(1)

Vientiluvan edellyttämisestä tiettyjen tuotteiden viennissä annetussa komisson täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/402 (2) Euroopan komissio edellyttää, että tiettyjen henkilönsuojainten vientiin sovelletaan vientilupaa, koska tällaisten tuotteiden kysyntä kasvaa Euroopan unionissa ja niistä saattaa syntyä pulaa tietyissä jäsenvaltioissa. Ennakkolupajärjestelmä koskee vientiä kaikkiin kolmansiin maihin.

(2)

Lääketieteellisten laitteiden ja henkilönsuojaimien sisämarkkinat ovat erittäin pitkälle yhdentyneet EU:n ulkopuolellekin, mikä koskee myös niiden arvoketjuja ja jakeluverkkoja. Tämä koskee etenkin neljää Euroopan vapaakauppaliiton jäsenvaltiota. Olisi epätarkoituksenmukaista edellyttää vientilupaa vietäessä tiettyjä henkilönsuojaimia näihin maihin, kun otetaan huomioon arvoketjujen ja jakeluverkostojen tiivis yhdentyminen ja se, että tällaiset tuotteet ovat olennaisia taudin leviämisen estämiseksi ja tartunnan saaneita potilaita hoitavan hoitohenkilöstön terveyden suojelemiseksi. Sen vuoksi on aiheellista jättää tällaiset maat täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/402 soveltamisalan ulkopuolelle.

(3)

On myös aiheellista jättää komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/402 soveltamisalan ulkopuolelle perustamissopimuksen liitteessä II luetellut merentakaiset maat ja alueet sekä Färsaaret, Andorra, San Marino ja Vatikaanivaltio, koska ne ovat erityisen riippuvaisia niiden jäsenvaltioiden toimitusketjuista, joihin ne kuuluvat, tai niiden naapureina olevien jäsenvaltioiden toimitusketjuista.

(4)

Soveltamisalan ulkopuolelle jätettyjen maiden ja alueiden viranomaisten olisi annettava riittävät takeet siitä, että ne valvovat itse omaa kyseisten tuotteiden vientiään, jotta täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/402 tavoite ei vaarannu. Komissio seuraa tätä näkökohtaa tiiviisti.

(5)

Tiettyjen tuotemäärien vienti voidaan sallia erityisolosuhteissa, jotta voidaan varmistaa esimerkiksi tarvikkeiden toimittaminen humanitaaristen järjestöjen hätäoperaatioihin kolmansissa maissa,