Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R2037

    Komission asetus (EY) N:o 2037/2005, annettu 14 päivänä joulukuuta 2005 , kokkidiostaattien ryhmään kuuluvan rehussa käytettävän lisäaineen hyväksymisedellytysten muuttamisesta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

    EUVL L 328, 15.12.2005, p. 21–26 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    EUVL L 321M, 21.11.2006, p. 358–363 (MT)

    Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (BG, RO)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/2037/oj

    15.12.2005   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 328/21


    KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2037/2005,

    annettu 14 päivänä joulukuuta 2005,

    kokkidiostaattien ryhmään kuuluvan rehussa käytettävän lisäaineen hyväksymisedellytysten muuttamisesta

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Lisäaine lasalosidinatrium A (Avatec 15 %) hyväksyttiin tietyin edellytyksin neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. Nykyisin lisäaine on hyväksytty kokkidiostaattien ryhmään kuuluvana lisäaineena käytettäväksi kalkkunoiden rehussa komission asetuksen (EY) N:o 2430/1999 (3) mukaisesti sekä käytettäväksi kananuorikoiden ja broilereiden rehussa komission asetuksen (EY) N:o 1455/2004 (4) mukaisesti. Kyseinen lisäaine on ilmoitettu olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan mukaisesti, ja siihen sovelletaan kyseisessä säännöksessä vahvistettuja tarkistuksia ja menettelyjä.

    (2)

    Asianomainen yritys on toimittanut uuden täydentävän asiakirja-aineiston, jossa pyydetään nykyisen kantaja-aineen muuttamista.

    (3)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään mahdollisuudesta muuttaa lisäaineen hyväksyntää Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’) annettua lausuntonsa siitä, täyttääkö hyväksyntä edelleen asetuksessa säädetyt ehdot.

    (4)

    Komissio on pyytänyt elintarviketurvallisuusviranomaista arvioimaan hakemusta tukevat olennaiset tiedot asetuksissa (EY) N:o 2430/1999 ja (EY) N:o 1455/2004 tarkoitetun hyväksynnän muuttamiseksi ja antamaan lausunnon mahdollisista haitallisista vaikutuksista turvallisuuteen ja tehoon, kun lasalosidinatrium A on sidottu uuteen kantaja-aineeseen. Pyynnön johdosta elintarviketurvallisuusviranomainen on julkaissut 26 päivänä elokuuta 2005 lausunnon lasalosidinatrium A:n käytöstä rehussa.

    (5)

    Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa todetaan, että uuden koostumuksen käytön ei odoteta lisäävän ihmisten, eläinten ja ympäristön turvallisuudelle aiheutuvia vaaroja ja että uusi koostumus ei vaikuta haitallisesti lasalosidinatrium A:n stabiiliuteen.

    (6)

    Asianomaisen aineen jäämien enimmäismäärä (MRL-arvo) on vahvistettu yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetussa neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 2377/90 (5).

    (7)

    Asetukset (EY) N:o 2430/1999 ja (EY) N:o 1455/2004 olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

    (8)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Korvataan asetuksen (EY) N:o 2430/1999 liitteessä I oleva kohta ”E 763, lasalosidinatrium A” tämän asetuksen liitteessä I olevalla tekstillä.

    2 artikla

    Korvataan asetuksen (EY) N:o 1455/2004 liite tämän asetuksen liitteellä II.

    3 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2005.

    Komission puolesta

    Markos KYPRIANOU

    Komission jäsen


    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

    (2)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi on kumottu asetuksella (EY) N:o 1831/2003.

    (3)  EYVL L 296, 17.11.1999, s. 3.

    (4)  EUVL L 269, 17.8.2004, s. 14.

    (5)  EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 712/2005 (EUVL L 120, 12.5.2005, s. 3).


    LIITE I

    Lisäaineen rekisteröintinumero

    Lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero

    Lisäaine

    (kauppanimi)

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäismäärä

    Enimmäispitoisuus

    Muut säännökset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    Jäämien enimmäismäärät

    (MRL-arvot)

    mg tehoainetta/kg täysrehua

    Kokkidiostaatit ja histomonostaatit

    E 763

    Alpharma Belgium BVBA

    Lasalosidinatrium A 15 g/100 g

    (Avatec 15 % cc)

     

    Lisäaineen koostumus:

     

    lasalosidinatrium A: 15 g/100 g

     

    maissintähkäjauho: 80,95 g/100 g

     

    lesitiini: 2 g/100 g

     

    soijaöljy: 2 g/100 g

     

    rautaoksidi: 0,05 g/100 g

     

    Tehoaine:

    lasalosidinatrium A, C34H53O8Na,

    CAS-numero: 25999-20-6, seuraavan hapon natriumsuola: 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyyli-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyyli-5-hydroksi-6-metyylitetrahydro-2H-pyraani-2-yyli]-tetrahydro-3-metyyli-2-furyyli]-4-hydroksi-3,5-dimetyyli-6-oksononyyli]-2,3-kreosoottihappo, jota tuottaa Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:

    lasalosidinatrium B-E: ≤ 10 %

    Kalkkunat

    12 viikkoa

    90

    125

    Käyttö kielletty vähintään 5 vrk ennen teurastusta. Käyttöohjeissa oltava merkintä:

     

    ”Vaarallista hevoseläimille”

     

    ”Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden kanssa voi aiheuttaa kontraindikaatioita”.

