Hyväksytty uuselintarvike

Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset

Merkintöjä koskevat lisävaatimukset

Muut vaatimukset

►M29  Tietosuoja ◄

N-asetyyli-D-neuramiinihappo

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”N-asetyyli-D-neuramiinihappo”

N-asetyyli-D-neuramiinihappoa sisältävissä ravintolisissä on oltava maininta, ettei ravintolisiä saa antaa imeväisille, pikkulapsille eikä alle 10-vuotiaille lapsille 24 tunnin aikana yhdessä äidinmaidon tai muiden elintarvikkeiden kanssa, joihin on lisätty N-asetyyli-D-neuramiinihappoa.

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (1)

0,05 g/l ennastetussa vieroitusvalmisteessa

Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,05 g/kg kiinteässä ruoassa

Imeväisille ja pikkulapsille erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Imeväisten ja pikkulasten, joille tuotteet on tarkoitettu, ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, mutta ei kuitenkaan tuotteita vastaavassa taulukossa mainitulle luokalle vahvistettuja enimmäismääriä suurempina määrinä

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,2 g/l (juomat)

1,7 g/kg (patukat)

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti (2)

1,25 g/kg

Maustamattomat pastöroidut ja steriloidut (myös iskukuumennetut) maitopohjaiset tuotteet

0,05 g/l

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, jotka on lämpökäsitelty fermentoinnin jälkeen, maustetut fermentoidut maitotuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

0,05 g/l (juomat)

0,4 g/kg (kiinteät tuotteet)

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, myös maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

0,05 g/l (juomat)

0,25 g/kg (kiinteät tuotteet)

Viljapatukat

0,5 g/kg

Pöytämakeuttajat

8,3 g/kg

Hedelmä- ja kasvispohjaiset juomat

0,05 g/l

Maustetut juomat

0,05 g/l

Erikoiskahvi, tee, yrtti- ja hedelmäuutejuomat, sikuri; teen, yrtti- ja hedelmäuutejuoman ja sikurin uutteet; tee-, kasvi-, hedelmä- ja viljavalmisteet uutejuomia varten

0,2 g/kg

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (3)

300 mg/päivä yli 10-vuotiaille

55 mg/päivä imeväisille

130 mg/päivä pikkulapsille

250 mg/päivä 3–10 -vuotiaille

Apinanleipäpuun (Adansonia digitata) kuivattu hedelmäliha

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkauspakkausmerkinnöissä on ”apinanleipäpuun hedelmäliha”

Ajuga reptans -solukkoviljelmästä saatava uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten Ajuga reptans -kasvin kukkivista versoista saatavan vastaavan uutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

L-alanyyli-L-glutamiini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja elintarvikkeita

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Ulkenia sp. -mikrolevästä saatava leväöljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Ulkenia sp. -mikrolevästä saatavaa öljyä”

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Viljapatukat

500 mg/100 g

Alkoholittomat juomat (myös maitopohjaiset juomat)

60 mg/100 ml

▼M25

Allanblackia-siemenöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Allanblackia-siemenöljy”

Rasvalevitteet ja kermapohjaiset levitteet

30 g/100 g

Kasviöljyjen (*) ja maidon seokset (kuuluvat elintarvikeryhmään: Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, myös maidon- ja kermankorvikkeet juomissa)

30 g/100 g

(*)  Lukuun ottamatta oliiviöljyä ja oliivin puristemassaöljyä sellaisina kuin ne on määritelty (EU) N:o 1308/2013 liitteessä VII olevassa VIII osassa.

▼M9

Aloe macroclada Baker -kasvin lehtiuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten Aloe vera (L.) Burm. -kasvista saadun vastaavan geelin tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

Etelänkrillistä Euphausia superba saatava rasvauute

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”äyriäisiin kuuluvasta etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteita jäljittelevissä tuotteissa 600 mg/100 g

Alkoholittomat juomat

Maitopohjaiset juomat

Maitotuotteita jäljittelevät juomat

80 mg/100 ml

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Ruokarasvat

360 mg/100 ml

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Välipalapatukat/viljapatukat

500 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

3 000  mg/päivä väestölle yleisesti

450 mg/päivä raskaana oleville ja imettäville äideille

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Asetuksen (EU) N:o 609/2013/EY soveltamisalaan kuuluvat imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat

200 mg/100 ml

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Runsaasti fosfolipidejä sisältävä etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”äyriäisiin kuuluvasta etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteita jäljittelevissä tuotteissa 600 mg/100 g

Alkoholittomat juomat

Maitopohjaiset juomat

Maitotuotteita jäljittelevät juomat

80 mg/100 ml

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Ruokarasvat

360 mg/100 ml

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Välipalapatukat/viljapatukat

500 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

3 000  mg/päivä väestölle yleisesti

450 mg/päivä raskaana oleville ja imettäville äideille

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Asetuksen (EU) N:o 609/2013/EY soveltamisalaan kuuluvat imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat

200 mg/100 ml

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Mortierella alpina -sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Mortierella alpina -öljy”

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet keskosille, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Argania spinosa -kasvista saatava argaaniöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”argaaniöljy”, ja jos sitä käytetään mausteena, merkinnöissä on mainittava ”ainoastaan maustamiseen tarkoitettu kasviöljy”

Mausteena

Ei määritelty

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten kasviöljyjen tavanomaisessa käytössä

Haematococcus pluvialis -levästä saatava runsaasti astaksantiinia sisältävä oleoresiini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”astaksantiini”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

40–80 mg/päivä oleoresiiniä, eli ≤ 8 mg astaksantiinia päivässä

Basilikansiemenet (Ocimum basilicum)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Hedelmämehu- ja hedelmä/vihannesjuomasekoitukset

3 g/200 ml lisättäessä kokonaisia basilikansiemeniä (Ocimum basilicum)

▼M32

Betaiini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät (7)

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”betaiini”.

Betaiinia sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että elintarviketta ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään betaiinia sisältäviä ravintolisiä.

Hyväksytty 22. elokuuta 2019. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Tanska. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike betaiini on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen DuPont Nutrition Biosciences ApS osalta, paitsijos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen DuPont Nutrition Biosciences ApS suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 22. elokuuta 2024.

Urheilijoille tarkoitetut juomajauheet, isotoniset juomat ja energiajuomat

60 mg/100 g

Urheilijoille tarkoitetut proteiini- ja viljapatukat

500 mg/100 g

Urheilijoille tarkoitetut ateriankorvikkeet

20 mg/100 g

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne määritellään asetuksessa (EU) N:o 609/2013

500 mg/100 g (patukka)

136 mg/100 g (keitto)

188 mg/100 g (puuro)

60 mg/100 g (juomat)

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet aikuisille sellaisina kuin ne määritellään asetuksessa (EU) N:o 609/2013

400 mg/päivä

▼M9

Fermentoiduista mustapavuista valmistettu uute (Fermentoitu mustapapu-uute)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fermentoitu mustapapu-uute (soija)” tai ”fermentoitu soijauute”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

4,5 g/päivä

Nautaeläinten laktoferriini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lehmänmaidon laktoferriini”

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (nautintavalmiit)

100 mg/100 ml

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset elintarvikkeet (nautintavalmiit)

200 mg/100 g

Jalostetut viljapohjaiset elintarvikkeet (kiinteät)

670 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Yksilön tarpeiden mukaisesti enintään 3 g/päivä

Maitopohjaiset juomat

200 mg/100 g

Maitopohjaiset juomajauhesekoitukset (nautintavalmiit)

330 mg/100 g

Hapanmaitopohjaiset tuotteet (myös jogurttijuomat)

50 mg/100 g

Alkoholittomat juomat

120 mg/100 g

Jogurttipohjaiset tuotteet

80 mg/100 g

Juustopohjaiset tuotteet

2 000  mg/100 g

Jäätelö

130 mg/100 g

Leivonnaiset

1 000  mg/100 g

Makeiset

750 mg/100 g

Purukumi

3 000  mg/100 g

▼M34

Nautaeläimen maidosta saatu emäksinen heraproteiini-isolaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”maitoheraproteiini-isolaatti”.

Nautaeläimen maidosta saatua emäksistä heraproteiini-isolaattia sisältävissä ravintolisissä on oltava seuraava maininta:

”Alle yhden/kolmen/kahdeksantoista (*) vuoden ikäisten imeväisten/lasten/nuorten ei pitäisi käyttää tätä ravintolisää.”

(*) riippuen ikäryhmästä, jolle ravintolisä on tarkoitettu.

Hyväksytty 20. marraskuuta 2018. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon. Hakija: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Ranska. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike maidosta saatu emäksinen heraproteiini-isolaatti on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Armor Protéines S.A.S. osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon, taikka yrityksen Armor Protéines S.A.S. suostumuksella. Tietosuojan päättymispäivä: 20. marraskuuta 2023.

Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

30 mg/100 g (jauhe)

3,9 mg/100 ml (ennastettu)

30 mg/100 g (jauhe)

4,2 mg/100 ml (ennastettu)

300 mg/päivä

30 mg/100 g (jauhevalmiste, joka on tarkoitettu imeväisille ensimmäisten elinkuukausien aikana ennen soveltuvan täydentävän ravinnon käyttöönottoa)

3,9 mg/100 ml (ennastettu valmiste, joka on tarkoitettu imeväisille ensimmäisten elinkuukausien aikana ennen soveltuvan täydentävän ravinnon käyttöönottoa)

30 mg/100 g (jauhevalmiste, joka on tarkoitettu imeväisille sen jälkeen, kun soveltuva täydentävä ravinto on otettu käyttöön)

4,2 mg/100 ml (ennastettu valmiste, joka on tarkoitettu imeväisille sen jälkeen, kun soveltuva täydentävä ravinto on otettu käyttöön)

58 mg/päivä pikkulapsille

380 mg/päivä 3–18-vuotiaille lapsille ja nuorille

610 mg/päivä aikuisille

25 mg/päivä imeväisille

58 mg/päivä pikkulapsille

250 mg/päivä 3–18-vuotiaille lapsille ja nuorille

610 mg/päivä aikuisille

▼M9

Buglossoides arvensis -kasvin siemenöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Stearidonihapon (STA) enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”jalostettu Buglossoides -öljy”

Maitotuotteet ja maitotuotteita jäljittelevät tuotteet

250 mg/100 g

75 mg/100 g juomissa

Juusto ja juustotuotteet

750 mg/100 g

Voi ja muut rasva- ja öljyemulsiot, myös levitteet (ei ruoan valmistukseen tai paistamiseen)

750 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

625 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä

500 mg/päivä

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuja elintarvikkeita

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Calanus finmarchicus -äyriäisestä saatava öljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Calanus finmarchicus -äyriäisestä saatava öljy”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

2,3 g/päivä

Purukumin perusaine (monometoksipolyetyleeniglykooli)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”purukumin perusaine (sisältää ainetta 1,3-butadieeni, 2-metyyli-homopolymeeri, maleoitu, polyeteeniglykoli-monometyylieetterin esterit)” tai ”purukumin perusaine (sisältää ainetta CAS-numero 1246080-53-4)”

Purukumi

8  %

Purukumin perusaine (metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeeri)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”purukumin perusaine (metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeeri)” tai ”purukumin perusaine (sisältää ainetta CAS-nro 9011-16-9)”

Purukumi

2  %

Chia-öljy (Salvia hispanica)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”chia-öljy (Salvia hispanica)”

Rasvat ja öljyt

10  %

Puhdas chia-öljy

2 g/päivä

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

2 g/päivä

▼M60

Chian (Salvia hispanica) siemenet

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”chian (Salvia hispanica) siemenet”

Leipätuotteet

5 % kokonaisia tai jauhettuja chian siemeniä

Leivonnaiset

10 % kokonaisia chian siemeniä

Aamiaisviljatuotteet

10 % kokonaisia chian siemeniä

Viljanjyviin, valeviljan jyviin ja/tai palkokasveihin perustuvat steriloidut valmisateriat

5 % kokonaisia chian siemeniä

Hedelmä-, pähkinä- ja siemensekoitukset

Chian siemenet sellaisenaan

Makeistuotteet (myös suklaa ja suklaatuotteet), pois lukien purukumit

Maitotuotteet (myös jogurtti) ja niitä jäljittelevät tuotteet

Jäätelö, mehujää ja niiden kaltaiset valmisteet

Hedelmä- ja vihannestuotteet (myös hedelmälevitteet, hillokkeet, jotka sisältävät / eivät sisällä viljoja, maitotuotteiden alle tai niihin sekoitettaviksi tarkoitetut hedelmävalmisteet, hedelmäjälkiruoat, kaksilokeroisessa purkissa kookosmaidon kanssa olevat hedelmäsekoitukset)

Alkoholittomat juomat (myös hedelmämehu- ja hedelmä-/vihannesjuomasekoitukset)

Vanukkaat, joiden tuotanto, käsittely tai valmistus ei edellytä lämpökäsittelyä vähintään 120 °C:ssa

▼M9

Aspergillus niger -sienestä saatava kitiiniglukaani

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

5 g/päivä

Fomes fomentarius -käävästä peräisin oleva kitiiniglukaanikompleksi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Fomes fomentarius -käävästä peräisin oleva kitiiniglukaani”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

5 g/päivä

Sienistä (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) saatava kitosaaniuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Agaricus bisporus -sienestä saatu kitosaaniuute” tai ”Aspergillus niger -sienestä saatu kitosaaniuute”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten äyriäisistä saadun kitosaanin tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

Kondroitiinisulfaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”mikrobifermentaatiolla ja sulfaatiolla saatava kondroitiinisulfaatti”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä äitejä

1 200  mg/päivä

Kromipikolinaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Kokonaiskromin enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kromipikolinaatti”

Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

250 μg/päivä

Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (4) mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

▼M53

Kromia sisältävä hiivan (Yarrowia lipolytica) biomassa

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kromia sisältävä hiivan (Yarrowia lipolytica) biomassa”.

Kromia sisältävää hiivan (Yarrowia lipolytica) biomassaa sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että imeväisten ja pikkulasten (alle 3-vuotiaiden) / 3–9-vuotiaiden lasten (12) ei pitäisi käyttää kyseistä ravintolisää.

Direktiivissä 2002/46/EY määritellyt ravintolisät, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä

2 g/päivä 3–9-vuotiaille lapsille, jolloin kromia saadaan 46 μg päivässä

4 g/päivä vähintään 10-vuotiaille lapsille, jolloin kromia saadaan 92 μg päivässä

▼M9

Cistus incanus L. Pandalis -yrtti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Cistus incanus L. Pandalis -yrtti”

Yrttiuutejuomat

Tarkoitettu päiväsaanti: 3 g yrttejä/päivä (2 kuppia/päivä)

Sitikoliini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”sitikoliini”

2.  Sitikoliinia sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että tuotetta ei ole tarkoitettu lapsille

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

500 mg/päivä

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

250 mg annosta kohti ja päiväannos enintään 1 000  mg

Clostridium butyricum

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” tai ”Clostridium butyricum (CBM 588)”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

1,35 × 108 PMY/päivä

▼M29

D-riboosi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”D-riboosi”.

D-riboosia sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava ilmoitus siitä, että elintarviketta ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään D-riboosia sisältäviä ravintolisiä.

Hyväksytty 16. huhtikuuta 2019. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, Yhdysvallat. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike D-riboosi on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Bioenergy Life Science, Inc. osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Bioenergy Life Science, Inc. suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 16. huhtikuuta 2024.

Viljapatukat

0,20 g / 100 g

Konditoriatuotteet

0,31 g / 100 g

Suklaamakeiset (pois lukien suklaapatukat)

0,17 g / 100 g

Maitopohjaiset juomat (pois lukien mallasjuomat ja pirtelöt)

0,08 g / 100 g

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla, isotoniset ja energiajuomat

0,80 g / 100 g

Patukat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

3,3 g / 100 g

Ateriankorvikkeet painonhallintaan (juomina)

0,13 g / 100 g

Ateriankorvikkeet painonhallintaan (patukoina)

3,30 g / 100 g

Makeistuotteet

0,20 g / 100 g

Tee ja uutejuomat (nautintavalmiiksi tehtävänä jauheena)

0,23 g / 100 g

▼M9

Rasvaton kaakaojauheuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Kuluttajia on ohjeistettava olemaan nauttimatta enempää kuin 600 mg polyfenoleja eli 1,1 grammaa rasvatonta kaakaojauheuutetta päivässä

Välipalapatukat

1 g/päivä ja 300 mg polyfenoleja, joka vastaa enintään 550 mg:aa rasvatonta kaakaojauheuutetta yhdessä annoksessa elintarviketta (tai ravintolisää)

Maitopohjaiset juomat

Kaikki muut elintarvikkeet (mukaan lukien ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY), jotka ovat vakiintuneet toiminnallisten ainesosien kuljettimiksi ja jotka on tyypillisesti asemoitu terveystietoisten aikuisten kulutukseen

Vähärasvainen kaakaouute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Kuluttajia on ohjeistettava olemaan nauttimatta enempää kuin 600 mg kaakaoflavanoleja päivässä

Elintarvikkeet, myös ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

730 mg annosta kohti ja noin 1,2 g/päivä

Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”korianterin siemenöljy”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

600 mg/päivä

▼M15

Karpalouutejauhe

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”karpalouutejauhe”.

Hyväksytty 20. marraskuuta 2018. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Ocean Spray Cranberries Inc., One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA.

Tietosuojakauden aikana uuselintarvike karpalouutejauhe on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Ocean Spray Cranberries Inc. osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Ocean Spray Cranberries Inc. suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 20. marraskuuta 2023.

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille

350 mg/päivä

▼M9

Crataegus pinnatifida -kasvin kuivatut hedelmät

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Crataegus pinnatifida -kasvin kuivatut hedelmät”

Yrttiuutejuomat

Kuten Crataegus laevigata -kasvin tavanomaisessa käytössä

Hillot ja hyytelöt direktiivin 2001/113/EY (5) mukaisesti

Hillokkeet

Alfa-syklodekstriini

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”alfa-syklodekstriini” tai ”α-syklodekstriini”

Gamma-syklodekstriini

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”gamma-syklodekstriini” tai ”γ-syklodekstriini”

▼M21

Digitaria exilis (Kippist) Stapf -kasvin kuoritut siemenet

(kolmannesta maasta tuleva perinteinen elintarvike)

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä on ”Digitaria exilis -kasvin kuoritut siemenet”

▼M9

Leuconostoc mesenteroides -bakteerin dekstraanivalmiste

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”dekstraani”

Leipomatuotteet

5  %

Kasviperäinen diasyyliglyseroliöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kasviperäinen diasyyliglyseroliöljy (vähintään 80 % diasyyliglyseroleja)”

Ruokaöljyt

Rasvalevitteet

Salaatinkastikkeet

Majoneesi

Ateriankorvike painonhallintaan (juomana)

Leipomatuotteet

Jogurttityyppiset tuotteet

Dihydrokapsiaatti (DHC)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”dihydrokapsiaatti”

2.  Synteettistä dihydrokapsiaattia sisältäviin ravintolisiin on merkittävä ”ei tarkoitettu alle 4,5-vuotiaille lapsille”

