(1)

Yhdistyneen kuningaskunnan työterveys- ja työturvallisuusviranomainen, jäljempänä ’Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen’, hyväksyi 20 päivänä marraskuuta 2020 asetuksen (EU) N:o 528/2012 55 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti päätöksen, jolla sallitaan biosidivalmisteen Micronclean Hand Sanitiser asettaminen saataville markkinoilla ja käyttö 19 päivään toukokuuta 2021 saakka, jäljempänä ’toimi’. Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen ilmoitti toimestaan perusteluineen komissiolle ja jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille mainitun asetuksen 55 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaisesti.

(2)

Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisen viranomaisen toimittamien tietojen mukaan toimi oli tarpeen kansanterveyden suojelemiseksi. Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti 11 päivänä maaliskuuta 2020, että koronavirustaudin (covid-19) aiheuttama tilanne voidaan siitä lähtien määritellä pandemiaksi. Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus ilmoitti Yhdistyneelle kuningaskunnalle aiheutuvan riskin olevan ”suuri”, ja rajoittavat toimenpiteet tulivat voimaan 23 päivänä maaliskuuta 2020. WHO suosittelee alkoholipohjaisten käsihuuhteiden käyttöä covid-19:n leviämisen ehkäisemiseksi vaihtoehtona käsien pesemiselle saippualla ja vedellä.

(3)

Micronclean Hand Sanitiser sisältää tehoaineena isopropanolia. Isopropanolin käyttö on sallittua biosidivalmisteissa, jotka kuuluvat asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 1 (ihmisen hygienia).

(4)

Covid-19:n puhkeamisen myötä käsihuuhteiden kysyntä Yhdistyneessä kuningaskunnassa on ollut erittäin suurta, mikä on johtanut ennennäkemättömiin puutteisiin niiden tarjonnassa. Ennen toimea Yhdistyneessä kuningaskunnassa oli hyvin vähän asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti hyväksyttyjä käsihuuhteita. Covid-19 on vakava uhka kansanterveydelle Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja viruksen leviämisen estämiseksi on ratkaisevan tärkeää saada käyttöön lisää käsihuuhteita.

(5)

Komissio vastaanotti 27 päivänä toukokuuta 2021 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiselta viranomaiselta Pohjois-Irlannin työterveys- ja työturvallisuusviranomaisen puolesta perustellun pyynnön toimen jatkamiseksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa Pohjois-Irlannin osalta asetuksen (EU) N:o 528/2012 55 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti. Perusteltu pyyntö esitettiin sillä perusteella, että covid-19 saattaa vaarantaa kansanterveyden myös 19 päivän toukokuuta 2021 jälkeen ja että covid-19:n aiheuttamien vaarojen hillitsemiseksi on ratkaisevan tärkeää, että markkinoille voidaan saattaa lisää käsihuuhteita.

(6)

Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisen viranomaisen mukaan käsihuuhteiden kysyntä on edelleen suurta, minkä vuoksi toimea on Yhdistyneessä kuningaskunnassa jatkettava Pohjois-Irlannin osalta.

(7)

Yrityksiä, joille on sen jälkeen, kun WHO julisti pandemian, myönnetty poikkeuksia käsihuuhteiden osalta asetuksen (EU) N:o 528/2012 55 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti, on kannustettu hakemaan valmisteille normaalia lupaa mahdollisimman pian. Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen ei kuitenkaan ole tähän mennessä saanut uusia normaaleja lupahakemuksia.

(8)

Covid-19 vaarantaa edelleen kansanterveyden, eikä vaaraa voida riittävällä tavalla hallita Yhdistyneessä kuningaskunnassa Pohjois-Irlannin osalta, ellei markkinoilla ole lisää sallittuja käsihuuhteita. Sen vuoksi on aiheellista antaa Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiselle viranomaiselle lupa toimen jatkamiseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa Pohjois-Irlannin osalta.

(9)

Koska toimi on rauennut 19 päivänä toukokuuta 2021, tätä päätöstä olisi sovellettava taannehtivasti.

(10)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,