2008L0038 — FI — 27.01.2014 — 003.001


Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.

►B

KOMISSION DIREKTIIVI 2008/38/EY,

annettu 5 päivänä maaliskuuta 2008,

erityisravinnoksi tarkoitettujen rehujen käyttötarkoitusten luettelosta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Kodifioitu toisinto)

(EYV L 062, 6.3.2008, p.9)

Muutettu:

 

 

Virallinen lehti

  No

page

date

►M1

KOMISSION DIREKTIIVI 2008/82/EY, ETA:n kannalta merkityksellinen teksti annettu 30 päivänä heinäkuuta 2008,

  L 202

48

31.7.2008

►M2

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1070/2010, annettu 22 päivänä marraskuuta 2010,

  L 306

42

23.11.2010

►M3

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 5/2014, annettu 6 päivänä tammikuuta 2014,

  L 2

3

7.1.2014




▼B

KOMISSION DIREKTIIVI 2008/38/EY,

annettu 5 päivänä maaliskuuta 2008,

erityisravinnoksi tarkoitettujen rehujen käyttötarkoitusten luettelosta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Kodifioitu toisinto)



EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon erityisravinnoksi tarkoitetuista rehuista 13 päivänä syyskuuta 1993 annetun neuvoston direktiivin 93/74/ETY ( 1 ) ja erityisesti sen 6 artiklan a alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Erityisravinnoksi tarkoitettujen rehujen käyttötarkoitusten luettelosta 25 päivänä heinäkuuta 1994 annettua komission direktiiviä 94/39/EY ( 2 ) on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osilta ( 3 ). Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi.

(2)

Direktiivissä 93/74/ETY säädetään erityisravinnoksi tarkoitettujen rehujen käyttötarkoitusten luettelon laadinnasta. Tässä luettelossa on mainittava tarkka käyttötarkoitus, erityinen ravitsemuksellinen tarkoitus, tärkeimmät ravitsemukselliset ominaisuudet, ilmoitus merkinnöistä ja tarvittaessa merkintöjä koskevat erityisohjeet.

(3)

Joitakin ravitsemuksellisia tarkoituksia ei tässä vaiheessa voida sisällyttää käyttötarkoitusten luetteloon lemmikkieläinten ruokien energia-arvoa ja rehujen ravintokuitupitoisuutta yleensä koskevien yhteisön valvontamenetelmien puuttumisen vuoksi. Luetteloa olisi täydennettävä heti kun nämä menetelmät on vahvistettu.

(4)

Laadittua luetteloa voidaan tarvittaessa muuttaa tieteellisen ja teknisen tietämyksen kehityksen perusteella.

(5)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset.

(6)

Tämä direktiivi ei vaikuta liitteessä II olevassa B osassa mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:



1 artikla

Jäsenvaltioiden on säädettävä, että direktiivin 93/74/ETY mukaisia erityisravinnoksi tarkoitettuja rehuja voidaan saattaa markkinoille ainoastaan, jos niiden käyttötarkoitukset mainitaan tämän direktiivin liitteessä I olevassa B osassa ja jos ne täyttävät mainitussa liitteessä I olevan B osan muut määräykset.

Niiden on lisäksi huolehdittava siitä, että liitteessä I olevan A osan ”Yleiset määräykset” määräyksiä noudatetaan.

2 artikla

Kumotaan direktiivi 94/39/EY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä II olevassa A osassa mainituilla direktiiveillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioita velvoittavia liitteessä II olevassa B osassa asetettuja määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä.

Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin liitteessä III olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan 31 päivänä heinäkuuta 2008.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.




LIITE I

A   OSA

Yleiset määräykset

1. Jos B osan 2 sarakkeessa mainitaan tiettyjen ravitsemuksellisten tarkoitusten osalta useita ravitsemuksellisten ominaisuuksien ryhmiä erotettuina sanoilla ”ja/tai”, valmistaja saa vapaasti käyttää yhtä tai useampaa tärkeimpien ominaisuuksien ryhmää 1 sarakkeessa määritellyn ravitsemuksellisen tarkoituksen saavuttamiseksi. Kunkin vaihtoehdon osalta vastaavat ilmoitukset merkinnöistä mainitaan 4 sarakkeessa.

2. Jäljempänä B osan 2 tai 4 sarakkeessa mainittavien lisäaineryhmien osalta erikoisruokavalioon kuuluvaan rehuun lisättävän ja määriteltyä tärkeää ominaisuutta vastaavan lisäaineen on oltava hyväksytty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ( 4 ) mukaisesti.

3. Jäljempänä B osan 4 sarakkeessa vaadittavan (vaadittavien) ainesosan (-osien) tai ravintoaineen (-aineiden) lähteen (lähteiden) osalta valmistajan on annettava tarkat tiedot (esimerkiksi ainesosan (-osien) tarkka nimi, eläinlaji tai eläimen osa), joiden avulla on mahdollista arvioida, onko rehu sitä vastaavien tärkeimpien ravitsemuksellisten ominaisuuksien mukaista.