Viljapatukat

9 mg/100 g

Keksit, pikkuleivät ja voileipäkeksit

9 mg/100 g

Riisipohjaiset välipalat

12 mg/100 g

Hiilihapolliset juomat, juomatiivisteet, hedelmämehuista valmistetut juomat

1,5 mg/100 ml

Vihannesjuomat

2 mg/100 ml

Kahvipohjaiset juomat, teepohjaiset juomat

1,5 mg/100 ml

Maustettu hiilihapoton juomavesi

1 mg/100 ml

Esikeitetty kaurapuuroaines

2,5 mg/100 g

Muut viljavalmisteet

4,5 mg/100 g

Jäätelöt, maitopohjaiset jälkiruoat

4 mg/100 g

Vanukasjauheet (nautintavalmiit)

2 mg/100 g

Jogurttipohjaiset tuotteet

2 mg/100 g

Suklaamakeiset

7,5 mg/100 g

Kovat makeiset

27 mg/100 g

Sokeriton purukumi

115 mg/100 g

Maidon- ja kermankorvikkeet

40 mg/100 g

Makeutusaineet

200 mg/100 g

Keitot (nautintavalmiit)

1,1 mg/100 g

Salaatinkastikkeet

16 mg/100 g

Kasviproteiinit

5 mg/100 g

Valmisateriat

3 mg/ateria

Ateriankorvikkeet painonhallintaan

3 mg/ateria

Ateriankorvikkeet painonhallintaan (juomana)

1 mg/100 ml

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

3 mg/kerta-annos

9 mg/päivä

Alkoholittomat juomajauhesekoitukset

14,5 mg/kg, joka vastaa 1,5 mg/100 ml

▼M51

Kuivattu Euglena gracilis -levä

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Euglena gracilis -levän kuivattu biomassa”.

Kuivattua Euglena gracilis -levää sisältävien ravintolisien merkinnöissä on oltava maininta, että imeväiset / alle 3-vuotiaat lapset / alle 10-vuotiaat lapset / alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret (12) eivät saa käyttää kyseisiä ravintolisiä.

Hyväksytty 23. joulukuuta 2020. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, Yhdysvallat.

Tietosuojakauden aikana uuselintarvike on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Kemin Foods L.C. osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa kyseiselle uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Kemin Foods L.C. suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 23. joulukuuta 2025.

Aamiaisviljapatukat, granolapatukat ja proteiinipatukat

630 mg/100 g

Jogurtti

150 mg/100 g

Jogurttijuomat

95 mg/100 g

Hedelmä- ja vihannesmehut, hedelmä- ja vihannesnektarit, hedelmä-/vihannesjuomasekoitukset

120 mg/100 g

Hedelmänmakuiset juomat

40 mg/100 g

Ateriankorvikejuomat

75 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määriteltyinä direktiivissä 2002/46/EY, paitsi imeväisille tarkoitetut ravintolisät

100 mg/päivä pikkulapsille

150 mg/päivä 3–9-vuotiaille lapsille

225 mg/päivä yli 10-vuotiaille lapsille ja nuorille (17 ikävuoteen asti)

375 mg/päivä aikuisille

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä asetuksessa (EU) N:o 609/2013

190 mg/ateria

▼M13

Hoodia parviflora -kasvin kuivatut maanpäälliset osat

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Hoodia parviflora -kasvin kuivatut maanpäälliset osat”

Hyväksytty 3. syyskuuta 2018. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Desert Labs, Ltd Kibbutz Yotvata, 88820 Israel.

Tietosuojakauden aikana uuselintarvike ”Hoodia parviflora -kasvin kuivatut maanpäälliset osat” on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Desert Labs, Ltd osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Desert Labs, Ltd suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 3. syyskuuta 2023.

Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

9,4 mg/päivä

▼M9

Lippia citriodora -kasvin solukkoviljelmästä saatava kuivattu uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Lippia citriodora -kasvin solukkoviljelmästä HTN®Vb saatu kuivattu uute”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten Lippia citriodora -kasvin lehdistä saadun vastaavan uutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

Echinacea angustifolia -kasvin solukkoviljelmästä saatava uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten Echinacea angustifolia -kasvin juuresta saadun vastaavan uutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

▼M31

Echinacea purpurea -kasvin solukkoviljelmästä saatava uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on Echinacea purpurea -kasvin solukkoviljelmästä EchiPure-PC™ saatu kuivattu uute

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten Echinacea purpurea -kasvin kukinnon kukista saadun vastaavan uutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

▼M9

Echium plantagineum -öljy

Määritelty elintarvikeluokka

Stearidonihapon (STA) enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”jalostettu Echium-öljy”

Kerta-annoksena toimitettavat maitopohjaiset tuotteet ja juotavat jogurttituotteet

250 mg/100 g; 75 mg/100 g juomissa

Juustovalmisteet

750 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

750 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

625 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

500 mg/päivä

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

▼M49

Ecklonia cava -florotanniinit

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Ecklonia cava -florotanniinit”.

Ecklonia cava -florotanniineja sisältäviin ravintolisiin on merkittävä seuraava maininta:

a)  Alle kahdentoista/neljäntoista/kahdeksan-toista(*) vuoden ikäisten lasten/nuorten ei pitäisi käyttää tätä ravintolisää.

b)  Henkilöiden, joilla on kilpirauhassairaus tai jotka tietävät kuuluvansa tai joiden on todettu kuuluvan kilpirauhassairauden kehittymisen riskiryhmään, ei pitäisi käyttää tätä ravintolisää.

c)  Tätä ravintolisää ei pitäisi käyttää, jos käytetään myös muita jodia sisältäviä ravintolisiä.

(*)  riippuen ikäryhmästä, jolle ravintolisä on tarkoitettu.

Koko väestölle tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta alle 12-vuotiaita lapsia

163 mg/päivä 12–14-vuotiaille nuorille

230 mg/päivä yli 14-vuotiaille nuorille

263 mg/päivä aikuisille

▼M18

Munakalvohydrolysaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”munakalvohydrolysaatti”.

Hyväksytty 25. marraskuuta 2018. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Biova LLC, 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike munakalvohydrolysaatti on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Biova LCC osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Biova LCC suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 25. marraskuuta 2023.

Aikuisväestölle yleisesti tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

450 mg/päivä

▼M9

Epigallokatekiinigallaatti vihreän teen (Camellia sinensis) lehdistä saatuna puhdistettuna uutteena

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että kuluttajien ei pitäisi nauttia enempää kuin 300 mg uutetta päivässä

Elintarvikkeet, myös ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

150 mg uutetta yhdessä annoksessa elintarviketta tai ravintolisää

▼M49

L-ergotioneiini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä on ”L-ergotioneiini”

Alkoholittomat juomat

0,025 g/kg

Maitopohjaiset juomat

0,025 g/kg

Tuoremaitotuotteet(*)

0,040 g/kg

Viljapatukat

0,2 g/kg

Suklaamakeiset

0,25 g/kg

Ravintolisät, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2002/46/EY

30 mg/päivä väestölle yleisesti (lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä äitejä)

20 mg/päivä yli 3-vuotiaille lapsille

(*)  Kun L-ergotioneniinia käytetään maitotuotteissa, sitä ei saa käyttää maidon minkään ainesosan osittaiseen tai täydelliseen korvaamiseen

▼M49

Kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatava uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä on ”kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatava uute”.

Sellaisten ravintolisien merkinnöissä, jotka sisältävät kyseisten kolmen kasvin juurten seoksen uutetta, on ainesosaluettelon lähellä oltava maininta siitä, että sellaisten henkilöiden, joilla tiedetään olevan selleriallergia, ei pitäisi käyttää sitä.

Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

175 mg/päivä

▼M9

Rauta(III)natrium-EDTA

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät (ilmaistuna vedettömänä EDTA:na)

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rauta(III)natrium-EDTA”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

18 mg/päivä lapsille

75 mg/päivä aikuisille

Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

12 mg/100 g

Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

Rauta-II-ammoniumfosfaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rauta-II-ammoniumfosfaatti”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Käytettävä direktiivin 2002/46/EC, asetuksen (EU) N:o 609/2013 ja/tai asetuksen (EC) N:o 1925/2006 mukaisesti

Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

Kalasta Sardinops sagax saatava peptidivalmiste

Määritelty elintarvikeluokka

Kalapeptidivalmisteen enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalapeptidit (Sardinops sagax)”

Jogurttiin, jogurttijuomiin, hapanmaitotuotteisiin ja maitojauheeseen pohjautuvat elintarvikkeet

0,48 g/100 g (nautintavalmista tuotetta)

Maustettu vesi ja kasvispohjaiset juomat

0,3 g/100 g (nautintavalmista tuotetta)

Aamiaisviljatuotteet

2 g/100 g

Keitot, muhennokset ja keittojauheet

0,3 g/100 g (nautintavalmista tuotetta)

Glycyrrhiza glabra -kasvista saatavat flavonoidit

Määritelty elintarvikeluokka

Glycyrrhiza glabra -kasvista saatavien flavonoidien enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Glycyrrhiza glabra L. -kasvista saatavat flavonoidit”

2.  Niiden elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, joihin tuotetta on lisätty elintarvikkeiden uutena ainesosana, on oltava maininta siitä, että

a)  lasten, nuorten ja raskaana olevien ja imettävien äitien ei pitäisi nauttia tuotetta, ja

b)  reseptilääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa,

c)  flavonoideja saa nauttia enintään 120 mg päivässä.

3.  Flavonoideja sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava flavonoidien määrä lopputuotteessa.

Flavonoideja sisältävät juomat on pantava esille lopullista kuluttajaa varten yksittäisannoksina.

