02004R1356 — FI — 19.02.2019 — 003.001


Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.

►B

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1356/2004,

annettu 26 päivänä heinäkuuta 2004,

kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan Elancoban-lisäaineen käytön hyväksymisestä rehuissa kymmeneksi vuodeksi

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(EUVL L 251 27.7.2004, s. 6)

Muutettu:

 

 

Virallinen lehti

  N:o

sivu

päivämäärä

 M1

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 108/2007, annettu 5 päivänä helmikuuta 2007,

  L 31

4

6.2.2007

►M2

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1096/2008, annettu 6 päivänä marraskuuta 2008,

  L 298

5

7.11.2008

►M3

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/138, annettu 29 päivänä tammikuuta 2019,

  L 26

1

30.1.2019




▼B

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1356/2004,

annettu 26 päivänä heinäkuuta 2004,

kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan Elancoban-lisäaineen käytön hyväksymisestä rehuissa kymmeneksi vuodeksi

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



1 artikla

Muutetaan direktiivin 70/524/ETY liitteessä B oleva I luku seuraavasti:

Poistetaan kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluva monensiininatrium-lisäaine.

2 artikla

Tämän asetuksen liitteessä mainittu kokkiodiostaattien ja muiden lääkeaineiden ryhmään kuuluva Elancoban-lisäaine hyväksytään käytettäväksi eläinten ruokinnassa kyseisessä liitteessä säädetyin edellytyksin.

3 artikla

Sallitaan monensiininatriumvarastojen käyttö kuuden kuukauden ajan tämän asetuksen voimaantulosta.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

▼M2




LIITE



Lisäaineen rekisterinumero

Lisäaineen liikkeelle laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero

Lisäaine

(kauppanimi)

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Tilapäinen jäämien enimmäismäärä asianomaisessa eläinperäisessä elintarvikkeessa

mg tehoainetta/kg täysrehua

Kokkiodiostaatit ja muut lääkeaineet

E 757

►M3  Elanco GmbH ◄

Monensiininatrium

(Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

Tehoaine:

C36H61O11Na

Streptomyces cinnamonensis -organismin tuottama polyeetterimonokarboksyylihapon natriumsuola, ATCC 15413 rakeina.

Vaikuttavien aineiden koostumus:

Monensiini A: vähintään 90 %

Monensiini A + B: vähintään 95 %

Lisäaineen koostumus:

Monensiini rakeina (kuivattu käymistuote), joka vastaa monensiinin aktiivisuutta 10 % w/w

Kivennäisöljy 1–3 % w/w

Kalkkikivi rakeina 13–23 % w/w

Riisin kuori tai kalkkikivi rakeina qs 100 % w/w

Monensiini rakeina (kuivattu käymistuote), joka vastaa monensiinin aktiivisuutta 20 % w/w

Kivennäisöljy 1–3 % w/w

Riisin kuori tai kalkkikivi rakeina qs 100 % w/w

Broilerit

100

125

Käyttö kielletty vähintään 1 vrk ennen teurastusta

Käyttöohjeessa on oltava merkintä:

”Vaarallista hevoseläimille. Rehu sisältää ionoforin: vältettävä samanaikaista antoa tiamuliinin kanssa ja tarkkailtava mahdollisia haitallisia vaikutuksia käytettäessä samanaikaisesti muiden lääkeaineiden kanssa.”

30.7.2014

25 μg monensiininatriumia/kg tuoretta nahkaa ja rasvaa

8 μg monensiininatriumia/kg tuoretta maksaa, tuoreita munuaisia ja tuoretta lihasta

Kananuorikot

16 viikkoa

100

120

Kalkkunat

16 viikkoa

60

100