bulgariankielinen erityispainos: Luku 11 Nide 036 s. 201 - 203
romaniankielinen erityispainos: Luku 11 Nide 036 s. 201 - 203
kroaatinkielinen erityispainos: Luku 11 Nide 115 s. 197 - 199
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32004R1876
Commission Regulation (EC) No 1876/2004 of 28 October 2004 amending Annex I of Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Komission asetus (EY) N:o 1876/2004, annettu 28 päivänä lokakuuta 2004, tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä annetun asetuksen (EY) N:o 953/2003 liitteen I muuttamisesta
Komission asetus (EY) N:o 1876/2004, annettu 28 päivänä lokakuuta 2004, tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä annetun asetuksen (EY) N:o 953/2003 liitteen I muuttamisesta
EUVL L 326, 29.10.2004, p. 22–24
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa
(BG, RO, HR)
EUVL L 183M, 5.7.2006, p. 280–282
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; Implisiittinen kumoaja 32016R0793
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
29.10.2004 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 326/22 |
KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1876/2004,
annettu 28 päivänä lokakuuta 2004,
tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä annetun asetuksen (EY) N:o 953/2003 liitteen I muuttamisesta
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä 26 päivänä toukokuuta 2003 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 953/2003 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 8 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Komissio on vastaanottanut asetuksen (EY) N:o 953/2003 4 artiklan mukaisia hakemuksia, jotka koskevat tiettyjä lääkevalmisteita. |
|
(2) |
Komissio on todennut asetuksen (EY) N:o 953/2003 5 artiklan 2 kohdassa säädettyjen menettelyjen mukaisesti, että hakemukset täyttävät asetuksessa vahvistetut perusteet. |
|
(3) |
Hakijoille on ilmoitettu hakemustensa hyväksymistä koskevasta komission päätöksestä. |
|
(4) |
Sen vuoksi on tarpeen lisätä asianomaiset valmisteet asetuksen (EY) N:o 953/2003 liitteeseen I, |
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Lisätään tämän asetuksen liitteessä mainitut valmisteet ja muut tiedot tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä annetun asetuksen (EY) N:o 953/2003 liitteeseen I.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 28 päivänä lokakuuta 2004.
Komission puolesta
Pascal LAMY
Komission jäsen
(1) EUVL L 135, 3.6.2003, s. 5.
LIITE
|
Valmiste |
Valmistaja/viejä |
Määrämaa |
Erityistuntomerkit |
Hyväksymispäivä |
CN/TARIC-koodi (1) |
||||||
|
”TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganistan Angola Armenia Azerbaidžan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Djibouti Ecuador Eritrea Etiopia Etelä-Afrikan tasavalta Gambia Ghana Guinea Guinea-Bissau Haiti Honduras Indonesia Intia Itä-Timor Jemen Kambodža Kamerun Kap Verde Kenia Keski-Afrikan tasavalta Kiribati Komorit Kongon demokraattinen tasavalta Kongon tasavalta Korean demokraattinen tasavalta Laosin demokraattinen kansantasavalta Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediivit Mali Mauritania Moldova Mongolia Mosambik Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Norsunluurannikko Päiväntasaajan Guinea Pakistan Ruanda Salomonsaaret Sambia Samoa São Tomé ja Príncipe |
Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa. Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankieliset markkinat |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa. Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankieliset markkinat |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa. Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankieliset markkinat |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä. Pullo (eikä läpipainopakkaus) ’A22’ tabletit, joissa on toisella sivulla kaiverrus |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
|
Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Senegal Sierra Leone Somalia Sudan Swazimaa Tadžikistan Tansania Togo Tšad Tuvalu Uganda Vanuatu Zimbabwe |
Tavanomainen vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa. Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankieliset markkinat |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Mainitaan vain soveltuvin osin.”