Maitopohjaiset juomat

120 mg/päivä

Jugurttipohjaiset juomat

Hedelmä- ja vihannespohjaiset juomat

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

120 mg/päivä

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

120 mg/päivä

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

120 mg/päivä

▼M40

Theobroma cacao L. -kasvista saatava hedelmäliha, hedelmälihamehu ja hedelmälihamehutiiviste (kolmannesta maasta tuleva perinteinen elintarvike)

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kaakaon (Theobroma cacao L.) hedelmäliha”, ”kaakaon (Theobroma cacao L.) hedelmälihamehu” tai ”kaakaon (Theobroma cacao L.) hedelmälihamehutiiviste” sen mukaan, mistä muodosta on kyse.

▼M9

Fucus vesiculosus -merilevästä saatava fukoidaaniuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Fucus vesiculosus -merilevästä saatava fukoidaaniuute”

Koko väestölle tarkoitetut elintarvikkeet, myös ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

250 mg/päivä

Undaria pinnatifida -merilevästä saatava fukoidaaniuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Undaria pinnatifida -merilevästä saatava fukoidaaniuute”

Koko väestölle tarkoitetut elintarvikkeet, myös ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

250 mg/päivä

2′-Fukosyllaktoosi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”2′-fukosyllaktoosi”.

2.  2′-Fukosyllaktoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään muita elintarvikkeita, joihin on lisätty 2′-fukosyllaktoosia.

3.  Pikkulapsille tarkoitettujen 2′-fukosyllaktoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään rintamaitoa tai muita elintarvikkeita, joihin on lisätty 2′-fukosyllaktoosia.

Maustamattomat pastöroidut ja steriloidut (myös iskukuumennetut) maitopohjaiset tuotteet

1,2 g/l

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

1,2 g/l juomissa

19,2 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

1,2 g/l juomissa

19,2 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, myös maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

1,2 g/l juomissa

12 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

400 g/kg maidon- ja kermankorvikkeissa

Viljapatukat

12 g/kg

Pöytämakeuttajat

200 g/kg

Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

1,2 g/l yksinään tai yhdessä lakto-N-neotetraoosin (enintään 0,6 g/l) kanssa niin, että suhde on 2:1 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määritellyt vieroitusvalmisteet

1,2 g/l yksinään tai yhdessä lakto-N-neotetraoosin (enintään 0,6 g/l) kanssa niin, että suhde on 2:1 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

12 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

1,2 g/l käyttövalmiissa nestemäisessä elintarvikkeessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

1,2 g/l maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa lisättynä yksinään tai yhdessä lakto-N-neotetraoosin (enintään 0,6 g/l) kanssa niin, että suhde on 2:1 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

4,8 g/l juomissa

40 g/kg patukoissa

Leipä- ja pastatuotteet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

60 g/kg

Maustetut juomat

1,2 g/l

Kahvi, tee (paitsi musta tee), yrtti- ja hedelmäuutejuomat, sikuri; teen, yrtti- ja hedelmäuutejuoman ja sikurin uutteet; tee-, kasvi-, hedelmä- ja viljavalmisteet uutteita varten sekä näiden tuotteiden jauheseokset ja pikavalmisteet

9,6 g/l – enimmäismäärä on käyttövalmista tuotetta kohti

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, paitsi imeväisille tarkoitetut ravintolisät

3,0 g/päivä väestölle yleisesti

1,2 g/päivä pikkulapsille

▼M36

2'-Fukosyllaktoosin ja difukosyllaktoosin seos (”2'-FL/DFL-seos”)

(mikrobiaalinen)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”2'-fukosyllaktoosin ja difukosyllaktoosin seos.”

2'-Fukosyllaktoosin ja difukosyllaktoosin seosta sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että niitä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään rintamaitoa tai muita elintarvikkeita, joihin on lisätty 2'-fukosyllaktoosin ja difukosyllaktoosin seosta.

Hyväksytty 19.12.2019. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Tanska. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike 2'-fukosyllaktoosin ja difukosyllaktoosin seos on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Glycom A/S osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Glycom A/S suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 19.12.2024.

Maustamattomat pastöroidut ja maustamattomat steriloidut (myös iskukuumennetut) maitotuotteet

2,0 g/l

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

2,0 g/l juomissa

20 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

2,0 g/l juomissa

20 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Juomat (maustetut)

2,0 g/l

Viljapatukat

20 g/kg

Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

1,6 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

1,2 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

1,2 g/l juomissa, käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

10 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne määritellään asetuksessa (EU) N:o 609/2013

4,0 g/l juomissa

40 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, paitsi imeväisille tarkoitetut ravintolisät

4,0 g/päivä

▼M55

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

1,2 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

▼M63

Galakto-oligosakkaridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät (ilmaistuna kg galakto-oligosakkaridia / kg lopputuotetta)

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

0,333

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisiä ja pikkulapsia

0,450 (vastaa 5,4 g galakto-oligosakkaridia / annos; enintään 3 annosta / päivä ja enintään 16,2 g / päivä)

Maito

0,020

Maitojuomat

0,030

Ateriankorvikkeet painonhallintaan (juomana)

0,020

Maitotuotteita jäljittelevät juomat

0,020

Jogurtti

0,033

Maitotuotepohjaiset jälkiruoat

0,043

Jäädytetyt maitotuotteista valmistetut jälkiruoat

0,043

Hedelmäjuomat ja energiajuomat

0,021

Imeväisten ateriankorvikejuomat

0,012

Vauvojen mehut

0,025

Vauvojen jogurttijuomat

0,024

Vauvojen jälkiruoat

0,027

Vauvojen välipalat

0,143

Vauvojen viljavalmisteet

0,027

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

0,013

Mehut

0,021

Hedelmäpiirakan täytteet

0,059

Hedelmävalmisteet

0,125

Patukat

0,125

Viljatuotteet

0,125

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,008

▼M9

Glukosamiinihydrokloridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten äyriäisistä saadun glukosamiinin tavanomaisessa elintarvikekäytössä

Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

Ateriankorvikkeet painonhallintaan

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Glukosamiinisulfaattikaliumkloridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten äyriäisistä saadun glukosamiinin tavanomaisessa elintarvikekäytössä

Glukosamiinisulfaattinatriumkloridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten äyriäisistä saadun glukosamiinin tavanomaisessa elintarvikekäytössä

Guarkumi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”guarkumi”

2.  Guarkumia sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä on oltava selkeä erityismaininta alle 8-vuotiaiden lasten guarkumille altistumisesta johtuvista mahdollisista ruoansulatusvaivoista.

Esimerkiksi: ”Tuotteen liiallinen käyttö voi aiheuttaa ruoansulatusvaivoja erityisesti alle 8-vuotiaille lapsille”.

3.  Jotta mahdollisen suolistotukoksen riskiin kiinnitetään huomiota,kaksiosaisissa pakkauksissa olevien vilja-maitotuotteiden käyttöohjeissa on ilmoitettava selkeästi, että viljahiutaleet ja maitotuote on sekoitettava ennen käyttöä.

Tuoreet maitotuotteet kuten jogurtit, hapatetut maitovalmisteet, tuorejuustot ja muut maitopohjaiset jälkiruoat

1,5 g/100 g

Hedelmä- tai kasvispohjaiset nestemäiset elintarvikkeet (smoothiet)

1,8 g/100 g

Hedelmä- tai kasvishillokkeet

3,25 g/100 g

Vilja- ja maitotuotteen yhdistelmä kaksiosaisessa pakkauksessa

10 g/100 g viljassa

Ei yhtään maitotuotteessa

1 g/100 g nautintavalmiissa tuotteessa

Bacteroides xylanisolvens -bakteerilla hapatetut lämpökäsitellyt maitotuotteet

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Hapanmaitotuotteet (nestemäisessä ja puolijuoksevassa muodossa ja sumutuskuivattuna jauheena)

Hydroksityrosoli

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarviketuotteiden pakkausmerkinnöissä on ”hydroksityrosoli”.

Hydroksityrosolia sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat maininnat:

a)  ”Tätä elintarviketta ei saa käyttää alle kolmen vuoden ikäisten lasten eikä raskaana olevien ja imettävien äitien ravinnoksi”;

b)  ”Tätä elintarviketta ei saa käyttää ruoanlaittoon, leivontaan tai paistamiseen”

Kala- ja kasviöljyt (lukuun ottamatta oliiviöljyä ja oliivin puristemassaöljyä sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (6) liitteessä VII olevassa VIII osassa), saatettuina markkinoille sellaisinaan

0,215 g/kg

Levitettävät rasvat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EU) N:o 1308/2013 liitteessä VII olevassa VII osassa, saatettuina markkinoille sellaisinaan

0,175 g/kg

Jään rakenteeseen vaikuttava proteiinityyppi III HPLC 12

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Jään rakenteeseen vaikuttava proteiini”

Jäätelö, mehujää ja niiden kaltaiset valmisteet

0,01  %

Ilex guayusa -kasvin kuivatuista lehdistä saatava vesiuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Ilex guayusa -kasvin kuivatuista lehdistä saatava vesiuute”

Yrttiuutejuomat

Kuten Ilex paraguariensis -kasvin kuivatuista lehdistä saatavan vastaavan vesiuutteen tavanomaisessa käytössä yrttiuutejuomissa ja ravintolisissä

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

▼M46

Coffea arabica L.- ja/tai Coffea canephora Pierre ex A. Froehner -kasvin lehdistä saatava uutejuoma

(kolmannesta maasta tuleva perinteinen elintarvike)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Coffea arabica- ja/tai Coffea canephora -kasvin lehdistä saatava uutejuoma”.

