Yleinen tuoteturvallisuusasetus (2023)

TÄRKEIMMÄT KOHDAT

Asetusta

• sovelletaan uusiin, käytettyihin, korjattuihin ja kunnostettuihin tuotteisiin,
  • jotka ovat saatavilla EU:ssa jakelua, kulutusta tai käyttöä varten (”saatettu markkinoille tai asetettu saataville markkinoilla”), joko maksutta tai maksua vastaan ja jotka eivät kuulu muun EU:n erityisen tuoteturvallisuuslainsäädännön soveltamisalaan
  • joihin sovelletaan olemassa olevia EU:n erityisiä turvallisuusvaatimuksia, mutta vain sellaisten riskien ja seikkojen osalta, joita kyseiset vaatimukset eivät kata
• sovelletaan EU:ssa kuluttajille kaikkien myyntikanavien kautta tarjottaviin tuotteisiin
• ei sovelleta seuraaviin:
  • ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin ja eläinlääkkeisiin
  • elintarvikkeisiin ja rehuihin
  • eläviin kasveihin ja eläimiin, geneettisesti muunnettuihin organismeihin ja mikro-organismeihin suljetuissa oloissa
  • eläimistä saataviin sivutuotteisiin ja niistä johdettuihin tuotteisiin
  • kasvinsuojeluaineisiin
  • palveluntarjoajan käyttämiin kuljetuslaitteisiin
  • ilma-aluksiin, joiden suunnitteluun, tuotantoon, kunnossapitoon ja käyttöön liittyy alhainen turvallisuusriski
  • antiikkiesineisiin
  • tuotteisiin, jotka on korjattava tai kunnostettava ennen käyttöä ja on selkeästi merkitty sellaisiksi.

Asetuksessa määrätään velvoitteita asianomaisille talouden toimijoille¹ ja verkkomarkkinapaikkojen tarjoajille sekä selkiytetään markkinavalvontasääntöjä ja kansallisten viranomaisten valtuuksia. Se liittyy läheisesti muuhun asiaan liittyvään EU:n lainsäädäntöön, kuten markkinavalvonta-asetukseen ja digipalvelusäädökseen.

Kaikki asiaankuuluvat toimijat panevat tämän asetuksen täytäntöön ottaen asianmukaisesti huomioon ennalta varautumisen periaatteen.

Turvallisuusvaatimukset

Talouden toimijat saattavat markkinoille tai asettavat saataville markkinoille ainoastaan turvallisia tuotteita (yleinen turvallisuusvaatimus).

• Tuotteiden turvallisuus on arvioitava ottaen huomioon erityisesti seuraavat perusteet:
  • tuotteen ominaisuudet, mukaan lukien sen rakenne, tekniset ominaisuudet, koostumus, pakkaus ja ohjeet
  • vaikutus muihin tuotteisiin
  • tuotteen esillepano, merkinnät, varoitukset sekä turvallisuutta koskevat tiedot ja ohjeet
  • tuotetta käyttävät kuluttajaryhmät
  • tuotteen ulkonäkö, erityisesti jos tuote muistuttaa elintarviketta tai lapsiin vetoavaa esinettä
  • kyberturvallisuusominaisuudet ja tuotteen kehittyvät, oppivat ja ennakoivat toiminnot.
• Tämä asetus koskee myös tapauksia, joissa tuotteen oletetaan olevan turvallinen. Tällaisia tapauksia ovat muun muassa Euroopan unionin virallisessa lehdessä mainittujen asiaankuuluvien eurooppalaisten standardien mukaiset tuotteet.
• Muita tekijöitä, jotka voidaan ottaa huomioon tuotteen turvallisuuden arvioinnissa, ovat kansalliset ja kansainväliset standardit, vapaaehtoiset sertifiointijärjestelmät, hyvät käytännöt ja kohtuulliset kuluttajien odotukset.

Tiedot vaarallisista tuotteista

• Tuotteen, jota pidetään vaarallisena yhdessä EU:n jäsenvaltiossa, oletetaan olevan vaarallinen kaikissa muissa jäsenvaltioissa.
• Kun tuote on palautusmenettelyn kohteena, tietojen on oltava yleisön saatavilla selkeällä ja yksityiskohtaisella kielellä, ja kuluttajille on tarjottava tehokas, maksuton ja oikea-aikainen oikaisukeino.
• Vaarallisia tuotteita koskevat tiedot olisi yleensä asetettava yleisön saataville Safety Gate -portaalin kautta.

Vaatimus EU:hun sijoittautuneesta vastuussa olevasta talouden toimijasta

Jokaisen asetuksen soveltamisalaan kuuluvan tuotteen osalta EU:ssa on oltava vastuussa oleva talouden toimija (EU:hun sijoittautunut valmistaja, maahantuoja, valtuutettu edustaja tai jakelupalvelujen tarjoaja), jolle on annettu tuotteen turvallisuuteen liittyviä tehtäviä.

