Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentointitarkoituksiin. Toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä.

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ( 1 ) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan hyväksynnän myöntämisperusteet ja -menettelyt.

(2)	Liitteessä esitetyn valmisteen hyväksymistä koskeva hakemus on tehty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)	Hakemus koskee Aspergillus nigerin (CBS 101.672) tuottaman entsyymivalmisteen 3-fytaasin hyväksymistä käytettäväksi vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja broilereiden rehun lisäaineena lisäaineluokassa ”kotieläinjalostuksen lisäaineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 15 päivänä kesäkuuta 2006 ja 17 päivänä toukokuuta 2006 antamissaan lausunnoissa, että Aspergillus nigerin (CBS 101.672) tuottamalla 3-fytaasilla ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön ( 2 ). Viranomainen totesi myös, ettei Aspergillus nigerin (CBS 101.672) tuottama entsyymivalmiste 3-fytaasi aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Viranomaisen antamassa lausunnossa suositellaan asianmukaisia toimenpiteitä käyttäjien turvallisuuden takaamiseksi. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei lausunnon mukaan tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetyn yhteisön vertailulaboratorion toimittama kyseisen rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti. Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.

(5)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”kotieläinjalostuksen lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Lisäaineen rekisterinumero	Luvanhaltijan nimi	Lisäaine (kauppanimi)	Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä	Eläinlaji tai -ryhmä	Enimmäisikä	Vähimmäispitoisuus	Enimmäispitoisuus	Muut määräykset	Hyväksynnän voimassaolon päättyminen
						Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %
Kotieläinjalostuksen lisäaineiden luokka Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet
4a 1600	►M1 BASF SE ◄	3-fytaasi EC 3.1.3.8 (Natuphos 5 000 G Natuphos 5 000 L Natuphos 10 000 G Natuphos 10 000 L)	Lisäaineen koostumus Aspergillus niger -organismin (CBS 101.672) tuottama 3-fytaasi, jonka vähimmäisaktiivisuus on kiinteänä: 5 000 FTU/g nestemäisenä: 5 000 FTU/ml Tehoaineen kuvaus Aspergillus niger -organismin (CBS 101.672) tuottama 3-fytaasi Analyysimenetelmä (1) Kolorimetrinen menetelmä, jolla mitataan entsyymin fytaattisubstraatista vapauttaman epäorgaanisen fosfaatin määrää.	Porsaat (vieroitetut)	—	500 FTU		1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Käytetään vieroitetuille porsaille 35 kg:aan asti. 3. Suositeltava annostus / kg täysrehua: 500 FTU. 4. Käytetään rehuissa, jotka sisältävät yli 0,23 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.	2.4.2017
				Lihasiat		280 FTU		1. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiaika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Suositeltava annostus / kg täysrehua: 400–500 FTU. 3. Käytetään rehuissa, jotka sisältävät yli 0,23 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.
				Broilerit	—	375 FTU		1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. 2. Suositeltava annostus / kg täysrehua: 500–700 FTU. 3. Käytetään rehuissa, jotka sisältävät yli 0,23 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla yhteisön vertailulaboratorion verkkosivuilla osoitteessa: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

( 1 ) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

( 2 ) Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita (FEEDAP) käsittelevän tiedelautakunnan ja muuntogeenisiä organismeja (GMO) käsittelevän tiedelautakunnan antama lausunto Aspergillus nigerin tuottaman entsyymivalmisteen Natuphos® (3-fytaasi) turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Hyväksytty FEEDAP-tiedelautakunnassa 15. kesäkuuta 2006 ja GMO-tiedelautakunnassa 17. toukokuuta 2006. The EFSA Journal (2006) 369, s. 1–19.

		Virallinen lehti
		No	page	date
►M1	KOMISSION ASETUS (EY) N:o 516/2008, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2008,	L 151	3	11.6.2008