4. Jos myös lisäaineeksi hyväksytyn aineen ilmoittamista vaaditaan B osan 4 sarakkeessa ja jos siihen liittyy ilmaisu ”kokonaispitoisuus”, ilmoitettavan pitoisuuden on vastattava tapauksen mukaan joko luonnostaan esiintyvää määrää, jos ainetta ei ole lisätty, tai neuvoston direktiivin 70/524/ETY ( 5 ) säännöksistä poiketen luonnostaan esiintyvän ja lisäaineena lisätyn aineen kokonaismäärää.

5. Jäljempänä B osan 4 sarakkeessa vaaditut ilmoitukset, joihin liittyy maininta ”jos lisätty”, ovat pakollisia, jos ainesosaa tai lisäainetta on käytetty rehussa tai sen määrää on lisätty nimenomaan erityisen ravitsemuksellisen tarkoituksen saavuttamiseksi.

6. Jäljempänä B osan 4 sarakkeen mukaisesti ravinto- ja lisäaineiden osalta annettavat ilmoitukset ovat luonteeltaan määrällisiä.

7. Jäljempänä B osan 5 sarakkeessa ilmoitettu suositeltava käyttöaika käsittää ajan, jonka kuluessa ravitsemuksellinen tarkoitus tavallisesti saavutetaan. Valmistajat voivat ilmoittaa tarkempia käyttöaikoja siinä vahvistetuissa rajoissa.

8. Jos rehun avulla on tarkoitus saavuttaa useita erityisiä ravitsemuksellisia tarkoituksia, on noudatettava kaikkia B osassa kunkin ravitsemuksellisen tarkoituksen osalta annettuja määräyksiä.

9. Erityisravinnoksi tarkoitettujen lisärehujen osalta etiketissä olevissa käyttöohjeissa on annettava päiväannoksen tasapainoisuutta koskevat ohjeet.

▼M3

10. Kun erityisravinnoksi tarkoitettu rehu saatetaan markkinoille boluksena, joka on rehuaine tai täydennysrehu ja tarkoitettu annettavaksi yksittäisesti suun kautta pakkoruokinnalla, rehun pakkausmerkinnöissä on tarvittaessa ilmoitettava boluksen liukenemisen enimmäisaika ja päivittäinen liukenemismäärä kunkin sellaisen lisäaineen osalta, jolle on vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa. Rehualan yrityksen, joka saattaa boluksen markkinoille, on toimivaltaisen viranomaisen pyynnöstä osoitettava, että päivittäinen lisäaineen liukenevuus ruuansulatuskanavassa ei tapauksen mukaan ylitä lisäaineen enimmäispitoisuutta, joka on vahvistettu kohti kiloa täysrehua, koko ruokintakauden aikana (hidas liukeneminen). On suositeltavaa, että boluksen muodossa olevan rehun antaa eläinlääkäri tai muu pätevä henkilö.

▼B

B   OSA

Käyttötarkoitusten luettelo



Erityinen ravitsemuksellinen tarkoitus

Tärkeimmät ravitsemukselliset ominaisuudet

Eläinlaji tai ryhmä

Merkinnöissä ilmoitettavat tiedot

Suositeltava käyttöaika

Muut tiedot

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

▼M1

Munuaisten toiminnan tukeminen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (1)

Alhainen fosforipitoisuus ja alennettu proteiinipitoisuus; proteiinit kuitenkin korkealaatuisia

Koirat ja kissat

— Proteiinin lähde (lähteet)

— Kalsium

— Fosfori

— Kalium

— Natrium

— Tärkeimpien rasvahappojen pitoisuus (jos lisätty)

Aluksi enintään 6 kuukautta (2)

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.”

Käyttöohjeessa on oltava merkintä:

”Vettä oltava jatkuvasti saatavilla.”

tai

 
 
 
 

Fosforin imeytymisen vähentyminen lantaanikarbonaattiokta-hydraattia lisäämällä

Täysikasvuiset kissat

— Proteiinin lähde (lähteet)

— Kalsium

— Fosfori

— Kalium

— Natrium

— Lantaanikarbonaattiokta-hydraatti

— Tärkeimpien rasvahappojen pitoisuus (jos lisätty)

Aluksi enintään 6 kuukautta (2)

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.”

Käyttöohjeessa on oltava merkintä:

”Vettä oltava jatkuvasti saatavilla.”

▼B

Struviittikivien liuottaminen (3)

—  Virtsaa happamoivat ominaisuudet, alhainen magnesiumpitoisuus ja alennettu proteiinipitoisuus; proteiinit kuitenkin korkealaatuisia

Koirat

— Proteiinin lähde (lähteet)

— Kalsium

— Fosfori

— Natrium

— Magnesium

— Kalium

— Kloridit

— Rikki

— Virtsaa happamoivat aineet

5–12 viikkoa

Käyttöohjeessa on oltava merkintä:

”Vettä oltava jatkuvasti saatavilla.”

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä.”

