Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32004R1463

    Komission asetus (EY) N:o 1463/2004, annettu 17 päivänä elokuuta 2004, kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan lisäaineen «Sacox 120 microGranulate» käytön hyväksymisestä rehussa kymmeneksi vuodeksi(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUVL L 270, 18.8.2004, p. 5–7 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    EUVL L 183M, 5.7.2006, p. 82–84 (MT)

    ⏵Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (BG, RO, HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 08/11/2017; Kumoaja 32017R1914

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1463/oj

    18.8.2004   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 270/5

    KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1463/2004,

    annettu 17 päivänä elokuuta 2004,

    kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan lisäaineen ”Sacox 120 microGranulate” käytön hyväksymisestä rehussa kymmeneksi vuodeksi

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 9 g artiklan 5 kohdan b alakohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kokkidiostaatit, jotka on merkitty kyseisen direktiivin liitteeseen I ennen 1 päivää tammikuuta 1988, hyväksyttiin väliaikaisesti 1 päivästä huhtikuuta 1998 alkaen ja siirrettiin liitteessä B olevaan I lukuun niiden uudelleenarvioimiseksi lisäaineina, joiden hyväksymiseen vaaditaan liikkeelle laskemisesta vastaava henkilö. Salinomysiininatriumtuote Sacox 120 microGranulate on direktiivin 70/524/ETY liitteessä B olevassa I luvussa lueteltujen kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluva lisäaine.

    (2)

    Sacox 120 microGranulate -tuotteen liikkeelle laskemisesta vastaava henkilö on jättänyt hyväksymistä varten hakemuksen ja asiakirja-aineiston kyseisen direktiivin 9 g artiklan 2 kohdan ja 4 kohdan mukaisesti.

    (3)

    Direktiivin 70/524/ETY 9 g artiklan 6 kohdan mukaisesti kyseisten lisäaineiden hyväksymisen voimassaoloa jatketaan ilman eri toimenpiteitä, kunnes komission päätös on tehty, jos hyväksymisen haltijasta riippumattomista syistä päätöstä hyväksymisen uudistamisesta ei voida tehdä ennen hyväksymisen päättymistä. Tätä säännöstä sovelletaan Sacox 120 microGranulate -tuotteen hyväksymiseen. Komissio pyysi 26 päivänä huhtikuuta 2001 eläinten ravitsemusta käsittelevältä tiedekomitealta täyden riskinarvioinnin, ja tämä pyyntö välitettiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle. Uudelleenarviointiprosessin aikana pyydettiin useaan otteeseen lisätietoja, minkä takia uudelleenarvioinnin loppuun saattaminen 9 g artiklassa edellytetyssä määräajassa oli mahdotonta.

    (4)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiseen kuuluva eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevä tiedelautakunta antoi myönteisen lausunnon Sacox 120 microGranulate -tuotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta broilereiden rehussa.

    (5)

    Komission suorittama Sacox 120 microGranulate -tuotteen uudelleenarviointi osoitti, että direktiivissä 70/524/ETY säädetyt asiaa koskevat edellytykset täyttyvät. Sacox 120 microGranulate olisi siksi hyväksyttävä kymmeneksi vuodeksi lisäaineena, jonka hyväksymiseen vaaditaan liikkeelle laskemisesta vastaava henkilö, ja sisällytettävä kyseisen direktiivin 9 t artiklan b kohdassa tarkoitetun luettelon I lukuun.

    (6)

    Koska lisäaineen hyväksymiseen vaaditaan nyt liikkeelle laskemisesta vastaava henkilö ja koska hyväksyntä korvaa aiemman hyväksynnän, johon ei vaadittu tiettyä henkilöä, on aiheellista peruuttaa aiempi hyväksyntä.

    (7)

    Koska salinomysiininatriumtuotetta ei ole tarpeen vetää välittömästi markkinoilta turvallisuussyistä, on asianmukaista sallia kuuden kuukauden siirtymäkausi, jotta lisäaineen olemassa olevat varastot voidaan käyttää loppuun.

    (8)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten hyvinvointia käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Muutetaan direktiivin 70/524/ETY liitteessä B oleva I luku seuraavasti:

    Poistetaan kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluva salinomysiininatrium-lisäaine.

    2 artikla

    Hyväksytään tämän asetuksen liitteessä tarkoitetun kokkidiostaattien ja muiden lääkeaineiden ryhmään kuuluvan Sacox 120 microGranulate -lisäaineen käyttö eläinten ruokinnassa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    3 artikla

    Sallitaan salinomysiininatriumvarastojen käyttö kuuden kuukauden ajan tämän asetuksen voimaantulosta.

    4 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 17 päivänä elokuuta 2004.

    Komission puolesta

    David BYRNE

    Komission jäsen

    (1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1289/2004 (EUVL L 243, 15.7.2004, s. 15).

    LIITE

    Lisäaineen rekisterinumero

    Lisäaineen liikkeeseen laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero

    Lisäaine (kauppanimi)

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäis-pitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Väliaikaisen hyväksymisen päättyminen

    mg tehoainetta/kg täysrehua

    Kokkidiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet

    ”E 766

    Intervet International bv

    Salinomysiininatrium 120 g/kg

    (Sacox 120 microGranulate)

    Lisäaineen koostumus:

     

    Salinomysiininatrium ≥ 120 g/kg

     

    Piidioksidi: 10–100 g/kg

     

    Kalsiumkarbonaatti: 350–700 g/kg

    Tehoaine:

     

    Salinomysiininatrium,

     

    C42H69O11Na,

     

    CAS-numero: 53003-10-4,

     

    Streptomyces albus (DSM 12217) -organismin käymisen avulla tuottama polyeetterimonokarboksyylihapon natriumsuola.

     

    Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:

     

    < 42 mg elaiofyliinia/kg salinomysiininatriumia

     

    < 40 g 17-epi-20-desoksi-salinomysiinia/kg salinomysiininatriumia.

    Broilerit

    —

    60

    70

    Käyttö kielletty vähintään 5 vrk ennen teurastusta.

    Käyttöohjeissa oltava merkintä:

    ’Vaarallista hevoseläimille ja kalkkunoille.’

    ’Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden (esim. tiamuliinin) kanssa voi aiheuttaa kontraindikaatioita.’

    21. elokuuta 2014”
    Top