This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R1258
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1258 of 18 September 2018 granting a Union authorisation for the biocidal product family Ecolab Iodine PT3 Family (Text with EEA relevance.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1258, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Ecolab Iodine PT3 Family” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1258, annettu 18 päivänä syyskuuta 2018, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Ecolab Iodine PT3 Family” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
C/2018/6008
EUVL L 238, 21.9.2018, p. 3–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
21.9.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 238/3 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1258,
annettu 18 päivänä syyskuuta 2018,
unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Ecolab Iodine PT3 Family”
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Ecolab Deutschland GmbH toimitti 23 päivänä heinäkuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Ecolab Iodine PT3 Family”, jäljempänä ’valmisteperhe’. Alankomaat antoi suostumuksensa sille, että asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu sen toimivaltainen viranomainen arvioi tämän hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-VG018734-32 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. |
(2) |
Kyseinen biosidivalmisteperhe sisältää jodia, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, tehoaineena, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet sitten, kun komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit saadaan käyttöön, komissio aikoo tarkastella tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tämän tarkistuksen lopputuloksen mukaan komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti. |
(3) |
Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 6 päivänä kesäkuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’. |
(4) |
Kemikaalivirasto toimitti 12 päivänä tammikuuta 2018 komissiolle lausunnon (3), mukaan luettuna biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnoksen ja valmisteperhettä koskevan lopullisen arviointiraportin asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Lausunnossa todettiin, että valmisteperhe kuuluu asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa vahvistetun ’biosidivalmisteperheen’ määritelmän piiriin, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – valmisteperhe täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
(5) |
Kemikaalivirasto toimitti 26 päivänä helmikuuta 2018 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
(6) |
Komissio on samaa mieltä kemikaaliviraston lausunnon kanssa ja katsoo näin ollen olevan aiheellista myöntää unionin lupa kyseiselle biosidivalmisteperheelle ja tallentaa valmisteyhteenveto ja valmisteperhettä koskeva arviointiraportti rekisteriin asetuksen (EU) N:o 528/2012 71 artiklan 6 kohdan mukaisesti. |
(7) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Myönnetään Ecolab Deutschland GmbH:lle unionin lupa biosidivalmisteperhettä ”Ecolab Iodine PT3 Family” varten lupanumerolla EU-0018398-0000.
Unionin lupa on voimassa 11 päivästä lokakuuta 201830 päivään syyskuuta 2028.
Unionin lupa edellyttää, että liitteessä esitettyä valmisteyhteenvetoa noudatetaan.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 18 päivänä syyskuuta 2018.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).
(3) ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).
LIITE
Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten
Ecolab UA PT3 Iodine Family
PT03 – Eläinten hygienia
Lupanumero: EU-0018398-0000
Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero: EU-0018398-0000
OSA I
ENSIMMÄINEN TIETOTASO
1. HALLINNOLLISIA TIETOJA
1.1 Valmisteperheen nimi
Nimi |
Ecolab UA PT3 Iodine Family |
|
|
1.2 Tuotetyyppi(-tyypit)
Tuotetyyppi(-tyypit) |
PT03 - Eläinten hygienia |
|
|
1.3 Luvan haltija
Luvan haltijan nimi ja osoite |
Nimi |
Ecolab Deutschland GmbH |
Osoite |
Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Saksa |
|
Lupanumero |
EU-0018398-0000 |
|
Biosidituoterekisterin (R4BP 3) tuotteen viitenumero |
EU-0018398-0000 |
|
Luvan myöntämispäivämäärä |
11. lokakuuta 2018 |
|
Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä |
30. syyskuuta 2028 |
1.4. Biosidituotteiden valmistaja(t)
Valmistajan nimi |
Ecolab Europe GmbH |
Valmistajan osoite |
Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Sveitsi |
Valmistuspaikkojen sijainti |
Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Yhdistynyt kuningaskunta Ecolab Leeds LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Yhdistynyt kuningaskunta Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Saksa Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Alankomaat Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Yhdistynyt kuningaskunta Ecolab Mullingar Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Irlanti Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenia Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italia Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgia Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Espanja BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Ranska Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Kreikka NALCO FINLAND MANUFACTURING OY Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Suomi |
1.5. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
Tehoaine |
Jodi |
Valmistajan nimi |
ACF Minera S.A. |
Valmistajan osoite |
San Martín No 499 00 Iquique Chile |
Valmistuspaikkojen sijainti |
Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile |
Tehoaine |
Jodi |
Valmistajan nimi |
Cosayach Nitratos S.A. |
Valmistajan osoite |
Amunategui 178 00 Santiago Chile |
Valmistuspaikkojen sijainti |
S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile |
Tehoaine |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
Valmistajan nimi |
ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc. |
Valmistajan osoite |
455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Yhdysvallat |
Valmistuspaikkojen sijainti |
455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Yhdysvallat |
Tehoaine |
Jodi |
Valmistajan nimi |
Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd |
Valmistajan osoite |
661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japani |
Valmistuspaikkojen sijainti |
Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japani |
Tehoaine |
Jodi |
Valmistajan nimi |
SQM S.A. |
Valmistajan osoite |
Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile |
Valmistuspaikkojen sijainti |
Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile |
2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Vähintään |
Enintään |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1 |
3 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,33 |
2.2. Formulointityyppi(-tyypit)
Formulointityyppi(-tyypit) |
AL - Kaikki muut nesteet |
|
|
OSA II
TOINEN TIETOTASO - METAVALMISTEYHTEENVETO (SPC)
METAVALMISTEYHTEENVEDON 1
1. HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 1
1.1. Metavalmisteyhteenvedon 1 tunniste
Tunniste |
meta SPC 1 |
1.2. Lupanumeron pääte
Numero |
1-1 |
1.3. Tuotetyyppi(-tyypit)
Tuotetyyppi(-tyypit) |
PT03 - Eläinten hygienia |
|
|
2. METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KOOSTUMUS
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 1 koostumuksesta
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Vähintään |
Enintään |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1 |
1 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,11 |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon 1 formulointityyppi(-tyypit)
Formulointi (formuloinnit) |
AL - Kaikki muut nesteet |
|
|
3. METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
Vaaralausekkeet |
|
Turvalausekkeet |
|
4. METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 SALLITUT KÄYTÖT
4.1. Käytön kuvaus
Taulukko 1. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)
Valmisteryhmä |
PT03 - Eläinten hygienia |
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
Vedinten desinfiointi. |
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiivat Vaipalliset virukset |
Käyttöalue |
sisäkäyttö Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
Annostelutapa (-tavat) |
Kastaminen - Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen |
Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys |
3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet) 1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen). |
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
0,5–1 000 litran HDPE-astia |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso meta SPC 1 yleiset käyttöohjeet
5. METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (1)
5.1. Käyttöohjeet
Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.
Lypsyn jälkeen kastelukupin avulla käytettävä valmiste.
Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.
Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
5.2. Riskinhallintatoimet
Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Ensiaputoimenpiteet:
Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.
Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Säilyvyysaika: 24 kuukautta
6. MUUT TIEDOT
7. KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 1 YKSITTÄISET TUOTTEET
7.1. Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
Kauppanimi |
Ioklar Super Dip D |
||||
Lupanumero |
EU-0018398-0001 1-1 |
||||
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
7.2. Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
Kauppanimi |
IoKlar Superdip |
||||
Lupanumero |
EU-0018398-0002 1-1 |
||||
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
METAVALMISTEYHTEENVEDON 2
1. HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 2
1.1. Metavalmisteyhteenvedon 2 tunniste
Tunniste |
meta SPC 2 |
1.2. Lupanumeron pääte
Numero |
1-2 |
1.3. Tuotetyyppi(-tyypit)
Tuotetyyppi(-tyypit) |
PT03 - Eläinten hygienia |
|
|
2. METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KOOSTUMUS
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 2 koostumuksesta
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Vähintään |
Enintään |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1,35 |
1,35 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
0,15 |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon 2 formulointityyppi(-tyypit)
Formulointi (formuloinnit) |
AL - Kaikki muut nesteet |
|
|
3. METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
Vaaralausekkeet |
|
Turvalausekkeet |
|
4. METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 SALLITUT KÄYTÖT
4.1. Käytön kuvaus
Taulukko 2. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)
Valmisteryhmä |
PT03 - Eläinten hygienia |
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
Vedinten desinfiointi. |
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit, Hiivat Vaipalliset virukset |
Käyttöalue |
sisäkäyttö Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
Annostelutapa (-tavat) |
Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen. |
Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys |
3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet) 1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen). |
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
0,5–1 000 litran HDPE-astia |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso meta SPC 2 yleiset käyttöohjeet
5. METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (2)
5.1. Käyttöohjeet
Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.
Lypsyn jälkeen kastelukupin avulla käytettävä valmiste.
Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.
Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
5.2. Riskinhallintatoimet
Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Ensiaputoimenpiteet:
Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.
Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Säilyvyysaika: 24 kuukautta
6. MUUT TIEDOT
7. KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 2 YKSITTÄISET TUOTTEET
7.1. Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
Kauppanimi |
Io-Shield D IoShield MEPA Barrier D BARIOPROTECT MS Cow Udder BLOCK Iodocop EXTRA |
||||
Lupanumero |
EU-0018398-0003 1-2 |
||||
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1,35 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
7.2. Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
Kauppanimi |
IoDark Iodocop EXTRA GREEN Mammizan Protect MS Cow Udder BLACK |
||||
Lupanumero |
EU-0018398-0004 1-2 |
||||
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1,35 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
METAVALMISTEYHTEENVEDON 3
1. HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 3
1.1. Metavalmisteyhteenvedon 3 tunniste
Tunniste |
meta SPC 3 |
1.2. Lupanumeron pääte
Numero |
1-3 |
1.3. Tuotetyyppi(-tyypit)
Tuotetyyppi(-tyypit) |
PT03 - Eläinten hygienia |
|
|
2. METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KOOSTUMUS
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 3 koostumuksesta
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Vähintään |
Enintään |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
2,45 |
2,45 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,27 |
0,27 |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon 3 formulointityyppi(-tyypit)
Formulointi (formuloinnit) |
AL - Kaikki muut nesteet |
|
|
3. METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
Vaaralausekkeet |
Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
Turvalausekkeet |
Vältettävä päästämistä ympäristöön. |
4. METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 SALLITUT KÄYTÖT
4.1. Käytön kuvaus
Taulukko 3. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)
Valmisteryhmä |
PT03 - Eläinten hygienia |
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
Vedinten desinfiointi. |
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiivat Vaipalliset virukset |
Käyttöalue |
sisäkäyttö Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
Annostelutapa (-tavat) |
Kastaminen tai suihkuttaminen - Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen. Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella Automatisoitu suihkuttaminen |
Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys |
3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet). 1–3 kertaa päivässä |
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
0,5–1 000 litran HDPE-astia |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti tai automaattilaitteistolla lypsämisen jälkeen käytettävä valmiste. Lypsämisen jälkeen: Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.
Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet
4.2. Käytön kuvaus
Taulukko 4. Käyttö 2 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla ennen lypsyä lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)
Valmisteryhmä |
PT03 - Eläinten hygienia |
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
Vedinten desinfiointi. |
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiivat |
Käyttöalue |
sisäkäyttö Vedinten desinfiointi ennen lypsyä lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
Annostelutapa (-tavat) |
Kastaminen tai suihkuttaminen - Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen. Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella |
Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys |
3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkuttaminen) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet). 1-3 kertaa päivässä |
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
0,5–1 000 litran HDPE-astia |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti ennen lypsyä käytettävä valmiste.
