(1)

Komissio vastaanotti 12 päivänä tammikuuta 2021 yritykseltä Roullier hakemuksen, joka koski magnesiumhydroksidin (E528) hyväksymistä perusaineeksi, jota käytetään kasvinsuojelussa sienitautien torjunta-aineena seuraavissa viljelykasveissa: viiniköynnökset, oliivit, banaanit, kaura, ruis, ruisvehnä, vehnä, tomaatit, munakoiso, paprika, chili, Physalis sp. ja pepino, perunat, ruusupensaat, koristekasvit, persikka, aprikoosi, kirsikka, luumu, nektariini, mirabelleluumu ja riisi.

(2)

Käsiteltäväksi ottamista koskevien tarkastusten jälkeen tarkistetut hakemukset vastaanotettiin toukokuussa 2021, huhtikuussa 2022 ja tammikuussa 2023. Tammikuussa 2023 tarkistetun hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa vaaditut tiedot.

(3)

Komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tieteellistä apua asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 4 kohdan mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle magnesiumhydroksidia (E528) koskevan teknisen raportin (2)6 päivänä maaliskuuta 2023.

(4)

Komissio esitti pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle tarkastelukertomuksen (3)12 päivänä lokakuuta 2023 ja tämän asetuksen luonnoksen 11 päivänä joulukuuta 2023.

(5)

Hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että magnesiumhydroksidia (E528) käytetään elintarvikkeiden ja rehujen lisäaineena, lääkkeissä osmoottisena laksatiivina ja vatsan antasidina, kosmeettisissa valmisteissa vartalodeodoranttina, maataloudessa lannoitteena sekä useissa teollisissa käyttötarkoituksissa. Ainetta ei käytetä ensisijaisesti kasvinsuojelutarkoituksiin, mutta se on hyödyllinen kasvinsuojelussa tuotteessa, joka koostuu kyseisestä aineesta. Hakemuksessa annettujen tietojen ja elintarviketurvallisuusviranomaisen teknisen raportin perusteella voidaan myös todeta, että kyseessä ei ole huolta aiheuttava aine; sille ei ole ominaista hormonitoimintaa häiritsevä, neurotoksinen tai immunotoksinen vaikutus; eikä sitä saateta markkinoille kasvinsuojeluaineena. Näin ollen magnesiumhydroksidi (E528) täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 1 kohdassa säädetyt edellytykset.

(6)

Saatavilla oli komission asetus (4), jossa vahvistettiin magnesiumhydroksidin (E528) eritelmät hyväksyttynä elintarvikelisäaineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen ja komissio ovat ottaneet nämä tiedot huomioon asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

(7)

Komissio pyysi hakijaa toimittamaan huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen teknisestä raportista ja komission laatiman tarkastelukertomuksen luonnoksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti.

(8)

Hakemuksen ja kaikkien siihen liittyvien asiakirjojen tarkastelun perusteella voidaan olettaa, että magnesiumhydroksidi (E528) täyttää yleisesti asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklassa säädetyt vaatimukset erityisesti niiden tutkittujen käyttötarkoitusten osalta, jotka luetellaan komission tarkastelukertomuksessa. Näin ollen on aiheellista hyväksyä magnesiumhydroksidi (E528) perusaineena.

(9)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja nykyinen tieteellinen ja tekninen tietämys huomioon ottaen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä.

(10)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (5) liitettä olisi muutettava.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,