EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52012PC0548
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL Amending Regulation (EC) No 273/2004 on drug precursors
Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS huumausaineiden lähtöaineista annetun asetuksen (EY) N:o 273/2004 muuttamisesta
Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS huumausaineiden lähtöaineista annetun asetuksen (EY) N:o 273/2004 muuttamisesta
/* COM/2012/0548 final - 2012/0261 (COD) */
Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS huumausaineiden lähtöaineista annetun asetuksen (EY) N:o 273/2004 muuttamisesta /* COM/2012/0548 final - 2012/0261 (COD) */
PERUSTELUT 1. EHDOTUKSEN TAUSTA Yleinen tausta Useita kemikaaleja käytetään monenlaisissa
tärkeissä teollisissa prosesseissa (esim. muovin, lääkkeiden,
kosmetiikkatuotteiden, hajuvesien, pesuaineiden ja aromien valmistuksessa), ja
niillä käydään kauppaa näitä laillisia käyttötarkoituksia varten alueellisilla
ja maailmanlaajuisilla markkinoilla. Joitakin näistä kemikaaleista voidaan
kuitenkin käyttää väärin huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden laitonta
valmistusta varten. Laillisia tarkoituksia varten tuotettuja kemikaaleja, joita
voidaan käyttää väärin laittomien huumausaineiden tuotannossa, kutsutaan huumausaineiden
lähtöaineiksi. Rikolliset, jotka aikovat käyttää
huumausaineiden lähtöaineita huumausaineiden laittomassa valmistuksessa,
tuottavat niitä harvoin, koska niiden tuotanto edellyttää usein huomattavia
teollisuuden infrastruktuureita. Sen vuoksi rikolliset pyrkivät hankkimaan
näitä aineita laillisen kaupan kautta. Sinänsä huumausaineiden lähtöaineiden kauppa
ei ole kiellettyä, koska näillä aineilla on tärkeitä laillisia
käyttötarkoituksia. Jotta kuitenkin voitaisiin estää niiden kulkeutuminen
laittomien huumausaineiden valmistukseen, kansainvälisellä tasolla on
perustettu erityinen sääntelykehys huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden
laitonta kauppaa vastaan tehdyn Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen 12
artiklalla, jäljempänä ’YK:n yleissopimus (1988)’. Euroopan unioni on
yleissopimuksen osapuoli ja on pannut sen velvoitteet täytäntöön asetuksella
(EY) N:o 273/2004, jossa säädetään huumausaineiden lähtöaineiden EU:n
sisäisen kaupan valvonnasta, ja asetuksella (EY) N:o 111/2005, jossa
säädetään ulkoisesta kaupasta. Unionin sääntelyjärjestelmässä säädetään
huumausaineiden lähtöaineiden laillisen kaupan seurannasta ja valvonnasta. Huumausaineiden
lähtöaineiden laillista kauppaa harjoittavien toimijoiden eli kemikaalien
valmistajien, jakelijoiden, välittäjien, tuojien, viejien ja tukkumyyjien on
toteutettava toimenpiteitä, joilla pyritään estämään varkauksia, tarkastamaan
asiakkaita sekä havaitsemaan epäilyttäviä liiketoimia ja ilmoittamaan niistä
viranomaisille. Tämä teollisuuden ja viranomaisten yhteistyökumppanuus
on avainasemassa toimivien sääntelypuitteiden kannalta. Viranomaiset valvovat, että huumausaineiden lähtöaineita käsittelevät yritykset harjoittavat
asianmukaisesti lainsäädännön mukaisia velvollisuuksiaan, tekemällä
tarkastuksia paikan päällä ja hallinnollisilla menettelyillä, kuten myöntämällä
lupia ja rekisteröintejä. Ehdotuksen perustelut ja tavoitteet Huumekauppiaat ostavat tarvitsemiaan
huumausaineiden lähtöaineita eri puolilta maailmaa ja hyödyntävät valvonnan
heikkouksia. Tällä ehdotuksella pyritään poistamaan tietty heikkous,
joka on havaittu Euroopan unionissa, kun suuria määriä etikkahappoanhydridiä,
heroiinin tärkeintä lähtöainetta, on kulkeutunut huumausaineiden valmistukseen
EU:n sisäisestä kaupasta: vuonna 2008 etikkahappoanhydridin
maailmanlaajuisista takavarikoista 75 prosenttia tehtiin EU:ssa. Heroiinin
käyttö on vaikuttanut osaltaan kansanterveydellisiin ongelmiin Euroopassa
1970-luvulta lähtien. Sen osuus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen liittyvästä
huumausaineiden käytöstä Euroopan unionissa on edelleen suurin. Vaikka EU:ssa takavarikoidut
etikkahappoanhydridin määrät ovat vähentyneet erittäin merkittävästi vuodesta
2008, YK:n kansainvälinen huumausaineiden valvontaelin INCB[1] mainitsee
edelleen vuosiraporteissaan, että EU:n lainsäädännölliset valvontatoimenpiteet
eivät ole riittävän tiukkoja, jotta niillä saataisiin estettyä heroiinin
tärkeimmän lähtöaineen kulkeutuminen huumausaineiden valmistukseen EU:n
sisäisestä kaupasta. Euroopan komissio antoi 7. tammikuuta 2010 huumausaineiden
lähtöaineita koskevan EU:n lainsäädännön täytäntöönpanosta ja toiminnasta
kertomuksen[2],
jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että lainsäädäntö toimii yleisesti ottaen
hyvin, mutta yksilöitiin myös joitakin heikkouksia ja annettiin suosituksia
niiden ratkaisemiseksi[3]. Tässä käsillä olevassa ehdotuksessa
toteutetaan – muuttamalla asetusta (EY) N:o 273/2004 – komission kertomuksen
suositus, jonka mukaan etikkahappoanhydridin, heroiinin tärkeimmän
lähtöaineen, kulkeutumista EU:n sisäisestä kaupasta huumausaineiden
valmistukseen olisi ehkäistävä paremmin laajentamalla rekisteröintivaatimus,
jota tällä hetkellä sovelletaan ainoastaan etikkahappoanhydridiä markkinoille
saattaviin toimijoihin, koskemaan myös käyttäjiä, ja vahvistamalla
yhdenmukaistettuja rekisteröintisäännöksiä, jotta saadaan vakaammat
tasapuoliset toimintaedellytykset, säilytetään sisämarkkinoiden toiminta ja
vältetään toisistaan poikkeavien kansallisten toimenpiteiden hyväksyminen. Johdonmukaisuus suhteessa unionin muuhun
politiikkaan ja muihin tavoitteisiin Ehdotus on täysin johdonmukainen suhteessa
EU:n huumausainestrategiaan (2005–2012)[4]
ja huumausaineita koskevaan EU:n toimintasuunnitelmaan (2009–2012)[5], joissa
esitetään tavoitteeksi, että vähennetään laittomien huumausaineiden
valmistukseen käytettävien lähtöaineiden kulkeutumista laittomiin tarkoituksiin
ja laitonta kauppaa unionissa ja unionin kautta. Koska huumeongelma on monimutkainen, se
edellyttää monialaista lähestymistapaa, jossa yhdistetään kysynnän ja
tarjonnan vähentäminen[6].
Estämällä huumausaineiden lähtöaineiden kulkeutumista laittomiin
tarkoituksiin ja niiden laiton kauppa pyritään vähentämään laittomien
huumausaineiden tarjontaa; lopullisena tavoitteena on saavuttaa EU:n
kansalaisten suojelun, hyvinvoinnin ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden korkea
taso ehkäisemällä ja vähentämällä huumeiden käyttöä EU:n huumausainestrategian
mukaisesti. Euroopan komission yksiköt ovat parhaillaan tekemässä arviointia
EU:n vuosien 2005–2012 huumausainestrategiasta valmistellessaan EU:n
huumausainestrategiaa vuodesta 2013 eteenpäin.[7] Tässä arvioinnissa ei kuitenkaan
kyseenalaisteta aihealuetta ”tarjonnan vähentäminen” (johon sisältyy
huumausaineiden lähtöaineiden laittomiin tarkoituksiin kulkeutumisen
estäminen), ja koska Euroopan unioni on sopimuspuolena vuonna 1988 tehdyn YK:n
yleissopimuksen 12 artiklassa, sen on joka tapauksessa pyrittävä estämään
lähtöaineiden kulkeutumista laittomiin tarkoituksiin. Ihmisten terveyden
korkeatasoinen suojelu on yksi perussopimuksen perusperiaatteista, jota
on noudatettava kaiken EU:n politiikan ja toiminnan määrittelyssä ja
täytäntöönpanossa. Lähtöaineiden laittomiin tarkoituksiin kulkeutumisen
valvonnalla edistetään ihmisten terveyden suojelua, erityisesti
huumausaineisiin liittyvien terveyshaittojen alalla, jolla perussopimuksessa[8]
kehotetaan unionia täydentämään huumausaineiden aiheuttamien terveyshaittojen
vähentämiseen tähtäävää jäsenvaltioiden toimintaa. Aloite on myös sen perussopimuksen[9]
periaatteen mukainen, että unioni pyrkii varmistamaan korkean
turvallisuustason rikollisuutta ehkäisevillä ja torjuvilla toimenpiteillä
sekä poliisiviranomaisten ja muiden toimivaltaisten viranomaisten välisillä
yhteensovittamis- ja yhteistyötoimenpiteillä. 2. KUULEMISTEN JA VAIKUTUSTENARVIOINTIEN
TULOKSET Intressitahojen kuuleminen ja
asiantuntijatiedon käyttö Komission yksiköt kuulivat vuonna 2009 ja
vuoden 2010 alussa kaikkia sidosryhmiä asetuksen (EY) N:o 273/2004
täytäntöönpanosta ja esittivät havaintonsa Euroopan parlamentille ja
neuvostolle 7. tammikuuta 2010 annetussa kertomuksessa[10].