—  Virtsaa happamoivat ominaisuudet ja alhainen magnesiumpitoisuus

Kissat

— Kalsium

— Fosfori

— Natrium

— Magnesium

— Kalium

— Kloridit

— Rikki

— Tauriinin kokonaispitoisuus

— Virtsaa happamoivat aineet

Struviittikivien uusiutumisen ehkäiseminen (3)

Virtsaa happamoivat ominaisuudet ja kohtalainen magnesiumpitoisuus

Koirat ja kissat

— Kalsium

— Fosfori

— Natrium

— Magnesium

— Kalium

— Kloridit

— Rikki

— Virtsaa happamoivat aineet

Enintään 6 kuukautta

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä.”

Uraattikivien muodostumisen vähentäminen

Alhainen puriini- ja proteiinipitoisuus; proteiinit kuitenkin korkealaatuisia

Koirat ja kissat

Proteiinin lähde (lähteet)

Enintään 6 kuukautta, mutta koko elinajan jatkuva käyttö pysyvissä virtsahapon aineenvaihdunnan häiriöissä

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä.”

Oksalaattikivien muodostumisen vähentäminen

Alhainen kalsiumpitoisuus, alhainen D vitamiinipitoisuus ja virtsaa alkalisoivat ominaisuudet

Koirat ja kissat

— Fosfori

— Kalsium

— Natrium

— Magnesium

— Kalium

— Kloridit

— Rikki

— D-vitamiinin kokonaispitoisuus

— Hydroksiproliini

— Virtsaa alkalisoivat aineet

Enintään 6 kuukautta

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä.”

Kystiinikivien muodostumisen vähentäminen

Alhainen proteiinipitoisuus, kohtalainen rikkipitoisten aminohappojen pitoisuus ja virtsaa alkalisoivat ominaisuudet

Koirat ja kissat

— Rikkipitoisten aminohappojen kokonaispitoisuus

— Natrium

— Kalium

— Kloridit

— Rikki

— Virtsaa alkalisoivat aineet

Aluksi enintään yksi vuosi

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.”

Tiettyjen ainesosien ja ravintoaineiden intoleranssien vähentäminen (4)

—  Valikoidut proteiinin lähteet (lähde)

Koirat ja kissat

— Proteiinin lähde (lähteet)

— Tärkeimpien rasvahappojen pitoisuus (jos lisätty)

3–8 viikkoa; jos intoleranssin oireet häviävät, tätä rehua voidaan käyttää jatkuvasti

 

ja/tai

 

—  Valikoidut hiilihydraattilähteet (lähde)

— Hiilihydraattilähde (lähteet)

— Välttämättömien rasvahappojen pitoisuus (jos lisätty)

Äkillisten ruuan imeytymishäiriöiden vähentäminen

Nostettu elektrolyytti-pitoisuus ja helposti sulavat ainesosat

Koirat ja kissat

— Helposti sulavat valmistusaineet ja niiden mahdollinen käsittely

— Natrium

— Kalium

— Limamaisten aineiden lähde (lähteet) (jos lisätty)

1–2 viikkoa

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkinnät:

— ”Äkillisen ripulin ja siitä toipumisen aikana.”

— ”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä.”

Ruuansulatushäiriöistä aiheutuvien haittojen pienentäminen (5)

Helposti sulavat ainesosat ja alhainen rasvapitoisuus

Koirat ja kissat

Helposti sulavat ainesosat ja niiden mahdollinen käsittely

3–12 viikkoa, mutta koko elinajan jatkuva käyttö kroonisen haiman vajaatoiminnan yhteydessä

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä.”

Sydämen toiminnan tukeminen kroonisen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä

Alhainen natriumpitoisuus ja nostettu K/Na-suhde

Koirat ja kissat

— Natrium

— Kalium

— Magnesium

Aluksi enintään 6 kuukautta

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.”

Glukoosin saannin sääntely (Diabetes mellitus)

Nopeasti sulavien hiilihydraattien pitoisuus alhainen

Koirat ja kissat

— Hiilihydraattien lähde (lähteet)

— Hiilihydraattien mahdollinen käsittely

— Tärkkelys

— Sokerin kokonaispitoisuus

— Fruktoosi (jos lisätty)

— Tärkeimpien rasvahappojen pitoisuus (jos lisätty)

— Lyhytketjuisten ja keskipitkien rasvahappojen lähde (lähteet) (jos lisätty)

Aluksi enintään 6 kuukautta

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.”

Maksan toiminnan tukeminen maksan vajaatoiminnan yhteydessä

—  Korkealaatuinen valkuainen, kohtalainen valkuaispitoisuus, korkea välttämättömien rasvahappojen ja hyvin sulavien hiilihydraattien pitoisuus

Koirat

— Valkuaislähde (–lähteet)

— Välttämättömien rasvahappojen pitoisuus

— Hyvin sulavat hiilihydraatit ja niiden käsittely mikäli tarpeellista

— Natrium

— Kuparin kokonaispitoisuus

Aluksi 6 kuukautta

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositellaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.”

Käyttöohjeessa on oltava maininta:

”Vettä oltava jatkuvasti saatavilla.”

—  Korkealaatuinen valkuainen, kohtalainen valkuaispitoisuus ja korkea välttämättömien rasvahappojen pitoisuus

Kissat

— Valkuaislähde (–lähteet)

— Välttämättömien rasvahappojen pitoisuus

— Natrium

— Kuparin kokonaispitoisuus

Aluksi 6 kuukautta

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositellaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.”

