32001D0075

Komission päätös,

tehty 18 päivänä tammikuuta 2001,

suu- ja sorkkatautirokotteiden ja Bluetongue-rokotteiden turvallisuuden ja vaikutuskyvyn testaamisesta

(tiedoksiannettu numerolla K(2001) 118)

(2001/75/EY)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990 tehdyn neuvoston päätöksen 90/424/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1258/1999(2), ja erityisesti sen 6 ja 14 artiklan,

ottaa huomioon yhteisön suu- ja sorkkatautirokotevaraston perustamisesta 11 päivänä joulukuuta 1991 tehdyn neuvoston päätöksen 91/666/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 1999/762/EY(4), ja erityisesti sen 5 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Päätöksen 91/666/ETY mukaisesti antigeenien ostaminen kuuluu yhteisön toimintaan, jonka tarkoituksena on perustaa suu- ja sorkkatautirokotevarastoja yhteisöön.

(2) Yhteisön suu- ja sorkkatautiantigeenien ostamisesta suu- ja sorkkatautivarastoa koskevan yhteisön toiminnan mukaisesti 5 päivänä marraskuuta 1993 tehdyllä komission päätöksellä 93/590/EY(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 95/471/EY(6), toteutettiin järjestelyjä suu- ja sorkkatautiantigeenikantojen A5, A22 ja O1 ostamiseksi.

(3) Vuodesta 1993 hätävarastoissa pidettyjen suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien turvallisuus ja vaikutuskyky on testattava sen varmistamiseksi, että hätätapauksia varten ylläpidetyt antigeenivarastot ovat korkealaatuisia.

(4) Yhteisön osallistumisesta suu- ja sorkkataudin torjuntaohjelman kehittämisen rahoitukseen Turkissa 9 päivänä joulukuuta 1997 tehdyssä komission päätöksessä 98/64/EY(7) hyväksytyn työsuunnitelman mukaisesti Euroopan komissio toteuttaa järjestelyjä Turkissa valmistettujen suu- ja sorkkatautirokotteiden testaamiseksi.

(5) Bluetongue-rokotteen hankkimisesta yhteisön hätavarastoihin 6 päivänä huhtikuuta 2000 tehdyllä komission päätöksellä 2000/292/EY(8) toteutettiin järjestelyjä Bluetongue-rokotteen ostamiseksi hätätapauksia varten.

(6) Euroopan unionin jäsenvaltioissa toimiva lääketeollisuus ei tuota Bluetongue-rokotetta.

(7) Hätätapauksia varten yhteisön ulkopuolelta ostettu Bluetongue-rokote olisi testattava, jotta saataisiin tärkeää tietoa rokotteen käytöstä erilaisissa epidemiologisissa olosuhteissa.

(8) Suu- ja sorkkatautirokotteen ja Bluetongue-rokotteen turvallisuuden ja vaikutuskyvyn testaaminen voi tapahtua ainoastaan sellaisissa laboratorioissa, joiden bioturvallisuustaso on hyväksytty.

(9) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,

ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

1. Yhteisö järjestää seuraavien valmisteiden turvallisuuden ja vaikutuskyvyn asianmukaisen testaamisen:

- vuonna 1993 ostetut ja siitä alkaen EU:n hätävarastoissa pidetyt suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenit,

- ennaltaehkäisevässä rokotusohjelmassa, johon sisältyy Turkin Traakian alueella pidettyjen taudille alttiiden eläinten rokottaminen, käytettävä Turkissa valmistettu suu- ja sorkkatautirokote,

- Euroopan yhteisön ulkopuolella valmistetut Bluetongue-rokotteet, jotka on ostettu hätävarastoihin.

2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden enimmäiskustannukset ovat 430000 euroa.

2 artikla

Komissio toteuttaa 1 artiklan mainitut toimenpiteet yhteistyössä tarjouskilpailulla nimetyn laboratorion kanssa.

3 artikla

1. Komissio tekee viipymättä sopimukset 1 ja 2 artiklassa esitettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.

2. Terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtaja valtuutetaan allekirjoittamaan sopimukset Euroopan komission puolesta.

4 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 18 päivänä tammikuuta 2001.

Komission puolesta

David Byrne

Komission jäsen

(1) EYVL L 224, 18.8.1990, s. 19.

(2) EYVL L 160, 26.6.1999, s. 103.

(3) EYVL L 368, 31.12.1991, s. 21.

(4) EYVL L 301, 24.11.1999, s. 6.

(5) EYVL L 280, 13.11.1993, s. 33.

(6) EYVL L 269, 11.11.1995, s. 29.

(7) EYVL L 16, 21.1.1998, s. 45.

(8) EYVL L 95, 15.4.2000, s. 39.