Yrttiuutejuomat

▼M9

Isomalto-oligosakkaridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”isomalto-oligosakkaridi”.

2.  Uutta ainesosaa sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä on oltava maininta ”glukoosin lähde”.

Virvoitusjuomat, joiden energiapitoisuutta on vähennetty

6,5  %

Energiajuomat

5,0  %

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla (myös isotoniset juomat)

6,5  %

Hedelmämehut

5  %

Vihannesjalosteet ja -mehut

5  %

Muut virvoitusjuomat

5  %

Viljapatukat

10  %

Keksit ja pikkuleivät

20  %

Aamiaisviljapatukat

25  %

Kovat makeiset

97  %

Pehmeät makeiset/suklaapatukat

25  %

Ateriankorvikkeet painonhallintaan (patukoina tai maitopohjaiset)

20  %

Isomaltuloosi

Ei määritelty

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”isomaltuloosi”.

2.  Uuselintarvikkeen nimitykseen sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta ”isomaltuloosi on glukoosin ja fruktoosin lähde”.

▼M14

Laktitoli

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”laktitoli”

Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (kapselit, tabletit tai jauhe)

20 g/päivä

▼M9

Lakto-N-neotetraoosi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lakto-N-neotetraoosi”.

2.  Lakto-N-neotetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä nautitaan muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-neotetraoosia.

3.  Pikkulapsille tarkoitettujen lakto-N-neotetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä nautitaan rintamaitoa tai muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-neotetraoosia.

Maustamattomat pastöroidut ja steriloidut (myös iskukuumennetut) maitopohjaiset tuotteet

0,6 g/l

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

0,6 g/l juomissa

9,6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

0,6 g/l juomissa

9,6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, myös maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

0,6 g/l juomissa

6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

200 g/kg maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

Viljapatukat

6 g/kg

Pöytämakeuttajat

100 g/kg

Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,6 g/l yhdessä 2′-fukosyllaktoosin (enintään 1,2 g/l) kanssa niin, että suhde on 1:2 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määritellyt vieroitusvalmisteet

0,6 g/l yhdessä 2′-fukosyllaktoosin (enintään 1,2 g/l) kanssa niin, että suhde on 1:2 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

0,6 g/l käyttövalmiissa nestemäisessä elintarvikkeessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

0,6 g/l maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa lisättynä yksinään tai yhdessä 2′-fukosyllaktoosin kanssa niin, että suhde on 1:2 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

2,4 g/l juomissa

20 g/kg patukoissa

Leipä- ja pastatuotteet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

30 g/kg

Maustetut juomat

0,6 g/l

Kahvi, tee (paitsi musta tee), yrtti- ja hedelmäuutejuomat, sikuri; teen, yrtti- ja hedelmäuutejuoman ja sikurin uutteet; tee-, kasvi-, hedelmä- ja viljavalmisteet uutteita varten sekä näiden tuotteiden jauheseokset ja pikavalmisteet

4,8 g/l – enimmäismäärä on käyttövalmista tuotetta kohti

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, paitsi imeväisille tarkoitetut ravintolisät

1,5 g/päivä väestölle yleisesti

0,6 g/päivä pikkulapsille

▼M43

Lakto-N-tetraoosi (”LNT”)

(mikrobiaalinen)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lakto-N-tetraoosi”.

Lakto-N-tetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että niitä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään rintamaitoa tai muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-tetraoosia.

Hyväksytty 23.4.2020. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Tanska. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike lakto-N-tetraoosi on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Glycom A/S osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Glycom A/S suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 23.4.2025.

Maustamattomat pastöroidut ja maustamattomat steriloidut (myös iskukuumennetut) maitotuotteet

1,0 g/l

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

1,0 g/l juomissa

10 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

1,0 g/l juomissa

10 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Juomat (maustetut)

1,0 g/l

Viljapatukat

10 g/kg

Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,8 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,6 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Viljapohjaiset valmisruoat ja imeväisten ja pikkulasten ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,6 g/l juomissa, käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

5 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

0,6 g/l juomissa, käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

5 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

2,0 g/l juomissa

20 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, paitsi imeväisille tarkoitetut ravintolisät

2,0 g/päivä pikkulapsille, lapsille, nuorille ja aikuisille

▼M20

Lonicera caerulea L. (sinikuusama) -kasvin marjat

(kolmannesta maasta tuleva perinteinen elintarvike)

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Sinikuusaman (Lonicera caerulea) marjoja”

▼M9

Sinimailasen (Medicago sativa) lehtiuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”sinimailasen (Medicago sativa) proteiini” tai ”alfalfan (Medicago sativa) proteiini”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

10 g/päivä

Lykopeeni

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lykopeeni”

Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

2,5 mg/100 g

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

2,5 mg/100 g

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

8 mg/ateria

Aamiaisviljatuotteet

5 mg/100 g

Rasvat ja salaatinkastikkeet

10 mg/100 g

Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

1 mg/100 g

Leipä (myös näkkileipä)

3 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

15 mg/päivä

Blakeslea trispora – sienestä saatu lykopeeni

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lykopeeni”

Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

2,5 mg/100 g

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

2,5 mg/100 g

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

8 mg/ateria

Aamiaisviljatuotteet

5 mg/100 g

Rasvat ja salaatinkastikkeet

10 mg/100 g

Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

1 mg/100 g

Leipä (myös näkkileipä)

3 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

15 mg/päivä

Tomaatista saatu lykopeeni

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lykopeeni”

Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

2,5 mg/100 g

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

2,5 mg/100 g

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

8 mg/ateria

Aamiaisviljatuotteet

5 mg/100 g

Rasvat ja salaatinkastikkeet

10 mg/100 g

Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

1 mg/100 g

Leipä (myös näkkileipä)

3 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

15 mg/päivä

Tomaatista saatu lykopeeniuute

Määritelty elintarvikeluokka

Lykopeenin enimmäismäärä

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”tomaatista saatu lykopeeniuute”

Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

2,5 mg/100 g

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

2,5 mg/100 g

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet, ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

8 mg/ateria

Aamiaisviljatuotteet

5 mg/100 g

Rasvat ja salaatinkastikkeet

10 mg/100 g

Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

1 mg/100 g

Leipä (myös näkkileipä)

3 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

▼M49

Kananmunanvalkuaisen lysotsyymihydrolysaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”kananmunanvalkuaisen lysotsyymihydrolysaatti”.

Aikuisväestölle tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

1000 mg/päivä

▼M9

Magnesiumsitraattimalaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”magnesiumsitraattimalaatti”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Magnolian kuoriuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”magnolian kuoriuute”

Mintut (makeiset)

0,2 % hengityksen raikastamiseen. Kukin purukumi- tai minttuannos saa sisältää enintään 3 mg magnoliankuoriuutetta, kun sisällytetty enimmäismäärä on 0,2 % ja kunkin purukumin/mintun enimmäiskoko 1,5 g.

Purukumi

Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä maissinalkioöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”maissinalkioöljy”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

2 g/päivä

Purukumi

2  %

Metyyliselluloosa

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”metyyliselluloosa”

Metyyliselluloosa ei saa käyttää erityisesti pikkulapsille valmistetuissa elintarvikkeissa

Jäätelö, mehujää ja niiden kaltaiset valmisteet

2  %

Maustetut juomat

Maustetut tai maustamattomat hapanmaitotuotteet

Kylmä jälkiruoat (maitotuotteet, rasvat, hedelmät, viljat, munasta valmistetut tuotteet)

Hedelmävalmisteet (hedelmäliha, soseet tai hillokkeet)

Keitot ja liemet

▼M11

1-metyylinikotiiniamidikloridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”1-metyylinikotiiniamidikloridi”.

1-metyylinikotiiniamidikloridia sisältävissä ravintolisissä on oltava seuraava maininta:

Tämä ravintolisä on tarkoitettu vain aikuisille, raskaana olevia ja imettäviä naisia lukuun ottamatta.

Hyväksytty 2. syyskuuta 2018. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Puola. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike 1-metyylinikotiiniamidikloridi on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen PharmenaSA osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Pharmena SA suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 2. syyskuuta 2023.

Aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä naisia, tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

58 mg/päivä

▼M9

(6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”(6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola” tai ”5MTHF-glukosamiini”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, folaatin lähteenä

Monometyylisilanetrioli (orgaaninen pii)

Määritelty elintarvikeluokka

Piin enimmäismäärä

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”orgaaninen pii, monometyylisilanetrioli”

Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (nestemäisessä muodossa)

10,40 mg/päivä

Lentinula edodes-sienten (siitakesienten) sienirihmastosta saatava uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Lentinula edodes -sienistä saatava uute” tai ”siitakesienistä saatava uute”

Leipätuotteet

2 ml/100 g

Virvoitusjuomat

0,5 ml/100 ml

Valmisateriat

2,5 ml ateriaa kohti

Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

1,5 ml/100 ml

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

2,5 ml päivittäisannos

▼M38

Nikotiiniamidiribosidikloridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”nikotiiniamidiribosidikloridi”.

Hyväksytty 20. helmikuuta 2020. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen ChromaDex Inc. osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa kyseiselle uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen ChromaDex Inc. suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 20. helmikuuta 2025.