Käyttöohjeessa on oltava maininta:

”Vettä oltava jatkuvasti saatavilla.”

Rasva-aineenvaihdunnan sääntely veren runsasrasvaisuuden yhteydessä

Alhainen rasvapitoisuus ja korkea tärkeimpien rasvahappojen pitoisuus

Koirat ja kissat

— Tärkeimpien rasvahappojen pitoisuus

— n-3-rasvahappojen pitoisuus (jos lisätty)

Aluksi enintään 2 kuukautta

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.”

▼M3

Rehun jodipitoisuuden alentaminen kilpirauhasen liikatoiminnan tapauksessa

Alennettu jodipitoisuus: enintään 0,26 mg/kg täysrehua lemmikkieläinten ruuassa, kun kosteuspitoisuus on 12 %

Kissat

Jodin kokonaispitoisuus

Aluksi enintään 3 kuukautta

Merkinnässä on ilmoitettava: ”Suositellaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.”

▼B

Kuparin maksaan kertymisen vähentäminen

Alhainen kuparipitoisuus

Koirat

Kuparin kokonaispitoisuus

Aluksi enintään 6 kuukautta

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.”

Ylimääräisen elopainon vähentäminen

Alhainen energiapitoisuus

Koirat ja kissat

Energia-arvo

Kunnes tavoiteltu elopaino saavutetaan

Käyttöohjeessa on suositeltava sopivaa päiväannosta.

▼M3

Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen (6)

Korkea energiapitoisuus, suuria määriä välttämättömiä ravintoaineita ja erittäin sulavia ainesosia

Koirat ja kissat

— Helposti sulavat valmistusaineet sekä tarvittaessa niiden käsittely

— Energia-arvo

— n-3- ja n-6-rasvahappopitoisuus (jos lisätty)

Kunnes vahvistuminen saavutetaan

Jos rehu on nimenomaan tarkoitettu letkuruokintaan, merkinnässä on ilmoitettava: ”Annetaan eläinlääkärin valvonnassa.”

Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 (E1707)

Täydennysrehu saa sisältää funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluvia lisäaineita pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

Koirat

Suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetun aineen nimi ja lisätty määrä

10–15 päivää

— Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetun aineen lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.

— Merkinnässä on ilmoitettava: ”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä ja käyttöajan pidentämistä.”

▼B

Ihon toiminnan tukeminen ihotautien ja liiallisen karvanlähdön yhteydessä

Tärkeimpien rasvahappojen pitoisuus korkea

Koirat ja kissat

Välttämättömien rasvahappojen pitoisuus

Enintään 2 kuukautta

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä.”

▼M2

Nivelten aineenvaihdunnan tukeminen nivelrikon yhteydessä

Koirat:

Kuiva-aineessa kaikkien omega-3-rasvahappojen vähimmäispitoisuus 3,3 % ja eikosapentaeenihapon (EPA) vähimmäispitoisuus 0,38 %

Riittävä E-vitamiinipitoisuus

Kissat:

Kuiva-aineessa kaikkien omega-3-rasvahappojen vähimmäispitoisuus 1,2 % ja dokosaheksaeenihapon (DHA) vähimmäispitoisuus 0,28 %

Nostettu metioniini- ja mangaanipitoisuus

Riittävä E-vitamiinipitoisuus

Koirat ja kissat

Koirat:

— Omega-3-rasvahappojen kokonaispitoisuus

— EPA:n kokonaispitoisuus

— E-vitamiinin kokonaispitoisuus

Kissat:

— Omega-3-rasvahappojen kokonaispitoisuus

— DHA:n kokonaispitoisuus

— Metioniinin kokonaispitoisuus

— Mangaanin kokonaispitoisuus

— E-vitamiinin kokonaispitoisuus

Aluksi enintään 3 kuukautta

Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan pidentämistä.

▼B

Poikimahalvausriskin vähentäminen

—  Alhainen kalsiumpitoisuus

Lypsylehmät

— Kalsium

— Fosfori

— Magnesium

1–4 viikkoa ennen vasikoimista

Käyttöohjeessa on oltava maininta:

”Käyttö lopetettava vasikoimisen jälkeen.”

ja/tai

 
 
 

—  Alhainen kationi/anionisuhde

— Kalsium

— Fosfori

— Natrium

— Kalium

— Kloridit

— Rikki

1–4 viikkoa ennen vasikoimista

Käyttöohjeessa on oltava maininta:

”Käyttö lopetettava vasikoimisen jälkeen.”

tai

 
 
 

—  Korkea zeoliittipitoisuus (synteettinen natriumalumiinisilikaatti

Synteettisen natriumalumiinisilikaatin pitoisuus

2 viikkoa ennen vasikoimista

Käyttöohjeessa on oltava maininta:

— ”Rehun määrää on rajoitettava, jotta varmistetaan, että natriumalumiinisilikaatin päivittäinen saanti eläintä kohden ei ylitä 500:aa grammaa.”

