(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Kiinteät ja nestemäiset koliinikloridivalmisteet hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 795/2013 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee koliinikloridin vesiliuoksen ja koliinikloridivalmisteen hyväksynnän uusimista ja jossa pyydettiin, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä tammikuuta 2025 antamassaan lausunnossa (3), että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että koliinikloridin käyttö eläinten ruokinnassa on edelleen turvallista kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että tehoainetta koliinikloridi olisi pidettävä mahdollisena ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Näin ollen ihon tai hengitysteiden kautta tapahtuvaa altistumista pidetään riskinä. Vaikka enintään 70 prosenttia koliinikloridia sisältäviä vesiliuoksia ei pidetä silmiä ärsyttävinä, tätä suurempia pitoisuuksia sisältävien liuosten mahdollisesta silmiä ärsyttävästä vaikutuksesta ei voida tehdä päätelmiä. Näitä päätelmiä sovellettaisiin periaatteessa kaikkiin valmisteisiin, joiden valmistuksessa on käytetty kyseistä tehoainetta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että hyväksynnän uusimista koskevassa hakemuksessa ei ehdoteta alkuperäisen hyväksynnän edellytysten sellaista muuttamista tai täydentämistä, joka vaikuttaisi lisäaineiden tehoon. Näin ollen se totesi, ettei lisäaineiden tehoa ole tarpeen arvioida hyväksynnän uusimisen yhteydessä. Erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei sen mukaan tarvita.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetty vertailulaboratorio katsoi, että edellisen hyväksynnän yhteydessä toteutetun, rehun lisäaineena käytettävän koliinikloridin analyysimenetelmää koskevan arvioinnin tuloksena tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratorion arviointiraporttia ei sen vuoksi edellytetä.

(6)

Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 795/2013 säädetään, että koliinikloridin markkinoille saattaminen valmisteina on sallittua, mutta hyväksynnän ehdoissa on virheellisesti jätetty määrittelemättä tällaisten valmisteiden koostumus. Olisi annettava tarkempi kuvaus koliinikloridia sisältävistä valmisteista täsmentämällä valmisteina hyväksyttyjen rehun lisäaineiden koostumus. Niille olisi myös annettava eri tunnistenumerot, jotta vesiliuos ja valmiste voidaan erottaa toisistaan.

(7)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että koliinikloridin vesiliuos ja koliinikloridivalmiste täyttävät asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisten lisäaineiden hyväksyntä olisi uusittava. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Nämä suojatoimenpiteet eivät saisi kuitenkaan rajoittaa työntekijöiden turvallisuutta koskevien muiden unionin lainsäädännön mukaisten vaatimusten soveltamista.

(8)

Koska koliinikloridin vesiliuoksen ja koliinikloridivalmisteen hyväksyntä uusitaan, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 795/2013 olisi kumottava.

(9)

Koska kyseisten lisäaineiden tunnistenumeroa on muutettu, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,