EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52021XC0730(06)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 June 2021 to 30 June 2021 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä kesäkuuta 2021 – 30 päivänä kesäkuuta 2021 (Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)
Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä kesäkuuta 2021 – 30 päivänä kesäkuuta 2021 (Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)
PUB/2021/591
OJ C 307, 30.7.2021, p. 11–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
30.7.2021 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 307/11 |
Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 päivänä kesäkuuta 2021 – 30 päivänä kesäkuuta 2021
(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)
(2021/C 307/02)
— |
Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen |
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi (nimet) |
INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) |
Myyntiluvan haltija(t) |
Asianomainen jäsenvaltio |
Ilmoituksen päivämäärä |
21.6.2021 |
ifosfamide-containing solutions |
ifosfamide-containing solutions |
Katso liite |
Katso liite |
22.6.2021 |
LIITE
Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista
Jäsenvaltio EU/ETA Myyntiluvan haltija |
Kauppanimi |
Nimi |
INN ja Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
Ranska |
Eg Labo Laboratoires Eurogenerics |
Ifosfamide Eg |
Ifosfamide 40 mg/ml |
infuusioneste, liuos |
Laskimoon |
Saksa |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell |
Ifosfamide 200 mg/ml |
infuusiokonsentraatti, liuosta varten |
Laskimoon |
Saksa |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N |
Ifosfamide 40 mg/ml |
infuusioneste, liuos |
Laskimoon |
Saksa |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N 2000 |
Ifosfamide 40 mg/ml |
infuusioneste, liuos |
Laskimoon |