Toukokuussa 2010 neuvosto hyväksyi komission kertomusta koskevat päätelmät,
joissa tunnustetaan, että on tärkeää jatkaa aktiivista yhteistyötä
viranomaisten ja teollisuuden kesken ja EU:n lainsäädännön täytäntöönpanon
parantamiseksi. Neuvosto kehotti komissiota perustamaan työohjelman
lainsäädännössä havaittujen heikkouksien käsittelemiseksi yhteistyössä jäsenvaltioiden
kanssa ja ehdottamaan lainsäädännön muuttamista vuoden 2011 loppuun mennessä
sen jälkeen, kun on ensin arvioitu huolellisesti sen mahdollisia vaikutuksia
jäsenvaltioiden viranomaisiin ja talouden toimijoihin.[11] Komissio on sittemmin laatinut kuusi mahdollista
toimintavaihtoehtoa (ks. tarkemmin seuraava jakso) ja on keskustellut niistä
jäsenvaltioiden ja teollisuuden edustajien kanssa huumausaineiden lähtöaineita
käsittelevän työryhmän erityiskokouksessa kesäkuussa 2010. Jäsenvaltioita ja teollisuuden sidosryhmiä
kuultiin vielä näistä kuudesta vaihtoehdosta kirjallisella kuulemisella, joka
järjestettiin 23. heinäkuuta ja 18. lokakuuta 2010 välillä. Esiin tuli kolme
tärkeintä kohderyhmää: valmistajat ja kauppiaat (toimijat), loppukäyttäjät sekä
jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset. Lisäksi kuultiin pk-yrityksiä
Yritys-Eurooppa-verkoston kautta 1. lokakuuta ja 24. marraskuuta 2010 välillä
sen varmistamiseksi, että tiettyä kohderyhmää – huumausaineiden lähtöaineiden
loppukäyttäjiä, joista suurin osa on pk-yrityksiä – askarruttavat seikat
otettiin huomioon. Lisäksi komissio tilasi ulkopuoliselta
konsultilta tutkimuksen, jossa arvioidaan yksityiskohtaisesti yritysten ja
viranomaisten hallinnolliset kustannukset, joita kustakin toimintavaihtoehdosta
aiheutuisi. Vaikutusten arviointi Suurimpana ongelmakohtana on se, että
toimivaltaiset viranomaiset eivät valvo riittävästi kaikkia huumausaineiden
lähtöaineiden lailliseen kauppaan osallistuvia talouden toimijoita, joten kaikilla
toimintavaihtoehdoilla pyritään parantamaan valvontaa vahvistamalla
taloudellisten toimijoiden raportointi-, ilmoitus- tai
rekisteröintivelvollisuutta. Seuraavien kuuden toimintavaihtoehdon vaikutuksia
on analysoitu: –
Vaihtoehto 1 (perusskenaario): ei toimia eli EU:n
nykyinen lainsäädäntö ei muutu –
Vaihtoehto 2: tehostetaan
raportointivelvollisuuksia –
Vaihtoehto 3: vahvistetaan toimijoita koskevia
sääntöjä ja velvollisuuksia, jotka liittyvät loppukäyttäjiltä saatuihin
asiakkaan selvityksiin –
Vaihtoehto 4: edellytetään toimijoita ilmoittamaan
järjestelmällisesti uusista loppukäyttäjistä viranomaisille, jotta ne voivat
tarkastaa tiedot –
Vaihtoehto 5: edellytetään loppukäyttäjien
rekisteröintiä ja vahvistetaan rekisteröintiä koskevia vaatimuksia –
Vaihtoehto 6: siirretään etikkahappoanhydridi
luokiteltujen aineiden luokasta 2 luokkaan 1. Vaihtoehdoista 2–5 analysoitiin kaksi
alavaihtoehtoa: joko rajoitetaan ne koskemaan erityisesti etikkahappoanhydridiä
tai sovelletaan niitä kaikkiin luokkaan 2 kuuluviin luokiteltuihin aineisiin. Vaikutusten arviointia koskevana päätelmänä[12] oli,
että sekä vaihtoehto 4 (vain etikkahappoanhydridin osalta) ja vaihtoehto 5
(vain etikkahappoanhydridin osalta) olisivat hyviä valintoja yksilöityjen
tavoitteiden käsittelemiseksi. Molemmilla vaihtoehdoilla olisi vaikutuksia
pk-yrityksiin, koska etikkahappoanhydridiä käsittelevät loppukäyttäjät ovat
pääosin pk-yrityksiä, mutta vaihtoehdosta 5 aiheutuisi vähemmän rasitetta
yrityksille aiheutuvien vuotuisten kustannusten osalta kuin vaihtoehdosta 4
(edellyttäen että viranomaiset eivät siirrä kaikkia kustannuksia
rekisteröityjille ottamalla käyttöön maksuja), mikä on erityisen tärkeää
pk-yritysten kannalta. Kaiken kaikkiaan vahva poliittinen tuki, jonka
vaihtoehto 5 sai useimmista jäsenvaltioista, ja kansainvälisellä tasolla
esitetyt näkemykset, joiden mukaan eurooppalaisesta lainsäädännöstä puuttuu
(kaikkien) etikkahappoanhydridin loppukäyttäjien järjestelmällinen valvonta,
sekä pk-yrityksille aiheutuva hieman kevyempi rasite käänsivät valinnan
vaihtoehdon 5 eduksi. 3. EHDOTUKSEN OIKEUDELLISET NÄKÖKOHDAT Oikeusperusta Tämän ehdotuksen oikeusperusta on Euroopan
unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 114 artikla, jossa asetetaan tavoitteeksi
sisämarkkinoiden toteuttaminen siten, että samalla varmistetaan ihmisten
terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso. Toissijaisuusperiaate Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklan
3 kohdassa vahvistettua toissijaisuusperiaatetta sovelletaan sikäli kuin
ehdotus ei kuulu unionin yksinomaiseen toimivaltaan. Asetuksen (EY) N:o 273/2004 yleisenä
tavoitteena on ehkäistä – vuonna 1988 tehdyn YK:n yleissopimuksen 12 artiklan
mukaisten unionin velvoitteiden mukaisesti – huumausaineiden lähtöaineiden
kulkeutumista laillisesta kaupasta huumausaineiden valmistukseen. Sillä
edistetään maailmanlaajuista huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden
laittoman tuotannon ja kaupan torjuntaa ja varmistetaan samalla huumausaineiden
lähtöaineiden sisämarkkinoiden asianmukainen toiminta soveltamalla toimijoihin
samoja yhdenmukaistettuja sääntöjä EU:ssa ja välttämällä laillisen kaupan
tarpeettomia esteitä ja yrityksille ja toimivaltaisille viranomaisille
aiheutuvaa hallinnollista rasitetta. Tämän ehdotuksen tavoitetta, joka on
etikkahappoanhydridiä koskevien valvontatoimien vahvistaminen, jotta estetään sen
kulkeutuminen EU:n sisäisestä kaupasta huumausaineiden valmistukseen ja
vältetään samalla markkinoiden vääristyminen, ei voida riittävällä tavalla
saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan se voidaan tehokkaammin saavuttaa
unionin toimin seuraavista syistä: –
Jotkin jäsenvaltiot katsovat asetuksen (EY) N:o
273/2004 10 artiklan perusteella, että lainsäädäntö rajoittaa niitä
antamasta kansallisia valvontatoimenpiteitä, jotka menevät pidemmälle kuin EU:n
lainsäädäntö; kyseisessä artiklassa annetaan jäsenvaltioille valtuudet säätää
kansallisessa lainsäädännössään tarvittavista toimenpiteistä, jotta sen
toimivaltaiset viranomaiset voivat suorittaa valvonta- ja seurantatehtävänsä.
Ne väittävät, että EU:n lainsäädännössä asetetaan valvontatoimenpiteiden
kohteeksi ainoastaan toimijat (loppukäyttäjille ei aseteta
velvoitteita), mitä olisi pidettävä EU:n lainsäätäjän tahallisena ja sitovana
päätöksenä, jonka mukaan loppukäyttäjiin ei pitäisi soveltaa
huumausaineiden lähtöaineita koskevan lainsäädännön mukaista valvontaa. –
Toisissa jäsenvaltioissa taas ollaan harkitsemassa
tai on jo hyväksytty 10 artiklaan perustuvaa mittavaa kansallista
valvontaa; ensinnäkin tämä johtaa erilaiseen valvontaan eri jäsenvaltioissa,
mikä saattaa haitata unionin markkinoiden toimintaa, ja toiseksi yksittäisten
jäsenvaltioiden erillisissä toimissa on riskinä se, että ongelma siirtyy
jäsenvaltiosta toiseen, kun huumekauppiaat hyödyntävät ”heikointa lenkkiä”
unionin markkinoilla. Erilaisten kansallisten toimenpiteiden yhdistelmä ei ole
yhtä tehokas kuin yhdenmukainen lähestymistapa EU:n tasolla. Tätä vahvistaa
myös se, että sekä jäsenvaltiot että asiaan liittyvät teollisuudenalat oat
kehottaneet komissiota toimimaan niin, että säilytetään sisämarkkinoiden
tasapuoliset toimintaedellytykset eikä nojauduta liikaa täydentäviin
kansallisiin toimenpiteisiin. Suhteellisuusperiaate Ehdotuksessa ei ylitetä sitä, mikä on
välttämätöntä tavoitteiden saavuttamiseksi, ja näin ollen se on Euroopan
unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklan 4 kohdassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen
mukainen. Ehdotuksen odotetaan estävän lähtöaineiden kulkeutumista laillisesta
kaupasta huumausaineiden laittomaan valmistukseen, edistävän huumausaineiden ja
psykotrooppisten aineiden laittoman kaupan torjumista ja näin ollen suojaavan
kansalaisia huumeriippuvuuteen liittyviltä terveyshaitoilta. Lisäksi
varmistamalla, että huumausaineiden lähtöaineiden laillista kauppaa
harjoittaviin toimijoihin ja käyttäjiin sovelletaan yhdenmukaisia sääntöjä,
ehdotuksen pitäisi taata unionin markkinoiden moitteeton toiminta välttämällä
tällaisen laillisen kaupan tarpeettomia esteitä ja vähentämällä toimijoille ja
toimivaltaisille viranomaisille aiheutuvia hallinnollisia rasitteita. Ehdotuksessa käsitellään ainoastaan
huumausaineiden lähtöaineita koskevien asetusten toiminnan ja täytäntöönpanon
arvioinnissa havaittuja heikkouksia ja edellytetään, että etikkahappoanhydridiä
markkinoille saattavien toimijoiden lisäksi myös käyttäjien, joilla on sitä
hallussaan omaa käyttöä tai jalostusta varten (eli loppukäyttäjien) on
rekisteröidyttävä. Ehdotuksessa ei laajenneta etikkahappoanhydridiin
sovellettavaksi suunniteltuja säännöksiä muihin luokkaan 2 kuuluviin
luokiteltuihin aineisiin. Sääntelytavan
valinta Valittu
sääntelytapa on asetus, koska tarkoituksena on yhdenmukaistaa säännöt, joita
sovelletaan talouden toimijoihin (loppukäyttäjiin), jotka käsittelevät
etikkahappoanhydridiä omassa käytössään tai prosesseissaan. Sillä muutetaan
voimassa olevaa asetusta (EY) N:o 273/2004. Ehdotuksen keskeiset säännökset Ehdotuksella
otetaan käyttöön vaatimus, jonka mukaan etikkahappoanhydridin loppukäyttäjien
on rekisteröidyttävä samalla tavalla kuin toimijoiden, jotka saattavat ainetta
markkinoille, ja vahvistetaan rekisteröitymistä koskevia sääntöjä. Lisäksi siinä
ehdotetaan Euroopan huumausaineiden lähtöaineiden tietokannan perustamista ja
ylläpitämistä, jotta voitaisiin modernisoida jäsenvaltioiden huumausaineiden
lähtöaineiden takavarikoista ja pysäytetyistä toimituksista asetuksen (EY) N:o
273/2004 13 artiklan mukaisesti antamien tietojen keruu, pitää yllä luetteloa
huumausaineiden esiaineita EU:ssa laillisesti myyvistä tai käyttävistä luvan
saaneista tai rekisteröidyistä toimijoista ja käyttäjistä ja antaa toimijoille
mahdollisuus toimittaa toimivaltaisille viranomaisille yhteenvetona tiedot
luokiteltuja aineita koskevista liiketoimistaan asetuksen (EY) N:o 273/2004 8
artiklan 2 kohdan mukaisesti. Asetusluonnoksella
mukautetaan lisäksi asetuksen (EY) N:o 273/2004 entisiä komitologiasäännöksiä
niin, että ne ovat Lissabonin sopimuksen uusien sääntöjen mukaiset. 4. TALOUSARVIOVAIKUTUKSET Ehdotuksella ei ole vaikutusta Euroopan
unionin talousarvioon, koska ehdotetun toimen täytäntöönpano ei edellytä
