Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018D0945

    Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2018/945, annettu 22 päivänä kesäkuuta 2018, epidemiologisen seurannan piiriin kuuluvista tartuntataudeista ja erityisistä terveysasioista ja asian kannalta merkityksellisistä tapausmäärittelyistä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

    C/2018/3868

    EUVL L 170, 6.7.2018, p. 1–74 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2018/945/oj

    6.7.2018   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 170/1


    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2018/945,

    annettu 22 päivänä kesäkuuta 2018,

    epidemiologisen seurannan piiriin kuuluvista tartuntataudeista ja erityisistä terveysasioista ja asian kannalta merkityksellisistä tapausmäärittelyistä

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon valtioiden rajat ylittävistä vakavista terveysuhkista ja päätöksen N:o 2119/98/EY kumoamisesta 22 päivänä lokakuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1082/2013/EU (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 5 kohdan a ja b alakohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Komission päätöksessä 2000/96/EY (2) vahvistetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY (3) nojalla luettelo yhteisön verkostossa harjoitettavan epidemiologisen seurannan piiriin kuuluvista tartuntataudeista ja erityisistä terveysasioista.

    (2)

    Komission päätöksessä 2002/253/EY (4) vahvistettiin tapausmäärittelyt päätöksessä 2000/96/EY lueteltujen tartuntatautien ilmoittamiseksi yhteisön verkostolle.

    (3)

    Päätöksen N:o 1082/2013/EU liitteessä säädetään kriteereistä, joiden perusteella valitaan epidemiologisen seurannan piiriin verkostossa kuuluvat tartuntataudit ja niihin liittyvät erityiset terveysnäkökohdat.

    (4)

    Päätöksellä 2000/96/EY vahvistettu tautien ja erityisten terveysasioiden luettelo olisi saatettava ajan tasalle, jotta otetaan huomioon tauteihin liittyvä sairastuvuus ja niiden esiintyvyys ja Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden tarpeet ja jotta varmistetaan päätöksen N:o 1082/2013/EU liitteessä säädettyjen kriteerien noudattaminen.

    (5)

    Tapausmäärittelyjen luettelo olisi saatettava ajan tasalle uuden tieteellisen tiedon ja laboratorioiden diagnoosikriteerien ja käytäntöjen kehityksen valossa.

    (6)

    Niin tautien luettelo kuin tapausmäärittelyjen luettelo saatetaan Maailman terveysjärjestön kansainvälisen tautiluokituksen 10. laitoksen (ICD-10) nimikkeistön mukaiseksi.

    (7)

    Päivitetyn tautiluettelon olisi katettava seuraavat kansanterveyttä uhkaavat uudet tai äskettäin uudelleen ilmaantuneet tartuntataudit päätöksen N:o 1082/2013/EU liitteessä vahvistettujen epidemiologisen seurannan piiriin kuuluvien tartuntatautien ja niihin liittyvien erityisten terveysnäkökohtien valintaa koskevien kriteerien mukaisesti:

    Chikungunya: Kun otetaan huomioon Chikungunya-viruksen aiheuttamien tartuntojen kotoperäiset taudinpurkaukset Italiassa (2007) ja Ranskassa (2010 ja 2014), toimintakykyisten tartunnanlevittäjien (Aedes albopictus) laaja levinneisyys Välimeren alueella ja endeemisiltä alueilta palaavat matkustajat, järjestelmällinen seuranta on välttämätöntä, jotta estetään Chikungunya-viruksen leviäminen unionissa;

    Denguekuume: Kun otetaan huomioon laaja denguekuumeen taudinpurkaus Madeiralla vuonna 2012 ja toimintakykyisten tartunnanlevittäjien (Aedes-suvun hyttyset) esiintyminen erityisesti Välimeren alueen jäsenvaltioissa, lisäseuranta on tarpeen, jotta autetaan estämään dengueviruksen leviäminen unionissa;

    Zika: Jos raskaana oleva nainen saa zikavirusinfektion, syntyvällä lapsella saattaa olla vakavia neurologisia vaurioita. Varhainen havaitseminen ja tartunta-alueilta palaavien seuranta on olennaisen tärkeää. Seurantatiedot ovat tarpeen, jotta voidaan toteuttaa kansanterveyttä koskevia toimenpiteitä, joilla estetään zikaviruksen kulkeutuminen unioniin ja leviäminen siellä.

    Lymen neuroborrelioosi: Unionissa aiheuttaa huolta Lymen neuroborrelioosin leviäminen. Se on Lymen borrelioosin myöhäisvaiheen tautimuoto, jonka aiheuttaa bakteeri Borrelia burgdorferi ja joka leviää ihmisiin tartunnan saaneiden puutiaisten välityksellä. Järjestelmällinen seuranta on tarpeen sen epidemiologian seuraamiseksi, jotta voidaan tukea toimenpiteitä taudin ja sen myöhäisvaiheen tautimuotojen ehkäisemiseksi ja torjumiseksi.

    (8)

    Euroopan tautien ehkäisy- ja -valvontakeskus on Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 851/2004 (5) 9 artiklan nojalla komission pyynnöstä tarjonnut tieteellistä apua chikungunyan, denguekuumeen, Lymen neuroborrelioosin ja zikavirusinfektioiden tapausmäärittelyjen vahvistamiseksi, useiden muiden tautien (6) tapausmäärittelyjen tarkistamiseksi ja tiettyihin hoitoon liittyviin infektioihin ja mikrobilääkeresistenssiin (7) liittyvien tapausmäärittelyjen tarkistamiseksi. Sen vuoksi tapausmäärittelyjä olisi muutettava.

    (9)

    Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat päätöksen N:o 1082/2013/EU 18 artiklan nojalla perustetun rajat ylittäviä vakavia terveysuhkia käsittelevän komitean lausunnon mukaiset.

    (10)

    Päätökset 2000/96/EY ja 2002/253/EY olisi näin ollen korvattava tällä päätöksellä,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

    1 artikla

    Liitteessä I luetellaan epidemiologisen seurantaverkoston piiriin kuuluvat tartuntataudit ja erityiset terveysasiat.

    2 artikla

    Jäsenvaltioiden on käytettävä liitteessä II täsmennettyjä tapausmäärittelyjä toimittaessaan tietoja liitteessä I lueteltujen tartuntatautien ja erityisten terveysasioiden epidemiologista seurantaa varten.

    3 artikla

    Kumotaan päätökset 2000/96/EY ja 2002/253/EY. Viittauksia kyseisiin päätöksiin pidetään viittauksina tähän päätökseen.

    4 artikla

    Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tehty Brysselissä 22 päivänä kesäkuuta 2018.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  EUVL L 293, 5.11.2013, s. 1.

    (2)  Komission päätös 2000/96/EY, tehty 22 päivänä joulukuuta 1999, yhteisön verkoston piiriin Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti asteittain otettavista tartuntataudeista (EYVL L 28, 3.2.2000, s. 50).

    (3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös N:o 2119/98/EY, tehty 24 päivänä syyskuuta 1998, tartuntatautien epidemiologisen seurannan ja valvonnan verkoston perustamisesta yhteisöön (EYVL L 268, 3.10.1998, s. 1).

    (4)  Komission päätös 2002/253/EY, tehty 19 päivänä maaliskuuta 2002, tapausmäärittelyjen vahvistamisesta tartuntatautien ilmoittamiseksi yhteisön verkostolle Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 2119/98/EY mukaisesti (EYVL L 86, 3.4.2002, s. 44).

    (5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 851/2004, annettu 21 päivänä huhtikuuta 2004, tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen perustamisesta (EUVL L 142, 30.4.2004, s. 1).

    (6)  Botulismi, luomistauti, kambylobakteerin aiheuttama enteriitti, giardiaasi, gonokokki-infektio, listerioosi, vihurirokko, salmonellabakteerin aiheuttama enteriitti, shigatoksiinia/verotoksiinia tuottava E. coli -infektio, punatauti, kuppa ja synnynnäinen kuppa, jäykkäkouristus, tuberkuloosi, lavantauti ja pikkulavantauti, hinkuyskä, Yersinia enterocolitica- tai Yersinia pseudotuberculosis -bakteerin aiheuttama enteriitti ja hoitoon liittyvät infektiot.

    (7)  Yleisesti ja erityisemmin kampylobakteerin aiheuttama enteriitti, gonokokki-infektio, salmonellabakteerin aiheuttama enteriitti, punatauti, tuberkuloosi ja veriviljelypositiiviset infektiot, joita aiheuttavat tietyt patogeenit, kuten erityisesti Staphylococcus aureus (herkkyys metisilliinille ja muille stafylokokkeja tuhoaville beetalaktaameille), Enterococcus faecium ja Enterococcus faecalis (herkkyys glykopeptideille), Klebsiella pneumoniae ja Escherichia coli (herkkyys karbapeneemeille ja kolistiinille karbapeneemiresistenteissä isolaateissa) sekä Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter-lajit (herkkyys karbapeneemeille).


    LIITE I

    Epidemiologisen seurantaverkoston piiriin kuuluvat tartuntataudit ja niihin liittyvät erityiset terveysasiat

    1.   TAUDIT

     

    Pernarutto

     

    Botulismi

     

    Luomistauti

     

    Kampylobakteerin aiheuttama enteriitti

     

    Chikungunya-virustauti

     

    Klamydiainfektio, myös klamydiabakteerin aiheuttama lymphogranuloma (venereum) (LGV)

     

    Kolera

     

    Creutzfeldt–Jacobin tauti

     

    Kryptosporidioosi

     

    Denguekuume

     

    Kurkkumätä

     

    Ekinokokkoosi

     

    Giardiaasi [lambliaasi]

     

    Gonokokki-infektio

     

    Haemophilus influenzae -infektio, invasiivinen tauti

     

    Akuutti hepatiitti A

     

    Hepatiitti B

     

    Hepatiitti C

     

    Ihmisen immuunikatoviruksen (hiv) tartunta ja hankinnainen immuunivajavuus (aids)

     

    Influenssa

     

    Influenssa A/H5N1

     

    Legioonalaistauti

     

    Leptospiroosi

     

    Listerioosi

     

    Lymen neuroborrelioosi

     

    Malaria

     

    Tuhkarokko

     

    Meningokokki-infektio, invasiivinen tauti

     

    Sikotauti

     

    Hinkuyskä

     

    Rutto

     

    Streptococcus pneumoniae -infektio, invasiivinen tauti

     

    Akuutti poliomyeliitti

     

    Q-kuume

     

    Vesikauhu

     

    Vihurirokko

     

    Synnynnäinen vihurirokko-oireyhtymä

     

    Salmonellabakteerin aiheuttama enteriitti

     

    Vakava äkillinen hengitystieoireyhtymä [SARS]

     

    Shigatoksiinia/verotoksiinia tuottava E. coli -infektio (STEC/VTEC), myös hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (HUS)

     

    Shigelloosi

     

    Isorokko

     

    Kuppa

     

    Synnynnäinen kuppa

     

    Jäykkäkouristus

     

    Virusperäinen puutiaisaivotulehdus

     

    Synnynnäinen toksoplasmoosi

     

    Trikinoosi

     

    Tuberkuloosi

     

    Tularemia

     

    Lavantauti ja pikkulavantauti

     

    Viruksen aiheuttamat verenvuotokuumeet

     

    Länsi-Niilin virusinfektio

     

    Keltakuume

     

    Yersinia enterocolitica- tai Yersinia pseudotuberculosis -bakteerin aiheuttama enteriitti

     

    Zikaviruksen aiheuttama tauti

     

    Synnynnäinen zikaviruksen aiheuttama tauti

    2.   ERITYISET TERVEYSASIAT

    2.1

    Sairaalainfektiot

    2.2

    Mikrobilääkeresistenssi


    LIITE II

    1.   TAPAUSTEN MÄÄRITTELYSSÄ JA LUOKITUKSESSA KÄYTETTYJEN KOHTIEN SELITYKSET

    KLIINISET KRITEERIT

    Kliinisiin kriteereihin sisältyvät sairauden yleiset ja merkittävät oireet ja löydökset, jotka joko yksittäin tai yhdessä muodostavat selvän taudinkuvan tai viittaavat taudinkuvaan. Näissä kriteereissä esitetään sairaus pääpiirteissään. Niissä ei välttämättä mainita kaikkia yksittäisen kliinisen diagnoosin tekemiseen tarvittavia piirteitä.

    LABORATORIOKRITEERIT

    Kohdassa ”Laboratoriokriteerit” luetellaan laboratoriomenetelmät, joita käytetään tapauksen vahvistamiseen. Yleensä jo yksi luetelluista testeistä riittää tapauksen vahvistamiseen. Jos laboratoriovahvistus edellyttää menetelmien yhdistelmää, tämä täsmennetään. Laboratoriotesteihin kerättävän näytteen tyyppi täsmennetään, jos ainoastaan tietyt näytetyypit katsotaan relevanteiksi diagnoosin vahvistamista varten. Joidenkin poikkeustapausten osalta on mukaan otettu todennäköisen tapauksen laboratoriokriteerejä. Näissä laboratoriokriteereissä luetellaan sellaiset laboratoriomenetelmät, joita voidaan käyttää tapauksen diagnoosin tukena mutta jotka eivät vahvista sitä.

    EPIDEMIOLOGISET KRITEERIT JA EPIDEMIOLOGINEN YHTEYS

    Epidemiologisten kriteerien katsotaan täyttyneen, kun voidaan osoittaa epidemiologinen yhteys.

    Epidemiologinen yhteys itämisaikana tarkoittaa yhtä seuraavista kuudesta vaihtoehdosta:

    —   tartunta ihmisestä toiseen: henkilö on ollut kosketuksissa laboratoriossa vahvistettuun ihmisen tartuntatapaukseen siten, että hänellä on ollut mahdollisuus saada tartunta

    —   tartunta eläimestä ihmiseen: henkilö on ollut kosketuksissa eläimeen, jolla on laboratoriossa vahvistettu tartunta/kolonisaatio, siten, että hänellä on ollut mahdollisuus saada tartunta

    —   altistus yhteiselle lähteelle: henkilö on altistunut samalle yhteiselle tartuntalähteelle tai tartunnan välittäjälle (vektorille), joka oli kyseessä vahvistetussa ihmisen tartuntatapauksessa

    —   altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle: henkilö on nauttinut ruokaa tai juomavettä, joka on laboratoriossa vahvistettu kontaminoituneeksi, tai potentiaalisesti kontaminoituneita tuotteita, jotka on saatu eläimestä, jossa laboratorio on vahvistanut tartunnan/kolonisaation

    —   ympäristöaltistuminen: henkilö on peseytynyt vedessä tai ollut kosketuksissa kontaminoituneeseen ympäristölähteeseen, joka on vahvistettu laboratoriossa

    —   laboratorioaltistuminen: henkilö on työskennellyt laboratoriossa, jossa on altistumismahdollisuus.

    Voidaan katsoa, että henkilö on epidemiologisesti yhteydessä vahvistettuun tapaukseen, jos vähintään yksi tartuntaketjun tapaus on vahvistettu laboratoriossa. Jos kyseessä on epidemia, jossa tartunnat ovat tapahtuneet fekaali-oraali-tietä tai ilman välityksellä, tartuntaketjua ei välttämättä tarvitse osoittaa, jotta tapauksella voitaisiin katsoa olevan epidemiologinen yhteys.

    Tartunnan reitti voi olla yksi tai useampi seuraavista:

    ilman välityksellä: aerosolihiukkasina limakalvoille tartunnan saaneesta henkilöstä yskimisen, sylkemisen, laulamisen tai puhumisen aikana tai kun muut hengittävät ilmaan levinneitä mikrobiaerosoleja

    kosketuksena: suorana kosketuksena tartunnan saaneeseen henkilöön (fekaali-oraali, hengitysteiden pisaratartunta, altistus ihon kautta tai sukupuoliteitse) tai eläimeen (esim. purema, kosketus) tai epäsuorana kosketuksena tartunnan saastuttamiin aineisiin tai esineisiin (tartunnan saastuttamat eritteet, ruumiinnesteet, veri)

    vertikaalisena tartuntana: äidiltä lapselle, usein kohdussa, tai ruumiinnesteiden satunnaisen vaihdon seurauksena yleensä perinataalivaiheessa

    vektoritartuntana: tartuntana tartunnan saaneista hyttysistä, puutiaisista, punkeista, kärpäsistä ja muista hyönteisistä, jotka pureman tai piston välityksellä levittävät tauteja ihmisiin

    ruoan tai veden välityksellä: potentiaalisesti kontaminoituneen ruoan tai juomaveden nauttimisen kautta.

    TAPAUSLUOKITUS

    Tapaukset luokitellaan seuraavasti: ”mahdollinen”, ”todennäköinen” ja ”vahvistettu”. Sairauksien itämisajat annetaan lisätiedoissa, jotta helpotetaan epidemiologisen yhteyden määrittämistä.

    MAHDOLLINEN TAPAUS

    Mahdollisella tapauksella tarkoitetaan tapausta, joka raportointia varten on luokiteltu mahdolliseksi. Yleensä tällainen on tapaus, jonka kliiniset kriteerit vastaavat tapausmäärittelyä, mutta epidemiologista tai laboratorionäyttöä kyseisestä sairaudesta ei ole. Mahdollisen tapauksen määritelmän herkkyys on suuri ja spesifisyys vähäinen. Näin voidaan havaita useimmat tapaukset, mutta luokkaan sisältyy joitakin vääriä positiivisia tapauksia.

    TODENNÄKÖINEN TAPAUS

    Todennäköisellä tapauksella tarkoitetaan tapausta, joka raportointia varten on luokiteltu todennäköiseksi. Yleensä se on tapaus, jossa tapausmäärittelyssä kuvatut kliiniset kriteerit ja epidemiologinen yhteys täyttyvät. Laboratoriotestejä on todennäköisille tapauksille määritetty vain joitakin sairauksia varten.

    VAHVISTETTU TAPAUS

    Vahvistetulla tapauksella tarkoitetaan tapausta, joka raportointia varten on luokiteltu vahvistetuksi. Vahvistetut tapaukset ovat laboratoriossa vahvistettuja, ja ne voivat täyttää tapausmäärittelyssä annetut kliiniset kriteerit tai olla täyttämättä niitä. Vahvistetun tapauksen määritelmän spesifisyys on korkea ja sen herkkyys vähäisempi; tämän vuoksi useimmat kerätyt tapaukset ovat oikeita tapauksia, mutta osa jää havaitsematta.

    Joidenkin sairauksien kliinisissä kriteereissä ei viitata siihen, että monet akuutit tapaukset ovat oireettomia (esim. hepatiitti A, B ja C, kampylobakterioosi, salmonella), vaikka tällaiset tapaukset voivat kansallisella tasolla olla kansanterveyden kannalta merkittäviä.

    Vahvistetut tapaukset kuuluvat johonkin jäljempänä luetelluista kolmesta alaluokasta. Ne luokitellaan johonkin näistä alaluokista tietojen analysoinnin aikana käyttämällä tapaustietojen yhteydessä kerättyjä muuttujia.

    LABORATORIOSSA VAHVISTETTU TAPAUS, JOKA TÄYTTÄÄ KLIINISET KRITEERIT

    Tapaus täyttää tapauksen vahvistamista koskevat laboratoriokriteerit ja tapausmäärittelyyn sisältyvät kliiniset kriteerit.

    LABORATORIOSSA VAHVISTETTU TAPAUS, JONKA KLIINISET KRITEERIT EIVÄT OLE TIEDOSSA

    Tapaus täyttää tapauksen vahvistamista koskevat laboratoriokriteerit, mutta kliinisten kriteerien osalta ei ole saatavilla tietoa (esim. ainoastaan laboratorioraportti).

    LABORATORIOSSA VAHVISTETTU TAPAUS, JOKA EI TÄYTÄ KLIINISIÄ KRITEEREITÄ

    Tapaus täyttää tapauksen vahvistamista koskevat laboratoriokriteerit mutta ei täytä tapausmäärittelyyn sisältyviä kliinisiä kriteerejä tai on oireeton.

    Huom. Joidenkin seurannan piiriin kuuluvien sairauksien tapauksessa tapausmäärittelyjen rakenne ei noudata tapausmäärittelyn tyypillistä rakennetta. Tällaisia ovat esimerkiksi Creutzfeldt–Jacobin tauti, hoitoon liittyvät infektiot ja mikrobilääkeresistenssi.