Ennen lypsyä: Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle ja anna vaikuttaa minuutin ajan. Ei pyyhitä pois. Pyyhitään kertakäyttöisellä paperilla tai liinalla.
Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
Katso myös meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso meta SPC 3 yleiset käyttöohjeet
5. METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (3)
5.1. Käyttöohjeet
Katso käyttökohtaiset ohjeet jokaiselle käytölle erikseen.
Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.
Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
5.2. Riskinhallintatoimet
Käytä kemikaalinkestäviä käsineitä valmistetta suihkutettaessa (luvanhaltija määrittelee käsinemateriaalin tuotetiedoissa).
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Ensiaputoimenpiteet:
Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.
Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Säilyvyysaika: 24 kuukautta
6. MUUT TIEDOT
Ei määritettävissä
7. KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 3 YKSITTÄISET TUOTTEET
7.1. Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
Kauppanimi |
IoKlar Multi MEPA Iospray Plus D ASTRI-IO DESINTEC MH-Iodine S |
||||
Lupanumero |
EU-0018398-0005 1-3 |
||||
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
2,45 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,27 |
METAVALMISTEYHTEENVEDON 4
1. HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 4
1.1. Metavalmisteyhteenvedon 4 tunniste
Tunniste |
meta SPC 4 |
1.2. Lupanumeron pääte
Numero |
1-4 |
1.3. Tuotetyyppi(-tyypit)
Tuotetyyppi(-tyypit) |
PT03 - Eläinten hygienia |
|
|
2. METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KOOSTUMUS
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 4 koostumuksesta
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Vähintään |
Enintään |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1 |
1 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,11 |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon 4 formulointityyppi(-tyypit)
Formulointi (formuloinnit) |
AL - Kaikki muut nesteet |
|
|
3. METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
Vaaralausekkeet |
|
Turvalausekkeet |
|
4. METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 SALLITUT KÄYTÖT
4.1. Käytön kuvaus
Taulukko 5. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)
Valmisteryhmä |
PT03 - Eläinten hygienia |
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
Vedinten desinfiointi. |
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit, Hiivat Vaipalliset virukset |
Käyttöalue |
sisäkäyttö Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
Annostelutapa (-tavat) |
Kastaminen tai suihkuttaminen - Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen. Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella Automatisoitu suihkuttaminen |
Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys |
3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet). 1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen) |
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
0,5–1 000 litran HDPE-astia |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso meta SPC 4 yleiset käyttöohjeet
5. METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (4)
5.1. Käyttöohjeet
Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.
Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti tai automaattilaitteistolla lypsämisen jälkeen käytettävä valmiste.
Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.
Annostelupumpun käyttöä suositellaan tuotteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
5.2. Riskinhallintatoimet
Käytä kemikaalinkestäviä käsineitä valmistetta suihkutettaessa (luvanhaltija määrittelee käsinemateriaalin tuotetiedoissa).
Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Ensiaputoimenpiteet:
Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.
Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa). Erillisen jätevesipuhdistamon toimintahäiriöiden estämiseksi mahdolliset valmistejäämät on syytä hävittää lannan (tarkoitettu levittäväksi maatalousmaahan tai käytettäväksi biokaasulaitoksella) mukana tai huuhdella kunnalliseen viemäriin (jos sallittua),
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Säilyvyysaika: 24 kuukautta
6. MUUT TIEDOT
Ei määritettävissä
7. KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 4 YKSITTÄISET TUOTTEET
7.1. Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
Kauppanimi |
Veloucid Spray D VelouCid Spray MEPA Soft Spray D ASTRI-UC SAC WINTERSPRAY |
||||
Lupanumero |
EU-0018398-0006 1-4 |
||||
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
METAVALMISTEYHTEENVEDON 5
1. HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 5
1.1. Metavalmisteyhteenvedon 5 tunniste
Tunniste |
meta SPC 5 |
1.2. Lupanumeron pääte
Numero |
1-5 |
1.3. Tuotetyyppi(-tyypit)
Tuotetyyppi(-tyypit) |
PT03 - Eläinten hygienia |
|
|
2. METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KOOSTUMUS
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 5 koostumuksesta
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Vähintään |
Enintään |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1 |
1 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
0,11 |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon 5 formulointityyppi(-tyypit)
Formulointi (formuloinnit) |
AL - Kaikki muut nesteet |
|
|
3. METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
Vaaralausekkeet |
|
Turvalausekkeet |
|
4. METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 SALLITUT KÄYTÖT
4.1. Käytön kuvaus
Taulukko 6. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)
Valmisteryhmä |
PT03 - Eläinten hygienia |
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
Vedinten desinfiointi. |
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit Hiivat Vaipalliset virukset |
Käyttöalue |
sisäkäyttö Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
Annostelutapa (-tavat) |
Kastaminen - Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen |
Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys |
3–10 ml lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet) 1–3 kertaa päivässä |
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
0,5–1 000 litran HDPE-astia |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso meta SPC 5 yleiset käyttöohjeet
5. METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (5)
5.1. Käyttöohjeet
Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.
Lypsyn jälkeen kastelukupin avulla käytettävä valmiste.
Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
Valmistetta käytetään koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.
Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
5.2. Riskinhallintatoimet
Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Ensiaputoimenpiteet:
Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.
Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa)
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Säilyvyysaika: 18 kuukautta
6. MUUT TIEDOT
Ei määritettävissä
7. KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 5 YKSITTÄISET TUOTTEET
7.1. Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
Kauppanimi |
Veloucid D VelouCid MEPA Care D Cremadip MS Cow Udder SEPIA |
||||
Lupanumero |
EU-0018398-0007 1-5 |
||||
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,11 |
METAVALMISTEYHTEENVEDON 6
1. HALLINNOLLISET TIEDOT METAVALMISTEYHTEENVEDOSTA 6
1.1. Metavalmisteyhteenvedon 6 tunniste
Tunniste |
meta SPC 6 |
1.2. Lupanumeron pääte
Numero |
1-6 |
1.3. Tuotetyyppi(-tyypit)
Tuotetyyppi(-tyypit) |
PT03 - Eläinten hygienia |
|
|
2. METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 KOOSTUMUS
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon 6 koostumuksesta
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Vähintään |
Enintään |
|||||
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1,35 |
1,35 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
0,15 |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon 6 formulointityyppi(-tyypit)
Formulointi (formuloinnit) |
AL - Kaikki muut nesteet |
|
|
3. METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
Vaaralausekkeet |
|
Turvalausekkeet |
|
4. METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 SALLITUT KÄYTÖT
4.1. Käytön kuvaus
Taulukko 7. Käyttö 1 – Vedinten desinfiointi kastamalla tai suihkuttamalla lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat)
Valmisteryhmä |
PT03 - Eläinten hygienia |
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä |
Vedinten desinfiointi. |
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe) |
Bakteerit, Hiivat Vaipalliset virukset |
Käyttöalue |
sisäkäyttö Vedinten desinfiointi lypsämisen jälkeen lypsykarjalla (lehmät, puhvelit, vuohet, lampaat) |
Annostelutapa (-tavat) |
Kastaminen tai suihkuttaminen - Manuaalinen kastaminen vedinkastokuppia käyttäen. Manuaalinen suihkuttaminen liipaisinsuihkuttimella Manuaalinen suihkuttaminen elektronisella suihkuttimella Automatisoitu suihkuttaminen |
Annostelutaajuus/-taajuudet ja käyttötiheys |
3–10 ml (kastaminen) tai 10–15 ml (suihkutus) lypsyä kohden (neljän vetimen eläimet). 1–3 kertaa päivässä (jokaisen lypsyn jälkeen) |
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattilainen |
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
0,5–1 000 litran HDPE-astia |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Ei määritettävissä
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
Katso meta SPC 6 yleiset käyttöohjeet
5. METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 KÄYTÖN YLEISET OHJEET (6)
5.1. Käyttöohjeet
Lue käyttöohjeet aina ennen käyttöä ja noudata kaikkia annettuja ohjeita.