— ”Käyttö lopetettava vasikoimisen jälkeen.”

tai

 
 
 

—  Korkea kalsiumpitoisuus helposti käytettävissä olevien kalsiumsuolojen muodossa

Kalsiumin kokonaispitoisuus, lähteet ja vastaava kalsiumin määrä

Aloitetaan poikimisen ensimerkeistä ja jatketaan kaksi päivää poikimisen jälkeen

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava:

— käyttöohjeet eli antokertojen määrä ja käyttöaika ennen ja jälkeen vasikoimisen;

— teksti: ”Suositetaan eläinravitsemuksen asiantuntijan lausunnon pyytämistä ennen käyttöä.”

Ketoosin vaaran vähentäminen (7) (8)

Glukogeenisiä energianlähteitä sisältävät ainesosat

Lypsylehmät ja uuhet

— Glukogeenisiä energianlähteitä sisältävät ainesosat

— Propaani-1,2-dioli (jos lisätty glukoosin esiasteeksi)

— Glyseroli (jos lisätty glukoosin esiasteeksi)

3–6 viikkoa vasikoimisen jälkeen (9)

6 viikon ajan ennen karitsoimista ja 3 viikkoa karitsoimisen jälkeen (10)

 

Kouristusten vaaran vähentäminen (magnesiumin puute)

Korkea magnesium-pitoisuus, helposti käytettäviä hiilihydraatteja, kohtalainen proteiinipitoisuus ja alhainen kaliumpitoisuus

Märehtijät

— Tärkkelys

— Sokerin kokonaispitoisuus

— Magnesium

— Natrium

— Kalium

3–10 viikkoa ruohon nopean kasvun aikana

Käyttöohjeessa on annettava tietoja tasapainoisesta päiväannoksesta, mukaan lukien kuitulähteet ja helposti muuntuvan energian lähteet.

Lampaiden rehujen osalta pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Erityisesti imettäville uuhille.”

Asidoosin vaaran vähentäminen

Helposti fermentoituvien hiilihydraattien pitoisuus alhainen ja puskurointikyky korkea

Märehtijät

— Tärkkelys

— Sokerin kokonaispitoisuus

Enintään 2 kuukautta (11)

Käyttöohjeessa on annettava tietoja tasapainoisesta päiväannoksesta, mukaan lukien kuitulähteet ja helposti fermentoituvien hiilihydraattien lähteet.

Lypsylehmien rehujen osalta pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Erityisesti korkeatuottoisille lehmille.”

Lihotettaville märehtijöille tarkoitettujen rehujen osalta pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Erityisesti tehoruokittaville … (12)

▼M3

Vitamiinien ja/tai hivenaineiden pitkäaikainen antaminen laiduneläimille

Korkea pitoisuus

— hivenaineita

— ja/tai

— vitamiineja, provitamiineja ja kemiallisesti tarkkaan määriteltyjä aineita, joilla on samankaltainen vaikutus.

Täydennysrehu saa sisältää lisäaineita pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

Märehtijät, joilla on toimiva pötsi

— Kunkin lisätyn hivenaineen, vitamiinin, provitamiinin ja kemiallisesti tarkkaan määritellyn aineen, joilla on samankaltainen vaikutus, nimi ja kokonaispitoisuus.

— Kunkin hivenaineen ja/tai vitamiinin päivittäin liukeneva määrä, jos annetaan boluksena.

— Hivenaineen tai vitamiinin jatkuvan liukenemisen enimmäisaika, jos käytetään bolusta.

Enintään 12 kuukautta

— Antaminen boluksena on sallittu. Bolus saa sisältää enintään 20 % rautaa reagoimattomassa ei-biohyödynnettävässä muodossa sen ominaispainon lisäämiseksi.

— Rehun merkinnässä on ilmoitettava:

— 

”—  Boluksen sisältämien lisäaineiden, joille on vahvistettu enimmäispitoisuus, samanaikaista antamista muista lähteistä, on tapauksen mukaan vältettävä.

—  Ennen käyttöä suositetaan eläinlääkärin tai ravitsemusasiantuntijan lausunnon pyytämistä

1)  hivenainetasapainosta päiväannoksessa;

2)  lauman hivenainetilasta.

—  Bolus sisältää x % reagoimatonta rautaa sen ominaispainon lisäämiseksi, jos tarpeen.”

Riittämättömien rautavarastojen täydentäminen syntymän jälkeen

Korkea pitoisuus rautayhdisteitä, joka on sallittu funktionaalisessa ryhmässä ”hivenaineyhdisteet” luokassa ”ravitsemukselliset lisäaineet”, asetuksen (EY) N:o 1831/2003 liitteen I mukaisesti.

Täydennysrehu voi sisältää rautaa pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

Imevät porsaat ja vasikat

Raudan kokonaispitoisuus

Enintään 3 viikkoa syntymän jälkeen

Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että raudan lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.

Kavioiden, sorkkien ja nahan uudistumisen edistäminen

Korkea sinkkipitoisuus.

Täydennysrehu voi sisältää sinkkiä pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

Hevoset, märehtijät ja siat

Seuraavien kokonaispitoisuus:

— sinkki

— metioniini

Enintään 8 viikkoa

Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että sinkin lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.