    30.9.2009

    Asetus (ETY) N:o 2377/90

    Lasalosidinatrium A 15 g/100 g

    (Avatec 150 G)

     

    Lisäaineen koostumus:

     

    lasalosidinatrium A: 15 g/100 g

     

    kalsiumsulfaatti: 80,9 g/100 g

     

    kalsiumlignosulfonaatti: 4 g/100 g

     

    rautaoksidi: 0,1 g/100 g

     

    Tehoaine:

    lasalosidinatrium A, C34H53O8Na,

    CAS-numero: 25999-20-6, seuraavan hapon natriumsuola: 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyyli-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyyli-5-hydroksi-6-metyylitetrahydro-2H-pyraani-2-yyli]-tetrahydro-3-metyyli-2-furyyli]-4-hydroksi-3,5-dimetyyli-6-oksononyyli]-2,3-kreosoottihappo, jota tuottaa Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:

    lasalosidinatrium B-E: ≤ 10 %

    Kalkkunat

    12 viikkoa

    90

    125

    Käyttö kielletty vähintään 5 vrk ennen teurastusta. Käyttöohjeissa oltava merkintä:

     

    ”Vaarallista hevoseläimille”

     

    ”Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden kanssa voi aiheuttaa kontraindikaatioita”.

    30.9.2009

    Asetus (ETY) N:o 2377/90


    LIITE II

    Lisäaineen rekisteröintinumero

    Lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero Määräaika

    Lisäaine

    (kauppanimi)

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäismäärä

    Enimmäispitoisuus

    Muut säännökset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    Jäämien enimmäismäärät

    (MRL-arvot)

    mg tehoainetta/kg täysrehua

    Kokkidiostaatit ja histomonostaatit

    E 763

    Alpharma Belgium BVBA

    Lasalosidinatrium A 15 g/100 g

    (Avatec 150 G)

     

    Lisäaineen koostumus:

     

    lasalosidinatrium A: 15 g/100 g

     

    kalsiumsulfaatti: 80,9 g/100 g

     

    kalsiumlignosulfonaatti: 4 g/100 g

     

    rautaoksidi: 0,1 g/100 g

     

    Tehoaine:

    lasalosidinatrium A, C34H53O8Na,

    CAS-numero: 25999-20-6, seuraavan hapon natriumsuola: 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyyli-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyyli--5-hydroksi-6-metyylitetrahydro-2H-pyraani-2-yyli]-tetrahydro-3-metyyli-2-furyyli]-4-hydroksi-3,5-dimetyyli-6-oksononyyli]-2,3-kreosoottihappo, jota tuottaa Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:

    lasalosidinatrium B-E: ≤ 10 %

    Broilerit

    75

    125

    Käyttö kielletty vähintään 5 vrk ennen teurastusta. Käyttöohjeissa oltava merkintä:

     

    ”Vaarallista hevoseläimille”

     

    ”Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden kanssa voi aiheuttaa kontraindikaatioita”.

    20.8.2014

    Asetus (ETY) N:o 2377/90

    Kananuorikot

    16 viikkoa

    75

    125

    20.8.2014

    Lasalosidinatrium A 15 g/100 g

    (Avatec 150 G)

     

    Lisäaineen koostumus:

     

    lasalosidinatrium A: 15 g/100 g

     

    kalsiumsulfaatti: 80,9 g/100 g

     

    kalsiumlignosulfonaatti: 4 g/100 g

     

    rautaoksidi: 0,1 g/100 g

     

    Tehoaine:

    lasalosidinatrium A, C34H53O8Na,

    CAS-numero: 25999-20-6, seuraavan hapon natriumsuola: 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyyli-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyyli--5-hydroksi-6-metyylitetrahydro-2H-pyraani-2-yyli]-tetrahydro-3-metyyli-2-furyyli]-4-hydroksi-3,5-dimetyyli-6-oksononyyli]-2,3-kreosoottihappo, jota tuottaa Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:

    lasalosidinatrium B-E: ≤ 10 %

    Broilerit

    75

    125

    Käyttö kielletty vähintään 5 vrk ennen teurastusta. Käyttöohjeissa oltava merkintä:

     

    ”Vaarallista hevoseläimille”

     

    ”Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden kanssa voi aiheuttaa kontraindikaatioita”.

    20.8.2014

    Asetus (ETY) N:o 2377/90

    Kananuorikot

    16 viikkoa

    75

    125

    20.8.2014


    Top