Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R0445

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 445/2013, annettu 14 päivänä toukokuuta 2013 , selenometioniinin hydroksianalogin hyväksymisestä rehun lisäaineena kaikkien eläinlajien osalta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

    EUVL L 130, 15.5.2013, p. 21–23 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/445/oj

    15.5.2013   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 130/21


    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 445/2013,

    annettu 14 päivänä toukokuuta 2013,

    selenometioniinin hydroksianalogin hyväksymisestä rehun lisäaineena kaikkien eläinlajien osalta

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

    (2)

    Selenometioniinin hydroksianalogin hyväksyntää koskeva hakemus on tehty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (3)

    Hakemus koskee selenometioniinin, joka on seleenin orgaaninen yhdiste, hydroksianalogin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”.

    (4)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä joulukuuta 2012 antamassaan lausunnossa (2), että selenometioniinin hydroksianalogi ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että sen käyttöä voidaan pitää tehokkaana seleenin lähteenä kaikille eläinlajeille. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä vaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritellään rehusta.

    (5)

    Selenometioniinin hydroksianalogin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti.

    (6)

    Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisätyn orgaanisen seleenin enimmäismäärää olisi sovellettava jo hyväksyttyihin orgaanisiin seleeniyhdisteisiin, seleenihiivoihin ja selenometioniinin hydroksianalogiin. Näin ollen jos rehuun lisätään myös epäorgaanisia seleeniyhdisteitä, orgaanista seleeniä saisi lisätä enintään 0,2 mg/kg täysrehua.

    (7)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 14 päivänä toukokuuta 2013.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    José Manuel BARROSO


    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal 2013; 11(1):3046.


    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    Alkuaineen (Se) pitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet

    3b814

    Selenometioniinin hydroksianalogi

     

    Lisäaineen kuvaus

     

    Selenometioniinin hydroksianalogin kiinteä ja nestemäinen valmiste

     

    Seleenipitoisuus: 18 000–24 000 mg Se/kg

     

    Orgaaninen seleeni > 99 % kokonaisseleenipitoisuudesta

     

    Selenometioniinin hydroksianalogi > 98 % kokonaisseleenipitoisuudesta

     

    Kiinteä valmiste: Selenometioniinin hydroksianalogi 5 % ja kantaja-aine 95 %

     

    Nestemäinen valmiste: Selenometioniinin hydroksianalogi 5 % ja tislattu vesi 95 %

     

    Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

     

    Orgaaninen seleeni, joka on peräisin selenometioniinin hydroksianalogista (R, S-2-hydroksi-4-metyyliseleenibutaanihappo)

     

    Kemiallinen kaava: C5H10O3Se

     

    CAS-numero 873660-49-2

     

    Analyysimenetelmä  (1)

     

    Metioniinin hydroksianalogin määrittäminen rehun lisäaineesta:

    Korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdessä UV-detektion kanssa, 220 nm (HPLC-UV)

     

    Seleenin kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäaineesta:

    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva massaspektrometria (ICPMS) HNO3/H2O2:n kanssa toteutetun mikroaaltodigestion jälkeen, tai

    Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICPAES) HNO3/HCl:n kanssa toteutetun digestion jälkeen

     

    Seleenin kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista ja rehusta:

    Hydridigeneraatio-AAS (HGAAS) HNO3/H2O2:n kanssa toteutetun mikroaaltodigestion jälkeen (EN 16159:2012)

    Kaikki lajit

     

    0,50 (yhteensä)

    1.

    Lisäaine sekoitetaan rehuseokseen esiseoksena.

    2.

    Käyttäjien turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

    3.

    Lisätyn orgaanisen seleenin enimmäismää-rä:

    0,20 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoi-suus on 12 %

    4. kesäkuuta 2023


    (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.


    Top