Kiimaan ja lisääntymiseen valmistautumisen tukeminen

— Korkea seleenipitoisuus ja

— vähimmäispitoisuus E-vitamiinia / kg täysrehua, kun kosteuspitoisuus on 12 %, sikojen osalta 53 mg, kaniinien osalta 35 mg, koirien, kissojen ja minkkien osalta 88 mg;

— vähimmäispitoisuus E-vitamiinia eläintä kohden päivässä, lampaiden osalta 100 mg, nautojen osalta 300 mg ja hevosten osalta 1 100 mg

— tai

— korkea pitoisuus A-

— ja/tai D-vitamiinia ja/tai

— vähimmäispitoisuus beeta-karoteenia 300 mg eläintä kohden päivässä.

Täydennysrehu voi sisältää seleeniä sekä A- ja D-vitamiinia pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

Nisäkkäät

Kunkin lisätyn hivenaineen ja vitamiinin nimi ja kokonaispitoisuus.

— Lehmät: tiineyden päättymistä edeltävistä 2 viikosta seuraavan tiineyden varmistumiseen saakka.

— Emakot: porsimista edeltävistä 7 päivästä porsimisen jälkeisiin 3 päivään ja siemennystä edeltävistä seitsemästä päivästä siemennyksen jälkeisiin 3 päivään.

— Muut naaraspuoliset nisäkkäät: tiineyden viimeisestä osasta seuraavan tiineyden varmistumiseen saakka.

— Urokset: lisääntymiskauden aikana.

— Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että asianmukaista lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.

— Rehun merkinnöissä on ilmoitettava:

— ”Neuvontaa on annettava tilanteista, joissa rehun käyttö on tarkoituksenmukaista.”

— Korkea pitoisuus A- ja/tai D-vitamiinia

— tai

— Korkea pitoisuus seleeniä ja/tai sinkkiä ja/tai vähimmäispitoisuus E-vitamiinia 44 mg / kg täysrehua, kun kosteuspitoisuus on 12 %.

Täydennysrehu voi sisältää seleeniä, sinkkiä sekä A- ja D-vitamiinia pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

Linnut

Kunkin lisätyn hivenaineen ja vitamiinin nimi ja kokonaispitoisuus.

— Naaraat: pariutumisen aikana

— Urokset: lisääntymiskauden aikana

▼B

Elektrolyytti- ja vesitasapainon vakauttaminen

Ensisijaisesti elektrolyyttejä ja helposti imeytyviä hiilihydraatteja

Vasikat

Porsaat

Karitsat

Kilit

Varsat

— Hiilihydraattien lähde (lähteet)

— Natrium

— Kalium

— Kloridit

1–7 päivää (1–3 päivää, jos käytetään yksinomaisena rehuna)

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkinnät:

— ”Ruuansulatushäiriöiden (ripulin) ehkäisemiseksi, niiden aikana ja niiden jälkeen.”

— ”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä.”

Virtsakivien vaaran vähentäminen

Alhainen fosfori- ja magnesiumpitoisuus, virtsaa happamoivat ominaisuudet

Märehtijät

— Kalsium

— Fosfori

— Natrium

— Magnesium

— Kalium

— Kloridit

— Rikki

— Virtsaa happamoivat aineet

Enintään 6 viikkoa

Pakkauksessa, tölkissä tai etiketissä on oltava merkintä:

”Erityisesti tehoruokittaville nuorille eläimille.”

Käyttöohjeessa on oltava merkintä:

”Vettä oltava jatkuvasti saatavilla.”

Stressireaktioiden lieventäminen

—  Korkea magnesiumpitoisuus

Siat

—  Magnesium

1–7 päivää

Määriteltävä tarkasti tilanteet, joissa tämän rehun käyttö on aiheellista.

ja/tai

 

—  Helposti sulavat ainesosat

— Helposti sulavat ainesosat ja niiden mahdollinen käsittely

— n-3-rasvahappojen pitoisuus (jos lisätty)

▼M3

Fysiologisen ruuansulatuksen vakauttaminen

Alhainen puskurointikyky ja helposti sulavat ainesosat

Porsaat

— Hyvin sulavat ainesosat sekä tarvittaessa niiden käsittely

— Puskurointikyky

— Ruuansulatusnesteiden eritystä vähentävien aineiden lähde (lähteet) (jos lisätty)

— Limaa muodostavien aineiden lähde (lähteet) (jos lisätty)

2–4 viikkoa

Merkinnässä on ilmoitettava:

”Ruuansulatushäiriöiden ehkäisemiseksi, niiden aikana ja niiden jälkeen.”

Hyvin sulavat ainesosat

Siat

— Hyvin sulavat ainesosat sekä tarvittaessa niiden käsittely

— Ruuansulatusnesteiden eritystä vähentävien aineiden lähde (lähteet) (jos lisätty)

— Limaa muodostavien aineiden lähde (lähteet) (jos lisätty)

Rehun lisäaineet, jotka kuuluvat funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” luokassa ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”, asetuksen (EY) N:o 1831/2003 liitteen I mukaisesti.