    2.   LYHENNELUETTELO

    1.   AFP: akuutti velttohalvaus

    2.   AIDS: hankinnainen immuunivajavuus

    3.   AMR: mikrobilääkeresistenssi

    4.   Anti-HBc: vasta-aineet hepatiitti B -viruksen ydinantigeeniä kohtaan

    5.   anti-HCV: hepatiitti C -virukselle spesifi vasta-aine

    6.   ARI: akuutti hengitystieinfektio

    7.   BAL: bronkoalveolaarinen huuhtelu

    8.   BCG: Bacillus Calmette-Guérin

    9.   BJ: luu- ja nivelinfektiot

    10.   BJ-BONE: osteomyeliitti

    11.   BJ-DISC: vertebraalidiskiitti

    12.   BJ-JNT: nivel- tai bursainfektio

    13.   BoNT: botulinum-neurotoksiini

    14.   BSI: veriviljelypositiivinen infektio

    15.   C-CVC: katetriin liittyvä – keskuslaskimokatetri

    16.   CDAD: Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama ripuli

    17.   CFU: pesäkkeitä muodostava yksikkö

    18.   CJD: Creutzfeldt–Jacobin tauti

    19.   CMV: sytomegalovirus

    20.   CNRL: ihmisillä esiintyvään influenssaan erikoistuneiden vertailulaboratorioiden EU:n laajuinen verkosto

    21.   CNS: keskushermosto

    22.   CNS-IC: keskushermoston infektio – kallonsisäinen infektio

    23.   CNS-MEN: keskushermoston infektio – meningiitti tai ventrikuliitti

    24.   CNS-SA: keskushermoston infektio – spinaaliabsessi ilman meningiittiä

    25.   C-PVC: katetriin liittyvä – perifeerinen verisuonikatetri

    26.   CRI: katetriin liittyvä infektio

    27.   CRS: synnynnäinen vihurirokko-oireyhtymä

    28.   CRT: kapillaarien täyttymisaika

    29.   CSF: aivo-selkäydinneste

    30.   CT scan (tietokonetomografia): tietokonekerroskuvaus

    31.   CVS: sydän- ja verisuoni-infektio

    32.   CVS-CARD: sydän- ja verisuoni-infektio – myokardiitti tai perikardiitti

    33.   CVS-ENDO: sydän- ja verisuoni-infektio – endokardiitti

    34.   CVS-MED: sydän- ja verisuoni-infektio – mediastiniitti

    35.   CVS-VASC: sydän- ja verisuoni-infektio – valtimo- tai laskimoinfektio

    36.   DFA: suora fluoresoiva vasta-aine

    37.   DFA-TP: suora immunofluoresenssitesti Treponema pallidum -bakteerille

    38.   DNA: deoksiribonukleiinihappo

    39.   DPA: distaalinen, suojattu aspiraationäyte

    40.   EARS-Net: eurooppalainen mikrobilääkeresistenssin seurantaverkosto

    41.   ECDC: Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskus

    42.   ECOFF-raja-arvot: epidemiologiset raja-arvot

    43.   EEG: elektroenkefalogrammi

    44.   EENT: silmä-, korva-, nenä-, nielu- ja suuinfektio

    45.   EENT-CONJ: silmä-, korva-, nenä-, nielu- ja suuinfektio – konjunktiviitti

    46.   EENT-EAR: silmä-, korva-, nenä-, nielu- ja suuinfektio – mastoidiitti

    47.   EENT-EYE: silmä-, korva-, nenä-, nielu- ja suuinfektio – silmäinfektio, muu kuin konjunktiviitti

    48.   EENT-ORAL: silmä-, korva-, nenä-, nielu- ja suuinfektio – suuontelon infektio (suu, kieli tai risat)

    49.   EENT-SINU: silmä-, korva-, nenä-, nielu- ja suuinfektio – sinuiitti

    50.   EENT-UR: silmä-, korva-, nenä-, nielu- ja suuinfektio – muu ylähengitystieinfektio (faryngiitti, laryngiitti, epiglottiitti)

    51.   EFNS: Euroopan neurologiyhdistysten liitto

    52.   EIA: entsyymi-immunologinen määritys

    53.   ELISA: entsyymivälitteinen immunosorbenttimääritys

    54.   EM: elektronimikroskopia

    55.   EUCAST: mikrobilääkeherkkyyttä käsittelevä eurooppalainen komitea

    56.   FAMA: immunofluoresenssitesti membraaniantigeenille

    57.   FTA-ABS-testi: fluoresoivan treponeemavasta-aineen absorptiomääritys

    58.   FUO: alkuperältään tuntematon kuumeilu

    59.   GI: maha-suolikanavan infektio

    60.   GI-CDI: maha-suolikanavan infektio – Clostridium difficile -infektio

    61.   GI-GE: maha-suolikanavan infektio – gastroenteriitti (ei CDI)

    62.   GI-GIT: maha-suolikanavan infektio – (ruokatorvi, mahalaukku, ohutsuoli, paksusuoli ja peräsuoli), ei gastroenteriitti eikä appendisiitti

    63.   GI-HEP: maha-suolikanavan infektio – hepatiitti

    64.   GI-IAB: maha-suolikanavan infektio – intra-abdominaalinen infektio, jota ei ole muualla tarkemmin määritelty (sappirakko, sappitiet, maksa (ei virushepatiitteja), perna, haima, peritoneum, subfreeninen tai subdiafragmaattinen tila tai muu intra-abdominaalinen kudos tai alue, jota ei ole muualla tarkemmin määritelty)

    65.   HAI: hoitoon liittyvät infektiot

    66.   HBeAg: hepatiitti B -viruksen e-antigeeni

    67.   HBsAg: hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni

    68.   HBV-DNA: hepatiitti B -viruksen nukleiinihappo

    69.   HCV-core: hepatiitti C -viruksen ydinantigeeni

    70.   HCV-RNA: hepatiitti C -viruksen nukleiinihappo

    71.   HIV: ihmisen immuunikatovirus

    72.   HUS: hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä

    73.   IAP: keuhkokuume, johon liittyy intubaatio

    74.   IFA: epäsuora fluoresenssivasta-ainetesti

    75.   IgG: immunoglobuliini G

    76.   IgM: immunoglobuliini M

    77.   ILI: influenssaa muistuttava sairaus

    78.   LGV: lymphogranuloma (venereum)

    79.   LPS: lipopolysakkaridit

    80.   LRI: muu alahengitystieinfektio kuin keuhkokuume

    81.   LRI-BRON: alahengitystieinfektio – bronkiitti, trakeobronkiitti, bronkioliitti, trakeiitti (ilman näyttöä keuhkokuumeesta)

    82.   TBE: Puutiaisaivotulehdus

    3.   TARTUNTATAUTIEN TAPAUSMÄÄRITTELYT

    3.1   PERNARUTTO

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista kliinisistä muodoista:

     

    Ihopernarutto

    Vähintään toinen seuraavista:

    näppylä- tai rakkulaleesio

    kuopalle painunut musta rupi, jonka ympärillä turvotusta.

     

    Gastrointestinaalinen pernarutto

    kuume tai kuumeilu

    JA vähintään toinen seuraavista:

    voimakas vatsakipu

    ripuli.

     

    Hengitysilman kautta saatu pernarutto

    kuume tai kuumeilu

    JA vähintään toinen seuraavista:

    akuutit hengitysvaikeudet

    radiologisesti osoitettu välikarsinan laajentuminen.

     

    Meningeaalinen/meningoenkefaliittinen pernarutto

    kuume

    JA vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    kouristukset

    tajuttomuus

    meningeaaliset löydökset.

     

    Septikeminen pernarutto

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään toinen seuraavista:

    Bacillus anthracis -bakteerin eristäminen kliinisestä näytteestä

    Bacillus anthracis -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    Nenästä otettu positiivinen vanutupponäyte ilman kliinisiä oireita ei vaikuta tapauksen vahvistettuun diagnoosiin.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta eläimestä ihmiseen

    altistus yhteiselle lähteelle

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.2   BOTULISMI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista kliinisistä muodoista:

     

    Elintarvikkeista johtuva ja haavabotulismi

    Vähintään toinen seuraavista:

    molemminpuolinen kraniaalinen hermohäiriö (esim. kahtena näkemistä, näön hämärtymistä, nielemishäiriöitä, silmämunan heikkoutta)

    perifeerinen symmetrinen halvaus.

     

    Imeväisbotulismi

    Pikkulapsi, jolla on vähintään yksi seuraavista kuudesta:

    ummetus

    letargia

    heikentynyt imemiskyky

    riippuluomi

    nielemishäiriöt

    yleinen lihasheikkous.

    Pikkulapsilla (alle 12 kuukauden ikäisillä) yleensä tavattu botulismityyppi voi esiintyä myös yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla ja satunnaisesti aikuisilla, jolloin siihen liittyy gastrointestinaalisen anatomian ja pieneliöstön muuttuminen.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    botulinum-neurotoksiinia (BoNT) tuottavien klostridibakteerien (esim. Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum) eristäminen imeväisbotulismin (ulosteesta) tai haavabotulismin (haavasta) osalta

    Botulinum-neurotoksiinien osoittaminen kliinisestä näytteestä

    Botulinum-neurotoksiineja koodaavien geenien osoittaminen kliinisestä näytteestä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään toinen seuraavista kahdesta epidemiologisesta yhteydestä:

    altistus yhteiselle lähteelle (esim. elintarvikkeet, neulojen tms. jakaminen)

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    3.3   LUOMISTAUTI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on kuumetta

    JA vähintään yksi seuraavista seitsemästä:

    hikoilu (runsas, pahanhajuinen, erityisesti öisin)

    vilunväreet

    nivelkipu

    heikkous

    masennus

    päänsärky

    anoreksia.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    ihmiselle patogeenisen Brucella spp.:n eristäminen kliinisestä näytteestä

    ihmiselle patogeeniselle Brucellalle spesifi vasta-ainevaste (vakioagglutinaatiotesti, komplementinsitoutumistesti, ELISA)

    ihmiselle patogeenisen Brucella spp. -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista viidestä epidemiologisesta yhteydestä:

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle

    altistus kontaminoituneesta eläimestä saaduille tuotteille (maito tai maitotuotteet)

    tartunta eläimestä ihmiseen (kontaminoituneet eritteet tai elimet, esim. emätinvuoto, istukka)

    altistus yhteiselle lähteelle

    laboratorioaltistuminen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.4   KAMPYLOBAKTEERIN AIHEUTTAMA ENTERIITTI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    ripuli

    vatsakipu

    kuume.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään toinen seuraavista:

    ihmiselle patogeenisen Campylobacter spp.:n eristäminen kliinisestä näytteestä

    Campylobacter spp. -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä.

    Huom. Campylobacter spp.:n mikrobilääkeherkkyyden testaus olisi tehtävä edustavasta isolaattien osajoukosta.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista viidestä epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta eläimestä ihmiseen

    tartunta ihmisestä toiseen

    altistus yhteiselle lähteelle

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle

    ympäristöaltistuminen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    Mikrobilääkeresistenssi

    Mikrobilääkeherkkyyttä koskevien testien tulokset on ilmoitettava ECDC:n ja jäsenvaltioiden sopimien menetelmien ja kriteerien mukaisesti, siten kuin ne määritellään EU:n tutkimusprotokollassa, jossa käsitellään mikrobilääkeresistenssin yhdenmukaistettua seurantaa ihmisten salmonella- ja kampylobakteeri-isolaateissa (1).

    3.5   CHIKUNGUNYA-VIRUSTAUTI

    Kliiniset kriteerit (2)

    kuume.

    Laboratoriokriteerit (3)

    A.   Todennäköinen tapaus

    chikungunyalle spesifien IgM-vasta-aineiden osoittaminen yhdestä seeruminäytteestä.

    B.   Vahvistettu tapaus

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    Chikungunya-viruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    Chikungunya-viruksen nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    chikungunyalle spesifien IgM-vasta-aineiden osoittaminen yhdestä seeruminäytteestä JA vahvistus neutraloinnilla

    serokonversio tai chikungunyalle spesifien vasta-aineiden määrän nelinkertainen nousu parittaisissa seeruminäytteissä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Aiempi matka tai oleskelu alueella, jolla on dokumentoitu esiintyvän jatkuvasti chikungunya-infektioita, oireiden ilmaantumista edeltävien kahden viikon aikana.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja epidemiologiset kriteerit ja todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää vahvistettuun tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit.

    Huom. Serologiset tulokset olisi tulkittava ottaen huomioon aiempi altistuminen muille flavivirusinfektioille ja rokotustilanne flaviviruksen suhteen. Vahvistetut tapaukset olisi tällaisissa tilanteissa validoitava neutralointikokeella seerumista tai muilla vastaavilla kokeilla.

    3.6   KLAMYDIAINFEKTIO, MYÖS KLAMYDIABAKTEERIN AIHEUTTAMA LYMPHOGRANULOMA (VENEREUM) (LGV)

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista kliinisistä muodoista:

     

    Klamydiainfektio, muu kuin lymphogranuloma venereum

     

    Vähintään yksi seuraavista kuudesta:

    virtsaputken tulehdus

    lisäkivestulehdus

    akuutti munanjohtimen tulehdus

    akuutti kohdun limakalvon tulehdus

    kohdunkaulan tulehdus

    peräsuolen ja peräaukon tulehdus.

     

    Vastasyntyneissä lapsissa vähintään toinen seuraavista:

    sidekalvontulehdus

    keuhkokuume.

     

    Lymphogranuloma venereum

    Vähintään yksi seuraavista viidestä:

    virtsaputken tulehdus

    genitaalihaavauma

    nivustaipeen lymfadenopatia

    kohdunkaulan tulehdus

    peräsuolen ja peräaukon tulehdus.

    Laboratoriokriteerit

    Klamydiainfektio, muu kuin lymphogranuloma venereum

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    Chlamydia trachomatisin eristäminen peräaukosta tai sukuelimistä taikka sidekalvoista otetusta näytteestä

    Chlamydia trachomatisin osoittaminen kliinisestä näytteestä DFA-testillä

    Chlamydia trachomatis -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä.

    Lymphogranuloma venereum

    Vähintään toinen seuraavista:

    Chlamydia trachomatisin eristäminen peräaukosta tai sukuelimistä taikka sidekalvoista otetusta näytteestä

    Chlamydia trachomatis -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä.

    JA

    serotyypin (genotyypin) L1, L2 tai L3 osoittaminen.

    Epidemiologiset kriteerit

    Epidemiologinen yhteys tartuntana ihmisestä toiseen (sukupuoliyhteys tai vertikaalinen tartunta).

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit.

    3.7   KOLERA

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään toinen seuraavista:

    ripuli

    oksentelu.

    Laboratoriokriteerit

    Vibrio choleraen eristäminen kliinisestä näytteestä

    JA

    O1- tai O139-antigeenin osoittaminen isolaatista

    JA

    koleran enterotoksiinin tai koleran enterotoksiinin geenin osoittaminen isolaatista.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä epidemiologisesta yhteydestä:

    altistus yhteiselle lähteelle

    tartunta ihmisestä toiseen

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle

    ympäristöaltistuminen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.8   CREUTZFELDT-JAKOBIN TAUTI (CJD)

    Ennakkoedellytykset

    henkilö, jolla on etenevä neuropsykiatrinen sairaus, jonka kesto on vähintään 6 kuukautta

    rutiinitutkimukset eivät anna aihetta olettaa muuta diagnoosia

    ei aiempaa altistusta ihmisen aivolisäkehormonille eikä ihmisen kovan aivokalvon siirrännäiselle

    ei näyttöä tarttuvan spongiformisen enkefalopatian geneettisestä muodosta.

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään neljä seuraavista viidestä:

    varhaiset psykiatriset oireet (4)

    jatkuvat kiputuntemukset (5)

    ataksia

    myoklonia tai korea tai dystonia

    dementia.

    Diagnoosikriteerit

    Diagnoosikriteerit tapauksen vahvistamista varten:

    neuropatologinen vahvistus: spongiformisia muutoksia ja laajoja prioniproteiinin kertymiä, joissa florideja plakkeja kaikkialla aivoissa ja pikkuaivoissa.

    Mahdolliseen tai todennäköiseen tapaukseen liittyvät diagnoosikriteerit:

    EEG ei osoita sporadisen CJD:n (6) tyypillistä ilmenemistä (6) sairauden varhaisvaiheessa

    bilateraalisen pulvinarin korkea signaali aivojen magneettikuvauksessa (MRI)

    positiivinen biopsia nielurisoista (7).

    Epidemiologiset kriteerit

    Epidemiologinen yhteys tartuntana ihmisestä toiseen (esim. verensiirto).

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää ennakkoedellytykset

    JA

    täyttää kliiniset kriteerit

    JA

    saa negatiivisen tuloksen sporadisen CJD:n EEG:stä (6).

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää ennakkoedellytykset

    JA

    täyttää kliiniset kriteerit

    JA

    saa negatiivisen tuloksen sporadisen CJD:n EEG:stä (8).

    JA

    saa positiivisen tuloksen aivojen magneettikuvauksesta

    TAI

    henkilö, joka täyttää ennakkoedellytykset

    JA

    jolta saadaan positiivinen biopsia nielurisoista.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    henkilö, joka täyttää ennakkoedellytykset

    JA

    jonka osalta diagnoosikriteerit tapauksen vahvistamista varten täyttyvät.

    3.9   KRYPTOSPORIDIOOSI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään toinen seuraavista:

    ripuli

    vatsakipu.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    Cryptosporidiumin ookystien osoittaminen ulosteesta

    Cryptosporidiumin osoittaminen suolinesteestä tai ohutsuolen biopsianäytteistä

    Cryptosporidiumin nukleiinihapon osoittaminen ulosteesta

    Cryptosporidiumin antigeenin osoittaminen ulosteesta.

    Epidemiologiset kriteerit

    Yksi seuraavista viidestä epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta ihmisestä toiseen

    altistus yhteiselle lähteelle

    tartunta eläimestä ihmiseen

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle

    ympäristöaltistuminen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.10   DENGUEKUUME

    Kliiniset kriteerit (9)

    kuume.

    Laboratoriokriteerit (10)

    A.   Todennäköinen tapaus

    denguevirukselle spesifien IgM-vasta-aineiden osoittaminen yhdestä seeruminäytteestä.

    B.   Vahvistettu tapaus

    Vähintään yksi seuraavista viidestä:

    dengueviruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    dengueviruksen nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    dengueviruksen antigeenin osoittaminen kliinisestä näytteestä

    denguevirukselle spesifien IgM-vasta-aineiden osoittaminen yhdestä seeruminäytteestä JA vahvistus neutraloinnilla

    serokonversio tai denguevirukselle spesifien vasta-aineiden määrän nelinkertainen nousu parittaisissa seeruminäytteissä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Aiempi matka tai oleskelu alueella, jolla on dokumentoitu esiintyvän jatkuvasti dengue-infektioita, oireiden ilmaantumista edeltävien kahden viikon aikana.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja epidemiologiset kriteerit ja todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää vahvistettuun tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit.

    3.11   KURKKUMÄTÄ

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista kliinisistä muodoista:

     

    Klassinen hengitysteiden kurkkumätä:

    ylempien hengitysteiden sairaus, johon liittyy laryngiitti tai nasofaryngiitti tai tonsilliitti

    JA

    kiinnittynyt membraani/pseudomembraani.

     

    Lievä hengitysteiden kurkkumätä:

    ylempien hengitysteiden sairaus, johon liittyy laryngiitti tai nasofaryngiitti tai tonsilliitti

    ILMAN

    kiinnittynyttä membraania/pseudomembraania.

     

    Ihon kurkkumätä:

    ihon haavauma.

     

    Muiden alueiden kurkkumätä:

    sidekalvojen tai limakalvojen haavauma.

    Laboratoriokriteerit

    Toksiinia muodostavan Corynebacterium diphtheriaen, Corynebacterium ulceransin tai Corynebacterium pseudotuberculosisin eristäminen kliinisestä näytteestä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista epidemiologisista yhteyksistä:

    tartunta ihmisestä toiseen

    tartunta eläimestä ihmiseen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää klassisen hengitysteiden kurkkumädän kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kurkkumädän (klassisen hengitysteiden kurkkumädän, lievän hengitysteiden kurkkumädän, ihon kurkkumädän, muiden alueiden kurkkumädän) kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys vahvistettuun ihmisen tartuntatapaukseen tai jolla on epidemiologinen yhteys tartuntaan eläimestä ihmiseen.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit JA jolla on vähintään yksi kliinisistä muodoista.

    3.12   EKINOKOKKOOSI

    Kliiniset kriteerit

    Ei relevanttia seurannan kannalta.

    Diagnoosikriteerit

    Vähintään yksi seuraavista viidestä:

    histopatologisesti tai parasitologisesti yhteensopiva Echinococcus multilocularisin tai granulosusin kanssa (esim. protoskoleksin välitön visuaalinen tarkastelu kystanesteessä)

    Echinococcus granulosusin kystan tai kystien patognomonisen makroskooppisen morfologian osoittaminen kirurgisista näytteistä

    elinten tyypilliset leesiot, jotka on osoitettu kuvausmenetelmillä (esim. tietokonetomografia, ultraääni, magneettikuvaus) JA jotka on vahvistettu serologisella testillä

    Echinococcus spp.:lle spesifit seerumin vasta-aineet herkkyydeltään suurella serologisella testillä JA vahvistettuna spesifisyydeltään suurella serologisella testillä

    Echinococcus multilocularis- tai granulosus -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä.

    Epidemiologiset kriteerit ei käytössä

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus ei käytössä

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää diagnoosikriteerit.

    3.13   GIARDIAASI [LAMBLIAASI]

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista neljästä:

    ripuli

    vatsakipu

    turpoaminen

    imeytymishäiriön merkkejä (esim. rasvaripuli, painonmenetys).

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    Giardia lamblian kystien tai trofotsoiittien osoittaminen ulosteesta, pohjukaissuolinesteestä tai ohutsuolinäytteestä

    Giardia lamblia -antigeenin osoittaminen ulosteesta, pohjukaissuolinesteestä tai ohutsuolinäytteestä

    Giardia lamblia -nukleiinihapon osoittaminen ulosteesta, pohjukaissuolinesteestä tai ohutsuolinäytteestä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä epidemiologisesta yhteydestä:

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle

    tartunta ihmisestä toiseen

    altistus yhteiselle lähteelle

    ympäristöaltistuminen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.14   GONOKOKKI-INFEKTIO

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista kahdeksasta:

    virtsaputken tulehdus

    akuutti munanjohtimen tulehdus

    sisäsynnytintulehdus

    kohdunkaulan tulehdus

    lisäkivestulehdus

    peräsuolen ja peräaukon tulehdus

    nielutulehdus

    niveltulehdus,

    TAI

    vastasyntynyt, jolla on sidekalvon tulehdus.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    Neisseria gonorrhoeae -bakteerin eristäminen kliinisestä näytteestä

    Neisseria gonorrhoeae -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    Neisseria gonorrhoeaen osoittaminen monistamattoman nukleiinihapon koetintestillä kliinisestä näytteestä

    gramnegatiivisen intrasellulaarisen diplokokin osoittaminen mieheltä otetusta virtsaputken irtosolunäytteestä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Epidemiologinen yhteys tartuntana ihmisestä toiseen (sukupuoliyhteys tai vertikaalinen tartunta).

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit.

