22.3.2018   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 79/16

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 470/2009 säädetään jäämien enimmäismäärien, jäljempänä ’MRL-arvot’, vahvistamisesta sellaisille farmakologisesti vaikuttaville aineille, joita on tarkoitus käyttää unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä ja kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa.

(2)

Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä olevassa taulukossa 1, jäljempänä ’taulukko 1’, esitetään farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus. Joidenkin aineiden osalta on esitetty erilaiset MRL-arvot eri lajeille tai lajien ryhmille ja kyseisten lajien tai lajien ryhmien eri kohdekudoksille.

(3)

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (3) 11 artiklassa vahvistetaan säännöt elintarviketuotantoeläinten hoitamisesta sellaisen sairaudentilan osalta, jota varten jäsenvaltiossa ei ole myyntiluvan saanutta eläinlääkettä. Erityisesti kyseisen artiklan 2 kohdassa, luettuna yhdessä asetuksen (EY) N:o 470/2009 29 artiklan kanssa, säädetään, että tällaisia eläimiä voidaan hoitaa farmakologisesti vaikuttavia aineita sisältävillä lääkkeillä ainoastaan, jos kyseiset aineet sisältyvät asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1.

(4)

Komission edellytetään antavan yksityiskohtaiset säännöt MRL-arvoista, jotka on otettava huomioon direktiivin 2001/82/EY 11 artiklan nojalla hoidetuista eläimistä saatavien elintarvikkeiden valvontaa varten. Direktiivin 2001/82/EY 11 artiklan nojalla EU:ssa hoidettujen eläinlajien yksittäisille kohdekudoksille ei voida sisällyttää MRL-arvoja komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1. Korkeatasoisen kuluttajansuojan varmistamiseksi tarvitaan erityisiä sääntöjä sen täsmentämiseksi, mitä MRL-arvoja noissa tapauksissa sovelletaan. Säännöissä olisi otettava huomioon asetuksen (EY) N:o 470/2009 nojalla eri eläinlajeille ja eri kohdekudoksille vahvistetut MRL-arvot, joiden on riskinarvioinnissa osoitettu olevan turvallisia kuluttajille. Voimassa olevien MRL-arvojen soveltaminen niiden kudosten ja lajien yhdistelmiin, joille ei ole asetettu MRL-arvoja, yhdessä 11 artiklan mukaisten asianmukaisten varoaikojen tai oletusarvoisten vähimmäisvaroaikojen soveltamisen kanssa, tarjoaa kuluttajien turvallisuuden kannalta riittävät takeet.

(5)

Direktiivin 2001/82/EY 11 artiklan mukaisten hoitojen osalta on asianmukaisinta viitata MRL-arvoihin, jotka vahvistetaan taulukossa 1 lajeille, joilla on samanlainen anatomia ja aineenvaihdunta, MRL-arvojen määrittelemiseksi eläinlääkkeiden jäämille muille kuin taulukossa 1 luetelluille eläinlajeille. Tämän vuoksi elintarviketuotantoeläimet olisi jaettava ryhmiin ja katsottava keskenään sukua oleviksi sen mukaan, miten niiden anatomia ja aineenvaihdunta liittyvät toisiinsa.

(6)

Ensisijaisesti otetaan huomioon taulukossa 1 samalle kohdekudokselle vahvistetut MRL-arvot lajissa, joka on sukua tai läheisempää sukua, ja viimeisenä vaihtoehtona mille tahansa kohdekudokselle missä tahansa lajissa vahvistettu alin MRL-arvo.

(7)

Jos taulukossa 1 on määritelty rajoituksia MRL-arvojen soveltamisesta tiettyihin käyttötarkoituksiin, näitä rajoituksia sovelletaan myös mahdolliseen käyttöön muissa eläinlajeissa ja/tai kohdekudoksissa.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

a)

märehtijät

b)

yksimahaiset nisäkkäät

c)

siipikarja ja sileälastaiset linnut

d)

kalat

e)

mehiläiset

f)

äyriäiset

g)

nilviäiset.

a)

eläinlajit, jotka kuuluvat 1 kohdan mukaan samaan ryhmään, katsotaan toisilleen ”sukua oleviksi” lajeiksi;

b)

märehtijöiden ryhmässä lammas- ja vuohieläinten katsotaan ”olevan läheisempää sukua” keskenään kuin nautaeläinten kanssa ja nautaeläinten katsotaan ”olevan läheisempää sukua” keskenään kuin lammas- tai vuohieläinten kanssa;

c)

hevoseläinten ja kanien katsotaan olevan sukua yhtä lailla yksimahaisille nisäkkäille ja märehtijöille. Märehtijöiden ei kuitenkaan katsota olevan sukua hevoseläimille eikä kaneille.

a)

sikaeläinten ja siipikarjan kohdekudos ”nahka ja rasva” rinnastetaan muiden eläinlajien kohdekudokseen ”rasva” ja päinvastoin;

b)

kalojen kohdekudos ”nahka ja lihas” rinnastetaan muiden eläinlajien kohdekudokseen ”lihas” ja päinvastoin;

c)

äyriäisten ja nilviäisten syötävät osat rinnastetaan muiden eläinlajien kohdekudokseen ”lihas”.

a)

jos vähintään yksi MRL-arvo on vahvistettu taulukossa 1 kyseiselle kohdekudokselle missä tahansa hoidetulle lajille sukua olevassa lajissa:

b)

jollei sovelleta a alakohtaa, valvontatarkoituksiin huomioon otettavan MRL-arvon on oltava alhaisin kaikista niistä MRL-arvoista, jotka on taulukossa 1 vahvistettu kyseiselle kohdekudokselle lajeissa, jotka eivät ole sukua hoidetulle lajille;

c)

jos valvontatarkoituksiin huomioon otettavaa MRL-arvoa ei voida määrittää niin a kuin b alakohdankaan nojalla, valvontatarkoituksiin huomioon otettavan MRL-arvon on oltava alhaisin kaikista taulukossa 1 minkä tahansa eläinlajin muille kohdekudoksille vahvistetuista MRL-arvoista;

d)

jos taulukossa 1 on määritelty rajoituksia MRL-arvon soveltamisesta tiettyihin käyttötarkoituksiin, näitä rajoituksia sovelletaan vastaavasti tarkasteltaessa MRL-arvoa 3 artiklan a, b ja c alakohdan nojalla mahdolliseen käyttöön muissa eläinlajeissa ja /tai kohdekudoksissa.