EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32007R0703

Komission asetus (EY) N:o 703/2007, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2007 , yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta dihydrostreptomysiinin ja streptomysiinin osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUVL L 161, 22.6.2007, p. 28–30 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Implisiittinen kumoaja 32009R0470

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/703/oj

22.6.2007   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 161/28


KOMISSION ASETUS (EY) N:o 703/2007,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2007,

yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta dihydrostreptomysiinin ja streptomysiinin osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan,

ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Kaikki farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti.

(2)

Dihydrostreptomysiini sisältyy asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I kaikkien märehtijöiden lihaksen, rasvan, maksan, munuaisten ja maidon osalta sekä sikojen lihaksen, nahkan ja rasvan, maksan ja munuaisten osalta. Dihydrostreptomysiiniä koskevan merkinnän laajentamisesta kaneihin on esitetty hakemus, jonka arvioinnin perusteella katsotaan, että on asianmukaista muuttaa dihydrostreptomysiiniä koskevaa merkintää niin, että se kattaa myös kanit.

(3)

Streptomysiini sisältyy asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I nautojen ja lampaiden lihaksen, rasvan, maksan, munuaisten ja maidon osalta sekä sikojen lihaksen, nahkan ja rasvan, maksan ja munuaisten osalta. Dihydrostreptomysiiniä koskevan merkinnän laajentamisesta kaneihin esitetyn hakemuksen arvioinnin perusteella ja ottaen huomioon, että edellä tarkoitettujen kahden aineen turvallisuusarviointi tehtiin alun perin yhdessä aineiden kemiallisen rakenteen ja biologisen toiminnan samankaltaisuuden perusteella, katsotaan asianmukaiseksi muuttaa streptomysiiniä koskevaa merkintää niin, että se kattaa myös kanit lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta. Katsottiin myös asianmukaiseksi muuttaa nykyistä streptomysiiniä koskevaa merkintää nautaeläinten ja lampaiden osalta uudella merkinnällä, joka koskee kaikkia märehtijöitä lihaksen, rasvan, maksan, munuaisten ja maidon osalta.

(4)

Sen vuoksi asetusta (ETY) N:o 2377/90 olisi muutettava.

(5)

Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen soveltamista, jotta jäsenvaltiot voivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (2) mukaisesti.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 21 päivästä elokuuta 2007.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2007.

Komission puolesta

Günter VERHEUGEN

Varapuheenjohtaja


(1)  EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 287/2007 (EUVL L 78, 17.3.2007, s. 13).

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/28/EY (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 58).


LIITE

Korvataan seuraavia aineita koskevat merkinnät liitteessä I (Luettelo farmakologisesti vaikuttavista aineista, joiden jäämiä varten on vahvistettu enimmäismäärät).

1.   Anti-infektiiviset aineet

1.2.   Antibiootit

1.2.10.   Aminoglykosidit

Farmakologisesti vaikuttava(t) aine(et)

Merkkijäämä

Eläinlajit

JEM

Kohdekudos

”Dihydrostreptomysiini

Dihydrostreptomysiini

Kaikki märehtijät

500 μg/kg

Lihas

500 μg/kg

Rasva

500 μg/kg

Maksa

1 000 μg/kg

Munuaiset

200 μg/kg

Maito

Sika

500 μg/kg

Lihas

500 μg/kg

Nahka ja rasva

500 μg/kg

Maksa

1 000 μg/kg

Munuaiset

Kani

500 μg/kg

Lihas

500 μg/kg

Rasva

500 μg/kg

Maksa

1 000 μg/kg

Munuaiset

Streptomysiini

Streptomysiini

Kaikki märehtijät

500 μg/kg

Lihas

500 μg/kg

Rasva

500 μg/kg

Maksa

1 000 μg/kg

Munuaiset

200 μg/kg

Maito

Sika

500 μg/kg

Lihas

500 μg/kg

Nahka ja rasva

500 μg/kg

Maksa

1 000 μg/kg

Munuaiset

Kani

500 μg/kg

Lihas

500 μg/kg

Rasva

500 μg/kg

Maksa

1 000 μg/kg

Munuaiset”


Top