    Mikrobilääkeresistenssi

    Viljelyllä varmistettujen tapausten ollessa kyseessä mikrobilääkeherkkyyttä koskevien testien tulokset on ilmoitettava ECDC:n ja jäsenvaltioiden sopimien menetelmien ja kriteerien mukaisesti, siten kuin ne määritellään gonokokkien mikrobilääkeresistenssin seurantaa käsittelevässä ECDC:n standardiprotokollassa (11).

    3.15   HAEMOPHILUS INFLUENZAE -INFEKTIO, INVASIIVINEN TAUTI

    Kliiniset kriteerit

    Ei relevanttia seurannan kannalta.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään toinen seuraavista:

    Haemophilus influenzaen eristäminen normaalisti steriilistä näytealueesta

    Haemophilus influenzae -nukleiinihapon osoittaminen normaalisti steriilistä näytealueesta.

    Epidemiologiset kriteerit ei käytössä

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus ei käytössä

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit.

    3.16   AKUUTTI HEPATIITTI A

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolle ilmaantuu oireita vähitellen (esim. väsymys, vatsakipu, ruokahalun menetys, ajoittainen pahoinvointi ja oksentelu),

    JA

    vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    kuume

    keltaisuus

    seerumin kohonneet aminotransferaasiarvot.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    hepatiitti A -viruksen nukleiinihapon osoittaminen seerumista tai ulosteesta

    hepatiitti A -virukselle spesifi vasta-ainevaste

    hepatiitti A -viruksen antigeenin osoittaminen ulosteesta.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    tartunta ihmisestä toiseen

    altistus yhteiselle lähteelle

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle

    ympäristöaltistuminen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.17   HEPATIITTI B (12)

    Kliiniset kriteerit

    Ei relevanttia seurannan kannalta.

    Laboratoriokriteerit

    Positiivinen tulos vähintään yhdestä tai useammasta seuraavista testeistä tai testien yhdistelmistä:

    hepatiitti B -virus, IgM-luokan vasta-aineet ydinantigeenia kohtaan (anti-HBc IgM)

    hepatiitti B -virus, pinta-antigeeni (HBsAg)

    hepatiitti B -virus, e-antigeeni (HBeAg)

    hepatiitti B -virus, nukleiinihappo (HBV-DNA).

    Epidemiologiset kriteerit

    Ei relevanttia seurannan kannalta.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus ei käytössä

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit.

    3.18   HEPATIITTI C (13)

    Kliiniset kriteerit

    Ei relevanttia seurannan kannalta.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    hepatiitti C -viruksen nukleiinihapon osoittaminen (HCV RNA)

    hepatiitti C -viruksen ydinantigeenin osoittaminen (HCV-core)

    hepatiitti C -virukselle spesifi vasta-ainevaste (anti-HCV) vahvistettu varmistavalla vasta-ainetestillä (esim. immunoblottaus) yli 18 kuukauden ikäisillä henkilöillä ilman näyttöä infektion päättymisestä.

    Epidemiologiset kriteerit ei käytössä

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus ei käytössä

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit.

    3.19   IHMISEN IMMUUNIKATOVIRUKSEN (HIV) TARTUNTA JA HANKINNAINEN IMMUUNIVAJAVUUS (AIDS)

    Kliiniset kriteerit (aids)

    Henkilö, jolla on jokin eurooppalaisen aids-tapausmääritelmän mukainen kliininen tila, seuraavasti:

    aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret

    alle 15-vuotiaat lapset.

    Laboratoriokriteerit (hiv)

    Aikuiset, nuoret ja vähintään 18 kuukauden ikäiset lapset

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    positiivinen tulos hiv-vasta-aineseulontatestistä tai yhdistetystä seulontatestistä (hiv-vasta-ainetesti ja hiv-p24-antigeenitesti), vahvistettu spesifisemmällä vasta-ainetestillä (esim. Western blotting -menetelmä)

    positiivinen tulos 2-EIA-vasta-ainetestistä, vahvistettu EIA-lisätestin positiivisella tuloksella

    positiivinen tulos kahdesta erillisestä näytteestä vähintään yhdessä seuraavista kolmesta:

    hiv-nukleiinihapon (HIV-RNA:n tai HIV-DNA:n) osoittaminen

    hiv:n osoittaminen hiv-p24-antigeenitestillä, myös neutralointikoe

    hiv:n eristäminen.

    Alle 18 kuukauden ikäiset lapset

    positiivinen tulos kahdesta erillisestä näytteestä (ei napanuoraverestä) vähintään yhdessä seuraavista kolmesta:

    hiv:n eristäminen

    hiv-nukleiinihapon (HIV-RNA:n tai HIV-DNA:n) osoittaminen

    hiv:n osoittaminen hiv-p24-antigeenitestillä, myös neutralointikoe, vähintään 1 kuukauden ikäisellä lapsella.

    Epidemiologiset kriteerit ei käytössä

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus ei käytössä

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Hiv-infektio:

    Henkilö, joka täyttää hiv-infektion laboratoriokriteerit.

    Aids:

    Henkilö, joka täyttää aidsin kliiniset kriteerit ja hiv-infektion laboratoriokriteerit.

    3.20   INFLUENSSA

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista kliinisistä muodoista:

     

    Influenssaa muistuttava sairaus (ILI)

    oireiden äkillinen ilmaantuminen

    JA

    vähintään yksi seuraavista neljästä systeemisestä oireesta:

    kuume tai kuumeilu

    pahoinvointi

    päänsärky

    lihaskivut

    JA

    vähintään yksi seuraavista kolmesta hengitysteiden oireesta:

    yskä

    kurkkukipu

    hengästyneisyys.

     

    Akuutti hengitystieinfektio (ARI)

    oireiden äkillinen ilmaantuminen

    JA

    vähintään yksi seuraavista neljästä hengitysteiden oireesta:

    yskä

    kurkkukipu

    hengästyneisyys

    nuha

    JA

    kliinikko katsoo, että sairaus johtuu infektiosta.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    influenssaviruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    influenssaviruksen nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    influenssaviruksen antigeenin osoittaminen DFA-testillä kliinisestä näytteestä

    influenssaspesifi vasta-ainevaste.

    Jos mahdollista, influenssaisolaattien tyypit olisi määritettävä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Epidemiologinen yhteys tartuntana ihmisestä toiseen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit (ILI tai ARI).

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit (ILI tai ARI) ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset (ILI tai ARI) ja laboratoriokriteerit.

    3.21   INFLUENSSA A/H5N1

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jota koskee toinen seuraavista:

    kuume JA akuutin hengitystieinfektion oireita ja löydöksiä

    selittämättömän akuutin hengityselinten sairauden aiheuttama kuolema.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    A/H5N1-influenssan eristäminen kliinisestä näytteestä

    A/H5-influenssan nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    A/H5-influenssaspesifi vasta-ainevaste (nelinkertainen tai suurempi kasvu tai yksittäinen kohonnut titteri).

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    tartunta ihmisestä toiseen, kun kyseessä on läheinen kosketus (enintään metrin etäisyys) henkilöön, joka on ilmoitettu todennäköiseksi tai vahvistetuksi tapaukseksi

    laboratorioaltistuminen: jos altistuminen A/H5N1-influenssalle on mahdollista

    läheinen kosketus (enintään metrin etäisyys) sellaiseen eläimeen, lukuun ottamatta siipikarjaa ja luonnonvaraisia lintuja, jossa on vahvistettu A/H5N1-infektio (esim. kissaan tai sikaan)

    oleskelu tai käynti alueella, jossa epäillään parhaillaan A/H5N1-influenssaa tai se on vahvistettu JA vähintään toinen seuraavista:

    läheinen kosketus (enintään metrin etäisyys) sairaisiin tai kuolleisiin kotieläiminä pidettyihin tai luonnonvaraisiin lintuihin kohdealueella

    oleskelu kohdealueella asunnossa tai maatilalla, jossa on edeltävän kuukauden aikana ilmoitettu sairastuneesta tai kuolleesta siipikarjasta.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja epidemiologiset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka saa positiivisen tuloksen A/H5- tai A/H5N1-influenssatestissä, jonka on tehnyt muu kuin ihmisillä esiintyvään influenssaan erikoistuneiden vertailulaboratorioiden EU:n laajuiseen verkostoon osallistuva kansallinen vertailulaboratorio.

    C.

    Kansallisesti vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka saa positiivisen tuloksen A/H5- tai A/H5N1-influenssatestissä, jonka on tehnyt ihmisillä esiintyvään influenssaan erikoistuneiden vertailulaboratorioiden EU:n laajuiseen verkostoon osallistuva kansallinen vertailulaboratorio.

    D.

    WHO:n vahvistama tapaus

    Henkilö, joka saa laboratoriovahvistuksen joltakin WHO:n H5:tä käsittelevältä yhteistyökeskukselta (Collaborating Centre for H5).

    3.22   LEGIOONALAISTAUTI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on keuhkokuume.

    Laboratoriokriteerit

    Laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    Legionella spp.:n eristäminen hengitystie-eritteistä tai normaalisti steriilistä näytealueesta

    Legionella pneumophilan antigeenin osoittaminen virtsasta

    Legionella pneumophilan serotyyppi 1:lle spesifin vasta-aineen tason huomattava nousu parittaisissa seeruminäytteissä.

    Todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    Legionella pneumophilan antigeenin osoittaminen hengitystie-eritteistä tai keuhkokudoksesta esim. DFA-värjäyksellä, jossa käytetään monoklonaalisia vasta-ainelähtöisiä reagensseja

    Legionella spp. -nukleiinihapon osoittaminen hengitystie-eritteistä, keuhkokudoksesta tai normaalisti steriilistä näytealueesta

    Legionella pneumophilan muulle kuin serotyyppi 1:lle tai muulle Legionella spp.:lle spesifin vasta-aineen tason huomattava nousu parittaisissa seeruminäytteissä

    Legionella pneumophilan serotyyppi 1:lle spesifin vasta-aineen yksittäinen korkea taso seerumissa.

    Epidemiologiset kriteerit ei käytössä

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliinisen kriteerin JA vähintään yhden todennäköiseen tapaukseen liittyvän laboratoriokriteerin.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliinisen kriteerin JA vähintään yhden vahvistettuun tapaukseen liittyvän laboratoriokriteerin.

    3.23   LEPTOSPIROOSI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on

    kuume

    TAI

    vähintään kaksi seuraavista yhdestätoista:

    vilunväreet

    päänsärky

    lihaskivut

    sidekalvon verenvuodot

    verenvuodot ihoon ja limakalvoille

    ihottuma

    keltaisuus

    sydänlihastulehdus

    aivokalvontulehdus

    munuaisten vajaatoiminta

    hengitystieoireet, kuten veriyskä.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    Leptospira interrogansin tai muun patogeenisen Leptospira spp.:n eristäminen kliinisestä näytteestä

    Leptospira interrogansin tai muun patogeenisen Leptospira spp.:n nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    Leptospira interrogansin tai muun patogeenisen Leptospira spp.:n osoittaminen kliinisestä näytteestä immunofluoresenssimenetelmällä

    Leptospira interrogansin tai muun patogeenisen Leptospira spp.:n spesifi vasta-ainevaste.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta eläimestä ihmiseen

    ympäristöaltistuminen

    altistus yhteiselle lähteelle.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.24   LISTERIOOSI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista viidestä:

    kuume

    meningiitti, meningoenkefaliitti tai enkefaliitti

    influenssan kaltaiset oireet

    septikemia

    paikalliset infektiot, kuten niveltulehdus, endokardiitti, endoftalmiitti ja paiseet.

    Raskaudenaikainen listerioosi:

    Listeria-infektion raskauteen liittyvät seuraukset määritellään seuraavasti: keskenmeno, kuolleena syntyminen tai ennenaikainen syntyminen raskauden aikana

    Vastasyntyneen listerioosi määritellään seuraavasti:

    kuolleena syntyminen (sikiön kuolema 20 raskausviikon jälkeen)

    ennenaikainen syntyminen (ennen 37. raskausviikkoa)

    TAI

    vähintään yksi seuraavista viidestä ensimmäisen elinkuukauden aikana (vastasyntyneiden listerioosi):

    meningiitti tai meningoenkefaliitti

    septikemia

    dyspnea

    granulomatosis infantiseptica

    iho-, limakalvo- tai sidekalvoleesiot.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään toinen seuraavista kahdesta:

    Listeria monocytogenesin eristäminen tai Listeria monocytogenes -nukleiinihapon osoittaminen normaalisti steriilistä näytealueesta

    Raskauteen liittyvässä tapauksessa myös: Listeria monocytogenesin eristäminen tai Listeria monocytogenes -nukleiinihapon osoittaminen normaalisti ei-steriilistä näytealueesta (esim. istukkakudoksesta, lapsivedestä, mekoniumista, vaginanäytteestä) tai sikiöstä, kuolleena syntyneestä, vastasyntyneestä taikka äidistä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä epidemiologisesta yhteydestä:

    altistus yhteiselle lähteelle

    tartunta ihmisestä toiseen (vertikaalinen tartunta)

    altistus kontaminoituneelle ruoalle

    tartunta eläimestä ihmiseen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää normaalin steriilin näytealueen laboratoriokriteerit,

    TAI

    raskauteen liittyvässä tapauksessa (äiti tai vastasyntynyt ensimmäisen elinkuukauden aikana), joka täyttää laboratoriokriteerit, ainoastaan äiti ilmoitetaan tapaukseksi.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.25   LYMEN NEUROBORRELIOOSI

    Kliiniset kriteerit

    Euroopan neurologiyhdistysten liiton (EFNS) mukaiset neurologiset oireet viittaavat tapausmääritelmään (14), ilman muita ilmeisiä syitä.

    Laboratoriokriteerit

    A.   Vahvistettu tapaus

    Pleosytoosi aivo-selkäydinnesteessä JA

    näyttöä Lymen borrelioosin vasta-aineiden intratekaalisesta tuotannosta TAI

    Borrelia burdgorferi s.l.:n eristäminen TAI

    nukleiinihapon osoittaminen aivo-selkäydinnesteestä

    TAI

    Lymen borrelioosin IgG-vasta-aineiden osoittaminen verinäytteestä ainoastaan lapsilla (alle 18-vuotiaat), joilla on kasvohalvaus tai muu aivohermojen halvaus ja äskettäin (alle 2 kuukautta) esiintynyt erythema migrans -ihottuma.

    B.   Todennäköinen tapaus

    Pleosytoosi aivo-selkäydinnesteessä JA positiivinen Lymen borrelioosin serologia aivo-selkäydinnesteestä

    TAI

    Lymen borrelioosin spesifisten vasta-aineiden intratekaalinen tuotanto.

    Epidemiologiset kriteerit

    Ei sovelleta

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Ei sovelleta

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja vähintään yhden todennäköiseen tapaukseen liittyvän laboratoriokriteerin.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja vähintään yhden vahvistettuun tapaukseen liittyvän laboratoriokriteerin.

    3.26   MALARIA

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on kuumetta TAI on ollut aikaisempaa kuumetta.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    malarialoisten osoittaminen veren sivelyvalmisteesta valomikroskoopilla

    Plasmodium-nukleiinihapon osoittaminen verestä

    Plasmodium-antigeenin osoittaminen.

    Jos mahdollista, olisi eroteltava Plasmodium spp. -lajit.

    Epidemiologiset kriteerit ei käytössä

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus ei käytössä

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.27   TUHKAROKKO

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on kuumetta

    JA

    makulopapulaarinen ihottuma

    JA vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    yskä

    nuha

    sidekalvontulehdus.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    tuhkarokkoviruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    tuhkarokkoviruksen nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    tuhkarokkovirukselle spesifi, akuutille infektiolle tyypillinen vasta-ainevaste seerumista tai syljestä

    tuhkarokkoviruksen antigeenin osoittaminen DFA-testillä kliinisestä näytteestä tuhkarokkospesifejä monoklonaalisia vasta-aineita käyttämällä.

    Laboratoriotuloksia on tulkittava rokotustilanteen mukaisesti. Jos rokotus on tuore, tutkitaan, onko kyseessä luonnonvarainen virus.

    Epidemiologiset kriteerit

    Epidemiologinen yhteys tartuntana ihmisestä toiseen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, jota ei ole hiljattain rokotettu ja joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    3.28   MENINGOKOKKI-INFEKTIO, INVASIIVINEN TAUTI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista oireista:

    meningeaaliset löydökset

    hemorraginen ihottuma

    septinen sokki

    septinen niveltulehdus.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    Neisseria meningitidisin eristäminen normaalisti steriilistä näytealueesta tai verenpurkaumia käsittävistä iholeesioista

    Neisseria meningitidis -nukleiinihapon osoittaminen normaalisti steriilistä näytealueesta tai verenpurkaumia käsittävistä iholeesioista

    Neisseria meningitidis -antigeenin osoittaminen aivo-selkäydinnesteestä

    gramnegatiivisesti värjäytyneiden diplokokkien osoittaminen aivo-selkäydinnesteestä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Epidemiologinen yhteys tartuntana ihmisestä toiseen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit.

    3.29   SIKOTAUTI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on

    kuume

    JA

    vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    korvasylkirauhasen tai muun sylkirauhasen akuutti, tois- tai molemminpuolinen aristava turpoaminen ilman muuta ilmeistä syytä

    kivestulehdus

    aivokalvontulehdus.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    sikotautiviruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    sikotautiviruksen nukleiinihapon osoittaminen

    sikotautivirukselle spesifi, akuutille infektiolle tyypillinen vasta-ainevaste seerumista tai syljestä.

    Laboratoriotuloksia on tulkittava rokotustilanteen mukaisesti.

    Epidemiologiset kriteerit

    Epidemiologinen yhteys tartuntana ihmisestä toiseen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, jota ei ole hiljattain rokotettu ja joka täyttää laboratoriokriteerit.

    Jos rokote on annettu vastikään: henkilö, josta osoitetaan luonnonvaraistyyppinen sikotautiviruskanta.

    3.30   HINKUYSKÄ

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jonka yskä on kestänyt vähintään kaksi viikkoa JA

    vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    yskänpuuskia

    hinkuva sisäänhengitys

    yskimisen jälkeinen oksentelu

    TAI

    henkilö, jolle lääkäri on tehnyt hinkuyskädiagnoosin

    TAI

    apnean esiintyminen pikkulapsilla.

    Huom.

    Kaikilla – aikuiset, nuoret tai rokotetut lapset – voi esiintyä epätyypillisiä oireita. Yskän ominaispiirteet olisi tutkittava ja erityisesti se, onko yskä puuskittaista, lisääntyykö se öisin ja esiintyykö sitä ilman kuumetta.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    i)

    Bordetella pertussisin eristäminen kliinisestä näytteestä

    ii)

    Bordetella pertussis -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    iii)

    Bordetella pertussisille spesifi vasta-ainevaste.

    Välitön diagnoosi (i–ii): Bordetella pertussis ja sen nukleiinihappo eristetään/osoitetaan parhaiten nenänielunäytteistä.

    Välillinen diagnoosi (iii): mahdollisuuksien mukaan olisi tehtävä ELISA-testi käyttäen hyvin puhdistettua pertussistoksiinia ja WHO:n vertailuseerumeja standardina. Laboratoriotuloksia on tulkittava hinkuyskän rokotustilanteen mukaisesti. Jos rokotus on tapahtunut muutaman viime vuoden aikana ennen näytteen keräystä, Bordetella pertussis -toksiinille spesifien vasta-aineiden titteri voi olla seurausta aiemmasta rokotuksesta tai sen muuntama.

    Epidemiologiset kriteerit

    Epidemiologinen yhteys tartuntana ihmisestä toiseen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    3.31   RUTTO

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista kliinisistä muodoista:

     

    paiserutto:

    kuume

    JA

    kivuliaan imusolmuketulehduksen äkillinen ilmaantuminen

     

    septinen rutto:

    kuume

     

    keuhkorutto:

    kuume

    JA

    vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    yskä

    rintakipu

    veriyskä.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    Yersinia pestisin eristäminen kliinisestä näytteestä

    Yersinia pestis -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    Yersinia pestisin anti-F1-antigeenille spesifi vasta-ainevaste.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta ihmisestä toiseen

    tartunta eläimestä ihmiseen

    laboratorioaltistuminen (kun rutolle altistuminen on mahdollista)

    altistus yhteiselle lähteelle.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit.

    3.32   STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE -INFEKTIO, INVASIIVINEN TAUTI

    Kliiniset kriteerit

    Ei relevanttia seurannan kannalta.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    Streptococcus pneumoniaen eristäminen normaalisti steriilistä näytealueesta

    Streptococcus pneumoniae -nukleiinihapon osoittaminen normaalisti steriilistä näytealueesta

    Streptococcus pneumoniae -antigeenin osoittaminen normaalisti steriilistä näytealueesta.

    Epidemiologiset kriteerit ei käytössä

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus ei käytössä

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit.

    Mikrobilääkeresistenssi:

    Mikrobilääkeherkkyyttä koskevien testien tulokset on ilmoitettava ECDC:n ja jäsenvaltioiden sopimien menetelmien ja kriteerien mukaisesti, siten kuin ECDC:n eurooppalainen mikrobilääkeresistenssin seurantaverkosto (EARS-Net) on ne määritellyt (15).

    3.33   AKUUTTI POLIOMYELIITTI

    Kliiniset kriteerit

    Alle 15-vuotias lapsi, jolla on akuutti velttohalvaus (AFP)

    TAI

    henkilö, jonka osalta lääkäri epäilee poliota.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    polioviruksen eristäminen ja virustyyppien erittely – luonnonvarainen poliovirus (WPV)

    rokoteperäinen poliovirus (VDPV) (VDPV:ssä vähintään 85 prosentin vastaavuus rokoteviruksen nukleotidijaksoihin VP1-osassa)

    Sabin-rokotteen kaltainen poliovirus: virustyyppien erottelu tehty WHO:n akkreditoimassa poliolaboratoriossa (VDPV:n osalta VP1-jaksossa enemmän kuin 1:n ja enintään 15 prosentin ero verrattuna saman serotyypin rokotevirukseen).

