Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1834

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1834, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse monepantelista (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    C/2016/6541

    EUVL L 280, 18.10.2016, p. 22–24 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1834/oj

    18.10.2016   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 280/22

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1834,

    annettu 17 päivänä lokakuuta 2016,

    asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse monepantelista

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,

    ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksen (EY) N:o 470/2009 17 artiklassa edellytetään, että unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’, vahvistetaan asetuksessa.

    (2)

    Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteen taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus.

    (3)

    Monepanteli sisältyy kyseiseen taulukkoon sallittuna aineena naudan- ja lampaansukuisten eläinten lihaksen, rasvan, maksan, munuaisten ja maidon osalta.

    (4)

    Euroopan lääkevirastolle toimitettiin hakemus monepantelia koskevien nykyisten tietojen laajentamiseksi koskemaan naudansukuisia lajeja.

    (5)

    EMA suositteli eläinlääkekomitean lausunnon perusteella, että monepantelille vahvistetaan MRL-arvo nautaeläinten kudoksissa lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.

    (6)

    Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan EMAn on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin.

    (7)

    EMA katsoi, ettei monepantelin MRL-arvojen ekstrapolointi lampaan- ja vuohenmaidosta naudanmaitoon ole tässä vaiheessa asianmukaista riittämättömien tietojen vuoksi.

    (8)

    Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava.

    (9)

    On aiheellista antaa asianomaisille sidosryhmille riittävästi aikaa, jotta ne voivat toteuttaa uusien MRL-arvojen noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet.

    (10)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Sitä sovelletaan 17 päivästä joulukuuta 2016.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 17 päivänä lokakuuta 2016.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.

    (2)  Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).

    LIITE

    Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 monepantelia koskeva kohta seuraavasti:

    Farmakologisesti vaikuttava aine

    Merkkijäämä

    Eläinlajit

    Jäämien enimmäismäärä (MRL)

    Kohdekudos

    Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti)

    Hoitoluokitus

    ”Monepanteli

    Monepantelin sulfoni

    Lammas, vuohi

    700 μg/kg

    Lihas

    EI OLE

    Antiparasiittiset aineet/sisäloislääkkeet”

    7 000 μg/kg

    Rasva

    5 000 μg/kg

    Maksa

    2 000 μg/kg

    Munuaiset

    170 μg/kg

    Maito

    Naudat

    300 μg/kg

    Lihas

    Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi

    7 000 μg/kg

    Rasva

    2 000 μg/kg

    Maksa

    1 000 μg/kg

    Munuaiset
    Top