Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R0247

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/247, annettu 16 päivänä tammikuuta 2024, trivetypentakaliumdi(peroksimonosulfaatti)disulfaatin hyväksymisestä valmisteryhmiin 2, 3, 4 ja 5 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

    C/2024/71

    EUVL L, 2024/247, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj

    European flag

    virallinen lehti
    Euroopan unionin

    FI

    Sarjan L

    2024/247

    17.1.2024

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/247,

    annettu 16 päivänä tammikuuta 2024,

    trivetypentakaliumdi(peroksimonosulfaatti)disulfaatin hyväksymisestä valmisteryhmiin 2, 3, 4 ja 5 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Komission delegoidussa asetuksessa (EU) N:o 1062/2014 (2) vahvistetaan luettelo vanhoista tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, voidaanko ne mahdollisesti hyväksyä käytettäviksi biosidivalmisteissa. Luetteloon sisältyy pentakaliumbis(peroksimonosulfaatti)bis(sulfaatti), CAS-numero: 70693-62-8, käytettäväksi valmisteryhmissä 2, 3, 4 ja 5.

    (2)

    Pentakaliumbis(peroksimonosulfaatti)bis(sulfaatille) on tehty arviointi, joka koskee sen käyttöä biosidivalmisteissa, jotka kuuluvat asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 2 (Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä), valmisteryhmään 3 (Eläinten hygienia), valmisteryhmään 4 (Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja) ja valmisteryhmään 5 (Juomavesi).

    (3)

    Slovenia nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi, ja sen arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 23 päivänä syyskuuta 2022 arviointikertomukset sekä päätelmänsä Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’. Kemikaalivirasto keskusteli arviointikertomuksista ja päätelmistä teknisissä kokouksissa.

    (4)

    Pentakaliumbis(peroksimonosulfaatti)bis(sulfaatin) arvioinnin aikana kemikaalivirasto korjasi kyseisen tehoaineen nimen trivetypentakaliumdi(peroksimonosulfaatti)disulfaatiksi.

    (5)

    Biosidivalmistekomitea laatii asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan a alakohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnon tehoaineiden hyväksymistä koskevista hakemuksista. Biosidivalmistekomitea antoi delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 ja 4 kohdan kanssa, 6 päivänä kesäkuuta 2023 kemikaaliviraston lausunnot (3), joissa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät. Lausunnoissa kemikaalivirasto katsoo, että valmisteryhmiin 2, 3, 4 ja 5 kuuluvien, trivetypentakaliumdi(peroksimonosulfaatti)disulfaattia sisältävien biosidivalmisteiden voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt edellytykset, kunhan tiettyjä niiden käyttöä koskevia edellytyksiä noudatetaan.

    (6)

    Kemikaaliviraston lausuntojen perusteella on aiheellista hyväksyä trivetypentakaliumdi(peroksimonosulfaatti)disulfaatti tehoaineena käytettäväksi valmisteryhmiin 2, 3, 4 ja 5 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että noudatetaan tiettyjä edellytyksiä.

    (7)

    Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen hyväksymistä, jotta asianomaiset osapuolet voivat tarvittavalla tavalla valmistautua uusiin vaatimuksiin.

    (8)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksytään trivetypentakaliumdi(peroksimonosulfaatti)disulfaatti käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmiin 2, 3, 4 ja 5 kuuluvissa biosidivalmisteissa siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja edellytyksiä.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 16 päivänä tammikuuta 2024.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012 tarkoitetusta kaikkien biosidivalmisteissa käytettyjen vanhojen tehoaineiden järjestelmällistä arviointia koskevasta työohjelmasta (EUVL L 294, 10.10.2014, s. 1).

    (3)  Biocidal Products Committee Opinions on the application for approval of the active substance trihydrogen pentapotassium di(peroxomonosulfate) di(sulfate), Product-types 2, 3, 4 and 5; ECHA/BPC/377/2023, ECHA/BPC/378/2023, ECHA/BPC/379/2023 ja ECHA/BPC/380/2023; annettu 6. kesäkuuta 2023.

    LIITE

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Tunnistenumerot

    Tehoaineen vähimmäispuhtausaste (1)

    Hyväksymispäivä

    Hyväksymisen päättymispäivä

    Valmisteryhmä

    Erityisedellytykset

    Trivetypentakaliumdi(peroksimonosulfaatti)disulfaatti

    Pentakaliumbis((hydroperoksisulfonyyli)oksidanidi)vetysulfaattisulfaatti

    EY-nro: 274-778-7

    CAS-nro: 70693-62-8

    ≥ 890 g/kg (≥ 89 painoprosenttia)

    dikaliumperoksidisulfaatti (merkityksellinen epäpuhtaus): ≤ 20 g/kg (≤ 2 painoprosenttia)

    1. heinäkuuta 2025

    30. kesäkuuta 2035

    2

    Biosidivalmisteiden lupien on täytettävä seuraavat edellytykset:

    1)

    valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamiin käyttötarkoituksiin mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla;

    2)

    valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota:

    i)

    ammattikäyttäjiin;

    ii)

    muihin kuin ammattikäyttäjiin;

    iii)

    pintavesiin, joihin kohdistuu jatkuvia päästöjä yksityisten uima-altaiden desinfioinnin vuoksi.

    3

    Biosidivalmisteiden lupien on täytettävä seuraavat edellytykset:

    1)

    valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamiin käyttötarkoituksiin mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla;

    2)

    valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota ammattikäyttäjiin.

    4

    Biosidivalmisteiden lupien on täytettävä seuraavat edellytykset:

    1)

    valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamiin käyttötarkoituksiin mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla;

    2)

    valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota ammattikäyttäjiin.

    5

    Biosidivalmisteiden lupien on täytettävä seuraavat edellytykset:

    1)

    valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamiin käyttötarkoituksiin mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla;

    2)

    valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota ammattikäyttäjiin.

    (1)  Tässä sarakkeessa ilmoitettu puhtaus on arvioidun tehoaineen vähimmäispuhtausaste. Markkinoille saatetussa valmisteessa olevan tehoaineen puhtausaste voi poiketa vähimmäispuhtausasteesta, jos sen on todettu teknisesti vastaavan arvioitua tehoainetta.

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj

    ISSN 1977-0812 (electronic edition)

    Top