin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota — hitaasti hajoavien maaperän metaboliittien mahdolliseen kertymiseen vuoroviljelykasveihin, — käyttäjien suojeluun varmistaen myös, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö. Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 5. tammikuuta 2023 vahvistavat tiedot asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevasta 3.6.5 ja 3.8.2 kohdasta, mukaan lukien päivitetty arvio jo toimitetuista tiedoista ja tarvittaessa lisätietoja. |
(1)
Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa. |