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään toinen seuraavista kahdesta epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta ihmisestä toiseen

    aiempi matka polion esiintymisalueelle tai alueelle, jolla epäillään tai on vahvistettu esiintyvän poliovirusta.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    3.34   Q-KUUME

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    kuume

    keuhkokuume

    hepatiitti.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    Coxiella burnetiin eristäminen kliinisestä näytteestä

    Coxiella burnetii -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    Coxiella burnetii -spesifi vasta-ainevaste (IgG tai IgM faasi II).

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään toinen seuraavista kahdesta epidemiologisesta yhteydestä:

    altistus yhteiselle lähteelle

    tartunta eläimestä ihmiseen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    3.35   VESIKAUHU

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on akuutti enkefalomyeliitti

    JA

    vähintään kaksi seuraavista seitsemästä:

    aiemman eläimenpureman paikkaan liittyvät aistimuutokset

    pareesi tai halvaus

    nielun lihasten kouristukset

    hydrofobia

    sekavuustila

    kouristukset

    ahdistuneisuus.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    lyssaviruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    lyssaviruksen nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä (esim. syljestä tai aivokudoksesta)

    viruksen antigeenien osoittaminen DFA-menetelmällä kliinisestä näytteestä

    lyssavirukselle spesifi vasta-ainevaste virusneutralointikokeella seerumista tai aivo-selkäydinnesteestä.

    Laboratoriotuloksia on tulkittava rokotus- tai immunisaatiotilanteen mukaisesti.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta eläimestä ihmiseen (eläin, jossa epäillään tai jossa on vahvistettu infektio)

    altistus yhteiselle lähteelle (sama eläin)

    tartunta ihmisestä toiseen (esim. elinsiirto).

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    3.36   VIHURIROKKO

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla ilmenee äkillisesti yleinen makulopapulaarinen ihottuma

    JA

    vähintään yksi seuraavista viidestä:

    kaulan adenopatia

    niskan adenopatia

    ulkokorvan adenopatia

    nivelkipu

    niveltulehdus.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    vihurirokkoviruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    vihurirokkoviruksen nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    vihurirokon IgM-vasta-aineen osoittaminen (*1)

    vihurirokon IgG-serokonversio tai vihurirokon IgG-vasta-aineen määrän merkittävä nousu rinnakkain testatuissa parittaisissa näytteissä.

    Laboratoriotuloksia on tulkittava rokotustilanteen mukaan (IgM-vasta-aineiden mahdollinen pysyvyys rokotuksen jälkeen).

    Epidemiologiset kriteerit

    Epidemiologinen yhteys vahvistettuun tapaukseen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit ja jota ei ole hiljattain rokotettu.

    Jos rokote on annettu vastikään, henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolta osoitetaan luonnonvaraisen tyyppinen vihurirokkoviruskanta, katsotaan vahvistetuksi tapaukseksi.

    Huom. Jos epäillään raskaudenaikaista vihurirokkoa, tapauksen hallintaa varten tarvitaan positiivisten vihurirokon IgM-tulosten lisävahvistusta (esim. vihurirokolle spesifi IgG-aviditeettitesti, vertailulaboratoriossa tehty vihurirokon IgM- ja vihurirokon IgG-tasojen vertailu parittaisissa seerumeissa).

    3.37   SYNNYNNÄINEN VIHURIROKKO-OIREYHTYMÄ

    Kliiniset kriteerit

    Synnynnäinen vihurirokkoinfektio (CRI)

    Synnynnäistä vihurirokkoinfektiota varten ei voida määritellä kliinisiä kriteerejä.

    Synnynnäinen vihurirokko-oireyhtymä (CRS)

    Alle yhden vuoden ikäiset pikkulapset tai kuolleena syntyneet, joilla on:

    vähintään kaksi luokkaan A luokitelluista tiloista

    TAI

    yksi luokkaan A ja yksi luokkaan B luokitelluista tiloista

    A)

    kaihi

    synnynnäinen glaukooma

    synnynnäinen sydänsairaus

    kuulonmenetys

    verkkokalvon pigmenttisurkastuma

    B)

    purppura

    megalosplenia

    mikrokefalia

    kehityksen viivästyminen

    meningoenkefaliitti

    luiden röntgennegatiivisuutta

    keltaisuus, joka alkaa vuorokauden kuluessa syntymästä.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    vihurirokkoviruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    vihurirokkoviruksen nukleiinihapon osoittaminen

    vihurirokkovirukselle spesifi vasta-ainevaste (IgM)

    vihurirokon IgG:n pysyvyys 6–12 kuukauden iässä (vähintään kaksi näytettä, joiden vihurirokko-IgG-pitoisuus on samanlainen).

    Laboratoriotuloksia on tulkittava rokotustilanteen mukaisesti.

    Epidemiologiset kriteerit

    Pikkulapsi tai kuolleena syntynyt, joka on syntynyt äidille, jonka osalta on laboratoriossa vahvistettu raskaudenaikainen vihurirokkoinfektio tartuntana ihmisestä toiseen (vertikaalisena tartuntana).

    Tapausluokitus: synnynnäinen vihurirokko

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Kuolleena syntynyt tai pikkulapsi, jota joko ei ole testattu TAI joka on saanut negatiivisen laboratoriotuloksen ja jolla on vähintään toinen seuraavista:

    epidemiologinen yhteys JA vähintään yksi CRS:n kliinisten kriteerien luokkaan A luokitelluista tiloista

    täyttää CRS:n kliiniset kriteerit.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Kuolleena syntynyt, joka täyttää laboratoriokriteerit,

    TAI

    pikkulapsi, joka täyttää laboratoriokriteerit JA jolla on vähintään toinen seuraavista:

    epidemiologinen yhteys

    vähintään yksi CRS:n kliinisten kriteerien luokkaan A luokitelluista tiloista.

    3.38   SALMONELLABAKTEERIN AIHEUTTAMA ENTERIITTI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista neljästä:

    ripuli

    kuume

    vatsakipu

    oksentelu.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään toinen seuraavista:

    Salmonellan (muun kuin S. Typhin tai S. Paratyphin) eristäminen kliinisestä näytteestä

    Salmonellan (muun kuin S. Typhin tai S. Paratyphin) nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä.

    Huom. Salmonella enterican mikrobilääkeherkkyyden testaus olisi tehtävä edustavasta isolaattien osajoukosta.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista viidestä epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta ihmisestä toiseen

    altistus yhteiselle lähteelle

    tartunta eläimestä ihmiseen

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle

    ympäristöaltistuminen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    Mikrobilääkeresistenssi

    Mikrobilääkeherkkyyttä koskevien testien tulokset on ilmoitettava ECDC:n ja jäsenvaltioiden sopimien menetelmien ja kriteerien mukaisesti, siten kuin ne määritellään EU:n tutkimusprotokollassa, jossa käsitellään mikrobilääkeresistenssin yhdenmukaistettua seurantaa ihmisten salmonella- ja kampylobakteeri-isolaateissa (16).

    3.39   VAKAVA ÄKILLINEN HENGITYSTIEOIREYHTYMÄ [SARS]

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on kuumetta tai on ollut aikaisempaa kuumetta

    JA

    vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    yskä

    hengitysvaikeuksia

    hengästyneisyys

    JA

    vähintään yksi seuraavista neljästä:

    radiologista näyttöä keuhkokuumeesta

    radiologista näyttöä äkillisestä hengitysvaikeusoireyhtymästä

    ruumiinavauslöydöksiä keuhkokuumeesta

    ruumiinavauslöydöksiä äkillisestä hengitysvaikeusoireyhtymästä

    JA

    ei vaihtoehtoista diagnoosia, jolla sairaus voitaisiin täysin selittää.

    Laboratoriokriteerit

    Laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    viruksen eristäminen soluviljelmästä mistä tahansa kliinisestä näytteestä ja SARS-CoV:n osoittaminen käyttämällä menetelmänä esimerkiksi RT-PCR:ää

    SARS-CoV-nukleiinihapon osoittaminen vähintään yhdessä seuraavista kolmesta:

    vähintään kaksi erilaista kliinistä näytettä (esim. nenänielunäyte ja uloste)

    sama kliininen näyte, joka on kerätty kahdesti tai useampaan otteeseen sairauden aikana (esim. peräkkäiset nenänieluaspiraatit)

    kaksi erilaista koetta tai toistettu RT-PCR käyttämällä uutta RNA-ekstraktia alkuperäisestä kliinisestä näytteestä kullakin testauskerralla

    SARS-CoV-spesifi vasta-ainevaste toisella seuraavista:

    serokonversio ELISA:lla tai IFA:lla akuutin ja toipilasvaiheen seerumissa rinnakkain testattuina

    nelinkertainen tai sitä suurempi vasta-ainetitterin nousu akuutin ja toipilasvaiheen seerumin välillä rinnakkain testattuina.

    Todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit

    Vähintään toinen seuraavista:

    yksittäinen positiivinen SARS-CoV:n vasta-ainetesti

    positiivinen PCR-tulos SARS-CoV:lle yksittäisestä kliinisestä näytteestä ja kokeesta.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    työskentely ammatissa, johon liittyy lisääntynyt SARS-CoV-altistuksen riski (esim. laboratoriohenkilöstö, joka käsittelee eläviä SARS-CoV/SARS-CoV-kaltaisia viruksia tai varastoi SARS-CoV:n infektoimia kliinisiä näytteitä; henkilöt, jotka altistuvat villieläimille tai muille eläimille, joissa katsotaan olevan SARS-CoV:tä, tai niiden kuonaeritteille tai muille eritteille jne.)

    läheinen kosketus (17) yhteen tai useampaan ihmiseen, jolla on vahvistettu SARS tai jota tutkitaan SARSin varalta

    aiempi matka tai oleskelu alueella, jolla esiintyy SARS-epidemia

    kaksi tai useampia terveydenhuollon työntekijöitä (18), joiden osalta on kliinistä näyttöä SARSista samassa terveydenhuoltoyksikössä ja kun sairaus ilmenee saman 10-päiväisen jakson aikana

    kolme tai useampia henkilöitä (terveydenhuollon työntekijöitä ja/tai potilaita ja/tai vierailijoita), joiden osalta on kliinistä näyttöä SARSista ja kun sairaus ilmenee saman 10-päiväisen jakson aikana ja terveydenhuoltolaitokseen on epidemiologinen yhteys.

    Tapausluokitus epidemioiden välisen jakson aikana

    Tätä sovelletaan myös taudinpurkaukseen, joka ilmenee kohdemaan tai -alueen ulkopuolella.

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys ja joka täyttää todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit.

    C.

    Kansallisesti vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten, kun testaus on tehty kansallisessa vertailulaboratoriossa.

    D.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten, kun testaus on tehty SARSia käsittelevässä WHO:n valvonta- ja vertailulaboratoriossa.

    Tapauksen luokittelu epidemian aikana

    Tätä sovelletaan epidemiaan maassa/alueella, jolla on vähintään yksi SARSia käsittelevässä WHO:n valvonta- ja vertailulaboratoriossa vahvistettu tapaus.

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys kansallisesti vahvistettuun tai vahvistettuun tapaukseen.

    C.

    Kansallisesti vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten, kun testaus on tehty kansallisessa vertailulaboratoriossa.

    D.

    Vahvistettu tapaus

    Jokin seuraavista kolmesta:

    henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten, kun testaus on tehty SARSia käsittelevässä WHO:n valvonta- ja vertailulaboratoriossa

    kansallisesti vahvistettu tapaus, jolla on epidemiologinen yhteys tartuntaketjuun, jossa vähintään yksi tapaus on riippumattomasti vahvistettu SARSia käsittelevässä WHO:n valvonta- ja vertailulaboratoriossa

    henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit, kun on epidemiologinen yhteys tartuntaketjuun, jossa vähintään yksi tapaus on riippumattomasti vahvistettu SARSia käsittelevässä WHO:n valvonta- ja vertailulaboratoriossa.

    3.40   SHIGATOKSIINIA/VEROTOKSIINIA TUOTTAVA E. COLI -INFEKTIO (STEC/VTEC), MYÖS HEMOLYYTTIS-UREEMINEN OIREYHTYMÄ (HUS)

    Kliiniset kriteerit

    STEC/VTEC-ripuli

    Henkilö, jolla on vähintään toinen seuraavista:

    ripuli

    vatsakipu.

    HUS

    Henkilö, jolla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja vähintään toinen seuraavista:

    mikroangiopaattinen hemolyyttinen anemia

    trombosytopenia.

    Laboratoriokriteerit

    vähintään yksi seuraavista neljästä:

    shigatoksiinia/verotoksiinia tuottavan tai stx1-/vtx1- tai stx2-/vtx2-geenin (geenit) omaavan Escherichia coli -bakteerin eristäminen/viljely

    sorbitoli-negatiivisen Escherichia coli O157:n eristäminen (ilman toksiinin tai toksiinia tuottavien geenien testausta)

    stx1-/vtx1- tai stx2-/vtx2-geenin (geenien) nukleiinihapon osoittaminen suoraan

    vapaan shigatoksiinin/verotoksiinin osoittaminen suoraan ulosteesta.

    Ainoastaan HUS:in osalta voidaan käyttää seuraavaa laboratoriokriteeriä STEC/VTEC:in vahvistamiseen:

    Escherichia coli -serotyypille spesifi (LPS) vasta-ainevaste.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista viidestä epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta ihmisestä toiseen

    altistus yhteiselle lähteelle

    tartunta eläimestä ihmiseen

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle

    ympäristöaltistuminen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen STEC:hen liittyvä HUS-tapaus

    Henkilö, joka täyttää HUS:n kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen STEC/VTEC-tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu STEC/VTEC-tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.41   SHIGELLOOSI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista neljästä:

    ripuli

    kuume

    oksentelu

    vatsakipu.

    Laboratoriokriteerit

    Vahvistettu tapaus:

    Shigella spp.:n eristäminen kliinisestä näytteestä.

    Todennäköinen tapaus:

    Shigella spp. -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä.

    Huom. Shigellan mikrobilääkeherkkyyden testaus olisi tehtävä mahdollisuuksien mukaan.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta ihmisestä toiseen

    altistus yhteiselle lähteelle

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle

    ympäristöaltistuminen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys

    TAI

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja vahvistettuun tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    Mikrobilääkeresistenssi

    Mikrobilääkeherkkyyttä koskevien testien tulokset on ilmoitettava ECDC:n ja jäsenvaltioiden sopimien menetelmien ja kriteerien mukaisesti.

    3.42   ISOROKKO

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään toinen seuraavista:

    kuume

    JA

    samassa kehitysvaiheessa olevat rakkulat tai kiinteät märkärakkulat keskipakoisesti levinneinä

    epätyypilliset ilmentymät, jotka määritellään vähintään yhtenä seuraavista neljästä:

    hemorragiset leesiot

    litteät samettimaiset leesiot, jotka eivät kehity rakkuloiksi

    isorokko ilman iho-oireita (variola sine eruptione)

    lievempi sairaustyyppi.

    Laboratoriokriteerit

    Laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten

    Vähintään toinen seuraavista kahdesta laboratoriotestistä:

    isorokon (isorokkoviruksen) eristäminen kliinisestä näytteestä ja tätä seuraava sekvensointi (ainoastaan nimetyt P4-laboratoriot)

    isorokkoviruksen nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä ja tätä seuraava sekvensointi.

    Laboratoriotuloksia on tulkittava rokotustilanteen mukaisesti.

    Todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit

    ortopox-viruspartikkeleiden osoittaminen EM:llä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään toinen seuraavista kahdesta epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta ihmisestä toiseen

    laboratorioaltistuminen (kun isorokkovirukselle altistuminen on mahdollista).

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jota koskee ainakin toinen seuraavista:

    epidemiologinen yhteys vahvistettuun tapaukseen ihmisessä tartuntana ihmisestä toiseen

    todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit täyttyvät.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten.

    Epidemian aikana: henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    3.43   KUPPA

    Kliiniset kriteerit

    Ensiasteen kuppa

    henkilö, jolla esiintyy yksi tai useampi (yleensä kivuton) haavauma sukuelinten, välilihan, peräaukon alueella taikka suun tai nielun limakalvoissa tai muualla sukuelinten ulkopuolella.

    Toisen asteen kuppa

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista viidestä:

    levinnyt makulopapulaarinen ihottuma, usein kämmenissä ja jalkapohjissa

    yleinen lymfadenopatia

    condyloma lata

    enanteema

    diffuse alopecia

    Varhaisvaiheen latentti kuppa (< 1 vuosi)

    Ei oireita ja aiemmat oireet yhteensopivia kupan varhaisempien vaiheiden kanssa edeltävien 12 kuukauden aikana.

    On huomattava, että silmä- ja neurologisia muutoksia voi ilmetä missä tahansa kupan vaiheessa.

    On huomattava, että myöhäisvaiheen latentin kupan (> 1 vuosi) tapaukset eivät kuulu EU:n/ETA:n seurannan piiriin.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista:

    Treponema pallidumin osoittaminen leesion tulehdusnesteestä tai kudoksista pimeäkenttämikroskoopilla

    Treponema pallidumin osoittaminen leesion tulehdusnesteestä tai kudoksista DFA-testillä

    Treponeman osoittaminen leesion tulehdusnesteestä tai kudoksista nukleiinihappomonistustestillä (NAAT)

    Treponema pallidum -vasta-aineiden osoittaminen seulontatestillä (TPHA, TPPA tai EIA) JA lisäksi joko TP-IgM-vasta-aineiden osoittaminen (esim. IgM-ELISA, immunoblottaus tai 19S-IgM-FTA-ABS) TAI ei-TP vasta-aineiden osoittaminen (esim. RPR, VDRL).

    Epidemiologiset kriteerit

    Ensiasteen / toisen asteen kuppa

    epidemiologinen yhteys tartuntana ihmisestä toiseen (sukupuoliyhteys).

    Varhaisvaiheen latentti kuppa

    epidemiologinen yhteys tartuntana ihmisestä toiseen (sukupuoliyhteys) edeltävien 12 kuukauden aikana.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten.

    3.44   SYNNYNNÄINEN KUPPA

    Kliiniset kriteerit

    Alle kaksivuotias pikkulapsi, jolla on vähintään yksi seuraavista kymmenestä:

    hepatosplenomegalia

    limakalvojen leesiot

    condyloma lata

    jatkuva nuha

    keltaisuus

    pseudoparalyysi (joka johtuu luukalvon tulehduksesta ja osteokondriitista)

    keskushermoston häiriö

    anemia

    nefroottinen oireyhtymä

    virheravitsemus.

    Laboratoriokriteerit

    Laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten

    vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    Treponema pallidumin osoittaminen napanuorasta, istukasta, nenävuodosta tai iholeesioaineksesta pimeäkenttämikroskopialla

    Treponema pallidumin osoittaminen napanuorasta, istukasta, nenävuodosta tai iholeesioaineksesta DFA-TP:llä

    Treponema pallidum -spesifin IgM:n osoittaminen (FTA-ABS, EIA)

    JA reaktiivinen epäspesifi testi (VDRL, RPR) lapsen seerumista.

    Todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit

    vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    reaktiivinen VDRL-CSF-testitulos

    reaktiiviset epäspesifit ja spesifit serologiset testit äidin seerumista

    lapsen epäspesifi vasta-ainetitteri on vähintään nelinkertainen verrattuna äidin seerumin vasta-ainetitteriin.

    Epidemiologiset kriteerit

    Pikkulapsi, jolla on epidemiologinen yhteys tartuntana ihmisestä toiseen (vertikaalinen tartunta).

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Pikkulapsi tai lapsi, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jota koskee vähintään toinen seuraavista:

    epidemiologinen yhteys

    todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit täyttyvät.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Pikkulapsi, joka täyttää laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten.

    3.45   JÄYKKÄKOURISTUS

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on äkillisesti alkanut vähintään kaksi seuraavista kolmesta:

    kivuliaat lihaskouristukset yleensä purema- ja niskalihaksissa, jotka johtavat nimillä trismus (leukalukko) ja risus sardonicus (kouristusirvistys) tunnettuihin kasvojen lihasspasmeihin

    vartalon lihasten kivuliaat kouristukset

    yleiset spasmit, usein opistotonus.

    Laboratoriokriteerit ei käytössä

    Epidemiologiset kriteerit ei käytössä

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit, eikä todennäköisempää diagnoosia ole olemassa.

    C.

    Vahvistettu tapaus ei käytössä

    3.46   VIRUSPERÄINEN PUUTIAISAIVOTULEHDUS

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on oireita keskushermoston tulehduksesta (esim. aivokalvontulehdus, meningoenkefaliitti, enkefalomyeliitti, enkefaloradikuliitti).

    Laboratoriokriteerit (19)

    Laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten:

    Vähintään yksi seuraavista viidestä:

    puutiaisaivotulehdukselle spesifejä IgM- JA IgG-vasta-aineita veressä

    puutiaisaivotulehdukselle spesifejä IgM-vasta-aineita aivo-selkäydinnesteessä

    serokonversio tai puutiaisaivotulehdukselle spesifien vasta-aineiden määrän nelinkertainen nousu parittaisissa seeruminäytteissä

    puutiaisenkefaliittiviruksen nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    puutiaisenkefaliittiviruksen eristäminen kliinisestä näytteestä.

    Todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit:

    Puutiaisaivotulehdukselle spesifien IgM-vasta-aineiden osoittaminen yhdestä seeruminäytteestä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Altistus yhteiselle lähteelle (pastöroimattomat maitotuotteet).

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit,

    TAI

    henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten.

    Huom. Serologiset tulokset olisi tulkittava ottaen huomioon aiempi altistuminen muille flavivirusinfektioille ja rokotustilanne flaviviruksen suhteen. Vahvistetut tapaukset olisi tällaisissa tilanteissa validoitava neutralointikokeella seerumista tai muilla vastaavilla kokeilla.

