(1)

Asetuksessa (EU) 2021/953 vahvistetaan EU:n digitaalinen koronatodistus, jonka on tarkoitus toimia todisteena siitä, että henkilö on saanut covid-19-rokotteen tai negatiivisen testituloksen tai on toipunut taudista, jotta todistusten haltijoiden olisi helpompi käyttää oikeuttaan vapaaseen liikkuvuuteen covid-19-pandemian aikana.

(2)

Jotta EU:n digitaalinen koronatodistus saataisiin käyttöön kaikkialla unionissa, komissio antoi täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2021/1073 (2), jossa vahvistetaan tekniset eritelmät ja säännöt, joiden avulla voidaan täyttää, turvallisesti myöntää ja todentaa EU:n digitaaliset koronatodistukset, varmistaa henkilötietojen tietoturva, määritellä yksilöllisen todistustunnuksen yhteinen rakenne ja antaa pätevä, suojattu ja yhteentoimiva viivakoodi.

(3)

Euroopan parlamentti ja neuvosto hyväksyivät 29 päivänä kesäkuuta 2022 asetuksen (EU) 2022/1034 (3), jolla EU:n digitaalisesta koronatodistuksesta annetun asetuksen (EU) 2021/953 soveltamisaikaa jatketaan 30 päivään kesäkuuta 2023. Tällä pidennyksellä varmistetaan, että EU:n digitaalisella koronatodistuksella voidaan edelleen helpottaa vapaata liikkuvuutta covid-19-pandemian aikana samalla kun pyritään varmistamaan kansanterveyden korkeatasoinen suojelu. Tämä on erityisen tärkeää siinä tapauksessa, että tietyt kansanterveyteen liittyvistä syistä asetetut vapaan liikkuvuuden rajoitukset pidetään voimassa tai otetaan (uudelleen) käyttöön esimerkiksi uusien huolta aiheuttavien SARS-CoV-2-muunnosten ilmaantumisen ja leviämisen vuoksi.

(4)

Sellaisten diagnostisten covid-19-testien määrän lisäämiseksi, joita voidaan käyttää EU:n digitaalisen koronatodistuksen myöntämisen perusteena, asetuksen (EU) 2021/953 2 artiklan 5 kohdassa annettua pika-antigeenitestien määritelmää muutettiin asetuksella (EU) 2022/1034 laboratoriopohjaisten antigeenimääritysten sisällyttämiseksi siihen. Jäsenvaltiot voivat nyt myöntää testaustodistuksia ja, komission delegoidun asetuksen (EU) 2022/256 (4) hyväksymisen jälkeen, taudista parantumista koskevia todistuksia sellaisten antigeenitestien perusteella, jotka täyttävät vahvistetut vaatimukset ja jotka on sisällytetty terveysturvakomitean hyväksymään ja säännöllisesti päivittämään EU:n yhteiseen covid-19-taudin antigeenitestien luetteloon.

(5)

Lisäksi asetuksen (EU) 2021/953 5 artiklan 5 kohtaa muutettiin asetuksella (EU) 2022/1034, jotta jäsenvaltioilla olisi mahdollisuus myöntää rokotustodistuksia myös henkilöille, jotka osallistuvat jäsenvaltioiden eettisten komiteoiden ja toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiin kliinisiin lääketutkimuksiin, riippumatta siitä, ovatko osallistuvat henkilöt saaneet covid-19-rokote-ehdokasta vai kontrolliryhmälle annetun annoksen, jotta vältetään tutkimusten vääristyminen. Asetuksen (EU) 2021/953 3 artiklan 11 kohdan mukaan komissio pyytää tarvittaessa terveysturvakomiteaa, ECDC:tä tai Euroopan lääkevirastoa antamaan ohjeita jäsenvaltioissa kliinisten lääketutkimusten kohteena olevien covid-19-rokotteiden hyväksymisen osalta.

(6)

Kun otetaan huomioon nämä asetukseen (EU) 2021/953 tehdyt muutokset, EU:n digitaalisen koronatodistuksen täyttämistä koskevia sääntöjä olisi päivitettävä EU:n digitaalisen koronatodistuksen yhteentoimivuuden varmistamiseksi siten, että niissä otetaan huomioon mahdollisuus käyttää laboratoriopohjaisia antigeenimäärityksiä testausta ja taudista parantumista koskevien todistusten myöntämiseksi sekä mahdollisuus myöntää rokotustodistuksia kliinisiin lääketutkimuksiin osallistuville henkilöille.

(7)

Sen vuoksi täytäntöönpanopäätöstä (EU) 2021/1073 olisi muutettava.

(8)

Koska EU:n digitaalisen koronatodistuksen muutetut tekniset eritelmät on otettava käyttöön nopeasti, tämän päätöksen olisi tultava voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

(9)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EU) 2021/953 14 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,