lisäresursseja. Eurooppalaisen tietokannan toteutukseen tarvittavat resurssit
sisältyvät jo määrärahoihin, jotka on myönnetty talousarviomenettelyn aikana
sisämarkkinoita koskevasta budjettikohdasta. Sen vuoksi sillä ei ole
talousarviovaikutuksia niiden määrärahojen lisäksi, jotka on jo ennakoitu
tuleviksi vuosiksi komission virallisessa ohjelmasuunnitelmassa. 5. LISÄTIEDOT –
Ehdotuksesta on ilmoitettava WTO:lle kaupan
teknisiä esteitä koskevan sopimuksen mukaisesti. –
Ehdotettava säädös on merkityksellinen Euroopan
talousalueen (ETA) kannalta. –
Ehdotettuun säädökseen sisältyy siirtymäkausi, joka
koskee etikkahappoanhydridin loppukäyttäjiin sovellettavan uuden
rekisteröitymisvaatimuksen voimaantuloa. –
Ehdotettuun säädökseen sisältyy
uudelleentarkastelulauseke sen arvioimiseksi, onko muutetulla asetuksella
pystytty tehokkaasti estämään etikkahappoanhydridin kulkeutuminen
huumausaineiden valmistukseen. 2012/0261 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS huumausaineiden lähtöaineista annetun
asetuksen (EY) N:o 273/2004 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN
UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 114 artiklan, ottavat huomioon Euroopan komission
ehdotuksen, sen jälkeen kun esitys
lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu
kansallisille parlamenteille, ottavat huomioon Euroopan talous- ja
sosiaalikomitean lausunnon[13], ottavat huomioon Euroopan
tietosuojavaltuutetun lausunnon[14], noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä sekä katsovat seuraavaa: (1) Huumausaineiden lähtöaineista
11 päivänä helmikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen
(EY) N:o 273/2004[15]
16 artiklan mukaisesti komissio hyväksyi 7 päivänä tammikuuta 2010 kertomuksen[16]
neuvostolle ja Euroopan parlamentille huumausaineiden lähtöaineita koskevan
EU:n lainsäädännön täytäntöönpanosta ja toiminnasta. (2) Kyseisessä kertomuksessa
komissio suositteli, että tarkasteltaisiin edelleen keinoja, joilla voidaan
vahvistaa etikkahappoanhydridin (luokkaan 2 kuuluva luokiteltava aine) kaupan
valvontaa, jotta voidaan paremmin estää etikkahappoanhydridin kulkeutuminen
heroiinin laittomaan tuotantoon. (3) Huumausaineiden lähtöaineita
koskevan EU:n lainsäädännön toimivuudesta ja täytäntöönpanosta 25 päivänä
toukokuuta 2010 annetuissa päätelmissään neuvosto kehotti komissiota
ehdottamaan muutoksia lainsäädäntöön sen jälkeen, kun se on arvioinut niiden
mahdolliset vaikutukset toimivaltaisiin viranomaisiin ja talouden toimijoihin. (4) Luokiteltujen aineiden
määritelmää olisi selvennettävä: termi ’lääkevalmiste’, joka on peräisin
Wienissä 19 päivänä joulukuuta 1988 tehdystä Yhdistyneiden Kansakuntien
yleissopimuksesta huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden laitonta kauppaa
vastaan, jäljempänä ’YK:n yleissopimus’ olisi korvattava unionin lainsäädännön
mukaisella termillä ’lääke’ ja termi ’muut valmisteet’ olisi poistettava, koska
se on päällekkäinen määritelmässä jo käytetyn termin ’seos’ kanssa. (5) Olisi määriteltävä termi
’käyttäjä’ sellaisten yritysten osalta, joilla on hallussaan aineita muuta
tarkoitusta kuin markkinoille saattamista varten. (6) Olisi selvennettävä, että
yritysten, jotka käyttävät luokkaan 1 kuuluvia luokiteltuja aineita muuhun
tarkoitukseen kuin markkinoille saattamista varten, on hankittava tähän lupa. (7) Olisi otettava käyttöön
rekisteröintiä koskevat yksityiskohtaisemmat säännöt, jotta varmistetaan
yhdenmukaiset rekisteröintiedellytykset kaikissa jäsenvaltioissa liitteessä I
lueteltujen luokkaan 2 kuuluvien luokiteltujen aineiden osalta. Liitteessä I esitettyyn
uuteen alaluokkaan 2A kuuluvien luokiteltujen aineiden osalta
rekisteröintivaatimusta olisi sovellettava toimijoiden lisäksi myös käyttäjiin. (8) Mikroyritysten kilpailukyvyn
turvaamiseksi rekisteröinnin tai luvan myöntämisestä ei pitäisi periä maksua. (9) Olisi annettava nimenomaisia
säännöksiä, joilla selvennetään, että jäsenvaltioilla on mahdollisuus toteuttaa
toimia muihin kuin luokiteltuihin aineisiin liittyvien epäilyttävien
liiketoimien osalta, jotta ne voivat reagoida nopeammin uusiin suuntauksiin
huumausaineiden laittomassa valmistuksessa. (10) Olisi perustettava
huumausaineiden lähtöaineiden eurooppalainen tietokanta, jotta voitaisiin
yksinkertaistaa jäsenvaltioiden suorittamaa raportointia takavarikoista ja
pysäytetyistä toimituksista, luoda eurooppalainen rekisteri toimijoista ja
käyttäjistä, joilla on lupa tai jotka ovat rekisteröityneet, ja helpottaa näin
luokiteltuihin aineisiin liittyvien liiketoimien laillisuuden todentamista sekä
antaa toimijoille mahdollisuus toimittaa toimivaltaisille viranomaisille tiedot
luokiteltuihin aineisiin liittyvistä laillisista liiketoimista. (11) Asetuksessa (EY) N:o 273/2004
säädetään tietojen käsittelystä. Tällaisten tietojen käsittely voi kattaa myös
henkilötietojen käsittelyn, joka olisi tehtävä unionin lainsäädännön
mukaisesti. (12) Etikkahappoanhydridi, joka on
luokiteltu tällä hetkellä liitteessä I olevaan luokkaan 2, olisi sisällytettävä
liitteessä I olevaan uuteen alaluokkaan 2A, jotta sen kaupan valvontaa
voitaisiin tehostaa. Loput luokkaan 2 kuuluvat aineet olisi merkittävä
alaryhmään 2B. (13) Asetuksella (EY) N:o 273/2004
siirretään komissiolle valta panna täytäntöön joitakin sen säännöksiä; komissio
käyttää tätä valtaa noudattaen menettelyjä, joista säädetään menettelystä
komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta
1999 tehdyssä neuvoston päätöksessä 1999/468/EY[17],
sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä 2006/512/EY[18]. (14) Lissabonin sopimuksen
voimaantulon seurauksena kyseinen valta on mukautettava Euroopan unionin
toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 ja 291 artiklan mukaiseksi. (15) Asetuksen (EY) N:o 273/2004
tavoitteiden saavuttamiseksi komissiolle olisi siirrettävä Euroopan unionin
toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti valta antaa säädöksiä,
joissa määritellään vaatimukset ja ehdot, jotka koskevat luvan ja
rekisteröinnin myöntämistä, asiakkaan selvitysten saamista ja käyttämistä,
seosten dokumentointia ja merkintöjä, niitä tietoja, jotka toimijoiden on
toimitettava luokiteltuihin aineisiin liittyvistä liiketoimista, luvan tai
rekisteröinnin saaneiden toimijoiden ja käyttäjien luettelointia
eurooppalaiseen rekisteriin ja liitteiden muuttamista. On erityisen tärkeää,
että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös
asiantuntijatasolla. (16) Komission olisi delegoituja
säädöksiä valmistellessaan ja laatiessaan varmistettava, että asianomaiset
asiakirjat toimitetaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle yhtäaikaisesti,
hyvissä ajoin ja asianmukaisesti. (17) Jotta voidaan varmistaa
yhdenmukaiset edellytykset asetuksen (EY) N:o 273/2004 täytäntöönpanolle,
komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa. Tätä valtaa olisi
käytettävä yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti
jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä, 16 päivänä
helmikuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o
182/2011[19]
mukaisesti. (18) Täytäntöönpanosäädösten
hyväksymiseen olisi käytettävä tarkastelumenettelyä, jotta voidaan säätää
yksityiskohtaisesti siitä, miten asiakkaan selvitykset olisi toimitettava
sähköisesti ja miten toimijat toimittavat eurooppalaiseen tietokantaan tiedot
luokiteltuihin aineisiin liittyvistä liiketoimista. (19) Tämän asetuksen tavoitteita
eli niiden sääntöjen vahvistamista, jotka koskevat luokkaan 2 kuuluvia
luokiteltuja aineita, etenkin etikkahappoanhydridiä, sisämarkkinoille
saattavien tai hallussaan pitävien toimijoiden rekisteröintiä, jotta voitaisiin
välttää aineen kulkeutuminen huumausaineiden laittomaan tuotantoon, ei voida
riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, koska huumekauppiaat
hyötyvät kansallisista eroista rekisteröinnissä ja siirtävät laittoman
toimintansa sinne, missä huumausaineiden lähtöaineet on helpointa siirtää
laittomaan tuotantoon, vaan ne voidaan saavuttaa paremmin unionin tasolla,
joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5
artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Kyseisessä
artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei
ylitetä sitä, mikä on näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen. Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 273/2004 olisi
muutettava, OVAT HYVÄKSYNEET TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla Muutetaan asetus (EY) N:o 273/2004
seuraavasti: (1)
Muutetaan 2 artikla seuraavasti: (a)
Korvataan a alakohta seuraavasti: ”a) ’luokitellulla aineella’ kaikkia
huumausaineiden tai psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen
käytettyjä aineita, jotka on lueteltu liitteessä I, näitä aineita sisältävät
seokset ja luonnontuotteet mukaan luettuina. Tähän eivät sisälly luokiteltuja
aineita sisältävät seokset ja luonnontuotteet, joiden koostumus on sellainen,
ettei näitä aineita ole helppo käyttää tai uuttaa yksinkertaisilla tai
taloudellisesti kannattavilla tavoilla, eivätkä lääkkeet sellaisina kuin ne on
määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY[20] 1
artiklan 2 kohdassa;” (b)
lisätään h alakohta seuraavasti: ”h) ’käyttäjällä’ luonnollista henkilöä tai
oikeushenkilöä, jolla on hallussaan luokiteltua ainetta ja joka jalostaa,
formuloi, kuluttaa, varastoi, säilyttää, käsittelee, täyttää säilöihin, siirtää
säiliöstä toiseen, sekoittaa, muuntaa tai jollakin muulla tavalla käyttää
luokiteltuja aineita.” (2)
Muutetaan 3 artikla seuraavasti: (a)
Korvataan 2 ja 3 kohta seuraavasti: ”2. Toimijoiden ja käyttäjien on hankittava
toimivaltaisten viranomaisten lupa ennen kuin niillä voi olla omistuksessaan
liitteessä I olevia luokkaan 1 luokiteltuja aineita tai ennen kuin ne voivat
saattaa niitä markkinoille. Toimivaltaiset viranomaiset voivat myöntää
erityisluvan apteekeille, eläinlääkkeiden jakelupisteille, tietyntyyppisille
viranomaisille tai asevoimille. Erityislupa pätee vain liitteessä I olevien
luokkaan 1 luokiteltujen aineiden käyttöön, joka tapahtuu asianomaisten
toimijoiden hoitaessa julkista tehtäväänsä. 3. Toimija, jolla on 2 kohdassa