    3.47   SYNNYNNÄINEN TOKSOPLASMOOSI

    Kliiniset kriteerit

    Ei relevanttia seurannan kannalta.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä:

    Toxoplasma gondiin osoittaminen ruumiin kudoksista tai nesteistä

    Toxoplasma gondiin nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    Toxoplasma gondiille spesifi vasta-ainevaste (IgM, IgG, IgA) vastasyntyneessä

    jatkuvasti vakaat IgG-Toxoplasma gondii -titterit vastasyntyneellä (alle 12 kuukauden ikäisellä).

    Epidemiologiset kriteerit ei käytössä

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus ei käytössä

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Pikkulapsi, joka täyttää laboratoriokriteerit.

    3.48   TRIKINOOSI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään kolme seuraavista kuudesta:

    kuume

    lihasten arkuus ja lihaskivut

    ripuli

    kasvojen turvotus

    eosinofilia

    sidekalvonalaiset, kynnenalaiset tai verkkokalvon verenvuodot.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään toinen seuraavista:

    Trichinella-toukkien osoittaminen lihasbiopsialla saadusta kudoksesta

    Trichinella-spesifi vasta-ainevaste (IFA-testi, ELISA tai Western blotting -menetelmä).

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään toinen seuraavista kahdesta epidemiologisesta yhteydestä:

    altistus kontaminoituneelle ruoalle (liha)

    altistus yhteiselle lähteelle.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.49   TUBERKULOOSI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on seuraavat kaksi:

    merkkejä, oireita ja/tai radiologisia löydöksiä, jotka vastaavat aktiivista tuberkuloosia missä tahansa osassa elimistöä,

    JA

    kliinikon tekemä päätös hoitaa potilasta täydellä tuberkuloosilääkityksellä

    TAI

    tapaus todetaan kuoleman jälkeen patologisista löydöksistä, jotka vastaavat aktiivista tuberkuloosia ja jotka olisivat indikoineet tuberkuloosin antibioottihoitoa, jos potilas olisi diagnosoitu ennen kuolemaa.

    Laboratoriokriteerit

    Laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten

    vähintään toinen seuraavista:

    Mycobacterium tuberculosis -ryhmään kuuluvan bakteerin (paitsi Mycobacterium bovis-BCG) eristäminen kliinisestä näytteestä

    Mycobacterium tuberculosis -ryhmän nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä JA haponkestävien basillien positiivinen mikroskopia tai vastaava basillien fluoresenssivärjäys valomikroskoopilla.

    Todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit

    vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    haponkestävien basillien positiivinen mikroskopia tai vastaava basillien fluoresenssivärjäys valomikroskoopilla

    Mycobacterium tuberculosis -ryhmän nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    granulooman histologinen ilmeneminen.

    Epidemiologiset kriteerit ei käytössä

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit.

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten.

    Mikrobilääkeresistenssi

    Mikrobilääkeherkkyyttä koskevien testien tulokset on ilmoitettava ECDC:n ja jäsenvaltioiden sopimien menetelmien ja kriteerien mukaisesti, siten kuin eurooppalainen tuberkuloosin vertailulaboratorioverkosto ja eurooppalainen tuberkuloosin seurantaverkosto ovat ne määritelleet (20).

    3.50   TULAREMIA

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista kliinisistä muodoista:

     

    Ulseroglandulaarinen tularemia

    ihohaavauma

    JA

    paikallinen lymfadenopatia

     

    Glandulaarinen tularemia

    suurentuneet ja kivuliaat imusolmukkeet ilman näkyvää haavaumaa

     

    Okuloglandulaarinen tularemia

    sidekalvontulehdus

    JA

    paikallinen lymfadenopatia

     

    Orofaryngaalinen tularemia

    kaulan lymfadenopatia

    JA vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    suutulehdus

    nielutulehdus

    tonsilliitti

     

    Intestinaalinen tularemia

    vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    vatsakipu

    oksentelu

    ripuli

     

    Pneumoninen tularemia

    keuhkokuume

     

    Lavantaudin kaltainen tularemia

    vähintään toinen seuraavista:

    kuume ilman varhaisia lokalisoivia oireita ja löydöksiä

    septikemia.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    Francisella tularensisin eristäminen kliinisestä näytteestä

    Francisella tularensis -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    Francisella tularensis -spesifi vasta-ainevaste.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta epidemiologisesta yhteydestä:

    altistus yhteiselle lähteelle

    tartunta eläimestä ihmiseen

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    3.51   LAVANTAUTI JA PIKKULAVANTAUTI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään toinen seuraavista:

    pitkäaikaisen kuumeen alkaminen

    TAI

    vähintään kaksi seuraavista neljästä:

    päänsärky

    suhteellinen sydämen harvalyöntisyys

    kuiva yskä

    ripuli, ummetus, pahoinvointi tai vatsakipu.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään toinen seuraavista:

    Salmonella Typhin tai Paratyphin eristäminen kliinisestä näytteestä

    Salmonella Typhi- tai Paratyphi -nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta epidemiologisesta yhteydestä:

    altistus yhteiselle lähteelle

    tartunta ihmisestä toiseen

    altistus kontaminoituneelle ruoalle/juomavedelle.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.52   VIRUKSEN AIHEUTTAMAT VERENVUOTOKUUMEET

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään toinen seuraavista:

    kuume

    verenvuotoa, joka ilmenee eri tavoin ja voi johtaa monielinvaurioon.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään toinen seuraavista:

    spesifin viruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    spesifin viruksen nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä ja sen genotyypin määritys.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista:

    edeltävien 21 päivän aikana matka alueelle, jolla on esiintynyt viruksen aiheuttamia verenvuotokuumetapauksia tai jolla niitä uskotaan esiintyneen

    altistus edellisten 21 päivän aikana todennäköiselle tai vahvistetulle viruksen aiheuttamalle verenvuotokuumetapaukselle, jossa sairaus alkoi viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    3.53   LÄNSI-NIILIN VIRUSINFEKTIO (WNV)

    Kliiniset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista kolmesta:

    henkilö, jolla on kuumetta

    enkefaliitti

    aivokalvontulehdus.

    Laboratoriokriteerit

    Laboratoriotesti tapauksen vahvistamista varten

    vähintään yksi seuraavista neljästä:

    WNV:n eristäminen verestä tai aivo-selkäydinnesteestä

    WNV-nukleiinihapon osoittaminen verestä tai aivo-selkäydinnesteestä

    WNV-spesifi vasta-ainevaste (IgM) aivo-selkäydinnesteestä

    WNV-IgM:n korkea titteri JA WNV-IgG:n osoittaminen JA vahvistus neutraloinnilla.

    Todennäköiseen tapaukseen liittyvä laboratoriotesti

    WNV-spesifi vasta-ainevaste seerumista.

    Laboratoriotuloksia on tulkittava flavivirusrokotustilanteen mukaisesti.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään toinen seuraavista kahdesta epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta eläimestä ihmiseen (oleskelu, käynti tai altistus hyttysenpistoille alueella, jolla WNV:tä esiintyy hevosissa tai linnuissa)

    tartunta ihmisestä toiseen (vertikaalinen tartunta, verensiirto, siirrännäiset).

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit JA jota koskee ainakin toinen seuraavista:

    epidemiologinen yhteys

    todennäköiseen tapaukseen liittyvä laboratoriotesti.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää laboratoriokriteerit tapauksen vahvistamista varten.

    Huom. Serologiset tulokset olisi tulkittava ottaen huomioon aiempi altistuminen muille flavivirusinfektioille ja rokotustilanne flaviviruksen suhteen. Vahvistetut tapaukset olisi tällaisissa tilanteissa validoitava neutralointikokeella seerumista tai muilla vastaavilla kokeilla.

    3.54   KELTAKUUME

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on kuumetta

    JA

    vähintään toinen seuraavista:

    keltaisuus

    yleinen verenvuoto.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi seuraavista viidestä:

    keltakuumeviruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    keltakuumeviruksen nukleiinihapon osoittaminen

    keltakuumeantigeenin osoittaminen

    keltakuumeelle spesifi vasta-ainevaste

    tyypillisten leesioiden osoittaminen post mortem histopatologisesti maksasta.

    Epidemiologiset kriteerit

    Edeltävän viikon aikana tehty matka alueelle, jolla esiintyy keltakuumetapauksia tai niitä uskotaan esiintyneen.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, jota ei ole hiljattain rokotettu ja joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Jos rokote on annettu vastikään, henkilö, jolta osoitetaan luonnonvaraisen tyyppinen keltakuumeviruskanta.

    Huom. Serologiset tulokset olisi tulkittava ottaen huomioon aiempi altistuminen muille flavivirusinfektioille ja rokotustilanne flaviviruksen suhteen. Vahvistetut tapaukset olisi tällaisissa tilanteissa validoitava neutralointikokeella seerumista tai muilla vastaavilla kokeilla.

    3.55   YERSINIA ENTEROCOLITICA- TAI YERSINIA PSEUDOTUBERCULOSIS -BAKTEERIN AIHEUTTAMA ENTERIITTI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on vähintään yksi seuraavista viidestä:

    kuume

    ripuli

    oksentelu

    vatsakipu (pseudoappendisiitti)

    rektaalinen tenesmi.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään toinen seuraavista:

    ihmiselle patogeenisen Yersinia enterocolitican tai Yersinia pseudotuberculosisin eristäminen kliinisestä näytteestä

    Y. enterocolitica- tai Y. pseudotuberculosis -virulenssigeenien osoittaminen kliinisestä näytteestä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Vähintään yksi seuraavista neljästä epidemiologisesta yhteydestä:

    tartunta ihmisestä toiseen

    altistus yhteiselle lähteelle

    tartunta eläimestä ihmiseen

    altistus kontaminoituneelle ruoalle.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja laboratoriokriteerit.

    Huom. Jos kansallinen seurantajärjestelmä ei tallenna kliinisiä oireita, kaikki laboratoriossa vahvistetut henkilöt olisi ilmoitettava vahvistetuiksi tapauksiksi.

    3.56   ZIKAVIRUKSEN AIHEUTTAMA TAUTI

    Kliiniset kriteerit

    Henkilö, jolla on ihottuma.

    Laboratoriokriteerit

    A.   Vahvistettu tapaus

    Vähintään yksi seuraavista:

    zikaviruksen nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    zikaviruksen antigeenin osoittaminen kliinisestä näytteestä

    zikaviruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    zikavirukselle spesifien IgM-vasta-aineiden osoittaminen seeruminäytteestä (-näytteistä) JA vahvistus neutralointikokeella

    serokonversio tai zikavirukselle spesifien vasta-aineiden määrän nelinkertainen nousu parittaisissa seeruminäytteissä.

    B.   Todennäköinen tapaus

    zikavirukselle spesifien IgM-vasta-aineiden osoittaminen seeruminäytteestä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Aiempi matka tai oleskelu alueella, jolla on dokumentoitu esiintyvän jatkuvasti zikavirusinfektioita, oireiden ilmaantumista edeltävien kahden viikon aikana

    TAI

    sukupuoliyhteys sellaisen henkilön kanssa, joka on hiljattain altistunut zikavirusinfektiolle tai jolla on vahvistettu zikavirusinfektio.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus

    Henkilö, joka täyttää kliiniset ja epidemiologiset kriteerit ja todennäköiseen tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit.

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Henkilö, joka täyttää vahvistettuun tapaukseen liittyvät laboratoriokriteerit.

    Huom. Serologiset tulokset olisi tulkittava ottaen huomioon aiempi altistuminen muille flavivirusinfektioille ja rokotustilanne flaviviruksen suhteen. Vahvistetut tapaukset olisi tällaisissa tilanteissa validoitava neutralointikokeella seerumista tai muilla vastaavilla kokeilla.

    3.57   SYNNYNNÄINEN ZIKAVIRUKSEN AIHEUTTAMA TAUTI

    Kliiniset kriteerit

    Pikkulapsi tai sikiö, jolla on mikrokefalia tai kallonsisäisiä kalkkeumia tai muita keskushermoston poikkeavuuksia.

    Laboratoriokriteerit

    A.   Vahvistettu tapaus

    zikaviruksen nukleiinihapon osoittaminen kliinisestä näytteestä

    zikaviruksen antigeenin osoittaminen kliinisestä näytteestä

    zikaviruksen eristäminen kliinisestä näytteestä

    zikavirukselle spesifien IgM-vasta-aineiden osoittaminen seerumista, aivo-selkäydinnesteestä tai lapsivedestä.

    Epidemiologiset kriteerit

    Äiti, jonka raskaudenaikainen zikavirusinfektio on vahvistettu.

    Tapausluokitus

    A.

    Todennäköinen tapaus

    Pikkulapsi tai sikiö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja jolla on epidemiologinen yhteys.

    B.

    Vahvistettu tapaus

    Pikkulapsi tai sikiö, joka täyttää kliiniset kriteerit ja laboratoriokriteerit.

    4.   ERITYISTEN TERVEYSASIOIDEN TAPAUSMÄÄRITTELYT

    4.1   NOSOKOMIAALISEN INFEKTION (TAI ”HOITOON LIITTYVÄN INFEKTION” (HAI)) YLEINEN TAPAUSMÄÄRITTELY

    Parhaillaan annettavaan sairaalahoitoon yhteydessä oleva nosokomiaalinen infektio määritellään infektioksi, joka vastaa jotakin tapausmäärittelyistä JA

    jossa oireet ovat alkaneet aikaisintaan 3 päivänä sairaalaan sisäänoton jälkeen (sisäänottopäivä = 1. päivä) nykyisen sairaalahoitojakson yhteydessä TAI

    jossa potilaalle on tehty leikkaus 1. tai 2 päivänä ja hänellä ilmenee oireita leikkausalueen infektiosta ennen 3:tta päivää TAI

    jossa on asetettu invasiivinen laite 1. tai 2 päivänä, mistä aiheutuu hoitoon liittyvä infektio ennen 3:tta päivää.

    Aikaisemmin annettuun sairaalahoitoon yhteydessä oleva nosokomiaalinen infektio määritellään infektioksi, joka vastaa jotakin tapausmäärittelyistä

    JA

    jossa potilaalla esiintyy infektio, mutta hänet on otettu sairaalaan uudelleen alle 48 tunnin kuluttua aikaisemmasta sisäänotosta akuuttisairaalaan

    TAI

    jossa potilas on otettu sairaalaan sellaisen infektion vuoksi, joka täyttää leikkausalueen infektion tapausmäärittelyn eli leikkausalueen infektio on ilmennyt 30 päivän kuluessa leikkauksesta (tai joka implantaattiin liittyvässä leikkauksessa oli syvä tai leikkausalue-/elininfektio, joka kehittyi 90 päivän kuluessa leikkauksesta) ja potilaalla on oireita, jotka täyttävät tapausmäärittelyn, ja/tai hän saa mikrobilääkehoitoa kyseiseen infektioon

    TAI

    potilas on otettu sairaalaan Clostridium difficile -infektion vuoksi alle 28 päivän kuluttua edellisestä kotiuttamisestaan akuuttisairaalasta (tai hänellä ilmenee sen oireita 2 päivän kuluessa).

    Huom. Pisteprevalenssitutkimuksia varten tutkimuspäivänä esiintyvä aktiivinen nosokomiaalinen infektio määritellään infektioksi, jonka osalta oireet ja löydökset ovat havaittavissa tutkimuspäivänä tai oireet ja löydökset olivat havaittavissa aikaisemmin ja potilas saa (edelleen) hoitoa infektioon tutkimuspäivänä. Oireiden ja löydösten esiintyminen olisi varmennettava hoidon aloittamiseen asti, jotta voidaan määrittää, täyttääkö hoidettava infektio jonkin nosokomiaalisen infektion tapausmäärittelyistä.

    4.1.1   BJ: Luu- ja nivelinfektiot (bone and joint infection)

    BJ-BONE: Osteomyeliitti

    Osteomyeliitin on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja luusta

    potilaan osalta saadaan näyttöä osteomyeliitistä luun suorassa tutkimuksessa leikkauksen tai histopatologisen tutkimuksen yhteydessä

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), paikallinen turvotus, arkuus, kuumotus tai eritys alueella, jolla epäillään luutulehdusta

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobilöydös veriviljelyssä

    veren positiivinen antigeenitesti (esim. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae)

    radiologinen näyttö infektiosta (esim. poikkeava löydös röntgenkuvauksessa, tietokonetomografiassa, magneettikuvauksessa tai kuvauksessa, jossa käytetään radioaktiivista merkkiainetta (gallium, teknetium jne.)).

    Huom. kirjausohje

    Sydänkirurgiaa seuraava mediastiniitti, johon liittyy osteomyeliitti, kirjataan leikkausalueen infektiona – leikkausalue-/elininfektio (SSI-O).

    BJ-JNT: Nivel- tai bursainfektio

    Nivel- tai bursainfektion on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja nivelnesteestä tai synoviabiopsianäytteestä

    potilaan osalta saadaan näyttöä nivel- tai bursainfektiosta leikkauksen tai histopatologisen tutkimuksen yhteydessä

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: nivelkipu, -turvotus, -arkuus, -kuumotus, näyttö effuusiosta tai liikerajoitus

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobeja ja leukosyyttejä nähtävissä nivelnesteen gram-värjäyksessä

    veren, virtsan tai nivelnesteen positiivinen antigeenitesti

    solujen erittely ja nivelnesteen kemiallinen analyysi sopivat infektioon eivätkä ole selitettävissä reumatologisella perustaudilla

    radiologinen näyttö infektiosta (esim. poikkeava löydös röntgenkuvauksessa, tietokonetomografiassa, magneettikuvauksessa tai kuvauksessa, jossa käytetään radioaktiivista merkkiainetta (gallium, teknetium jne.)).

    BJ-DISC: Vertebraalidiskiitti

    Vertebraalidiskiitin on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja kyseisen alueen kudoksesta, joka on otettu leikkauksen yhteydessä tai neula-aspiraatiolla

    potilaan osalta saadaan näyttöä infektiosta kyseisellä alueella leikkauksen tai histopatologisen tutkimuksen yhteydessä

    potilaalla on kuumetta (> 38 °C), jolle ei ole osoitettavissa muuta syytä, tai kipua kyseisellä alueella

    JA radiologinen näyttö infektiosta (esim. poikkeava löydös röntgenkuvauksessa, tietokonetomografiassa, magneettikuvauksessa tai kuvauksessa, jossa käytetään radioaktiivista merkkiainetta (gallium, teknetium jne.)).

    potilaalla on kuumetta (> 38 °C), jolle ei ole osoitettavissa muuta syytä, ja kipua kyseisellä alueella

    JA positiivinen veren tai virtsan antigeenitesti (esim. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis tai B-ryhmän Streptococcus).

    4.1.2   BSI: Veriviljelypositiivinen infektio (bloodstream infection)

    BSI: Veriviljelypositiivinen infektio

    Tunnistettu patogeeni yhdestä positiivisesta veriviljelystä

    TAI

    potilaalla on vähintään yksi seuraavista oireista tai löydöksistä: kuume (> 38 °C), vilunväreet tai hypotensio

    JA tavallinen ihon kontaminantti kahdesta positiivisesta veriviljelystä (kahdesta erillisestä veriviljelynäytteestä, yleensä 48 tunnin kuluessa).

    Ihon kontaminantteja = koagulaasinegatiiviset stafylokokit, Micrococcus spp., Propionibacterium acnes, Bacillus spp., Corynebacterium spp.

    Veriviljelypositiivisen infektion lähde:

    verisuonikatetriin liittyvä: verisuonikatetriin liittyvä katetrista viljelty sama mikrobi tai oireet paranevat 48 tunnin kuluessa katetrin poistosta (C-PVC: perifeerinen verisuonikatetri, C-CVC: keskuslaskimokatetri (huom.: jos mikrobiologisesti varmennettu, C-CVC-infektio kirjataan CRI3-CVC-infektiona ja C-PVC-infektio CRI3-PVC-infektiona, ks. CRI3 määritelmä))

    sekundaarinen toiseen infektioon nähden: sama mikrobi eristetään myös toiselta infektioalueelta tai on olemassa vahva kliininen näyttö siitä, että veriviljelypositiivinen infektio on sekundaarinen verrattuna toiseen infektioalueeseen, invasiiviseen diagnostiseen toimenpiteeseen tai vierasesineeseen

    keuhkokuume (S-PUL)

    virtsatieinfektio (S-UTI)

    maha-suolikanavan infektio (S-DIG)

    SSI (S-SSI): leikkausalueen infektio

    iho-/pehmytkudosinfektio (S-SST)

    muu infektio (S-OTH)

    alkuperä tuntematon (unknown origin, UO): ei mikään yllä olevista, infektion alkuperä tuntematon (todennettu tutkimuksen aikana eikä lähdettä ole löytynyt)

    tuntematon (unknown, UNK): infektion lähteestä ei ole saatavilla tietoa tai tieto puuttuu.

    4.1.3   CNS: Keskushermoston infektio (central nervous system infection)

    CNS-IC: Kallonsisäinen infektio (aivoabsessi, subduraalinen tai epiduraalinen infektio ja enkefaliitti)

    Kallonsisäisen infektion on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja aivokudoksesta tai durasta

    potilaalla havaitaan absessi tai saadaan näyttöä kallonsisäisestä infektiosta leikkauksessa tai histopatologisessa tutkimuksessa

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: päänsärky, huimaus, kuume (> 38 °C), paikalliset neurologiset oireet, alentunut tajunnan taso tai sekavuus

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobeja nähtävissä aivojen tai absessikudoksen mikroskooppisessa tutkimuksessa näytteessä, joka on otettu neula-aspiraatiolla tai biopsialla leikkauksen tai ruumiinavauksen yhteydessä

    veren tai virtsan positiivinen antigeenitesti

    radiologinen näyttö infektiosta (esim. poikkeava löydös ultraäänitutkimuksessa, tietokonetomografiassa, magneettikuvauksessa, radionuklidien käyttöön perustuvassa aivojen kuvauksessa tai arteriografiassa)

    yksi diagnostinen vasta-ainetitteri (IgM) tai nelinkertainen nousu pariseeruminäytteessä (IgG) patogeenille

    JA jos diagnoosi tehdään ante mortem, hoitava lääkäri on aloittanut asianmukaisen mikrobilääkityksen.

