Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R1096

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1096, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena ja asetuksen (EU) N:o 1119/2010 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Prosol SpA) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    C/2020/4953

    EUVL L 241, 27.7.2020, p. 20–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1096/oj

    27.7.2020   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 241/20

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1096,

    annettu 24 päivänä heinäkuuta 2020,

    Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena ja asetuksen (EU) N:o 1119/2010 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Prosol SpA)

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

    (2)

    Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmiste hyväksyttiin 10 vuodeksi lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 1119/2010 (2).

    (3)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksynnän uusimista lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (4)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä marraskuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteella ei sallituissa käyttöolosuhteissa ole haittavaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajiin eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäainetta pidetään mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävänä ja ihoa/hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.

    (5)

    Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

    (6)

    Koska Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EU) N:o 1119/2010 olisi kumottava.

    (7)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Kumotaan asetus (EU) N:o 1119/2010.

    3 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 24 päivänä heinäkuuta 2020.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Komission asetus (EU) N:o 1119/2010, annettu 2 päivänä joulukuuta 2010, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -valmisteen hyväksymisestä lypsylehmien ja hevosten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1520/2007 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Prosol SpA) (EUVL L 317, 3.12.2010, s. 9).

    (3)  EFSA Journal 2019; 17(11):5915.

    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäis–pitoisuus

    Enimmäis–pitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet.

    4b1710

    Prosol

    SpA

    Saccharomyces

    cerevisiae

    MUCL 39885

    Lisäaineen koostumus

    Saccharomyces cerevisiae

    MUCL 39885 -valmiste

    Jauheena tai rakeina, jotka sisältävät vähintään 1 × 109 PMY/g lisäainetta

    Hevoset

    -

    3 × 109

    -

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

    2.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.

    16.8.2030

    Tehoaineen kuvaus

    Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 -organismin elinkykyisiä soluja

    Lypsylehmät

    2 × 109

    Analyysimenetelmä  (1)

    Lukumäärän määrittäminen: maljamenetelmä, jossa käytetään kloramfenikoliglukoosihiivauuteagaria (EN 15789:2009).

    Tunnistaminen: polymeraasiketjureaktiomenetelmä (PCR)

    (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top