”Hyväksytty uuselintarvike

Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset

Merkintöjä koskevat lisävaatimukset

Muut vaatimukset

Tietosuoja

▼M1

3’-sialyylilaktoosinatriumsuola

(mikrobiaalinen)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät (ilmaistuna 3’-sialyylilaktoosina)

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ’3’-sialyylilaktoosinatriumsuola’.

3’-sialyylilaktoosinatriumsuolaa sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että

a)  niitä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään elintarvikkeita, joihin on lisätty 3’-sialyylilaktoosinatriumsuolaa.

b)  imeväisten ja pikkulasten ei pitäisi käyttää niitä.

Hyväksytty 18. helmikuuta 2021. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Tanska. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike 3’-sialyylilaktoosinatriumsuola on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Glycom A/S osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon, taikka yrityksen Glycom A/S suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 18. helmikuuta 2026.”

Maustamattomat pastöroidut ja maustamattomat steriloidut (myös iskukuumennetut) maitotuotteet

0,25 g/l

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

0,25 g/l (juomat)

0,5 g/kg (muut tuotteet kuin juomat)

Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

0,25 g/l (juomat)

2,5 g/kg (muut tuotteet kuin juomat)

Juomat (maustetut juomat pois lukien juomat, joiden pH-arvo on alle 5)

0,25 g/l

Viljapatukat

2,5 g/kg

Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,2 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,15 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,15 g/l (juomat) käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

1,25 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

0,15 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,5 g/l (juomat)

5 g/kg (muut tuotteet kuin juomat)

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Ravintolisät, sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä

0,5 g/vrk

▼B

”Hyväksytty uuselintarvike

Eritelmät

3’-sialyylilaktoosinatriumsuola

(mikrobiaalinen)

Kuvaus:

3’-sialyylilaktoosinatriumsuola on puhdistettu valkoinen tai lähes valkoinen mikrobiaalisella prosessilla tuotettu jauhe tai agglomeraatti, joka sisältää pieniä määriä laktoosia, 3’-sialyylilaktuloosia ja siaalihappoa

Lähde: Muuntogeeninen Escherichia coli K-12 DH1 -kanta

Määritelmä:

Kemiallinen kaava: C23H38NO19Na

Kemiallinen nimi: N-Asetyyli-α-D-neuraminyyli-(2→3)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukoosi, natriumsuola

Moolimassa: 655,53 Da

CAS-numero: 128596-80-5

Ominaisuudet/Koostumus:

Ulkonäkö: Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe tai agglomeraatti

3’-Sialyylilaktoosinatriumsuolan, D-laktoosin ja siaalihapon (prosenttia kuiva-aineesta) summa: ≥ 90,0 paino-%

3’-Sialyylilaktoosinatriumsuola (prosenttia kuiva-aineesta): ≥ 88,0 paino-%

D-Laktoosi: ≤ 5,0 paino-%

Siaalihappo: ≤ 1,5 paino-%

3’-Sialyylilaktoosi: ≤ 5,0 paino-%

Muiden hiilihydraattien summa: ≤ 3,0 paino-%

Kosteus: ≤ 8,0 paino-%

Natrium: 2,5–4,5 paino-%

Kloridi: ≤ 1,0 paino-%

pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 4,5–6,0

Proteiinijäämät: ≤ 0,01 paino-%

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaispesäkemäärä: ≤ 1000 PMY/g

Enterobakteerit: ≤ 10 PMY/g

Salmonella sp: Ei esiinny 25 g:ssa

Hiiva: ≤ 100 PMY/g

Home: ≤ 100 PMY/g

Endotoksiinijäämät: ≤ 10 EU/mg