    Huom. kirjausohje:

    Jos potilaalla on samanaikaisesti meningiitti ja aivoabsessi, infektio ilmoitetaan kallonsisäisenä infektiona (IC).

    CNS-MEN: Meningiitti tai ventrikuliitti

    Meningiitin tai ventrikuliitin on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja aivo-selkäydinnesteestä

    potilaalla esiintyy vähintään yksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), päänsärky, niskajäykkyys, meningeaaliset oireet, aivohermo-oireet tai ärtyvyys

    JA vähintään yksi seuraavista:

    lisääntyneet valkosolut, koholla oleva proteiini ja/tai alentunut glukoosi aivo-selkäydinnesteessä

    mikrobeja nähtävissä aivo-selkäydinnesteen gram-värjäyksessä

    mikrobilöydös veriviljelyssä

    aivo-selkäydinnesteen, veren tai virtsan positiivinen antigeenitesti

    yksi diagnostinen vasta-ainetitteri (IgM) tai nelinkertainen nousu pariseeruminäytteessä (IgG) patogeenille

    JA jos diagnoosi tehdään ante mortem, hoitava lääkäri on aloittanut asianmukaisen mikrobilääkityksen.

    Huom. kirjausohje:

    Sunttiin liittyvä infektio kirjataan leikkausalueen infektiona (SSI), jos se ilmenee enintään 90 päivän kuluttua suntin asettamisesta. Jos infektio ilmenee yli 90 päivän kuluttua tai suntin käsittelyn jälkeen, kirjataan CNS-MEN, jos infektio täyttää HAI:n yleisen tapausmäärittelyn.

    Meningoenkefaliitti kirjataan MEN.

    Spinaaliabsessi, johon liittyy meningiitti, kirjataan MEN.

    CNS-SA: Spinaaliabsessi ilman meningiittiä

    Spinaalisen epi- tai subduraalitilan absessin ilman aivoselkäydinneste- tai luun rakennelöydöksiä on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja spinaalisen epi- tai subduraalitilan absessista

    potilaalla on nähtävissä absessi spinaalisessa epi- tai subduraalitilassa leikkauksen yhteydessä tai ruumiinavauksessa taikka absessista saadaan näyttö histopatologisessa tutkimuksessa

    potilaalla esiintyy vähintään yksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), selkäkipu, paikallinen arkuus, radikuliitti, parapareesi tai -plegia

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobilöydös veriviljelyssä

    radiologinen näyttö spinaaliabsessista (esim. poikkeava löydös myelografiassa, ultraäänitutkimuksessa, tietokonetomografiassa, magneettikuvauksessa tai muussa kuvauksessa (gallium, teknetium jne.))

    JA jos diagnoosi tehdään ante mortem, hoitava lääkäri on aloittanut asianmukaisen mikrobilääkityksen.

    Huom. kirjausohje:

    Spinaaliabsessi, johon liittyy meningiitti, kirjataan meningiitiksi (CNS-MEN).

    4.1.4   CRI: Katetriin liittyvä infektio (catheter-related infection) (21)

    CRI1-CVC: Paikallinen keskuslaskimokatetriin liittyvä infektio (ei positiivista veriviljelyä)

    kvantitatiivinen keskuslaskimokatetrin viljely ≥ 103 PMY/ml tai semikvantitatiivinen keskuslaskimokatetrin viljely > 15 PMY

    JA märkää tai tulehduksen merkkejä katetrin juuressa tai tunnelissa.

    CRI1-PVC: Paikallinen perifeeriseen verisuonikatetriin liittyvä infektio (ei positiivista veriviljelyä)

    kvantitatiivinen perifeerisen verisuonikatetrin viljely ≥ 103 PMY/ml tai semikvantitatiivinen perifeerisen verisuonikatetrin viljely > 15 PMY

    JA märkää tai tulehduksen merkkejä katetrin juuressa tai tunnelissa.

    CRI2-CVC: Yleinen keskuslaskimokatetriin liittyvä infektio (ei positiivista veriviljelyä)

    kvantitatiivinen keskuslaskimokatetrin viljely ≥ 103 PMY/ml tai semikvantitatiivinen keskuslaskimokatetrin viljely > 15 PMY

    JA kliiniset oireet paranevat 48 tunnin kuluessa katetrin poistosta.

    CRI2-PVC: Yleinen perifeeriseen verisuonikatetriin liittyvä infektio (ei positiivista veriviljelyä)

    kvantitatiivinen perifeerisen verisuonikatetrin viljely ≥ 103 PMY/ml tai semikvantitatiivinen perifeerisen verisuonikatetrin viljely > 15 PMY

    JA kliiniset oireet paranevat 48 tunnin kuluessa katetrin poistosta.

    CRI3-CVC: Mikrobiologisesti varmennettu keskuslaskimokatetriin liittyvä veriviljelypositiivinen infektio

    veriviljelypositiivinen infektio ilmenee 48 tunnin kuluessa ennen tai jälkeen verisuonikatetrin poiston (jos katetri poistetaan)

    JA positiivisessa viljelyssä sama mikrobilöydös, joka vastaa jotakin seuraavista:

    kvantitatiivinen keskuslaskimokatetrin viljely ≥ 103 PMY/ml tai semikvantitatiivinen keskuslaskimokatetrin viljely > 15 PMY

    kvantitatiivisen veriviljelyn suhde keskuslaskimokatetrinäyte/ perifeerinen näyte > 5

    viive veriviljelyiden positiivisuudessa: keskuslaskimokatetrinäyte positiivinen kaksi tuntia tai enemmän ennen perifeeristä näytettä (näytteet otettu samaan aikaan)

    saman mikrobin positiivinen viljely märkäeritteestä katetrin juuresta.

    CRI3-PVC: Mikrobiologisesti varmennettu perifeeriseen verisuonikatetriin liittyvä veriviljelypositiivinen infektio

    veriviljelypositiivinen infektio ilmenee 48 tunnin kuluessa ennen tai jälkeen verisuonikatetrin poiston (jos katetri poistetaan)

    JA positiivisessa viljelyssä sama mikrobilöydös, joka vastaa jotakin seuraavista:

    kvantitatiivinen perifeerisen verisuonikatetrin viljely ≥ 103 PMY/ml tai semikvantitatiivinen perifeerisen verisuonikatetrin viljely > 15 PMY

    saman mikrobin positiivinen viljely märkäeritteestä katetrin juuresta.

    4.1.5   CVS: Sydän- ja verisuoni-infektio (cardiovascular system infection)

    CVS-VASC: Valtimo- tai laskimoinfektio

    Valtimo- tai laskimoinfektion on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja valtimosta tai laskimosta, joka on poistettu leikkauksen yhteydessä

    JA veriviljelyä ei ole tehty tai se on negatiivinen.

    potilaan osalta saadaan näyttöä valtimo- tai laskimoinfektiosta leikkauksessa tai histopatologisessa tutkimuksessa

    potilaalla esiintyy vähintään yksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), kipu, punoitus tai kuumotus kyseisellä verisuonialueella

    JA useamman kuin 15 pesäkkeen viljely suonensisäisen kanyylin kärjestä semikvantitatiivisella viljelymenetelmällä

    JA veriviljelyä ei ole tehty tai se on negatiivinen.

    potilaalla esiintyy märkäeritystä kyseisellä verisuonialueella

    JA veriviljelyä ei ole tehty tai se on negatiivinen.

    Huom. kirjausohje:

    Arteriovenoosisen siirteen, suntin tai fistulan taikka suonensisäisen kanylointipaikan infektiot kirjataan negatiivisen veriviljelyn yhteydessä CVS-VASC. Kolmatta kriteeriä vastaava CVS-VASC ilmoitetaan tapauksen mukaan joko CRI1:ksi tai CRI2:ksi.

    CVS-ENDO: Endokardiitti

    Endokardiitin (luonnon- tai tekoläppä) on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja läpästä tai vegetaatiosta

    potilaalla esiintyy kaksi tai useampia seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), uusi tai muuttunut sivuääni, embolisaatio, ihomuutokset (esim. petekkiat, pienet verenvuodot, kivuliaat subkutaaniset nodulukset), sydämen vajaatoiminta tai sydämen johtoratahäiriöt

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobilöydös kahdessa tai useammassa veriviljelyssä

    mikrobeja nähtävissä läpän gram-värjäyksessä, kun viljely on negatiivinen tai sitä ei ole tehty

    läppävegetaatiot nähtävissä leikkauksessa tai ruumiinavauksessa

    veren tai virtsan positiivinen antigeenitesti (esim. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis tai B-ryhmän Streptococcus).

    näyttö uudesta vegetaatiosta sydämen ultraäänitutkimuksessa

    JA jos diagnoosi tehdään ante mortem, hoitava lääkäri on aloittanut asianmukaisen mikrobilääkityksen.

    CVS-CARD: Myokardiitti tai perikardiitti

    Myokardiitin tai perikardiitin on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta viljellään mikrobeja perikardiumkudoksesta tai -nesteestä, joka on otettu neula-aspiraatiolla tai leikkauksen yhteydessä

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), rintakipu, paradoksaalinen pulssi tai suurentunut sydämen koko

    JA vähintään yksi seuraavista:

    myo- tai perikardiittiin sopivat EKG-muutokset

    veren positiivinen antigeenitesti (esim. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae)

    näyttö myo- tai perikardiitista sydänkudoksen histologisessa tutkimuksessa

    nelinkertainen nousu tyyppispesifisessä vasta-ainemäärityksessä joko yhdistettynä nielun tai ulosteen viruseristykseen tai ilman sitä

    perikardiumeffuusio sydämen ultraäänitutkimuksessa, tietokonetomografiassa, magneettikuvauksessa tai angiografiassa.

    CVS-MED: Mediastiniitti

    Mediastiniitin on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta viljellään mikrobeja mediastinaalisesta kudoksesta tai kudosnesteestä, joka on otettu leikkauksen tai neula-aspiraation yhteydessä

    potilaan osalta on saatu näyttöä mediastiniitista leikkauksessa tai histopatologisessa tutkimuksessa

    potilaalla esiintyy vähintään yksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), rintakipu tai sternumin instabiliteetti

    JA vähintään yksi seuraavista:

    märkäeritys mediastinumin alueelta

    mikrobeja eristetään viljelyllä verestä tai mediastinumin alueen märkänäytteestä

    mediastinumin leventyminen röntgenkuvauksessa.

    Huom. kirjausohje:

    Sydänkirurgiaa seuraava mediastiniitti, johon liittyy osteomyeliitti, kirjataan SSI-O:na.

    4.1.6   EENT: Silmä-, korva-, nenä-, nielu- ja suuinfektio (eye, ear, nose, throat or mouth infection)

    EENT-CONJ: Konjunktiviitti

    Konjunktiviitin on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä patogeeni märkänäytteestä, joka on otettu silmän sidekalvolta tai naapurikudoksista, kuten silmäluomesta, corneasta, Meibomin rauhasista tai kyynelrauhasista

    potilaalla on kipua tai punoitus sidekalvolla tai silmän ympärillä

    JA vähintään yksi seuraavista:

    leukosyyttejä ja mikrobeja nähtävissä eritteen gram-värjäyksessä

    märkäeritys

    eritteen tai sidekalvon raapaisunäytteen positiivinen antigeenitesti (esim. ELISA tai IF – Chlamydia trachomatis, herpes simplex -virus, adenovirus)

    monitumaisia jättisoluja nähtävissä silmän sidekalvon eritteen tai sidekalvon raapaisunäytteen mikroskooppisessa tutkimuksessa

    positiivinen virusviljely

    yksi diagnostinen vasta-ainetitteri (IgM) tai nelinkertainen nousu pariseeruminäytteessä (IgG) patogeenille.

    Huom. kirjausohje:

    Muut silmäinfektiot kirjataan EYE:nä.

    Hopeanitraatin (AgNO3) aiheuttamaa kemiallista konjunktiviittia ei kirjata hoitoon liittyväksi infektioksi.

    Yleiseen virustautiin (esim. tuhkarokko, vesirokko tai ylähengitystieinfektio) liittyvää konjunktiviittia ei kirjata.

    EENT-EYE: Silmäinfektio, muu kuin konjunktiviitti

    Silmäinfektion, muu kuin konjunktiviitti, on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta on eristetty viljelyllä mikrobeja näytteestä, joka otettu etu- tai takakammiosta tai lasiaisnesteestä

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: silmäkipu, näköhäiriö tai hypopyon

    JA vähintään yksi seuraavista:

    hoitavan lääkärin diagnoosi silmätulehduksesta

    veren positiivinen antigeenitesti (esim. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae)

    mikrobilöydös veriviljelyssä.

    EENT-EAR: Mastoidiitti

    Korva- ja kartiolisäketulehduksen on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

     

    Otitis externan on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä patogeenejä korvakäytävän märkänäytteestä

    potilaalla esiintyy vähintään yksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), kipu, punoitus tai eritys korvakäytävästä

    ja mikrobeja nähtävissä märkäeritteen gram-värjäyksessä.

     

    Otitis median on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja välikorvaeritteestä, joka on otettu parasenteesin tai leikkauksen yhteydessä

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), kipu tärykalvossa, tulehdus, sisäänpäin vetäytyminen tai alentunut liikkuvuus tärykalvossa tai nestettä tärykalvon takana.

     

    Otitis internan on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja nesteestä, joka on otettu sisäkorvasta leikkauksen yhteydessä

    potilaalla on hoitavan lääkärin diagnoosi sisäkorvatulehduksesta.

     

    Mastoidiitin on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja kartiolisäkkeen märkänäytteestä

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), kipu, arkuus, punoitus, päänsärky tai kasvohermohalvaus

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobeja nähtävissä gram-värjäyksessä kartiolisäkkeen märkänäytteessä

    veren positiivinen antigeenitesti.

    EENT-ORAL: Suuontelon infektio (suu, kieli tai risat)

    Suuontelon infektioiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja suuontelon kudosten märkänäytteestä

    potilaalla on nähtävissä absessi tai saadaan muuta näyttöä suuontelon infektiosta suorassa tutkimuksessa, leikkauksessa tai histopatologisessa tutkimuksessa

    potilaalla esiintyy vähintään yksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: absessi, ulseraatio tai koholla olevat vaaleat läiskät tulehtuneella limakalvolla tai plakit suun limakalvolla

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobeja nähtävissä gram-värjäyksessä

    positiivinen kaliumhydroksidivärjäys

    monitumaisia jättisoluja nähtävissä limakalvon raapaisunäytteen mikroskooppisessa tutkimuksessa

    suueritteen positiivinen antigeenitesti

    yksi diagnostinen vasta-ainetitteri (IgM) tai nelinkertainen nousu pariseeruminäytteessä (IgG) patogeenille

    hoitavan lääkärin diagnoosi tulehduksesta ja hoito paikallisella tai oraalisella sienilääkkeellä.

    Huom. kirjausohje:

    Hoitoon liittyvä primaarinen suuontelon herpes simplex -infektio kirjataan ORAL:nä; uusiutuvat herpes simplex -infektiot eivät ole hoitoon liittyviä.

    EENT-SINU: Sinuiitti

    Sinuiitin on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja märkänäytteestä, joka on otettu nenän sivuonteloista

    potilaalla esiintyy vähintään yksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), kipu tai arkuus kyseisissä nenän sivuonteloissa, päänsärky, märkäeritys tai nenän tukkoisuus

    JA vähintään yksi seuraavista:

    positiivinen läpivalaisu (transilluminaatio)

    radiologinen näyttö infektiosta (myös tietokonetomografia).

    EENT-UR: Muu ylähengitystieinfektio (faryngiitti, laryngiitti, epiglottiitti)

    Kyseisten muiden ylähengitystieinfektioiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), nielun punoitus, kurkkukipu, yskä, käheys tai märkäeritys nielusta

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobilöydös kyseiseltä alueelta otetun näytteen viljelyssä

    mikrobilöydös veriviljelyssä

    veren tai hengitystie-eritteen positiivinen antigeenitesti

    yksi diagnostinen vasta-ainetitteri (IgM) tai nelinkertainen nousu pariseeruminäytteessä (IgG) patogeenille

    hoitavan lääkärin diagnoosi ylähengitystieinfektiosta.

    Potilaalla on nähtävissä absessi suorassa tutkimuksessa, leikkauksen yhteydessä tai histopatologisessa tutkimuksessa.

    4.1.7   GI: Maha-suolikanavan infektio (gastrointestinal system infection)

    GI-CDI: Clostridium difficile -infektio

    Clostridium difficile -infektion (aiemmin käytetty myös nimitystä Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama ripuli tai CDAD) on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    ripuliulosteet tai toksinen megakoolon JA Clostridium difficile -toksiinin A ja/tai B osoittaminen ulostenäytteestä tai toksiinia tuottavan C. difficile -organismin osoittaminen ulosteesta viljelyllä tai muilla keinoin, esim. positiivinen PCR-tulos

    alemman maha-suolikanavan endoskopiassa ilmenee pseudomembranoottinen koliitti

    histopatologisia merkkejä koolonin Clostridium difficile -infektiosta (johon liittyy tai ei liity ripulia) näytteessä, joka on otettu endoskopiassa, kolektomiassa tai ruumiinavauksessa.

    GI-GE: Gastroenteriitti (ei CDI)

    Gastroenteriitin on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalla on äkillisesti alkanut ripuli (vetiset ulosteet > 12 tuntia) sekä oksentelua tai ilman sitä taikka kuume (> 38 °C) tai ilman sitä, ja ei-infektioosi syy on epätodennäköinen (esim. diagnostiset testit, muu kuin mikrobilääkehoito, kroonisen tilan akuutti eksaserbaatio tai psykologinen stressi)

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, kuume (> 38 °C) tai päänsärky

    JA vähintään yksi seuraavista:

    suolistopatogeeni eristetään ulosteviljelystä tai rektumnäytteestä

    suolistopatogeeni todetaan rutiini- tai elektronimikroskopiassa

    suolistopatogeeni todetaan antigeeni- tai vasta-ainetestillä verestä tai ulosteesta

    näyttö suolistopatogeenin aiheuttamista sytopaattisista muutoksista kudosviljelmässä (toksiinitesti)

    yksi diagnostinen vasta-ainetitteri (IgM) tai nelinkertainen nousu pariseeruminäytteessä (IgG) patogeenille.

    GI-GIT: Maha-suolikanavan infektio (ruokatorvi, mahalaukku, ohutsuoli, paksusuoli ja peräsuoli), ei gastroenteriitti eikä appendisiitti

    Maha-suolikanavan infektioiden, lukuun ottamatta gastroenteriittiä ja appendisiittiä, on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalla on nähtävissä absessi tai saadaan muuta näyttöä infektiosta leikkauksessa tai histopatologisessa tutkimuksessa

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä ja jotka ovat yhteensopivia kyseisen elimen tai kudoksen infektion kanssa: kuume (> 38 °C), pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu tai arkuus

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobeja eristetään viljelyllä erite- tai kudosnäytteestä, joka on otettu leikkauksen tai endoskopian yhteydessä tai kirurgisesti asetetusta dreenistä

    mikrobeja nähtävissä gram- tai KOH-värjäyksessä tai monitumaisia jättisoluja nähtävissä mikroskooppisessa tutkimuksessa erite- tai kudosnäytteessä, joka on otettu leikkauksen tai endoskopian yhteydessä tai kirurgisesti asetetusta dreenistä

    mikrobilöydös veriviljelyssä

    patologinen löydös radiologisessa tutkimuksessa

    patologinen löydös endoskooppisessa tutkimuksessa (esim. Candida spp. -esofagiitti tai proktiitti).

    GI-HEP: Hepatiitti

    Hepatiitin on täytettävä seuraavat kriteerit:

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, keltaisuus tai anamneesissa verensiirto edeltävien 3 kuukauden aikana

    JA vähintään yksi seuraavista:

    positiivinen hepatiitti A:n, hepatiitti B:n, hepatiitti C:n tai hepatiitti deltan antigeeni- tai vasta-ainetesti

    poikkeavat maksan toimintakokeet (esim. kohonnut ALAT/ASAT ja bilirubiini)

    sytomegalovirus (CMV) todettavissa virtsasta tai suu/nielueritteestä.

    Huom. kirjausohje:

    Ei-infektioosia hepatiittia tai keltaisuutta (alfa-1-antitrypsiinin puutos jne.) ei kirjata.

    Hepatiittia tai keltaisuutta, joka johtuu hepatotoksiineista (alkoholin tai asetaminofeenin aiheuttama hepatiitti jne.), ei kirjata.

    Hepatiittia tai keltaisuutta, joka johtuu kolekystiitistä, ei kirjata.

    GI-IAB: Intra-abdominaalinen infektio, jota ei ole muualla tarkemmin määritelty (sappirakko, sappitiet, maksa (ei virushepatiitteja), perna, haima, peritoneum, subfreeninen tai subdiafragmaattinen tila tai muu intra-abdominaalinen kudos tai alue, jota ei ole muualla tarkemmin määritelty)

    Intra-abdominaalisen infektion on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja intra-abdominaalisen tilan märkänäytteestä, joka on otettu leikkauksen tai neula-aspiraation yhteydessä

    potilaalla on nähtävissä absessi tai saadaan muuta näyttöä intra-abdominaalisesta infektiosta leikkauksessa tai histopatologisessa tutkimuksessa

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu tai keltaisuus

    JA vähintään yksi seuraavista:

    eritenäytteestä, joka on otettu kirurgisesti asetetusta dreenistä (esim. suljettu dreneerausjärjestelmä, avoin dreeni, T-dreeni), eristetään viljelyllä mikrobeja

    mikrobeja nähtävissä gram-värjäyksessä erite- tai kudosnäytteessä, joka on otettu leikkauksen tai neula-aspiraation yhteydessä

    mikrobilöydös veriviljelyssä ja radiologinen näyttö infektiosta (esim. poikkeava löydös ultraäänitutkimuksessa, tietokonetomografiassa, magneettikuvauksessa tai kuvauksessa, jossa käytetään radioaktiivista merkkiainetta (gallium, teknetium jne.), tai vatsan röntgenkuvauksessa).