tarkoitettu lupa, saa toimittaa liitteen I luokkaan 1 luokiteltuja aineita
ainoastaan toimijoille tai käyttäjille, joilla on tällainen lupa ja jotka ovat
allekirjoittaneet 4 artiklan 1 kohdassa edellytetyn asiakkaan selvityksen.” (b)
Korvataan 5 kohta seuraavasti: ”5. Toimivaltaiset viranomaiset voivat joko
rajoittaa luvan voimassaoloajan enintään kolmeen vuoteen tai velvoittaa
toimijat osoittamaan enintään kolmen vuoden välein, että luvan myöntämisen
edellytykset täyttyvät edelleen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 9 kohdan
soveltamista. Luvassa on mainittava toimi tai toimet, joiden osalta se on
voimassa, sekä asianomaiset aineet. Tämän artiklan 2 kohdassa tarkoitetut
erityisluvat myönnetään periaatteessa toistaiseksi voimassa olevina, mutta
toimivaltaiset viranomaiset voivat keskeyttää luvan voimassaolon tai peruuttaa
sen 4 kohdan kolmannen virkkeen edellytyksin.” (c)
Korvataan 6 kohta seuraavasti: ”6. Toimijoiden on hankittava [18 months
after the date of publication] lähtien toimivaltaisilta viranomaisilta
rekisteröinti ennen liitteessä I olevien luokkaan 2 luokiteltujen aineiden
markkinoille saattamista. Lisäksi käyttäjien on hankittava toimivaltaisilta
viranomaisilta rekisteröinti ennen liitteessä I olevien alaluokkaan 2A
luokiteltujen aineiden hankkimista omistukseensa. Toimivaltaiset viranomaiset
voivat myöntää erityisrekisteröinnin apteekeille, eläinlääkkeiden
jakelupisteille, tietyntyyppisille viranomaisille tai asevoimille. Tällainen
rekisteröinti pätee vain liitteessä I olevien luokkaan 2 luokiteltujen aineiden
käyttöön, joka tapahtuu asianomaisten toimijoiden tai käyttäjien hoitaessa
julkista tehtäväänsä.” (d)
Lisätään 6 a ja 6 b kohta seuraavasti: ”6 a. Toimija, jolla on 6 kohdassa tarkoitettu
rekisteröinti, saa toimittaa liitteen I alaluokkaan 2A luokiteltuja aineita
ainoastaan muille toimijoille tai käyttäjille, joilla on tällainen
rekisteröinti ja jotka ovat allekirjoittaneet 4 artiklan 1 kohdassa edellytetyn
asiakkaan selvityksen. 6 b. Päättäessään rekisteröinnin
myöntämisestä toimivaltaisten viranomaisten on otettava huomioon erityisesti
hakijan pätevyys ja luotettavuus; rekisteröinti on evättävä, jos on aihetta
epäillä hakijan tai luokiteltujen aineiden kaupasta vastaavan henkilön
sopivuutta ja luotettavuutta. Toimivaltaiset viranomaiset voivat keskeyttää
rekisteröinnin voimassaolon tai peruuttaa sen, jos on aihetta olettaa, että
haltija ei enää ole kelvollinen pitämään rekisteröintiä hallussaan, tai jos
rekisteröinnin myöntämisen edellytykset eivät enää täyty.” (e)
Lisätään 7 kohtaan virke seuraavasti: ”Tällaista maksua ei peritä toimijalta tai
käyttäjältä, joka on mikroyritys mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten
yritysten määritelmästä 6 päivänä toukokuuta 2003 annetun komission suosituksen[21]
liitteessä olevan 2 artiklan 3 kohdan mukaisesti.” (f)
Lisätään 8 ja 9 kohta seuraavasti: ”8. Toimivaltaisten viranomaisten on
lisättävä toimijat ja käyttäjät, joille on myönnetty 2 kohdassa tarkoitettu
lupa tai 6 kohdassa tarkoitettu rekisteröinti, huumausaineiden lähtöaineita
koskevaan eurooppalaiseen tietokantaan, jonka komissio perustaa 13 a artiklan
mukaisesti. 9. Siirretään komissiolle valta antaa 15
a artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä (a)
vaatimuksista ja ehdoista, jotka koskevat 2
kohdassa tarkoitetun luvan myöntämistä; (b)
vaatimuksista ja ehdoista, jotka koskevat 6
kohdassa tarkoitetun rekisteröinnin myöntämistä; (c)
vaatimuksista ja ehdoista, jotka koskevat luvan tai
rekisteröinnin saaneiden toimijoiden tai käyttäjien kirjaamista 8 kohdassa
tarkoitettuun huumausaineiden lähtöaineita koskevaan eurooppalaiseen
tietokantaan.” (3)
Muutetaan 4 artikla seuraavasti: (a)
Korvataan 1 kohta seuraavasti: ”1. Yhteisöön sijoittautuneen toimijan,
joka toimittaa asiakkaalle liitteen I luokkaan 1 tai 2 luokiteltuja aineita, on
hankittava kyseiseltä asiakkaalta selvitys, josta käy ilmi tarkoitus tai
tarkoitukset, joihin kyseistä luokiteltua ainetta on määrä käyttää, sanotun
kuitenkaan rajoittamatta 4 kohdan sekä 6 ja 14 artiklan soveltamista.
Jokaisesta luokitellusta aineesta on pyydettävä oma selvitys. Selvityksen on
oltava liitteessä III olevassa 1 kohdassa esitetyn mallin mukainen.
Oikeushenkilöiden on annettava selvitys yrityksensä omalla kirjelomakkeella.” (b)
Lisätään 4 kohta seuraavasti: ”4. Siirretään komissiolle valta antaa 15 a
artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä vaatimuksista ja ehdoista, jotka
koskevat asiakkaiden selvitysten hankkimista ja käyttöä.” (4)
Lisätään 5 artiklaan 7 kohta seuraavasti: ”7. Siirretään komissiolle valta antaa 15 a
artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä vaatimuksista ja ehdoista, jotka
koskevat liitteessä I lueteltuja aineita sisältävien seosten dokumentointia.” (5)
Lisätään 7 artiklaan toinen kohta seuraavasti: Siirretään komissiolle valta antaa 15 a artiklan
mukaisesti delegoituja säädöksiä vaatimuksista ja ehdoista, jotka koskevat
liitteessä I lueteltuja aineita sisältävien seosten merkintöjä.” (6)
Korvataan 8 artikla seuraavasti: ”1. Toimijoiden on ilmoitettava välittömästi
toimivaltaiselle viranomaiselle tilanteista, kuten luokiteltujen aineiden
markkinoille saattamista koskevista epätavallisista tilauksista tai
liiketoimista, joissa luokiteltujen aineiden voidaan epäillä päätyvän huumaus-
tai psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen. Tätä varten toimijoiden on toimitettava kaikki saatavilla olevat tiedot,
joiden perusteella toimivaltaiset viranomaiset voivat tarkistaa kyseisen
tilauksen tai liiketoimen laillisuuden. 2. Toimijoiden on toimitettava
toimivaltaisille viranomaisille yhteenvetona merkitykselliset tiedot liiketoimista,
jotka liittyvät luokiteltuihin aineisiin. 3. Siirretään komissiolle valta antaa 15 a
artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä vaatimuksista ja ehdoista, jotka
koskevat toimijoiden 2 kohdan mukaisesti toimittamia tietoja.” (7)
Korvataan 9 artiklan 1 kohta seuraavasti: ”Helpottaakseen jäsenvaltioiden toimivaltaisten
viranomaisten, toimijoiden ja kemian teollisuuden välistä yhteistyötä,
erityisesti muiden kuin luokiteltujen aineiden osalta, komissio laatii kemian
teollisuuden avuksi asiaa koskevat suuntaviivat ja pitää ne ajan tasalla.” (8)
Korvataan 10 artiklan 2 kohta seuraavasti: ”2. Kukin jäsenvaltio voi toteuttaa
tarvittavat toimenpiteet, jotta sen toimivaltaiset viranomaiset voivat valvoa
ja seurata muihin kuin luokiteltuihin aineisiin liittyviä epäilyttäviä
liiketoimia, erityisesti: (a)
saada tietoja kaikista muiden kuin luokiteltujen
aineiden tilauksista tai muita kuin luokiteltuja aineita koskevista toimista; (b)
päästä toimijoiden liiketiloihin hankkiakseen
todisteita muihin kuin luokiteltuihin aineisiin liittyvistä epäilyttävistä
liiketoimista. 3. Toimivaltaisten viranomaisten on
kunnioitettava liikesalaisuutta.” (9)
Lisätään 13 a artikla seuraavasti: ”13 a
artikla Tietokanta Komissio perustaa huumausaineiden lähtöaineita
koskevan eurooppalaisen tietokannan, jossa on seuraavat toiminnot: (a)
helpotetaan 13 artiklan 1 kohdan mukaisten tietojen
antamista, niiden synteesiä ja analyysiä unionin tasolla sekä raportointia YK:n
kansainväliselle huumausaineiden valvontaelimelle 13 artiklan 2 kohdan
mukaisesti; (b)
luodaan eurooppalainen rekisteri toimijoista ja
käyttäjistä, joille on myönnetty lupa 3 artiklan 2 kohdan nojalla tai
rekisteröinti 3 artiklan 6 kohdan nojalla; (c)
annetaan toimijoille mahdollisuus toimittaa
toimivaltaisille viranomaisille tiedot liiketoiminnastaan 8 artiklan 2 kohdan
mukaisesti sähköisessä muodossa, kuten 14 artiklan mukaisesti annetuissa
täytäntöönpanotoimenpiteissä täsmennetään.” (10)
Lisätään 13 b artikla seuraavasti: ”13 b
artikla Tietosuoja 1. Jäsenvaltioiden toimivaltaisten
viranomaisten on käsiteltävä henkilötietoja direktiivin 95/46/EY[22]
mukaisesti ja kyseisen direktiivin 28 artiklassa tarkoitetun jäsenvaltion
julkisen riippumattoman viranomaisen valvonnassa. 2. Komission suorittama henkilötietojen
käsittely, mukaan lukien 13 a artiklassa säädettyä eurooppalaista tietokantaa
varten, on suoritettava Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o
45/2001[23]
mukaisesti ja Euroopan tietosuojavaltuutetun valvonnassa.” (11)
Korvataan 14 ja 15 artikla seuraavasti: ”14
artikla Täytäntöönpanosäädökset 1. Komissio voi hyväksyä seuraavat
täytäntöönpanosäädökset: (a)
säännöt siitä, miten 4 artiklassa tarkoitetut
asiakkaan selvitykset toimitetaan tarvittaessa sähköisessä muodossa; (b)
säännöt siitä, miten 8 artiklan 2 kohdassa
tarkoitetut tiedot toimitetaan tarvittaessa sähköisessä muodossa
eurooppalaiseen tietokantaan. 2. Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetut
säädökset hyväksytään 14 a artiklan 2 kohdassa tarkoitettua
tarkastelumenettelyä noudattaen. 14 a
artikla Komiteamenettely 1. Komissiota avustaa neuvoston asetuksen
(EY) N:o 111/2005[24]
30 artiklalla perustettu huumausaineiden lähtöaineita käsittelevä komitea. Tämä
komitea on asetuksessa (EU) N:o 182/2011 tarkoitettu komitea. 2. Kun tähän kohtaan viitataan, sovelletaan
asetuksen (EU) N:o 182/2011 5 artiklaa. 15
artikla Liitteiden
mukauttaminen Siirretään komissiolle valta antaa 15 a artiklan
mukaisesti delegoituja säädöksiä, jotka koskevat liitteiden I, II ja III
mukauttamista uusiin suuntauksiin, joita esiintyy huumausaineiden lähtöaineiden
laittomassa kulkeutumisessa, ja muutoksiin, joita tehdään Yhdistyneiden
Kansakuntien yleissopimuksen liitteessä oleviin taulukkoihin. 15 a
artikla Siirretyn
säädösvallan käyttäminen 1. Siirretään komissiolle valta antaa
delegoituja säädöksiä tässä artiklassa säädetyin edellytyksin. 2. Edellä 3 artiklan 9 kohdassa, 4 artiklan
4 kohdassa, 5 artiklan 7 kohdassa, 7 artiklassa, 8 artiklan 2 kohdassa, 13 a
artiklan 2 kohdassa ja 15 artiklassa tarkoitettu säädösvallan siirto tehdään
määräämättömäksi ajaksi [date of entry into force of this amending Regulation]
alkaen. 3. Euroopan parlamentti tai neuvosto voi
milloin tahansa peruuttaa 3 artiklan 9 kohdassa, 4 artiklan 4 kohdassa, 5
artiklan 7 kohdassa, 7 artiklassa, 8 artiklan 2 kohdassa, 13 a artiklan 2
kohdassa ja 15 artiklassa tarkoitetun säädösvallan siirron.
Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan
siirto. Päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se
julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä,
päätöksessä mainittuna päivänä. Päätös ei vaikuta jo voimassa olevien
delegoitujen säädösten pätevyyteen. 4. Heti kun komissio on antanut delegoidun
säädöksen, komissio antaa sen tiedoksi yhtäaikaisesti Euroopan parlamentille ja
neuvostolle. 5. Edellä olevan 3 artiklan 9 kohdan, 4
artiklan 4 kohdan, 5 artiklan 7 kohdan, 7 artiklan, 8 artiklan 2 kohdan, 13 a
artiklan 2 kohdan ja 15 artiklan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan
ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden
kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan
parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä
Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä
ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin
tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella.” (12)
Korvataan 16 artikla seuraavasti: ”16
artikla Tiedot
jäsenvaltioiden toteuttamista toimenpiteistä 1. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava
komissiolle tämän asetuksen mukaisesti toteuttamistaan toimenpiteistä ja
erityisesti 10 ja 12 artiklan mukaisista toimenpiteistä. Niiden on myös
ilmoitettava kaikista niitä koskevista muutoksista. 2. Komissio toimittaa kyseiset tiedot muille
jäsenvaltioille. 3. Komissio arvioi tämän asetuksen
täytäntöönpanoa ja toimintaa [78 months after of the date of entry into force
of this amending Regulation] mennessä.” (13)
Muutetaan liite I seuraavasti: (a)
Korvataan liitteen I otsikko seuraavasti: ”Luokiteltujen aineiden luettelo”; (b)
Korvataan luokkaa 2 koskeva teksti tämän asetuksen
liitteessä esitetyllä tekstillä; (14)
Poistetaan liitteessä III oleva ilmaisu
”Valtuutus-/”. 2 artikla Tämä asetus tulee voimaan
kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan
unionin virallisessa lehdessä. Tämä asetus on kaikilta osiltaan
velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä Euroopan parlamentin puolesta Neuvoston
puolesta Puhemies Puheenjohtaja LIITE ”LUOKKA
2 ALALUOKKA
2A Aine || CN-nimike (jos eri) || CN-koodi(1) || CAS-numero(2) Etikkahappoanhydridi || || 2915 24 00 || 108-24-7 Tässä luokassa lueteltujen aineiden suolat, mikäli
kyseisenlaisia suoloja voi olla olemassa. ___________________________________________________________________________ (1) EYVL L 290, 28.10.2002, s. 1. (2) CAS-numero, Chemical Abstracts Service Registry Number, on kullekin
aineelle ja sen rakenteelle ominainen yksilöllinen numerotunniste. Kullakin
isomeerillä ja kunkin isomeerin kullakin suolalla on oma CAS-numeronsa. On
huomattava, että edellä lueteltujen aineiden suolojen CAS-numerot eivät ole
samat kuin yllä mainitut. ___________________________________________________________________________ ALALUOKKA
2B Aine || CN-nimike (jos eri) || CN-koodi(1) || CAS-numero(2) Fenyylietikkahappo || || 2916 34 00 || 103-82-2 Antraniilihappo || || 2922 43 00 || 118-92-3 Piperidiini || || 2933 32 00 || 110-89-4 Kaliumpermanganaatti || || 2841 61 00 || 7722-64-7 Tässä luokassa lueteltujen aineiden suolat, mikäli
kyseisenlaisia suoloja voi olla olemassa. ___________________________________________________________________________ (1) EYVL L 290, 28.10.2002, s. 1. (2) CAS-numero, Chemical Abstracts Service Registry Number, on kullekin
aineelle ja sen rakenteelle ominainen yksilöllinen numerotunniste. Kullakin
isomeerillä ja kunkin isomeerin kullakin suolalla on oma CAS-numeronsa. On
huomattava, että edellä lueteltujen aineiden suolojen CAS-numerot eivät ole
samat kuin yllä mainitut. ___________________________________________________________________________ SÄÄDÖSEHDOTUKSEEN LIITTYVÄ RAHOITUSSELVITYS 1. PERUSTIEDOT EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA 1.1. Ehdotuksen/aloitteen nimi 1.2. Toimintalohko(t)
toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä (ABM/ABB) 1.3. Ehdotuksen/aloitteen
luonne 1.4. Tavoitteet
1.5. Ehdotuksen/aloitteen
perustelut 1.6. Toiminnan
ja sen rahoitusvaikutusten kesto 1.7. Hallinnointitapa
(hallinnointitavat) 2. HALLINNOINTI 2.1. Seuranta-
ja raportointisäännöt 2.2. Hallinnointi-
ja valvontajärjestelmä 2.3. Toimenpiteet
petosten ja sääntöjenvastaisuuksien ehkäisemiseksi 3. EHDOTUKSEN/ALOITTEEN ARVIOIDUT
RAHOITUSVAIKUTUKSET 3.1. Kyseeseen
tulevat monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeet ja menopuolen budjettikohdat 3.2. Arvioidut
vaikutukset menoihin 3.2.1. Yhteenveto arvioiduista vaikutuksista menoihin
3.2.2. Arvioidut
vaikutukset toimintamäärärahoihin 3.2.3. Arvioidut
vaikutukset hallintomäärärahoihin 3.2.4. Yhteensopivuus
nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen kanssa 3.2.5. Ulkopuolisten
tahojen osallistuminen rahoitukseen 3.3. Arvioidut vaikutukset tuloihin SÄÄDÖSEHDOTUKSEEN
LIITTYVÄ RAHOITUSSELVITYS 1. PERUSTIEDOT EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA 1.1. Ehdotuksen/aloitteen nimi Ehdotus
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi huumausaineiden lähtöaineista
annetun asetuksen (EY) N:o 273/2004 muuttamisesta 1.2. Toimintalohko(t)
toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä (ABM/ABB)[25] Osasto
2: Yritys- ja teollisuustoiminta Luku
02 03: Tavaroiden sisämarkkinat ja alakohtaiset politiikat 1.3. Ehdotuksen/aloitteen luonne ¨ Ehdotus/aloite
liittyy uuteen toimeen. ¨ Ehdotus/aloite
liittyy uuteen toimeen, joka perustuu pilottihankkeeseen tai
valmistelutoimeen[26].