Täydennysrehu saa sisältää funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluvia lisäaineita pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

Eläinlajit, joille suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettu aine on hyväksytty

Suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetun aineen nimi ja lisätty määrä.

Enintään 4 viikkoa

Rehun merkinnässä on ilmoitettava:

1)  ”Ruuansulatushäiriöiden ehkäisemiseksi, niiden aikana ja niiden jälkeen.”

2)  Tarvittaessa: ”Rehu sisältää suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettua ainetta pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.”

Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetun aineen lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.

▼B

Ummetusvaaran vähentäminen

Suoliston toimintaa kiihdyttävät ainesosat

Emakot

Suoliston toimintaa kiihdyttävät ainesosat

10–14 päivää ennen porsimista ja 10–14 päivää sen jälkeen

 

Rasvamaksataudin vaaran korjaaminen

Alhainen energiasisältö ja korkea muuntokelpoisen energian osuus, joka on peräisin runsaasti monityydyttymättömiä rasvahappoja sisältävistä rasvoista

Munivat kanat

— Energiasisältö (EY-menetelmän mukaan laskettuna)

— Rasvoista peräisin olevan muuntokelpoisen energian prosenttiosuus

— Monityydyttymättömien rasvahappojen pitoisuus

Enintään 12 viikkoa

 

Imeytymishäiriöistä aiheutuvien haittojen korjaaminen

Alhainen tyydyttyneiden rasvahappojen pitoisuus ja korkea rasvaliukoisten vitamiinien pitoisuus

Siipikarja, lukuun ottamatta hanhia ja kyyhkysiä

— Tyydyttyneiden rasvahappojen prosenttiosuus rasvahappojen kokonaispitoisuudesta

— A-vitamiinin kokonaispitoisuus

— D-vitamiinin kokonaispitoisuus

— E-vitamiinin kokonaispitoisuus

— K-vitamiinin kokonaispitoisuus

2 viikon ajan kuoriutumisen jälkeen

 

Kroonisen ohutsuolen vajaatoiminnan korjaaminen

Ennen umpisuolta helposti sulavat hiilihydraatit, proteiinit ja rasvat

Hevoseläimet (13)

—  Helposti sulavien ainesosien, hiilihydraattien, proteiinien ja rasvan, lähteet sekä tarvittaessa niiden käsittely

Aluksi enintään 6 kuukautta

Neuvontaa on annettava tilanteista, joissa rehun käyttö on tarpeen, ja tavasta, miten sitä pitää antaa, kuten monta pientä ateriaa päivässä.

Merkintä pakkauksessa, säiliössä tai etiketissä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan jatkamista.”

Kroonisten paksusuolen toimintahäiriöiden korjaaminen

Helposti sulavat kuidut

Hevoseläimet

— Kuitulähde (-lähteet)

— n-3-rasvahappopitoisuus (jos lisätty)

Aluksi enintään 6 kuukautta

Neuvontaa on annettava tilanteista, joissa rehun käyttö on tarpeen, ja tavasta, miten sitä pitää antaa.

Merkintä pakkauksessa, säiliössä tai etiketissä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan jatkamista.”

Stressireaktioiden lieventäminen

Helposti sulavat ainesosat

Hevoseläimet

— Magnesium

— Helposti sulavat ainesosat sekä tarvittaessa niiden käsittely

— n-3-rasvahappopitoisuus (jos lisätty)

2–4 viikkoa

Neuvontaa annettava niistä nimenomaisista tilanteista, joissa rehun käyttö on tarpeen.

Elektrolyyttitasapainon säilyttäminen runsaan hikoilun yhteydessä

Ensisijaisesti elektrolyyttejä ja helposti imeytyviä hiilihydraatteja

Hevoseläimet

— Kalsium

— Natrium

— Magnesium

— Kalium

— Kloridit

— Glukoosi

1–3 päivää

Neuvontaa on annettava tilanteista, joissa rehun käyttö on tarpeen.

Jos rehu vastaa merkittävää osuutta päiväannoksesta, neuvontaa on annettava riskeistä, joita ruokinnan äkilliset muutokset aiheuttavat.

Merkintä käyttöohjeissa:

”Vettä on oltava jatkuvasti saatavilla.”

▼M3

Urheilusuoritukseen valmistautumisen ja siitä palautumisen tukeminen

Korkea seleenipitoisuus ja vähintään 50 mg E-vitamiinia / kg täysrehua, kun kosteuspitoisuus on 12 %.

Täydennysrehu voi sisältää seleenin yhdisteitä pitoisuutena, joka on suurempi kuin 100-kertainen vahvistettu enimmäispitoisuus täysrehussa.

Hevoseläimet

Seuraavien kokonaispitoisuus:

— E-vitamiini

— seleeni

Enintään 8 viikkoa ennen urheilusuoritusta — enintään 4 viikkoa urheilusuorituksen jälkeen”

Rehun käyttöohjeilla on varmistettava, että seleenin lakisääteistä enimmäispitoisuutta täysrehussa noudatetaan.

