Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32007R0497

    Komission asetus (EY) N:o 497/2007, annettu 4 päivänä toukokuuta 2007 , endo-1,4-beeta-ksylanaasin EC 3.2.1.8 (Safizym X) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

    EUVL L 117, 5.5.2007, p. 11–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/497/oj

    5.5.2007   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 117/11


    KOMISSION ASETUS (EY) N:o 497/2007,

    annettu 4 päivänä toukokuuta 2007,

    endo-1,4-beeta-ksylanaasin EC 3.2.1.8 (Safizym X) hyväksymisestä rehun lisäaineena

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

    (2)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (3)

    Hakemus koskee endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8 -valmisteen (Safizym X), jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10), uutta käyttötapaa (vieroitettujen) porsaiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

    (4)

    Endo-1,4-beeta-ksylanaasin EC 3.2.1.8, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10), käyttö hyväksyttiin ilman määräaikaa broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1453/2004 (2), ilman määräaikaa lihakalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 943/2005 (3) ja ilman määräaikaa munivien kanojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1810/2005 (4).

    (5)

    On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta valmisteen hyväksymiseksi (vieroitettujen) porsaiden ruokinnassa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ”viranomainen”, totesi 17 päivänä lokakuuta 2006 antamassaan lausunnossa (5), että endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8 -valmisteella (Safizym X), jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10), ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, ettei valmiste aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan valmisteen käytöllä ei ole haitallisia vaikutuksia kyseiselle uudelle eläinryhmälle. Viranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.

    (6)

    Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.

    (7)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruoansulatusta edistävät aineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 4 päivänä toukokuuta 2007.

    Komission puolesta

    Markos KYPRIANOU

    Komission jäsen


    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

    (2)  EUVL L 269, 17.8.2004, s. 3.

    (3)  EUVL L 159, 22.6.2005, s. 6.

    (4)  EUVL L 291, 5.11.2005, s. 5. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 184/2007 (EUVL L 63, 1.3.2007, s. 1).

    (5)  Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevän tiedelautakunnan lausunto Safizym X -entsyymivalmisteen (endo-1,4-beeta-xylanaasi) turvallisuudesta ja tehosta porsaiden rehun lisäaineena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti. Lausunto annettiin 17 päivänä lokakuuta 2006. The EFSA Journal (2006) 405, s. 1–10.


    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nim

    Lisäaine

    (kauppanimi)

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuu

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolon päättyminen

    Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

    Eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruoansulatusta edistävät aineet

    4a1613

    Société Industrielle Lesaffre

    Endo-1,4-beeta-ksylanaasi

    EC 3.2.1.8

    (Safizym X)

     

    Lisäaineen koostumus:

    Endo-1,4-beeta-ksylanaasi-valmiste, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:

     

    Jauheena: 70 000 IFP (1)/g

     

    Nesteenä: 7 000 IFP/ml

     

    Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

    Endo-1,4-beeta-ksylanaasi jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W)

     

    Analyysimenetelmä  (2)

    Endo-1,4-beeta-ksylanaasin määritysmenetelmä, joka perustuu pelkistävän sokerin kolorimetriseen määritykseen dinitrosalisyylihapporeagenssilla.

    Porsaat (vieroitetut)

    840 IFP

     

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

    2.

    Suositeltava annostus / kg täysrehua: 1 680 IFP

    3.

    (Vieroitetuille) porsaille 35 kg:aan asti.

    4.

    Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja), esim. jotka sisältävät yli 20 % vehnää.

    25.5.2017


    (1)  1 IFP on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 4,8 ja lämpötila 50 °C).

    (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla yhteisön vertailulaboratorion verkkosivuilla osoitteessa: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/


    Top