This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0147
Commission Regulation (EU) 2025/147 of 29 January 2025 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the removal of the flavouring substance 4-Methyl-2-phenylpent-2-enal (FL No 05.100) from the Union list
Komission asetus (EU) 2025/147, annettu 29 päivänä tammikuuta 2025, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteen I muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aromiaineen 4-metyyli-2-fenyylipent-2-enaali (FL-nro 05.100) poistamisesta unionin luettelosta
Komission asetus (EU) 2025/147, annettu 29 päivänä tammikuuta 2025, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteen I muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aromiaineen 4-metyyli-2-fenyylipent-2-enaali (FL-nro 05.100) poistamisesta unionin luettelosta
C/2025/524
EUVL L, 2025/147, 30.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/147/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2025/147 |
30.1.2025 |
KOMISSION ASETUS (EU) 2025/147,
annettu 29 päivänä tammikuuta 2025,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteen I muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aromiaineen 4-metyyli-2-fenyylipent-2-enaali (FL-nro 05.100) poistamisesta unionin luettelosta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä ainesosista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232/96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 3 kohdan,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 4 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen aromien ja raaka-aineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset. |
|
(2) |
Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 872/2012 (3) vahvistettiin unionin luettelo aromiaineista ja sisällytettiin kyseinen luettelo asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevaan A osaan. |
|
(3) |
Mainittu luettelo voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhteisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai jäsenvaltion tai asianomaisen osapuolen toimittaman hakemuksen johdosta. |
|
(4) |
Asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I vahvistettu unionin luettelo aromeista ja raaka-aineista sisältää muun muassa joukon aromiaineita, joiden osalta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ei ollut voinut käytettävissä olevien tietojen perusteella sulkea pois kuluttajien terveydelle aiheutuvaa turvallisuusriskiä, kun luettelo hyväksyttiin asetuksella (EU) N:o 872/2012, ja katsoi sen vuoksi, että lisätiedot olivat tarpeen arvioinnin saattamiseksi päätökseen. Kyseiset aineet sisällytettiin unionin luetteloon aromiaineista sillä edellytyksellä, että elintarviketurvallisuusviranomaisen ilmaisemiin huolenaiheisiin liittyvät turvallisuustiedot toimitettaisiin ennen asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevassa A osassa vahvistettujen määräaikojen päättymistä. Näiden aineiden osalta alaviitteessä mainittiin, että elintarviketurvallisuusviranomaisen on saatettava arviointi päätökseen. |
|
(5) |
Unionin luetteloon aromeista ja raaka-aineista sisältyviin aineisiin, joiden osalta alaviitteessä mainittiin, että elintarviketurvallisuusviranomaisen on saatettava arviointi päätökseen, sisältyi seuraava aromien ryhmäarviointiin 216 (FGE.216) kuuluva aine: 4-metyyli-2-fenyylipent-2-enaali (FL-nro 05.100). Tämän aineen osalta asianosaiset elintarvikealan toimijat toimittivat elintarviketurvallisuusviranomaisen pyytämiä tieteellisiä lisätietoja. |
|
(6) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi toimitetut tiedot ja totesi 29 päivänä kesäkuuta 2022 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (4), että aromien ryhmäarvioinnin 216 toisessa tarkistuksessa (FGE.216Rev2) edustava aine 2-fenyylikrotonaldehydi (FL-nro 05.062) aiheutti induktion aneugeenisen mekanismin kautta. Saatavilla olevista in vivo -mikrotumatutkimuksista ei voitu tehdä selkeitä päätelmiä, joten mahdollista aneugeenisuutta in vivo ei voida sulkea pois yhdenkään aromien ryhmäarvioinnin 216 toiseen tarkistukseen sisältyneen aineen, ei myöskään aineen 4-metyyli-2-fenyylipent-2-enaali (FL-nro 05.100), osalta. Sen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että arvioinnin päätökseen saattamiseksi tarvittiin lisätietoja. |
|
(7) |
Komission asetuksella (EU) 2024/238 (5) otettiin käyttöön rajoituksia 4-metyyli-2-fenyylipent-2-enaalin (FL-nro 05.100) käytössä odotettaessa asianosaisten elintarvikealan toimijoiden toimittamia lisätietoja. |
|
(8) |
Asianosaiset elintarvikealan toimijat eivät kuitenkaan toimittaneet vaadittuja tietoja ja ilmoittivat, että tälle aromiaineelle ei ole enää käyttöä. |
|
(9) |
Koska aneugeenisuutta koskevaa riskiä ei voida sulkea pois, 4-metyyli-2-fenyylipent-2-enaali (FL-nro 05.100) olisi poistettava unionin aromiaineiden luettelosta. |
|
(10) |
Näin ollen asetusta (EY) N:o 1334/2008 olisi muutettava. |
|
(11) |
Elintarvikkeita, joihin on lisätty 4-metyyli-2-fenyylipent-2-enaalia (FL-nro 05.100) ja jotka on saatettu markkinoille unionissa tai jotka ovat matkalla kolmansista maista unioniin ennen tämän asetuksen voimaantuloa olisi voitava pitää kaupan unionissa niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai viimeiseen käyttöpäivään saakka. Tätä siirtymätoimenpidettä ei pitäisi soveltaa itse aineeseen eikä valmisteisiin, joihin tätä ainetta on lisätty ja joita ei ole tarkoitettu sellaisenaan nautittavaksi, koska kyseisiä valmisteita ainesosina käyttävät elintarvikkeiden valmistajat tuntevat niiden koostumuksen käyttäessään niitä. |
|
(12) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1334/2008 muuttaminen
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Elintarvikkeita, joihin on lisätty 4-metyyli-2-fenyylipent-2-enaalia (FL-nro 05.100) ja jotka on laillisesti saatettu markkinoille ennen tämän asetuksen voimaantuloa, voidaan edelleen pitää kaupan niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai viimeiseen käyttöpäivään saakka.
