Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52007XC0629(01)

    Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1.5.2007 — 31.5.2007 (Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/200413 tai 38 artiklan nojalla)

    EUVL C 144, 29.6.2007, p. 5–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    29.6.2007   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    C 144/5


    Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1.5.2007 — 31.5.2007

    (Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (1)13 tai 38 artiklan nojalla)

    (2007/C 144/06)

    —   Myyntiluvan antaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

    Päätöksen päivämäärä

    Lääkken nimi

    INN-nimi

    (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi)

    Myyntiluvan haltija

    Yhteisön rekisteriin merkitty numero

    Lääkemuoto

    ATC-koodi

    (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

    Ilmoituksen päivämäärä

    2.5.2007

    Focetria

    Influenssaviruksen pinta-antigeenit seuraavasta kannasta A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)

    Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

    Via Fiorentina, 1

    I-53100 Siena

    EU/1/07/385/001-004

    Injektioneste, suspensio

    J07BB02

    4.5.2007

    21.5.2007

    ORENCIA

    Abatasepti

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UB8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/07/389/001-003

    Infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten

    L04AA24

    23.5.2007

    24.5.2007

    Altargo

    retapamuliini

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/07/390/001-004

    voide

    D06AX13

    29.5.2007

    —   Myyntiluvan antaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hylätty

    Päätöksen päivämäärä

    Lääkkeen nimi

    Myyntiluvan haltija

    Yhteisön rekisteriin merkitty numero

    Ilmoituksen päivämäärä

    22.5.2007

    Mycograb

    NeuTec Pharma plc

    Central Manchester & Manchester Children's Hospital NHS Trust

    Oxford Rd

    Manchester M13 9WL

    United Kingdom

    29.5.2007

    —   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

    Päätöksen päivämäärä

    Lääkkeen nimi

    Myyntiluvan haltija

    Yhteisön rekisteriin merkitty numero

    Ilmoituksen päivämäärä

    2.5.2007

    Aranesp

    Amgen Europe B.V.

    Minervum 7061

    4817 ZK Breda

    Nederland

    EU/1/01/185/001-073

    4.5.2007

    2.5.2007

    Liprolog

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/01/195/001-015

    4.5.2007

    2.5.2007

    BeneFIX

    Wyeth Europa Ltd.

    Huntercombe Lane South

    Taplow

    Maidenhead

    Berkshire SL6 0PH

    United Kingdom

    EU/1/97/047/001-003

    4.5.2007

    2.5.2007

    Vfend

    Pfizer Limited

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/02/212/001-026

    4.5.2007

    2.5.2007

    Nespo

    Dompé Biotec S.p.A.

    Via San Martino, 12

    I-20122 Milano

    EU/1/01/184/001-073

    4.5.2007

    2.5.2007

    Invirase

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/96/026/001-002

    4.5.2007

    2.5.2007

    Norvir

    Abbott laboratories Ltd

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/96/016/001

    EU/1/96/016/003-004

    4.5.2007

    2.5.2007

    Viramune

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Straße 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/97/055/001-003

    4.5.2007

    2.5.2007

    Viread

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB21 6GT

    United Kingdom

    EU/1/01/200/001

    4.5.2007

    2.5.2007

    Osigraft

    Howmedica International S. de R.L.

