This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R0497
Commission Regulation (EC) No 497/2007 of 4 May 2007 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 (Safizym X) as a feed additive (Text with EEA relevance )
Komission asetus (EY) N:o 497/2007, annettu 4 päivänä toukokuuta 2007 , endo-1,4-beeta-ksylanaasin EC 3.2.1.8 (Safizym X) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )
Komission asetus (EY) N:o 497/2007, annettu 4 päivänä toukokuuta 2007 , endo-1,4-beeta-ksylanaasin EC 3.2.1.8 (Safizym X) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )
EUVL L 117, 5.5.2007, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa
(HR)
In force
5.5.2007 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 117/11 |
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 497/2007,
annettu 4 päivänä toukokuuta 2007,
endo-1,4-beeta-ksylanaasin EC 3.2.1.8 (Safizym X) hyväksymisestä rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(3) |
Hakemus koskee endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8 -valmisteen (Safizym X), jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10), uutta käyttötapaa (vieroitettujen) porsaiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. |
(4) |
Endo-1,4-beeta-ksylanaasin EC 3.2.1.8, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10), käyttö hyväksyttiin ilman määräaikaa broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1453/2004 (2), ilman määräaikaa lihakalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 943/2005 (3) ja ilman määräaikaa munivien kanojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1810/2005 (4). |
(5) |
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta valmisteen hyväksymiseksi (vieroitettujen) porsaiden ruokinnassa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ”viranomainen”, totesi 17 päivänä lokakuuta 2006 antamassaan lausunnossa (5), että endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8 -valmisteella (Safizym X), jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10), ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, ettei valmiste aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan valmisteen käytöllä ei ole haitallisia vaikutuksia kyseiselle uudelle eläinryhmälle. Viranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti. |
(6) |
Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla. |
(7) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruoansulatusta edistävät aineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 4 päivänä toukokuuta 2007.
Komission puolesta
Markos KYPRIANOU
Komission jäsen
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
(2) EUVL L 269, 17.8.2004, s. 3.
(3) EUVL L 159, 22.6.2005, s. 6.
(4) EUVL L 291, 5.11.2005, s. 5. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 184/2007 (EUVL L 63, 1.3.2007, s. 1).
(5) Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevän tiedelautakunnan lausunto Safizym X -entsyymivalmisteen (endo-1,4-beeta-xylanaasi) turvallisuudesta ja tehosta porsaiden rehun lisäaineena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti. Lausunto annettiin 17 päivänä lokakuuta 2006. The EFSA Journal (2006) 405, s. 1–10.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nim |
Lisäaine (kauppanimi) |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuu |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolon päättyminen |
||||||||||||||||||
Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruoansulatusta edistävät aineet |
|||||||||||||||||||||||||||
4a1613 |
Société Industrielle Lesaffre |
Endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8 (Safizym X) |
|
Porsaat (vieroitetut) |
— |
840 IFP |
|
|
25.5.2017 |
(1) 1 IFP on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 4,8 ja lämpötila 50 °C).
(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla yhteisön vertailulaboratorion verkkosivuilla osoitteessa: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/