02005R0358 — FI — 30.05.2021 — 005.001


Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.

►B

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 358/2005,

annettu 2 päivänä maaliskuuta 2005,

tiettyjen lisäaineiden hyväksymisestä ilman aikarajaa ja jo hyväksyttyjen rehujen lisäaineiden uusien käyttötapojen hyväksymisestä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(EUVL L 057 3.3.2005, s. 3)

Muutettu:

 

 

Virallinen lehti

  N:o

sivu

päivämäärä

►M1

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 643/2013, annettu 4 päivänä heinäkuuta 2013,

  L 186

7

5.7.2013

►M2

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/429, annettu 10 päivänä maaliskuuta 2017,

  L 66

4

11.3.2017

►M3

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/963, annettu 7 päivänä kesäkuuta 2017,

  L 145

18

8.6.2017

►M4

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1145, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2017,

  L 166

1

29.6.2017

►M5

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/758, annettu 7 päivänä toukokuuta 2021,

  L 162

5

10.5.2021




▼B

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 358/2005,

annettu 2 päivänä maaliskuuta 2005,

tiettyjen lisäaineiden hyväksymisestä ilman aikarajaa ja jo hyväksyttyjen rehujen lisäaineiden uusien käyttötapojen hyväksymisestä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



1 artikla

Hyväksytään liitteen I mukaisesti ryhmään ”Entsyymit” kuuluvien valmisteiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Hyväksytään liitteen II mukaisesti ryhmään ”Väriaineet, mukaan luettuna pigmentit, muut väriaineet” kuuluvien aineiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.

3 artikla

Hyväksytään liitteen III mukaisesti ryhmään ”Entsyymit” kuuluvien valmisteiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa väliaikaisesti neljän vuoden ajaksi kyseisessä liitteessä III vahvistetuin edellytyksin.

4 artikla

Hyväksytään liitteen IV mukaisesti ryhmään ”Mikro-organismit” kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa väliaikaisesti neljän vuoden ajaksi kyseisessä liitteessä IV vahvistetuin edellytyksin.

5 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.




LIITE I



EY-nro

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua

Entsyymit

▼M4 —————

▼M3 —————

▼M2 —————

▼M4 —————

▼B

►M4  (1)   

1 KNU on entsyymimäärä, joka vapauttaa liukoisesta tärkkelyksestä 672 mikromoolia pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,6 ja 37 °C).

 ◄
►M4  (2)   

1 FBG on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0 ja 30 °C).

 ◄
►M3  (3)   

1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa 0,0056 mikromoolia pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) ohran beeta-glukaanista minuutissa (pH 7,5 ja 30 °C).

 ◄
►M3  (4)   

1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa 0,0056 mikromoolia pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) karboksimetyyliselluloosasta minuutissa (pH 4,8 ja 50 °C).

 ◄
►M3  (5)   

1 U on entsyymimäärä, joka hydrolysoi 1 mikromoolin glukosidisidosta veteen liukenemattomasta ristisidotusta tärkkelyspolymeeristä minuutissa (pH 7,5 ja 37 °C).

 ◄
►M3  (6)   

1 U on entsyymimäärä, joka liuottaa 1 mikrogramman atsokaseiinia trikloorietikkahappoon minuutissa (pH 7,5 ja 37 °C).

 ◄
►M3  (7)   

1 U on entsyymimäärää, joka vapauttaa 0,0067 mikromoolia pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) koivun ksylaanista minuutissa (pH 5,3 ja 50 °C).

 ◄
►M4  (8)   

1 BGU on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 0,278 mikromoolia pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 3,5 ja 40 °C).

 ◄
►M4  (9)   

1 EXU on entsyymimäärä, joka vapauttaa vehnän arabinoksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 3,5 ja 55 °C).

 ◄




LIITE II



EY-nro

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg/kg täysrehua

Väriaineet, mukaan luettuna pigmentit

2.  Muut väriaineet

E 102

Tartratsiini

C16H9N4O9S2Na3

Viljaa syövät koristetarkoituksiin käytettävät linnut

150

Ei määräaikaa

Pienet jyrsijät

150

Ei määräaikaa

E 110

Sunset yellow FCF

C16H10N2O7S2Na2

Viljaa syövät koristetarkoituksiin käytettävät linnut

150

Ei määräaikaa

Pienet jyrsijät

150

Ei määräaikaa

▼M1 —————

▼M5 —————

▼B




LIITE III



EY-nro tai nro

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua

Entsyymit

51

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8

Endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmiste, jota tuottaa Bacillus subtilis (LMG S-15136) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:

kiinteä ja neste:

100 IU (1)/g tai ml

Munivat kanat

10 IU

1.  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.  Suositeltava annostus/kg täysrehua: 10 IU

3.  Käytetään runsaasti arabinoksylaania sisältävissä rehuseoksissa, esim. jotka sisältävät vähintään 40 % vehnää tai ohraa.

6. maaliskuuta 2009

28

3-fytaasi EC 3.1.3.8

3-fytaasivalmiste, jota tuottaa Trichoderma reesei (CBS 528.94) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:

kiinteä: 5 000  PPU (2)/g

neste: 1 000  PPU/g

Lihakalkkunat

250 PPU

1.  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.  Suositeltava annostus/kg täysrehua: 250–1 000  PPU.

3.  Käytetään rehuseoksissa, jotka sisältävät yli 0,22 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.

6. maaliskuuta 2009

Emakot

250 PPU

1.  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.  Suositeltava annostus/kg täysrehua: 500–1 000 PPU

3.  Käytetään rehuseoksissa, jotka sisältävät yli 0,22 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.

6. maaliskuuta 2009

(1)   

1 IU on entsyymimäärää, joka vapauttaa 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) koivun ksylaanista minuutissa (pH 4,5 ja 30 °C).

(2)   

1 PPU on entsyymimäärä, joka vapauttaa 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia natriumfytaatista minuutissa (pH 5 ja 37 °C).




LIITE IV



EY-nro

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua

Mikro-organismit

10

Enterococcus faecium NCIMB 10415

Enterococcus faecium -valmiste, joka sisältää vähintään: mikrokapseloitu: 5 × 109 PMY/g lisäainetta

Koirat

4,5 × 106

2 × 109

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa

6. maaliskuuta 2009

Kissat

5 × 106

8 × 109

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa

6. maaliskuuta 2009