    Huom. kirjausohje:

    Pankreatiittia (tulehdusoireyhtymä, jolle on tunnusomaista vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu sekä haiman entsyymien korkea taso seerumissa) ei kirjata, ellei se ole selvästi infektioosi.

    4.1.8   LRI: Muu alahengitystieinfektio kuin keuhkokuume (lower respiratory tract infection, other than pneumonia)

    LRI-BRON: Bronkiitti, trakeobronkiitti, bronkioliitti, trakeiitti (ilman näyttöä keuhkokuumeesta)

    Potilaan osalta ei ole kliinistä tai radiologista näyttöä keuhkokuumeesta

    JA potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), yskä, uusi tai lisääntynyt ysköksien tuotto, rohina, vinkuna

    JA vähintään yksi seuraavista:

    positiivinen viljely materiaalista, joka on otettu syvän trakea-aspiraation tai bronkoskopian yhteydessä

    hengitystie-eritteiden positiivinen antigeenitesti.

    Huom. kirjausohje:

    Kroonista keuhkosairautta sairastavan potilaan kroonista bronkiittia ei kirjata, ellei ole näyttöä akuutista sekundaarisesta infektiosta, joka ilmenee muutoksena mikrobinäytteessä.

    LRI-LUNG: Muu alahengitystieinfektio

    Muiden alahengitystieinfektioiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    mikrobeja nähtävissä potilaasta otetussa sivelynäytteessä tai niitä eristetään viljelyllä potilaan keuhkokudoksesta tai -nesteestä (myös pleuranesteestä)

    potilaalla nähtävissä keuhkoabsessi tai empyeema leikkauksen tai histopatologisen tutkimuksen yhteydessä

    potilaalla nähtävissä absessiontelo keuhkojen radiologisessa tutkimuksessa.

    Huom. kirjausohje:

    Keuhkoabsessi tai empyeema ilman keuhkokuumetta kirjataan LUNG:nä.

    4.1.9   NEO: Vastasyntyneiden sairaalainfektiomääritelmät (specific neonatal case definitions)

    NEO-CSEP: Kliininen sepsis

    KAIKKI kolme seuraavaa kriteeriä:

    hoitava lääkäri on aloittanut asianmukaisen mikrobilääkityksen sepsiksen hoitoon vähintään 5 päivän ajaksi

    veriviljelyssä ei ole todettu patogeenejä tai ei testattu

    ei muuta ilmeistä infektiota

    JA kaksi seuraavista kriteereistä (ilman muuta selvää syytä):

    kuume (> 38 °C) tai lämmönvaihtelua (inkubaattorin lämpötilan toistuva säätö) tai hypotermia (< 36,5 °C)

    takykardia (> 200/min) tai uusi/lisääntynyt bradykardia (< 80/min)

    kapillaarien täyttymisaika (CRT) > 2 s

    uusi tai lisääntynyt apnea (> 20 s)

    selittämätön metabolinen asidoosi

    uusi hyperglykemia (> 140 mg/dl)

    muu sepsiksen löydös (ihon väri (ainoastaan jos kapillaarien täyttymisaikaa (CRT) ei käytetä), laboratoriolöydökset (CRP, interleukiini), lisääntynyt hapentarve (intubaatio), epävakaavointinen potilas, apatia).

    NEO-LCBI: Veriviljelypositiivinen infektio

    Vähintään kaksi seuraavista: lämpö > 38 °C tai < 36,5 °C tai lämmönvaihtelua, takykardia tai bradykardia, apnea, pitkittynyt kapillaarien täyttymisaika (CRT), metabolinen asidoosi, hyperglykemia, muu veriviljelypositiivisen infektion löydös kuten apatia

    JA

    tunnistettu patogeeni, joka ei kuulu koagulaasinegatiivisiin stafylokokkeihin, viljelty verestä tai selkäydinnesteestä (selkäydinneste sisällytetty, sillä meningiitti on tässä ikäryhmässä yleensä hematogeeninen, jolloin positiivinen viljely selkäydinnesteestä voidaan katsoa näytöksi veriviljelypositiivisesta infektiosta, vaikka veriviljely olisi negatiivinen tai sitä ei olisi tehty).

    Huom. kirjausohje:

    Jotta kirjaaminen tapahtuisi johdonmukaisesti aikuisten veriviljelypositiivisen infektion kirjaamisen kanssa (sekundaarinen veriviljelypositiivinen infektio mukaan lukien), kriteeri ”mikrobi ei liity muuhun infektioon” on poistettu Neo-KISS:n määritelmästä EU:n pisteprevalenssitutkimusta varten.

    Vastasyntyneiden veriviljelypositiivisen infektion alkuperä kirjataan kenttään ”veriviljelypositiivisen infektion alkuperä”.

    Jos infektio vastaa sekä NEO-LCBI:n että NEO-CNSB:n tapausmäärittelyä, kirjataan NEO-LCBI.

    NEO-CNSB: Koagulaasinegatiivisen stafylokokin aiheuttama veriviljelypositiivinen infektio

    Vähintään kaksi seuraavista: lämpö > 38 °C tai < 36,5 °C tai lämmönvaihtelua, takykardia tai bradykardia, apnea, pitkittynyt kapillaarien täyttymisaika (CRT), metabolinen asidoosi, hyperglykemia, muu veriviljelypositiivisen infektion löydös kuten apatia

    JA koagulaasinegatiivinen stafylokokki viljellään verestä tai katetrin kärjestä

    JA potilaalla on yksi seuraavista: C-reaktiivinen proteiini > 2,0 mg/dl, valkosolujen erittelylaskennassa epäkypsien neutrofiilien suhde kaikkiin neutrofiileihin (I/T) > 0,2, leukosyyttejä < 5/nL, verihiutaleita < 100/nL.

    Huom. kirjausohje:

    Jotta kirjaaminen tapahtuisi johdonmukaisesti aikuisten veriviljelypositiivisen infektion kirjaamisen kanssa (sekundaarinen veriviljelypositiivinen infektio mukaan lukien), kriteeri ”mikrobi ei liity muuhun infektioon” on poistettu Neo-KISS:n määritelmästä EU:n pisteprevalenssitutkimusta varten.

    Vastasyntyneiden veriviljelypositiivisen infektion alkuperä kirjataan kenttään ”veriviljelypositiivisen infektion alkuperä”.

    Jos infektio vastaa sekä NEO-LCBI:n että NEO-CNSB:n tapausmäärittelyä, kirjataan NEO-LCBI.

    NEO-PNEU: Keuhkokuume

    Heikentynyt kaasujen vaihto

    JA rintakehän röntgenkuvassa uusi infiltraatti, konsolidaatio tai pleuraeffuusio

    JA vähintään neljä seuraavista: lämpö > 38 °C tai < 36,5 °C tai lämmönvaihtelua, takykardia tai bradykardia, takypnea tai apnea, dyspnea, lisääntyneet hengitystie-eritteet, uusi limaneritys, patogeeni eristetty hengitystie-eritteistä, C-reaktiivinen proteiini > 2,0 mg/dl, valkosolujen erittelylaskennassa epäkypsien neutrofiilien suhde kaikkiin neutrofiileihin (I/T) > 0,2.

    NEO-NEC: Nekrotisoiva enterokoliitti

    Histopatologisessa tutkimuksessa nekrotisoivan enterokoliitin löydös

    TAI

    vähintään yksi tyypillinen poikkeama radiologisessa tutkimuksessa (pneumoperitoneum, pneumatosis intestinalis, ohutsuolen muuttumattomat jäykät mutkat) ja vähintään kaksi seuraavista (ilman muuta syytä): oksentelu, abdominaalinen distensio, ateriointia edeltävä pulauttelu ja toistuva mikroskooppinen ulosteen veri tai ulosteen verihyytymät.

    4.1.10   PN: Keuhkokuume (pneumonia)

    Potilaalla, jolla on sydän- tai keuhkosairaus, on kahdessa tai useammassa rintakehän röntgenkuvassa tai tietokonetomografiassa keuhkokuumeeseen viittaava löydös. Potilaalla, jolla ei ole sydän- tai keuhkosairautta, löydös yhdessä rintakehän röntgenkuvassa tai tietokonetomografiassa on riittävä

    JA vähintään yksi seuraavista oireista:

    kuume > 38 °C ilman muuta syytä

    leukopenia (< 4 000 veren leukosyytit/mm3) tai leukosytoosi (≥ 12 000 veren leukosyytit/mm3)

    JA vähintään yksi seuraavista (tai vähintään kaksi jos ainoastaan kliininen keuhkokuume = PN4 tai PN5)

    uudet tai märkäiset yskökset tai muutos yskösten luonteessa (väri, haju, määrä, koostumus)

    yskä tai hengenahdistus tai tihentynyt hengitys

    kuuntelulöydös (rahinat tai bronkiaalinen hengitysääni), rohina, vinkuna

    heikentynyt kaasujenvaihto (esim. alentunut happisaturaatio tai lisähapen tai -ventilaation tarve)

    ja käytetyn diagnostisen menetelmän mukaan

    a)

    Bakteriologinen diagnostiikka seuraavasti:

    Positiivinen, kvantitatiivinen, minimaalisesti kontaminoitunut viljelynäyte alemmista hengitysteistä (22) (PN1)

    bronkoalveolaarisessa huuhtelussa (BAL) ≥ 104 PMY (23)/ml tai ≥ 5 prosentissa BAL:stä saaduissa soluissa intrasellulaarista bakteerikasvua suorassa mikroskooppisessa tarkastelussa (luokitellaan diagnostiseen kategoriaan BAL)

    suojatussa harjanäytteessä (PB Wimberley) ≥ 103 PMY/ml

    distaalisessa, suojatussa aspiraationäytteessä (DPA) ≥ 103 PMY/ml

    Positiivinen, kvantitatiivinen, mahdollisesti kontaminoitunut viljelynäyte alemmista hengitysteistä (PN 2)

    alemmista hengitysteistä otetussa kvantitatiivisessa viljelynäytteessä (esim. endotrakeaaliaspiraatiossa) 106 PMY/ml.

    b)

    Vaihtoehtoiset mikrobiologiset menetelmät (PN 3)

    positiivinen veriviljelylöydös ilman muuta infektion lähdettä

    positiivinen viljelylöydös pleuranesteestä

    positiivinen löydös pleura- tai keuhkoabsessista neula-aspiraatiolla otetusta näytteestä

    keuhkojen histologisessa tutkimuksessa näyttö keuhkokuumeesta

    keuhkokuumeeseen viittaava positiivinen virus- tai bakteerilöydös (esim. Legionella, Aspergillus, mykobakteerit, mykoplasma, Pneumocystis jirovecii)

    positiivinen antigeeni- tai vasta-ainetesti hengitystie-eritteistä (esim. EIA, FAMA, ”shell vial assay”, PCR)

    löydös suorassa tarkastelussa tai positiivinen viljely bronkuseritteestä tai -kudoksesta

    serokonversio (esim. influenssavirukset, Legionella, Chlamydia)

    antigeenilöydös virtsasta (Legionella).

    c)

    Muut

    positiivinen yskösviljely tai ei-kvantitatiivinen alempien hengitysteiden viljelynäyte (PN4)

    ei positiivista mikrobiologiaa (PN5)

    Huom.

    Potilaalla, jolla on sydän- tai keuhkosairaus, löydös yhdessä rintakehän röntgenkuvassa tai tietokonetomografiassa saattaa olla riittävä, jos sitä on mahdollista verrata aiempiin röntgenkuviin.

    PN1:n ja PN2:n kriteerit on validoitu ilman edeltävää mikrobilääkehoitoa. Tämä ei kuitenkaan sulje pois PN1- tai PN2-diagnoosia silloin, kun mikrobilääkkeitä on käytetty aiemmin.

    Keuhkokuume, johon liittyy intubaatio (IAP)

    Keuhkokuume määritellään keuhkokuumeeksi, johon liittyy intubaatio (IAP), jos invasiivista respiraattoria on käytetty (vaikka vain ajoittain) infektion alkamista edeltävien 48 tunnin aikana.

    Huom. Keuhkokuumetta, jonka osalta intubaatio aloitettiin infektion alkamispäivänä eikä tapahtumaketjusta ole lisätietoja, ei katsota IAP:ksi.

    4.1.11   REPR: Sukuelinten infektio (reproductive tract infection)

    REPR-EMET: Endometriitti

    Endometriitin on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja kudos- tai nestenäytteestä, joka on otettu endometriumista leikkauksen yhteydessä, neula-aspiraatiolla tai harjabiopsialla

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), vatsakipu, kohdun arkuus tai märkäeritys kohdusta.

    Huom. kirjausohje:

    Synnytyksen jälkeistä endometriittiä ei kirjata hoitoon liittyvänä infektiona, jos lapsivesi on infektoitunut sairaalaan sisään otettaessa tai jos potilas on otettu sairaalaan 48 tuntia kalvojen puhkeamisen jälkeen.

    REPR-EPIS: Episiotomiainfektio

    Episiotomiainfektioiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalla esiintyy märkäeritystä episiotomiahaavasta

    potilaalla on episiotomia-absessi.

    REPR-VCUF: Vaginan pohjan infektio

    Vaginan pohjan infektioiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalla, jolle on tehty kohdunpoisto, esiintyy märkäeritystä vaginan pohjasta

    potilaalla, jolle on tehty kohdunpoisto, on vaginan pohjan absessi

    potilaalta, jolle on tehty kohdunpoisto, eristetään viljelyllä patogeenejä vaginan pohjasta otetusta nesteestä tai kudoksesta.

    Huom. kirjausohje:

    Vaginan pohjan infektiot kirjataan SSI-O:na, jos muut SSI-kriteerit täyttyvät (30 päivän kuluessa kohdunpoistosta).

    REPR-OREP: Muu miesten tai naisten sukuelininfektio (epididymiitti, kivekset, prostata, vagina, munasarjat, kohtu tai muu syvä lantion alueen kudos, mutta ei endometriitti tai vaginan pohjan infektio)

    Muiden sukuelininfektioiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja kyseisen alueen kudoksesta tai nesteestä

    potilaalla on nähtävissä absessi tai saadaan muuta näyttöä kyseisen alueen infektiosta leikkauksessa tai histopatologisessa tutkimuksessa

    potilaalla esiintyy kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), pahoinvointi, oksentelu, kipu, arkuus tai dysuria

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobilöydös veriviljelyssä

    hoitavan lääkärin diagnoosi.

    Huom. kirjausohje:

    Endometriitti kirjataan EMET:nä.

    Vaginan pohjan infektiot kirjataan VCUF:nä.

    4.1.12   SSI: Leikkausalueen infektio (surgical site infection)

    Huom. Siltä osin kuin on kyse seurantaraporteista, kaikki määritelmät katsotaan vahvistetuiksi.

    Pinnallinen haavainfektio (SSI-S)

    Infektio ilmenee 30 päivän kuluessa leikkauksesta JA rajoittuu vain ihoon tai ihonalaiseen kudokseen JA vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyy:

    haavasta tulee märkäistä eritettä pinnalliselta haava-alueelta (vahvistettu laboratoriossa tai ilman laboratoriovahvistusta)

    pinnalliselta haava-alueelta aseptisesti otetusta haavaerite- tai kudosviljelystä eristetään mikrobeja

    vähintään yksi seuraavista infektion oireista tai löydöksistä: kipu tai arkuus, paikallinen turvotus, punoitus tai kuumotus JA kirurgi on avannut haavan pinnalliselta haava-alueelta; kriteeri kumoutuu, jos avatusta haavasta otettu bakteeriviljely on negatiivinen

    kirurgi tai hoitava lääkäri on tehnyt diagnoosin leikkausalueen pinnallisesta haavainfektiosta.

    Syvä haavainfektio (SSI-D)

    Infektio ilmenee 30 päivän kuluessa leikkauksesta, jos siinä ei asetettu vierasesinettä, tai 90 päivän kuluessa leikkauksesta, jos siinä asetettiin vierasesine, JA infektio on yhdistettävissä leikkaukseen JA ulottuu haava-alueen syvään pehmytkudokseen (esim. faskiaan tai lihakseen) JA vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyy:

    haavasta tulee märkäistä eritettä syvältä haava-alueelta, ei kuitenkaan leikkausalueen leikkausalue-/elinkomponentista

    syvä haava avautuu spontaanisti tai kirurgi avaa haavan syvältä haava-alueelta, kun potilaalla on vähintään yksi seuraavista oireista tai löydöksistä: kuume (> 38 °C), paikallinen kipu tai arkuus; kriteeri kumoutuu, jos haavasta otettu bakteeriviljely on negatiivinen

    todetaan syvän haava-alueen absessi tai saadaan muu näyttö syvän haava-alueen infektiosta suorassa tutkimuksessa, uusintaleikkauksessa tai histopatologisessa tai radiologisessa tutkimuksessa

    kirurgin tai hoitavan lääkärin tekemä diagnoosi leikkausalueen syvästä haavainfektiosta.

    Leikkausalue-/elininfektio (SSI-O)

    Infektio ilmenee 30 päivän kuluessa leikkauksesta, jos siinä ei asetettu vierasesinettä, tai 90 päivän kuluessa leikkauksesta, jos siinä asetettiin vierasesine, JA infektio on yhdistettävissä leikkaukseen JA ulottuu muuhun leikkauksessa avattuun tai käsiteltyyn elimistön osaan (esim. elimiin ja alueisiin) kuin insisioon JA vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyy:

    leikkausalueelle/elimeen haavan kautta asetetusta dreenistä tulee märkäistä eritettä

    leikkausalueelta/elimestä aseptisesti otetusta neste- tai kudosviljelystä eristetään mikrobeja

    suorassa tutkimuksessa, uusintaleikkauksessa tai histopatologisessa tai radiologisessa tutkimuksessa todetaan leikkausalueen/elimen absessi tai saadaan muu näyttö leikkausalueen/elimen infektiosta

    kirurgin tai hoitavan lääkärin tekemä diagnoosi leikkausalue-/elininfektiosta.

    4.1.13   SST: Iho- ja pehmytkudosinfektio (skin and soft tissue infection)

    SST-SKIN: Ihoinfektio

    Ihoinfektioiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalla esiintyy märkäeritystä, pustuloita, vesikkeleitä tai paiseita

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kipu tai arkuus, paikallinen turvotus, punoitus tai kuumotus

    JA vähintään yksi seuraavista:

    kyseiseltä alueelta otetusta märkä- tai aspiraationäytteestä eristetään viljelyllä mikrobeja; jos mikrobit kuuluvat ihon normaaliflooraan (esim. difteroidit (Corynebacterium spp.), Bacillus (ei B. anthracis) spp., Propionibacterium spp., koagulaasinegatiiviset stafylokokit (myös Staphylococcus epidermidis), viridans-ryhmän streptokokit, Aerococcus spp., Micrococcus spp.), viljelyn on oltava puhdasviljely

    mikrobilöydös veriviljelyssä

    veren tai infektoituneen kudoksen positiivinen antigeenitesti

    monitumaisia jättisoluja nähtävissä kyseisen kudoksen mikroskooppisessa tutkimuksessa

    yksi diagnostinen vasta-ainetitteri (IgM) tai nelinkertainen nousu pariseeruminäytteessä (IgG) patogeenille.

    Huom. kirjausohje:

    Infektoituneet painehaavat kirjataan DECU:na.

    Infektoituneet palohaavat kirjataan BURN:nä.

    Rinta-absessit tai mastiitit kirjataan BRST:nä.

    SST-ST: Pehmytkudosinfektio (nekrotisoiva faskiitti, infektoitunut gangreena, nekrotisoiva selluliitti, infektoitunut myosiitti, lymfadeniitti tai lymfangiitti)

    Pehmytkudosinfektioiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja kyseisen alueen kudoksesta tai eritteestä

    potilaalla esiintyy märkäeritystä kyseisellä alueella

    potilaalla on nähtävissä absessi tai saadaan muuta näyttöä infektiosta leikkauksessa tai histopatologisessa tutkimuksessa

    potilaalla esiintyy kyseisellä alueella vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: paikallinen kipu tai arkuus, punoitus, turvotus tai kuumotus

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobilöydös veriviljelyssä

    veren tai virtsan positiivinen antigeenitesti (esim. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, B-ryhmän Streptococcus, Candida spp.)

    yksi diagnostinen vasta-ainetitteri (IgM) tai nelinkertainen nousu pariseeruminäytteessä (IgG) patogeenille.

    Huom. kirjausohje:

    Infektoituneet painehaavat kirjataan DECU:na.

    Syvien lantion alueen kudosten infektiot kirjataan OREP:nä.

    SST-DECU: Painehaavainfektio (sekä pinnallinen että syvä infektio)

    Painehaavainfektioiden on täytettävä seuraava kriteeri:

    potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: painehaavan reunan punoitus, arkuus tai turvotus

    JA vähintään yksi seuraavista:

    asianmukaisesti otetusta nesteestä tai kudoksesta eristetään viljelyllä mikrobeja

    mikrobilöydös veriviljelyssä.

