EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32009L0130

Komission direktiivi 2009/130/EY, annettu 12 päivänä lokakuuta 2009 , kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteen III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUVL L 268, 13.10.2009, p. 5–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013; Implisiittinen kumoaja 32009R1223

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/130/oj

13.10.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 268/5


KOMISSION DIREKTIIVI 2009/130/EY,

annettu 12 päivänä lokakuuta 2009,

kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteen III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,

on kuullut kuluttajien turvallisuutta käsittelevää tiedekomiteaa,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, jonka nimi on nykyisin kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea (2), jäljempänä ’tiedekomitea’, totesi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestoväriä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että mahdolliset riskit antavat aihetta huoleen. Tiedekomitea suositteli, että komissio ryhtyy lisätoimiin hiusväriaineiden käytön valvomiseksi.

(2)

Tiedekomitea suositteli lisäksi, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärituotteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai perimää vaurioittavien vaikutusten varalta.

(3)

Komissio, jäsenvaltiot ja sidosryhmät sopivat tiedekomitean lausuntojen perusteella hiusvärituotteiden sisältämien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten on toimitettava hiusväriaineita koskevat tieteelliset tiedot tiedekomitean arvioitaviksi.

(4)

Aineista p-fenyleenidiamiini (PPD) ja tolueeni-2,5-diamiini (PTD) säädetään tällä hetkellä neuvoston direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevan 1 osan viitenumeroiden 8 ja 9 ryhmänimikkeiden kohdalla. Tiedekomitea luokitteli nämä aineet äärimmäisen herkistäviksi ja aineiksi, jotka vaikuttavat merkittävästi hiusväriaineiden aiheuttamien ihoallergioiden esiintymiseen kuluttajilla. PPD:stä ja PTD:stä toimitettujen lisätietojen perusteella laadittavan riskinarvioinnin ja näiden aineiden turvallisuutta koskevien lopullisten päätösten tekemiseen tiedekomiteassa saatetaan tarvita vielä huomattavasti aikaa. Hiusväriaineiden aiheuttamaa kuluttajien yliherkkyysriskiä pienentävänä varotoimenpiteenä PPD:n ja PTD:n suurimmat sallitut pitoisuudet olisi alennettava välittömästi tasoille, joista toimiala on toimittanut turvallisuustiedot.

(5)

Koska PPD:tä ja PTD:tä säännellään nykyisin liitteessä III olevan 1 osan ryhmänimikkeillä, näille aineille olisi luotava erilliset viitenumerot ja vahvistettava alennetut sallitut enimmäispitoisuudet.

(6)

Komission direktiivillä 2008/88/EY (3) kiellettiin hydrokinonin käyttö hapettavissa hiusvärituotteissa poistamalla kyseinen soveltamisala liitteessä III olevan 1 osan viitenumeron 14 sarakkeesta c. Selkeyden vuoksi viitenumerosta 14 olisi poistettava myös sarakkeessa d oleva sallittu pitoisuus 0,3 % sekä sarakkeessa f olevassa a kohdassa luetellut selosteeseen painettavat varoitukset.

(7)

Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava.

(8)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liite III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 15 päivänä huhtikuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset.

Niiden on sovellettava tämän direktiivin liitteessä vahvistettuja säännöksiä 15 päivästä heinäkuuta 2010.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 12 päivänä lokakuuta 2009.

Komission puolesta

Günter VERHEUGEN

Varapuheenjohtaja


(1)  EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169.

(2)  Komitean nimi muutettiin komission päätöksellä 2008/721/EY (EUVL L 241, 10.9.2008, s. 21).

(3)  EUVL L 256, 24.9.2008, s. 12.


LIITE

Muutetaan direktiivi 76/768/ETY seuraavasti:

Muutetaan liitteessä III oleva 1 osa seuraavasti:

a)

Korvataan viitenumeroa 8 koskevassa sarakkeessa b ilmaisu ”p-fenyleenidiamiini, sen N-substituoidut johdannaiset ja suolat; o-fenyleenidiamiinin N-substituoidut johdannaiset (5), lukuun ottamatta muualla tässä liitteessä ja liitteessä II viitenumeroissa 1309, 1311 ja 1312 lueteltuja johdannaisia” seuraavasti:

”p-fenyleenidiamiinin N-substituoidut johdannaiset ja niiden suolat; o-fenyleenidiamiinin N-substituoidut johdannaiset (5), lukuun ottamatta muualla tässä liitteessä ja liitteessä II viitenumeroissa 1309, 1311 ja 1312 lueteltuja johdannaisia”.

b)

Lisätään viitenumeron 8 jälkeen viitenumero 8a seuraavasti:

Viitenumero

Aine

Rajoitukset

Käytön edellytykset ja varoitukset, jotka on painettava selosteeseen

Soveltamis- tai käyttöala

Suurin sallittu pitoisuus valmiissa kosmeettisessa valmisteessa

Muut rajoitukset ja vaatimukset

a

b

c

d

e

f

”8a

p-fenyleenidiamiini ja sen suolat (5)

CAS-nro 106-50-3

Einecs 203-404-7

p-fenyleenidiamiini HCl

CAS-nro 624-18-0

Einecs 210-834-9

p-fenyleenidiamiinisulfaatti

CAS-nro 16245-77-5

Einecs 240-357-1

Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

a)

yleiskäyttö

b)

ammattikäyttö

 

a) ja b) Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2 % vapaaksi emäkseksi laskettuna.

a)

Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä. Sisältää fenyleenidiamiineja. Ei saa käyttää silmäripsien eikä kulmakarvojen värjäykseen.

b)

Vain ammattikäyttöön. Sisältää fenyleenidiamiineja. Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä. Käytettävä asianmukaisia käsineitä.”

c)

Korvataan viitenumeroa 9 koskevassa sarakkeessa b ilmaisu ”Metyylifenyleenidiamiinit, niiden N-substituoidut johdannaiset ja näiden suolat (1), paitsi liitteen II viitenumeroissa 364, 1310 ja 1313 tarkoitetut aineet” seuraavasti:

”Metyylifenyleenidiamiinit, niiden N-substituoidut johdannaiset ja näiden suolat (1), lukuun ottamatta tässä liitteessä viitenumerossa 9a tarkoitettua ainetta sekä liitteen II viitenumeroissa 364, 1310 ja 1313 tarkoitettuja aineita”.

d)

Lisätään viitenumeron 9 jälkeen viitenumero 9a seuraavasti:

Viitenumero

Aine

Rajoitukset

Käytön edellytykset ja varoitukset, jotka on painettava selosteeseen

Soveltamis- tai käyttöala

Suurin sallittu pitoisuus valmiissa kosmeettisessa valmisteessa

Muut rajoitukset ja vaatimukset

a

b

c

d

e

f

”9a

Tolueeni-2,5-diamiini ja sen suolat (1)

CAS-nro 95-70-5

Einecs 202-442-1

Tolueeni-2,5-diamiinisulfaatti

CAS-nro 615-50-9

Einecs 210-431-8

Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

a)

yleiskäyttö

b)

ammattikäyttö

 

a) ja b) Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 4 % vapaaksi emäkseksi laskettuna.

Kuten mainittu viitenumeroa 9 koskevassa sarakkeessa f.”

e)

Poistetaan viitenumeroa 14 koskevasta sarakkeesta d suurinta sallittua pitoisuutta valmiissa kosmeettisessa valmisteessa osoittava 0,3 % sekä sarakkeessa f oleva a kohta.


Top