Valmistajien tärkeimmät velvoitteet:

• varmistaa, että tuotteet on suunniteltu turvallisiksi
• toteuttaa sisäisiä riskianalyysejä ja laatia asiaankuuluvat tekniset asiakirjat
• toimia välittömästi ja tiedottaa kuluttajille ja kansallisille viranomaisille Safety Business Gateway -järjestelmän kautta, jos ne pitävät markkinoilla olevaa tuotetta vaarallisena
• jakaa tietoa onnettomuuksista
• antaa olennaiset tuoteturvallisuutta koskevat tiedot sekä jäljitettävyyttä koskevat tiedot tuotteen pakkauksessa
• antaa yhteystiedot valitusten vastaanottamista varten, tutkittava ne ja pidettävä sisäistä rekisteriä saaduista valituksista.

Valmistajat voivat nimetä valtuutetun edustajan täyttämään velvollisuutensa.

Maahantuojien tärkeimmät velvoitteet:

• varmistaa, että tuotteet ovat asetuksen yleisen turvallisuusvaatimuksen mukaisia ja kieltäytyä saattamasta markkinoille tuotteita, joiden ne katsovat olevan tämän vaatimuksen vastaisia
• ilmoittaa yhteystietonsa tuotteessa ja tarkistaa, että tuotteen mukana on selkeät ohjeet ja turvallisuustiedot
• ottaa vastuu tuotteista niiden kuljetuksen ja varastoinnin aikana
• ilmoittaa valmistajalle ja kansallisille markkinavalvontaviranomaisille Safety Business Gateway -järjestelmän kautta, jos ne uskovat vaarallisen tuotteen olevan markkinoilla ja varmistaa, että yleisölle tiedotetaan asiasta.

Jakelijoiden tärkeimmät velvoitteet:

• varmistaa, että valmistaja ja soveltuvissa tapauksissa maahantuoja ovat noudattaneet asetuksen vaatimuksia ja kieltäytyä saattamasta markkinoille tuotteita, joiden ne katsovat olevan tämän vaatimuksen vastaisia
• ilmoittaa valmistajille, maahantuojille ja kansallisille valvontaviranomaisille Safety Business Gatewayn kautta, jos ne uskovat vaarallisen tuotteen olevan markkinoilla, ja varmistaa, että asianmukaisiin toimiin ryhdytään.

Talouden toimijoiden laaja-alaiset velvoitteet:

• ottaa käyttöön sisäisiä tuoteturvallisuusprosesseja asetuksen noudattamiseksi
• tehdä yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten kanssa, jotta voidaan poistaa tai lieventää riskejä, jotka aiheutuvat niiden markkinoille saattamista tuotteista
• antaa viranomaisten pyynnöstä erityisiä tuotetietoja (riskit, valitukset, korjaavat toimenpiteet) kymmenen vuoden ajalta ja toimitusketjun jäljitettävyyttä koskevia tietoja kuuden vuoden ajalta
• tiedottaa viranomaisille tuotteen aiheuttamista onnettomuuksista
• toimittaa tietoja jäljitettävyysjärjestelmää varten, jonka Euroopan komissio voi perustaa sellaisten tuotteiden tietojen tallentamiseksi, jotka voivat aiheuttaa vakavan riskin kansanterveydelle ja turvallisuudelle
• ilmoittaa suoraan kaikille asianomaisille kuluttajille tuoteturvallisuuteen liittyvistä palautusmenettelyistä ja turvallisuusvaroituksista, palautusmenettelyn tapauksessa käyttäen määrättyä palautusmenettelyilmoituksen mallia
• tarjota kuluttajille vähintään kaksi seuraavista oikaisukeinoista tuotteen ollessa palautusmenettelyn kohteena: joko tuotteen korjaaminen tai vaihtaminen tai asianmukainen hyvitys
• noudattaa etämyyntiä koskevia erityisiä sääntöjä antamalla osana ennen sopimuksen tekoa annettavaa tuotetarjousta yksityiskohtaiset tiedot valmistajasta tai sen edustajasta, selkeä kuvaus tuotteesta ja mahdolliset varoitukset tai turvallisuustiedot, kuten fyysisissä liikkeissäkin.