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

300 mg/päivä aikuisväestölle yleisesti (lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä äitejä)

230 mg/päivä raskaana oleville ja imettäville äideille

▼M9

Noni-mehu (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmän mehu)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”noni-mehu” tai ”Morinda citrifolia -kasvin mehu”

Pastöroidut hedelmä- ja hedelmänektaripohjaiset juomat

30 ml yhdessä annoksessa (enintään 100 % noni-mehua)

tai

20 ml kahdesti päivässä, enintään 40 ml/päivä

Noni-hedelmämehujauhe (Morinda citrifolia)

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

6,6 g/päivä (vastaa 30 ml:aa noni-mehua)

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”noni-hedelmämehujauhe” tai ”Morinda citrifolia -hedelmämehujauhe”

Noni-kasvin (Morinda citrifolia) hedelmistä valmistettava sose ja tiiviste

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on:

Hedelmäsose:

”Morinda citrifolia -hedelmäsose” tai ”nonihedelmäsose”

Hedelmätiiviste:

”Morinda citrifolia -hedelmätiiviste” tai ”nonihedelmätiiviste”

Hedelmäsose

Makeiset

45 g/100 g

Viljapatukat

53 g/100 g

Ravintojuomajauhesekoitukset (kuivapaino)

53 g/100 g

Virvoitusjuomat

11 g/100 g

Jäätelöt ja sorbetit

31 g/100 g

Jogurtti

12 g/100 g

Keksit ja pikkuleivät

53 g/100 g

Pullat, kakut ja leivokset

53 g/100 g

Aamiaisviljatuotteet (kokojyväviljasta valmistetut)

88 g/100 g

Hillot ja hyytelöt direktiivin 2001/113/EY mukaisesti

133 g/100 g

Perustuu käsiteltävään määrään, josta valmistetaan 100 g lopullista tuotetta

Makeat levitteet, täytteet ja kuorrutteet

31 g/100 g

Maustekastikkeet, pikkelsit, paistinkastikkeet ja mausteet

88 g/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

26 g/päivä

Hedelmätiiviste

Makeiset

10 g/100 g

Viljapatukat

12 g/100 g

Ravintojuomajauhesekoitukset (kuivapaino)

12 g/100 g

Virvoitusjuomat

3 g/100 g

Jäätelöt ja sorbetit

7 g/100 g

Jogurtti

3 g/100 g

Keksit ja pikkuleivät

12 g/100 g

Pullat, kakut ja leivokset

12 g/100 g

Aamiaisviljatuotteet (kokojyväviljasta valmistetut)

20 g/100 g

Hillot ja hyytelöt direktiivin 2001/113/EY mukaisesti

30 g/100 g

Makeat levitteet, täytteet ja kuorrutteet

7 g/100 g

Maustekastikkeet, pikkelsit, paistinkastikkeet ja mausteet

20 g/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

6 g/päivä

Noni-kasvin (Morinda citrifolia) lehdet

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”nonin lehdet” tai ”Morinda citrifolia -kasvin lehdet”

2.  Kuluttajille on annettava ohjeet, että yhden yrttijuomakupillisen valmistukseen ei pitäisi käyttää yli 1:tä grammaa kuivattuja ja paahdettuja Morinda citrifolia -kasvin lehtiä.

Yrttijuomien valmistus

Yhden nautittavan yrttijuomakupillisen valmistukseen ei saa käyttää yli 1:tä grammaa kuivattuja ja paahdettuja Morinda citrifolia -kasvin lehtiä

Noni-hedelmäjauhe (Morinda citrifolia)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Morinda citrifolia -hedelmäjauhe” tai ”noni-hedelmäjauhe”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

2,4 g/päivä

Odontella aurita -mikrolevä

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Odontella aurita -mikrolevä”

Maustetut pastavalmisteet

1,5  %

Kalakeitot

1  %

Mereneläväterriinit

0,5  %

Liemivalmisteet

1  %

Voileipäkeksit

1,5  %

Leivitetyt pakastekalat

1,5  %

Öljy, johon on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja

Määritelty elintarvikeluokka

Fytosteroleiden/fytostanoleiden enimmäismäärät

Asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä III olevan 5 kohdan mukaisesti

Levitettävät rasvat sellaisina kuin ne on määritelty neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 liitteessä VII olevassa VII osassa ja lisäyksessä II olevassa B ja C kohdassa, ja lukuun ottamatta voihin tai muihin eläinrasvoihin pohjautuvia ruoka- ja paistorasvoja ja levitteitä

1.  Kyseistä elintarvikkeiden uutta ainesosaa sisältävät tuotteet on myymistä varten esitettävä siten, että ne voidaan helposti jakaa annoksiin, jotka sisältävät lisättyjä fytosteroleja/fytostanoleja enintään 3 grammaa (yhtenä päivittäisannoksena) tai enintään 1 gramman (kolmena päivittäisannoksena).

2.  Lisättyjen fytosterolien/fytostanolien määrä saa olla enintään 3 grammaa juomapakkausta kohti.

3.  Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet on pakattava annospakkauksiksi.

Maitopohjaiset tuotteet, kuten puolittain kuoritusta maidosta tai rasvattomasta maidosta tehdyt tuotteet, joihin on mahdollisesti lisätty hedelmiä ja/tai viljaa, hapatetusta maidosta valmistetut tuotteet, kuten jogurtti, ja juustopohjaiset tuotteet (rasvapitoisuus ≤ 12 g/100 g), joissa maitorasvaa on mahdollisesti vähennetty tai rasva tai proteiini on osittain tai kokonaan korvattu kasvirasvalla tai -proteiinilla

Soijajuomat

Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet

Kalmareista uutettu öljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalmariöljy”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteita jäljittelevissä tuotteissa 600 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Leipomatuotteet (leivät ja sämpylät)

200 mg/100 g

Viljapatukat

500 mg/100 g

Alkoholittomat juomat (myös maitopohjaiset juomat)

60 mg/100 ml

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

3 000  mg/päivä väestölle yleisesti

450 mg/päivä raskaana oleville ja imettäville äideille

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

200 mg/ateria

▼M52

Panax notoginseng- ja Astragalus membranaceus -uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Panax notoginseng- ja Astragalus membranaceus -uute”

Panax notoginseng- ja Astragalus membranaceus -uutetta sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että alle 18-vuotiaiden henkilöiden ja raskaana olevien naisten ei pitäisi käyttää kyseistä ravintolisää.

Hyväksytty 23. joulukuuta 2020. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, Yhdysvallat.

Tietosuojakauden aikana uuselintarvike on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen NuLiv Science osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa kyseiselle uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen NuLiv Science suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 23. joulukuuta 2025.

Ravintolisät, sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, aikuisväestölle, lukuun ottamatta raskaana oleville naisille tarkoitettuja ravintolisiä

35 mg/päivä

▼M44

Chian (Salvia hispanica) siemenistä valmistetut osittain rasvattomat jauheet

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Chian (Salvia hispanica) siemenistä valmistettu osittain rasvaton jauhe”

Korkean proteiinipitoisuuden jauhe

Maustamattomat fermentoidut maitotuotteet, mukaan lukien luonnollinen maustamaton kirnumaito (lukuun ottamatta steriloitua kirnumaitoa), joita ei ole lämpökäsitelty fermentoinnin jälkeen

0,7 %

Maustamattomat fermentoidut maitotuotteet, jotka on lämpökäsitelty fermentoinnin jälkeen

0,7 %

Maustetut fermentoidut maitotuotteet, mukaan lukien lämpökäsitellyt tuotteet

0,7 %

Makeistuotteet

10 %

Hedelmämehut, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2001/112/EY (8), ja kasvismehut

2,5 %

Hedelmänektarit, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2001/112/EY, sekä kasvisnektarit ja niiden kaltaiset tuotteet

2,5 %

Maustetut juomat

3 %

Ravintolisät, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä

7,5 g/päivä

Korkean kuitupitoisuuden jauhe

Makeistuotteet

4 %

Hedelmämehut, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2001/112/EY, ja kasvismehut

2,5 %

Hedelmänektarit, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2001/112/EY, sekä kasvisnektarit ja niiden kaltaiset tuotteet

4 %

Maustetut juomat

4 %

Ravintolisät, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä

12 g/päivä

▼M59

Rapsin Brassica rapa L. ja

Brassica napus L. siemenistä, joista rasva on poistettu osittain, valmistettu jauhe

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Osittain rasvaton rapsijauhe”,

Rapsin Brassica rapa L. ja Brassica napus L. siemenistä valmistettua ”osittain rasvatonta rapsijauhetta” sisältävissä elintarvikkeissa on oltava maininta siitä, että tämä ainesosa voi aiheuttaa allergisen reaktion kuluttajille, jotka ovat allergisia sinapille ja sinappituotteille. Tämä maininta on esitettävä ainesosaluettelon välittömässä läheisyydessä.

Viljapatukat, sekoitettua viljaa

20 g/100 g

Mysli ja vastaavat aamiaisviljatuotteet

20 g/100 g

Muotoonpuristetut aamiaisviljatuotteet

20 g/100 g

Välipalat (paitsi perunalastut)

15 g/100 g

Leipä ja sämpylät, joihin on lisätty erityisiä ainesosia (kuten siemeniä, rusinoita, yrttejä)

7 g/100 g

Tummat leivät, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

7 g/100 g

Moniviljaleivät ja -sämpylät

7 g/100 g

Lihankorvikkeet

10 g/100 g

Lihapullat

10 g/100 g

▼M9

Suurpainekäsittelyn avulla valmistetut pastöroidut hedelmäpohjaiset valmisteet

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Kyseisten hedelmävalmisteiden nimen yhteydessä ja kaikissa tuotteissa, joissa niitä käytetään, on oltava maininta ”pastöroitu suurpainekäsittelyllä”

Hedelmätyypit:

omena, aprikoosi, banaani, karhunvatukka, mustikka, kirsikka, kookospähkinä, viikuna, viinirypäle, greippi, mandariini, mango, meloni, persikka, päärynä, ananas, luumu, vadelma, raparperi, mansikka

▼M35

Fenyylikapsaisiini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fenyylikapsaisiini”

Hyväksytty 19. joulukuuta 2019. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Ruotsi. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike fenyylikapsaisiini on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen aXichem AB osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen aXichem AB suostumuksella.