▼B

Vahvistaminen ravinnon avulla, toipuminen

Suuria määriä olennaisia ravintoaineita ja erittäin sulavia ainesosia

Hevoseläimet

— Helposti sulavat ainesosat sekä tarvittaessa niiden käsittely

— n-3- ja n-6-rasvahappopitoisuus (jos lisätty)

Kunnes vahvistuminen saavutetaan

Neuvontaa on annettava tilanteista, joissa rehun käyttö on tarpeen.

Jos rehu on nimenomaan tarkoitettu tehoruokintaan, merkintä pakkauksessa, säiliössä tai etiketissä:

”Hoito eläinlääkärin valvonnan alaisena.”

Maksan toiminnan tukeminen kroonisen maksan vajaatoiminnan yhteydessä

Alhainen, mutta hyvälaatuinen proteiinipitoisuus ja erittäin sulavia hiilihydraatteja

Hevoseläimet

— Proteiini- ja kuitulähteet

— Erittäin sulavat hiilihydraatit sekä tarvittaessa niiden käsittely

— metioniini

— koliini

— n-3-rasvahappopitoisuus (jos lisätty)

Aluksi enintään 6 kuukautta

Neuvontaa on annettava tavasta, miten rehua on annettava, kuten monta pientä ateriaa päivässä.

Merkintä pakkauksessa, säiliössä tai etiketissä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan jatkamista.”

Munuaisten toiminnan tukeminen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä

Alhainen, mutta hyvälaatuinen proteiinipitoisuus ja alhainen fosforipitoisuus

Hevoseläimet

— Proteiinilähteet

— Kalsium

— Fosfori

— Kalium

— Magnesium

— Natrium

Aluksi enintään 6 kuukautta

Merkintä pakkauksessa, säiliössä tai etiketissä:

”Suositetaan eläinlääkärin lausunnon pyytämistä ennen käyttöä tai käyttöajan jatkamista.”

Merkintä käyttöohjeissa:

”Vettä on oltava jatkuvasti saatavilla.”

(1)   Valmistaja voi tarvittaessa suosittaa tuotteen käyttöä myös tilapäisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

(2)   Jos rehua suositetaan käytettäväksi tilapäisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, suositeltavan käyttöajan on oltava 2–4 viikkoa.

(3)   Kissanruokien osalta erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta voidaan täydentää maininnalla ”Alempien virtsateiden infektioihin” tai ”Kissan virtsakivitautiin (FUS)”

(4)   Erityisen intoleranssin hoitoon tarkoitettujen rehujen osalta tämä voidaan ilmoittaa ilmaisun ”tietyt ainesosat ja ravintoaineet” asemesta.

(5)   Valmistaja voi täydentää erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta maininnalla ”Haiman avoerityksen vajaatoimintaan”.

(6)   Valmistaja voi täydentää erityistä ravitsemuksellista tarkoitusta maininnalla ”Kissan maksan rasvoittuminen”

(7)   Ilmaisu ”ketoosi” voidaan korvata ilmaisulla ”asetonitauti”.

(8)   Valmistaja voi suosittaa rehun käyttöä myös ketoosin uusiutuessa.

(9)   Lypsylehmille tarkoitettujen rehujen osalta.

(10)   Uuhille tarkoitettujen rehujen osalta.

(11)   Lypsylehmille tarkoitettujen rehujen osalta: ”Enintään 2 kuukauden ajan maidonerityksen alkamisesta lukien”.

(12)   Kyseinen märehtijäryhmä on täsmennettävä.

(13)   Jos rehu on nimenomaan tarkoitettu täyttämään hyvin vanhoja eläimiä koskevat erityisedellytykset (helposti nautittavat ainesosat), eläinlajia tai ryhmää koskevaa kohtaa on täydennettävä viittauksella ”vanhoihin eläimiin”.




LIITE II

A   OSA



Kumottu direktiivi ja luettelo sen muutoksista

(2 artiklassa tarkoitetut)

Komission direktiivi 94/39/EY

(EYVL L 207, 10.8.1994, s. 20)

Komission direktiivi 95/9/EY

(EYVL L 91, 22.4.1995, s. 35)

Komission direktiivi 2002/1/EY

(EYVL L 5, 9.1.2002, s. 8)

Komission direktiivi 2008/4/EY

(EUVL L 6, 10.1.2008, s. 4)

B   OSA



Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle

(2 artiklassa tarkoitetut)

Direktiivi

Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle

94/39/EY

30 päivä kesäkuuta 1995

95/9/EY

30 päivä kesäkuuta 1995

2002/1/EY

20 päivä marraskuuta 2002

2008/4/EY

30 päivä heinäkuuta 2008




LIITE III



Vastaavuustaulukko

Direktiivi 94/39/EY

Tämä direktiivi

1 artikla

1 artikla

2 artikla

2 artikla

3 artikla

3 artikla

4 artikla

Liite

Liite I

Liite II

Liite III



( 1 ) EYVL L 237, 22.9.1993, s. 23. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 806/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 1).

( 2 ) EYVL L 207, 10.8.1994, s. 20. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2008/4/EY (EUVL L 6, 10.1.2008, s. 4).

( 3 ) Katso liitteessä II oleva A osa.

( 4 ) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

( 5 ) EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.