Valmisteen on oltava yli 20 °C:n lämpöistä ennen käyttöä.
Kastamalla tai suihkuttamalla manuaalisesti tai automaattilaitteistolla lypsämisen jälkeen käytettävä valmiste. Valmistetta käytetään
koko vetimen alueelle. Ei pyyhitä pois. Seisota eläimiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään viisi minuuttia). Ennen seuraavaa lypsyä vetimet puhdistetaan huolellisesti.
Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.
5.2. Riskinhallintatoimet
Käytä kemikaalinkestäviä käsineitä valmistetta suihkutettaessa (luvanhaltija määrittelee käsinemateriaalin tuotetiedoissa).
Jos desinfiointi on tarpeen sekä ennen lypsämistä, että sen jälkeen, ennen lypsämistä tapahtuvassa desinfioinnissa on harkittava sellaisen biosidivalmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Ensiaputoimenpiteet:
Silmät: Huuhtele silmät runsaalla vedellä nostaen välillä ylä- ja alaluomia. Poista piilolinssit, jos käytössä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos ärsytys jatkuu.
Hengitettynä: Siirrä henkilö raikkaaseen ilmaan ja pidä lepoasennossa niin, että hengittäminen on vaivatonta. Hengitettäessä palamistuotteita oireet saattavat ilmetä myöhemmin. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Iho: Huuhtele altistunutta ihoa runsaalla vedellä. Poista saastuneet vaatteet ja kengät. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Nieltynä: Pese suu vedellä. Jos valmistetta on nielty ja altistunut henkilö on tajuissaan, juota pieniä määriä vettä. Henkilöä ei saa oksennuttaa ilman terveydenhoitohenkilöstön määräystä. Hakeudu lääkärihoitoon, jos oireita ilmenee.
Ympäristöä koskevat varotoimenpiteet: Vältä roiskuneen valmisteen leviämistä, valumista ja pääsemistä maaperään, vesistöihin ja viemäreihin. Ilmoita asianmukaisille viranomaisille, jos valmiste on saastuttanut ympäristöä (viemäreitä, vesistöjä, maaperää tai ilmaa)
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Hävitä käyttämätön tuote vaarallisena jätteenä ja pakkaus sekajätteenä. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten määräysten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
Euroopan jäteluettelo: 200130 - muut kuin nimikkeessä 20 01 29 mainitut pesu- ja puhdistusaineet
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilytä lämpötilassa 5–25 °C ja suojassa suoralta auringonvalolta. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Pidä astia tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Säilyvyysaika: 24 kuukautta
6. MUUT TIEDOT
Ei määritettävissä
7. KOLMAS TIETOTASO: METAVALMISTEYHTEENVEDON 6 YKSITTÄISET TUOTTEET
7.1. Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
Kauppanimi |
MEPA Barrier Spray D IoShield Spray QUARESS-Barrier |
||||
Lupanumero |
EU-0018398-0008 1-6 |
||||
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Tehoaine |
25655-41-8 |
|
1,35 |
Jodi |
|
Tehoaine |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,15 |
(1) Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 1.
(2) Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 2.
(3) Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 3.
(4) Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 4.
(5) Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 5.
(6) Käyttöohjeet, riskinhallintatoimenpiteet ja tämän jakson muut käyttöä koskevat ohjeet ovat voimassa kaikille hyväksytyille käyttötarkoituksille ominaisuuksia koskevassa metayhteenvedossa 6.