X Ehdotus/aloite liittyy käynnissä olevan
toimen jatkamiseen. ¨ Ehdotus/aloite
liittyy toimeen, joka on suunnattu uudelleen. 1.4. Tavoitteet 1.4.1. Komission monivuotinen
strateginen tavoite (monivuotiset strategiset tavoitteet), jonka (joiden)
saavuttamista ehdotus/aloite tukee
1a. Kasvua ja työllisyyttä edistävä kilpailukyky Voimassaolevan
sisämarkkinasäännöstön ja sen täytäntöönpanon jatkuvan tarkastelun tuloksena
uuden lainsäädäntöehdotuksen tavoitteena on tehostaa huumausaineiden
lähtöaineita koskevaa voimassaolevaa lainsäädäntöä. 1.4.2. Erityistavoite
(erityistavoitteet) sekä toiminto (toiminnot) toimintoperusteisessa johtamis-
ja budjetointijärjestelmässä Erityistavoite nro Perustettavan
eurooppalaisen tietokannan tarkoituksena on helpottaa tietojen vaihtoa
jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten ja komission välillä sekä
taloudellisten toimijoiden ja jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten
välillä. Toiminto (toiminnot) toimintoperusteisessa johtamis- ja
budjetointijärjestelmässä Osasto
2 – Luku 02.03 Tavaroiden sisämarkkinat ja alakohtaiset politiikat 1.4.3. Odotettavissa olevat tulokset
ja vaikutukset Selvitys siitä, miten
ehdotuksella/aloitteella on tarkoitus vaikuttaa edunsaajien/kohderyhmän
tilanteeseen Asetusta
(EY) N:o 273/2004 muuttavalla ehdotuksella pyritään pääasiassa ehkäisemään
paremmin etikkahappoanhydridin, heroiinin tärkeimmän lähtöaineen,
kulkeutumista EU:n sisäisestä kaupasta huumausaineiden valmistukseen
laajentamalla rekisteröintivaatimus, jota tällä hetkellä sovelletaan ainoastaan
etikkahappoanhydridiä markkinoille saattaviin toimijoihin, koskemaan myös
aineen käyttäjiä, ja vahvistamalla yhdenmukaistettuja rekisteröintisäännöksiä,
jotta saadaan vakaammat tasapuoliset toimintaedellytykset, säilytetään
sisämarkkinoiden toiminta ja vältetään toisistaan poikkeavien kansallisten
toimenpiteiden hyväksyminen. Lisäksi
siinä ehdotetaan huumausaineiden lähtöaineita koskevan eurooppalaisen
tietokannan perustamista ja ylläpitämistä, jotta voitaisiin modernisoida
jäsenvaltioiden huumausaineiden lähtöaineiden takavarikoista ja pysäytetyistä
toimituksista asetuksen (EY) N:o 273/2004 13 artiklan mukaisesti antamien
tietojen keruu ja pitää yllä luetteloa huumausaineiden esiaineita EU:ssa
laillisesti myyvistä tai käyttävistä luvan tai rekisteröinnin saaneista
toimijoista ja käyttäjistä. Tietokannan
tavoitteena on tarjota nykyaikainen väline, jolla voidaan tiivistää
huumausaineiden lähtöaineiden laillisen kaupan valvontaa, jotta: - jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat
noudattaa raportointivelvollisuuksiaan
komissiolle asetuksen (EY) N:o 273/2004 13 artiklan mukaisesti ja
komission asetuksen (EY) N:o 1277/2005 29 artiklan mukaisesti - jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ja EU:n
teollisuuden toimijat voivat helpommin
tarkistaa mahdollisten asiakkaiden legitimiteetin ja keventää toimijoille
aiheutuvaa rasitetta,
joka liittyy vuotuiseen raportointiin huumausaineiden lähtöaineisiin
liittyvästä liiketoiminnasta asetuksen (EY) N:o 273/2004 4 artiklan ja 8
artiklan 2 kohdan sekä neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 17 ja 19 artiklan
mukaisesti - komission on helpompi noudattaa velvoitteitaan
kansainvälistä huumausaineiden valvontaelintä kohtaan asetuksen (EY) N:o
273/2004 13 artiklan 1 kohdan ja asetuksen (EY) N:o 111/2005 32 artiklan 1
kohdan mukaisesti sekä jäsenvaltioita kohtaan komission asetuksen (EY) N:o
1277/2005 29 artiklan mukaisesti. Ehdotuksella
mukautetaan lisäksi asetuksen (EY) N:o 273/2004 entisiä komitologiasäännöksiä
niin, että ne ovat Lissabonin sopimuksen uusien sääntöjen mukaiset. 1.4.4. Tulos- ja
vaikutusindikaattorit Selvitys siitä,
millaisin indikaattorein ehdotuksen/aloitteen toteuttamista seurataan Asetusehdotuksella
pyritään estämään paremmin huumausaineiden lähtöaineiden – erityisesti
etikkahappoanhydridin – kulkeutumista laillisesta kaupasta huumausaineiden
laittomaan valmistukseen. EU:ssa kerätään edelleen vuotuisia tietoja
huumausaineiden lähtöaineiden kulkeutumisesta, ja niistä ilmoitetaan
kansalaisille, jäsenvaltioille ja kansainväliselle huumausaineiden
valvontaelimelle. Tavoitteena on saada takavarikot ja pysäytetyt toimitukset
laskusuuntaan. 1.5. Ehdotuksen/aloitteen
perustelut 1.5.1. Tarpeet, joihin
ehdotuksella/aloitteella vastataan lyhyellä tai pitkällä aikavälillä Asetuksen
(EY) N:o 273/2004 muuttamista koskevan ehdotuksen päätavoitteena on poistaa
asetuksen toiminnan heikkoudet, joita on havaittu sen estämisessä, että tietyt
huumausaineiden lähtöaineet (erityisesti etikkahappoanhydridi) eivät
kulkeutuisi laillisesta kaupasta laittomien huumausaineiden valmistukseen,
valvomalla ja seuraamalla tätä laillista kauppaa. Huumausaineiden
lähtöaineita koskevan EU:n tietokannan pitäisi helpottaa seuranta- ja
valvontatoimia jäsenvaltioissa sekä jäsenvaltioiden ja toimijoiden
raportointitehtäviä. 1.5.2. EU:n osallistumisesta saatava
lisäarvo Tämän
ehdotuksen tavoitetta, joka on etikkahappoanhydridiä koskevien valvontatoimien
vahvistaminen, jotta estetään sen kulkeutuminen EU:n sisäisestä kaupasta
huumausaineiden valmistukseen ja vältetään samalla markkinoiden vääristyminen,
ei voida riittävällä tavalla saavuttaa jäsenvaltioiden toimin, vaan se voidaan tehokkaammin
saavuttaa unionin toimin seuraavista syistä: 1.
Jotkin jäsenvaltiot katsovat asetuksen (EY) N:o 273/2004 10 artiklan
perusteella, että lainsäädäntö rajoittaa niitä antamasta kansallisia
valvontatoimenpiteitä, jotka menevät pidemmälle kuin EU:n lainsäädäntö;
kyseisessä artiklassa annetaan jäsenvaltioille valtuudet säätää kansallisessa
lainsäädännössään tarvittavista toimenpiteistä, jotta sen toimivaltaiset
viranomaiset voivat suorittaa valvonta- ja seurantatehtävänsä. Ne väittävät,
että EU:n lainsäädännössä asetetaan valvontatoimenpiteiden kohteeksi ainoastaan
toimijat (loppukäyttäjille ei aseteta velvoitteita), mitä olisi
pidettävä EU:n lainsäätäjän tahallisena ja sitovana päätöksenä, jonka mukaan
loppukäyttäjiin ei pitäisi soveltaa huumausaineiden lähtöaineita
koskevan lainsäädännön mukaista valvontaa. 2.
Toisissa jäsenvaltioissa taas ollaan harkitsemassa tai on jo annettu 10
artiklaan perustuvaa mittavaa kansallista valvontaa; ensinnäkin tämä johtaa
erilaiseen valvontaan eri jäsenvaltioissa, mikä saattaa haitata unionin
markkinoiden toimintaa, ja toiseksi yksittäisten jäsenvaltioiden erillisissä
toimissa on riskinä se, että ongelma siirtyy jäsenvaltiosta toiseen, kun
huumekauppiaat hyödyntävät ”heikointa lenkkiä” unionin markkinoilla. Erilaisten
kansallisten toimenpiteiden yhdistelmä ei ole yhtä tehokas kuin yhdenmukainen
lähestymistapa EU:n tasolla. Tätä vahvistaa myös se, että sekä jäsenvaltiot
että asiaan liittyvät teollisuudenalat oat kehottaneet komissiota toimimaan
niin, että säilytetään sisämarkkinoiden tasapuoliset toimintaedellytykset eikä
nojauduta liikaa täydentäviin kansallisiin toimenpiteisiin. 1.5.3. Vastaavista toimista saadut
kokemukset Euroopan
komissio on tarkastellut perusteellisesti voimassa olevan asetuksen (EY) N:o
273/2004 toimintaa, ja se antoi 7. tammikuuta 2010 kertomuksen[27]
huumausaineiden lähtöaineiden seurantaa ja valvontaa koskevan EU:n
lainsäädännön täytäntöönpanosta ja toiminnasta. Vaikka komission
arvioinnissa pääteltiin, että lainsäädäntö toimii yleisesti ottaen hyvin[28], siinä
tuotiin kuitenkin esiin joitain heikkouksia ja esitettiin suosituksia niiden
käsittelystä; siinä esitettiin erityisesti joitakin luokkaan 2 kuuluvia aineita
– joko vain etikkahappoanhydridiä tai kaikkia luokan 2 aineita – koskevien
vaatimusten muuttamista, jotta estettäisiin niiden kulkeutuminen EU:n
sisämarkkinoilta. Tässä
käsillä olevassa ehdotuksessa toteutetaan – muuttamalla asetusta (EY) N:o
273/2004 – komission kertomuksen suositus, jonka mukaan etikkahappoanhydridin,
heroiinin tärkeimmän lähtöaineen, kulkeutumista EU:n sisäisestä kaupasta
huumausaineiden valmistukseen olisi ehkäistävä paremmin laajentamalla
rekisteröintiä koskevaa vaatimusta, jota tällä hetkellä sovelletaan
ainoastaan etikkahappoanhydridiä markkinoille saattaviin toimijoihin, myös
käyttäjiin, ja vahvistamalla yhdenmukaistettuja rekisteröintisäännöksiä, jotta
saadaan vakaammat tasapuoliset toimintaedellytykset ja säilytetään
sisämarkkinoiden toiminta ja vältetään toisistaan poikkeavien kansallisten
toimenpiteiden antaminen. 1.5.4. Yhteensopivuus muiden
kyseeseen tulevien välineiden kanssa ja mahdolliset synergiaedut Ehdotus
on täysin johdonmukainen suhteessa EU:n huumausainestrategian (2005–2012) ja
huumausaineita koskevan EU:n toimintasuunnitelman (2009–2012) tavoitteisiin, joiden
mukaan on vähennettävä laittomien huumausaineiden valmistukseen käytettävien
lähtöaineiden kulkeutumista laittomiin tarkoituksiin ja laitonta kauppaa
unionissa ja unionin kautta; viime kädessä tavoitteena on vähentää laittomien
huumausaineiden tarjontaa EU:n kansalaisille ja varmistaa samalla korkea
ihmisten terveyden suojelun ja turvallisuuden taso. 1.6. Toiminnan ja sen
rahoitusvaikutusten kesto ¨ Ehdotuksen/aloitteen mukaisen toiminnan kesto
on rajattu. –
¨ Ehdotuksen/aloitteen mukainen toiminta alkaa [PP/KK]VVVV ja päättyy
[PP/KK]VVVV. –
¨ Rahoitusvaikutukset alkavat vuonna VVVV ja päättyvät vuonna VVVV. x Ehdotuksen/aloitteen mukaisen toiminnan kestoa ei ole rajattu. –
Käynnistysvaihe alkaa tammikuussa 2014 ja päättyy
joulukuussa 2014. –
Toiminta käynnistyy täysimääräisesti 1. tammikuuta
2015 (arvio). 1.7. Hallinnointitapa
(hallinnointitavat)[29] x komissio hallinnoi suoraan keskitetysti
¨ välillinen keskitetty hallinnointi, jossa täytäntöönpanotehtäviä on siirretty –
¨ toimeenpanovirastoille –
¨ yhteisöjen perustamille elimille[30] –
¨ kansallisille julkisoikeudellisille elimille tai julkisen palvelun
tehtäviä hoitaville elimille –
¨ henkilöille, joille on annettu tehtäväksi toteuttaa Euroopan
unionista tehdyn sopimuksen V osaston mukaisia erityistoimia ja jotka nimetään
varainhoitoasetuksen 49 artiklan mukaisessa perussäädöksessä ¨ hallinnointi yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa ¨ hajautettu hallinnointi yhteistyössä kolmansien maiden kanssa ¨ hallinnointi yhteistyössä kansainvälisten järjestöjen kanssa (tarkennettava) Jos käytetään useampaa
kuin yhtä hallinnointitapaa, huomautuksille varatussa kohdassa olisi annettava
lisätietoja. Huomautukset: 2. HALLINNOINTI 2.1. Seuranta- ja
raportointisäännöt Ilmoitetaan
sovellettavat aikavälit ja edellytykset 1)
Jäsenvaltioiden on vuosittain toimitettava komissiolle tiedot tapauksista,
joissa huumausaineiden lähtöaineiden toimitus keskeytettiin tai
takavarikoitiin. 2)
Jäsenvaltioiden on toimitettava säännöllisesti komissiolle tietoja, jotka
koskevat huumausaineiden lähtöaineiden kauppaa tai hallussapitoa varten luvan
saaneiden ja rekisteröityjen toimijoiden ja käyttäjien liiketoimia. 3)
Komissio puolestaan laatii säännöllisesti raportin jäsenvaltioilta kerättyjen
tietojen perusteella ja toimittaa vuosittain koko EU:ta koskevat tiedot
huumausaineiden lähtöaineiden takavarikoista ja pysäytetyistä toimituksista
unionissa jäsenvaltioille ja kansainväliselle huumausaineiden valvontaelimelle.
