Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32017R0930

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/930, annettu 31 päivänä toukokuuta 2017, Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvan valmisteen hyväksymisestä kaikkien lintulajien rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1016/2013 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

C/2017/3485

OJ L 141, 1.6.2017, p. 6–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/930/oj

1.6.2017   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 141/6

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/930,

annettu 31 päivänä toukokuuta 2017,

Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvan valmisteen hyväksymisestä kaikkien lintulajien rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1016/2013 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan ja 13 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvan valmisteen uutta käyttötarkoitusta ja komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1016/2013 (2) myönnetyn sikoja koskevan nykyisen hyväksynnän ehtojen muuttamista. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan perusteella vaadittavat tiedot ja asiakirjat sekä muutoshakemusta tukevat olennaiset tiedot.

(3)

Hakemus koskee Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvan valmisteen hyväksymistä kaikkien lintulajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”, ja nykyisen sikoja koskevan hyväksynnän ehtojen muuttamista siten, että käyttö laajennetaan koskemaan kaikkia trikotekeeni-mykotoksiineja.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, päätteli 7 päivänä joulukuuta 2016 antamassaan lausunnossa (3), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvalla valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvalla valmisteella voidaan pienentää saastuneesta rehusta peräisin olevaa deoksinivalenolia (DON). Se päätteli, että valmiste voi vähentää 12,13-epoksiryhmää useissa edustavissa trikotekeeneissä ja muissa samanrakenteisissa mykotoksiineissa riippumatta saastunutta rehua saaneesta eläinlajista tai -ryhmästä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä vaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Jotta lisäainetta voitaisiin käyttää muissa trikotekeeneissä, on aiheellista muuttaa täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 1016/2013.

(6)

Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvan valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aineet, joilla vähennetään mykotoksiinikontaminaatiota” kuuluva liitteessä I täsmennetty valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1016/2013 muuttaminen

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1016/2013 liite tämän asetuksen liitteellä II.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 31 päivänä toukokuuta 2017.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

(1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1016/2013, annettu 23 päivänä lokakuuta 2013, Coriobacteriaceae-suvun mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvan valmisteen hyväksymisestä sikojen rehun lisäaineena (EUVL L 282, 24.10.2013, s. 36).

(3)  EFSA Journal 2017;15(1):4676.

LIITE I

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aineet, joilla vähennetään mykotoksiinikontaminaatiota: trikotekeenit

1m01

—

Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikanta DSM 11798

Lisäaineen koostumus

Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuva valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 109 PMY/g lisäainetta.

Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

Seuraavien elinkelpoisia soluja: Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikanta DSM 11798

Analyysimenetelmä  (1)

Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikannan DSM 11798 lukumäärän määrittäminen: maljavalumenetelmä, jossa käytetään VM-agaria, johon lisätään oksiraasia.

Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikannan DSM 11798 tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).

Kaikki lintulajit

—

1,7 × 108

—

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

2.

Lisäaineen käyttö on sallittu sellaisissa rehuissa, jotka ovat rehuissa esiintyviä haitallisia aineita koskevan Euroopan unionin lainsäädännön mukaisia.

3.

Käyttö sallittu seuraavia sallittuja kokkidiostaatteja sisältävässä rehussa: narasiini/nikarbatsiini, salinomysiininatrium, monensiininatrium, robenidiinihydrokloridi, diklatsuriili, narasiini tai nikarbatsiini.

4.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

21. kesäkuuta 2027

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

LIITE II

”

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aineet, joilla vähennetään mykotoksiinikontaminaatiota: trikotekeenit

1m01

—

Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikanta DSM 11798

Lisäaineen koostumus

Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuva valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 109 PMY/g lisäainetta.

Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

Seuraavien elinkelpoisia soluja: Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikanta DSM 11798

Analyysimenetelmä  (1)

Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikannan DSM 11798 lukumäärän määrittäminen: maljavalumenetelmä, jossa käytetään VM-agaria, johon lisätään oksiraasia.

Coriobacteriaceae-heimon mikro-organismikannan DSM 11798 tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).

Siat

—

1,7 × 108

—

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

2.

Lisäaineen käyttö on sallittu sellaisissa rehuissa, jotka ovat rehuissa esiintyviä haitallisia aineita koskevan Euroopan unionin lainsäädännön mukaisia.

3.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

13. marraskuuta 2023
”

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top