Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R1113

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1113/2013, annettu 7 päivänä marraskuuta 2013 , valmisteiden Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

    EUVL L 298, 8.11.2013, p. 29–33 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 22/07/2024

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1113/oj

    8.11.2013   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 298/29

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1113/2013,

    annettu 7 päivänä marraskuuta 2013,

    valmisteiden Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 7 kohdassa sekä sen 10 artiklan 1–4 kohdassa vahvistetaan erityissäännökset sellaisten tuotteiden arviointia varten, joita käytettiin unionissa säilörehun lisäaineina asetuksen soveltamisen alkamisajankohtana.

    (2)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti valmisteet Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 kirjattiin olemassa olevina tuotteina rehun lisäaineita koskevaan Euroopan unionin rekisteriin, jossa ne kuuluvat funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, käytettäväksi kaikille eläinlajeille.

    (3)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin kyseisten valmisteiden hyväksyntää kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina koskevat hakemukset, joissa pyydettiin, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (4)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä maaliskuuta 2013 (2) ja 16 päivänä huhtikuuta 2013 (3) antamissaan lausunnoissa, että asianomaiset valmisteet eivät ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eivätkä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan valmisteella Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 pystytään parantamaan säilörehun tuotantoa kaikkien eläinlajien osalta helposti tai kohtalaisen vaikeasti säilöttävistä rehukasveista (1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta) ja vaikeasti säilöttävistä rehukasveista (1 × 109 PMY/kg tuoretta ainesta) lisäämällä maitohappopitoisuutta sekä parantamaan kuiva-aineen säilyvyyttä alentamalla pH-arvoa ja vähentämällä proteiinin hajoamista. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että valmisteella Lactobacillus buchneri DSM 22501 pystytään parantamaan säilörehun tuotantoa helposti, kohtalaisen vaikeasti ja vaikeasti säilöttävistä rehukasveista alentamalla pH-arvoa ja ammoniakkityppipitoisuutta kuiva-aineen säilyvyyden avulla, valmisteella Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 pystytään parantamaan helposti, kohtalaisen vaikeasti ja vaikeasti säilöttävien rehukasvien aerobista stabiiliutta ja valmisteilla Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 pystytään parantamaan kaikille eläinlajeille tarkoitettujen helposti säilöttävien rehukasvien aerobista stabiiliutta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmiä koskevan raportin.

    (5)

    Kyseisten valmisteiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi valmisteiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

    (6)

    Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.

    (7)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksyntä

    Hyväksytään liitteessä eritellyt valmisteet, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Siirtymätoimenpiteet

    Sallitaan liitteessä eriteltyjen valmisteiden ja niitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää toukokuuta 2014 ennen 28 päivää marraskuuta 2013 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

    3 artikla

    Voimaantulo

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 7 päivänä marraskuuta 2013.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    José Manuel BARROSO

    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal 2013; 11(4):3168.

    (3)  EFSA Journal 2013; 11(5):3205.

    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg tuoretta ainesta

    Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

    1k20743

    —

    Lactobacillus plantarum NCIMB 40027

     

    Lisäaineen koostumus

    Valmiste Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, joka sisältää vähintään 1 × 1011 PMY/g lisäainetta.

     

    Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

    Elinkykyisiä soluja valmisteesta Lactobacillus plantarum NCIMB 40027.

     

    Analyysimenetelmä  (1)

    Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787).

    Tunnistetiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).

    Kaikki eläinlajit

    —

    —

    —

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena:

    —

    1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta helposti tai kohtalaisen vaikeasti säilöttävän aineksen osalta (2).

    —

    1 × 109 PMY/kg tuoretta ainesta vaikeasti säilöttävän aineksen osalta (3).

    3.

    Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.

    28. marraskuuta 2023

    1k20738

     

    Lactobacillus buchneri DSM 22501

     

    Lisäaineen koostumus

    Valmiste Lactobacillus buchneri DSM 22501, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g lisäainetta.

     

    Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

    Elinkykyisiä soluja valmisteesta Lactobacillus buchneri DSM 22501.

     

    Analyysimenetelmä  (1)

    Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787).

    Tunnistetiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).

    Kaikki eläinlajit

     

     

     

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.

    3.

    Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.

     

    1k20739

    —

    Lactobacillus buchneri

    NCIMB 40788/ CNCM I-4323

     

    Lisäaineen koostumus

    Valmiste Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, joka sisältää vähintään 3 × 109 PMY/g lisäainetta.

     

    Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

    Elinkykyisiä soluja valmisteesta Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

     

    Analyysimenetelmä  (1)

    Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787)

    Tunnistetiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)

    Kaikki eläinlajit

    —

    —

    —

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.

    3.

    Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.

    28. marraskuuta 2023

    1k20740

    —

    Lactobacillus buchneri

    LN 40177/ATCC PTA-6138

     

    Lisäaineen koostumus

    Valmiste Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta.

     

    Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

    Elinkykyisiä soluja valmisteesta Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138.

     

    Analyysimenetelmä  (1)

    Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787).

    Tunnistetiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).

    Kaikki eläinlajit

    —

    —

    —

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.

    3.

    Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa (4).

    4.

    Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.

    28. marraskuuta 2023

    1k20741

    —

    Lactobacillus buchneri

    LN 4637/ATCC PTA-2494

     

    Lisäaineen koostumus

    Valmiste Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta.

     

    Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

    Elinkykyisiä soluja valmisteesta Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494.

     

    Analyysimenetelmä  (1)

    Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787).

    Tunnistetiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).

    Kaikki eläinlajit

    —

    —

    —

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika.

    2.

    Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 × 108 PMY/kg tuoretta ainesta.

    3.

    Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa (4).

    4.

    Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.

    28. marraskuuta 2023

    (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

    (2)  Helposti säilöttävät rehukasvit: > 3 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreaineessa. Kohtalaisen vaikeasti säilöttävät rehukasvit: 1,5–3,0 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreessa aineksessa. Asetus (EY) N:o 429/2008 (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).

    (3)  Vaikeasti säilöttävät rehukasvit: > 1,5 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreessa aineksessa. Asetus (EY) N:o 429/2008 (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).

    (4)  Helposti säilöttävät rehukasvit: > 3 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreaineessa. Asetus (EY) N:o 429/2008 (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).

    Top