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013, lukuun ottamatta imeväisille, pikkulapsille ja alle 11-vuotiaille lapsille tarkoitettuja elintarvikkeita

2,5 mg/päivä

Koko väestölle tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta alle 11-vuotiaita lapsia

2,5 mg/päivä

▼M9

Fosfatoitu maissitärkkelys

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fosfatoitu maissitärkkelys”

Paistetut leivonnaiset

15  %

Pastavalmisteet

Aamiaisviljatuotteet

Viljapatukat

Kalan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini

Määritelty elintarvikeluokka

Fosfatidyyliseriinin enimmäismäärä

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalan fosfatidyyliseriini”

Jugurttipohjaiset juomat

50 mg/100 ml

Maitojauheisiin perustuvat jauheet

3 500  mg/100 g (vastaa 40 mg/100 ml nautintavalmista tuotetta)

Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

80 mg/100 g

Viljapatukat

350 mg/100 g

Suklaamakeiset

200 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

300 mg/päivä

Soijan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini

Määritelty elintarvikeluokka

Fosfatidyyliseriinin enimmäismäärä

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”soijan fosfatidyyliseriini”

Jugurttipohjaiset juomat

50 mg/100 ml

Maitojauheisiin perustuvat jauheet

3,5 g/100 g (vastaa 40 mg/100 ml nautintavalmista tuotetta)

Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

80 mg/100 g

Viljapatukat

350 mg/100 g

Suklaamakeiset

200 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Saman määrän fosfatidyyliseriiniä ja fosfatidihappoa sisältävä fosfolipidituote

Määritelty elintarvikeluokka

Fosfatidyyliseriinin enimmäismäärä

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”soijan fosfatidyyliseriini ja fosfatidihappo”

Tuotetta ei ole tarkoitettu raskaana oleville tai imettäville äideille

Aamiaisviljatuotteet

80 mg/100 g

Viljapatukat

350 mg/100 g

Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

80 mg/100 g

Soijapohjaiset jogurtin kaltaiset tuotteet

80 mg/100 g

Jogurttipohjaiset juomat

50 mg/100 g

Soijapohjaiset jogurtin kaltaiset juomat

50 mg/100 g

Maitojauheisiin perustuvat jauheet

3,5 g/100 g (vastaa 40 mg/100 ml nautintavalmista tuotetta)

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

800 mg/päivä

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Munankeltuaisesta peräisin olevat fosfolipidit

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ei määritelty

Fytoglykogeeni

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fytoglykogeeni”

Jalostetut elintarvikkeet

25  %

Fytosterolit/fytostanolit

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä III olevan 5 kohdan mukaisesti

Riisijuomat

1.  Ne on myymistä varten esitettävä siten, että ne voidaan helposti jakaa annoksiin, jotka sisältävät lisättyjä fytosteroleja/fytostanoleja enintään 3 grammaa (yhtenä päivittäisannoksena) tai enintään 1 gramman (kolmena päivittäisannoksena).

Lisättyjen fytosterolien/fytostanolien määrä saa olla enintään 3 grammaa juomapakkausta kohti.

Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet on pakattava annospakkauksiksi.

Ruisleipä, jonka valmistamisessa on käytetty jauhoa, joka sisältää ruista ≥ 50 % (kokojyväruisjauhoa, kokonaisia tai rouhittuja rukiinjyviä ja ruishiutaleita) ja vehnää ≤ 30 %; ja lisättyä sokeria ≤ 4 % mutta ei lisättyä rasvaa

Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet

Soijajuomat

Maitopohjaiset tuotteet, kuten puolittain kuoritusta maidosta tai rasvattomasta maidosta tehdyt maitotuotteet, joihin on mahdollisesti lisätty hedelmiä ja/tai viljaa, ja joissa maitorasvaa on mahdollisesti vähennetty tai joissa maitorasva ja/tai -proteiini on osittain tai kokonaan korvattu kasvirasvalla ja/tai -proteiinilla

Hapatetusta maidosta valmistetut tuotteet, kuten jogurtti, ja juustopohjaiset tuotteet (rasvapitoisuus ≤ 12 g/100 g), joissa maitorasvaa on mahdollisesti vähennetty tai rasva tai proteiini on osittain tai kokonaan korvattu kasvirasvalla tai -proteiinilla

Levitettävät rasvat sellaisina kuin ne on määritelty neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 liitteessä VII olevassa VII osassa ja lisäyksessä II olevassa B ja C kohdassa, lukuun ottamatta voihin tai muihin eläinrasvoihin pohjautuvia ruoka- ja paistorasvoja ja levitteitä

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

3 g/päivä

Luumunkiviöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Paistamiseen ja maustamiseen

Kuten kasviöljyjen tavanomaisessa käytössä

Koaguloidut perunaproteiinit ja niiden hydrolysaatit

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”perunaproteiinit”

Prolyylioligopeptidaasi (entsyymivalmiste)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”prolyylioligopeptidaasi”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille

120 PPU/päivä (2,7 g entsyymivalmistetta/päivä) (2 × 106 PPI/päivä)

PPU – Prolyylipeptidaasiyksikköä tai proliiniproteaasiyksikköä

PPI – Protease Picomole International

▼M47

Sian munuaisista saatava proteiiniuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

3 kapselia tai 3 tablettia / päivä; vastaa 12,6 mg sianmunuaisuutetta/päivä Diamino-oksidaasin (DAO) pitoisuus: 0,9 mg/päivä (3 kapselia tai 3 tablettia, joiden DAO-pitoisuus on 0,3 mg/kapseli tai 0,3 mg/tabletti)

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

▼M10

Pyrrolokinoliinikinonin dinatriumsuola

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”pyrrolokinoliinikinonin dinatriumsuola”.

Pyrrolokinoliinikinonin dinatriumsuolaa sisältävissä ravintolisissä on oltava seuraava maininta:

Tämä ravintolisä on tarkoitettu vain aikuisille, raskaana olevia ja imettäviä naisia lukuun ottamatta.

Hyväksytty 2. syyskuuta 2018. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5–2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100–8324, Japani. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike pyrrolokinoliinikinonin dinatriumsuola on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 2. syyskuuta 2023.

Aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä naisia, tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

20 mg/päivä

▼M9

Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rapsiöljyuute”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

1,5 g / päiväannos

Rapsiproteiini

Kasviproteiinin lähteenä elintarvikkeissa lukuun ottamatta äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rapsiproteiini”.

2.  Rapsiproteiinia sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että tämä ainesosa saattaa aiheuttaa sinapille ja sinappituotteille allergisilla kuluttajilla allergisen reaktion. Tämä maininta on tarvittaessa sijoitettava lähelle ainesosien luetteloa.

▼M17

Jalostettu katkarapupeptidikonsentraatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”jalostettu katkarapupeptidikonsentraatti”.

Hyväksytty 20. marraskuuta 2018. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø; postiosoite: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norja. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike jalostettu katkarapupeptidikonsentraatti on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen MarealisAS osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Marealis AS suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 20. marraskuuta 2023.

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille

1 200 mg/päivä

▼M56

Trans-resveratroli

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”trans-resveratroli”.

2.  Trans-resveratrolia sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että lääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa.

Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

150 mg/päivä

▼M9

Trans-resveratroli (mikrobiaalinen)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”trans-resveratroli”.

2.  Trans-resveratrolia sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että lääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa.

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten japanintatarista (Fallopia japonica) saatavan resveratroliuutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

Kukonhelttauute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kukonhelttauute” tai ”kukonpojanhelttauute”

Maitopohjaiset juomat

40 mg/100 g tai mg/100 ml

Maitopohjaiset käymisen avulla valmistetut juomat

80 mg/100 g tai mg/100 ml

Jogurttityyppiset tuotteet

65 mg/100 g tai mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g tai mg/100 ml

Plukenetia volubilis -kasvista saatava Sacha inchi -öljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Sacha inchi -öljy (Plukenetia volubilis)”

Kuten pellavaöljy

Kuten pellavaöljyn tavanomaisessa käytössä

Salatrimit

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”vähäenergistä rasvaa (salatrimejä)”.

2.  Merkinnöissä on ilmoitettava, että liiallinen käyttö saattaa johtaa ruoansulatushäiriöihin.

3.  Merkinnöissä on ilmoitettava, ettei tuotteita ole tarkoitettu lasten käyttöön.

Leipomatuotteet ja makeiset

Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät:

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä äitejä

3 000  mg/päivä

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY raskaana oleville ja imettäville äideille

450 mg/päivä

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

200 mg/100 g

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Ruokarasvat

360 mg/100 g

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet lukuun ottamatta juomia

600 mg/100 g juusto; 200 mg/100 g soijatuotteet ja maitotuotteita jäljittelevät tuotteet (lukuun ottamatta juomia)

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

600 mg/100 g juusto; 200 mg/100 g maitotuotteet (myös maito, maitorahka ja jogurttituotteet; lukuun ottamatta juomia)

Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteita jäljittelevät ja maitopohjaiset juomat)

80 mg/100 g

Viljapatukat/välipalapatukat

500 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

▼M26

Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteita jäljittelevissä tuotteissa 600 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

250 mg DHA/päivä väestölle yleisesti

450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville äideille

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

200 mg/100 g

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Viljapatukat

500 mg/100 g

Ruokarasvat

360 mg/100 g

Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteita jäljittelevät ja maitopohjaiset juomat)

80 mg/100 ml

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

200 mg/100 g

Hedelmä-/vihannessose

100 mg/100 g

▼M24

Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteita jäljittelevissä tuotteissa 600 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

250 mg DHA/päivä väestölle yleisesti

450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville naisille

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

200 mg/100 g

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Viljapatukat

500 mg/100 g

Ruokarasvat

360 mg/100 g

Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteita jäljittelevät ja maitopohjaiset juomat)

80 mg/100 ml

Hedelmä-/vihannessose

100 mg/100 g

▼M49

Schizochytrium sp. (T18) -öljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteita jäljittelevissä tuotteissa 600 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Ravintolisät, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä direktiivissä 2002/46/EY,

250 mg DHA/päivä väestölle yleisesti

450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville äideille

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

200 mg/100 g

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Viljapatukat

500 mg/100 g

Ruokarasvat

360 mg/100 g

Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteita jäljittelevät ja maitopohjaiset juomat)

80 mg/100 ml

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

200 mg/100 g

Hedelmä-/vihannessose

100 mg/100 g

▼M61

Schizochytrium sp. (WZU477) -öljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”.

