Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R1258

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1258, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Ecolab Iodine PT3 Family” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

    C/2018/6008

    EUVL L 238, 21.9.2018, p. 3–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1258/oj

    21.9.2018   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 238/3


    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1258,

    annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,

    unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Ecolab Iodine PT3 Family”

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Ecolab Deutschland GmbH toimitti 23 päivänä heinäkuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Ecolab Iodine PT3 Family”, jäljempänä ’valmisteperhe’. Alankomaat antoi suostumuksensa sille, että asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu sen toimivaltainen viranomainen arvioi tämän hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-VG018734-32 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’.

    (2)

    Kyseinen biosidivalmisteperhe sisältää jodia, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet sitten, kun komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit saadaan käyttöön, komissio aikoo tarkastella tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tämän tarkistuksen lopputuloksen mukaan komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti.

    (3)

    Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 6 päivänä kesäkuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’.

    (4)

    Kemikaalivirasto toimitti 12 päivänä tammikuuta 2018 komissiolle lausunnon (3), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnoksen ja valmisteperhettä koskevan lopullisen arviointiraportin asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Lausunnossa todettiin, että valmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ’biosidivalmisteperheen’ määritelmän piiriin, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – valmisteperhe täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

    (5)

    Kemikaalivirasto toimitti 26 päivänä helmikuuta 2018 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

    (6)

    Komissio on samaa mieltä kemikaaliviraston lausunnon kanssa ja katsoo näin ollen olevan aiheellista myöntää unionin lupa kyseiselle biosidivalmisteperheelle ja tallentaa valmisteyhteenveto ja valmisteperhettä koskeva arviointiraportti rekisteriin asetuksen (EU) N:o 528/2012 71 artiklan 6 kohdan mukaisesti.

    (7)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Myönnetään Ecolab Deutschland GmbH:lle unionin lupa biosidivalmisteperhettä ”Ecolab Iodine PT3 Family” varten lupanumerolla EU-0018398-0000.

    Unionin lupa on voimassa 11 päivästä lokakuuta 201830 päivään syyskuuta 2028.

    Unionin lupa edellyttää, että liitteessä esitettyä valmisteyhteenvetoa noudatetaan.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).

    (3)  ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).


    LIITE

    Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten

    Ecolab UA PT3 Iodine Family

    PT03 – Eläinten hygienia

    Lupanumero: EU-0018398-0000

    Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero: EU-0018398-0000

    OSA I

    ENSIMMÄINEN TIETOTASO

    1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

    1.1   Valmisteperheen nimi

    Nimi

    Ecolab UA PT3 Iodine Family

     

     

    1.2   Tuotetyyppi(-tyypit)

    Tuotetyyppi(-tyypit)

    PT03 - Eläinten hygienia

     

     

    1.3   Luvan haltija

    Luvan haltijan nimi ja osoite

    Nimi

    Ecolab Deutschland GmbH

    Osoite

    Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Saksa

    Lupanumero

    EU-0018398-0000

    Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero

    EU-0018398-0000

    Luvan myöntämispäivämäärä

    11. lokakuuta 2018

    Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä

    30. syyskuuta 2028

    1.4.   Biosidituotteiden valmistaja(t)

    Valmistajan nimi

    Ecolab Europe GmbH

    Valmistajan osoite

    Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Sveitsi

    Valmistuspaikkojen sijainti

    Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Yhdistynyt kuningaskunta

    Ecolab Leeds LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Yhdistynyt kuningaskunta

    Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia

    Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Saksa

    Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Alankomaat

    Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Yhdistynyt kuningaskunta

    Ecolab Mullingar Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Irlanti

    Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenia

    Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italia

    Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgia

    Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Espanja

    BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Ranska

    Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Kreikka

    NALCO FINLAND MANUFACTURING OY Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Suomi

    1.5.   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

    Tehoaine

    Jodi

    Valmistajan nimi

    ACF Minera S.A.

    Valmistajan osoite

    San Martín No 499 00 Iquique Chile

    Valmistuspaikkojen sijainti

    Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile


    Tehoaine

    Jodi

    Valmistajan nimi

    Cosayach Nitratos S.A.

