(1)

Titaanidioksidi, myös nanomateriaalin muodossa, on nykyisin sallittu UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa. Titaanidioksidi (nano) luetellaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä VI olevassa viitenumerokohdassa 27a. Se on sallittu käyttövalmiissa valmisteessa siten, että sen enimmäispitoisuus on 25 prosenttia, lukuun ottamatta valmisteita, jotka voivat aiheuttaa loppukäyttäjän keuhkojen altistumista hengitysteitse, ja kyseisessä viitenumerokohdassa lueteltujen ominaisuuksien mukaisena.

(2)

Liitteessä VI olevassa viitenumerokohdassa 27a luetellut ominaisuudet koskevat titaanidioksidin (nano) sallittuja fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia sekä aineita, joilla sitä voidaan pinnoittaa.

(3)

Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea, jäljempänä ’SCCS’, totesi 7 päivänä maaliskuuta 2017 antamassaan lausunnossa, jota se oikaisi 22 päivänä kesäkuuta 2018 (2), että titaanidioksidin (nano) kolmen arvioitavana olevan muodon, joiden pinnoitteena on joko piidioksidi (enintään 16 %) ja setyylifosfaatti (enintään 6 %), alumiinioksidi (enintään 7 %) ja mangaanidioksidi (enintään 0,7 %) tai alumiinioksidi (enintään 3 %) ja trietoksikaprylyylisilaani (enintään 9 %), käyttö terveelle, ehjälle tai auringon polttamalle iholle tarkoitetuissa kosmeettisissa valmisteissa voidaan katsoa turvalliseksi. SCCS lisäsi, että tämä päätelmä ei kuitenkaan koske valmisteita, jotka saattavat aiheuttaa kuluttajan keuhkojen altistumista titaanidioksidin nanopartikkeleille hengitysteitse (kuten jauheita tai suihkutettavia valmisteita).

(4)

SCCS totesi myös, että joissakin tuotetyypeissä (esim. huulipunissa) käytettyjä ainesosia saatetaan satunnaisesti niellä. Mangaanidioksidin haitalliset vaikutukset olisi näin ollen otettava huomioon, jos mangaanidioksidilla pinnoitettuja nanomateriaaleja on tarkoitus käyttää valmisteissa, jotka saattavat joutua elimistöön suun kautta.

(5)

SCCS:n lausunnon perusteella ja tekniikan ja tieteen kehitys huomioon ottaen kyseisten kolmen SCCS:n arvioiman pinnoiteyhdistelmän käyttö kullekin aineelle määritettyinä enimmäispitoisuuksina olisi sallittava UV-suodattimena olevan titaanidioksidin (nano) kanssa, jos muut asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä VI olevassa viitenumerokohdassa 27a luetellut edellytykset täyttyvät.

(6)

Ihmisten terveyteen kohdistuu kuitenkin mahdollinen riski, joka aiheutuu mangaanidioksidin nielemisestä. Sen vuoksi pinnoitteiden alumiinioksidi ja mangaanidioksidi yhdistelmää ei saisi käyttää huulille tarkoitetuissa valmisteissa, koska niitä joutuu elimistöön jonkin verran. Lisäksi kuluttajat saattavat kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa levittää huulille myös joitakin kasvoille tarkoitettuja valmisteita, kuten kasvoille levitettäviä aurinkovoiteita. Kasvoille tarkoitettujen valmisteiden levittäminen huulille johtaa jossakin määrin valmisteen nielemiseen. Sen vuoksi kasvoille tarkoitetuissa valmisteissa, jotka sisältävät pinnoitteiden alumiinioksidi ja mangaanidioksidi yhdistelmää, olisi oltava varoitus kyseisten tuotteiden käyttämisestä huulille.

(7)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava,

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,