    SST-BURN: Palovammainfektio

    Palovammainfektioiden on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    Potilaalla esiintyy muutos palovamman ulkonäössä tai luonteessa, kuten nopea palovamman ruven irtoaminen tai tummanruskea, musta tai violetti palovamman väri tai turvotus haavan ympärillä

    ja palovammabiopsian histologisessa tutkimuksessa näkyvissä mikrobien invaasio läheiseen elävään kudokseen

    Potilaalla esiintyy muutos palovamman ulkonäössä tai luonteessa, kuten nopea palovamman ruven irtoaminen tai tummanruskea, musta tai violetti palovamman väri tai turvotus haavan ympärillä

    JA vähintään yksi seuraavista:

    mikrobilöydös veriviljelyssä eikä muuta infektiota ole todettu

    herpes simplex -viruksen eristäminen, inkluusioiden histologinen tunnistus valo- tai elektronimikroskopiassa tai viruspartikkeleita nähtävissä biopsianäytteen/leesion raaputusnäytteen elektronimikroskooppisessa tutkimuksessa

    Palovammapotilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C) tai hypotermia (< 36 °C), hypotensio, oliguria (< 20 ml/h), hyperglykemia potilaalla, jolla sitä ei ole aiemmin todettu samalla ravinnon hiilihydraattimäärällä, tai sekavuus

    JA vähintään yksi seuraavista:

    palovammabiopsianäytteen histologisessa tutkimuksessa todettavissa mikrobien invaasio läheiseen elävään kudokseen

    mikrobilöydös veriviljelyssä.

    herpes simplex -viruksen eristäminen, inkluusioiden histologinen tunnistus valo- tai elektronimikroskopiassa tai viruspartikkeleita nähtävissä biopsianäytteen/leesion raaputusnäytteen elektronimikroskooppisessa tutkimuksessa.

    SST-BRST: Rinta-absessi tai mastiitti

    Rinta-absessin tai mastiitin on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    potilaalta eristetään viljelyllä mikrobeja tulehtuneesta rintakudoksesta tai -nesteestä, joka on otettu insisiolla tai erite- tai neula-aspiraatiolla

    potilaalla on nähtävissä rinta-absessi tai saadaan muuta näyttöä infektiosta leikkauksessa tai histopatologisessa tutkimuksessa

    potilaalla on kuumetta (> 38 °C) ja rinnan paikallinen tulehdus

    JA hoitava lääkärin diagnoosi rinta-absessista.

    4.1.14   SYS: Systeeminen infektio (systemic infection)

    SYS-DI: Disseminoitunut infektio

    Disseminoitunut infektio määritellään infektioksi, joka käsittää useita elimiä tai elinsysteemejä ilman selvää yksittäistä infektiopesäkettä. Se on tavallisesti virusperäinen, siinä esiintyy oireita tai löydöksiä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä, ja se on yhteensopiva useiden elinten tai elinsysteemien infektion kanssa.

    Huom. kirjausohje:

    Tätä koodia käytetään useita elimiä käsittävien järjestelmien virusinfektioista (esim. tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, vesirokko, pikkurokko). Nämä infektiot voidaan usein tunnistaa pelkästään kliinisten kriteerien perusteella.

    Tätä koodia ei käytetä hoitoon liittyvistä infektioista, joilla on useita infektiopesäkkeitä, kuten bakteerin aiheuttama endokardiitti; vain primaarinen infektiopaikka olisi kirjattava.

    Alkuperältään tuntematonta kuumeilua ei kirjata DI:nä.

    Viruseksanteemaa ja ihottumaa ei kirjata DI:nä.

    SYS-CSEP: Hoidettu tunnistamaton vakava infektio

    Potilaalla on vähintään yksi seuraavista:

    kliinisiä oireita tai löydöksiä ilman muuta osoitettua syytä

    kuume (> 38 °C)

    hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mm/Hg)

    tai oliguria (20 cm3 (ml)/h)

    ja veriviljelyä ei ole tehty tai veriviljely tai veren antigeenitesti negatiivinen

    ja ei muuta ilmeistä infektiota

    ja hoitava lääkäri aloittanut lääkityksen sepsikseen.

    Huom. kirjausohje:

    Tätä koodia ei pidä käyttää, ellei se ole välttämätöntä.

    Vastasyntyneiden tapauksessa käytetään NEO-CSEP:n määritelmää (ks. edellä).

    4.1.15   UTI: Virtsatieinfektio (urinary tract infection)

    UTI-A: Mikrobiologisesti varmennettu oireinen virtsatieinfektio

    Potilaalla esiintyy vähintään yksi seuraavista oireista tai löydöksistä, joille ei ole osoitettavissa muuta syytä: kuume (> 38 °C), inkontinenssi, tihentynyt virtsaamistarve, dysuria tai suprapubinen arkuus

    JA

    potilaan virtsaviljely on positiivinen, eli ≥ 105 mikrobeja/ml, ei kuitenkaan useampaa kuin kahta mikrobilajia.

    UTI-B: Mikrobiologisesti varmentamaton oireinen virtsatieinfektio

    Potilaalla esiintyy vähintään kaksi seuraavista ilman muuta osoitettua syytä: kuume (> 38 °C), inkontinenssi, tihentynyt virtsaamistarve, dysuria tai suprapubinen arkuus

    JA

    vähintään yksi seuraavista:

    liuskatesti positiivinen leukosyyttien esteraasin ja/tai nitraatin osalta

    pyuria (≥ 104 valkosolua/ml tai ≥ 3 valkosolua/näkökentässä sentrifugoimatonta virtsaa)

    sentrifugoimattoman virtsan gram-värjäyksessä nähtävissä mikrobeja

    vähintään kahdessa peräkkäisessä virtsaviljelyssä saman uropatogeenin (gram-negatiivinen bakteeri tai Staphylococcus saprophyticus) kasvu ≥ 102 pesäkettä/ml rakkopunktionäytteessä

    virtsaviljelyssä yhtä uropatogeenia ≤ 105 pesäkettä/ml virtsaa (gram-negatiivinen bakteeri tai Staphylococcus saprophyticus) potilaalla, jota on hoidettu asianmukaisella virtsatieinfektioon tarkoitetulla mikrobilääkityksellä

    hoitavan lääkärin diagnoosi virtsatieinfektiosta

    hoitava lääkäri aloittanut asianmukaisen lääkityksen virtsatieinfektioon.

    Oireetonta bakteriuriaa ei pidä kirjata, mutta oireettoman bakteriurian aiheuttamat sekundaariset veriviljelypositiiviset infektiot kirjataan BSI:nä, joiden lähde (alkuperä) on S-UTI.

    Virtsatieinfektio määritellään katetriin liittyväksi, jos kestokatetria on käytetty (vaikka vain ajoittain) infektion alkamista edeltävien 7 päivän aikana.

    4.2   TIETTYJEN PATOGEENIEN AIHEUTTAMIEN VERIVILJELYPOSITIIVISTEN INFEKTIOIDEN YLEINEN TAPAUSMÄÄRITTELY

    Kliiniset kriteerit

    Ei relevanttia seurannan kannalta.

    Laboratoriokriteerit

    Vähintään yksi veriviljely positiivinen jonkin seuraavan bakteerin osalta: Staphylococcus aureus tai Klebsiella pneumoniae tai Escherichia coli tai Enterococcus faecium tai Enterococcus faecalis tai Pseudomonas aeruginosa tai Acinetobacter-lajit tai Streptococcus pneumoniae.

    Epidemiologiset kriteerit

    Ei relevanttia seurannan kannalta.

    Tapausluokitus

    A.

    Mahdollinen tapaus ei käytössä

    B.

    Todennäköinen tapaus ei käytössä

    C.

    Vahvistettu tapaus

    Mikrobilääkeresistenssi

    Mikrobilääkeherkkyyttä koskevien testien tulokset on ilmoitettava ECDC:n ja jäsenvaltioiden sopimien menetelmien ja kriteerien mukaisesti, siten kuin ECDC:n eurooppalainen mikrobilääkeresistenssin seurantaverkosto (EARS-Net) on ne määritellyt (24), ja erityisesti:

    Staphylococcus aureus: herkkyys metisilliinille ja muille stafylokokkien torjuntaan käytettäville beetalaktaameille

    Enterococcus faecium ja Enterococcus faecalis: herkkyys glykopeptideille

    Klebsiella pneumoniae ja Escherichia coli: herkkyys karbapeneemeille ja herkkyys kolistiinille karbapeneemiresistenteissä isolaateissa

    Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter-lajit: herkkyys karbapeneemeille.

    4.3   MIKROBILÄÄKERESISTENSSIN YLEINEN TAPAUSMÄÄRITTELY JA LUOKITUS

    Kliininen mikrobilääkeresistenssi

    Määritelmä

    Mikrobi määritellään mikrobilääkkeelle kliinisesti herkäksi, kliinisesti herkkyydeltään alentuneeksi tai kliinisesti resistentiksi käyttäen asianmukaisia EUCAST:n kliinisiä raja-arvoja standardoidussa menetelmässä (tai standardoituun menetelmään kalibroidussa menetelmässä) (25) eli kliinisiä MIC-raja-arvoja (pienimmät bakteerin kasvua estävät pitoisuudet) ja niitä vastaavia kiekkotestien estovyöhykkeen halkaisijan arvoja. Raja-arvoja voidaan muuttaa, jos se on perusteltua uuden tiedon tai testausolosuhteiden muutosten perusteella.

    Luokitus

    Kliinisesti herkkä (S)

    mikrobi määritellään mikrobilääkkeelle herkäksi (S) silloin, kun antimikrobisen altistuksen taso on sellainen, että terapeuttinen teho on erittäin todennäköinen

    Kliinisesti herkkyydeltään alentunut (I)

    mikrobi määritellään mikrobilääkkeelle herkkyydeltään alentuneeksi (I) silloin, kun antimikrobisen aktiivisuuden taso on sellainen, että terapeuttinen teho on epävarma. Tämä merkitsee sitä, että isolaatin aiheuttamaa infektiota voidaan hoitaa asianmukaisesti niillä kehon alueilla, joille lääke fyysisesti keskittyy, tai lääkettä voidaan käyttää suuremman altistuksen tuottavina annoksina; lisäksi tämä osoittaa puskurivyöhykkeen, jonka pitäisi estää pienten kontrolloimattomien teknisten tekijöiden aiheuttamia merkittäviä eroja tulkinnoissa

    Kliinisesti resistentti (R)

    mikrobi määritellään mikrobilääkkeelle resistentiksi (R) silloin, kun antimikrobisen altistumisen taso on sellainen, että hoidon epäonnistuminen on erittäin todennäköistä.

    Kliinisten raja-arvojen (25) esitystapa:

    S: MIC ≤ x mg/L; kiekkoherkkyysvyöhykkeen halkaisija ≥ σ mm

    I: MIC > x, ≤ y mg/L; kiekkoherkkyysvyöhykkeen halkaisija ≥ ρ mm, < σ mm

    R: MIC > y mg/L; kiekkoherkkyysvyöhykkeen halkaisija < ρ mm

    Kaikille lääkkeille resistentti (PDR)

    Staphylococcus aureus, Enterococcus-lajit, Enterobacteriaceae, mukaan luettuina Klebsiella pneumoniae ja Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter-lajit: isolaatti määritellään kaikille lääkkeille resistentiksi (PDR) sen perusteella, että se on resistentti kaikille mikrobilääkkeille, kuten kansainvälisten asiantuntijoiden ehdotuksessa hankitun resistenssin väliaikaisiksi vakiomääritelmiksi ehdotetaan (26)

    isolaatin resistenssi kaikille lääkkeille määritellään vahvistetuksi, kun se ei ole herkkä (eli on herkkyydeltään alentunut I tai resistentti R) millekään mihinkään mikrobilääkeluokkaan kuuluvalle lääkkeelle, mikä on vahvistettu vertailutestissä tai muussa kliinisen mikrobiologian laboratoriotestissä, jossa tutkitaan tavanomaisesti testattuja mikrobilääkkeitä laajempaa testipaneelia, kansainvälisten asiantuntijoiden hankitun resistenssin väliaikaisiksi vakiomääritelmiksi ehdottamien mikrobikohtaisten määritelmien mukaisesti (27)

    isolaatin resistenssi kaikille lääkkeille määritellään mahdolliseksi, kun se ei ole herkkä (eli on herkkyydeltään alentunut I tai resistentti R) millekään laboratoriossa testatulle mikrobilääkkeelle

    isolaatin ei katsota olevan resistentti kaikille lääkkeille, jos se on herkkä vähintään yhdelle testatuista mikrobilääkkeistä.

    Mikrobiologinen mikrobilääkeresistenssi

    Fenotyypin määritys

    Mikrobi luokitellaan EUCAST:n epidemiologisten raja-arvojen (ECOFF) mukaisesti tietyn lajin osalta villityypin fenotyypiksi tai muuksi kuin villityypin fenotyypiksi standardoidulla menetelmällä (tai standardoituun menetelmään kalibroidulla menetelmällä) (28) (29), lajikohtaisten MIC-jakaumien ja niitä vastaavien estovyöhykkeiden halkaisijoiden pohjalta.

    Fenotyyppien luokitus

    Villityypin (WT) fenotyyppi

    mikrobi määritellään lajin tai lajiryhmän osalta villityypiksi, jos sillä ei ole fenotyypillisesti havaittavaa hankitun resistenssin mekanismia

    Muu kuin villityypin (NWT) fenotyyppi

    mikrobi määritellään lajin osalta muuksi kuin villityypiksi, jos se ilmentää vähintään yhtä fenotyypillisesti havaittavaa hankitun resistenssin mekanismia

    ECOFF-raja-arvojen (29) esitystapa:

    WT: ECOFF ≤ x mg/L; kiekkoherkkyysvyöhykkeen halkaisija ≥ σ mm

    NWT: ECOFF > x mg/L; kiekkoherkkyysvyöhykkeen halkaisija < σ mm.

    Hankitun resistenssin mekanismin yksilöiminen (esim. lääkettä inaktivoiva entsyymi, lääkkeen kohteen muuttuminen, ulospumppaus)

    Mikrobin ilmentämä hankitun resistenssin mekanismi voidaan määrittää in vitro ja mekanismin tyyppi yksilöidä käyttäen standardoitua menetelmää resistenssimekanismien ja kliinisesti ja/tai epidemiologisesti merkityksellisen spesifisen resistenssin osoittamista koskevien EUCAST:n ohjeiden mukaisesti (30).

    Genotyypin määritys

    Mikrobit luokitellaan joko sellaisiksi joilla on geneettinen tekijä tai tekijöiden yhdistelmä, jonka ansiosta niillä on muun kuin villityypin fenotyypin herkkyys mikrobilääkkeelle, tai ei ole tällaista tekijää tai tekijöiden yhdistelmää (hankittu geeni tai luonnollisen geenin mutaatio). Sellaisen geneettisen tekijän tai tekijöiden yhdistelmän esiintyminen, jonka ansiosta sillä on muun kuin villityypin fenotyypin herkkyys yhdelle tai usealle mikrobilääkkeelle, voidaan osoittaa toteamalla ja tunnistamalla vastaava(t) nukleiinihapposekvenssi(t) bakteerien genomissa.

    Genotyyppien luokitus

    Genotyypit ilmoitetaan seuraavasti:

    Positiivinen: [resistenssigeenin nimi tai luonnollisen geenin mutaation] esiintyminen

    Negatiivinen: [resistenssigeenin nimi] puuttuminen tai villityypin luonnollisen geenin sekvenssi.


    (1)  EU:n tutkimusprotokollat ja niiden tulevat päivitykset löytyvät seuraavalta ECDC:n sivustolta: https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/eu-protocol-harmonised-monitoring-antimicrobial-resistance-human-salmonella-and-0

    (2)  Kliiniset kriteerit olisi tulkittava ottaen huomioon sellaisen vaihtoehtoisen diagnoosin olemassaolo, joka voi täysin selittää sairauden.

    (3)  Serologiset tulokset olisi tulkittava ottaen huomioon aiempi altistuminen muille alfavirusinfektioille.

    (4)  Masennus, ahdistus, apatia, syrjäänvetäytyminen, harhat.

    (5)  Tähän sisältyvät selkeä kipu ja/tai tuntoharhat.

    (6)  Sporadisen CJD:n EEG:ssä ilmenee tyypillisesti yleisiä jaksoittaisia komplekseja noin yksi sekuntia kohden. Näitä voidaan satunnaisesti tavata vCJD:n myöhäisvaiheissa.

    (7)  Nielurisojen biopsiaa ei suositella rutiinitutkimuksena eikä tapauksissa, joissa EEG osoittaa tyypillistä sporadista CJD:tä, mutta se voi olla hyödyllinen epäillyissä tapauksissa, joissa kliiniset piirteet ovat yhteensopivia vCJD:n kanssa eikä magneettikuvaus osoita pulvinarin korkeaa signaalia.

    (8)  Sporadisen CJD:n EEG:ssä ilmenee tyypillisesti yleisiä jaksoittaisia komplekseja noin yksi sekuntia kohden. Näitä voidaan satunnaisesti tavata vCJD:n myöhäisvaiheissa.

    (9)  Kliiniset kriteerit olisi tulkittava ottaen huomioon sellaisen vaihtoehtoisen diagnoosin olemassaolo, joka voi täysin selittää sairauden.

    (10)  Serologiset tulokset olisi tulkittava ottaen huomioon aiempi altistuminen muille flavivirusinfektioille ja rokotustilanne flaviviruksen suhteen. Vahvistetut tapaukset olisi tällaisissa tilanteissa validoitava neutralointikokeella seerumista tai muilla vastaavilla kokeilla.

    (11)  Gonokokkien mikrobilääkeresistenssin seurantaa käsittelevä ECDC:n standardiprotokolla julkaistaan vuosittain gonokokkien mikrobilääkeherkkyyden seurantaa Euroopassa käsittelevän vuosiraportin liitteiden osana.

    Ks.: Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskus. Gonococcal antimicrobial susceptibility surveillance in Europe, www.ecdc.europa.eu.

    (12)  Ilmoittaessaan hepatiitti B -tapauksista jäsenvaltioiden olisi eroteltava toisistaan akuutti ja krooninen sairaus ECDC:n vaatimusten mukaisesti.

    (13)  Ilmoittaessaan hepatiitti C -tapauksista jäsenvaltioiden olisi eroteltava toisistaan akuutti ja krooninen sairaus ECDC:n vaatimusten mukaisesti.

    (14)  EFNS guidelines on the diagnosis and management of European Lyme neuroborreliosis, European Journal of Neurology 17, 8–16: doi:10.1111/j.1468–1331.2009.02862.x

    (15)  Ilmoittamista koskevat kriteerit julkaistaan vuosittain mikrobilääkeresistenssin raportointiprotokollan osana. Ks.: The European Surveillance system. Antimicrobial resistance (AMR) reporting protocol. European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net). www.ecdc.europa.eu

    (*1)  Eliminointitilanteissa lisätestausta voidaan harkita tietyissä tapauksissa väärien positiivisten IgM-tulosten poissulkemiseksi (WHO:n Manual for the Laboratory Surveillance of Measles and Rubella Viruses, 2017).

    (16)  EU:n tutkimusprotokollat ja niiden tulevat päivitykset löytyvät seuraavalta ECDC:n sivustolta: https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/eu-protocol-harmonised-monitoring-antimicrobial-resistance-human-salmonella-and-0

    (17)  Läheinen kosketus tarkoittaa henkilöä, joka on hoitanut SARS-tapausta, asunut sellaisen kanssa tai ollut sellaiseen suorassa kontaktissa hengitysteiden eritteiden, ruumiinnesteiden ja/tai kuonaeritteiden (esim. ulosteiden) kautta.

    (18)  Tässä yhteydessä ’terveydenhuollon työntekijöillä’ tarkoitetaan kaikkea sairaalahenkilöstöä. Terveydenhuoltoyksikön määritelmä riippuu paikallisesta tilanteesta yksikössä, jossa klusteri ilmaantuu. Yksikön koko voi vaihdella kokonaisesta terveydenhuoltolaitoksesta, jos se on pieni, yhteen osastoon, jos kyseessä on suuri erikoissairaala.

    (19)  Serologiset tulokset olisi tulkittava rokotustilanteen mukaisesti ja ottaen huomioon aiempi altistuminen muille flavivirusinfektioille. Vahvistetut tapaukset olisi tällaisissa tilanteissa validoitava neutralointikokeella seerumista tai muilla vastaavilla kokeilla.

    (20)  Ilmoittamista koskevat kriteerit julkaistaan vuosittain tuberkuloosin seurantaa ja valvontaa Euroopassa käsittelevässä Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskuksen ja WHO:n Euroopan aluetoimiston raportissa. www.ecdc.europa.eu.

    (21)  CVC = keskuslaskimokatetri, PVC = perifeerinen verisuonikatetri. Keskuslaskimokatetrin kolonisaatiota ei pidä kirjata. A CRI3 (-CVC tai -PVC) on myös veriviljelypositiivinen infektio, jonka lähteenä on C-CVC tai C-PVC. CRI3:n kirjaamisen yhteydessä ei kuitenkaan pidä kirjata veriviljelypositiivista infektiota pisteprevalenssitutkimuksessa. Mikrobiologisesti varmennettu verisuonikatetriin liittyvä veriviljelypositiivinen infektio olisi kirjattava CRI3:na.

    (22)  LRT = alemmat hengitystiet.

    (23)  PMY = pesäkkeen muodostava yksikkö.

    (24)  Ilmoittamista koskevat kriteerit julkaistaan vuosittain mikrobilääkeresistenssin raportointiprotokollan osana. Ks.: Antimicrobial resistance (AMR) reporting protocol. European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net). www.ecdc.europa.eu.

    (25)  http://www.eucast.org/clinical_breakpoints/. Vastaavia kvantitatiivisia mikrobilääkeherkkyyden testauksen menetelmiä voidaan käyttää MIC-raja-arvon tai kiekkoherkkyysmenetelmän sijasta, jos EUCAST sallii.

    (26)  Magiorakos AP, et al. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar;18(3):268–81. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1198743X14616323

    (27)  Magiorakos AP, et al. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar;18(3):268–81. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1198743X14616323

    (28)  http://www.eucast.org/ast_of_bacteria/

    (29)  http://www.eucast.org/mic_distributions_and_ecoffs/

    (30)  http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Resistance_mechanisms/EUCAST_detection_of_resistance_mechanisms_v1.0_20131211.pdf


    Top