    Valmistajan osoite

    Amunategui 178 00 Santiago Chile

    Valmistuspaikkojen sijainti

    S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile


    Tehoaine

    Polyvinylpyrrolidone iodine

    Valmistajan nimi

    ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

    Valmistajan osoite

    455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Yhdysvallat

    Valmistuspaikkojen sijainti

    455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Yhdysvallat


    Tehoaine

    Jodi

    Valmistajan nimi

    Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

    Valmistajan osoite

    661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japani

    Valmistuspaikkojen sijainti

    Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japani


    Tehoaine

    Jodi

    Valmistajan nimi

    SQM S.A.

    Valmistajan osoite

    Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile

    Valmistuspaikkojen sijainti

    Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile

    2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI

    2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Vähintään

    Enintään

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1

    3

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,33

    2.2.   Formulointityyppi(-tyypit)

    Formulointityyppi(-tyypit)

    AL - Kaikki muut nesteet

     

     

    OSA II

    TOINEN TIETOTASO - METAVALMISTEYHTEENVETO (SPC)

    METAVALMISTEYHTEENVEDON 1

    1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 1

    1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 1 tunniste

    Tunniste

    meta SPC 1

    1.2.   Lupanumeron pääte

    Numero

    1-1

    1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

    Tuotetyyppi(-tyypit)

    PT03 - Eläinten hygienia

     

     

    2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KOOSTUMUS

    2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 1 koostumuksesta

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Vähintään

    Enintään

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1

    1

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,11

    2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 1 formulointityyppi(-tyypit)

    Formulointi (formuloinnit)

    AL - Kaikki muut nesteet

     

     

    3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

    Vaaralausekkeet

     

    Turvalausekkeet

     

    4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 SALLITUT KÄYTÖT

    4.1.   Käytön kuvaus

    Taulukko 1. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Valmisteryhmä

    PT03 - Eläinten hygienia

    Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

    Vedinten desinfiointi.

    Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

    Bakteerit

    Hiivat

    Vaipalliset virukset

    Käyttöalue

    sisäkäyttö

    Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Annostelutapa (-tavat)

    Kastaminen -

    Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen

    Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

    3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet)

    1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen).

    Käyttäjäryhmä(t)

    ammattilainen

    Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

    0,5–1 000 litran HDPE-astia

    4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

    Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet

    4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

    Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet

    4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

    Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet

    4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

    Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet

    4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

    Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet

    5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (1)

    5.1.   Käyttöohjeet

    Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

    Lypsyn jälkeen kastelukupin avulla käytettävä valmiste.

    Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

    Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

    Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

    5.2.   Riskinhallintatoimet

    Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

    5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

    Ensiaputoimenpiteet:

    Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

    Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),

    5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

    Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

    Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

    5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

    Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

    Säilyvyysaika: 24 kuukautta

    6.   MUUT TIEDOT

    7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 YKSITTÄISET TUOTTEET

    7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

    Kauppanimi

    Ioklar Super Dip D

    Lupanumero

    EU-0018398-0001 1-1

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    7.2.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

    Kauppanimi

    IoKlar Superdip

    Lupanumero

    EU-0018398-0002 1-1

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    METAVALMISTEYHTEENVEDON 2

    1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 2

    1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 2 tunniste

    Tunniste

    meta SPC 2

    1.2.   Lupanumeron pääte

    Numero

    1-2

    1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

    Tuotetyyppi(-tyypit)

    PT03 - Eläinten hygienia

     

     

    2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KOOSTUMUS

    2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 2 koostumuksesta

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Vähintään

    Enintään

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1,35

    1,35

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    0,15

    2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 2 formulointityyppi(-tyypit)

    Formulointi (formuloinnit)

    AL - Kaikki muut nesteet

     

     

    3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

    Vaaralausekkeet

     

    Turvalausekkeet

     

    4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 SALLITUT KÄYTÖT

    4.1.   Käytön kuvaus

    Taulukko 2. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Valmisteryhmä

    PT03 - Eläinten hygienia

    Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

    Vedinten desinfiointi.

    Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

    Bakteerit,

    Hiivat

    Vaipalliset virukset

    Käyttöalue

    sisäkäyttö

    Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Annostelutapa (-tavat)

    Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.

    Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

    3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet)

    1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen).

    Käyttäjäryhmä(t)

    ammattilainen

    Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

    0,5–1 000 litran HDPE-astia

    4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

    Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet

    4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

    Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet

    4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

    Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet

    4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

    Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet

    4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

    Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet

    5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (2)

    5.1.   Käyttöohjeet

    Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

    Lypsyn jälkeen kastelukupin avulla käytettävä valmiste.

    Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

    Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

    Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

    5.2.   Riskinhallintatoimet

    Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

    5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

    Ensiaputoimenpiteet:

    Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

    Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),

    5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

    Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

    Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

    5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

    Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

    Säilyvyysaika: 24 kuukautta

    6.   MUUT TIEDOT

    7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 YKSITTÄISET TUOTTEET

    7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

    Kauppanimi

    Io-Shield D

    IoShield

    MEPA Barrier D

    BARIOPROTECT

    MS Cow Udder BLOCK

    Iodocop EXTRA

    Lupanumero

    EU-0018398-0003 1-2

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1,35

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    7.2.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

    Kauppanimi

    IoDark

    Iodocop EXTRA GREEN

    Mammizan Protect

    MS Cow Udder BLACK

    Lupanumero

    EU-0018398-0004 1-2

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1,35

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    METAVALMISTEYHTEENVEDON 3

    1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 3

    1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 3 tunniste

    Tunniste

    meta SPC 3

    1.2.   Lupanumeron pääte

    Numero

    1-3

    1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

    Tuotetyyppi(-tyypit)

    PT03 - Eläinten hygienia

     

     

    2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KOOSTUMUS

    2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 3 koostumuksesta

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Vähintään

    Enintään

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    2,45

    2,45

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,27

    0,27

    2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 3 formulointityyppi(-tyypit)

    Formulointi (formuloinnit)

    AL - Kaikki muut nesteet

     

     

    3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

    Vaaralausekkeet

    Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

    Turvalausekkeet

    Vältettävä päästämistä ympäristöön.

    4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 SALLITUT KÄYTÖT

    4.1.   Käytön kuvaus

    Taulukko 3. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Valmisteryhmä

    PT03 - Eläinten hygienia

    Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

    Vedinten desinfiointi.

    Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

    Bakteerit

    Hiivat

    Vaipalliset virukset

    Käyttöalue

    sisäkäyttö

    Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Annostelutapa (-tavat)

    Kastaminen tai suihkuttaminen -

    Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.

    Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella

    Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella

    Automatisoitu suihkuttaminen

    Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

    3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).

    1–3 kertaa päivässä

    Käyttäjäryhmä(t)

    ammattilainen

    Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

    0,5–1 000 litran HDPE-astia

    4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

    Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti tai automaattilaitteistolla lypsämisen jälkeen käytettävä valmiste. Lypsämisen jälkeen: Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

    Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

    4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

    Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

    Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

    4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

    Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

    4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

    Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

    4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

    Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

    4.2.   Käytön kuvaus

    Taulukko 4. Käyttö 2 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla ennen lypsyä lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Valmisteryhmä

    PT03 - Eläinten hygienia

    Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

    Vedinten desinfiointi.

    Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

    Bakteerit

    Hiivat

    Käyttöalue

    sisäkäyttö

    Vedinten desinfiointi ennen lypsyä lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Annostelutapa (-tavat)

    Kastaminen tai suihkuttaminen -

    Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.

    Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella

    Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella

    Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

    3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkuttaminen) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).

    1-3 kertaa päivässä

    Käyttäjäryhmä(t)

    ammattilainen

    Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

    0,5–1 000 litran HDPE-astia

    4.2.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

    Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti ennen lypsyä käytettävä valmiste.

    Ennen lypsyä: Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle ja anna vaikuttaa minuutin ajan. Ei pyyhitä pois. Pyyhitään kertakäyttöisellä paperilla tai liinalla.

    Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

    4.2.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

    Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

    Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

    4.2.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

    Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

    4.2.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

    Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

    4.2.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

    Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet

    5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (3)

    5.1.   Käyttöohjeet

    Katso käyttökohtaiset ohjeet jokaiselle käytölle erikseen.

    Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

    Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

    Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

    5.2.   Riskinhallintatoimet

    Käytä kemikaalinkestäviä käsineitä valmistetta suihkutettaessa (luvanhaltija määrittelee käsinemateriaalin tuotetiedoissa).

    5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

    Ensiaputoimenpiteet:

    Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

    Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),

    5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

    Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

    Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

    5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

    Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

    Säilyvyysaika: 24 kuukautta

    6.   MUUT TIEDOT

    Ei määritettävissä

    7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 YKSITTÄISET TUOTTEET

    7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

    Kauppanimi

    IoKlar Multi

    MEPA Iospray Plus D

    ASTRI-IO

    DESINTEC MH-Iodine S

    Lupanumero

    EU-0018398-0005 1-3

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    2,45

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,27

    METAVALMISTEYHTEENVEDON 4

    1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 4

    1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 4 tunniste

    Tunniste

    meta SPC 4

    1.2.   Lupanumeron pääte

    Numero

    1-4

    1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

    Tuotetyyppi(-tyypit)

    PT03 - Eläinten hygienia

     

     

    2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KOOSTUMUS

    2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 4 koostumuksesta

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Vähintään

    Enintään

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1

    1

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,11

    2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 4 formulointityyppi(-tyypit)

    Formulointi (formuloinnit)

    AL - Kaikki muut nesteet

     

     

    3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

    Vaaralausekkeet

     

    Turvalausekkeet

     

    4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 SALLITUT KÄYTÖT

    4.1.   Käytön kuvaus

    Taulukko 5. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Valmisteryhmä

    PT03 - Eläinten hygienia

    Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

    Vedinten desinfiointi.

    Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

    Bakteerit,

    Hiivat

    Vaipalliset virukset

    Käyttöalue

    sisäkäyttö

    Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Annostelutapa (-tavat)

    Kastaminen tai suihkuttaminen -

    Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.

    Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella

    Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella

    Automatisoitu suihkuttaminen

    Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

    3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).

    1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen)

    Käyttäjäryhmä(t)

    ammattilainen

    Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

    0,5–1 000 litran HDPE-astia

    4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

    Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet

    4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

    Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet

    4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

    Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet

    4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

    Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet

    4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

    Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet

    5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (4)

    5.1.   Käyttöohjeet

    Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

    Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

    Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti tai automaattilaitteistolla lypsämisen jälkeen käytettävä valmiste.

    Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

    Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

    5.2.   Riskinhallintatoimet

    Käytä kemikaalinkestäviä käsineitä valmistetta suihkutettaessa (luvanhaltija määrittelee käsinemateriaalin tuotetiedoissa).

    Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

    5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

    Ensiaputoimenpiteet:

    Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

    Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),

    5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

    Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

    Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

    5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

    Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

    Säilyvyysaika: 24 kuukautta

    6.   MUUT TIEDOT

    Ei määritettävissä

    7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 YKSITTÄISET TUOTTEET

    7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

    Kauppanimi

    Veloucid Spray D

    VelouCid Spray

    MEPA Soft Spray D

    ASTRI-UC

    SAC WINTERSPRAY

    Lupanumero

    EU-0018398-0006 1-4

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    METAVALMISTEYHTEENVEDON 5

    1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 5

    1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 5 tunniste

    Tunniste

    meta SPC 5

    1.2.   Lupanumeron pääte

    Numero

    1-5

    1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

    Tuotetyyppi(-tyypit)

    PT03 - Eläinten hygienia

     

     

    2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KOOSTUMUS

    2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 5 koostumuksesta

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Vähintään

    Enintään

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1

    1

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    0,11

    2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 5 formulointityyppi(-tyypit)

    Formulointi (formuloinnit)

    AL - Kaikki muut nesteet

     

     

    3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

    Vaaralausekkeet

     

    Turvalausekkeet

     

    4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 SALLITUT KÄYTÖT

    4.1.   Käytön kuvaus

    Taulukko 6. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Valmisteryhmä

    PT03 - Eläinten hygienia

    Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

    Vedinten desinfiointi.

    Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

    Bakteerit

    Hiivat

    Vaipalliset virukset

    Käyttöalue

    sisäkäyttö

    Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Annostelutapa (-tavat)

    Kastaminen -

    Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen

    Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

    3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet)

    1–3 kertaa päivässä

    Käyttäjäryhmä(t)

    ammattilainen

    Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

    0,5–1 000 litran HDPE-astia

    4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

    Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet

    4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

    Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet

    4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

    Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet

    4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

    Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet

    4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

    Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet

    5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (5)

    5.1.   Käyttöohjeet

    Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

    Lypsyn jälkeen kastelukupin avulla käytettävä valmiste.

    Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

    Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

    Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

    5.2.   Riskinhallintatoimet

    Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

    5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

    Ensiaputoimenpiteet:

    Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

    Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa)

    5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

    Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

    Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

    5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

    Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

    Säilyvyysaika: 18 kuukautta

    6.   MUUT TIEDOT

    Ei määritettävissä

    7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 YKSITTÄISET TUOTTEET

    7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

    Kauppanimi

    Veloucid D

    VelouCid

    MEPA Care D

    Cremadip

    MS Cow Udder SEPIA

    Lupanumero

    EU-0018398-0007 1-5

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,11

    METAVALMISTEYHTEENVEDON 6

    1.   HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 6

    1.1.   Metavalmisteyhteenvedon 6 tunniste

    Tunniste

    meta SPC 6

    1.2.   Lupanumeron pääte

    Numero

    1-6

    1.3.   Tuotetyyppi(-tyypit)

    Tuotetyyppi(-tyypit)

    PT03 - Eläinten hygienia

     

     

    2.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 KOOSTUMUS

    2.1.   Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 6 koostumuksesta

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Vähintään

    Enintään

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1,35

    1,35

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15

    0,15

    2.2.   Metavalmisteyhteenvedon 6 formulointityyppi(-tyypit)

    Formulointi (formuloinnit)

    AL - Kaikki muut nesteet

     

     

    3.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

    Vaaralausekkeet

     

    Turvalausekkeet

     

    4.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 SALLITUT KÄYTÖT

    4.1.   Käytön kuvaus

    Taulukko 7. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Valmisteryhmä

    PT03 - Eläinten hygienia

    Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

    Vedinten desinfiointi.

    Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)

    Bakteerit,

    Hiivat

    Vaipalliset virukset

    Käyttöalue

    sisäkäyttö

    Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)

    Annostelutapa (-tavat)

    Kastaminen tai suihkuttaminen -

    Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen.

    Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella

    Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella

    Automatisoitu suihkuttaminen

    Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys

    3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet).

    1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen)

    Käyttäjäryhmä(t)

    ammattilainen

    Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

    0,5–1 000 litran HDPE-astia

    4.1.1.   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

    Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet

    4.1.2.   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

    Ei määritettävissä

    4.1.3.   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

    Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet

    4.1.4.   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

    Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet

    4.1.5.   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

    Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet

    5.   METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (6)

    5.1.   Käyttöohjeet

    Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.

    Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.

    Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti tai automaattilaitteistolla lypsämisen jälkeen käytettävä valmiste. Valmistetta käytetään

    koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.

    Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

    5.2.   Riskinhallintatoimet

    Käytä kemikaalinkestäviä käsineitä valmistetta suihkutettaessa (luvanhaltija määrittelee käsinemateriaalin tuotetiedoissa).

    Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.

    5.3.   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

    Ensiaputoimenpiteet:

    Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.

    Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.

    Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa)

    5.4.   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

    Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

    Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet

    5.5.   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

    Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

    Säilyvyysaika: 24 kuukautta

    6.   MUUT TIEDOT

    Ei määritettävissä

    7.   KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 YKSITTÄISET TUOTTEET

    7.1.   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

    Kauppanimi

    MEPA Barrier Spray D

    IoShield Spray

    QUARESS-Barrier

    Lupanumero

    EU-0018398-0008 1-6

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Käyttötarkoitus

    CAS-numero

    EY-numero

    Pitoisuus (%)

    Polyvinylpyrrolidone iodine

     

    Tehoaine

    25655-41-8

     

    1,35

    Jodi

     

    Tehoaine

    7553-56-2

    231-442-4

    0,15


    (1)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 1.

    (2)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 2.

    (3)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 3.

    (4)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 4.

    (5)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 5.

    (6)  Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 6.


    Top