23.7.2018   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 185/9

(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa.

(2)

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2), jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista, annettiin asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla.

(3)

Asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisesti komission on tehtävä päätös uuselintarvikkeen hyväksymisestä, saattamisesta unionin markkinoille ja unionin luettelon saattamisesta ajan tasalle.

(4)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) N:o 463/2014 (3) hyväksyttiin uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan dokosaheksaeenihappoa (DHA) sisältävän öljyn saattaminen markkinoille käytettäväksi elintarvikkeiden uutena ainesosana tietyissä elintarvikkeissa, laihdutukseen tarkoitetuissa vähäenergiaisissa elintarvikkeissa, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuissa ruokavaliovalmisteissa ja muissa erityisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa, sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2009/39/EY (5) (ei kuitenkaan äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa), sekä ravintolisissä.

(5)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2015/545 (6) hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti Schizochytrium sp. -mikrolevän toisesta kannasta (ATCC PTA 9695) saatavan dokosaheksaeenihappoa (DHA) sisältävän öljyn saattaminen markkinoille käytettäväksi elintarvikkeiden uutena ainesosana tietyissä elintarvikkeissa, myös äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa sekä imeväisten ja pikkulasten viljapohjaisissa valmisruoissa ja muissa lastenruoissa.

(6)

Yritys Mara Renewables Corporation esitti 21 päivänä marraskuuta 2016 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiselle viranomaiselle hakemuksen Schizochytrium sp. -mikrolevän eri kannasta (kanta T18) tuotetun öljyn käytön laajentamisesta asetuksen (EY) N:o 258/97 1 artiklan 2 kohdan d alakohdan mukaisesti. Hakemuksessa pyydettiin, että Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavaa öljyä saisi käyttää kaikissa täytäntöönpanopäätöksissä (EU) N:o 463/2014 ja (EU) 2015/545 hyväksytyissä elintarvikkeissa ja että sen käyttö laajennettaisiin hedelmä- ja vihannessoseisiin.

(7)

Yritys Mara Renewables Corporation ilmoitti komissiolle 10 päivänä tammikuuta 2017 saattaneensa unionin markkinoille asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti elintarvikkeiden uuden ainesosan ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”, joka on tuotettu kannasta T18. Yritys aikoi käyttää tätä elintarvikkeiden uutta ainesosaa kaikissa täytäntöönpanopäätöksen (EU) N:o 463/2014 nojalla aikaisemmin hyväksytyissä elintarvikkeissa.

(8)

Yritys Nutraveris ilmoitti komissiolle 22 päivänä syyskuuta 2017 saattaneensa asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti unionin markkinoille elintarvikkeiden uuden ainesosan ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”, joka on tuotettu kannasta T18. Yritys aikoi käyttää tätä elintarvikkeiden uutta ainesosaa kaikissa täytäntöönpanopäätösten (EU) N:o 463/2014 ja (EU) 2015/545 nojalla aikaisemmin hyväksytyissä elintarvikkeissa.

(9)

Yritys BASF ilmoitti komissiolle 23 päivänä lokakuuta 2017 saattaneensa asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti unionin markkinoille elintarvikkeiden uuden ainesosan ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”, joka on tuotettu kannasta T18. Yritys aikoi käyttää tätä elintarvikkeiden uutta ainesosaa kaikissa täytäntöönpanopäätösten (EU) N:o 463/2014 ja (EU) 2015/545 nojalla aikaisemmin hyväksytyissä elintarvikkeissa.

(10)

Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 1 kohdan nojalla kaikkia jäsenvaltioille asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti toimitettuja uuselintarvikkeiden unionin markkinoille saattamista koskevia hakemuksia, joista ei ole tehty lopullista päätöstä ennen 1 päivää tammikuuta 2018, on käsiteltävä asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisina hakemuksina.

(11)

Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan öljyn käyttötarkoituksen laajentamista koskeva hakemus toimitettiin jäsenvaltiolle asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti, mutta hakemus täyttää myös asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetyt vaatimukset.

(12)

Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen antoi ensiarvioraporttinsa 6 päivänä lokakuuta 2017. Raportissaan se tuli siihen tulokseen, että Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan öljyn käytön laajentaminen täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa uuselintarvikkeille asetetut vaatimukset.

(13)

Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 7 päivänä lokakuuta 2017. Muut jäsenvaltiot esittivät asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa huomautuksia, jotka vahvistivat ensiarvioinnin päätelmät.

(14)

Ensiarvioraportin päätelmissä on riittävästi perusteita vahvistaa, että Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan öljyn käytön laajentaminen on asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukaista.

(15)

Maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 1308/2013 (7) säädetään maataloustuotteita, erityisesti maitoa ja maitotuotteita, koskevista vaatimuksista. Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan runsaasti DHA:ta sisältävän öljyn käytön laajentaminen olisi sallittava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisen asetuksen soveltamista.

(16)

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (8) vahvistetaan ravintolisiä koskevat vaatimukset. Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan öljyn käyttötarkoituksen laajentaminen olisi sallittava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta mainitun direktiivin soveltamista.

(17)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (9) säädetään vaatimuksista, jotka koskevat imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja elintarvikkeita, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuja elintarvikkeita ja painonhallintaan tarkoitettuja ruokavalionkorvikkeita. Schizochytrium sp. -mikrolevän kannasta T18 saatavan öljyn käytön laajentaminen olisi sallittava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta mainitun asetuksen soveltamista.

(18)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,