23.6.2009   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 160/27

(1)

Päätöksessä 90/424/ETY säädetään menettelystä, jota käytetään myönnettäessä yhteisön rahoitusta yksittäisiin eläinlääkinnällisiin toimiin. Nämä toimet sisältävät suu- ja sorkkataudin torjunnan. Kyseisessä päätöksessä säädetään, että yhteisön suu- ja sorkkataudin vastaisten rokotteiden varaston perustamiseen voidaan myöntää yhteisön tukea ja että yhteisön rahoitusosuus ja sen edellytykset on määritettävä.

(2)

Yhteisön suu- ja sorkkatautirokotevaraston perustamisesta 11 päivänä joulukuuta 1991 tehdyn neuvoston päätöksen 91/666/ETY (3) mukaisesti on perustettu antigeenivarastoja, joiden avulla voidaan nopeasti valmistaa suu- ja sorkkatautirokotuksia.

(3)

Direktiivin 2003/85/EY mukaisesti komission on varmistettava, että suu- ja sorkkatautirokotteiden valmistukseen tarkoitetut tiivistettyjen inaktivoitujen antigeenien yhteisön varannot säilytetään yhteisön antigeeni- ja rokotepankin tiloissa. Kyseisiä varantoja säilytetään turvallisuussyistä niille varatuissa paikoissa valmistajan tiloissa.

(4)

Yhteisön antigeeni- ja rokotepankissa varastoitavien suu- ja sorkkatautivirusten antigeenien annosten määrää, kantatyyppejä ja alatyyppejä koskevia päätöksiä tehtäessä on otettava huomioon kyseisen direktiivin mukaisissa valmiussuunnitelmissa arvioitu tarve ja epidemiologinen tilanne sekä tarpeen vaatiessa kuultava ensin yhteisön vertailulaboratoriota.

(5)

Koska suu- ja sorkkatautitilanne on vaikeutunut eräissä osissa maailmaa, eräitä antigeenivarantoja on ripeästi lisättävä yhteisön ja sen naapurivaltioiden epidemiologiseen tilanteeseen kohdistuvien riskien vuoksi.

(6)

Päätettäessä suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien lisämäärien ja alatyyppien ostamisesta on otettava huomioon kyseisten antigeenien olemassa olevat määrät, yhteensopivuus käytettäessä niitä yhdessä monitehorokotteiden kanssa sekä antigeenien valmistajan vähintään yhdessä jäsenvaltiossa saama myyntilupa eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (4) mukaisesti.

(7)

Lisäksi olisi otettava huomioon YK:n elintarvike- ja maatalousjärjestön (FAO) suu- ja sorkkatautia koskevan kansainvälisen vertailulaboratorion – joka on myös komission päätöksen 2006/393/EY (5) mukaisesti nimetty yhteisön vertailulaboratorio suu- ja sorkkatautia varten – raportin luettelo etusijalle asetetuista antigeeneistä, joiden varastointia antigeenipankkeihin suositellaan; luettelon hyväksyi tekninen komitea (6) lokakuussa 2008 ja FAO:n yhteydessä toimivan suu- ja sorkkataudin vastaisen Euroopan komission (EUFMD) hallintokomitea (7) 77. kokouksessaan joulukuussa 2008.

(8)

Hankintamenettelystä päätettäessä olisi otettava huomioon, että rokotteita voidaan toimittaa päätöksen 90/424/ETY 12 artiklan ja direktiivin 2003/85/EY 83 artiklan 3 kohdan mukaisesti maihin, joissa tautia esiintyy paikallisesti, jos se on yhteisön edun mukaista. Tästä syystä antigeenit on hankittava samalta valmistajalta, jotta niitä voidaan käyttää yhdessä koostumukseltaan erilaisten monitehorokotteiden kanssa kunkin kohdemaan tilanteen mukaisesti. Sen vuoksi on tarpeen käyttää Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 soveltamissäännöistä 23 päivänä joulukuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 (8) 126 artiklan 1 kohdan b, g ja i alakohdassa tarkoitettua neuvottelumenettelyä.

(9)

Direktiivin 2003/85/EY 80 artiklan 4 kohdan mukaisesti yhteisön antigeenivarannon ja hyväksyttyjen rokotteiden varannon perustamista ja säilyttämistä tuotantolaitosten tiloissa koskevista vaatimuksista määrätään sopimuksissa, jotka tehdään komission ja tuotantolaitosten välillä.

(10)

Direktiivissä 2003/85/EY säädetään, että yhteisön antigeeni- ja rokotepankkiin varastoitujen antigeenien tai hyväksyttyjen rokotteiden määriä ja alatyyppejä koskevia tietoja on käsiteltävä luottamuksellisina. Tämän päätöksen liitteessä esitettyjä tietoja hankittavien suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien määristä ja alatyypeistä ei sen vuoksi julkaista.

(11)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,