This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62025CN0596
Case C-596/25, Sonifer: Request for a preliminary ruling from the Tribunal Superior de Justicia de Madrid (Spain) lodged on 9 September 2025 – Sonifer S. A. v Ministerio de Sanidad
Asia C-596/25, Sonifer: Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Tribunal Superior de Justicia de Madrid (Espanja) on esittänyt 9.9.2025 – Sonifer SA v. Ministerio de Sanidad
Asia C-596/25, Sonifer: Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Tribunal Superior de Justicia de Madrid (Espanja) on esittänyt 9.9.2025 – Sonifer SA v. Ministerio de Sanidad
EUVL C, C/2025/6495, 15.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/6495/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
Euroopan unionin |
FI C-sarja |
|
C/2025/6495 |
15.12.2025 |
Ennakkoratkaisupyyntö, jonka Tribunal Superior de Justicia de Madrid (Espanja) on esittänyt 9.9.2025 – Sonifer SA v. Ministerio de Sanidad
(Asia C-596/25, Sonifer)
(C/2025/6495)
Oikeudenkäyntikieli: espanja
Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin
Tribunal Superior de Justicia de Madrid
Pääasian asianosaiset
Kantaja: Sonifer SA
Vastaaja: Ministerio de Sanidad
Ennakkoratkaisukysymykset
|
1) |
Voidaanko ennalta varautumisen periaatteen, sellaisena kuin sen on muiden muassa ennalta varautumisen periaatteesta 2.2.2000 annetussa Euroopan komission tiedonannossa (1) tai eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22.9.2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston [asetuksen] 1831/2003 (2) johdanto-osan kuudennessa perustelukappaleessa todettu olevan sovellettavissa ihmisten terveyden suojeluun – sanotun kuitenkaan rajoittamatta unionin tuomioistuimen asiaa koskevan oikeuskäytännön soveltamista –, katsoa olevan suoraan sovellettavissa niin, että hallintopäätöksen antamatta jättäminen merkitsee hakemuksen hylkäämistä, kun sovellettavassa kansallisessa säännöstössä säädetyn pääsäännön mukaan hallintopäätöksen antamatta jättäminen merkitsee hakemuksen hyväksymistä, jos ei ole olemassa sellaista laintasoista kansallista säännöstä, joka sisältäisi poikkeuksen kyseisestä pääsäännöstä käsiteltävänä olevassa konkreettisessa asiassa? |
|
2) |
Jos katsotaan, että SEUT 191 artiklassa vahvistettu ennalta varautumisen periaate, sellaisena kuin sitä on tulkittu unionin tuomioistuimen oikeuskäytännössä, ei yksinään riitä estämään sellaisen kansallisen säännöksen soveltamista, jonka mukaan hallintopäätöksen antamatta jättäminen merkitsee hakemuksen hyväksymistä, ellei ”unionin oikeussäännön nojalla asia [ole] päinvastoin”, ja kun otetaan huomioon, että 27.10.2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1935/2004 (3), 22.12.2006 annettu komission asetus (EY) N:o 2023/2006 (4) ja 14.1.2011 annettu komission asetus (EU) N:o 10/2011 (5) eivät sisällä tältä osin mitään viittausta, onko asetuksen (EU) 2017/625 (6) 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa, luettuna yhdessä saman asetuksen 44 ja 45 artiklan kanssa, säädettyä unionin vaatimusta, jonka mukaan kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla on oltava käytössään menettelyt ja/tai järjestelyt virallisen valvonnan ja muiden virallisten toimien vaikuttavuuden varmistamiseksi, tulkittava siten, että siinä on kyse unionin oikeussäännöstä, joka sisältää poikkeuksen kansallisessa laissa säädetystä pääsäännöstä, jonka mukaan hallintopäätöksen antamatta jättäminen merkitsee hakemuksen hyväksymistä elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvien tuotteiden terveystarkastuksia koskevissa menettelyissä? |
(1) KOM/2000/0001 lopull.
(3) Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/509/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27.10.2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1935/2004 (EUVL 2004, L 338, s. 4).
(4) Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvien materiaalien ja tarvikkeiden hyvistä tuotantotavoista 22.12.2006 annettu komission asetus (EY) N:o 2023/2006 (EUVL 2006, L 384, s. 75).
(5) Elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista 14.1.2011 annettu komission asetus (EU) N:o 10/2011 (EUVL 2011, L 12, s. 1).
(6) Virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta 15.3.2017 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/625 (virallista valvontaa koskeva asetus) (EUVL 2017, L 95, s. 1)
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/6495/oj
ISSN 1977-1053 (electronic edition)