This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0109
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/109 of 24 January 2019 authorising an extension of use of Schizochytrium sp. oil as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/109, annettu 24 päivänä tammikuuta 2019, luvan antamisesta Schizochytrium sp. -öljyn käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/109, annettu 24 päivänä tammikuuta 2019, luvan antamisesta Schizochytrium sp. -öljyn käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
C/2019/287
EUVL L 23, 25.1.2019, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.1.2019 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 23/7 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/109,
annettu 24 päivänä tammikuuta 2019,
luvan antamisesta Schizochytrium sp. -öljyn käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa. |
|
(2) |
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2), jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista, annettiin asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla. |
|
(3) |
Komissio päättää asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan nojalla uuselintarvikkeen hyväksymisestä ja saattamisesta unionin markkinoille sekä unionin luettelon saattamisesta ajan tasalle. |
|
(4) |
Komission täytäntöönpanopäätöksellä 2014/463/EU (3) hyväksyttiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn saattaminen markkinoille uuselintarvikkeena käytettäväksi useissa elintarvikkeissa. |
|
(5) |
Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/1032 (5) laajennettiin asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti Schizochytrium sp. (T18) -mikrolevästä saatavan öljyn käyttöä uuselintarvikkeena koskeva lupa koskemaan myös käyttöä hedelmä- ja vihannessoseisiin. |
|
(6) |
Yritys DSM Nutritional Products Europe esitti komissiolle 10 päivänä syyskuuta 2018 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun hakemuksen uuselintarvikkeen Schizochytrium sp. -öljy käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakemuksessa pyydettiin Schizochytrium sp -öljyn käytön laajentamista hedelmä- ja vihannessoseisiin. |
|
(7) |
Ehdotettu käytön laajentaminen ei muuta Schizochytrium sp. (T18) -öljyä koskevan luvan antamista täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2018/1032 tukeneita turvallisuusnäkökohtia, eikä siitä aiheudu turvallisuusongelmia. Kyseiset seikat huomioon ottaen ehdotettu käytön laajentaminen on asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukainen. |
|
(8) |
Komissio ei pyytänyt Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausuntoa asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti, sillä Schizochytrium sp. -öljyn käytön laajentamisella ja siitä seuraavalla unionin luettelon saattamisella ajan tasalle ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. |
|
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
1. Muutetaan täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2470 perustetussa hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luettelossa oleva Schizochytrium sp. -öljyä koskeva kohta tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2. Lisätään 1 kohdassa tarkoitettuun unionin luettelossa olevaan kohtaan tämän asetuksen liitteessä säädetyt käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset.
2 artikla
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 24 päivänä tammikuuta 2019.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).
(3) Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2014, luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti ja päätösten 2003/427/EY ja 2009/778/EY kumoamisesta (EUVL L 209, 16.7.2014, p. 55).
(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).
(5) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1032, annettu 20 päivänä heinäkuuta 2018, luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn käytön laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 185, 23.7.2018, s. 9).
LIITE
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteen taulukossa 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) oleva kohta ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy” seuraavasti:
|
Hyväksytty uuselintarvike |
Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset |
Merkintöjä koskevat lisävaatimukset |
Muut vaatimukset |
|
|
” Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy |
Määritelty elintarvikeluokka |
DHA:n enimmäismäärät |
Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”” |
|
|
Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia |
200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g |
|||
|
Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet lukuun ottamatta juomia |
200 mg/100 g tai juustotuotteita jäljittelevissä tuotteissa 600 mg/100 g |
|||
|
Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet |
600 mg/100 g |
|||
|
Aamiaisviljatuotteet |
500 mg/100 g |
|||
|
Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY |
250 mg DHA/päivä väestölle yleisesti |
|||
|
450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville naisille |
||||
|
Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan |
250 mg/ateria |
|||
|
Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet |
200 mg/100 g |
|||
|
Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 |
||||
|
Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla |
||||
|
Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti |
||||
|
Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 |
Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu |
|||
|
Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät) |
200 mg/100 g |
|||
|
Viljapatukat |
500 mg/100 g |
|||
|
Ruokarasvat |
360 mg/100 g |
|||
|
Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteita jäljittelevät ja maitopohjaiset juomat) |
80 mg/100 ml |
|||
|
Hedelmä-/vihannessose |
100 mg/100 g |
|||