    Division of Stryker Corporation

    Raheen Industrial Estate

    Raheen

    Limerick

    Ireland

    EU/1/01/179/001

    4.5.2007

    2.5.2007

    Sustiva

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/99/110/001-009

    4.5.2007

    2.5.2007

    Stocrin

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    EU/1/99/111/001-011

    4.5.2007

    3.5.2007

    Protopy

    Astellas Pharma GmbH

    Neumarkter Str. 61

    D-81673 München

    EU/1/02/202/001-006

    7.5.2007

    3.5.2007

    Crixivan

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    EU/1/96/024/001-005

    EU/1/96/024/007-008

    EU/1/96/024/010

    8.5.2007

    3.5.2007

    Protopic

    Astellas Pharma GmbH

    Neumarkter Str. 61

    D-81673 München

    EU/1/02/201/001-006

    7.5.2007

    3.5.2007

    Infanrix Hexa

    GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

    rue de l'Institut 89

    B-1330 Rixensart

    EU/1/00/152/001-018

    7.5.2007

    3.5.2007

    Infanrix Penta

    GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

    rue de l'Institut 89

    B-1330 Rixensart

    EU/1/00/153/001-010

    7.5.2007

    3.5.2007

    Humalog

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/96/007/002

    EU/1/96/007/004-006

    EU/1/96/007/008

    EU/1/96/007/010-011

    EU/1/96/007/015-021

    EU/1/96/007/023-030

    7.5.2007

    11.5.2007

    Prialt

    Eisai Limited

    3, Shortlands

    London W6 8EE

    United Kingdom

    EU/1/04/302/001-004

    15.5.2007

    14.5.2007

    PritorPlus

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/02/215/001-014

    16.5.2007

    14.5.2007

    Hepsera

    Gilead Sciences International Limited

    Granta Park Abington

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/03/251/001-002

    16.5.2007

    14.5.2007

    Humira

    Abbott laboratories Ltd

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/03/256/001-010

    16.5.2007

    14.5.2007

    Trudexa

    Abbott laboratories Ltd

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/03/257/001-010

    16.5.2007

    15.5.2007

    Omnitrope

    Sandoz GmbH

    Biochemiestraße 10

    A-Kundl 6250

    EU/1/06/332/001-006

    18.5.2007

    15.5.2007

    Iscover

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/98/070/001a–006a

    EU/1/98/070/001b-006b

    17.5.2007

    15.5.2007

    Plavix

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

    174, avenue de France

    F-75013 Paris

    EU/1/98/069/001a-006a

    EU/1/98/069/001b-006b

    21.5.2007

    15.5.2007

    Xagrid

    Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

    Hampshire International Business Park

    Chineham

    Basingstoke

    Hampshire RG24 8EP

    United Kingdom

    EU/1/04/295/001

    17.5.2007

    22.5.2007

    Thelin

    Encysive (UK) Limited

    Alder Castle House

    10 Noble Street

    London EC2V 7QJ

    United Kingdom

    EU/1/06/353/001-005

    25.5.2007

    22.5.2007

    Zavesca

    Actelion Registration Ltd

    BSI Building 13th Floor

    389 Chiswick High Road

    London W4 4AL

    United Kingdom

    EU/1/02/238/001

    25.5.2007

    22.5.2007

    Teslascan

    GE Healthcare AS

    Nycoveien 1-2

    P.O. Box 4220 Nydalen

    N-0401 Oslo

    EU/1/97/040/001-002

    25.5.2007

    22.5.2007

    Opatanol

    Alcon Laboratories (UK) Ltd.

    Pentagon Park

    Boundary Way

    Hemel Hempstead

    Herts HP2 7UD

    United Kingdom

    EU/1/02/217/001-002

    24.5.2007

    30.5.2007

    Xolair

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    EU/1/05/319/001-004

    1.6.2007

    30.5.2007

    Caelyx

    Schering Plough Europe

    rue de Stalle, 73

    B-1180 Bruxelles

    Stallestraat, 73

    B-1180 Brussel

    EU/1/96/011/001-004

    1.6.2007

    30.5.2007

    Ventavis

    Bayer Schering Pharma AG

    Müllerstraße 170-178

    D-13342 Berlin

    EU/1/03/255/001-005

    1.6.2007

    30.5.2007

    Remicade

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101

    2333 CB Leiden

    Nederland

    EU/1/99/116/001-003

    1.6.2007

    30.5.2007

    LeukoScan

    Immunomedics GmbH

    Otto-Röhm-Straße 69

    D-64293 Darmstadt

    EU/1/97/032/001

    1.6.2007

    30.5.2007

    Ziagen

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/99/112/001-002

    1.6.2007

    30.5.2007

    Kivexa

    Glaxo Group Ltd.

    Greenford Road

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/04/298/001-002

    1.6.2007

    30.5.2007

    AVANDIA

    SmithKline Beecham plc

    980 Great West Road

    Brentford

    Middlesex TW8 9GS

    United Kingdom

    EU/1/00/137/002-018

    1.6.2007

    30.5.2007

    Viramune

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Straße 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/97/055/001-003

    1.6.2007

    30.5.2007

    Avaglim

    SmithKline Beecham plc

    980 Great West Road

    Brentford

    Middlesex TW8 9GS

    United Kingdom

    EU/1/06/349/001-010

    1.6.2007

    31.5.2007

    Ketek

    Aventis Pharma S.A.

    20, avenue Raymond Aron

    F-92160 Antony

    EU/1/01/191/001-005

    4.6.2007

    31.5.2007

    Levviax

    Aventis Pharma S.A.

    20, avenue Raymond Aron

    F-92160 Antony

    EU/1/01/192/001-005

    5.6.2007

    —   Myyntiluvan antaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytty

    Päätöksen päivämäärä

    Lääkkeen nimi

    INN-nimi

    (kansainvälinen yleisnimi)

    Myyntiluvan haltija

    Yhteisön rekisteriin merkitty numero

    Lääkemuoto

    ATC-koodi

    (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

    Ilmoituksen päivämäärä

    14.5.2007

    Nobilis Influenza H7N1

    Inaktivoitu kokonainen lintuinfluenssavirus, alatyyppiä H7N1 (kanta, A/CK/Italy/473/99), joka indusoi HI-tiitterin ≥ 6.0 log2 potenssitutkimusten mukaan määritettynä

    Intervet International B.V.

    EU/2/07/073/001-004

    Injektioneste, emulsio

    QI01AA23

    16.5.2007

    —   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytty

    Päätöksen päivämäärä

    Lääkkeen nimi

    Myyntiluvan haltija

    Yhteisön rekisteriin merkitty numero

    Ilmoituksen päivämäärä

    15.5.2007

    METACAM

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/2/97/004/007-008

    EU/2/97/004/014-015

    EU/2/97/004/027-028

    18.5.2007

    Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

    Euroopan lääkevirasto

    7, Westferry Circus

    Canary Wharf

    London E14 4HB

    United Kingdom


    (1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.


    Top