8.6.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 145/7

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Enterococcus faecium CECT 4515 -valmiste hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 2036/2005 (3). Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. Kyseinen valmiste hyväksyttiin broilereiden ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 887/2011 (4).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, on toimitettu hakemukset, jotka koskevat Enterococcus faecium CECT 4515 -valmisteen uudelleenarviointia vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena ja sen uutta käyttötapaa vieroitettujen porsaiden ja broilereiden juomavedessä. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 9 päivänä huhtikuuta 2014 (5), 29 päivänä huhtikuuta 2015 (6) ja 8 päivänä syyskuuta 2015 (7) antamissaan lausunnoissa, että Enterococcus faecium CECT 4515 -valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 29 päivänä huhtikuuta 2015 antamassaan lausunnossa, että lisäaine voi rehussa käytettynä parantaa vieroitettujen porsaiden eläinjalostukseen liittyvää tuotantokykyä. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 8 päivänä syyskuuta 2015 antamassaan lausunnossa, että Enterococcus faecium CECT 4515 -valmisteen käyttö vieroitettujen porsaiden ja broilereiden juomavedessä on yhtä tehokasta kuin sen käyttö rehussa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Enterococcus faecium CECT 4515 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteissä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(6)

Uuden hyväksynnän myöntäminen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 nojalla tarkoittaa, että asetusta (EY) N:o 2036/2005 olisi muutettava. Lisäksi Enterococcus faecium CECT 4515 -valmisteelle broilereiden ruokinnassa täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 887/2011 annettua nykyistä lupaa olisi täydennettävä uudella juomavedessä tapahtuvalla käyttötavalla muuttamalla kyseistä täytäntöönpanoasetusta.

(7)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,