2. Unioniin tuotuja elintarvikkeita, joihin on lisätty 4-metyyli-2-fenyylipent-2-enaalia (FL-nro 05.100), voidaan pitää kaupan niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai viimeiseen käyttöpäivään saakka, jos tällaisten elintarvikkeiden tuoja voi osoittaa, että ne oli lähetetty asianomaisesta kolmannesta maasta ja olivat matkalla unioniin ennen tämän asetuksen voimaantuloa.
3. Edellä olevia 1 ja 2 kohtaa ei sovelleta 4-metyyli-2-fenyylipent-2-enaaliin (FL-nro 05.100) eikä tätä ainetta sisältäviin valmisteisiin, joita ei ole tarkoitettu nautittavaksi sellaisenaan.
Tätä kohtaa sovellettaessa ’valmisteilla’ tarkoitetaan aromiseoksia tai yhden tai useamman aromin ja muiden elintarvikkeiden ainesosien, kuten elintarvikelisäaineiden, entsyymien tai kantaja-aineiden, jotka helpottavat niiden varastointia, myyntiä, standardisointia, laimentamista tai liukenemista, sekoituksia.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 29 päivänä tammikuuta 2025.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1334/oj.
(2) EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 872/2012, annettu 1 päivänä lokakuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 2232/96 säädetyn aromiaineiden luettelon hyväksymisestä, sen sisällyttämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteeseen I sekä komission asetuksen (EY) N:o 1565/2000 ja komission päätöksen 1999/217/EY kumoamisesta (EUVL L 267, 2.10.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/872/oj).
(4) EFSA Journal 2022;20(8):7420.
(5) Komission asetus (EU) 2024/238, annettu 15 päivänä tammikuuta 2024, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteen I muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen aromiaineiden käyttöä koskevien rajoitusten käyttöönotosta (EUVL L, 2024/238, 16.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/238/oj).
LIITE
Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevasta A osasta seuraava kohta:
|
”05.100 |
4-Metyyli-2-fenyylipent-2-enaali |
26643-91-4 |
1473 |
10366 |
|
Ryhmässä 1.4 enintään 0,60 mg/kg Ryhmässä 1.7 enintään 5,00 mg/kg Ryhmässä 1.8 enintään 0,50 mg/kg Ryhmissä 2.1, 2.2 ja 2.3 enintään 5,00 mg/kg Ryhmässä 3.0 enintään 0,60 mg/kg Ryhmässä 4.2 enintään 0,09 mg/kg Ryhmässä 4.2.2 enintään 1,50 mg/kg Ryhmässä 4.2.5 enintään 0,20 mg/kg Ryhmässä 5.1 enintään 2,00 mg/kg Ryhmässä 5.2 enintään 5,00 mg/kg Ryhmässä 5.3 enintään 5,00 mg/kg Ryhmässä 5.4 enintään 5,00 mg/kg Ryhmässä 6.3 enintään 5,00 mg/kg Ryhmässä 6.4 enintään 1,50 mg/kg Ryhmässä 6.6 enintään 3,00 mg/kg Ryhmässä 6.7 enintään 0,20 mg/kg Ryhmässä 7.1 enintään 5,00 mg/kg Ryhmässä 7.2 enintään 5,00 mg/kg Ryhmissä 8.2 ja 8.3 enintään 1,50 mg/kg Ryhmissä 9.2 ja 9.3 enintään 1,50 mg/kg Ryhmässä 10.2 enintään 1,50 mg/kg Ryhmässä 11.2 enintään 0,10 mg/kg Ryhmässä 12.2 enintään 0,90 mg/kg Ryhmässä 12.3 enintään 1,50 mg/kg Ryhmässä 12.4 enintään 1,50 mg/kg Ryhmässä 12.5 enintään 0,80 mg/kg Ryhmässä 12.6 enintään 1,50 mg/kg Ryhmässä 12.7 enintään 1,50 mg/kg Ryhmässä 12.9 enintään 5,00 mg/kg Ryhmissä 13.2, 13.3 ja 13.4 enintään 5,00 mg/kg Ryhmässä 14.2.1 enintään 0,08 mg/kg Ryhmässä 14.2.2 enintään 0,08 mg/kg Ryhmässä 14.2.5 enintään 0,08 mg/kg Ryhmässä 14.2.6 enintään 0,08 mg/kg Ryhmässä 15.0 enintään 1,8 mg/kg Ryhmässä 16 enintään 4,00 mg/kg Ryhmässä 17 enintään 0,60 mg/kg |
5 |
EFSA” |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/147/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)