Verkkomarkkinapaikkojen tarjoajien erityiset tuoteturvallisuutta koskevat velvoitteet

Seuraavat tuotekohtaiset velvoitteet perustuvat digipalvelusäädöksen laaja-alaisiin vaatimuksiin:

• ottaa käyttöön kaksi keskitettyä yhteyspistettä turvallisuuskysymyksiä koskevaa suoraa viestintää varten: toinen markkinavalvontaviranomaisille ja toinen yleisölle
• rekisteröityä Safety Gate -portaaliin
• soveltaa sisäisiä tuoteturvallisuusprosesseja
• varmistaa, että ilman asianomaisen elinkeinonharjoittajan antamia tuoteturvallisuutta ja jäljitettävyyttä koskevia vähimmäistietoja listausta ei voida julkaista (sisäänrakennettua noudattamista koskeva velvoite);
• tarkistaa satunnaisesti julkisten tietokantojen, kuten Safety Gate -portaalin, avulla, ovatko tarjotut tuotteet turvallisia
• reagoida lyhyessä määräajassa hallituksen määräyksiin ja kolmansien osapuolten ilmoituksiin ja varmistaa, että poistetut listaukset eivät voi ilmestyä uudelleen
• antaa kuluttajille asianmukaista ja oikea-aikaista tietoa, kun tuote on palautusmenettelyn kohteena, ottamalla suoraan yhteyttä kaikkiin tuotteen ostaneisiin ja julkaisemalla yksityiskohtaiset tiedot verkkosivustollaan
• ilmoittaa palautusmenettelyn tai onnettomuuden sattuessa asianomaiselle talouden toimijalle sekä markkinavalvontaviranomaisille ja tehdä yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten kanssa.

Markkinavalvonta ja täytäntöönpano

• EU:n tuoteturvallisuussääntöjen täytäntöönpano kuuluu kansallisten markkinavalvontaviranomaisten toimivaltaan.
• Tämän asetuksen ja asetuksen (EU) 2019/1020 (markkinavalvonta-asetus) mukaista markkinavalvontaa yhdenmukaistetaan mahdollisuuksien mukaan.
• Jos vaarallinen tuote on tunnistettu, markkinavalvontaviranomaiset voivat pyytää valmistajalta tietoja muista tuotteista, jotka on tuotettu käyttäen samaa menetelmää, jotka sisältävät samat komponentit tai jotka kuuluvat samaan tuotantoerään.
• Jäsenvaltioiden on määrättävä tehokkaat, oikeasuhteiset ja varoittavat seuraamukset tämän asetuksen säännösten rikkomisesta.

Komission koordinoima kansallisten viranomaisten kuluttajaturvallisuusverkosto

• helpottaa tietojen, asiantuntemuksen ja parhaiden käytäntöjen säännöllistä vaihtoa sekä tuoteturvallisuuden täytäntöönpanoa
• järjestää yhteisiä valvonta- ja testaushankkeita
• parantaa vaarallisten tuotteiden jäljittämiseen, markkinoilta poistamiseen ja palautusmenettelyyn liittyvää yhteistyötä EU:ssa.

Markkinavalvontaviranomaiset

• voivat tehdä yhteistyötä muiden kollegoiden ja talouden toimijoiden tai kuluttajajärjestöjen kanssa kansanterveyden ja turvallisuuden varmistamiseksi tiettyjen tuoteryhmien osalta
• toteuttavat tuotteita koskevia samanaikaisesti koordinoituja valvontatoimia (”tehotarkastuksia”), joilla varmistetaan asetuksen noudattaminen.

Komissio

• kehittää edelleen, nykyaikaistaa ja ylläpitää EU:n nopeaa hälytysjärjestelmää, jota käytetään tietojenvaihtoon vaarallisia muita tuotteita kuin elintarvikkeita koskevista kansallisista toimenpiteistä (Safety Gate)
• ylläpitää verkkoportaalia (Safety Business Gateway), jonka avulla talouden toimijat ja verkkomarkkinapaikkojen myyjät voivat antaa markkinavalvontaviranomaisille ja yleisölle tietoa mahdollisesti vaarallisista tuotteista
• ylläpitää Safety Gate -portaalia, joka antaa yleisölle ilmaista tietoa tunnistetuista riskeistä
• voi tehdä yhteistyötä EU:n ulkopuolisten maiden ja kansainvälisten järjestöjen kanssa tuotteiden yleisen turvallisuuden parantamiseksi, esimerkiksi vaarallisia tuotteita koskevan tietojenvaihdon avulla
• laatii useita arviointikertomuksia asetuksen täytäntöönpanosta
• on valtuutettu hyväksymään tiettyjä täytäntöönpanosäädöksiä ja delegoituja säädöksiä.

Asetuksella muutetaan asetusta (EU) N:o 1025/2012 (ks. tiivistelmä) ja direktiiviä (EU) 2020/1828 (ks. tiivistelmä) ja kumotaan direktiivit 87/357/ETY (ks. tiivistelmä) ja 2001/95/EY (ks. tiivistelmä).