Lisäksi komissio laatii yleistä julkaisua varten vuosiraportin huumausaineiden
lähtöaineiden takavarikoista ja pysäytetyistä toimituksista EU:ssa. 2.2. Hallinnointi- ja
valvontajärjestelmä 2.2.1. Todetut riskit Suurimmat
riskit ovat seuraavat: - Jäsenvaltiot eivät noudata raportointivelvoitettaan
ja/tai eivät toimita tietoja luvan saaneista ja rekisteröidyistä toimijoista ja
käyttäjistä; - Lainsäädäntöä ei panna yhdenmukaisesti täytäntöön
jäsenvaltioissa; - Jäsenvaltioissa on riittämättömät
valvontajärjestelmät, erityisesti luvan saaneiden ja/tai rekisteröityjen
toimijoiden ja käyttäjien valvonnan osalta. 2.2.2. Valvontamenetelmä(t) Jäsenvaltiot
ovat jo nimenneet viranomaiset, jotka ovat vastuussa lainsäädännön
täytäntöönpanon valvomisesta ja lupien ja rekisteröitymisten myöntämisestä
legitiimeille toimijoille ja käyttäjille, jotka osallistuvat huumausaineiden
lähtöaineiden kauppaan. Lainsäädännön
täytäntöönpanoa seurataan järjestämällä säännöllisiä kokouksia huumausaineiden
lähtöaineita koskevan EU:n lainsäädännön täytäntöönpanosta vastaavien
nimettyjen kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa. Huumausaineiden
lähtöaineita koskevan EU:n tietokannan päivittäinen hallinto kuuluu komission
yksiköille, jotka vastaavat huumausaineiden lähtöaineita koskevan
EU-lainsäädännön seurannasta, pääasiassa yritystoiminnan pääosastolle (DG ENTR)
ja verotuksen ja tulliliiton pääosastolle (DG TAXUD). 2.3. Toimenpiteet petosten ja
sääntöjenvastaisuuksien ehkäisemiseksi Ilmoitetaan käytössä
olevat ja suunnitellut torjunta- ja suojatoimenpiteet Erityistä
petosten ja sääntöjenvastaisuuksien riskiä ei ole havaittu. 3. EHDOTUKSEN/ALOITTEEN ARVIOIDUT
RAHOITUSVAIKUTUKSET 3.1. Kyseeseen tulevat
monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeet ja menopuolen budjettikohdat · Talousarviossa jo olevat budjettikohdat Monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeiden ja
budjettikohtien mukaisessa järjestyksessä Moniv. rahoituskehyksen otsake || Budjettikohta || Menolaji || Rahoitusosuudet Numero [Nimi…...…...] || JM/EI-JM ([31]) || EFTA-mailta[32] || ehdokas-mailta[33] || kolmansilta mailta || varainhoitoasetuksen 18 artiklan 1 kohdan aa alakohdassa tarkoitetut rahoitusosuudet 1a. Kasvua ja työllisyyttä edistävä kilpailukyky || Momentti 02 03 01: Sisämarkkinoiden toiminta ja kehittäminen erityisesti ilmoittamisen, varmentamisen ja alakohtaisen lähentämisen aloilla || JM/DA || KYLLÄ || EI || EI || EI · Uudet perustettaviksi esitetyt budjettikohdat Monivuotisen
rahoituskehyksen otsakkeiden ja budjettikohtien mukaisessa järjestyksessä Moniv. rahoitus-kehyksen otsake || Budjettikohta || Menolaji || Rahoitusosuudet Numero [Nimi … … … … … … … … … … … …..] || JM/EI-JM || EFTA-mailta || ehdokasmailta || kolmansilta mailta || varainhoitoasetuksen 18 artiklan 1 kohdan aa alakohdassa tarkoitetut rahoitusosuudet || || || || || || 3.2. Arvioidut vaikutukset
menoihin 3.2.1. Yhteenveto arvioiduista
vaikutuksista menoihin milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) Monivuotisen rahoituskehyksen otsake: || Numero 1a || Kasvua ja työllisyyttä edistävä kilpailukyky Pääosasto: ENTR || || || Vuosi 2014[34] || Vuosi 2015 || Vuosi 2016 || Vuosi 2017 || Vuosi 2018 || Vuosi 2019 || Vuosi 2020[35] || YHTEENSÄ Toimintamäärärahat || || || || || || || || Momentti 02.03.01 – Sisämarkkinoiden toiminta ja kehittäminen erityisesti ilmoittamisen, varmentamisen ja alakohtaisen lähentämisen aloilla || Sitoumukset || (1) || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,315 Maksut || (2) || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,315 Budjettikohdan numero || Sitoumukset || (1a) || || || || || || || || Maksut || (2a) || || || || || || || || Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat hallintomäärärahat[36] || || || || || || || || Budjettikohdan numero || || (3) || || || || || || || || PO ENTR:n määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || = 1+1a +3 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,315 Maksut || = 2+2a +3 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,045 || 0,315 Toimintamäärärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || (4) || || || || || || || || Maksut || (5) || || || || || || || || Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat hallintomäärärahat YHTEENSÄ || (6) || || || || || || || || Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN <….> kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || = 4+ 6 || || || || || || || || Maksut || = 5+ 6 || || || || || || || || Jos ehdotuksella/aloitteella on vaikutuksia useampaan
otsakkeeseen: Toimintamäärärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || (4) || || || || || || || || Maksut || (5) || || || || || || || || Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat hallintomäärärahat YHTEENSÄ || (6) || || || || || || || || Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEISIIN 1–4 kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ (viitemäärä) || Sitoumukset || = 4+ 6 || || || || || || || || Maksut || = 5+ 6 || || || || || || || || Monivuotisen rahoituskehyksen otsake: || 5 || ”Hallintomenot” milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) Pääosasto: ENTR || || Vuosi 2014 || Vuosi 2015 || Vuosi 2016 || Vuosi 2017 || Vuosi 2018 || Vuosi 2019 || Vuosi 2020 || YHTEENSÄ Henkilöresurssit || || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,756 Muut hallintomenot || || || || || || || || PO ENTR YHTEENSÄ || Määrärahat || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,756 Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN 5 kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || (Sitoumukset yhteensä = maksut yhteensä) || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,756 milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) || || || Vuosi 2014 || Vuosi 2015 || Vuosi 2016 || Vuosi 2017 || Vuosi 2018 || Vuosi 2019 || Vuosi 2020 || YHTEENSÄ Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEISIIN 1–5 kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || 0,153 || 0,153 || 0,153 || 0,153 || 0,153 || 0,153 || 0,153 || 1,071 Maksut || 0,153 || 0,153 || 0,153 || 0,153 || 0,153 || 0,153 || 0,153 || 1,071 3.2.2. Arvioidut
vaikutukset toimintamäärärahoihin –
¨ Ehdotus/aloite ei edellytä toimintamäärärahoja. –
x Ehdotus/aloite edellyttää toimintamäärärahoja seuraavasti[37]: Maksusitoumusmäärärahat, milj. euroa (kolmen
desimaalin tarkkuudella) || Tavoitteet ja tuotokset ò || || || Vuosi 2014 || Vuosi 2015 || Vuosi 2016 || Vuosi 2017 || Vuosi 2018 || Vuosi 2019 || Vuosi 2020 || YHTEENSÄ || || TUOTOKSET || || || Tyyppi[38] || Keskimääräiset kustannukset || Lukumäärä || Kustannus || Lukumäärä || Kustannus || Lukumäärä || Kustannus || Lukumäärä || Kustannus || Lukumäärä || Kustannus || Lukumäärä || Kustannus || Lukumäärä || Kustannus || Tuotosten lukumäärä yhteensä || Kustannukset yhteensä ERITYISTAVOITE 1[39]… || || || || || || || || || || || || || || || || || - Tuotos || || || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 7 || 0,315 || - Tuotos || || || || || || || || || || || || || || || || || || || - Tuotos || || || || || || || || || || || || || || || || || || || Välisumma erityistavoite 1 || || || || || || || || || || || || || || || || || ERITYISTAVOITE 2… || || || || || || || || || || || || || || || || || - Tuotos || || || || || || || || || || || || || || || || || || || Välisumma erityistavoite 2 || || || || || || || || || || || || || || || || || KUSTANNUKSET YHTEENSÄ || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 1 || 0,045 || 7 || 0,315 || 3.2.3. Arvioidut vaikutukset
hallintomäärärahoihin 3.2.3.1. Yhteenveto –
¨ Ehdotus/aloite ei edellytä hallintomäärärahoja. –
x Ehdotus/aloite edellyttää hallintomäärärahoja seuraavasti: milj. euroa (kolmen
desimaalin tarkkuudella) || Vuosi 2014 || Vuosi 2015 || Vuosi 2016 || Vuosi 2017 || Vuosi 2018 || Vuosi 2019 || Vuosi 2020 || YHTEENSÄ Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKE 5 || || || || || || || || Henkilöresurssit || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,756 Muut hallintomenot || || || || || || || || Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKE 5, välisumma || || || || || || || || Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN 5 sisältymättömät[40] || || || || || || || || Henkilöresurssit || || || || || || || || Muut hallintomenot || || || || || || || || Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN 5 sisältymättömät, välisumma || || || || || || || || Yhteensä || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,756 3.2.3.2. Henkilöresurssien arvioitu
tarve –
¨ Ehdotus/aloite ei edellytä henkilöresursseja. –
x Ehdotus/aloite edellyttää henkilöresursseja seuraavasti: arvio kokonaislukuina (tai enintään yhden