Hyväksytty 16. toukokuuta 2021. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Alankomaat.

Tietosuojakauden aikana uuselintarvike on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Progress Biotech bv osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa kyseiselle uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Progress Biotech bv suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 16. toukokuuta 2026 (5 vuotta).

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

▼M54

Seleeniä sisältävä hiivan (Yarrowia lipolytica) biomassa

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”seleeniä sisältävä hiivan (Yarrowia lipolytica) biomassa”.

Seleeniä sisältävää hiivan (Yarrowia lipolytica) biomassaa sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että imeväisten ja alle 4-vuotiaiden lasten / alle 7-vuotiaiden lasten / alle 11-vuotiaiden lasten / alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten (3) ei pitäisi käyttää kyseistä ravintolisää.

Direktiivissä 2002/46/EY (12) määritellyt ravintolisät, lukuun ottamatta imeväisille ja alle 4-vuotiaille lapsille tarkoitettuja ravintolisiä

50 mg/päivä 4–6-vuotiaille lapsille, jolloin seleeniä saadaan 10 μg päivässä

100 mg/päivä 7–10-vuotiaille lapsille, jolloin seleeniä saadaan 20 μg päivässä

500 mg/päivä 11–17-vuotiaille nuorille, jolloin seleeniä saadaan 100 μg päivässä

800 mg/päivä aikuisille, jolloin seleeniä saadaan 160 μg päivässä

▼M58

3’-sialyylilaktoosinatriumsuola

(mikrobiaalinen)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät (ilmaistuna 3 ”-sialyylilaktoosina)

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ’3’-sialyylilaktoosinatriumsuola’.

3”-sialyylilaktoosinatriumsuolaa sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että

a)  niitä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään elintarvikkeita, joihin on lisätty 3’-sialyylilaktoosinatriumsuolaa,

b)  imeväisten ja pikkulasten ei pitäisi käyttää niitä.

Hyväksytty 18. helmikuuta 2021. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Tanska. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike 3’-sialyylilaktoosinatriumsuola on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Glycom A/S osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yritys Glycom A/S antaa suostumuksensa.

Tietosuojan päättymispäivä: 18. helmikuuta 2026.

Maustamattomat pastöroidut ja maustamattomat steriloidut (myös iskukuumennetut) maitotuotteet

0,25 g/l

Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

0,25 g/l (juomat)

0,5 g/kg (muut tuotteet kuin juomat)

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

0,25 g/l (juomat)

2,5 g/kg (muut tuotteet kuin juomat)

Juomat (maustetut juomat pois lukien juomat, joiden pH-arvo on alle 5)

0,25 g/l

Viljapatukat

2,5 g/kg

Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,2 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,15 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Viljapohjaiset valmisruoat ja imeväisten ja pikkulasten lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,15 g/l (juomat) käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

1,25 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

0,15 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,5 g/l (juomat)

5 g/kg (muut tuotteet kuin juomat)

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Ravintolisät, sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä

0,5 g/päivä

▼M57

6’-sialyylilaktoosinatriumsuola

(mikrobiaalinen)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät (ilmaistuna 6 ”-sialyylilaktoosina)

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ’6’-sialyylilaktoosinatriumsuola’.

6”-Sialyylilaktoosinatriumsuolaa sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että

a)  niitä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään elintarvikkeita, joihin on lisätty 6’-sialyylilaktoosinatriumsuolaa.

b)  imeväisten ja pikkulasten ei pitäisi käyttää niitä.

Hyväksytty 17. helmikuuta 2021. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Tanska. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike 6’-sialyylilaktoosinatriumsuola on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Glycom A/S osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yritys Glycom A/S antaa suostumuksensa.

Tietosuojan päättymispäivä: 17. helmikuuta 2026.

Maustamattomat pastöroidut ja maustamattomat steriloidut (myös iskukuumennetut) maitotuotteet

0,5 g/l

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

0,5 g/l (juomat)

2,5 g/kg (muut tuotteet kuin juomat)

Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

0,5 g/l (juomat)

5,0 g/kg (muut tuotteet kuin juomat)

Juomat (maustetut juomat pois lukien juomat, joiden pH-arvo on alle 5)

0,5 g/l

Viljapatukat

5,0 g/kg

Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,4 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,3 g/l käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Viljapohjaiset valmisruoat ja imeväisten ja pikkulasten lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,3 g/l (juomat) käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

2,5 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

0,3 g/l (juomat) käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

1,0 g/l (juomat)

10,0 g/kg (muut tuotteet kuin juomat)

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Ravintolisät, sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä

1,0 g/päivä

▼M22

Sorghum bicolor (L.) Moench -kasvista saatava siirappi

(kolmannesta maasta tuleva perinteinen elintarvike)

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Kirjodurran (Sorghum bicolor) siirappi”

▼M9

Fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute”.

2.  Fermentoiduista soijapavuista valmistettua uutetta sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että lääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa.

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (kapseleina, tabletteina tai jauheena) aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä äitejä

100 mg/päivä

Runsaasti spermidiiniä sisältävä vehnänalkiouute (Triticum aestivum)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”runsaasti spermidiiniä sisältävä vehnänalkiouute”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä äitejä

Vastaa enintään 6 mg/päivä spermidiiniä

Sucromalt

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”sucromalt”.

2.  Uuselintarvikkeen nimitykseen pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta siitä, että ”tuote on glukoosin ja fruktoosin lähde”.

Ei määritelty

Sokeriruokokuitu

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Leipä

8  %

Leipomatuotteet

5  %

Liha- ja lihastuotteet

3  %

Maustevalmisteet ja mausteet

3  %

Juustoraaste

2  %

Erityisruokavaliovalmisteet

5  %

Kastikkeet

2  %

Juomat

5  %

▼M50

Kaakaon (Theobroma cacao L.) hedelmälihasta saadut sokerit

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kaakaon (Theobroma cacao L.) hedelmälihasta saadut sokerit”, ”kaakaon (Theobroma cacao L.) hedelmälihasta saatu glukoosi” tai ”kaakaon (Theobroma cacao L.) hedelmälihasta saatu fruktoosi” sen mukaan, mistä muodosta on kyse.

▼M9

Auringonkukkaöljyuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”auringonkukkaöljyuute”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

1,1 g/päivä

▼M62

Kuivatut Tenebrio molitor -toukat (jauhomadot)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kuivatut Tenebrio molitor -toukat (jauhomadot)”.

2.  Kuivattuja Tenebrio molitor -toukkia (jauhomatoja) sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että tämä ainesosa voi aiheuttaa allergisia reaktioita kuluttajille, joiden tiedetään olevan allergisia äyriäisille ja niistä saataville tuotteille sekä pölypunkeille. Tämä maininta on esitettävä ainesosaluettelon välittömässä läheisyydessä.

Hyväksytty 22. kesäkuuta 2021. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.

Hakija: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Ranska.

Tietosuojakauden aikana uuselintarvike on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen SAS EAP Group osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa kyseiselle uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen SAS EAP Group suostumuksella.

Tietosuojan päättymispäivä: 22. kesäkuuta 2026.

Kuivatut Tenebrio molitor -toukat, kokonaisina tai jauheena

Proteiinituotteet

10 g/100 g

Keksit ja pikkuleivät

10 g/100 g

Palkokasvipohjaiset ruoat

10 g/100 g

Pastapohjaiset tuotteet

10 g/100 g

▼M9

Pakastekuivattu Tetraselmis chuii -mikrolevä

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”pakastekuivattu mikrolevä Tetraselmis chuii” tai ”pakastekuivattu mikrolevä T. chuii”

Pakastekuivattua Tetraselmis chuii -mikrolevää sisältävissä ravintolisissä on oltava maininta ”sisältää vähäisiä määriä jodia”.

Kastikkeet

20 % tai 250 mg/päivä

Erikoissuolat

1  %

Mausteet

250 mg/päivä

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

250 mg/päivä

Therapon / Scortum barcoo

Käyttötarkoitus on sama kuin lohella eli kalatuotteiden ja -ruokien valmistus, mukaan luettuna keitetyt, raa’at, savustetut ja paistetut kalatuotteet

D-tagatoosi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.  Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”D-tagatoosi”.

2.  Niiden tuotteiden pakkausmerkinnöissä, jotka sisältävät enemmän kuin 15 g D-tagatoosia annosta kohti, sekä kaikissa juomissa, jotka (nauttimisvalmiina) sisältävät enemmän kuin 1 % D-tagatoosia, on oltava maininta ”liiallisella käytöllä voi olla laksatiivisia vaikutuksia”.