desimaalin tarkkuudella) || || Vuosi 2014 || Vuosi 2015 || Vuosi 2016 || Vuosi 2017 || Vuosi 2018 || Vuosi 2019 || Vuosi 2020 Henkilöstötaulukkoon sisältyvät virat/toimet (virkamiehet ja väliaikaiset toimihenkilöt) || || 02 01 01 01 (päätoimipaikka ja komission edustustot) || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || XX 01 01 02 (edustustot EU:n ulkopuolella) || || || || || || || || XX 01 05 01 (epäsuora tutkimustoiminta) || || || || || || || || 10 01 05 01 (suora tutkimustoiminta) || || || || || || || || Ulkopuolinen henkilöstö (kokoaikaiseksi muutettuna)[41] || || XX 01 02 01 (kokonaismäärärahoista katettavat sopimussuhteiset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat) || || || || || || || || XX 01 02 02 (sopimussuhteiset ja paikalliset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö, nuoremmat asiantuntijat ja kansalliset asiantuntijat EU:n ulkopuolisissa edustustoissa) || || || || || || || || XX 01 04 yy[42] || päätoimipaikassa[43] || || || || || || || || - EU:n ulkop. edustustoissa || || || || || || || || XX 01 05 02 (epäsuora tutkimustoiminta: sopimussuhteiset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat) || || || || || || || || 10 01 05 02 (suora tutkimustoiminta: sopimussuhteiset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat) || || || || || || || || Muu budjettikohta (mikä?) || || || || || || || || YHTEENSÄ || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 || 0,108 02 viittaa
kyseessä olevaan toimintalohkoon eli talousarvion osastoon. Henkilöresurssien tarve
katetaan toimen hallinnointiin jo osoitetulla pääosaston henkilöstöllä ja/tai
pääosastossa toteutettujen henkilöstön uudelleenjärjestelyjen tuloksena
saadulla henkilöstöllä sekä tarvittaessa sellaisilla lisäresursseilla, jotka
toimea hallinnoiva pääosasto voi saada käyttöönsä vuotuisessa määrärahojen
jakomenettelyssä talousarvion puitteissa. Kuvaus henkilöstön
tehtävistä: Virkamiehet ja väliaikaiset toimihenkilöt || EU:n lainsäädännön hallinnointi ja kehittäminen, jolla varmistetaan kemikaalien – erityisesti huumausaineiden lähtöaineiden – sisämarkkinat. Työryhmien ja sääntelykomiteoiden kokousten valmistelu, puheenjohtajana toimiminen ja raporttien laatiminen, jotta varmistetaan lainsäädännön yhdenmukainen täytäntöönpano. Jäsenvaltioiden ja teollisuuden avustaminen. Asiaa koskevien ohjeiden ja sovittujen ”kysymysten ja vastausten” laatiminen tiiviissä yhteistyössä jäsenvaltioiden viranomaisten ja muiden sidosryhmien kanssa. Takavarikoituja ja pysäytettyjä toimituksia koskevia vuosiraporttien julkaiseminen. Huumausaineiden lähtöaineita koskevan eurooppalaisen tietokannan ylläpidon valvonta ja jatkokehittäminen. Vastaaminen parlamentin jäsenten kysymyksiin. Tekniikan kehitykseen mukautumiseksi tehtävien muutosten valmistelu ja toimielinten välisten kuulemisten järjestäminen. Tiiviin yhteistyön varmistaminen verotuksen ja tulliliiton pääosaston kanssa, jonka vastuulla on seurata huumausaineiden lähtöaineiden ulkomaankauppaa. Ulkopuolinen henkilöstö || 3.2.4. Yhteensopivuus nykyisen
monivuotisen rahoituskehyksen kanssa –
x Ehdotus/aloite on vuosien 2014–2020 monivuotisen rahoituskehyksen
mukainen. –
¨ Ehdotus/aloite edellyttää rahoituskehyksen asianomaisen otsakkeen
rahoitussuunnitelman muuttamista. Selvitys rahoitussuunnitelmaan tarvittavista
muutoksista, mainittava myös kyseeseen tulevat budjettikohdat ja määrät –
¨ Ehdotus/aloite edellyttää joustovälineen varojen käyttöön ottamista
tai monivuotisen rahoituskehyksen tarkistamista[44]. Selvitys tarvittavista toimenpiteistä, mainittava myös
kyseeseen tulevat rahoituskehyksen otsakkeet, budjettikohdat ja määrät 3.2.5. Ulkopuolisten tahojen
osallistuminen rahoitukseen –
x Ehdotuksen/aloitteen rahoittamiseen ei
osallistu ulkopuolisia tahoja. –
¨ Ehdotuksen/aloitteen rahoittamiseen osallistuu ulkopuolisia tahoja
seuraavasti (arvio): määrärahat, milj. euroa (kolmen desimaalin
tarkkuudella) || Vuosi N || Vuosi N+1 || Vuosi N+2 || Vuosi N+3 || …ja näitä seuraavat vuodet (ilmoitetaan kaikki vuodet, joille ehdotuksen/aloitteen vaikutukset ulottuvat, ks. kohta 1.6) || Yhteensä Rahoitukseen osallistuva taho || || || || || || || || Yhteisrahoituksella katettavat määrärahat YHTEENSÄ || || || || || || || || 3.3. Arvioidut
vaikutukset tuloihin –
x Ehdotuksella/aloitteella ei ole vaikutuksia tuloihin. –
¨ Ehdotuksella/aloitteella on vaikutuksia tuloihin seuraavasti: –
¨ vaikutukset omiin varoihin –
¨ vaikutukset sekalaisiin tuloihin milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) Tulopuolen budjettikohta || Käytettävissä olevat määrärahat kuluvana varainhoitovuonna || Ehdotuksen/aloitteen vaikutus[45] Vuosi N || Vuosi N+1 || Vuosi N+2 || Vuosi N+3 || …ja näitä seuraavat vuodet (ilmoitetaan kaikki vuodet, joille ehdotuksen/aloitteen vaikutukset ulottuvat, ks. kohta 1.6) Momentti ……….. || || || || || || || || Vastaava(t) menopuolen
budjettikohta (budjettikohdat) käyttötarkoitukseensa sidottujen sekalaisten
tulojen tapauksessa: … Selvitys tuloihin
kohdistuvan vaikutuksen laskentamenetelmästä … [1] United Nations’ International Narcotics Control
Board. [2] Komission kertomus neuvostolle ja Euroopan parlamentille
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004, annettu 11.
helmikuuta 2004, 16 artiklan ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 32
artiklan nojalla huumausaineiden lähtöaineiden seurantaa ja valvontaa koskevan
yhteisön lainsäädännön täytäntöönpanosta ja toiminnasta, KOM(2009) 709
lopullinen, saatavilla osoitteesta http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2009:0709:FIN:fi:PDF. [3] Ks. tarkemmin edellä mainitun kertomuksen (KOM(2009) 709
lopullinen) kohta 4.2.2 ”Lainsäädännön vahvuudet ja puutteet”. [4] EU:n huumausainestrategia (2005–2012), jonka
Eurooppa-neuvosto hyväksyi marraskuussa 2004 (15074/04, CORDROGUE 77 SAN 187
ENFOPOL 187 RELEX 564). [5] EU:n huumeidenvastainen toimintasuunnitelma (2009–2012)
(2008/C 326/09). [6] EU:n huumausainestrategialla täydennetään näitä kahta
keskeistä ulottuvuutta kolmella monialaisella teemalla: koordinointi,
kansainvälinen yhteistyö ja tiedotus sekä tutkimus ja arviointi. [7] Lisätietoja:
http://ec.europa.eu/justice/newsroom/anti-drugs/opinion/111027_en.htm. [8] Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen
(SEUT-sopimuksen) 168 artikla. [9] SEUT-sopimuksen 67 artikla. [10] Ks. alaviite 1. [11] Neuvoston päätelmät ”Huumausaineiden lähtöaineita koskeva
EU:n lainsäädäntö: toiminta ja täytäntöönpano” – kilpailukykyneuvoston 3016.
istunto, Bryssel, 25. toukokuuta 2010. [12] Vaikutusten arviointia koskeva raportti on saatavana
osoitteessa http://ec.europa.eu/governance/impact/ia_carried_out/cia_2012_en.htm.
[13] EUVL
C, , s. . [14] EUVL
C, , s. . [15] EUVL
L 47, 18.2.2004, s. 1. [16] Komission kertomus neuvostolle ja Euroopan parlamentille
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004, annettu 11.
helmikuuta 2004, 16 artiklan ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 32
artiklan nojalla huumausaineiden lähtöaineiden seurantaa ja valvontaa koskevan
yhteisön lainsäädännön täytäntöönpanosta ja toiminnasta, KOM(2009) 709
lopullinen. [17] EYVL
L 184, 17.7.1999, s. 23. [18] EUVL
L 200, 22.7.2006, s. 11. [19] EUVL
L 55, 28.2.2011, s. 13. [20] EYVL
L 311, 28.11.2001, s. 67. [21] EUVL
L 124, 20.5.2003, s. 36. [22] EYVL
L 281, 23.11.1995, s. 31. [23] EYVL
L 8, 12.1.2001, s. 1. [24] EUVL
L 22, 26.1.2005, s. 1. [25] ABM: toimintoperusteinen johtaminen; ABB:
toimintoperusteinen budjetointi. [26] Sellaisina kuin nämä on määritelty varainhoitoasetuksen 49
artiklan 6 kohdan a ja b alakohdassa. [27] Komission
kertomus neuvostolle ja Euroopan parlamentille Euroopan parlamentin ja
neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004, annettu 11. helmikuuta 2004, 16 artiklan
ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 32 artiklan nojalla huumausaineiden
lähtöaineiden seurantaa ja valvontaa koskevan yhteisön lainsäädännön
täytäntöönpanosta ja toiminnasta, KOM(2009) 709 lopullinen; saatavilla
osoitteessa
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2009:0709:FIN:fi:PDF. [28] Ks. tarkemmin edellä mainitun kertomuksen (KOM(2009) 209
lopullinen) kohta 4.2.2 ”Lainsäädännön vahvuudet ja puutteet”. [29] Kuvaukset eri hallinnointitavoista ja viittaukset
varainhoitoasetukseen ovat saatavilla budjettipääosaston verkkosivuilla
osoitteessa http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html [30] Sellaisina kuin nämä on määritelty varainhoitoasetuksen
185 artiklassa. [31] JM = jaksotetut määrärahat; EI-JM = jaksottamattomat
määrärahat. [32] EFTA: Euroopan vapaakauppaliitto. [33] Ehdokasmaat ja soveltuvin osin Länsi-Balkanin mahdolliset
ehdokasmaat. [34] Vuosi n on ehdotuksen/aloitteen toteutuksen aloitusvuosi.. [35] Kustannuksia odotetaan myös vuoden 2020 jälkeen hankkeen
luonteen vuoksi (tietokannan ylläpito). [36] Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien
ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot (entiset BA-budjettikohdat),
epäsuora ja suora tutkimustoiminta. [37] Tuotoksesta ei ole vielä saatavilla tietoja, koska
eurooppalaista tietokantaa koskevaa pilottihanketta ei ole vielä aloitettu. [38] Tuotokset ovat tuloksena olevia tuotteita ja palveluita
(esim. rahoitettujen opiskelijavaihtojen määrä tai rakennetut tiekilometrit). [39] Kuten kuvattu kohdassa 1.4.2. ”Erityistavoitteet”. [40] Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien
ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot (entiset BA-budjettikohdat),
epäsuora ja suora tutkimustoiminta. [41] CA = sopimussuhteiset toimihenkilöt; INT =vuokrahenkilöstö,
JED = lähetystöjen nuoremmat asiantuntijat; LA = paikalliset toimihenkilöt; SNE
= kansalliset asiantuntijat. [42] Toimintamäärärahoista katettavan ulkopuolisen henkilöstön
enimmäismäärä (entiset BA-budjettikohdat). [43] Etenkin rakennerahastot, Euroopan maaseudun kehittämisen
maatalousrahasto (maaseuturahasto) ja Euroopan kalatalousrahasto. [44] Katso toimielinten sopimuksen 19 ja 24 kohta. [45] Perinteiset omat varat (tulli- ja sokerimaksut) on
ilmoitettava nettomääräisinä eli bruttomäärästä on vähennettävä kantokuluja
vastaava 25 prosentin osuus.